临床现考中常见的问题

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临床现考中常见的问题

临床现考中常见的问题

现考中的常见问题一、现场考察的目的1、评估是否遵循法规,指导原则及SOP进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

(四期不涉及现考)2、确定受试者权益和安全性是否获得保障。

3、确定临床试验资料的真实性。

4、促进临床试验更加规范。

二、现场检查的类型按检查方式分类1、定期、常规检查定期进行基地复核、机构复核2、有因检查在以下情况发生后进行的检查称为有因检查:被人举报违规、严重违背GCP、同期承担过多项目或多个相同项目、入组率过高或过快、安全性或有效性结果异常、既往不良行为。

现场检查类型1.按检查方式分类a)、飞行检查:当研究者涉嫌有违规操作时可进行的突击检查,且不需要提前通知b)、跟踪检查:在整个实验进行中或实验结束后针对整个实验操作各方面的规范性进行的检查2、按检查对象分类a)、机构/专业检查基地核查、机构核查b)、研究项目/专项检查在药物报生产之后进行的检查三、检查要点1、实验条件a)、承担临床试验机构及相关专业应具备相应资格。

b)、具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。

c)、具有并遵循所制定的临床试验管理制度。

d)、试验人员承担的相应工作,研究时间应与原始记录和申报资料记载一致。

e)、仪器、设备应与试验项目适应,其型号、性能、使用记录等应与申报资料一致。

2、实验记录知情同意书应由受试者或其法定代理人签署,必要时可电话核实。

3、试验用药的接收和使用a)、质检报告、临床试验方案与总结报告,以及申请资料中试验用药批号应一致。

b)、试验用药的接收,使用和回收应有记录及相关人员签名,接收,使用及剩余数量间的关系应对应一致。

c)、试验用药的用法用量及使用总量应与用药原始记录及临床试验报告对应一致。

4、数据溯源a) 、CRF与原始资料(需核查原始病历,实验室检查,影像,ECG,Holter,胃肠镜等检查的原始记录,。

)以及申报资料须对应一致。

b) 、原始资料中各种临床检查数据须能溯源,必要时应对临床检查部门(检验科、影像室、各种检查室等)进行核查。

临床面试热点知识问题

临床面试热点知识问题

临床面试热点知识问题1. 介绍在临床面试中,面试官通常会问到一些热点知识问题,以考察应聘者对临床医学领域的了解程度和专业水平。

本文将介绍一些常见的临床面试热点知识问题,并提供简要的解答。

请注意,本文所提供的答案仅供参考。

2. 问题与答案2.1 慢性疼痛管理问题:请问在慢性疼痛管理中,常用的非药物治疗有哪些?答:常用的非药物治疗方法包括物理疗法(如理疗、电疗)、心理治疗(如认知行为疗法、放松训练)、物理锻炼(如运动疗法、康复训练)、针灸和按摩等。

问题:在用药治疗慢性疼痛时,应注意哪些原则?答:在用药治疗慢性疼痛时,应注意个体化治疗原则,根据患者的疼痛程度、病因和合并症等因素,选择合适的药物和剂量。

同时,应注意药物的不良反应和相互作用,避免滥用镇痛药物和产生依赖。

定期评估疗效,及时调整治疗方案。

2.2 心血管疾病预防问题:有哪些常见的心血管疾病预防策略?答:常见的心血管疾病预防策略包括健康饮食(低盐、低脂、高纤维)、适量运动、戒烟限酒、保持正常体重、控制高血压和高血脂、预防糖尿病等。

此外,定期体检、积极应对心理压力、避免暴饮暴食和长时间久坐也是预防心血管疾病的重要措施。

问题:什么是高血压?有哪些常见的高血压药物?答:高血压是指血压持续升高的一种疾病。

常见的高血压药物包括ACE抑制剂、ARB(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂)、钙通道阻滞剂、利尿剂和β受体阻滞剂等。

这些药物可以通过不同的机制降低血压,达到控制高血压的目的。

2.3 儿科常见病问题:请列举几种常见的儿科感染性疾病。

答:常见的儿科感染性疾病包括呼吸道感染(如感冒、流感、肺炎)、消化道感染(如腹泻、胃肠炎)、手足口病、水痘、麻疹、风疹、水疱疹等。

问题:如何预防儿童感染性疾病的传播?答:预防儿童感染性疾病的传播,可以从以下几个方面入手:加强个人卫生习惯(如勤洗手、咳嗽时用纸巾或肘部遮挡口鼻)、保持室内空气流通、避免与感染者密切接触、接种疫苗、保持良好的环境卫生(如定期清洁和消毒)等。

临床操作考官提问集锦

临床操作考官提问集锦

12014年临床实践技能 第二站 考官提问集锦(2) 临床操作 第一章无菌板块 一、戴无菌手套 1.如果手套带有滑石粉,手术开始前是否应先冲洗手套?为什么? 答:应当冲洗。

因为滑石粉进入腹腔,可能刺激术野组织,加重炎症反应。

二、穿手术衣 1.一台手术结束,需要继续第二台手术,更换手术衣和无菌手套时,是先脱手套还是先脱手术衣? 答: 在助手的帮助下,先脱手术衣。

2.穿手术衣后,要确保哪些区域无菌无污染? 答:手术衣前面,上下从肩部到腰部,两侧腋中线之间及双手臂区域。

3.手术中术者肘部触及没有穿无菌手术衣的观摩者,怎么办? 答:更换手术衣或者带无菌套袖覆盖污染部位。

4.术中若两位手术者需要更换位置,该如何更换?颐恒 网校 理由何在? 答:背靠背转体换位。

因为胸前均为无菌区,背靠背可以避免污染。

三、穿、脱隔离衣 1.脱隔离衣时,如果衣衫触及到面部,怎么处理? 答:立即用肥皂水清洗面部。

2.隔离衣一般多长时间更换?清洁部位是那些? 答:应当每天更换,潮湿或者污染的立刻更换。

清洁部位是腰部以上。

3.穿了隔离衣,就可以进入清洁区,对吗? 答:不对,穿了隔离衣后,只能在规定区域内进行活动,不得进入清洁区。

4. 脱下来的隔离衣应如何放置?答:脱下来的隔离衣应折叠悬挂,应将清洁面反叠向外,而不是污染面朝外。

四、手术区消毒1. 感染切口与清洁借口的皮肤消毒一样吗?答:不一样。

感染切口皮肤消毒的方向是由外向内,清洁切口的皮肤消毒方向是由内向外。

2. 铺好的四块手术巾在手术中是否可以移动?原则是什么?答:可以,原则是只能由手术区往外移动,不可以向内移动。

3.各部位手术的消毒范围如何?答:(1)头部手术皮肤消毒范围:头及前额。

(2)口、唇部手术皮肤消毒范围:面唇、颈及上胸部。

(3)颈部手术皮肤消毒范围:上至下唇,下至乳头, (4)锁骨部手术皮肤消毒范围:上至颈部上缘,下至上臂上、中1/3交界处和乳头上缘,两侧过腋中线。

新护士在临床操作考核中存在的问题与对策76

新护士在临床操作考核中存在的问题与对策76

新护士在临床操作考核中存在的问题与对策摘要】目的对新护士在临床操作考核中存在的问题进行分析,讨论并提出对策。

方法对50名新护士的操作进行考核评分,分析存在的问题。

结果考核平均分为85分,存在的主要问集中在:检验医嘱的合法性不符要求:操作时查对不到位:床边核对不符要求;缺少与病人沟通,缺乏人文关怀意识:操作后记录不全面等5方面对策:增强护理人员法律意识和责任心,规范操作流程,提高新护理人员业务素质,确立“以病人为中心”的服务理念,是提高护理操作质量的关键。

【关键词】临床操作考核对策[中图分类号]R192.6[文献标识码]A[文章编号]1810-5734(2011)12-64-02护理操作是临床治疗不可缺少部分,优质的护理操作不仅帮助患者减轻痛苦,甚至还可挽救患者生命,但同时存在着许多风险和隐患随着社会进步,人们的法制观念增强,因护理操作不当而引发的纠纷也越来越多。

通过对医院50名新护士进行操作考核,分析操作中存在的问题,讨论并提出对策以确保护理操作安全。

1对象与方法考核对象为2010—2011年新招聘护理人员共50人,护理质量考核参照浙江省护理中心《护理技术操作程序和质量管理标准,对静脉输液壁式吸氧更换引流管3项操作进行考核每项考核计100分,由护理部主任和各科护士长共9人担任评委,取平均分为单项操作得分,最终成绩为3项操作平均分。

2结果参加考核50人,最高分96分,最低分77分,平均分85分考核存在的5方面问题见表1。

表1新护士临床操作考核中存在的主要问题(n=50)3分析3.1未按规范检查医嘱合法性绝大多数新护士不明确如何检查医嘱的合法性其中20人/次未翻看医嘱单,33人/次翻看医嘱单,口述检查医嘱是否合法,未说明如何检查:开具医嘱医师有无执业资格,医嘱内容医师签名是否规范。

3.2操作前查对不规范主要表现为静脉输液,对药名剂量药液质量及有效期查对不全面。

对—次性物品有效期质量查对不全面。

3.3床边核对不规范床边核对时护士仅呼叫床号姓名,未经病人和家属核对确认,床边核对不认真,流于形式,个别护士甚至叫错患者姓名。

卫生类面试临床知识题库

卫生类面试临床知识题库

卫生类面试临床知识题库一、内科1. 心血管疾病•问题:什么是高血压?有哪些常见的高血压并发症?•回答:高血压是指在心脏舒张期和收缩期之间,血液对血管壁的压力持续增高的情况。

常见的高血压并发症包括心脏病、脑血管疾病、肾脏病、视网膜病变等。

•问题:什么是心肌梗死?该病的症状和处理方法是什么?•回答:心肌梗死是心肌血供中断引起的心肌组织坏死。

其主要症状包括胸痛、呼吸困难、心悸等。

处理方法包括立即就医、卧床休息、给予血小板抑制剂等。

2. 呼吸系统疾病•问题:什么是慢性阻塞性肺疾病(COPD)?该病的常见症状和治疗方法是什么?•回答:慢性阻塞性肺疾病是一组慢性进行性肺部疾病的总称,包括慢性支气管炎和肺气肿。

常见症状包括咳嗽、咳痰、气促等。

治疗方法包括戒烟、使用支气管舒张剂等。

•问题:什么是肺结核?该病的传播途径和预防措施是什么?•回答:肺结核是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病。

其传播途径主要是通过空气飞沫传播。

预防措施包括维持良好的通风环境、接种卡介苗、及时发现和治疗感染患者等。

二、外科1. 创伤外科•问题:什么是骨折?常见的骨折类型有哪些?•回答:骨折是指骨骼发生断裂的情况。

常见的骨折类型包括闭合骨折、开放性骨折、完全性骨折、不完全性骨折等。

•问题:什么是创面感染?预防和处理创面感染的方法有哪些?•回答:创面感染是创伤后创面受到细菌感染的情况。

预防创面感染的方法包括创面消毒、使用抗生素预防感染等。

处理创面感染的方法包括清创、局部抗菌药物等。

2. 泌尿外科•问题:什么是尿路感染?常见的尿路感染症状和治疗方法是什么?•回答:尿路感染是泌尿系统受到细菌感染的情况。

常见症状包括尿频、尿急、尿痛等。

治疗方法包括给予抗生素治疗、增加水分摄入、注意个人卫生等。

•问题:什么是肾结石?该病的常见症状和治疗方法是什么?•回答:肾结石是指在肾脏内形成的结石。

常见症状包括腰背部剧痛、血尿等。

治疗方法包括保持水分充足、药物治疗、体外冲击波碎石术等。

医学生临床实习中存在的问题与完善措施

医学生临床实习中存在的问题与完善措施

育龙网核心提示:临床教学的目的是完成医学生向临床医生的转变,培养学生基本操作技能、基本临床知识与基本临床思维能力。

医学生要在实习期间实现理论联系实际,把所学知识临床教学的目的是完成医学生向临床医生的转变,培养学生基本操作技能、基本临床知识与基本临床思维能力。

医学生要在实习期间实现理论联系实际,把所学知识进行全面的复习、巩固、应用并升华,使之转变为临床工作能力,完成医师从业前的最后练习,为日后顺利成为执业医师奠定坚实的基础。

要实现这一目标,临床带教十分重要。

培养合格的医学人才,离不开第一线的临床教学。

针对医学生临床实习存在的一些问题,进行分析研究从而提出和实施针对性的带教方案,对提高临床教学质量有着十分重要的意义。

笔者通过临床带教,认为目前医学生在临床实习中存在积极性不够,欠缺参与意识等问题,现对其进行分析,并提出一些激励教学方法,供临床带教中参考。

1影响医学生积极参与临床实习的一些问题和原因1。

1医患矛盾加剧的影响随着市场经济体制改革的深入发展,人们法律意识和自我保护意识也在不断加强,医患纠纷逐年上升。

医患矛盾加剧、医疗纠纷举证责任倒置以与医疗市场激烈竞争环境下的“病人选医生”,使实习生动手机会逐年大幅减少[1]。

而实习生操作技术的熟练性以与与患者和患者家属的沟通能力都有待于在临床实践中提高,但增加实习生操作机会必然会增加医患纠纷发生的可能性。

加之一些医患纠纷所产生的负面影响,使一部分患者对医院医学生的见、实习很不配合,甚至强烈排斥,有些患者甚至直接拒绝接受实习生的服务。

假如患者被两个实习学生具体实践之后,第三个人上手则是很难的了。

更令人瞠目的是个别患者对见、实习学生的观摩学习,动辄以侵犯隐私权为由将医院告上法庭,由此导致了许多纠缠不清的医患纠纷,带教老师不敢放手让学生接诊、处置病人,因此学生通常是看的多做的少,动手操作的能力得不到锻炼,致使临床实践中很多手段都受到了限制,医学生遭碰到临床技术学习的困境。

事业编面试临床知识问答

事业编面试临床知识问答

事业编面试临床知识问答1. 什么是事业编面试?事业编面试是指应聘者参加事业单位招聘中的面试环节,该环节旨在评估应聘者的综合素质和专业知识,以确定其是否适合担任相关职位。

对于医疗领域的事业编面试,临床知识是一个重要的考察内容。

2. 为什么临床知识在事业编面试中如此重要?在医疗事业中,临床知识是医务人员必备的专业技能之一。

掌握临床知识对于正确诊断和治疗疾病至关重要。

在事业编面试中,临床知识的掌握程度可以反映应聘者的专业素养、学术背景和实践经验,对于评估应聘者是否具备担任医疗职位的能力具有重要意义。

3. 临床知识的考察方式有哪些?在事业编面试中,考官可以通过问答的方式考察应聘者的临床知识。

以下是一些常见的临床知识问答题:问:什么是高血压?有哪些常见症状?答:高血压是指血压超过正常范围的一种疾病。

常见症状包括头痛、头晕、视力模糊、胸闷等。

问:心脏病的常见症状有哪些?答:心脏病的常见症状包括胸痛、心悸、气短、乏力等。

问:你了解哪些常见的传染病?答:常见的传染病包括流感、痢疾、肺结核、艾滋病等。

问:白内障是什么?有哪些治疗方法?答:白内障是晶状体混浊导致视力下降的一种眼疾。

治疗方法包括手术切除、人工晶体植入等。

问:你了解哪些儿童常见疾病?答:儿童常见疾病包括感冒、水痘、麻疹、痢疾等。

4. 如何准备临床知识的面试?要准备好临床知识的面试,应聘者可以采取以下几种方法:•阅读相关的医学书籍和期刊,不断更新自己的专业知识;•参加临床知识培训班或研讨会,与其他医务人员交流学习;•制定学习计划,有针对性地学习和复习临床知识;•刷题和模拟面试,提高解决问题和回答问题的能力;•关注医学院校和医疗机构的网站,了解最新的临床研究和发展动态。

5. 总结临床知识在事业编面试中扮演着重要的角色,对于评估应聘者的专业素养和能力具有重要意义。

面试准备过程中,应聘者需要通过自主学习和实践,不断提升自己的临床知识水平。

只有掌握了临床知识,才能更好地应对各种实际工作中的挑战,为患者提供优质的医疗服务。

30题全科医生岗位常见面试问题含HR问题考察点及参考回答精选全文

30题全科医生岗位常见面试问题含HR问题考察点及参考回答精选全文

精选全文完整版(可编辑修改)全科医生岗位面试真题及解析含专业类面试问题和高频面试问题,共计30道一、请简述全科医生的主要职责和工作内容。

考察点及参考回答一、考察点1. 专业知识与技能:面试官会对接应聘者对全科医生基本职责和工作内容的理解,以及对应的专业知识和技能。

例如,他们可能会询问关于常见病和多发病的识别和处理,以及在特殊情况下(如急症、慢性疾病管理、康复等)的处理策略。

2. 临床经验与能力:对于有临床经验的全科医生,面试官可能会对接他们过去的工作表现,包括沟通技巧、团队协作能力,以及他们如何处理各种临床情况。

3. 职业价值观与态度:面试官也会评估应聘者的职业素养,如对患者的关心程度,对工作的热情,以及他们对待健康和疾病的态度。

二、参考回答全科医生的主要职责和工作内容包括以下几点:1. 患者接待与初步诊断:全科医生负责接待前来就诊的患者,根据他们的症状进行初步诊断,并制定相应的治疗方案。

2. 常见病与多发病的处理:全科医生需要具备处理常见病和多发病的能力,如感冒、咳嗽、头痛、腹泻等,同时也要对一些慢性疾病进行初步管理。

3. 急症与突发情况的应对:全科医生需要具备一定的急诊处理能力,能够对一些突发情况如外伤、急性疼痛等进行初步处理,同时也要与相关科室或专业医生保持联系,以便在必要时进行转诊。

全科医生的工作内容不仅包括诊疗,还包括预防保健和健康宣教。

他们需要向患者提供健康咨询和指导,推广健康的生活途径,提高公众的健康素养。

同时,全科医生还要与社区卫生服务机构保持良好合作,共同为社区居民提供全面、连续的医疗保健服务。

二、你如何处理患者的突发病情变化?请提供一个具体的案例。

考察点及参考回答:1. 专业技能和应变能力:面试问题旨在评估应聘者面对突发病情变化时的专业知识和应急处理能力。

具体而言,应聘者需要能够描述出如何快速、准确地评估病情,并采取相应的急救措施。

参考回答:我认为,处理突发病情变化的关键在于快速、准确和有条理。

临床面试专业知识答辩问题

临床面试专业知识答辩问题

临床面试专业知识答辩问题在临床面试中,作为医学专业的求职者,需要具备扎实的临床知识和解决问题的能力。

面试中常会涉及到一些专业知识的答辩问题,下面将列举一些可能会遇到的问题,并给出相应的答案。

1. 什么是临床病史?答:临床病史是医生在接诊患者时,通过与患者交流和询问,了解患者的病情、病程和既往疾病等相关信息的过程。

它包括主诉、现病史、既往史、个人史、家族史等内容,帮助医生进行准确的诊断和治疗。

2. 请简要介绍一下常见的消化系统疾病。

答:常见的消化系统疾病包括胃炎、胃溃疡、食管炎、胆囊炎、胆结石、胰腺炎等。

胃炎是指胃黏膜发生炎症,常见症状为胃部不适、恶心、呕吐等。

胃溃疡是指胃黏膜有溃疡形成,常见症状为上腹疼痛、饥饿感、消化不良等。

食管炎是指食管黏膜发生炎症,常见症状为胸骨后灼热感、吞咽困难等。

胆囊炎是指胆囊发生炎症,常见症状为右上腹疼痛、恶心、发热等。

胆结石是指胆囊或胆管内形成结石,常见症状为剧烈的上腹或右上腹疼痛、黄疸等。

胰腺炎是指胰腺发生炎症,常见症状为上腹疼痛、发热、恶心、呕吐等。

3. 什么是高血压?有哪些危害?答:高血压是指动脉血压超过正常范围的一种疾病,常见症状为头痛、头晕、疲乏等。

高血压长期存在会对心脏、脑血管、肾脏等器官产生危害,增加心脑血管疾病的风险,如心肌梗死、脑中风等;可引起心脏肥大、心力衰竭等;还会引起肾功能受损、视力下降等。

4. 请介绍一下急性阑尾炎的临床表现和治疗方法。

答:急性阑尾炎是指由于阑尾腔内细菌感染引起的阑尾黏膜炎症,常见症状为右下腹疼痛、恶心、呕吐、发热等。

治疗方法一般为手术切除阑尾,以去除感染源。

术前一般要禁食禁水,术后需要细心观察患者是否有并发症,如感染、出血等。

5. 什么是糖尿病?有哪些常见症状?答:糖尿病是一种慢性代谢性疾病,特征为血糖水平持续高于正常范围。

常见症状包括多饮、多尿、多食、体重下降等。

其他常见症状还包括疲乏、视力模糊、皮肤瘙痒等。

6. 请介绍一下心肌梗死的发病机制和临床表现。

临床路径问题及整改措施简版

临床路径问题及整改措施简版

临床路径问题及整改措施引言概述:临床路径是指医疗机构为患者提供全程服务的一种管理方式,旨在提高医疗质量、降低医疗费用、优化医疗资源配置。

然而,在实际应用中,临床路径也存在一些问题。

本文将从五个大点来阐述临床路径问题及相应的整改措施。

正文内容:一、临床路径制定不合理1.1 缺乏多学科合作:临床路径制定过程中,医生、护士、药师等多个学科的合作不足,导致路径制定不够全面和科学。

1.2 忽视患者个体差异:临床路径往往忽视患者的个体差异,导致部分患者在路径执行过程中遇到困难或不适。

整改措施:1.1 加强多学科合作:在临床路径制定过程中,应邀请相关学科的专家参与,共同制定全面、科学的路径。

1.2 强调个体化护理:在制定临床路径时,应充分考虑患者的个体差异,制定个性化的治疗方案。

二、执行过程中的问题2.1 缺乏标准化培训:由于缺乏标准化培训,医务人员对临床路径的理解和执行存在差异,影响了路径的贯彻执行。

2.2 缺乏监督和评估:临床路径的执行缺乏有效的监督和评估机制,导致路径执行过程中存在的问题无法及时发现和解决。

整改措施:2.1 加强培训:建立标准化的培训体系,确保医务人员对临床路径的理解和执行达到一致。

2.2 建立监督和评估机制:建立临床路径执行的监督和评估机制,及时发现问题并采取相应措施解决。

三、信息化建设不足3.1 缺乏信息共享平台:临床路径执行中,医疗信息无法实时共享,导致路径执行的协同性不足。

3.2 信息系统不完善:部分医疗机构的信息系统不完善,无法提供临床路径执行所需的数据支持。

整改措施:3.1 建立信息共享平台:建立医疗信息共享平台,实现医疗信息的实时共享和协同管理。

3.2 完善信息系统:加强医疗信息系统建设,提供临床路径执行所需的数据支持。

四、患者参与度不高4.1 缺乏患者教育:部分患者对临床路径的理解和参与度不高,导致路径执行效果不佳。

4.2 缺乏患者反馈机制:患者对临床路径的反馈意见无法及时传达给医务人员,无法及时调整路径执行。

新护士输血操作考核中存在的查对问题与对策

新护士输血操作考核中存在的查对问题与对策

新护士输血操作考核中存在的查对问题与对策输血是临床治疗中常见的一种治疗方式,可以补充患者缺失的血液成分,改善患者的生理状态,帮助患者恢复健康。

然而,输血也存在一定的风险,如过敏反应、感染、溶血反应等。

为了确保输血的安全性,新护士在进行输血操作时需要严格遵守查对制度,确保输血的准确性和安全性。

然而,在实际操作中,新护士在输血操作考核中存在一些查对问题,需要提出相应的对策,以提高输血操作的准确性和安全性。

一、新护士输血操作考核中存在的查对问题1. 查对制度执行不严格:在输血操作中,新护士往往对查对制度的重要性认识不足,导致查对制度执行不严格。

例如,在输血前未对患者身份进行仔细核对,未确认患者姓名、床号等信息,导致输血错误。

2. 查对内容不全:在输血操作中,新护士往往只关注患者的身份信息,而忽略了其他重要的查对内容。

例如,未核对输血袋上的血型、有效期等信息,导致输血错误。

3. 查对方式不规范:在输血操作中,新护士的查对方式不规范,例如,未使用查对表进行查对,导致查对内容遗漏或错误。

4. 查对时间不当:在输血操作中,新护士的查对时间不当,例如,在输血开始后才进行查对,导致输血错误无法及时发现和纠正。

二、新护士输血操作考核中存在查对问题的对策1. 加强查对制度的培训和教育:医院应该加强新护士对查对制度重要性的培训和教育,提高新护士对查对制度的认识和重视程度。

2. 完善查对内容:医院应该完善输血操作中的查对内容,确保新护士在输血操作中能够全面、准确地进行查对。

3. 规范查对方式:医院应该规范新护士的查对方式,例如,使用查对表进行查对,确保查对内容的准确性和完整性。

4. 调整查对时间:医院应该调整新护士的查对时间,确保新护士在输血开始前就能够进行查对,以便及时发现和纠正输血错误。

三、总结输血操作是新护士在临床工作中常见的一种操作,为了确保输血的安全性,新护士需要严格遵守查对制度。

然而,在实际操作中,新护士在输血操作考核中存在一些查对问题,需要提出相应的对策,以提高输血操作的准确性和安全性。

临床助理医师考试实际问题及答案

临床助理医师考试实际问题及答案

临床助理医师考试实际问题及答案问题一:临床助理医师的职责是什么?答:临床助理医师是医疗团队中的一员,主要负责协助医生进行临床诊疗工作。

他们的职责包括患者病史记录、体格检查、辅助医生进行各种医疗操作、协助收集和解读实验室检查结果、提供患者教育等。

临床助理医师还可以负责药物管理、协助手术操作、处理急救情况等。

问题二:临床助理医师考试的内容包括哪些方面?答:临床助理医师考试的内容主要包括医学基础知识、临床诊断与治疗、医学伦理与法律、卫生管理与医院管理等方面的知识。

具体包括解剖学、生理学、病理学、药理学、临床病理学、临床内科学、临床外科学、妇产科学、儿科学、急诊医学、医学伦理与法律、卫生管理与医院管理等相关知识。

问题三:如何有效备考临床助理医师考试?答:备考临床助理医师考试需要制定科学的研究计划和备考策略。

首先,要全面掌握考试大纲,明确重点和难点。

其次,要选择合适的教材和资料进行系统研究,注重理论与实践的结合。

此外,可以参加模拟考试和真题训练,加强对知识的巩固和应用能力的培养。

同时,要保持良好的研究状态,合理安排时间,保证充足的休息和睡眠。

最后,要进行自我评估,找出自己的不足并加以改进。

问题四:临床助理医师考试的合格标准是什么?答:临床助理医师考试的合格标准根据不同地区和考试机构的规定有所不同。

一般来说,合格标准包括总分及格线和各科目的及格线。

考生需要达到总分及格线,并且各科目的分数不能低于各科目的及格线才能算作合格。

问题五:临床助理医师考试后如何申请执业?答:临床助理医师考试合格后,可以根据所在地区的规定向相关卫生主管部门申请执业。

一般需要提供相关的申请材料,如毕业证书、资格证书、身份证明等,并按照规定的程序进行申请。

具体的申请流程和要求可以咨询当地的卫生主管部门或者相关卫生行政部门。

以上是关于临床助理医师考试实际问题及答案的简要介绍,希望对您有所帮助。

如有更多问题,请咨询相关的教育机构或卫生主管部门。

医学面试临床专业知识

医学面试临床专业知识

医学面试临床专业知识一、背景介绍医学面试是医学生毕业或进入医院工作的重要环节,其中临床专业知识是医学生必备的基础知识。

在医学面试中,考官常常会提问有关临床专业知识的问题,以考察考生对医学的理解和掌握程度。

本文将介绍一些常见的医学面试临床专业知识问题及其答案,帮助考生在面试中更加从容应对。

二、常见面试问题1. 请介绍一下心脏病的常见症状和治疗方法。

心脏病是指心脏结构或功能异常引起的一类疾病,常见症状包括胸闷、心悸、气促、乏力等。

治疗方法主要包括药物治疗、介入治疗和手术治疗。

药物治疗常用的药物有抗心绞痛药、抗心律失常药等。

介入治疗主要是通过导管技术在血管内进行治疗,如冠状动脉介入手术。

手术治疗包括心脏搭桥手术、心脏瓣膜置换手术等。

2. 请介绍一下急性阑尾炎的临床表现和处理方法。

急性阑尾炎是指阑尾发生急性炎症的疾病,常见临床表现包括腹痛、恶心、呕吐、发热等。

处理方法一般是通过手术切除阑尾来缓解炎症。

在手术前,常常需要进行一些辅助检查,如血常规、B超等。

3. 请介绍一下中风的症状和治疗方法。

中风是指脑血管发生急性血液循环障碍的疾病,常见症状包括突然出现的头痛、肢体无力、言语障碍等。

治疗方法主要包括溶栓治疗、手术治疗和康复治疗。

溶栓治疗是通过溶解血栓来恢复脑血液循环,手术治疗一般适用于一些特殊情况,如脑出血等。

三、面试技巧除了对临床专业知识的掌握,面试中还需要注意一些技巧,以展现自己的优势。

以下是一些建议:1.提前准备:事先了解常见的面试问题,并针对性地准备答案。

可以通过查阅医学书籍、阅读相关文献等方式,提高自己的专业知识水平。

2.清晰表达:在回答问题时,要清晰地表达自己的观点。

可以先思考一下再回答,避免语无伦次或说错重点。

3.自信积极:面试时展现自己的自信和积极态度。

可以通过微笑、眼神交流等方式,积极与考官互动。

4.实例说明:在回答问题时,可以结合实际案例进行说明,展示自己的实际操作能力。

5.合理分配时间:在面试中,要控制好回答问题的时间,避免回答过长或过短。

面试专业知识临床题目

面试专业知识临床题目

面试专业知识临床题目面试是求职过程中的重要环节,其中面试专业知识临床题目是医学、护理等专业岗位面试中常见的一种题型。

本文将从临床相关的知识点出发,为大家总结一些常见的面试专业知识临床题目。

1. 请简述心肺复苏的基本步骤及注意事项。

心肺复苏(Cardiopulmonary Resuscitation,CPR)是指对突发的心跳骤停患者进行的紧急救治措施。

其基本步骤包括:判断患者是否需要CPR,进行胸外按压,进行人工呼吸。

判断患者是否需要CPR时,需要确认患者是否有意识和自主呼吸。

如果患者没有意识和自主呼吸,应立即进行CPR。

进行胸外按压时,应将患者平放在坚硬的平面上,双手交叉放在患者胸骨下缘,用力按压胸骨,频率为100-120次/分钟,每次按压深度为5-6厘米。

进行人工呼吸时,可采用口对口、口对鼻或使用专用面罩进行,每次人工呼吸应持续1秒钟,每分钟进行10-12次。

在进行心肺复苏时,需要注意以下事项:保证自身安全,确保患者的安全;迅速召唤急救人员;确保患者的气道通畅;注意控制出血;避免过度通气;避免过度按压胸骨。

2. 请简述危重患者护理中的体位护理。

体位护理是指通过改变患者的体位,以促进疾病康复,改善患者的生命体征和舒适度的护理措施。

危重患者护理中的体位护理十分重要。

常见的体位护理包括:平卧位、高位半卧位、低位半卧位、俯卧位、头低位、头高位等。

对于危重患者,正确选择合适的体位护理方式可以有效改善患者的病情,提高治疗效果。

具体体位的选择应根据患者的病情和需要进行判断。

例如,平卧位适用于休息、睡眠和一般情况下;高位半卧位适用于患有呼吸道问题的患者,可以促进呼吸道通畅;低位半卧位适用于心力衰竭、胸腹水患者,有利于促进水分排出;俯卧位适用于患有急性呼吸窘迫综合征等疾病的患者,可改善氧合情况;头低位适用于颅脑手术后患者,有利于降低颅内压;头高位适用于心脏病患者,有利于减轻心脏负担。

体位护理需要护士根据患者的病情和医嘱进行评估和实施,并定期进行观察和调整。

临床理论面试知识总结题

临床理论面试知识总结题

临床理论面试知识总结题一、概述临床理论面试是医学专业学生在临床实践前接受的一项重要考试。

通过此次面试,评估学生对临床理论知识的掌握程度,以及对病例分析和临床决策的能力。

本文将总结一些常见的临床理论面试题目,旨在帮助大家更好地备战这一考试。

二、病史采集1. 请列出您在病史采集时常用的开放性问题。

在病史采集过程中,开放性问题有助于患者提供详细的信息,以下是一些常用的开放性问题:•您是如何感觉到症状的?•症状出现的时间是什么时候?•请描述症状的具体表现。

•您是否注意到任何诱因或加重的因素?•是否有其他相关症状?2. 在病史采集中,您如何判断病人是否在说谎?在病史采集中,判断病人是否在说谎或隐瞒信息是非常重要的。

以下是一些常见的判断方法:•观察病人的非言语表达,如眼神、面部表情、身体姿势等。

•与病人交流时,注意他们的回答是否一致,是否存在矛盾之处。

•询问病史时,注意观察病人的反应,是否紧张或不自然。

三、常见疾病及其治疗方案1. 结核病结核病是一种由结核分枝杆菌引起的慢性传染病。

常见的治疗方案包括:•标准疗法:采用多种抗结核药物联合治疗,包括异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇等。

•多药耐药结核病的治疗:根据药敏试验结果,选择敏感药物进行治疗。

•耐多药结核病的治疗:根据药敏试验结果,选择敏感药物进行治疗,并延长治疗时长。

2. 糖尿病糖尿病是一种慢性代谢性疾病,常见的治疗方案包括:•饮食控制:限制糖分摄入,适量控制碳水化合物摄入,鼓励高纤维食物摄入。

•运动治疗:通过增加身体活动量,有助于降低血糖水平。

•药物治疗:使用口服降糖药物或注射胰岛素,根据患者的血糖控制情况和合并症进行选择。

四、临床决策1. 患者出现新的症状,您会如何进行进一步的诊断?当患者出现新的症状时,以下是一些常见的临床决策过程:•详细询问患者的症状,包括其出现的时间、持续时间、频率等。

•进行体格检查,观察是否存在病征。

•根据症状和体格检查的结果,考虑可能的诊断,列出相关的检查项目。

面试基本临床知识

面试基本临床知识

面试基本临床知识1. 引言面试是医学生或医学专业毕业生进入医院或其他医疗机构工作的一个重要环节。

在面试中,基本临床知识是医学生或医学专业毕业生必须具备的核心能力之一。

本文将介绍一些面试中常见的基本临床知识,并提供一些相关的问题和答案。

2. 生命体征生命体征是反映人体生命活动的一系列指标,常见的包括体温、脉搏、呼吸和血压。

在面试中,面试官可能会问到以下问题:•什么是正常体温范围?正常脉搏和呼吸频率是多少?•如何测量血压?什么是高血压和低血压?3. 常见疾病面试中,面试官可能会问到一些常见疾病的症状、诊断和治疗方法。

以下是一些常见疾病的例子:•高血压:高血压的症状是什么?如何诊断高血压?有哪些常用的治疗方法?•糖尿病:糖尿病的症状是什么?如何诊断糖尿病?有哪些常用的治疗方法?•心绞痛:心绞痛的症状是什么?如何诊断心绞痛?有哪些常用的治疗方法?4. 常见检查和检验面试中,面试官可能会问到一些常见的检查和检验项目。

以下是一些常见项目的例子:•血常规:血常规包括哪些指标?如何解读血常规结果?•尿常规:尿常规包括哪些指标?如何解读尿常规结果?•心电图:心电图有哪些常见的异常表现?如何解读心电图结果?5. 常见药物知识面试中,面试官可能会问到一些常见药物的用途、副作用和注意事项。

以下是一些常见药物的例子:•抗生素:抗生素的作用是什么?常见的抗生素有哪些?有哪些常见的副作用和注意事项?•降压药:降压药的作用是什么?常见的降压药有哪些?有哪些常见的副作用和注意事项?•止痛药:止痛药的作用是什么?常见的止痛药有哪些?有哪些常见的副作用和注意事项?6. 急救知识面试中,面试官可能会问到一些急救知识。

以下是一些常见的急救知识:•心肺复苏:什么是心肺复苏?如何进行心肺复苏?•烧伤处理:如何处理烧伤患者?有哪些常见的处理方法和注意事项?•中毒处理:如何处理中毒患者?有哪些常见的处理方法和注意事项?7. 结论基本临床知识是医学生或医学专业毕业生在面试中必须掌握的一项能力。

临床医学面试题目

临床医学面试题目

临床医学面试题目在这篇文章中,我们将介绍一些临床医学面试题目,帮助准备面试的医学生更好地应对面试。

以下是一些常见的临床医学面试题目以及对应的参考答案。

1. 你为什么选择临床医学作为你的职业?参考答案:我选择临床医学是因为我对人类健康和医疗技术非常感兴趣。

我希望能为患者提供最好的医疗服务,并缓解他们的痛苦。

我相信通过临床医学,我能够通过治疗和护理帮助改善人们的生活质量。

2. 你在临床实践中遇到的最大挑战是什么,你是如何应对的?参考答案:在临床实践中,我曾遇到一个病人的病情非常复杂,多个系统同时受到影响。

这对我来说是一个巨大的挑战,因为我需要在有限的时间内做出正确的诊断并制定治疗方案。

我当时积极与我的导师和其他同事合作,共同讨论和分析病情,最终成功地解决了这个问题。

3. 你如何处理与患者不满或抱怨的情况?参考答案:当患者对我的医疗服务表示不满或抱怨时,我首先会倾听他们的意见并表达我的理解。

然后,我会解释我所做的决策和处理方法,并确保他们理解我所做的一切都是为了他们的最佳利益。

如果有必要,我会与他们进行进一步的讨论,并尽力解决问题。

4. 你如何处理与其他医务人员的合作?参考答案:在与其他医务人员合作时,我认为沟通和团队合作是至关重要的。

我会积极倾听他们的意见和建议,并愿意分享我自己的观点和经验。

我相信只有通过相互合作和尊重,我们才能达到最好的医疗团队效果。

5. 你认为哪些品质是一个合格的临床医生应该拥有的?参考答案:一个合格的临床医生应该具备良好的沟通和人际交往能力,能够与患者和其他医务人员有效地合作。

此外,他们应该具备扎实的医学知识和技能,并能够在紧急情况下做出明智的决策。

同样重要的是,他们应该具备同理心和耐心,能够关注患者的整体健康状况。

本文介绍了一些常见的临床医学面试题目以及对应的参考答案。

在面试准备过程中,希望这些问题和答案能够帮助你更好地应对临床医学面试,展现自己的优势和能力。

记住,面试是一个展示自己的机会,所以要保持自信和专业,应对问题时要清晰明了、结构严谨,并且充分展示你的医学知识和技能。

医院面试临床知识

医院面试临床知识

医院面试临床知识概述医院面试是医学专业学生进入医院实习或就业的重要环节。

在面试中,临床知识是面试官们最关注的内容之一。

了解临床知识不仅可以在面试中表现出优势,还能为日后的临床工作打下坚实的基础。

本文将介绍医院面试中常见的临床知识题目,并对如何准备和回答这些题目进行讨论。

常见的临床知识题目1.介绍一下常见的急性呼吸道感染疾病。

2.你如何判断一个患者是否存在心律失常?3.你如何判断一个患者是否存在中风?4.介绍一下高血压的分类和治疗原则。

5.你如何判断一个患者是否存在胰腺炎?6.什么是糖尿病?它的常见并发症有哪些?7.介绍一下肺炎的症状和治疗方法。

8.你如何判断一个患者是否存在消化性溃疡?9.什么是慢性阻塞性肺疾病(COPD)?它的常见表现有哪些?10.介绍一下冠心病的症状和治疗方法。

准备面试临床知识的方法面试临床知识需要我们掌握广泛的医学知识,并能够将其简洁、清晰地表达出来。

以下是一些准备面试临床知识的方法:1. 学习基础医学知识了解常见疾病的病因、发病机制、症状和治疗方法是面试临床知识的基础。

可以通过阅读医学教材、参加相关课程或听取专家讲座来学习基础医学知识。

2. 多做案例分析通过分析临床案例,我们能够更深入地理解疾病的诊断和治疗。

可以选择一些典型的案例,进行病因、发病机制、症状和治疗方法的详细分析,从而提升自己的临床思维和解决问题的能力。

3. 参加模拟面试参加模拟面试是提高面试技巧和应对能力的有效方式。

可以请教导师、医生或其他有经验的专业人士,进行模拟面试并接受他们的指导和建议。

通过模拟面试,我们能够更好地了解面试官的提问方式,提前预习可能遇到的问题,并准备相应的答案。

4. 阅读相关资料通过阅读医学期刊、临床指南和研究报告等资料,我们可以及时了解最新的临床知识和研究成果。

这有助于我们在面试中展现自己对于临床知识的了解和学习能力。

回答面试临床知识题目的技巧在回答面试临床知识题目时,除了给出准确的答案外,还需要注意以下几点技巧:1.语言简洁明了。

临床面试基础知识

临床面试基础知识

临床面试基础知识一、概述面试是医学教育中一个重要的环节,临床面试是医学生在实践中向医生展示自己的知识与技能的机会。

在面试中,考官会提问关于临床实践的基础知识,包括病例分析、病史采集、体格检查等方面的内容。

本文将介绍一些临床面试的基础知识,帮助医学生在面试中取得成功。

二、临床病例分析1.病史采集在面试中,考官通常会给出一个临床病例,要求医学生进行病史采集。

病史采集是了解患者病情及病史的重要步骤,包括主诉、现病史、既往史、家族史、个人史等方面的内容。

医学生在病史采集时应尽量详细、全面地了解患者的病情,并与其进行充分的沟通与交流。

2.体格检查体格检查是面试中必不可少的一环。

医学生需要根据患者的病情进行相应的体格检查,并进行相关记录。

体格检查包括常规体格检查和系统体格检查两大部分。

常规体格检查包括测量体温、脉搏、呼吸等生命体征的检查,系统体格检查则针对不同的系统进行详细的检查。

3.诊断与鉴别诊断在面试中,医学生需要对病例进行诊断,并进行鉴别诊断。

诊断是根据患者的病史、体格检查和实验室检查等资料进行判断和推断,确定患者的疾病。

鉴别诊断是在可能存在多种可能性的情况下,通过分析与比较不同疾病的临床表现、实验室检查结果和影像学检查等资料,排除其他疾病,最终确定最可能的诊断。

三、常见疾病的面试考点1.心脏病心脏病是临床面试中常见的考点之一。

医学生需要了解心脏病的分类、症状、体征、实验室检查和治疗等方面的知识。

常见的心脏病包括冠心病、心肌梗死、心力衰竭等。

2.肺部疾病肺部疾病也是临床面试中的重要考点。

医学生需要了解肺部疾病的分类、症状、体征、实验室检查和治疗等方面的知识。

常见的肺部疾病包括肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺病等。

3.消化系统疾病消化系统疾病也是临床面试中常见的考点之一。

医学生需要了解消化系统疾病的分类、症状、体征、实验室检查和治疗等方面的知识。

常见的消化系统疾病包括胃溃疡、胃癌、肝炎等。

4.神经系统疾病神经系统疾病是临床面试中的重要考点之一。

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现考中的常见问题一、现场考察的目的1、评估是否遵循法规,指导原则及SOP进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

(四期不涉及现考)2、确定受试者权益和安全性是否获得保障。

3、确定临床试验资料的真实性。

4、促进临床试验更加规范。

二、现场检查的类型按检查方式分类1、定期、常规检查定期进行基地复核、机构复核2、有因检查在以下情况发生后进行的检查称为有因检查:被人举报违规、严重违背GCP、同期承担过多项目或多个相同项目、入组率过高或过快、安全性或有效性结果异常、既往不良行为。

现场检查类型1.按检查方式分类a)、飞行检查:当研究者涉嫌有违规操作时可进行的突击检查,且不需要提前通知b)、跟踪检查:在整个实验进行中或实验结束后针对整个实验操作各方面的规范性进行的检查2、按检查对象分类a)、机构/专业检查基地核查、机构核查b)、研究项目/专项检查在药物报生产之后进行的检查三、检查要点1、实验条件a)、承担临床试验机构及相关专业应具备相应资格。

b)、具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。

c)、具有并遵循所制定的临床试验管理制度。

d)、试验人员承担的相应工作,研究时间应与原始记录和申报资料记载一致。

e)、仪器、设备应与试验项目适应,其型号、性能、使用记录等应与申报资料一致。

2、实验记录知情同意书应由受试者或其法定代理人签署,必要时可电话核实。

3、试验用药的接收和使用a)、质检报告、临床试验方案与总结报告,以及申请资料中试验用药批号应一致。

b)、试验用药的接收,使用和回收应有记录及相关人员签名,接收,使用及剩余数量间的关系应对应一致。

c)、试验用药的用法用量及使用总量应与用药原始记录及临床试验报告对应一致。

4、数据溯源a)、CRF与原始资料(需核查原始病历,实验室检查,影像,ECG,Holter,胃肠镜等检查的原始记录,。

)以及申报资料须对应一致。

b)、原始资料中各种临床检查数据须能溯源,必要时应对临床检查部门(检验科、影像室、各种检查室等)进行核查。

现考中先考人员可抽取一些病例与原始数据核对,查看是否真是。

c)、临床试验总结报告中完成病例数与实际临床试验病例数对应一致。

在此过程中,可能存在以下问题,总结报告中各个中心的的病例数与分中心小结中的病例数不一致,是因为分中心小结中的病例是包括了这个中心的所有病例,而总结报告中的病例数不包括剔除的病例d)、统计报告与临床试验总结报告须对应一致。

e) 、药动学与生物等效性试验的原始图谱溯源。

1)纸质图谱是否信息完整,并与数据库中电子图谱一致。

2)原始图谱及数据是否与总结报告对应一致。

3)进样(或采集)时间与试验时间、仪器使用时间是否对应一致。

4)图谱记录的测试样品编号与对应受试者标本编号记录是否对应一致。

5、委托研究a)、是否有委托证明材料,其所反映的委托单位,时间,项目及方案等是否与申报材料一致。

委托证明包括申办方对我们CRO机构的委托函及我们对医院的委托函b)、被委托单位出具的报告或图谱是否为加盖公章的原件。

c)、可对被委托机构现场核查,已确证其研究条件和研究情况。

6、现场核查中须注意的几点区别a)、违规与不规范的区别●违规是指违反了GCP和SOP的规定的操作行为●不规范则是指包括基地的培训不到位、在操作中存在漏洞不规范等可更正、可弥补的操作问题b)、未作与不完整的区别c)、造假与不严谨的区别d)、组织与个人行为的区别7、可能存在主要问题a)、无SFDA批件(这种情况现在较少)或批件效期已过(申办方一般会在批件过期之前开展试验)b)、无伦理委员会批件或先实施,后批准违规行为:●方案:方案或修订后的方案没有经过伦理委员会的批准就实施,或是先实施后经过批准的行为都是违规的行为。

●研究者:过伦理是如果我们的研究者也是伦理委员会的成员之一,则不能参加伦理委员会的投票,否则属于违规行为。

●安全性报告:严重不良事件延迟或未向伦理委员会提交备案的行为。

不规范行为:●招募广告:在医院张贴招募广告之前需要先经过这家医院伦理委员会的批准并备案后方可,所以在此之前需先了解这家医院对招募广告的要求。

c)、知情同意书确实或签署存在问题●丢失或不完整,并得不到合理解释;●知情最好粘贴在原始病例中,预先留出粘贴页;●签署时间,最低也要在首次服用试验药物之前。

对于个别可能存在未签署知情同意书便进入试验,或先纳入后签署的行为,我们的底线要求是知情同意书签署时间必须在服药之前,对于有些已经做过检查后才参加试验的患者需要在签过字之后才可以服用药物,这个是必须要保证的。

d)、应用错误或非母语:●国际多中心临床试验中由于知情同意书比较长、专业术语比较多,即便是附有中文译本,但仍然可能存在中英文翻译不一致的情况,这时我们就要考虑实验中的条件、要求是否能够遵循、符合我国的法律法规。

●知情同意书的的修改方案应按照首研的要求进行,如果分中心有单独的要求也要针对这个中心的要求进行修改,但这份修改后的知情同意书只在这一家中心实施。

e)、违背试验方案f)、无原始病历或原始病历中记录不全g)、检查结果不能溯源h)、试验用药接收,发放,回收数量不符或记录不全i)、同期承担过多项目或多个相同项目。

四、详细问题分析问题1—知情同意1.知情同意书丢失或不完整,且无合理解释。

2.未签署知情同意书就进行,或先纳入,后签署3.应用错误或非母语的知情同意书版本或其内容不合乎要求4.受试者/研究者未签署日期或任意修改日期如果研究者没有签署日期,需要让研究者补签,并要保证签署时间的正确性。

5.受试者与研究者笔迹相同或多位受试者笔迹一致6.未提供副本给受试者现考时应将副本撕下。

问题2—违背试验方案1.未按随机编号入组,入组日期与编号顺序不符,未按药物编号依入组时间顺序发放药物。

要保证患者的入组日期进行药物发放、编号。

2.入组受试者不符合纳入标准或排出标准要求(肝酶过高,肾功异常,ECG异常等)对于肝肾功能异常的患者,我们要根据实际情况进行入组可能性的判断,对于一些影响不大的患者在入组困难时可以入组,但要保证对此患者全程合理有效的关注。

3.未完成方案规定的检查项目(仅有用药前检查,检查项目不全等)或未遵循规定的时间窗。

4.未记录合并用药或应用禁用药物。

对于一些老年患者或特殊患者,在整个试验中如果没有合并用药的可能性不大,应关注此类患者的真实性。

要求记录通用名及起止时间。

问题3—原始病历溯源1.不能提供住院病历要求在医院中可查到整个住院记录。

2.住院病历中无任何与药物临床试验有关的记录或记录不全3.无用药处方及起止日期。

4.无AEs 观察及记录。

5.门诊受试者无门诊病历。

●住院病历中未查见原始报告单●检验室未查见书面或电子文档●检验室书面文档极不规范(废纸记录,无关记录纸背面潦草记录,铅笔记录,记录不完整……)●检验报告复印件缺页眉(无姓名,时间,机印改为手写……)●时序性不一致或多处修改●检验单连号,或缺财务章●大量检验单不粘贴或无序粘贴。

●心电图结果溯源●为保存图谱,解释结果正常故未保留,或图谱给受试者保存。

●部分图谱缺受试者姓名,检查时间及结果分析。

●图谱文字本为机打,但裁减后改为手写。

●胃肠镜检查无原始报告单。

●较多检验报告及心电图报告缺页眉,凡报告为复印件者页眉处姓名,日期均为手写。

●治疗前后检查间隔1月或更长,但多份检验单联号。

●多份检验单修改报告时间(如1997-2000,2003-2008,……)●检验报告时间先于送检时间数月或晚于送检时间半年。

●移花接木(受试者甲生化报告不能溯源,其检测值完全同受试者乙)●所有免疫检查报告申请人与报告人笔迹相同,且报告人均为检验科主任签名。

问题4—药物管理1.无药物管理相关记录或记录不完整2.试验用药接受,发放,回收数量不符3.药物分发不当4.回收药物数量异常5.接收药物不核对或不登记厂家、批号,效期6.试验用药检测报告所检批号非临床用药批号7.药物储存不当特殊药物可能,避光、防潮药物,药物包装盒要确保完整8.过期药物仍用于临床试验过期药物要及时回收,结束后也要及时回收9.试验结束后较长时间在试验中心仍查见试验用药问题5—不良事件现考关注问题:对方案的遵从性、溯源性、安全性1.原始病历中无AE记录原始病例中没有不良事件记录表;或不良事件记录表或不良事件随访表记录不全2.AE未记录于CRF中(肝肾功能异常,血小板降低,ECG异常)研究者没有意识到的不良事件,这个问题较严重:如果发生不良事件而没有记录,大家应进行高度关注,;例如:实验室检查入组时正常,而在出组时异常,这就是不良事件。

3.原始病历和CRF记录不符4.日记卡记录的AE未在CRF或/和原始病历中记录研究者可能疏忽患者在病历卡中填写的不舒服情况。

5.不按规定报告SAE6.与其他中心比较AE发生率过低各个中心发生不良事件的几率应该是相差不大的,如果在某个中心不良事件发生率较其他中心少或是没有,则这个中心受试者真实性便存在可疑。

问题6—研究者资格1.不符合研究者资格人员实施药物临床试验2.不符合研究者资格人员填写CRFs 或签署试验文件3.研究者未充分或未参加试验或PI未履行相应职责。

对于没有资格或是正在学习阶段的研究者需在后面让有资格的研究者在后面签上字。

问题讨论:1、在医院之外的地方张贴招募广告是否还需要过伦理?只需在首研伦理进行备案2、如果受试者在入选时打破了随机,是否要剔除这部分病例这个问题应该依据自己的数据管理报告情况而定,如果患者充足则可以剔除,如果患者不足可以不剔除。

3、受试者签认证代码表或者类似这样的需受试者签名的文件,明显看上去是研究者自己签的,这个问题如何处理?这种情况很普遍,还有就是受试者签的不是中文全名而是字母缩写,这个问题应该提早发现提早解决,确保受试者的笔迹不同,如果到了试验最后就很难补救了。

4、如果发生SAE,已经填写SAE报告表,还需要填写不良事件表吗?SAE要写随访报告吗?●如果发生了SAE填写了SAE报告表后便不需再填写不良事件表了。

●如果发生了SAE严格上讲必须要把首次、随访、总结三次报告填写完整,但如果研究者不能完成这三个报告也要把首次和总结填写完成。

关于新药临床试验现场考核注意事项1.ICF核查注意事项:保证所有病例均有知情同意书,注意知情同意书签署日期疗前实验室检查日期之前(或者同一天),核查医生和患者是否均已签字,并核查科研病例中是否留下的患者联系方式,并随机抽打电话,询问患者是否参加试验以及当时服药后疗效情况(省局核查医院时会随机抽20%-40%询问有患者是否参加实验,服药多少天,疗效如何等等)。

2.实验室检查核查注意事项:核查化验单是否齐全,心电图核查(需注意疗前疗后是否为同一人的心电图,并且注意心率是否和CRF记录一致);血常规、血生化核查:需要到医院检验科仪器中核查到方可,这样方为溯源,以防止医生人为造出假化验单,针对部分病例可能缺少便常规和尿常规、可以允许有少量患者缺少,不可以大范围缺少。

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