ISO9001质量体系认证应做哪些工作
长春iso9001质量管理体系认证流程
长春iso9001质量管理体系认证流程长春ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是指企业按照ISO9001标准要求，建立和实施一套完整的质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，达到国际认可的质量管理体系标准。
长春市作为中国东北地区的重要城市，其企业在质量管理方面也越来越重视ISO9001质量管理体系认证，下面就介绍一下长春ISO9001质量管理体系认证流程。
一、准备工作企业在进行ISO9001质量管理体系认证前，需要进行一些准备工作，包括：1.明确认证目标：企业需要明确认证的目标，包括认证范围、认证标准、认证时间等。
2.组建认证团队：企业需要组建一支专门的认证团队，负责ISO9001质量管理体系认证的准备工作和实施工作。
3.制定质量手册：企业需要制定一份质量手册，明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和流程等。
4.制定程序文件：企业需要制定一系列程序文件，包括质量管理程序、工作指导书、记录表等。
5.开展内部审核：企业需要开展内部审核，对质量管理体系进行自我评估和审查，发现问题并及时改进。
二、申请认证企业在准备工作完成后，需要向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证，申请过程包括：1.选择认证机构：企业需要选择一家符合要求的认证机构，可以通过网络搜索、咨询专业机构等方式进行选择。
2.提交申请材料：企业需要向认证机构提交申请材料，包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。
3.签订认证合同：认证机构审核申请材料后，与企业签订认证合同，明确认证的范围、标准、时间和费用等。
三、审核过程认证机构在签订认证合同后，会派遣审核员对企业的质量管理体系进行审核，审核过程包括：1.准备工作：审核员会与企业联系，确定审核时间、地点和审核范围等。
2.审核准备：审核员会对企业的质量手册、程序文件和内部审核报告等进行审查，了解企业的质量管理体系。
ISO9001质量体系认证
5、管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率
“系统”是指将组织中为实现目标所需的全部相 互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑。
ISO9001质量体系认证
管理的系统方法理解要点
针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联 系的过程所组成的体系。
ISO9001质量体系认证
质量管理与质量保证关系
质量策划
质量控制
质量管理
质量保证 质量改进
ISO9001质量体系认证
四、ISO9000标准的产生与发展
• 1959年 MIL--Q--9858A（美国军用质量大纲要求） • 1971年 ASME--III--NA4000（机械工程师协会）
ANSIN（核电站质保大纲要求,美国标准化协会） • 1979年 BS5750--1、2、3（英国标准）
5条
第二部分：有关管理的术语
15 条
第三部分：有关组织的术语
7条
第四部分：有关过程和产品的术语
5条
第五部分：有关特性的术语
4条
第六部分：有关合格（符合）的术语 13 条
第七部分：有关文件的术语
6条
第八部分：有关检查的术语
7条
第九部分：有关审核的术语
12 条
第十部分：有关测量过程质量保证的术语 6 条
❖ 组织内人人充分参与是组织良好运作的必需要求，而全员参与的 核心是调动人的积极性，参与的关键是激励，组织管理者应善于 利用各种激励因素，包括目标、物质、精神、自我价值激励等， 提高员工的参与意识，当每个人的才干得到充分发挥并能实现创 新和持续改进时，组织将会获得最大的收益。（影响流程的效率的 主要原因：缺少过程跟踪和激励（24%） ）
iso质量管理体系人员职责
iso质量管理体系人员职责iso质量管理体系人员职责ISO9000质量管理体系中职责和权限的规定方式一、通过过程对相关的职责和权限加以规定，在过程中规定职责和权限的常用方式如：1、规定过程中各活动的主体；2、规定过程中各项活动之间的接口方式和职责、权限；3、规定过程与其他过程之间的接口方式和职责、权限。
二、通过质量计划对相关的职责和权限加以规定，在质量计划中规定职责和权限的常用方法如：1、规定项目的团队组成成员（项目责任人、项目的组织及角色）；2、规定项目团队中各类人员的职责和权限；3、规定项目团队之间的工作关系以及项目团队与其他职能或人员的工作关系。
三、采用形成文件的正式形式规定职责和权限：1、用文件规定职责和权限的做法被多数组织所采用；2、对于组织的流程相对比较固定的情况采用正式文件规定便于管理；3、对于需要明确职责和权限的流程接口部分采用正式的文件规定；4、规定职责和权限的文件的常见形式。
四、采用非正式形式规定职责和权限：1、在一些小型组织中常用口头沟通授权的形式规定职责和权限；2、即使在一些大型组织中对于一些需要灵活处理的事项也常采用口头授权；3、口头授权常作为正式文件规定的补充或用于临时处理一些事情的授权；4、长期存在口头授权的情况最好转化为正式文件规定。
建立ISO9001质量管理体系2015-09-04 17:14 | #2楼1、企业为达到认证条件找谁咨询？,2、企业申请和取得认证资格的主要程序,3、企业取得认证资格有什么好处？,（1）提高企业质量管理水平,（2）扩大销售并获得更大利润,（3）扩大出口,（4）保护企业的合法权益,（5）免于其他监督抽查,4、质量体系建立的步骤,一、质量体系的策划与设计,（一）教育培训，统一认识,（二）组织落实，拟定计划,（三）确定质量方针，制定质量目标,（四）现状调查和分析,（五）调整组1、企业为达到认证条件找谁咨询？企业为达到取得质量认证资格必须具备的条件，常常需要请专家进行咨询，特别是如何按GB/T19000一ISO 9000系列标准建立质量体系，如何编制质量手册，如何评价质量体系的有效性，需要专家进行指导和帮助，以免走弯路。
ISO9001机构及职责
ISO9001质量管理体系认证与管理常设机构ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组：组长:XXX（总经理）副组长：XXX（副总经理)XXX（总工程师）成员:相关公司副总经理ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组组织机构图领导小组职责：机构职责：ISO9001质量管理体系认证与管理领导小组是公司ISO9001质量管理体系认证推行及管理持续改进的最高权力机构。
负责认证推动及体系实施运行的全面统筹规划,明确职责分工、时间进度、效果要求、绩效方案等，并对推进及实施情况进行跟踪验证、绩效考核。
负责必要资源的提供及分配，并对资源使用情况进行监督。
组长职责：全面常务督导职责:协助组长对认证推进过程进行全面督导,并于认证通过后的体系的运行情况进行监管.协助组长解决推进过程中的问题及提出合理化建议。
副组长、成员职责：就其分管职能对其所属职能部门认证推进工作进行全面督导，并于认证通过后监督其所属职能部门保持体系运行。
ISO9001质量管理体系认证与管理执行工作组:组长：XXX（公司副总经理/管代）常务副组长：XXX（体系工程师）成员：各职能部门负责人及各职能部门指定的专职负责人员执行办公室：XXX、XXX（办公地点：公司行政办公室)ISO9001质量管理体系认证与管理执行工作组组织机构图执行工作组职责：机构职责：结合咨询机构负责按规划方案及时间进度安排制定具体工作计划，并按工作计划组织推动。
组长职责：按具体工作计划负责整体进度的推进，协调责任部门关系，及工作过程中组织问题的处理。
常务副组长职责：负责咨询机构就推行进度、企业要求等进行沟通、联系。
结合咨询机构负责整体体系模式的把控及操作性指导.负责具体工作计划的实施把控，定期与执行工作组组长沟通，汇报推行进度及效果情况,推进整体工作进行。
成员职责:就其管理的职能部门职责情况,根据具体工作计划要求，负责所管理职能的质量管理体系设计及认证推进工作。
执行办公室职责：在组长及常务副组长的安排下负责认证推行的培训、资料收集、文件整理、推行考核等工作的组织工作。
iso9001认证
ISO9001质量管理体系认证，通常又叫ISO9000质量管理体系认证、ISO9001国际质量管理体系认证、质量管理体系认证、质量认证、9000认证、九千认证、9001认证、ISO认证，ISO9001认证等，通过认证的企事业单位，可以获得质量管理体系认证证书，以证明认证单位的质量管理体系符合GB/T19001：2008 idt ISO9001：2008标准的要求。
那么由谁认证？什么是认证？如何办理质量管理体系认证呢？一、由谁认证？认证是经由中国国家认证认可监督管理委员会授权的认证机构进行的，正规的认证机构（包括其分支机构）都是在中国国家认证认可监督管理委员会网站（网址）上能查到的，凡国家认监委网上查不到的，都是非法的认证机构。
《中华人民共和国认证认可条例》第九条规定：设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动，未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。
第五十七条规定未经批准擅自从事认证活动的，予以取缔，处10万元以上50万元以下的罚款，有违法所得的，没收违法所得。
所以单位如需认证，请一定找正规机构。
选择前可上中国国家认证认可监督管理委员会网站（网址）上查询。
包括每个机构能做哪些体系的认证，有哪些分支机构，每个分支机构能做哪些体系的认证，都可上这个网站上查询.凡是查不到的，都是非法认证。
二、什么是认证？认证是一项合格评定活动。
认证又分为管理体系认证和产品认证等。
体系认证是指企业通过一个第三方的认证机构对企业的管理体系符合相关认证标准的要求所进行的独立、客观、公正并形成文件的合格评定活动。
这种合格评定活动的显著特点是通过现场收集企业贯彻标准并达到标准要求的证据进行的。
认证的前提是贯标，认证的主体是需要认证的组织，认证证书的颁发是认证机构，认证的基础是证据。
认证不是办证，不是包办代理，也不是买证卖证，不是说由企业交给认证机构一些资料，认证证书就发下来了。
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料(附详细清单)
ISO质量管理体系认证审核前需要准备的资料（附详细清单）ISO各个体系审核时，需要准备哪些资料，是让很多质量人头疼的地方。
下面就来列举说明一下，在做体系认证审核时都需要准备哪些资料，以供大家参考，各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。
ISO9001质量管理体系一、文件和记录的管理1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18. 内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面25. 合同评审记录；（订单评审）26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理。
ISO体系认证审核流程分几步走？
公司ISO体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢？给你总结了这些体系的认证流程，快来看看！ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系；②质量管理体系运行三个月以上；③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核（预评审）受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查，并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处，受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核（现场审核）审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求，以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项，并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告，宣布在现场审核结果，告知是否予以批准注册。
注：费用一般在认证前交付，证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址：/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督（监督审核）在证书有效期内安排2次监督审核，第一次监督审核在9-12个月内进行（从初审完成日期计算），以后每一次不超过12个月，基本参照初次现场审核进行。
质量体系职责有哪些(18篇万能)
质量体系职责有哪些（18篇万能）质量体系职责有哪些篇1岗位职责：1、负责产品中心产品的产品化工作、可靠性验证,新品转量的验证、验收工作;2、负责产品品质的.保障、生产变异的管理;3、宏泰、海西工厂的稽核、管理等。
任职要求：1、本科及以上学历,电子信息工程专业优先;2、具有比较扎实的硬件功底,熟悉产品开发;3、了解电子类产品生产工艺流程;4、具备较强的异常问题分析处理能力。
质量体系职责有哪些篇2岗位职责:1、负责客户投诉的处理,8d报告撰写;2、运用质量管理工具(qc手法、fmea等)对产品质量问题进行统计分析处理;3、负责对采取的.纠正和预防措施进行跟催确认其有效性;4、对客诉产品品质改善措施落实到相应的品质检验标准卡中;5、负责收集其他工厂的重大客户投诉,落实到本工厂的改善,并变更相应的内部标准化作业;6、熟悉关键客户的产品质量要求;7、公司或部门主管安排的其他工作。
任职资格:1、3年以上qa或工艺/rd经验,其中2年以上cqe经验;2、具备流利的英语听说读写能力;3、熟悉整个品质管理流程,以及各部之间的协作影响关系;4、熟练使用8d、dmaic工具;5、能够应用apqp、ppap、msa、fmea等ts工具者更佳质量体系职责有哪些篇3（1）进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制；（2）组织实施质量监督检查；（3）进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询；（4）进行产品认证、生产许可认证、体系认证、审核员和实验室考核等合格评定管理；（5）调节质量纠纷，组织对重大质量事故调查分析；（6）研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备；（7）制定质量技术法规并监督实施；（8）设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统；（9）提高整体人员的质量意识和观念；（10）品质管理成本分析。
质量体系职责有哪些篇4岗位职责:1、负责制定项目质量策划2、负责组织项目各阶段质量评审3、负责项目过程审计4、负责对过程数据进行统计分析，并推动流程改进5、参与设计评审，提出质量改进意见岗位要求:1、通信或电子工程类专业本科及以上学历2、四年以上质量管理经验3、有在集团性或国际大公司工作经验优选4、良好的团队协作精神，善于与人沟通，主动性强，能够承受工作压力。
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件
ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件ISO9001-2015质量管理体系认证全套程序文件1.目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。
2.适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。
3.职责3.1.总经理：负责组织本公司的内外部环境分析与评价，对各个部门风险的识别和管控措施进行评价；3.2.品质部：负责公司提供的产品和服务的质量风险分析；3.2.业务部：负责公司市场风险分析；3.3.制造部：负责公司产品生产过程风险、技术风险、制造过程相关的经营风险分析；3.4.财务部：负责公司财务风险分析；3.5.采购课：负责与公司产品和服务提供有关的供方的风险分析；4.内容5.相关文件：无6.相关记录：6.1组织内外部环境识别评价分析表1.目的为保证公司的质量管理体系的正常运行，通过对质量管理体系可能产生影响的相关方进行控制管理，以达到控制产品质量和环境污染的目的。
2.适用范围适用于与公司质量管理体系有关的、涉及相关方的所有部门。
3.职责3.1 资材部：负责对采购原材料、辅料的相关方进行评价和控制。
3.2 业务部：负责了解及组织评审客户对质量方面的要求，客户满意度调查，客户反馈信息的收集和管理工作。
3.3 行政部：负责对进入本公司的外来人员的环境管理工作和周围居民的协调管理工作，负责公司员工需求的调查和收集，以及与上级相关部门的联系工作,律法规信息的收集和评价。
3.4 品质部：负责关于客户反馈信息的处理、品质信息相关的第三方需求。
3.5.制造部：负责第三方关于安全生产、消防等需求的评审和内部评价。
负责与本部门工作有关的员工、设备供方、下游部门需求的识别和控制。
4.内容5.相关记录：5.1相关方需求和期望分析表1. 目的为规范本公司各项经营管理，确保整合管理体系能够实现其预期结果，预防或减少不期望的影响的同时，抓住机会，提升公司经营绩效，实现持续改进，建立全面的风险和机遇管理措施，并为在整合管理体系中纳入、应用及评价这些措施的有效性提供操作指导。
质量体系认证ISO9001-实战应用表-各部门岗位职责及任职要求
xxxxxxxx有限公司各部门岗位职责及任职要求编号版本： QG/ZD03-03-2017-B 编制：审核：批准：生效日期： 2017-05-10受控状态：受控持有部门：《总经理》岗位名称：总经理所在部门：总经理室岗位级别：最高管理者一、主要工作职责：1、认真贯彻执行国家政策、法规，严格执行上级主管部门的各项指令及决议。
2、主持公司全面的日常经营、生产工作，负责质量安全工作。
3、制定和实施公司战略规划和年度经营计划；领导副总经理、办公室、供销部、技术部、生产部、质量部、财务部开展工作。
4、负责制定公司的质量方针和目标，对公司质量方针和目标的有效性、充分性和适宜性进行评价，并督促副总经理组织公司目标的实施、部门目标的制定、目标实现情况的考核。
5、负责提供体系有效运行所需的资源。
6、负责公司组织机构的设置、调整，规定各部门的职责和权限，各部门主管的确定，任免管理者代表。
7、负责定期进行管理评审，保持体系持续、有效地运行。
8、主持突发事件的处置，作出处置决定。
9、主持模具召回的决定，模具召回方案的审批、模具召回实施工作的领导。
10、批准手册、程序文件、管理制度、方针目标等公司文件。
11、授权管理者代表，并明确职责与权限；12、授权品质控经理对产品质量进行独立的检查及管理控制；13、负责企业管理性文件和技术性文件的批准与合格供方的批准；14、负责财务专项收支的审核和批准。
《副总/管理者代表》岗位名称：副总经办所在部门：副总经理室岗位级别：副总经理直接上级：总经理一、主要工作职责：1、由总经理授权，负责按ISO9001国际标准建立质量体系并保持其有效运行；2、负责质量文件的控制及质量体系策划和持续改进活动的组织领导工作；3、负责方针目标管理，定期向总理报告质量体系运行情况；4、负责质量体系内部审核的组织和领导工作；5、全面负责公司行政、生产、计划的审定和落实、成本的核算6、负责公司内部管理中各部门的协调与管控7、负责发展新客户，确保公司稳定持续发展，做好与客户各方面的沟通联系8、负责模具合同的签订，并下达落实，确保模具保质、保量、按时交货；9、掌控模具出货后与客户相关部门的信息沟通，以确保模具及时验收封样；10、负责督促模具款的及时回笼，以确保公司的正常运作；11、对客户的来电来访进行记录，跟踪并落实实施；12、全面掌控并参与模具结构设计和评审工作，对最终交付使用的模具质量负责；13、负责厂内生产定额的审定和下达，企业成本的核算工作；14、负责与客户的联系和沟通15、全面负责模具品质，对两次以上试模未达到封样要求的模具进行质量分析，制定解决措施；16、做好随模样件的确认工作，保证随模样件100%的合格率；17、全面负责质量体系的有效运行18、负责不合格品控制的领导；19、负责纠正和预防措施制定与实施的领导工作；20、负责与质量体系有关的对外联系，提供适宜证据，内部组织协调工作以及产品认证组织工作；21、负责质量记录控制的领导；《办公室》岗位名称：办公室主任所在部门：办公室岗位级别：主任直接上级：副总经理主要工作职责：1、按总经理意图拟定企业质量方针和质量目标，由总经理组织讨论确定，并宣传贯彻落实；2、拟定各部门及质量有关人员的管理职责，提交审批并对其检查、考核职能负责；3、负责质量体系文件管理，按程序要求文印、编目、归档、保管和文件处理工作；4、制订公司教育培训计划，并按计划组织实施与保存培训记录、建立培训档案；5、协助总经理进行管理评审和协助管理者代表内审一系列准备工作，通过评审寻找质量体系改进机会；6、定期组织生产作业环境（定置管理）的检查和考核；7、完成总经理临时交办的工作；8、负责劳动人事、工资、档案、宣传、后勤、奖惩与考核工作以及公司日常管理的推动负责公司精神文明及企业文化建设；9、负责各种接待、法律事务及公共关系工作。
iso9001认证的准备工作
ISO 9001 认证的准备工作一、制定质量管理体系1. 确定质量管理体系的目标和范围。
2. 分析组织现状，找出组织在质量管理方面的需求和薄弱环节。
3. 制定质量管理体系的计划，包括建立组织结构、分配职责、确定工作流程等。
4. 编写质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件和作业指导书等。
二、培训和宣传1. 对全体员工进行ISO 9001 标准的培训，确保员工了解质量管理体系的要求和操作规范。
2. 在宣传栏、内部网站等渠道宣传ISO 9001 认证的重要性和作用。
三、文件准备1. 质量手册：明确组织的质量方针、目标、管理流程和工作规范等内容。
2. 程序文件：详细描述各项工作的流程、标准、方法和要求等。
3. 作业指导书：针对具体工作或产品，提供详细的操作步骤、技术要求和质量控制标准等信息。
4. 记录文件：记录工作过程和结果，确保可追溯性和质量控制。
四、确定认证机构1. 选择符合国家或地区法律法规及标准的认证机构。
2. 与认证机构联系，了解认证的具体流程和要求。
3. 确定认证费用及支付方式。
五、申请认证1. 填写认证申请表，包括组织的基本信息、质量管理体系的覆盖范围和产品类别等。
2. 提供必要的证明文件，如营业执照、组织结构图、质量管理体系文件等。
3. 提交申请并等待审核。
六、审核准备1. 配合认证机构进行现场审核，包括安排审核时间、准备审核资料等。
2. 提供必要的支持，如翻译、解释等。
3. 对审核中发现的问题及时整改，确保顺利通过审核。
七、纠正措施1. 对审核报告中提出的问题或不足之处进行整改。
2. 制定纠正措施计划，明确责任人、整改期限和验收标准等。
3. 及时向认证机构反馈整改情况，确保问题得到有效解决。
八、获得证书1. 在完成整改并经过审核通过后，等待认证机构颁发ISO 9001 证书。
2. 领取证书后，组织应按照ISO 9001 标准要求继续实施质量管理体系，并接受认证机构的监督和复审。
ISO9001质量管理体系审核要点
ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点汇总 在企业接受ISO9001质量管理体审核时，审核员都会关注哪些要点，企业该如何应对?下⾯是yjbys⼩编为⼤家带来的ISO9001质量管理体系审核要点汇总，欢迎阅读。
范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失? 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?确凿没有? 4.1 总要求 1、组织是否按照标准要求建⽴、实施、保持和改进QMS? 2、组织QMS过程是否被确定和管理? 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，⾜以⽀持过程有效运⾏和监控? 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程? 是否明确实施了控制? 6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性(军标) ⽂件要求 4.2.1 总则 1、组织所建⽴⽂件是否包括了质量⽅针和质量⽬标、质量⼿册、程序、记录及其他所要求的⽂件? 2、组织是否按照标准要求建⽴了⽂件化程序? 3、组织是否根据内部管理需要建⽴了相应程序⽂件? 4、组织是否按照标准要求建⽴了质量记录? 5、组织QMS详略是否得当?是否适宜可操作? 6、组织QMS⽂件有哪些媒体、形式或类型?这些⽂件表现形式或类型是否适当、有效? 7、组织QMS⽂件详略程度是否与下列因素相适应? 组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及⼈员所需的能⼒。
4.2.2 质量⼿册 1、组织是否编制并保持质量⼿册?⼿册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及⽅法? 2、组织质量⼿册对标准要求有否剪裁?如有，所剪裁条款是否说明?说明是否充分，可信? 3、组织质量⼿册是否对QMS中所有过程进⾏描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效? 4、组织质量⼿册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括⽂件程序或其他参考程序? 5、质量⼿册是否受控? 4.2.3 ⽂件控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“⽂件控制程序”?该程序适⽤范围是否包括组织QMS要求的所有⽂件(包括内、外部⽂件;各种类型⽂件;各种媒体形式的⽂件)? 2、⽂件发布前是否组织相关部门评审，以确保⽂件的适⽤性、完整性、协调性? 3、组织⽂件批准权限是否按⽂件类别、适⽤范围、所处层次确定相应的批准⼈?所有⽂件发布前是否得到批准，以确保⽂件的适宜性、有效性? 4、⽂件是否发到使⽤场所或岗位?执⾏⼈员是否能得到所需⽂件? 5、⽂件是否得到及时的更改?⽂件更改是否得到评审和批准?更改的⽂件是否确保了四个到位(即：所有同⼀⽂件更改到位;所有相关⽂件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)? 6、不同类型、状态(如修改、外来⽂件)的⽂件是否按规定进⾏标识、保持清晰，易于识别和检查? 7、组织有哪些外来⽂件?这些⽂件分发是否受控? 8、组织分发⾄供⽅及其他相关⽅⽂件是否受控? 9、作废⽂件是否已撤出使⽤场所?未撤出时，是否有明显标识、能防⽌⾮预期使⽤? 10、组织⽂件保管是否指定设施、场所、⼈员、能确保⽂件不损坏、不丢失、及时提供? 11、组织是否建⽴⽂件档案?⽂件归档、整理、鉴定/评审、保管、利⽤是否受控? 12、图样和技术⽂件是否按规定进⾏审签、⼯艺和质量会签、标准检查?图样、技术⽂件是否协调⼀致、现⾏有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的⽂件并及时归档?(军标要求) 4.2.4 质量记录的控制 1、组织是否按照标准要求建⽴并保持“质量记录控制程序”，该程序适⽤范围是否包括了组织QMS实施、保持和改进产⽣的所有记录? 2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项⽬是否满⾜标准要求? 3、组织为确保QMS过程有效运作、控制、证实、改进，是否设置了必要记录? 4、质量记录是否按规定进⾏标识?标识是否达到唯⼀可追溯?⽂件规定外质量记录如何标识? 5、质量记录填写是否真实、及时、清楚、正确? 6、质量记录的传递(包括收集、报送、领⽤、分发、归档、联⽹等⽅式)是否确定要求? 7、质量记录是否确定保存地点、⽅式、期限、?记录保存环境设施是否适宜、能防⽌损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜，能满⾜证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
ISO9001质量管理体系各部门管理职责权限与沟通
ISO9001质量管理体系各部门管理职责、权限与沟通5.1管理承诺本公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”的承诺：a.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求，这对本公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。
b.总经理主持制订适合本公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。
c.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估本公司是否达到所规定宗旨的要求。
d.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。
5.2以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依赖于顾客。
为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a.确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；b.承担与产品有关的责任或义务及满足产品法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。
C.将顾客的要求与期望在全公司内沟通，使全公司人员都能充分了解。
d.对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。
5.3质量方针5.3.1总经理依据公司的宗旨，本公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。
5.3.2质量方针与公司总的经营方针相一致。
方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进质量管理体系有效性的承诺。
5.3.3方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。
ISO9001质量管理体系要求
ISO9001要求组织的领导层对质量管理体系的实施和持续改进做出承诺，确 保组织资源、人员和时间的投入，并推动整个组织的质量文化建设。
03
ISO9001质量管理体系的要素
管理职责
01
制定并实施质量管理方针和目标
质量管理体系的建立与实施需要明确质量管理方针和目标，并通过制
定具体的实施计划，确保方针和目标的实现。
以顾客为中心
关注顾客需求
ISO9001要求组织关注顾客的需求和期望，并将其转化为具 体的质量要求，确保组织的产品和服务能够满足顾客的需求 。
顾客满意度
ISO9001强调提高顾客满意度，通过了解顾客的需求和期望 ，组织能够采取相应的措施，提高顾客满意度和忠诚度。
全面质量管理
质量目标
ISO9001要求组织制定明确的质量目标，并在整个组织范围内实现这些目标 。
内部审核
审核准备
制定内部审核计划，明确审核范围、审核时间和审核方法等，并 组织审核前的准备工作。
实施审核
按照审核计划，对质量管理体系进行全面的内部审核，发现存在 的问题并提出改进意见。
审核报告
根据审核结果，编写审核报告，详细记录审核结果和改进意见，并 及时向相关部门和人员报告。
管理评审
评审准备
制定管理评审计划，明确评审目 的、评审范围、评审时间和评审 方法等。
审核准备与实施
审核计划制定
认证机构制定审核计划，包括 审核时间、审核范围和审核人
员等。
审核培训
组织内部的审核培训，使员工 了解审核要求和应对策略。
审核实施
认证机构进行现场审核，对组 织的质量管理体系进行实地检
查和评估。
认证决定与证书颁发
审核结果通知
质量管理体系认证指引(终稿)
ISO9001质量管理体系认证指引编制单位：发行范围：发布日期：目录1 目的和意义 (2)2 组织申请认证须具备以下基本条件 (2)3 选定认证单位和培训机构 (2)4 体系认证总推行方案 (3)4.1 准备阶段 (5)4.2 体系策划阶段 (6)4.3体系建立阶段 (9)4.4 质量管理体系试运行阶段 (11)4.5 体系认证阶段 (12)4.6 持续改进 (13)质量管理体系认证指引1 目的和意义1.1 推行ISO9001质量管理体系可加强并改善企业的内部管理，进而提高产品和服务质量；1.2 质量管理体系证书成为越来越多招投标项目的准入门槛，投标加分项目之一；1.3 为客户和潜在的客户提供信心，提高企业的形象，增加竞争力。
2 组织申请认证须具备以下基本条件2.1 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织，应具备相应的资质（如营业执照、组织架构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动；2.2 产品生产/服务符合国家法规的规定;2.3 按照ISO9001：2015标准（以下简称《标准》）的要求建立文件化的质量管理体系；2.4 已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量管理体系审核。
3 选定认证单位和培训机构3.1 从中国国家认证认可监督管理委员会官方网站上找第三方认证公司，确保认证机构正规有资质。
方法：网站链接（）→办事大厅→系统查询→认证机构名录→输入查询条件（认证类别、认证领域、行政区域）→点击查询3.2 第三方认证单位具备的资质是CNAS（国家认可），IAF（国际互认）。
要求证书上带有CNAS和IAF认可标识，证书信息可以在中国国家认证认可监督管理委员会官方网站（）上查询。
3.3 CNAS标识和IAF标识的图样3.4 CNAS标识和IAF标识的作用证书上带有CNAS和IAF标识证书上未带CNAS或IAF标识1、带CNAS标志、IAF标志的证书。
iso9001质量体系审核员
iso9001质量体系审核员一、ISO9001质量体系概述ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一项质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求并增强客户满意度。
该标准适用于各种类型和规模的组织，包括制造商、服务提供商和非营利组织等。
二、ISO9001质量体系审核员职责作为ISO9001质量体系审核员，主要职责包括以下几个方面：1. 审核计划制定：根据组织需求和ISO9001标准要求，制定审核计划，并与组织协商确定审核时间。
2. 审核准备工作：收集并评估相关文件、记录和信息，了解组织运营情况及其在实践中实施的质量管理体系，并确定审核范围。
3. 审核执行：通过访谈、文件审查、观察等方式对组织运营情况进行评估，并与相关人员交流沟通。
4. 审核报告编写：根据审核结果编写报告并向组织提出建议以改进其质量管理体系。
5. 跟踪审核结果：跟踪组织改进计划的实施情况，并在必要时重新审核以确保其质量管理体系的有效性。
三、ISO9001质量体系审核员技能要求作为一名ISO9001质量体系审核员，需要具备以下技能：1. 熟悉ISO9001标准：了解ISO9001标准的内容和要求，熟悉其实施和审核流程。
2. 审核技能：具备良好的沟通、访谈、文件审查和观察等方面的技能，能够有效评估组织运营情况。
3. 问题解决能力：在审核过程中发现问题并提出建议以改进组织质量管理体系。
4. 项目管理能力：制定并执行审核计划，并按时完成工作任务。
5. 团队合作意识：与组织内部相关人员合作，协助其改进质量管理体系。
四、ISO9001质量体系审核员培训与认证成为一名ISO9001质量体系审核员需要参加相关培训和考试，并通过认证。
常用的认证机构包括国际注册审计师协会（IRCA）和美国质量协会（ASQ）等。
培训内容包括ISO9001标准、审核技能、问题解决和项目管理等方面的知识和技能。
考试包括理论考试和实践考试，通过后可以获得相应的认证证书。
质量管理体系认证完全指南
质量管理体系认证完全指南质量管理体系认证百科名片质量管理体系认证-简称”ISO9001”。
ISO9001：2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过I SO9001认证的组织的8年实践，更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求，并增强与ISO14001：200 4的兼容性。
目录[隐藏］简介特点优点内涵策划设计文件编制试运行审核评审简介特点优点内涵策划设计1. 教育培训，统一认识2. 组织落实，拟定计划3. 确定质量方针，制定质量目标4. 现状调查和分析5. 调整组织结构，配备资源文件编制试运行审核评审［编辑本段]简介目前，2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008质量管理体系认证证书年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
ISO9001：2008标准发布1年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书；为贯彻实施ISO9001：2008标准的需要，帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照I SO9001:2008新标准的要求，凡是推行ISO9001：2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核，所以,凡是推行ISO9001:2008的组织，通常都需要培养一批内审员.内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
[编辑本段］特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
（二）它是深入细致的质量文件的基础。
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理.当管理与质量有关时,则为质量管理。
体系认证岗位职责（精选10篇）
体系认证岗位职责（精选10篇）体系认证篇1岗位职责:1、3年以上相关经验负责质量管理体系的实施及保持,对质量管理、检验和计量理化工作负责。
2、组织分析、处理内外部质量问题。
主持召开质量分析会议、质量工作会议,持续改进质量管理工作。
任职要求:1、大专以上学历有一定的表达能力,熟悉iso/ts16949质量管理体系。
体系认证岗位职责篇2体系认证员安然纳米山东安然纳米实业发展有限公司,安然纳米,安然纳米职责:1、建立食品管理体系及相关制度2、实施、监督、评审并保证体系的有效运行3、稽核并跟进各部门体系运行的有效性;4、统计整理各部门质量管理体系运行有关数据并进行分析与反馈结果5、参与食品管理体系及产品认证;6、协调各部门配合第三方审核7、实施体系培训计划;统计体系培训结果;要求:1、全日制本科及以上学历2、有内审员证书优先;3、熟悉gmp体系相关的法律法规; iso22000食品安全体系4、了解食品/药品行业专业知识,保健食品gmp体系;熟练运用内部审核技巧5、熟悉质量7大工具、六西格玛;6、能够独立编制体系文件;沟通能力强;注:以下情况的'人才优先考虑:1、家庭困难、生活拮据,能够吃苦耐劳;2、有成功欲望并渴望事业平台。
体系认证岗位职责篇31、熟练qs/ccc/iso27001/as9001/ts16949/gjb/iris/iso9001/iso14001/ohs as1800体系认证工作。
2、对客户管理现状进行调研分析;针对客户需求编写咨询方案;能独立完成体系文件编写,咨询培训有效性、符合性和持续性;3、对客户进行各项质量认证知识培训;帮助指导客户编写管理文件(体系文件、质量手册);负责体系文件的.修改完善,培训,推行;4、对员工进行体系知识、质量意识的培训;5、帮助客户进行内部审核工作。
制定审核计划按照审核计划对产品审核、过程审核及内部审核;定期组织进行现场审核,对审核问题点的改善与跟踪,改善措施有效的验证。
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ISO9001质量体系认证应做哪些工作
一、应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择咨询机构和认证机构。
二、进行多层的质量认证知识培训，全面提高员工素质。
三、组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，并由企业领导人签发。
四、..
一、应成立以企业最高管理者为领导的贯标工作小组，选择咨询机构和认证机构。
二、进行多层的质量认证知识培训，全面提高员工素质。
三、组织撰写质量手册、程序文件、作业指导书等质量文件，并由企业领导人签发。
四、要求员工掌握质量体系文件的要求并按要求开展工作。
五、进行质量体系内部审核，对不符合项进行纠正和预防。
六、在体系稳定运行3个月后，向认证机构申请认证。