实验动物生产许可证
山西省实验动物许可证管理实施细则
山西省实验动物许可证管理实施细则文章属性•【制定机关】•【公布日期】2002.10.23•【字号】•【施行日期】2002.10.23•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】工商管理综合规定正文山西省实验动物许可证管理实施细则（2002年10月23日）第一章总则第一条为了加强全省实验动物管理，适应科学研究、经济建设与社会发展的需要，根据《实验动物管理条理》（中华人民共和国国家科学技术委员会第2号令）、国家科委、国家技术监督局《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）以及科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部《实验动物许可证管理办法（试行）》（国科发财字[2001]545号）的有关规定，在山西省内实行实验动物许可证制度，并制定本细则。
第二条本细则适用于山西省行政区域内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
凡从事实验动物生产繁育和动物实验的组织和个人必须申领许可证。
第三条山西省科学技术厅（下称省科技厅）负责实验动物许可证的发放和管理。
省科技厅责成山西省实验动物管理委员会（下称动管会）开展实验动物许可证管理的协调工作。
并由山西省实验动物管理委员会办公室（下称动管会办公室）负责实验动许可证的日常管理工作。
第四条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学以及产品检定和实验的组织和个人。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第五条山西省实验动物质量检测机构负责实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件的检测工作，为许可证的管理提供技术保证。
实验动物质量检测机构的管理按照国家《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，必须通过计量认证。
天津市实验动物使用许可证验收规则
天津市实验动物使用许可证验收规则1. 前言实验动物是实验室进行科学研究、药品和医疗器械安全性试验的必要科研工具。
为了保证实验动物的使用和管理规范，保障实验动物的福利，天津市颁发了实验动物使用许可证，成为科研单位进行实验动物使用工作的必备资质。
为了加强对实验动物使用资质的管理和监督，天津市对实验动物使用许可证的验收规则也有一定的规定。
2. 实验动物使用许可证的验收内容2.1 实验动物用途验收人员应该确认申请单位申请实验动物使用许可证的科学研究用途是否合理。
禁止使用实验动物进行无关科学研究、艺术表演等不良行为。
2.2 实验动物来源验收人员应确定所申请实验动物的来源是否合法、规范、可靠。
申请单位应按照国家相关法律法规和规范，选择符合标准的实验动物供货商。
严禁未经许可证的申请单位私自购买动物进行实验。
2.3 实验动物养护环境验收人员应检查申请单位的实验动物养护环境是否符合标准。
申请单位应该按照相关规范，为实验动物提供明亮、温度适宜、通风合适、清洁卫生、饮食适当的环境。
2.4 实验动物执行方案验收人员应确认申请单位的实验动物执行方案是否合理、可行、科学。
申请单位应该依据实验目的和要求，制定完整的实验方案，设计整套实验程序，并负责实验过程中动物的麻醉、手术、记录、观察等各项工作。
2.5 实验动物使用及管理遵守有关规定验收人员应确认申请单位所使用实验动物符合《实验动物管理条例》和标准规定。
申请方应该遵守实验动物使用和管理的相关规定，并严格执行实验动物管理的各项措施。
3. 实验动物使用许可证的验收结果对于符合上述规定的申请单位，验收人员进行通过验收后将颁发实验动物使用许可证，该申请单位可以就此执照展开实验工作和管理工作；对于不符合验收规定的申请单位，则无法获取实验动物使用许可证。
4.实验动物使用许可证验收是保护实验动物福利，加强动物使用管理的重要措施。
实验单位应严格按照相关规定和标准进行实验动物的选择、养护、使用和管理工作，保证实验动物使用的精准、可靠和安全。
安徽试验动物许可证管理办法实施细则
安徽省实验动物许可证管理办法实施细则第一章总则第一条为加强我省实验动物管理，保障科研、生产、检定、评价等工作需要，根据国家《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》和《实验动物许可证管理办法》的规定，结合本省实际，制定本实施细则。
第二条在安徽省行政区域内实行实验动物许可证制度。
凡在本省行政区域内从事与实验动物工作有关的组织和个人，必须向安徽省科学技术厅（以下简称省科技厅）申请实验动物许可证。
第三条省科技厅负责许可证的印制、发放和管理工作；安徽省实验动物管理委员会（以下简称省动管会）负责许可证实施的协调工作；安徽省实验动物管理委员会办公室（以下简称省动管办）负责许可证发放和管理的具体工作。
第四条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证两种。
实验动物生产许可证适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究、科学实验、安全性评价、质量检测及利用实验动物生产药品、生物制品等的组织和个人。
第五条省级实验动物质量检测机构负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证；省级实验动物质量检测机构的建立必须按照有关规定取得资质。
第二章申请第六条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1、实验动物种子必须来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；2、具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境及检测手段；3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4、具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；5、具有健全有效的质量管理制度；6、生产的实验动物质量符合国家标准；7、法律、法规规定的其他条件。
第七条申请实验动物使用许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1、使用的实验动物及相关产品必须来自有实验动物生产许可证的单位，质量合格；2、实验动物饲育环境及设施符合国家标准；3、使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4、有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员；5、具有健全有效的管理制度；6、法律、法规规定的其他条件。
4.实验动物许可证管理办法(试行)
4、《实验动物许可证管理办法（试行）》第一章总则第一条根据《实验动物管理条例》（中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号，1988）及有关规定，为加强实验动物管理，保障科研工作需要，提高科学研究水平，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。
第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
实验动物生产许可证，适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织和个人。
实验动物使用许可证适用于使用实验动物及相关产品进行科学研究和实验的组织和个人。
许可证由各省、自治区、直辖市科技厅（科委）印制、发放和管理。
同一许可证分正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。
第四条有条件的省、自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构，负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件，为许可证的管理提供技术保证。
省级实验动物质量检测机构的认证按照《实验动物质量管理办法》（国科发财字[1997]593号）和国家认证认可监督管理委员会的有关规定进行办理，并按照《中华人民共和国计量法》的有关规定，通过计量认证。
尚未建立省级实验动物质量检测机构的省、自治区、直辖市，应委托其他省级实验动物质量检测机构负责实验动物质量及相关条件的检测，且必须由委托方和受委托方两省、自治区、直辖市科技厅（科委）签定协议，并报科技部备案。
第二章申请第五条申请实验动物生产许可证的组织和个人，必须具备下列条件：1. 实验动物种子来源于国家实验动物保种中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准；2. 具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施及检测手段；3. 使用的实验动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求；4. 具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员；5. 具有健全有效的质量管理制度；6. 生产的实验动物质量符合国家标准；7. 法律、法规规定的其他条件。
实验动物许可证办理流程
附件1：实验动物许可行政许可事项名称：实验动物许可法定实施主体：北京市科学技术委员会行政许可依据：《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《北京市实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法（试行）》(国科发财字[2001]545号)《北京市实验动物许可证管理办法》（京科政发[2005]454号）办理时限：20个工作日（专家现场评审时限为10个工作日，送达时限为5个工作日，不计算在办理时限内）是否收费及收费依据：不收费办理程序：一、申请与受理（一）申请条件、方式及申请材料1.申请条件北京地区从事实验动物工作的单位和个人应获得实验动物行政许可,具体条件如下:实验动物生产许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有与生产实验动物和相关产品相适应的、符合国家标准及相关规定的生产环境设施，并具备相应的实验动物质量检测能力或与具有检测能力的机构签订正式委托检测协议；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考核合格。
实验动物使用许可：（1）具有健全的实验动物管理组织机构；（2）具有健全的质量管理制度和标准操作规程；（3）具有动物福利、伦理审查、生物安全管理制度；（4）具有专业培训计划与工作人员健康保护的规定；（5）具有符合国家标准的动物实验环境设施。
开展涉及公共安全的感染、放射、化学染毒等动物实验，或直接使用野生动物的，应当符合国家和本市的有关规定；（6）使用的实验动物饲料、垫料、笼器具及饮水等应当符合国家标准及相关要求；（7）从业人员熟悉实验动物法规、标准和基础知识，经考试合格。
2.申请方式书面提出申请。
3.申请材料申请实验动物生产许可：生产实验动物及相关产品。
（1）申请人身份及资质证明材料：①有效期内的企事业单位法人证书复印件两份（注明：与原件一致，并加盖公章）；②法定代表人身份证复印件两份；③法定代表人未能亲自提交材料的需其委托代理人（附法定代表人签字并加盖申请单位公章的授权委托书）身份证复印件两份；④实验动物设施内工作人员的岗位证书复印件（包含特殊工种证件）两份；⑤实验动物部门负责人学历及资质的相关证明两份；（2）《实验动物生产许可证申请书》一式三份（均为原件）；（3）实验动物管理组织机构及其成员名单两份；（4）实验动物饲养、繁育及设施管理制度和标准操作规程两份；（5）法定质量检测机构（具备实验动物设施环境检测资格的计量认证单位）出具的环境设施质量检测报告一式三份（其中一份为原件）；（6）取得《北京市实验动物从业人员岗位证书》的名单和证号两份；（7）实验动物设施平面图一式三份；（8）一年内实验动物从业人员体检证明和本年度专业培训计划两份；（9）动物福利与生物安全制度（无独立焚烧设备的单位需提交与焚烧公司签订的合同复印件）两份；（10）实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议复印件两份。
江苏实验动物垫料生产许可证办理流程
江苏实验动物垫料生产许可证办理流程嘿，朋友们！咱今儿来聊聊江苏实验动物垫料生产许可证办理这档子事儿。
你说这办理许可证，就像是给咱的垫料生产找个“合法身份证”，可重要着呢！那怎么个办理法呢？别急，听我慢慢道来。
首先啊，你得准备好各种材料。
这就好比做饭得有食材一样，没材料你可没法下锅呀！什么企业的基本信息啦，生产场地的相关证明啦，还有人员的资质证明等等，都得准备得妥妥当当的。
你想想，要是缺这少那的，那不就跟做菜少了盐似的，没味儿呀！然后呢，就是提交申请啦。
这就像是把咱精心准备的“菜”端上桌，得端得稳当，不能洒了。
要按照要求，准确无误地把申请提交上去，可别出啥岔子。
要是这儿弄错一点，那儿少写一点，那可就麻烦咯，就像出门穿错了鞋，别扭呀！接下来，相关部门就会来审查啦。
这可跟老师检查作业似的，得认真对待。
他们会仔细看看你的生产条件啊，工艺啊，是不是都符合要求。
这时候你就得挺直腰板，有底气，咱都是按规矩来的，不怕查！要是审查通过了，哈哈，那就恭喜你啦，离拿到许可证就差一步啦！这感觉就像跑马拉松快到终点了，兴奋不？但要是没通过呢，也别灰心丧气呀，咱找找问题，改改，下次再来，总有成功的时候。
你说这办理许可证难不难？其实也不难，只要咱一步一个脚印，认真去做，肯定能办下来。
就好像爬山，一步一步往上爬，总能爬到山顶看到美丽的风景。
总之啊，办理江苏实验动物垫料生产许可证是个细致活儿，咱得用心，不能马虎。
这可是关系到咱企业能不能合法生产的大事儿呀！大家都打起精神来，好好准备，争取顺顺利利地拿到那张宝贵的许可证，让咱的垫料生产事业红红火火的，不好吗？原创不易，请尊重原创，谢谢!。
实验动物生产许可证
实验动物生产许可证申请书申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：联系人：联系电话：受理单位：受理日期：填报说明1．本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
2．本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定的“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3．凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4．同一单位不在同一地点的实验动物设施，需分别申领许可证。
5．新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6．本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：（1）符合规定的实验动物种子来源的证明；（2）江西省实验动物监测所出具的环境及设施检测报告和实验动物质量（包括微生物、寄生虫和遗传）检测报告；（3）法人证书或企业营业执照（4）设施平面图（在图上标明饲养各品系动物的位置）（5）从业人员结业证书复印件。
（6）其他相关证明材料7．本申请书同样适用于增加适用范围。
1．单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系人：联系手机：法定代表人：动物设施负责人：设施地点：2．申请项目3．产品质量保障情况3.1实验动物从业人员（包括实验动物的管理人员、饲养员、兽医、质量检测人员等）3.2主要仪器设备（或标准物质）。
实验室安全知识习题2单选
201.[单项选择题]用于有机玻璃的粘合的三氯甲烷〔氯仿〕，应注意：不可接触人体B.可以接触人体C.无所谓D.特殊情况可以参考答案:A[单项选择题]进行照明设施的接电操作，应采取的防触电措施为：湿手操作B.切断电源C.站在金属登子或梯子上D.戴上手套参考答案:B[单项选择题]受污染的移液管放在()消毒灭菌,再用自来水冲洗及去离子水冲净。
适宜的消毒剂中浸泡和高压消毒锅中；B.高压消毒锅中；C.适宜的消毒剂中浸泡参考答案:A[单项选择题]大多数氧化剂和〔〕都能发生剧烈反响，放出有毒气体。
强酸B.弱酸C.碱参考答案:A205.[单项选择题]化学药品库中的一般药品应如何分类？A.按生产日期分类B.按有机、无机两大类，有机试剂再细分类存放C.随意摆放D.按购置日期分类参考答案:A[单项选择题]剧毒物品保管人员应做到:A.日清月结B.帐物相符C.手续齐全D.以上都对参考答案:D207.[单项选择题]对实验室危险药品的使用规那么，以下哪一项不对()绝不允许把各种化学药品任意混合，以免发生意外事故可燃性试剂不能用明火加热，必须用水浴、油浴、沙浴或可调电压的电热套加热使用不挥发药品时，试剂瓶盖可敞口至实验结束D.取用钾、钠和白磷等必须使用镊子参考答案:C208.[单项选择题]防止毒物危害的最正确方法是〔〕。
穿工作服B.佩戴呼吸器具C.使用无毒或低毒的代替品A.参考答案:C[单项选择题]过滤除菌操作时，滤器和过滤瓶等装置使用前用什么设备进行消毒灭菌？烘箱B.高压灭菌锅C.加热真空烘箱D.微波炉参考答案:B210.[单项选择题]如果睡觉时被烟火呛醒，正确的做法是〔〕。
寻找逃生通道B.往床底下钻C.找衣服穿或抢救心爱的东西参考答案:A[单项选择题]黄磷自燃应如何扑救用高压水枪用高压灭火器C.用雾状水灭火或用泥土覆盖D.以上都对参考答案:C[单项选择题]对α源的防护主要是：内照射防护B.外照射防护C.不用防护参考答案:A[单项选择题]转基因植物的平安性包括：〔〕食品平安性；B.生态平安性；C.食品平安性和生态平安性；D.人类健康平安性。
河南省实验动物生产许可证
河南省实验动物生产许可证申请书申请单位（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：2010年10月8日联系人：某某某联系电话：1受理单位：河南省科技厅受理日期：河南省科学技术厅制—1 —填报说明一、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准（如：猫、SPF猪等）。
二、本申请书中“设施类别”应依照《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》（GB14925-2010）“术语和定义” 所明确的定义填写：普通环境、屏障环境、隔离环境。
三、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
四、同一单位不在同一地方的实验动物设施，需分别申领许可证。
五、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
六、填报《河南省实验动物生产许可证申请书》，必须先填报《河南省科学技术厅行政许可申请书》,该申请书从“河南省实验动物公共服务平台”下载。
七、除填报上述两个申请书外，还应提交以下附件，方可作为完整申请材料予以受理：1、符合规定的实验动物种子来源的证明和饲料来源证明；2、省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和平面图；3、省级实验动物质量检测机构出具的实验动物质量检测报告;4、实验动物从业人员培训经历证明；5、实验动物及相关产品质量检测设备清单和质量检测人员名单，或委托检测的协议。
八、本申请书及附件一式5份，统一用计算机填写和A4纸打印；填写内容应完整、真实、准确。
九、空格不够填写时，可另附加页。
十、本申请书同样适用于增加适用范围。
—2 —1. 单位基本情况单位名称：单位地址：邮政编码：联系电话：联系人：某某某法定代表人：某某某动物设施负责人：某某某设施地点：—3 —3. 产品质量保障情况3.1主要人员（包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等）—4 —3.2主要仪器设备（或标准物质）—5 ——6 —附件1实验动物生产部门主要负责人简历表—7 —。
2023年我国及部分省市实验动物行业相关政策 加强对实验动物生产、使用的管理和监督
首先，我国实验动物行业的发展受到政策引导。政策的制定和实施对于行业的发展具有重要的推动作用。政府对实验动物生产、使用的管 理和监督加强，使得实验动物的质量和安全性得到了保障。 其次，我国实验动物行业的发展呈现出多元化趋势。在政策的引导下，实验动物的生产和使用已经不仅仅局限于医学领域，还涉及到生命 科学、环境科学、材料科学等多个领域。这种多元化的趋势不仅推动了实验动物行业的发展，也促进了相关学科的研究进展。
最后，我国政府还对实验动物行业的发展提供了重要的支持。政府通过提供财政补贴、税收优惠等政策， 鼓励实验动物行业的发展和创新。此外，政府还通过加强实验动物行业的国际交流和合作，促进了实验动 物行业的国际化发展。
03
实验动物行业发展趋势
Development Trends of the Experimental Animal Industry
实验动物行业相关政策及其影响
我国实验动物行业政策及发展趋势 实验动物行业的发展和管理涉及到多个方面，包括政策、技术、设施、人员等。近年来，我国政府和部分省市相继 出台了一系列实验动物行业相关政策，旨在加强对实验动物生产、使用的管理和监督，促进实验动物行业的健康发 展。
1.实验动物行业相关政策
2. 实验动物国家标准
我国实验动物行业政策持续完善，发展向好，将迎来更加广阔的发展空间
其次，部分省市也出台了相应的实验动物行业政策，如北京市出台了《北京市实验动物管理办法》，上海市出台了《上海市实验动物管理条例》，广东省出台了《广东省实验动物管理条例》等。这些政策旨在加强对实验动物 行业的规范管理，提高实验动物的质量和安全性。 此外，部分省市还出台了针对不同领域的实验动物行业政策，如深圳市出台了《深圳市生物医药产业创新发展总体方案》，提出了重点发展生物医药、医疗器械、生物技术等产业，加大对实验动物行业的支持力度。 综上所述，我国实验动物行业政策不断完善，发展趋势向好。未来，随着科技的不断进步和社会的不断发展，实验动物行业将迎来更加广阔的发展空间。
【实验室安全】实验动物安全
【实验室安全】实验动物安全1.实验动物许可制度（一）基本内容饲养实验动物的场所应有资质证书。
（二）要求说明（1）我国实行实验动物许可制度，包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。
（2）实验动物使用许可证适用于实验动物及相关产品进行科学研究的组织和个人。
使用的实验动物须来自有实验动物许可证的单位，且所采购的实验动物具有合格证明，品系清楚。
实验动物饲养环境和设施、饲料等符合国家标准。
（3）实验动物使用许可证有效期为五年，期满须重新审核办理。
实验动物使用许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
（三）常见的错误或隐患（1）从事实验动物饲养、使用的单位没有实验动物使用许可证。
（2）实验动物使用许可证过期。
（3）转借、出租实验动物使用许可证。
（4）在普通环境饲养动物。
2.实验动物购买渠道（一）基本内容实验动物需从具有资质的单位购买，有合格证明。
（二）要求说明（1）从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输及有关商业性经营的组织，必须申请实验动物生产许可证。
生产实验动物需来源于国家实验动物保育中心或国家认可的种源单位，遗传背景清楚，质量符合现行的国家标准，具有保证实验动物及相关产品质量的饲养、繁育、生产环境设施和监测环境，使用的动物饲料、垫料及饮水等符合国家标准及相关要求，具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员，具有健全有效的质量管理制度等。
（2）实验动物生产许可证有效期为五年，期满须重新审核办理。
实验动物生产许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
（3）从国外进口作为原种的实验动物，应附有饲育单位负责人签发的品系和亚系名称以及遗传和微生物状况等资料。
无上述资料的实验动物不得进口和应用。
（三）常见错误或隐患（1）从事实验动物生产的单位没有实验动物生产许可证。
（2）实验动物生产许可证过期。
（3）实验动物生产许可证不得转借、转让、出租给外单位使用。
3.动物检验检疫（一）基本内容用于解剖的实验动物须经过检验检疫合格。
实验动物许可证期满换证承诺书
实验动物许可证期满换证承诺书
一、单位基本情况
单位名称：
法定代表人：
单位类别：□企业□事业单位□社会组织
组织机构代码/统一社会信用代码：
单位地址：邮政编码：
联系人：联系电话：
二、原许可证情况
许可证类别：□生产□使用
许可证号：
环境类别：□普通环境□屏障环境□隔离环境
许可范围：
设施地址：
有效期：年月日至年月日
三、申请单位承诺
我单位根据《重庆市实验动物许可“证照分离”改革工作实施方案》（渝科局发〔2022〕5号）文件规定，按照承诺制办理许可证延续。
本单位承诺原环境设施条件及许可范围
未发生实质性变化。
我们将严格遵守《实验动物条例》《重庆市实验动物管理办法》等相关法律法规，开展实验动物相关工作。
若违反本承诺或做出不实承诺的，愿意承担相应的法律责任。
设施负责人签字：
法定代表人签字：
承诺单位（盖章）：
年月日。
国家科委、国家技术监督局关于印发《实验动物质量管理办法》的通知
国家科委、国家技术监督局关于印发《实验动物质量管理办法》的通知文章属性•【制定机关】国家科学技术委员会(已撤销)•【公布日期】1997.12.11•【文号】国科发财字[1997]593号•【施行日期】1997.12.11•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家科委、国家技术监督局关于印发《实验动物质量管理办法》的通知（国科发财字〔１９９７〕５９３号）各省、自治区、直辖市、计划单列市科委、技术监督局，新疆生产建设兵团科委、技术监督局，国务院各部委、各直属机构、中国科学院：为了贯彻落实《科研条件发展“九五”计划和２０１０年远景目标纲要》，进一步加强实验动物质量管理，保证实验动物和动物实验的质量，根据《实验动物管理条例》，在广泛征求意见的基础上，制定了《实验动物质量管理办法》。
现印发给你们，请结合地方、部门的实际，认真贯彻落实。
国家科委国家技术监督局一九九七年十二月十一日实验动物质量管理办法第一章总则第一条为加强全国实验动物质量管理，建立和完善全国实验动物质量监测体系，保证实验动物和动物实验的质量，适应科学研究、经济建设、社会发展和对外开放的需要，根据《实验动物管理条例》，制定本办法。
第二条全国执行统一的实验动物质量国家标准。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准。
第三条全国实行统一的实验动物质量管理制度。
第四条本办法适用于从事实验动物研究、保种、繁育、饲养、供应、使用、检测以及动物实验等一切与实验动物有关的领域和单位。
第二章国家实验动物种子中心第五条实验动物品种、品系的维持，是保证实验动物质量和科研水平的重要条件。
建立国家实验动物种子中心的目的，在于科学地保护和管理我国实验动物资源，实现种质保证。
国家实验动物种子中心的主要任务是：引进、收集和保存实验动物品种、品系；研究实验动物保种新技术；培育实验动物新品种、品系；为国内外用户提供标准的实验动物种子。
第六条国家实验动物种子中心是一个网络体系，由各具体品种的实验动物种子中心共同组成。
辽宁地区实验动物使用许可证一览表(2008
2010.5.4
屏障系统大鼠、小鼠；开放系统兔、豚鼠。
2015.5.3
10.
沈阳协合生物制药股份有限公司
SYXK（辽）2010-0003
2010.6.13
屏障系统小鼠、豚鼠（IVC笼具配备）；开放系统兔。
2015.6.12
11.
大连市产品质量监督检验所
SYXK（辽）2010-0004
大连海事大学
SYXK（辽）2009-0003
2009.5.7
屏障系统大鼠、小鼠（IVC笼具配置）；开放系统兔。
2014.5.7
5.
锦州九泰药业有限责任公司
SYXK（辽）2009-0005
2009.5.7
开放系统兔。
2014.5.7
6.
辽宁天龙药业有限公司
SYXK（辽）2009-0006
2009.5.7
SYXK（辽）2013-0004
2013.5.26
屏障系统小鼠；开放系统豚鼠使用。
2018.5.25
28.
大连医科大学
SYXK（辽）2013-0006
2013.5.21
屏障系统大鼠、小鼠、、沙鼠、地鼠、豚鼠；开放系统兔、猫、犬、豚鼠、沙鼠、小型猪、猴。
2018.5.20
29.
中国医科大学
SYXK（辽）2013-0007
辽宁长生生物技术有限公司
SCXK（辽）2010-0001
2010.8.23
SPF级大鼠、小鼠、金黄地鼠、豚鼠。
2015.8.22
4.
辽宁益康生物制品有限公司
SCXK（辽）2011-0001
2011.3.17
SPF级鸡。
2016.3.16
实验动物的许可证管理制度
实验动物的许可证管理制度一、前言在科学研究领域中，实验动物被广泛用于生物医学、药物研发和毒性测试等方面。
然而，对实验动物的使用必须合乎伦理，保护动物的福利，并遵守相关的法律法规和伦理规范。
为了保障实验动物的权益，各国家和地区都制定了一系列相关的法律法规和管理制度，以规范实验动物的使用和保护。
本文将对实验动物的许可证管理制度进行分析和讨论，以保护实验动物的合法权益，促进科学研究的可持续发展。
二、实验动物的许可证管理制度概述实验动物的许可证管理制度是指政府或相关部门对实验动物的使用进行许可和监管的制度。
该制度以法律法规和伦理规范为依据，对实验动物的来源、收养、使用、保护等环节进行管控和监督，以确保实验动物的权益不受侵犯，且符合科学研究的要求。
实验动物的许可证管理制度包括以下主要内容：1. 许可证申请与审批：实验动物的使用必须取得相关的许可证才能进行。
科研单位或研究者需要向相关部门提交实验动物使用计划和申请材料，并接受专家评审。
经审核符合条件后，方可获得许可证。
2. 监管与检查：相关部门对实验动物的使用和管理进行定期监督和检查，确保实验动物的福利得到保障，避免滥用和虐待。
3. 法律法规与伦理规范：实验动物的许可证管理制度必须遵循国家和地区的法律法规和伦理规范，保障实验动物的权益，且不违反道德和伦理。
4. 许可证的分类：根据实验动物的种类、用途和研究范围进行分类管理和许可。
5. 应急管理：对于实验动物的意外伤害、疾病和死亡等情况，需要建立相应的应急管理措施，保障实验动物的权益。
三、实验动物的许可证管理制度实施现状目前，不同国家和地区对实验动物的许可证管理制度存在着一定的差异，但整体上都遵循着一些基本的原则和要求。
以下以中国和欧盟为例，对实验动物的许可证管理制度进行分析和对比。
1. 中国中国针对实验动物的许可证管理制度主要由《实验动物管理条例》等相关法规来规范。
根据该条例规定，对于实验动物的使用必须申请《实验动物使用许可证》。
(组织设计)如何组织实验动物许可证验收资料
实验动物许可证验收和管理问答河北省实验动物中心刘福英为了配合我省各有关单位在申请实验动物许可证验收时更好的了解国家有关政策、组织好验收资料和相关准备工作，特编写了本专题问答。
本问答参考了我国最近出台和现行的实验动物相关法规、文件以及国家标准。
问答分为三章，第一章为我国实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制简介，第二章主要介绍如何组织实验动物许可证验收资料，第三章介绍有关取得实验动物许可证以后的实际运行和年检相关问题。
本文主要引用了国家和我省有关实验动物许可证管理的文件条文，同时针对实际工作中遇到的具体情况对有些问题加以说明。
有些评论解释，可能存在理解不同或错误，对于存在的错误和不当之处希望读者、同行给予批评指正。
第一章实施实验动物许可证的法律依据和国家实验动物管理体制一、为什么要实行“实验动物许可证”制度？在生命科学研究和生物医药产业飞速发展的今天，实验动物已经成为产品质量检验、科学研究和技术创新的重要支撑条件，实验动物的质量则关系到公众的健康和社会安全。
依法管理实验动物的生产供应和科学应用，是适应科技进步、社会发展、经济建设的需要，也是规范实验动物市场的必要措施。
实行“实验动物许可证”制度是国家依法管理实验动物工作的根本要求。
二、发放“实验动物许可证”的法律依据是什么？经国务院批准，于1988年10月31日由国家科学技术委员会发布的《实验动物管理条例》第六条规定：“国家实行实验动物质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
”国家科学技术委员会和国家技术监督局根据《实验动物管理条例》，并在广泛征求意见的基础上，于1997年12月11日发布了《实验动物质量管理办法》。
其第三章第九条规定：“实验动物生产和使用，实行许可证制度。
实验动物生产和使用单位，必须取得许可证。
”为做好实验动物许可证的发放和管理，科学技术部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局和中国人民解放军总后勤部卫生部于2001年12月5日，又联合发布了《实验动物许可证管理办法（试行）》。
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实验动物生产许可证
申请书
申请单位：（盖章） *****有限责任公司
申请日期：年月日联系人：联系电话：
受理单位：
受理人：
受理日期：年月日检测单位：
检测时间：年月日检查验收单位：
检查验收时间：年月日发证时间：年月日许可证号：SCXK(吉) -
填报说明
1、本申请书中“产品品种”及“质量等级”是指国家实验动物标准中所适用的实验动物及相关产品（如：小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等）品种及其监测等级。
尚未制定国家标准的，可依次执行行业或地方标准(如：猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物环境及设施》所规定“设施分类及技术要求”（如：普通环境、屏障环境、隔离环境等）。
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种（如爬行类、两栖类、鱼类等）由各地方主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点或不同级别的实验动物设施，需分别申领许可证。
5、新建或改建设施需在试运行后正式启动之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交，方可作为完整申请材料予以受理：
（1）符合规定的实验动物种子来源的证明及扩繁计划；
（2）省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测报告；
（3）无主管部门的独立法人民营企业应有工商营业执照复印件并加盖单位公章；
（4）申请单位如为非独立法人单位，法人一栏可填写法人委托的负责人（但要有法人单位证明）；
（5）设施平面图复印件；
（6）其它相关证明材料。
（见国家和省《实验动物许可证管理办法》等有关规定）
7、用钢笔或计算机填写，字迹工整清楚。
8、空格不够填写时，可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加使用范围。
1、单位基本情况
2、申请项目情况
3、产品质量保障情况
3.1主要人员（生产管理、质量控制等相关技术人员）
3.2主要仪器设备（或标准物质）
3.3主要规章制度（标准管理规程、标准操作规程等）
附件1
实验动物设施工作人员一览表
*此页不够可另加页。
5。