02P003生产过程控制程序
PROD-03生产设施控制程序
打星号（☆）的管理层需审批本文件。
总经理☆ 管理者代表生产运营中心 人事行政部财务部市场营销文件修订履历版次 修订内容摘要 制定/修订部门 制定/修订人审核人 审批人生效日期 A1 新制定 生产运营中心2014-10-1制订部门/人：生产运营中心审核人：生效日期：2014-10-01分发部门及数量：市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。
共4份文件控制印记：1．目的：对生产设施进行管理，确保提供安全的设施，满足生产的需求。
2．范围适用于实现产品符合性所需的所有设施，包括产品实现过程的设备、办公基础设施和支持性服务设施。
3．职责总经理：负责总体规划配置产品实现过程所需的设施生产运营中心各车间：负责产品实施过程的设备的使用、维护、保养及设备异常的处理和工作环境的保持人事行政部：办公设施和支持性服务的管理4.作业标准4.1设备的配置及管理4.1.1设备的请购购置生产设备时，应充分考虑其先进性、可靠性、通用性、维修性、安全性、环保性及节能等因素。
a.主要的生产设备（印刷机、印后大型加工机器等）由公司总经理根据公司的发展需要购买；b.普通生产设备的请购：使用单位根据需求及公司发展的需要，提出申请，经生产总监审核并作出设备购买预算，填写《设备/设施购进申请表》报总经理批准后购买。
c.普通零配件的请购：使用单位根据需求，填写《请购单》，报生产总监审核，按《外购、外协管理制度》的规定组织购买。
4.1.2设备的安装、验收购买或定制的设备，由设备组组织使用单位或厂家安装、调试、验收。
验收合格的设备交付使用单位，设备组负责建立设备台帐。
验收不合格的设备，由购买经办人与供方协商解决。
4.1.3设备的使用、日常维护与保养4.1.3.1根据生产需要，设备组组织编写设备安全操作规程，发放给使用单位，使用单位组织培训，操作人员应全面掌握安全操作规程后方可上岗使用设备。
4.1.3.2现场使用的设备应有统一的编号及状态标示以便于日常维护保养的实施。
C03生产控制过程
过程方法审核工作表顾客导向过程(COP) 1）. COP3:生产控制过程绩效指标达成？ Yes: 是否有可以改进之处？ No: 纠正措施？实施效果？3) 输入过程流程4） 输出5) 绩效指标6) 相关质量文件7) 相关的ISO/ TS16949: 2002条款8) 审核记录9) 结论客户订单 生产控制过程 满足顾客要求的产品 生产日报表 入库单 出货通知管制表生产件批准一次提交成功率 废品率生产计划完成及时率100%存货周转天数 品种完成率100% 工伤事故件数为0生产管理办法 产品销售与服务管理办法设备保养管理办法 工装管理办法 物资管理办法7.5.17.5.2 8.2 8.3 7.2 1）查2014年4月与全兴工业（湖南）有限公司、湘潭泉市泉子兴汽车配件有限公司的销售合同及订单、 2）查2014年以来《产品检验记录》、及相关《检验员授权书》岗位相关证书，检查人员均已经过培训考核合格经过授权，特殊岗位（焊接）持有焊工证，满足岗位要求上岗。
2.过程审核：需建立符合审核要求的审核计划，明确审核对象，审核方式，人员；结论表达方式：需进一步调查（NR ） 改进的机会（OI ）不符合（ NC)过程特性是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？ 是 否 是否已确定过程的所有人？ √ 使用什么方式做？（设备/材料） √ 是否已对过程加以定义？ √ 设备/材料是否具备要求？ √ 过程是否已文件化？√什么人做？（技能/培训）√是否已对过程的接口加以定义？ √ 做的人员是否具备必要的技能与培训是否充足？ √ 过程是否监控？√用哪些指标衡量？（测量/评价）√√记录是否保存？√如何做？（方法/程序）√√审核人员： 被审核人： 联 络 员：。
P-03生产过程控制程序
铱电新能源科技（东莞）有限公司质量环境管理体系文件文件修订记录1.目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制，使生产过程、产品质量处于受控状态，确保生产出合格的产品，以满足顾客要求。
2.范围适用于本公司生产过程的控制。
3.定义生产过程：指从原材料到加工完成客户需求满意的产品过程。
4.职责4.1工程部: 负责编制物料清单、工艺文件、作业指导书、工艺流程等生产操作类资料和培训。
负责生产用工装夹具的制作及生产过程中异常情况的分析、处理；制订产能规划，工时的定额管理。
4.2 生产部: 负责生产计划实施,并在需要的时候提出修改、调整的建议；按技术操作类标准进行生产作业，执行品质异常结果处理；对过程中的人力、设备、物料、环境的综合管理以维护生产过程的顺畅、合理、经济、准确和安全；实施对操作人员的生产操作培训管理。
4.3 计划部: 负责生产计划的制订、跟踪；物料采购的申请、跟催；生产数据的收集、汇总，协助制造成本的控制和核算。
4.4品质部: 负责按工程工艺流程制作生产过程检验规范，过程的检验和测试工作,监控过程中的产品质量状态。
5.内容5.1生产准备5.1.1 计划部部将生产计划下达至生产部，并根据客户订单的要求控制采购物料数量以满足计划要求。
5.1.2生产部负责人力、工具的准备并负责产品物料的接收和清点 ,并建立良好工作环境和生产秩序。
5.1.3工程部提供完整的工艺操作类标准(包括ECN变更), 为生产提供工艺指导并负责在相关文件中定义特殊过程(特殊过程包括环保产品、客户对产品特殊需求)控制方法、工时定额管理。
提供完整的设备、工装和各类操作保养规范。
生产部配合确认主要设备能力状况。
5.1.4品质部负责工序的检验和测试，检验标准的制订，工序检验点的设立。
5.2 生产过程控制5.2.1生产部将生产计划落实到车间。
5.2.2车间根据《生产计划》领取物料并予以管理。
5.2.3各生产操作人员按工艺操作，按标准要求进行操作并对物料/产品实行自检、互检确认，防止不良品流入下一工序。
医疗器械质量管理体系管理评审控制程序及记录
1.目的定期对QMS的充分性、适宜性、有效性和质量方针、质量目标的适宜性进行检查和评价，确保QMS持续有效运行和不断完善，最大程度地满足顾客的期望和要求。
2.适用范围适用于总经理对QMS的充分性、适宜性、有效性以及质量方针和质量目标的适宜性进行管理评审。
3.工作职责3.1总经理主持管理评审，批准管理评审方案、管理评审实施计划，主持管理评审会议，批准《管理评审报告》，提出存在问题整改要求；了解整改情况，督促纠正/预防措施的实施，掌握验证结果。
3.2管理者代表定期报告质量管理体系运行情况，发现质量管理体系出现较大漏洞影响产品质量应立即报告总经理并建议实施管理评审。
在管理评审时配合总经理做好管理评审工作；审核管理评审方案、管理评审实施计划和管理评审报告，领导技术部实施评审的各项准备工作；领导纠正/预防措施实施情况的检查和实施效果有效性验证。
3.3质量部人员负责管理评审的具体工作，编制管理评审方案、管理评审实施计划、管理评审报告，收集评审输入资料和信息并整理汇总提交管理者代表评审，做好评审会议的准备工作，办公室人员负责会议记录的整理归档，对纠正/预防措施实施情况跟踪检查，并根据验证结果编制纠正/预防措施验证报告，提交下一次管理评审。
3.4相关职能部门负责准备管理评审输入的文件和资料，编制本部门主管的有关QMS过程实施情况报告，按评审要求实施纠正/预防措施。
4.工作程序4.1管理评审方案管理评审方案由质量部负责人编制，管理者代表审核，总经理批准，管理评审方案至少应包括下述内容：a.评审的目的和范围；b.评审的频次和时间间隔；c.参加评审的人员等。
4.2管理评审形式管理评审以会议形式进行，评审会议由总经理主持召开，参加人员至少应包括管理者代表、与质量活动有关的相关部门负责人。
4.3管理评审频次4.3.1管理评审每年定期进行一次，评审相隔时间不得超过12个月。
4.3.2当发生下列情况之一时，应及时追加管理评审：a.产品质量出现异常，连续发生质量事故时；b.被顾客投诉，严重影响公司声誉时；c.内部组织机构、产品结构、资源等发生重大变化时；d.法律法规、社会环境、市场需求、顾客要求发生重大变化时；e.QMS进行第二方、第三方审核前。
GJB9001C程序文件清单及相对应表单
设备购置申请单 设备入库单 设备验收单 生产设备台帐 设备日常保养表 设备维修申请表 设备年度检修计划 设备/仪器报废申请表 设备/仪器验收记录 生产及检测设备台账
纠正和预防措施表 产品有关要求评审表 生产通知单 立项建议书 合同台帐 现场技术服务记录 客户反馈记录表 顾客满意度调查表 顾客满意度汇总分析报告 客户档案 退换货表 用户回访表 进货检验报告
7
设计开发控制程序
CS/QP-007
研发部
8
关重件（特性）管理程序
9
新产品试制程序
CS/QP-008 CS/QP-009
研发部 研发部
10
采购控制程序
CS/QP-010
综合部
11
生产过程控制程序
CS/QP-011
生产部
12
监视和测量设备控
CS/QP-013
工程变更申请单 工程变更通知单
8.4
8.5.2/8.5.4 9.1/10.3 9.1.2 4.1/4.2
采购计划 合格供方名录 供方质量保证能力情况及评定表 纠正和预防措施表 供应商考核表 供方到货情况表 进货检验报告 外发加工申请单 外购检验记录单 供应商工厂监察检查表 供方业绩复评表
仓储管理规范 送检单 合格证 盘点单 纠正和预防措施表 纠正、预防和改进措施登记表 顾客满意度调查表 顾客满意度分析报告
质量经济性分析报告 质量成本统计表（预防成本） 质量成本统计表（鉴定成本） 质量成本统计表（内部损失） 质量成本统计表（外部损失） 质量成本计划执行情况表
纠正和预防措施表 纠正、预防和改进措施登记表
风险管理计划&风险分析与跟踪表
GJB9001C程序文件清单及对应的三级文件及四级表单
CS/QP-006
销售部
8.2/8.5/9.1
7
设计开发控制程序
CS/QP-007
研发部
8.3
8
关重件（特性）管理程序
CS/QP-008
9
新产品试制程序
CS/QP-009
研发部
8.3
研发部
8.3.7
10
采购控制程序
CS/QP-010
综合部
8.4
11
生产过程控制程序
CS/QP-011
生产部
8.5
12
CS/QP-022
研发部
8.5.6/6.3
23
供应商管理程序
CS/QP-023
综合部
8.4
24
产品标识和防护控制程序
CS/QP-024
25
质量改进控制程序
CS/QP-025
26
顾客满意度管理程序
CS/QP-026
27
组织环境与相关方要求管理程序 CS/QP-027
质量部
质量部 销售部 综合部
8.5.2/8.5.4
立项建议单 关键件（特性）、重要件（特 性）清单 设计开发计划 联络单 研发任务书 材料明细表 设计和开发评审报告 设计和开发验证报告 设计和开发确认报告 技术鉴定报告 试验大纲/测试大纲 材料明细表 关键件（特性）、重要件（特 性）明细表 投产前准备状态检查报告 首件鉴定目录 首件鉴定报告 工艺评审报告（设计和开发评审 报告） 产品质量评审报告 来料检验作业指导书 采购计划 材料明细表 申购单 合格供方名录 供方质量保证能力情况及评定表 进料检验报告 成品检验报告 外发加工申请单 入库单 出入库台账 供方业绩复评表 工作环境管理制度 特殊过程评审和批准的准则 工艺流程图、工艺文件（工艺规 程） 材料明细表 软件确认记录 特殊过程确认报告 首件实测记录 关键工序明细表 监视和测量设备台帐 年度计量校准计划 监测设备校准记录 产品技术状态情况一览表 年度内审计划 审核实施计划 会议签到表 检查表 不合格报告 内部体系审核报告
PROD-02生产过程控制程序
打星号（☆）的管理层需审批本文件。
总经理 ☆ 管理者代表生产运营中心人事行政部财务部 市场营销文件修订履历版次 修订内容摘要 制定/修订部门 制定/修订人审核人 审批人生效日期 A1 新制定 生产运营中心2014-10-1制订部门/人：生产运营中心审核人：生效日期：2014-10-1分发部门及数量：市场营销部/生产运营中心/财务部/人事行政部各1份。
共4份文件控制印记：1、目的对影响产品质量的生产过程因素进行控制，包括人员、设施、物料、工艺和环境均处于受控状态，确保产品满足客户需求。
2、适用范围适用于本公司生产提供过程中各项活动。
3、职责：3.1生产运营中心生产总监：负责规划生产的组织、岗位、人员，并控制各岗位职责得到切实履行。
品质部：负责产品标准的制定及过程中检验的实施和生产设备的管理。
生产部：生产计划的制定及控制。
负责生产过程中所需物料的采购。
负责产品工艺的策划、物料的请购。
负责对过程中物料的领用、入库、保管和周转过程的控制印前数码制作部：印刷文件的处理，数码产品印刷及色彩管理。
印刷部：印版生产、严格按产品工艺要求、质量标准和生产计划进行生产，控制生产现场。
印后车间：严格按产品工艺要求、质量标准和生产计划进行生产，控制生产现场。
3.2市场营销部：负责生产过程中与客户相关的信息沟通。
3.3人事行政部：负责招聘生产所需人员并组织生产中心进行人员培训工作。
4.工作程序4.1人员的控制4.1.1生产人员在上岗前必须经过培训，掌握该岗位的操作技能。
4.1.2对于生产特殊岗位人员，必须要持“上岗证“方可上岗操作。
4.1.3当生产人员的技能和生产过程管理、产品质量要求、工艺变化等情况不相适应性时，生产中心需及时提出培训要求。
4.1.4由人事行政部组织生产中心对各项培训工作的实施，保证生产各岗位人员能满足生产需求。
4.2设备/设施的控制按《生产设备控制程序》规定执行，各车间按规定对生产设备进行维护和保养，确保生产设备过程能力满足产品质量要求。
生产制造工厂应急计划控制流程图
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP001
原材料供应应急计划流程图 Raw material supply contingency plan flow chart
.
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP002
设备故障应急计划流程图Equipment failure contingency paln flow chart
编制：审核：批准：
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP003
. 编制： 审核 ： 批准：
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP004
不合格品发生应激计划流程图Non-conformance product emergency flow chart
.
（接下一页）
编制：审核：批准：
(接上一页)：
编制：审核：批准：
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP005
停电/停水应急计划流程图Interrupted supply of Power / Water Supply Emergency flow
.
备注：1，外线停电，办公室会提前通知生产和技术部门根据生产计划妥善安排
生产或者加班，保证100%交付。
2，在暂无电器元件采购，无法解决且急需恢复正常供电时，需经上级部门
特许，可以在相同或相似的电器设备上拆取所需元件进行更换，但必须
做好标示和记录，待备件采购回来后将所拆部位恢复。
（接下一页）
编制：审核：批准：
应激计划控制编号Emergency Planning NO.: RCP006
.。
CCC认证程序文件整套(精简版)(2021年整理精品文档)
CCC认证程序文件整套(精简版)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（CCC认证程序文件整套(精简版)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为CCC认证程序文件整套(精简版)的全部内容。
CCC认证程序文件汇编文件和资料控制程序1。
目的对与质量保证能力要求相关的文件资料进行有效控制,使其处于受控状态,确保质量保证体系运行各场合均使用现行有效版本的文件。
2.使用范围本程序适用于质量保证能力要求相关的内部和外部文件与资料的控制.3。
职责3。
1文件管理员负责质量保证能力要求有关文件的总体控制工作；3.2生产主管负责样品和图纸的控制工作;3.3各部门配合做好文件的控制工作。
4。
控制程序4。
1文件和资料控制流程：内部文件：外部文件：4.2 文件资料分类4.2。
1内部文件资料4.2。
1.1管理性文件和资料:包括质量手册;程序文件和质量计划；质量记录等。
4.2.1.2技术性文件和资料：包括图纸、工艺文件、检验指导书、产品标准、操作规程等。
4.2.2外部文件资料对质量体系相关的外来文件和资料，包括国家标准、行业标准、指导加工及检验的文件和资料.4。
3 文件和资料的编号原则4。
3.1.质量手册编号4.3程序文件流水号 程序文件代号 企业代号4。
3.3作业指导文件编号作业指导文件流水号作业指导文件代号 企业代号4.3。
4质量记录编号Q/JY — QR质量记录表单流水号 质量记录表单代号企业代号4。
3。
5各岗位根据职责分工负责所辖范围内相关文件的编制,文件的编制应符合有关规定和规范的要求。
4。
4文件审批所有文件发布前均由总经理审批。
QP-003不合格品控制程序
生产过程中，现场管理人员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装模具、辅具等是否正确；根据需要进行抽检，并将结果及时反馈给操作者；填写《IPQC巡检日报告》，发现的不合格品应执行6.3。
7.4 成品检验
7.4.1需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成，交检合格后才能进行成品的监视和测量活动。
c.因结构图纸、样品或检验标准过于严格,所判定之不合格品亦可使用时.
6.3.4.2限制不能特采的条件
a.对安全及产品结构、性能、外观有严重影响时;
b.同一状况多次发生时;
c．有害物质含量超标时。
6.3.4.3特采申请:采购开《特采申请单》提出申请,相关部门会签或者由授权人签名确认.
6.3.4.4记录及标示:凡经特采的物品须记录品质特性,其储存及识别应用相应标签标示清楚。
4.2返工:将不合格品重新加工成合格品.
4.3返修：将不合格品维修后降级使用.
5.流程图(见附页)
6.流程说明:
6.1不合格品之发现.
6.1.1进料检验时发现.
6.1.2制程检验时发现.
6.1.3最终检验时发现.
6.1.4出货检验及库存审查时发现.
6.2不合格品之标示、记录、通知、隔离.
6.2.1在不合格品检出后,由检验员在相应报表上记录不良情形,需先通报生产现场负责人并知会相关部门作对策处理.如涉及材料及加工技术则由质检组会同相关部门处理.
a.进料退货由品质主管或品质主管指定之品质核准.
b.内制退货由品质核定.
3.3返工、返修:客退品由售后专员判定，内部返工返修由品质主管或品质主管指定之品质专员判定。
3.4报废:由品质主管或主管授权之品质判定,总经理核准.
MPQP13 生产过程控制程序
1、目的对生产过程进行有效控制，使其处于稳定的受控状态，确保产品质量达到规定要求。
2、适用范围适用于从产品的实现、贮存、放行到交付等过程的控制与管理。
3、职责3.1生产部负责生产任务的安排、调度、生产过程的管理和质量控制及生产设备和生产环境的日常管理和控制。
3.2采购部负责生产所需的物料的采购和委外加工的控制。
3.3技术部负责提供产品工艺文件、检验规程和生产过程中的技术支持。
3.4质量部负责物料、过程产品和成品的检验。
3.5办公室负责人力资源管理。
4.程序4.1 工艺控制4.1.1 产品正式投产前，采用新工艺或工艺改变时技术部应进行生产工艺的验证。
4.1.2 技术部在工艺文件中明确特殊过程和关键工序，应负责组织对特殊过程进行确认，对关键工序的重要工艺参数进行验证.4.1.3特殊过程的确认与监视4.1.3.1本公司需确认的过程：灭菌等特殊过程，由技术部组织生产部、质量部相关人员参加的确认小组进行确认，通过确认获得正确参数，以确保过程产品符合规定要求,具体执行《特殊过程确认与监视控制程序》。
4.1.3.2当材料、产品参数、工艺、设备及相关设施、环境、操作人员有变化时，特殊过程应进行再确认。
正常生产情况下每年进行一次再确认。
4.1.3.3技术部负责保存材料、工艺、设备与相关设施、环境确认和人员资格考核记录。
4.1.4关键工序的验证与控制4.1.4.1本公司产品生产过程中的关键工序，由技术部组织生产部、质量部相关人员参加的验证小组，制定验证方案，对关键工序的重要工艺参数进行验证，通过验证获得正确的工艺参数，以确保装配零件符合规定要求。
在验证的基础上编制并提供作业指导书。
4.1.4.2对关键工序的控制是通过加强检验，由质量部过程检验员负责对产品关键工序实行全检,确保每件产品的质量符合要求。
4.1.5技术部对特殊工序和关键工序设置质量控制点，必要时编制《作业指导书》或《工艺操作规程》，生产部负责具体实施，质量部负责质量控制点的监测。
03文件及记录控制程序
1.0 目的确保公司质量、有害物质过程、环境管理体系所要求的文件及记录得到有效控制，并提供符合要求，以及质量、有害物质过程、环境管理体系有效运行的证据。
2.0 适用范围适用于公司质量（含强制性产品认证工厂质量保持能力）、有害物质过程、环境管理体系所要求的文件（包括外来文件、资料）及记录的控制。
3.0 职责3.1 各责任部门：负责按质量、有害物质过程、环境管理体系运作的要求编写文件及记录表单并实施，以及记录的收集、归档、保管和处置。
3.2 文控：负责质量、有害物质过程、环境管理体系文件及记录表单原稿的保管和文件发行、回收等方面的管制，并建立《文件管理总览表》。
4.0 相关文件（无）5.0 定义5.1临时文件定义：规定失效期的一类仅具临时效力的文件，作为正式文件的补充，与正式文件具有同等的效力，包括QA指令、QA通知及其他需要起草的临时文件。
5.2外来文件定义：非本公司制定的文件，如外来标准、图纸、规范、法律、法规等。
6.0 程序内容6.1 质量、有害物质过程、环境管理体系文件的控制6.1.16.1.2 文件编码6.1.2.1 文件按以下规定格式编号S M T -- ××× --- × - ×××公司名称 - 文件代码 --部门代码--流水号（3位数）----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------SMT（深圳市深美通电子有限公司简称）流水号（第×份程序文件）注解：SMT-QP-品-002（由品质部制定的深美通第2份有害物质过程程序文件）6.1.2.部门代码（为责任部门编制文件的代码）总经理——总管理者代表——管 PMC部——计工程部——工采购部——资生产部——制品管部——品人事部——行财务部——财6.1.2.3受控副本发行时各部门代码：生产部-001、工程部-002、品质部-003 、 PMC部-004 、采购部-005、人事部-006、财务部-007、管理者代表-008、总经理-0096.1.3 文件制订/修订、审核和核准6.1.3.1 各责任部门按质量、有害物质过程、环境管理体系运作要求制订所需要的文件，并按核、核准、发行。
JJTC-MP-LDP-003 生产计划控制程序
版本B 第0次修改 第1页，共4页标题 生产计划控制程序 编制 审核 批准 生效日期九江天赐程序文件1. 目的保证公司有计划地组织生产，规定了生产计划编制、实施的职责和工作内容，确保在规定的时间内按质按量地完成生产任务。
2. 适用范围适用于九江天赐高新材料有限公司月度生产计划和临时生产计划的过程控制。
3. 职责3.1 事业部负责制订《月销售预测表》； 3.2 仓库负责制定《仓库盘点表》； 3.3 PMC 文员负责制定《车间盘点表》； 3.4 PMC 负责制定《月生产计划》；3.5 生产部技术员负责制定《标准用料清单BOM 》； 3.6 PMC 负责制定《月原材料需求计划》；3.7 PMC 负责制定《周生产排程表》和《日排程表》；3.8 PMC 负责下达《生产任务单》，PMC 文员负责打印《生产投料单》交车间按单生产； 3.9 各车间负责执行生产任务并入库； 3.10 仓库负责安排出货。
4. 工作流程工作流程内容说明职责部门 记录表单月度生产计划和物料计划PMC4.1基础物料下达4.1.1事业部根据市场预测和订单情况在每月的25日前将下月的《月销售预测表》传给PMC 。
客户订单或市场情况发生变更时，销售部（事业部）需及时将变更订单以邮件形式发放至PMC ，作为PMC 对生产计划做出调整的依据。
事业部 计划物流部《月销售计划表》4.2 编制生产计划:4.2.1 PMC 按照销售预测，结合仓库库存及车间库存情况并依据每种产品的安全库存数量按车间产能和设备状况合理制订《月生产计划表》，经产线经理和生产部长、生产总监确认批准。
PMC《月生产计划表》4.2.2 PMC 根据生产计划、BOM 表以及原材料的安全库存数量来制定《原材料需求计划表》，且经批准后，发送到采购部等相关职能部门。
4.2.3 PMC 根据每日原材料库存情况以及生产计划和安全库存量，在ERP 系统上下采购申请单给采购部，并要求材料的具体到料时间。
不合格品控制程序SQ-P003
1 目的对已发生的不合格进行控制，防止误用不合格或不合格的非预期使用。
2 适用范围本程序适用于对已发生的不合格进行识别、标识、记录、隔离和处置等。
3 职责3.1制造部门负责生产过程中不合格品的识别、标识和隔离并配合实施对不合格品的处置；3.2品管部负责一般不合格品的评审，并做出一般不合格品的处置规定；3.3总务部负责对采购和销售后产品的不合格品进行处理；组织重大不合格品的评审，并做出不合格品的处置规定。
3.4总经理负责让步接收审批和例外放行的审批。
4 工作程序4.1不合格品分为一般不合格和重大不合格。
4.1.1一般不合格，指可通过简单返工能成为合格品的不合格,以及生产过程中由于各种因素造成的个别的、局部的，对产品质量影响不大的个别不合格。
4.1.2 重大不合格，即除一般不合格以外的不合格，指需要对整个产品返工或让步放行，对产品进度、公司声誉和效益可能造成较大的不利影响，以及改作他用和降级处置的批量不合格。
4.2一般不合格品的评审与处置4.2.1一般不合格品授权总务部进行评审和决定处置方法。
4.2.2过程产品和最终产品经检验和试验不合格，操作者根据品检员提出的意见进行返工，品检员进行复检，并作记录。
4.2.3通过返工依然不能满足预期用途的不合格品，由总务部门批准后，办理报废手续。
4.2.4采购产品经检验和试验判为不合格，由品检员记录不合格的情况，报总务部处理，并进行标适、退货处置，或办理让步接收申请手续。
4.2.5 需让步接收的采购产品，由品管主管填写“特殊放行申请单”提出申请，总经理批准后方可让步接收；4.3 重大不合格品的评审与处置4.3.1采购产品经检验和试验判为重大不合格，由品检员记录不合格的情况，并报总务部做退货处置。
4.3.2 生产过程中经品检员判为重大不合格的，由品检员填写“异常处置对策书”报品管部主管。
4.3.3品管部主管根据重大不合格的状况，组织相关部门等召开评审会，做出处置意见，制造部门负责处置，并在“异常处置对策书”中加以记录。
COP3 生产过程控制过程乌龟图
8.采购人员 9.物料人员
5.生产技术人员
10.资讯人员
输入
1.生产需求的物料 2.客户要求、产品信息 3.生产计划、发货计划、订单 4.产品标识与追溯要求
过程名称 生产过程控制
输出
1.生产排程计划表 7.入库单
2.生产负荷分析表 8.重工处理记录
3.生产达标率
9.制程检查记录表
4.制造通知单
10.生产效率统计表
5.发料表
11.直通率统计表
6.采购需求表
如何做(方法／程序／技术)
1.生产过程控制程序
2.产品标识与可追溯性控制程序
3.不合格品控制程序
使用的关键的准则是(量测／评价)
1.生产计划完成率 2.设备故障率 3.设备保养完成率 4.制程不良率 5.成品检验批合格率 6.生产计划达成率 95%
附件一： 流程号
生产过程控制 过程乌龟图
COP3
制订日期
使用什么方法（材料／设备）
1.生产线管理板 2.生产设备 3.工装治具 4.检具量具 5.产销协调会 6.ERP 系统
2过什么人（能力／技术／培训）
1.生产部负责人
6.仓库人员
2.生产线班组长
7.品质人员
3.作业员 4.生产线检验员
SOP-QA-003 生产过程监控规程
XXXXXX制氧有限公司工作标准
目的：建立生产过程程序，确保产品质量
范围：适用于生产全过程监控
责任：QA监督员、质量管理组组长。
内容：
1.核对生产指令，根据生产指令，检查气瓶、标签、说明书是否一致，如不一致，QA监督员有
权禁止其进入下一工序。
2.QA监督生产过程中的质量检验。
3.检查生产过程是否严格按操作标准执行，有无规范做好记录，各工序是否按要求衔接。
4.检查无聊是否平衡，严格把关。
5.监督每批液氧是否经检验合格。
6.检查是否正确使用批号，各包装材料上的批号银子是否正确、清晰，并检查各批号的一致性。
7.检查生产卫生，包括环境卫生、个人卫生、设备卫生、厂房卫生、工艺卫生等。
8.检查状态标记是否正确。
9.对不合格品处理是否符合规定。
10.应对整个工序进行偏差分析，写出偏差原因，并做出总结报告。
11.检查各工序质量控制点，做好质量控制检查记录。
HY-SC-P03 生产安全控制程序
5.6.3 凡新、改、扩建和重大技术改造项目、引进项目，其安全装备应与主体工程同时设计、同时施工、 同时投入使用。 5.7 劳动保护用品的管理 5.7.1 人力资源中心负责制定劳保用品发放标准，提报采购申请，发放，监督现场使用情况。采购部负责 购买劳动保护用品。具体参照《职业健康控制程序》 。 5.8 消防安全管理 5.8.1 人力资源中心对公司消防实施全面的管理，组建义务消防队，执行岗位防火责任制。 5.8.2 识。 5.8.3 人力资源中心制作《重点部位紧急疏散图》 ，设置紧急集合点。 5.8.4 人力资源中心对消防设备每年进行一次专项检查，保证设备、设施处于有效工作状 态，确保其不得挪作它用。 5.8.5 人力资源中心每年对员工进行消防安全教育培训，开展两次消防演练，使员工达到三懂三会，即： 懂火灾危险性，懂预防措施，懂扑救方法，会使用消防器材，会扑救初起火灾，会拨打火警电话。培训演 练运作执行《人力资源控制程序》 。 5.8.6 新、改、扩建和重大技术改造项目，按照《消防管理规定》 ，在施工前办理消防审批手续，竣工后 公司按照国家规范设置消防设备，人力资源中心编制《消防设备分布图》 ，消防设备定点管理并标
生产运作过程控制程序全套
生产运作过程控制程序全套1.目的确保产品生产在受控状态下完成，确保产品要求的符合性达到顾客要求。
2.范围适用于自原物料投产到成品入库前的制作阶段。
3.职责生产部是本公司生产过程控制的归口管理部门。
4.工作程序4.1生产计划的控制4.1.1生产部经理接到营销部下发的〃产品销售计划〃后，应及时编制〃生产计划〃，并组织各车间主管讨论，合理安排生产任务，制订、执行〃生产任务安排及跟踪表〃。
注：〃生产计划〃、〃生产任务安排及跟踪表〃的制订和执行，必须结合产品库存数量、生产节拍，力求切实可行。
4.1.2生产部各车间主管，应根据经生产部经理审批的〃生产任务安排及跟踪表〃中所确定的内容安排生产。
4.1.3由生产部经理负责，对〃生产任务安排及跟踪表〃中确定的生产进度进行跟踪，对生产进度脱节的现象，必须随时召集相应的车间主管和相关人员作必要的协调，尽可能确保预定计划的实施。
4.1.4按〃生产任务安排及跟踪表〃中所确定的产品加工结束后，生产部经理应根据完成情况，在〃生产计划〃中进行记录；对未能按时完成的项目，应予以调整和执行。
4.1.5生产计划所确定的产品开始投产后，若销售情况发生任何变化，营销部应及时书面通知生产部，以便调整生产计划。
4.1.6对关于生产计划执行的所有记录，包括生产计划、生产任务安排及跟踪表，及其他统计表等，由生产部进行收集后，按月归档保存备查存档。
4.2加工过程控制4.2.1作业准备验证操作者在开始作业以前，或作业过程中产品/过程变更时，应由车间负责人监督，进行岗位点检（即作业准备验证），内容如4.2.1.1由车间负责人确认操作人员资格。
4.2.1.2保证在需要时能及时得到如下过程控制的主要文件：——产品图样、控制计划；一一作业指导书（相关工艺文件、相应的加工作业指导书、检验文件等）；——相关技术标准和其他必备文件。
4.2.1.3车间负责人根据以前的过程能力调查，验证准备采用的设备是否满足加工要求。
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受控 一般
分 发 号 Dispensed no.： 分发部门 Using depts. ： 修改记录 Modification Record
日期 Date
版次 Edition
修改内容描述 Modified content
修改依据 Modification basis
备注： 备注：
编制/修订部门：生产部
车间
产品防护管理程序
记录保持
生产部
记录控制程序
特殊过程，技术部应制定《特殊过程确认报告》 ，生产部、品管部对特殊过程的确认， 行政部负责组织对特殊工序操作人员的培训、考核、发证，并保存培训人员的培训考 核档案。
JF01P001 JF01P002 JF01P004 JF02P001 JF02P003 JF03P001 JF04P001 JF04P002 JF04P003 JF04P004 JF04P005 JF05P001
JF02P002-001 JF02P002-002 JF02P002-003 JF02P002-004 JF02P002-005 JF02P002-006
特殊过程确认报告
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文件标题 File title 实施日期 Issued date
5.0
相关文件（编号） 相关文件（编号） 5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 5.3 人力资源管理程序 5.4 设备管理程序 5.5 产品防护管理程序 5.6 合同订单管理程序 5.7 顾客财产管理程序 5.8 标识和追溯管理程序 5.9 测量设备管理程序 5.10 产品质量控制程序 5.11 不合格品控制程序 5.12 纠正与预防措施管理程序 5.13 采购管理程序 5.14 岗位作业指导书 5.15 工艺过程卡片
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文件标题 File title 实施日期 Issued date
生产过程控制程序 生产过程控制程序
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使用表单（编号） 使用表单（编号） 6.1 月生产计划表 6.2 生产安排表 6.3 生产日报表 6.4 待生产日报表 6.5 生产月报表 6.6
生产过程控制程序 生产过程控制程序
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计划管理流程图 附件 1：生产计划管理流程图 ：生产计划管理 流程步骤 管理职责 销售内勤 依据文件/输出记录 合同订单管理程序 产品发货申请单 采购管理程序 交付管理程序 产品防护管理程序
合同订单及备库需求
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生产过程控制程序 生产过程控制程序
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受控状态 Controlled status： 保密程度 Secret grade：
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生产过程控制程序 生产过程控制程序
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4.6
4.7
4.8 4.9
产部应取相应的纠正措施。 检验/入库 4.6.1 车间生产的工序半成品和成品，需经品管部检验，包括首样检验、巡检、成品检验行。具 体参照《产品质量控制程序》 。 4.6.2 合格品由车间、仓库依据《产品防护管理程序》办理入库。 4.6.3 不合格品由品管部和车间依据《不合格品控制程序》的要求处理。 综合控制要求 4.7.1 生产工人规范操作本岗位的设备、 工装模具， 做到文明、 安全生产和设施维护， 并依据 《设 备管理程序》《工装管理程序》进行维护与保养。 、 4.7.2 生产所需测量设备依据《测量设备管理程序》进行管理。 4.7.3 相关人员的资格验证及培训要求，依据《人力资源管理程序》管理。 4.7.4 生产现场应获得齐全的相应有效版本的文件，具体依据《文件控制程序》管理。 4.7.5 依据《不合格品控制程序》评估与处置生产过程中产生的不合格品。 4.7.6 生产部负责保持生产设施、场地、用具等的清洁、有序状态。对于加工的在制品、成品须 进行合理整齐的摆放，并依据《标识与追溯管理程序》标识产品。 4.7.7 生产过程中顾客提供的财产按照《顾客财产管理程序》执行。 4.7.8 根据需要，依据《工程变更管理程序》实施工程变更作业。 4.7.9 品管部、生产部应依据目标要求，每月统计，当达到纠正与预防措施时机时，积极采取纠 正与预防措施。 相关记录，依据《记录控制程序》予以保存管理
2.0
3.0
销售部：提供客户产品需求信息。 生产部：生产排程、生产计划跟踪与调整。 车 间：依排程安排生产及工序首检、自检。 品管部：工序及产成品的品质监控及检验。
4.0
流程说明 4.1 生产计划管理流程图：详见附件 1 4.2 前期管理 4.2.1 生产部接到销售部转交来的客户订货要求，如《产品发货申请单》等，核实成品、原材料 及其他辅助材料库存状况。 a. 如库存满足订单，则由依《交付管理程序》办理发货； b. 若有库存，但不能满足订货要求，或没有库存，生产部应作好统计。 4.2.2 原材料、外协件不足时，依据《采购管理程序》进行采购准备。 4.2.3 根据生产任务，生产部确认工艺技术文件、模具、工装是否齐备、完好，以备生产所需 4.3 排产 4.3.1 生产部综合考虑产能、生产周期、交货期、原材料到位、备库需求等情况，编制《月生产 计划表》和《生产安排表》 ，以规划生产作业日程安排； 4.3.2 生产部依据生产所需合理计划工位、人员，并编制、分发《生产安排表》交车间安排生产。 4.4 工序控制 4.4.1 各车间依据《生产安排表》安排生产；其它车间依据《月生产计划表》安排生产； 4.4.2 车间应严格依《产品防护管理程序》领料，仓库核发物料。 4.4.3 车间应严格按各岗位的工艺技术文件（设备操作规程、工艺过程卡片、控制计划等）的要 求生产，并实施首检、自检，认真填写各项记录，车间主任应及时合理控制生产进度，确 保各工序正常作业及产品转序。 4.4.4 检验人员依据《产品质量控制程序》《过程检验规程》和《控制计划》的要求进行工序质 、 量控制 4.5 生产跟踪与调整 4.5.1 当有紧急订单、合同变更或生产异常等时，生产部根据变更情况及时调整、更换或取消原 生产计划、 《生产安排表》 ，及时进行生产调整，各车间以优先生产的原则进行管理，如出 现任何异常，应第一时间通知到生产部。 4.5.2 生产工人每日认真填写各工序作业记录，在生产过程中，若发现问题，应立即向车间负责 人报告，并协同有关部门采取有效措施予以解决。 4.5.3 生产部每天根据生产完成情况统计《生产日报表》和《待生产日报表》 ，上报公司领导。 4.5.4 对每月的生产完成情况，建立《生产月报表》 ，上报财务部及公司领导。当有异常时，生
OK 仓库核存 发货 NG
生产部 销售内勤 销售内勤
月生产计划
生产部
月生产计划表
生产通知
生产部 车间 车间 品管部
生产安排表
工序控制
产品质量控制程序 设备操作规程 工艺过程卡片 控制计划 生产安排表
生产调整， 含紧急订单 NG 生产跟踪统计 OK 入库
生产部 车间 生产部 车间
生产日报表 待生产日报表 生产月报表
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生产过程控制程序 生产过程控制程序
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目的 依合同订单订产品进度，以符合客户交货期、交货数量、品种规格及质量要求。 范围 适用于本公司所有产品生产安排和实施。 职责 3.1 3.2 3.3 3.4