449例奥拉西坦用药的处方分析及合理用药建议
奥拉西坦
作用机理 －－促智药NOOTROPICS
• 2)药物本身没有直接的血管活性，也没有中枢兴 奋作用，对学习记忆能力的影响是一种持久的促 进作用。ORC透过血脑屏障对特异性中枢神经通 路有刺激作用，能提高大脑对氧的利用能力，并 提高大脑Байду номын сангаас葡萄糖的利用，通过激活腺苷酸激酶 提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和 核酸的合成增加，为大脑 正常工作提供充足的能 量保障。 • ATP:三磷酸腺苷 ADP:二磷酸腺苷 • ATP=ADP+PI+能量
倍清星（奥拉西坦注射液）
• 修复保护神经元 • 提高记忆认知力
问题
• 1、ORC在心内科的应用的适应症是什么？
• 2、ORC具有对____激动作用，能选择性 的提高皮层和海马区____的水平； • 3、奥拉西坦又名_____ • 4、LTP是________
谢谢
• 动物长期毒性、生殖毒性、致突变研究以
及依赖性试验研究证明，本品毒性极小， 安全可靠。
奥拉西坦的优点
• 1）ORC与精神兴奋药和致幻剂等精神药物均不同，它是 通过对脑细胞中生物能量代谢（如葡萄糖、ATP、蛋白质、 RNA、类脂类等）的同化作用，改善与精神行为有关的脑 整合机制，如学习记忆回答问题及分析问题解决问题的能 力； • （2）ORC不同于精神兴奋药，无中枢兴奋作用； • （3）ORC具有持久的代谢促进作用，当神经细胞代谢因 缺氧、中毒、创伤等紊乱时，这种促进作用更为明显，而 精神兴奋药物只有短暂的中枢兴奋作用。 • （4）ORC在老年人体内无蓄积，且吸收良好、安全性高、 耐受性好。
奥拉西坦药代动力学
• 文献资料显示：奥拉西坦在肝、肾分布浓 度较高，除脑脊液中的半衰期为140分钟 （静脉注射2．0克）外，在其余组织的半 衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾 脏代谢，48小时内90%以上的药物以原型 从尿中排出，个体间差异很小；老年人与 健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。
奥拉西坦基础及临床应用研究
障 ， 浆 蛋 白结 合 率 极低 ”。 血 】 於 东 辉 等 国产 奥 拉 西 坦胶 囊 的 人体 耐 受 性及 药 动 学 试验 。耐
１ ２ 中外医疗 Ｃ ＩＡ Ｆ Ｒ ＩＮ Ｍ ＤＣ Ｌ Ｔ Ｅ Ｔ Ｅ Ｔ ０ ＨＮ Ｏ ＥＧ Ｅ ＩＡ Ｒ Ａ Ｍ Ｎ
药 物与临 床
能 。结 果 见 表 ５ 。
奥拉 西 坦 无致 突 变作 用 。Ａｍｅ试 验 显 示 ， 拉西 坦 不 增加 沙 ｓ 奥 门 氏菌 自发 回复突 变 ， 即不 引起 基 因 突变 ；ｅ试 验 显 示 ， 拉西 坦 ｒｃ 奥 不 引起 枯 草杆 菌重 组 缺 陷性 突 变 反 应 ， 不 破 坏ＤＮＡ。 即 ２ 药 动 学研 究 奥拉 西 坦 口服 吸 收 迅 速 ， 分 布 于 全 身 体 液 ， 透 过 血 脑 屏 并 可
图１ 单次 给药血 药 浓度 时间 曲线 （ ＝１ ） ｎ ０
图２ 多次给 药血 药浓 度时 间 曲线 （ ＝１ ｎ ０）
表３ 治 疗 组 、研 究组 与 对 照组 认 知 功 能 比较
组 ， 疗 组 在 对 照组 的基 础 上 加 用 奥 拉 西 坦 ， 察 患 儿 的 运 动 、 治 观 语 言 、应 物 能 、认 人 能 的 变化 。 结 果 发 现 奥 拉 西 坦 能 显 著 改 善 儿 童 脑 瘫患 者 的 脑功 能 ， 发 现 明显 不 良反 应 ， 用 于 治 疗 儿 童 未 可 脑瘫 。 ４ 不 良反应 奥 拉 西坦 的 不 良反应 较 少 【。偶 有 焦 虑 不安 、皮 肤 瘙 痒 、皮 ９ 】 疹 、恶 心 、 胃痛 等 ， 药后 可 自行 消 退 。 少数 患 者 出现 精神 兴奋 停 和 睡 眠 异 常 等 。３ 例 Ⅱ期 临 床 研 究 显示 ， 个 别 患者 出现 恶 心 ７ ５ 仅 和 胃部 不 适 。 由于 奥 拉 西坦 主 要 经 肾 排 泄 ， 年 患 者 及 肾功 能 不 老 全者， 应根 据 肾清 除率 降 低剂 量 。 肾清 除率 ＞６ ｍＬ ｍｉ不 必调 整 ０ ／ ｎ 剂 量 ，０ ０ ／ ｎ 应给 予 ５％常规 量 ，５ ０ ／ ｎ ４ ～６ｍＬ ｍｉ时 ０ １ ～４ ｍＬ ｍｉ时应 给 予 ２ ％常 规量 。 ５ ５ 结 语 奥 拉 西坦 是 一 类 能促 进 学 习记 忆 能 力 的新 型 中枢 神 经系 统 药 物 ， 选择 性 的作 用 于 大 脑 皮 层 和 海 马 ， 活 、保 护 或 促 进 神 经 能 激 细胞 的功 能恢 复 ， 本 身 无 直接 血 管 活 性 ， 无 中枢 兴 奋 作用 ， 而 也 对 学 习 记 忆 能 力 的 改 善 是 一 种 持 久 的促 进 作 用 。奥 拉 西 坦 仅 作 用
奥拉西坦医院用药分析
概况奥拉西坦为新一代脑代谢改善药，吡咯烷酮类(环GABOB)衍生物，吡拉西坦类似物，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用，改善智力和记忆。
对脑血管病、脑损伤、脑瘤(术后)、颅内感染、痴呆、脑变性疾病等均有良好疗效。
适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
为国家三类新药，片剂属国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品。
奥拉西坦最大的优势在于水溶性强，更适于注射给药。
奥拉西坦九十年代批准进口我国后，曾给当时商业运作较好、药效略强的茴拉西坦较大冲击。
国内外研究表明奥拉西坦较脑复康（吡拉西坦）具有更高的药理活性和显著的临床疗效，号称脑复康的替代产品。
奥拉西坦首次由意大利史克比切姆公司于1974年合成，1987年上市。
在我国，湖南健朗药业胶囊剂（原湖南岳阳市制药三厂）2003年最早获得该药生产批文，2005年广东世信药业开发出注射液，为新药，设3年监测期，今年5月9日监测期将到期。
市场规模奥拉西坦市场扩容迅速，2006年、2007年全国政府办医院购药金额推总分别为2.14亿元、6亿元，增长率分别达到2倍和1.8倍，市场处于繁荣的增长期，预计最近几年市场将持续走高。
奥拉西坦在所属的益智类药物中，高居榜首位置且市场地位稳定，2007年市场份额达到70%以上。
虽然近几年益智类药物不断有新品出现，但都不足以与奥拉西坦抗衡。
剂型分析目前，样本医院主要使用胶囊剂和注射液，两种制剂均只有一种规格，胶囊剂为400mg ，注射液为1g：5mL。
2005年以前，只有胶囊剂一种剂型，2005年后，注射制剂上市后，由于其水溶性更强，更复合老年病临床给药特点，仅两年之内便从胶囊剂手中夺得70%以上份额。
企业竞争目前国内获得制剂生产批文的只有四个厂家分别是：湖南健朗药业、石家庄制药集团欧意药业、广东世信药业和三联药业。
其中湖南健朗药业、石家庄制药集团欧意药业产品为胶囊剂，另外两家为注射剂。
奥拉西坦注射液研究工艺-8
制剂处方及工艺的研究资料及文献资料一、处方按1000支注射剂计算，规格分别为5ml，10ml：奥拉西坦 1000g 2000g依地酸钙钠 1g 2g注射用水加至5000ml 10000ml二、处方依据国内上市的奥拉西坦注射液规格为1g/支，一次2支用于静脉滴注，日本或其他地区上市的奥拉西坦注射剂规格为5ml和10ml ，成人一次2-8g，一日一次,一日1～2次靜脉注射，处方为50mg／ml。
据此将奥拉西坦注射液的规格定为每支含奥拉西坦1g（5ml）以及2g（10ml）。
三、生产工艺（1）水处理：自来水进行处理，制成纯水，过滤用于安瓿洗涤，同时蒸馏制备注射用水，并通氮气。
（2）安瓿处理：洗涤安瓿，干燥灭菌，冷却。
（3）注射液的配置和滤过：在配制容器中，加配制量80%的通氮注射用水，加入处方量依地酸钙钠，加104.4%处方量的奥拉西坦，搅拌使完全溶解，用10mol/L盐酸调节pH4.0～7.0，加通氮注射用水至全量。
加入0.2%活性炭至药液中，50℃下搅拌30分钟，过滤。
用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过，溶液中通氮气，并在氮气流下灌封，最后用115℃流通蒸汽30min灭菌。
（4）灯检，质量检查。
（5）印字，包装入库。
四、原辅料来源及质量标准奥拉西坦原料是*******制药有限公司生产，符合奥拉西坦质量研究标准草案以及国家标准；水为注射用水，符合注射用水质量标准；盐酸为上海化学试剂公司产品，分析纯，主要是调节奥拉西坦溶液pH值；依地酸钙钠为上海润捷化学试剂有限公司生产，本公司按中国药典2010年版标准进行了检测，质量符合中国药典标准。
五、工艺流程图六、处方工艺研究１、奥拉西坦理化性质（1）溶解性分析：经溶解度试验，本品在水中易溶。
（2）色泽与澄清度：取奥拉西坦1.0g ，加水10ml溶解后，溶液无色澄清。
（3）pH值测定：取奥拉西坦0.5g，加水10ml溶解后，测定pH值为4.0-6.5。
2、处方选择按上市的注射剂的处方确定为1mg/5ml，使用5ml和10ml安瓿，再对其稳定性考察。
奥拉西坦用于高血压脑出血患者的临床观察与分析
奥拉西坦用于高血压脑出血患者的临床观察与分析【摘要】目的分析奥拉西坦治疗高血压脑出血患者的临床疗效。
方法88例高血压脑出血患者，随机分为对照组与观察组，各44例。
对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用奥拉西坦治疗，对比分析两组患者的临床治疗效果。
结果观察组总有效率为90.9%，对照组为70.5%，观察组总有效率高于对照组（P0.05）；治疗后，观察组MMSE评分、Barthel指数优于对照组（P0.05），具有可比性。
1. 2 方法对照组给予常规治疗，主要包括降颅内压、降血压、降脂、营养脑细胞、减轻水肿等对症药物治疗。
观察组在常规治疗基础上加用奥拉西坦治疗，将奥拉西坦注射液（河北医科大学生物医学工程中心，国药准字H20153151）加入100～250 ml浓度为5%的葡萄糖注射液中静脉滴注；合并糖尿病患者可将葡萄糖注射液改为浓度为0.9%的氯化钠溶液静脉滴注，4.0 g/次，1次/d，两组患者均连续治疗21 d后进行效果评价。
1. 3 观察指标①MMSE评分[2]。
采用MMSE评价患者的认知情况，该量表包括患者的定向力、记忆力、注意力与计算力、回忆能力、语言能力，满分30分，27～30分为正常，100分表示正常。
1. 4 疗效判定标准治疗后，患者MMSE评分增加≥4分为显著改善；增加1～3分为改善；MMSE评分无明显变化，甚至减少为无效。
总有效率=显著改善率+改善率。
1. 5 统计学方法采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。
计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。
P0.05）；治疗后，观察组MMSE评分、Barthel指数优于对照组（P<0.05）。
见表2。
3 讨论现阶段，我国老龄化趋势日益显著，中老年人口数量不断增加，中老年性疾病发生率也随之上升。
高血压脑出血属于临床常见的脑血管疾病，发生率高达25%，且多数高血压脑出血患者伴有大脑认知功能障碍，对其日常生活能力造成了严重不良影响，导致其生活质量下降，加重家庭及社会负担。
奥拉西坦研究及临床应用
奥拉西坦研究及临床应用郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理研究所济南250012奥拉西坦（Oxiracetam）化学名为：2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺，是一种新的环状GABOB衍生物。
1974年由意大利首先合成，为意大利ISF S.P.A 公司开发，1987年12月在意大利首次上市，商品名为Neupan,有口服剂型和注射剂型。
国内于1997年2月批准石家庄制药集团欧意药业的胶囊剂上市（商品名欧来宁），随后该公司又开发出其注射剂。
一药理作用1■作用机制奥拉西坦是作用于中枢网状结构的拟胆碱能益智药，可透过血脑屏障，刺激特异性中枢神经通路；可改善思维、记忆力和学习成绩，减少休克所致的记忆力损伤；拮抗原发性高血压脑血管损伤大鼠学习能力的降低，提高大鼠皮质和海马部分乙酰胆碱的运转，增加对胆碱摄取的亲和力；可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，选择性地激活大脑皮层功能，改善大脑新陈代谢；可促进缺氧后EEG恢复，激活腺苷酸激活酶，增加ATP合成和能量储存，提高ATP转化和RNA合成，并有抗血小板凝聚作用。
2.药理学研究100、300或1000mg/kg灌胃给药几乎不影响大鼠的一般行动、自发运动、运动协调性、电击刺激导致的痉挛，对兔子活体回肠运动、大鼠胆汁分泌及胃肠粘膜无明显影响。
100、300或1000mg/kg，静脉注射给药不影响乌拉坦麻醉兔的呼吸、血压、心率及心电图。
奥拉西坦毒性较低。
急性毒性试验表明，灌胃给药LD50大于10g/kg，静脉给药LD50大于2g/kg。
亚急性毒性试验表明，大鼠和狗灌胃给药连续4周每日50、500、3000mg/kg 无死亡，13周每日3000mg/kg组大鼠兴奋性增加和有腹泻发生；狗连续静脉注射13周每日25、300、1000mg/kg对体重和饮食无影响，大鼠连续腹腔注射13 周，每日1000mg/kg组轻微增加肌氨酸酐、胆红素和Y球蛋白，可增加类脂类和高密度胆固醇。
长期毒性试验显示，大鼠灌胃给药连续1年每日120、600和3000mg/kg，出现软便和饮水量增加。
奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性研究
奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性研究摘要】目的：分析奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性。
方法：选择奥拉西坦200.0g，加入3.45g磷酸二氢钠、0.5g乙二胺四乙酸二钠盐，加入注射水直至1000ml为制造工艺，使用高效液相色谱法对相关物质含量进行测定，实施影响因素实验，加速实验以及长期考察实验，确认其稳定性，实施过敏性实验以及溶血反应实验，评价药物的安全性。
结果：在0.002091～0.189521mg/ml之内，线性关系良好。
样品主峰面积为1378512，RSD=0.14%，12h内稳定性良好。
回收率实验平均回收率为99.51%。
RSD为0.32%。
重复实验证实：样本的平均值为100.8%，RSD为0.39%。
稳定性良好，安全性佳，奥拉西坦不存在溶血和凝集现象，无过敏性。
12mo药品性状，PH值以及有关物质等和0mo无显著差异。
结论：本实验制定的工艺处方安全性强，质量可靠。
稳定性良好，药物安全性高。
【关键词】奥拉西坦注射液；稳定性；质量控制；生产工艺【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）26-0377-02奥拉西坦属于吡咯烷酮类药物，具有改善脑代谢的效果。
最早由意大利ISF公司合成。
我国在1991年开始研究该药物，并投入生产[1]。
奥拉西坦可以促进磷酰乙醇胺以及磷酰胆碱合成，进而提升大脑对于氧分子和葡糖的利用吸收，改变ATP/ADP比值，提升大脑内蛋白质以及核酸合成量。
这种药物神经毒性低，可以对记忆以及智能障碍者的记忆和学习能力起到改善效果。
由此可见，保证药物安全性，制造出质量过关的药物，有着相当重要的现实意义，结合实际情况，本文现就奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性展开全面研究，现报告如下。
1.资料与方法1.1 实验材料与设备高效液相色谱仪；紫外线检测设备；电子分析天平；色谱工作站；精密酸碱度计；澄明度检测设备；智能微粒检测设备；集菌仪；生化培养箱；奥拉西坦对照物；奥拉西坦注射液；重蒸馏水。
某院注射用奥拉西坦临床使用情况分析
某院注射用奥拉西坦临床使用情况分析摘要：目的分析和了解某医院注射用奥拉西坦在临床合理应用情况，指导临床合理用药，提高医院合理用药水平。
方法对医院2017年第三季度使用注射用奥拉西坦病历进行合理性点评，以了解该药在某院的临床使用现状。
结果注射用奥拉西坦在某院临床使用主要涉及神经内科、神经外科等八个科室，临床使用不合理情形主要为无适应症用药、给药剂量不适宜、给药时机不适宜。
结论某院临床常用注射用奥拉西坦基本合理，但仍然存在部分不合理使用的情况，提示临床医生应加强对所使用药品临床应用相关知识的学习，熟练掌握所选择药物的说明书内容，严格按照说明书的适应症、药理作用、用法用量等。
临床药师应采取有效措施对不合理用药情况进行干预和监督，加强和用药科室的沟通，从而提高全院医务人员对合理用药的认识，提高合理用药水平，保障患者用药安全。
1.基本情况奥拉西坦是作用于中枢网状结构的拟胆碱能益智药，临床主要用于治疗理化因素引起的脑损伤，各种脑缺氧和慢性脑功能不全等。
对痴呆、休克、老年性精神衰退综合征（如记忆衰退、适应性降低、老年虚弱和精神活动障碍等）、低能儿童的大脑发育以及正常人的记忆力、工作效率的提高均有一定疗效。
奥拉西坦可以改善高血压脑出血患者的认知功能，对轻、中度阿尔茨海默病口服奥拉西坦疗效优于吡拉西坦，在临床使用较为广泛。
近几个月以来，某院注射用奥拉西坦使用金额均位于全院用药用药金额前列，为评估注射用奥拉西坦在某院临床的应用现状，特对注射用奥拉西坦临床使用合理性进行专项分析。
2.病例来源与点评方法2.1 病历调取通过院电子系统调取2017年7月至2017年9使用注射用奥拉西坦的患者病例202份，按使用量由高到低以5：2的比例抽取病例，共抽取80份病例。
其中神经内科56份，神经外科16份，重症医学科8份。
2.2 数据提取通过Excel设计专用表格进行数据调取，提取内容包括（1）基本情况：患者姓名、性别、年龄、体重、住院（门诊）序号、科室、总用量；（2）临床特征：临床诊断、用药目的、剂量、频率、溶媒、疗程、住院天数、使用时机；（3）合理性评价：是否合理、不合理理由。
奥拉西坦治疗高血压脑出血的疗效观察
４ ６ ％～ ９ ０ ％， 临床症状 明显减 少 ， 生 活部 分 自理 ； （ ３ ） 有效： 神
经功能缺损评分减少 １ ８ ％ 一 ４ ５ ％， 临床症 状部 分减 少 ； （ ４ ） 无 效： 神经功能缺损评分减少 ＜１ ８ ％。总有效 率 ＝（ 基 本痊愈 ＋
动脉瘤破裂 出血 ， 从而引起 患者神 经功能 障碍 ， 极 易引起 各种
２ 结 果
１ ． １ 一般 资料
的脑 出血患者 ９ Ｏ例 ， 均符合 中华 医学会第 四届脑血 管病会 议 确定 的脑 出血 的诊断标准 Ｊ ， 经头 颅 Ｃ Ｔ或 ＭＲ Ｉ 检查确诊 。均 排除大面积 出血需手 术者 ； 合并严 重新 、 肝、 肾功能不 全者 ， 非
２ ． １ 治疗前后神 经功 能缺 损评 分
【 关键词 】 高血压脑 出血 ； 奥拉西坦 ； 神经功能缺损评分 ； 临床疗效 【 中图分类号 】 Ｒ ５ ４ ４ ． １ 【 文献标识码 １ Ａ 【 文章编号 】 １ ６ ７ ４ — ３ ２ ９ ６ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ６ Ｂ一 ０ ０ ５ １ — ０ ２
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． １ ５ ８ ８ ７ ／ ｊ ． ｅ ｎ ｋ ｉ ． １ ３ ． １ ３ ８ ９ ／ ｒ ． ２ ０ １ ５ ． １ ７ ． ０ ２ ９
分析 。计量资料 ± ｓ 表示 ，组间治疗 前后变 化幅度 的 比较 采
果， 值 得临床推广应用 。
１ 资 料 与 方 法
用成组设计的ｔ 检验 ； 计数资料率（ ％） 表示， 组间疗效采用 Ｘ ２
选取 ２ ０ １ ２年 ３月 一 ２ ０ １ ３年 ９月 在我 院治疗 检验 。Ｐ＜ ０ ． ０ ５为差 异有 统计学意义。
严重并发症 。因此治 疗 高血压 脑 出血 的药物 选择 十分 关键 。 笔者选取我 院收治住 院的高血压脑 出血患者 ９ ０例进行研 究分 析， 对其 中 ４ ５例患者给予奥拉西坦治疗 ， 取得 了明显 的临床效
奥拉西坦注射液有关物质分析方法及稳定性研究
仪， 调 节检 测 灵 敏 度 ， 使 主 成 分 色 谱 峰 的 峰 高 约 为
满 量程 的 １ ０ ％ 一 ２ ０ ％； 再 精密 量 取 取供 试 品溶 液 与
对照溶 液各 ２ Ｏ Ｌ， 分 别注 入液 相 色谱 仪 ， 记 录 色谱 图至 主成 分 峰 保 留 时 间 的 ２倍 。供 试 品 溶 液 中如
乙腈—５ ｍ ｍ ｏ ｌ ・ Ｌ。 。 磷酸氢二钾 （ ５ ： ９ ５ ） （ 用磷酸调节 ｐ Ｈ值至 ５ ． ０ ） 为流动相 ， 对奥拉西坦注射液有关 物质分析方 法进行验 证 ， 并测定 自制制剂 的稳定性 。结果 制制剂稳定性 良好 。结论
的浓度范 围内 ， 其浓度与峰 面积线性关 系良好 ， 定量 限和检测 限分别 为 １ ． ３ ２ ｎ ｇ和 ０ ． ４ ５ ｎ ｇ ， 精 密度 ， 溶液稳 定性符合 要求 ； 自
（ 自制 ， 规格 ５ ｍ Ｌ： １ ． ０ ｇ ， 批号 １ ４ ０ ６ ０ ７ ， １ ４ ０ ６ １ ８ ，
［ ３ ］ 胡猛慎 ， 洪 志玲 ， 黄剑 英． 顶空毛 细管 气相色谱法测 定盐酸 洛 哌丁胺中残 留溶 剂 ［ Ｊ ］ ． 药学 实践 杂 志， ２ ０ １ ２ ， ３ ０ （ ６ ） ： ４ ５ ４—
该 方法 简便 、 准确 ， 分离效果好 ， 辅料无 干扰 ， 可用于奥拉西坦 注射 液质量控 制。 关键 词 ： 奥拉西坦注射液 ； 有关物质 ； 稳定 性
ｄ ０ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ０ ０ ９— ６ ４ ６ ９ ． ２ ０ １ ５ ． １ １ ． ０ １ ４
４ ５ ６．
２ ． ２ 样品处理
精 密 量 取 本 品适 量 ， 加 流 动 相 溶
奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效观察
奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效观察1. 引言1.1 背景介绍脑卒中是一种常见的急性脑血管疾病，严重威胁人们的生命健康。
据统计，脑卒中已成为我国造成残疾和死亡的主要原因之一。
在脑卒中的恢复期，患者往往会出现认知功能障碍，如记忆力下降、注意力不集中等问题，严重影响患者的生活质量。
奥拉西坦是一种新型的药物，在治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍方面显示出了一定的潜力。
奥拉西坦通过调节神经递质的释放和代谢，促进脑部神经细胞的保护和修复，从而改善认知功能的障碍。
本研究旨在观察奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效，并探讨其临床应用前景和可能的局限性，为临床医生提供更多治疗选择，提升脑卒中患者的生活质量。
1.2 研究目的本研究的目的是探讨奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效。
通过观察奥拉西坦在患者身上的药理作用，以及对照组和实验组的临床试验设计和治疗方案，评估奥拉西坦在恢复期患者认知功能障碍上的效果。
我们将通过专业的观察指标来评价患者的认知功能，包括记忆、注意力、执行功能等方面，从而全面了解奥拉西坦在治疗认知功能障碍方面的疗效。
通过本研究的实施，我们旨在为临床提供更有效的治疗方案，提高患者的生活质量，同时为医学科研提供新的参考和依据。
1.3 研究意义脑卒中是临床常见的危重疾病，其后遗症包括认知功能障碍在内的多种症状，给患者的生存和生活质量带来了极大的影响。
特别是急性缺血性脑卒中恢复期患者，在治疗后仍可能出现认知功能障碍，给治疗和康复带来了挑战。
本研究的意义在于为临床医生提供更多治疗选择，帮助患者更好地恢复认知功能，提高生活质量。
同时也可以为未来的临床应用提供参考，为进一步研究脑卒中治疗方法提供依据。
希望通过本研究的开展，能够推动奥拉西坦在治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍中的临床应用，并为患者带来更好的治疗效果。
2. 正文2.1 奥拉西坦的药理作用奥拉西坦是一种新型的神经保护药物，主要通过以下几种药理作用来发挥其在脑卒中恢复期患者认知功能障碍治疗中的作用：1. 抗氧化作用：奥拉西坦具有很强的抗氧化作用，可以减轻脑缺血再灌注损伤引起的氧自由基和过氧化物的产生，从而保护脑细胞免受氧化伤害。
奥拉西坦注射液改善49例高血压脑出血患者认知功能的临床研究
奥拉西坦注射液改善49例高血压脑出血患者认知功能的临床研究目的：观察探讨奥拉西坦注射液改善高血压脑出血患者认知功能的临床疗效。
方法：在本院2010年3月-2012年3月收治高血压脑出血患者中，选取49例行奥拉西坦注射，作为治疗组；另选49例患者不知情的状态下，采用盐水加维生素C，3.0 g/次，维生素B6，0.2 g/次，作为对照组，观察两组的治疗效果。
结果：采用奥拉西坦注射液的治疗组，患者在每个疗程的疗效均明显好于对照组(P＜0.05)；治疗组在每个疗程的认知功能均有明显提高，差异有统计学意义(P＜0.05)；2个疗程治疗后，治疗组中患者的定向力、及时记忆力和延迟回忆力的恢复程度均高于对照组。
结论：奥拉西坦注射液在改善高血压脑出血患者的认知功能方面有很好的疗效，且应用简单方便，值得临床广泛使用。
标签：奥拉西坦；高血压脑出血；认知功能障碍高血压脑出血是神经内科常见的急危重脑血管病之一，多发病于中老年人[1]。
伴随我国人口的老龄化，其发病率呈逐年升高趋势。
虽然医学的迅猛发展使得该病的死亡率明显下降，但脑出血所导致的神经功能严重受损，尤其是认知功能障碍，给患者的正常生活和工作带来了巨大的影响。
本文选取本院2010年3月-2012年3月收治高血压脑出血患者行奥拉西坦注射液治疗，观察其改善患者认知功能情况，现将结果报告如下。
1资料与方法1.1一般资料本院2010年3月-2012年3月收治高血压脑出血的认知功能障碍患者98例，其中男57例(58.16%)，女41例(41.84%)，将患者随机分为对照组和治疗组。
两组患者出血量、血肿类型等方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2治疗方法对照组行包括控制血压、脑蛋白水解物、降颅压等综合治疗的常规治疗，并滴注250 ml生理盐水加维生素C，3.0 g/次，维生素B6，0.2 g/次，1次/d；治疗组给予4.0 g奥拉西坦溶于250 ml生理盐水，1次/d。
我院注射用奥拉西坦使用点评与分析
药物与临床24药品评价 2019年第16卷第16期为规范我院辅助治疗药品的使用，根据我院《辅助治疗药品使用管理制度》，每月对进入药品消耗金额排名前二十位的辅助治疗药品进行专项点评，点评时随机抽取住院病历30份，门急诊处方50张进行点评。
根据《医院处方点评管理规范(试行)》、《处方管理办法》，药品说明书等，对在2017年注射用奥拉西坦进行点评分析，具体情况如下。
1 一般资料利用我院P A S S临床药学管理系统提取当月使用注射用奥拉西坦的处方及出院病历，共随机抽取处方431张，病历270份进行点评，利用Excel数据表记录患者住院号/门诊号、年龄、姓名、就诊科室、临床诊断及用药明细等。
2 方法以注射用奥拉西坦说明书、《处方管理办法》及奥拉西坦相关研究文献为参考标准，分析其应用的合理性。
3 结果3.1 科室分布情况 注射用奥拉西坦病历/处方科室分布及抽取情况见表1、表2。
3.2 不合理用药情况 共抽查270份病历中合理病历共231份，合理率为85.56%；共抽查431张处方中合理用药352张，合理率为81.67%。
不合理用药类型见表3。
表 1 使用注射用奥拉西坦病历科室分布(例/%)科室抽取病历数百分比(%)表 2 使用注射用奥拉西坦处方科室分布(例/%)科室抽取处方数百分比(%)表 3 注射用奥拉西坦病历/处方不合理用药类型(例/%)不合理类型病历数所占比例(%)处方数所占比例(%)我院注射用奥拉西坦使用点评与分析余张宁1*，黄燕愉1，刘玉珊21.厦门医学院附属第二医院药学部，福建 厦门 361021；2.厦门市海沧医院药学部，福建 厦门 361026[摘要] 目的：通过对我院注射用奥拉西坦使用情况的专项点评与分析，促进其合理使用。
方法：每月随机抽取使用注射液奥拉西坦病历30份，处方50张，对用药合理性进行点评。
结果：抽查使用注射用奥拉西坦的病历中，以神经内科病房、神经外科病房较多，感染性疾病科病房、肾内科病房、心血管科病房较少。
奥拉西坦胶囊
奥拉西坦胶囊说明书【药品名称】通用名：奥拉西坦胶囊曾用名：商品名：英文名：Oxiracetam Capsules汉语拼音：Aolaxitan Jiaonang本品主要成分为奥拉西坦，主要成分为2-（4-羟基吡咯烷-2-酮-1-基）乙酰胺。
其结构式：分子式：C6H10N2O3分子量：158.0【性状】本品为胶囊，内含白色结晶性粉末。
【药理毒理】本品为促智药，是环GABOB衍生物。
可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。
改善智力和记忆。
本品毒性极低，小鼠灌胃给药10g/kg，静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。
【药代动力学】本品口服吸收速度并分布于全身体液。
达峰时间约1小时，峰浓度48.34µg/ml±18.35µg/ml~54.96µg/ml±34.73µg/ml，表观分布容积27.45L±21.16L~36.18L±28.73L，半衰期T1/2为3.34h±1.59h~4.74h±1.41h，药物消除迅速，约40%的原型药在服药后48小时内经尿排出。
【适应症】适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
【用法用量】口服每次800mg（2粒），每日2~3次或遵医嘱。
【不良反应】经327例II期临床试验尚未发现明显不良反应。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全者应降低剂量，慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】0.4g【贮藏】遮光、密封，有阴凉干燥处保存。
【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：。
奥拉西坦的功能主治及服用方法
标题：奥拉西坦的功能主治及服用方法奥拉西坦简介奥拉西坦是一种常见的药物，常用于治疗特发性癫痫和焦虑症等神经系统疾病。
它属于抗抑郁药物的一种，并且具有镇静作用。
本文将介绍奥拉西坦的功能主治以及正确的服用方法。
功能主治奥拉西坦具有以下功能主治：1.治疗特发性癫痫：奥拉西坦被广泛应用于治疗癫痫，特别是常见的部分性癫痫。
它通过调节神经递质的平衡来减少癫痫的发作频率和严重程度。
2.缓解焦虑症状：奥拉西坦被用于治疗焦虑症，可以减轻紧张、不安和恐惧等症状。
它对焦虑症患者的情绪平稳起到积极作用。
3.辅助治疗其他神经系统疾病：除了癫痫和焦虑症，奥拉西坦还可以用于治疗其他神经系统疾病，如肌阵挛、头痛、失眠等。
它通过镇静和放松神经系统来缓解这些症状。
服用方法正确的服用奥拉西坦可以确保药效的最大化和副作用的最小化。
下面是奥拉西坦的正确服用方法：1.遵医嘱使用：奥拉西坦是处方药物，必须遵循医生的指导和嘱托。
在使用奥拉西坦之前，一定要经过医生的确诊和处方。
2.按照建议剂量服用：药物剂量是根据个体情况和疾病严重程度而定的。
通常初始剂量较低，逐渐增加到有效剂量。
切勿自行调整剂量，必要时咨询医生。
3.服药时间和间隔：奥拉西坦的使用方法一般是每天3次，早、中、晚餐后服用。
要保持每次服药的时间间隔一致。
4.避免突然停药：奥拉西坦并非立即见效的药物，疗效一般需要数周到数月。
如果需要停药，一定要在医生指导下缓慢减量，避免出现副作用或药物依赖。
5.避免酒精和其他药物干扰：酒精和其他药物可能与奥拉西坦产生相互作用，导致不良反应或减少药效。
在使用奥拉西坦期间，应避免饮酒和同时服用其他药物。
6.注意副作用和不良反应：奥拉西坦可能产生一些副作用，如睡意、头晕、嗜睡等。
如果出现不适症状，应及时咨询医生，并遵循医生的建议。
注意事项在服用奥拉西坦期间，需要注意以下事项：•不得驾驶机动车辆或操作机械，以免发生因药物产生的嗜睡、注意力不集中等不良影响。
•如果怀孕或者准备怀孕，应与医生咨询。
奥拉西坦治疗脑卒中的临床效果及药理作用分析
奥拉西坦治疗脑卒中的临床效果及药理作用分析王蕊扎兰屯职业学院，内蒙古 呼伦贝尔 162650【摘要】目的：采用平行对照方式，分析奥拉西坦治疗脑卒中的临床效果及药理作用。
方法：选择纳入2018年2月至2019年8月时间段内72例脑卒中病例样本，根据入院先后进行随机交叉分组，设置对比组、研究组，前者36例给予吡拉西坦治疗，后者36例采用奥拉西坦治疗，分析临床效果及药理作用。
结果：经计算，研究组临床总有效率94.44%高于对比组72.22%，差异显著(P <0.05)；经测评，治疗前，两组神经功能缺损评分差异较小(P >0.05)，治疗后，两组神经功能缺损评分均有所降低，但是，研究组显著低于对比组，差异显著(P <0.05)；治疗前，两组认知功能各项指标评分差异较小(P >0.05)，治疗后，两组认知功能各项指标评分均增加，但是，研究组明显高于对比组，差异显著(P <0.05)。
结论：针对脑卒中患者，采用奥拉西坦治疗，可获得较高的治疗有效率，且能够显著改善患者神经功能缺损、认知功能障碍等情况，整体疗效可靠安全，奥拉西坦可作为推荐或者首选用药应用于脑卒中患者临床治疗中。
【关键词】脑卒中；奥拉西坦；吡拉西坦；治疗效果；药理作用[中图分类号]R743.3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249(2020)22-0088-02脑卒中也被叫做“中风”，是因脑部血管破裂、阻塞导致脑部血液循环发生障碍引起的脑组织损伤疾病，伴随疾病持续进展，若不能采取有效治疗措施，不仅会影响多个系统功能，导致发生认知等功能障碍，严重时还可危及生命安全，因此，探寻有效治疗方案对患者具有极为重要的意义[1]。
本次研究选择纳入72例脑卒中病例样本，采用不同用药治疗，分析与评价临床效果和药理作用。
1 资料与方法1.1一般资料 选择纳入2018年2月至2019年8月时间段内72例脑卒中病例样本，根据入院先后进行随机交叉分组，设置对比组、研究组，前者36例：男21例、女15例，年龄33～75岁，平均年龄(53.4±12.6)岁；后者36例：男22例、女14例，年龄32～75岁，平均年龄(54.1±12.3)岁；纳入样本符合脑卒中临床诊断指南与标准[2]，患者及其家属知情研究风险，为自愿参与，纳入过程将合并其他严重疾病者、对研究所选药物存在既往过敏史者、以及中途退出观察者等及时剔除，两组样本基线资料对比结果为P >0.05，提示本次研究可行。
高血压脑出血患者应用奥拉西坦效果分析
[4]任玉红.奥拉西坦用于高血压脑出血患者的临床观察[J].中国实用神经疾病杂志,2011,14(12):29-30.
[5]沈伟,杨先清.针刺结合奥拉西坦对高血压脑出血患者认知功能的临床疗效观察[J].中国当代医药,2014,21(7):119-120,123.
通过本文的研究结果，奥拉西坦治疗高血压脑出血效果显著，能恢复患者神经功能，改善脑功能，值得在临床上应用及推广。
【参考文献】
[1]赵金凤.高血压脑出血患者应用奥拉西坦疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志,2012,15(4):88-89.
[2]郭新宇.奥拉西坦治疗高血压脑出血52例疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志,2012,15(9):63-64.
1.资料与方法
1.1一般资料
将我院在2014年3月至2015年3月收治的94例高血压脑出血患者，采用随机数字法分为对照组47例和观察组47例，对照组男性26例，女性21例，年龄47～78岁，平均年龄（64.4±7.8）岁，脑出血量为8～40ml，平均出血量（23.5±4.6）ml，出血部位：基底节区29例，颞叶5例，额叶9例，枕叶4例。观察组男性24例，女性23例，年龄49～79岁，平均年龄（65.2±8.3）岁，脑出血量为11～44ml，平均出血量（25.1±5.6）ml，出血部位：基底节区28例，颞叶4例，额叶10例，枕叶5例。两组患者在性别、年龄、脑出血量及出血部位等一般资料进行比较，结果差异没有统计学意义（P＞0.05），具有可比性。排除规则：患者有严重并发症，且生命体征不稳定。
高血压脑出血患者应用奥拉西坦效果分析
摘要】目的：研究分析高血压脑出血患者应用奥拉西坦的治疗效果。方法：将我院在2014年3月至2015年3月收治的94例高血压脑出血患者，采用随机数字法分为对照组47例和观察组47例，对照组常规抗压药物治疗，观察组在对照组的基础上增加使用奥拉西坦治疗，比较两组治疗效果以及巴氏指数评分和神经功能缺损评分。结果：观察组总有效93.6%明显高于对照组78.7%（P<0.05），结果差异具有统计学意义；观察组巴氏指数和神经功能缺损改善情况明显优于对照组（P<0.05），结果差异具有统计学意义。结论：奥拉西坦治疗高血压脑出血效果显著，能恢复患者神经功能，改善脑功能，值得在临床上应用及推广。
奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效观察
奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效观察急性缺血性脑卒中是一种常见的脑血管疾病，据统计全球每年有数百万人因脑卒中而导致死亡或长期残疾。
虽然急性期脑卒中是危及生命的急症，但随着治疗水平的不断提高，很多患者得以幸存，并进入恢复期。
恢复期脑卒中患者常常伴有不同程度的认知功能障碍，这给他们的生活质量和康复带来了诸多困难。
针对急性缺血性脑卒中恢复期患者的认知功能障碍进行疗效观察，对于指导临床治疗和改善患者的生活质量具有重要意义。
奥拉西坦是一种常用于治疗脑卒中的药物，其通过促进脑组织的再灌注和神经保护作用，有望改善脑卒中患者的认知功能障碍。
本研究旨在观察奥拉西坦治疗急性缺血性脑卒中恢复期患者认知功能障碍的疗效，为临床治疗提供科学依据。
一、研究对象与方法1. 研究对象选取2019年1月至2021年1月在我院神经内科就诊并确诊为急性缺血性脑卒中的恢复期患者为研究对象。
纳入标准包括：符合急性缺血性脑卒中诊断标准；年龄在40-75岁之间；已脱离急性期治疗，并进入恢复期的脑卒中患者；无其他严重器质性疾病；有配偶或子女可协助进行认知功能评估。
排除标准包括：合并其他类型的脑血管疾病；伴有严重心脏、肝肾功能不全等器质性疾病；严重心理疾病影响认知功能评估。
2. 方法所有研究对象均签署知情同意书，并在开始研究前进行基本情况调查和认知功能评估。
随机分为观察组和对照组，每组50例。
观察组给予奥拉西坦片剂，口服，每次200mg，每天3次，连续治疗3个月。
对照组给予常规治疗，包括脱脂奶、清淡饮食、限制盐分和脂肪摄入，控制体重，戒烟限酒等。
观察组和对照组患者均在入组前和治疗结束后进行脑部MRI检查，并分别进行认知功能评估。
二、研究结果经过3个月的治疗，观察组和对照组的患者均完成了治疗并进行了相关检查和评估。
经统计分析得出以下结果：1. 观察组治疗后脑部MRI检查显示，脑梗死灶面积较治疗前有所缩小，脑血流灌注改善。
2. 对观察组和对照组患者进行认知功能评估，发现观察组治疗后患者的认知功能得分明显高于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)；而对照组患者治疗前后的认知功能得分差异不具有统计学意义(P>0.05)。
奥拉西坦(倍清星)注射液致不良反应1例
奥拉西坦(倍清星)注射液致不良反应1例发表时间：2016-07-07T15:58:43.687Z 来源：《医师在线》2016年5月第9期作者：孙术红李飞王堃[导读] 奥拉西坦注射液与该不良反应有时间上的关联，故怀疑该不良反应是由奥拉西坦注射液所致，提醒大家注意。
孙术红李飞王堃(青岛大学医学院附属医院山东青岛266003) [关键词] 奥拉西坦不良反应发热病例；患者，男，47岁。
因颅脑外伤住院。
术后给予奥拉西坦注射液（商品名：倍清星，规格5ml:1.0g，批号：1511002，广东世信药业有限公司）4g加入0.9％氯化钠注射液250ml中静滴。
静滴约20分钟后患者出现寒颤、呕吐、体温升至39.3℃，血压正常，考虑为药物不良反应。
遵医嘱，立即停药，并更换输液管及氯化钠注射液250毫升,静注地塞米松5毫克，，肌注异丙嗪25毫克，吸氧，保暖，及时对症处理，两小时后体温逐渐恢复正常，体温降至37℃。
自述无不舒服感觉，讨论：奥拉西坦注射液为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆功能障碍症患者的记忆和学习功能。
机理研究结果提示，奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰胆碱乙醇胺的合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，提高大脑对氧的利用能力。
并提高大脑对葡萄糖的利用。
通过激活腺苷酸激酶。
使ATP合成增加，提高ATP的转化率，为大脑正常工作提供充足的能量保障，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
对神经细胞具有保护、修复功能，具有生理性活化乙酰胆碱的作用．药物的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、头晕、头痛、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
追问病史，该患者无过敏史。
奥拉西坦注射液与该不良反应有时间上的关联，故怀疑该不良反应是由奥拉西坦注射液所致，提醒大家注意。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在本次研究中，研究组较对照组抗菌药物使用、注射剂使用、基本药物使用、药品通用名使用与用药品种数量的评分均高，研究组抗菌药物使用时间过长、使用剂量过大、用法不当、处方不规范及药物配伍禁忌的不合理用药情况较对照组低，研究组满意率较对照组高，P <0.05（具有显著差异）。
由此说明本研究与徐琳琳等[9]文献报道具有相似性，便于为用药安全提供可靠保障。
综上所述，对门诊处方采用药剂科干预能提高用药合理性，避免发生处方不规范、用法不当与药物配伍禁忌，为用药安全提供可靠保障，安全性高，值得借鉴。
参考文献[1]黄鹂.药学干预联合系统化处方评估对促进喹诺酮类药临床合理使用的效果[J].医药前沿，2017，7（27）：123-124.[2]金丽玲，叶祥庆.药学干预对临床合理应用喹诺酮类药物的效果探究[J].北方药学，2018，15（12）：169-170.[3]王香兰，崔景修，李春.某院4种Ⅰ类切口手术围手术期预防性应用抗菌药物干预前后对比分析[J].中国处方药，2018，16（10）：35-36.[4]何建洲.药学干预方式指导降血脂药物合理应用的临床效果[J].江苏医药，2017，43（22）：1633-1635.[5]丁云.浙江绿城心血管病医院处方点评制度改进前后抗菌药物使用情况分析[J].中国基层医药，2017，24（15）：2317.[6]胡静，徐嘉路.含丹参及其有效成分中成药与西药联用的临床调研分析[J].中国药师，2018，21（10）：94-97.[7]陈宗波.基于多种西药联合应用的临床不良反应分析及应对措施[J].中国药物经济学，2018，13（5）：27-29.[8]周鑫.研究多种西药联合应用的临床不良反应及对策[J].中国医药指南，2017，15（16）：119-120.[9]徐琳琳.浅谈影响药剂科合理用药水平的因素及应对策略探讨[J].中国医药指南，2017，15（7）：154-155.随着我国人口老龄化，慢性病的管理与防治越来越受到重视，以心脑血管疾病更为突出，脑血管意外引起的神经功能损伤等严重降低中老年人的日常生活能力及生活质量[1-2]。
奥拉西坦为比拉西坦类似物，广泛应用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等治疗，改善大脑认知功能具有一定的作用[3-4]。
本研究随机抽取医院门诊部及住院部使用奥拉西坦的处方进行统计分析，旨在为临床合理、规范、安全用药提供参考。
1资料与方法1.1资料来源：随机抽取2018年1~12月门诊部及住院部使用奥拉西坦处方449张，其中门诊部190张，住院部259张。
1.2方法：依据《中华人民共和国药典（2015年版）》及奥拉西坦说明书对随机抽取的449例处方的所有患者年龄、诊断、用法用量、溶媒、联合用药情况、不良反应等进行统计分析，包括以下内容，如是否符合超说明书用药、是否有明确的用药指征、具体用法用量、用药疗程如何、是否存在不良反应等。
并用EXCEL 记录以上数据进行统计分析。
2结果2.1一般情况：本次共随机抽取449例奥拉西坦用药处方，包括门诊部190张、住院部259张。
门诊部患者年龄29~94岁，住院部患者年龄32~99岁。
门诊部疗程1~10d ，146例疗程集中在1~3d ；住院部疗程1~20d ，236例疗程集中在2~13d 。
门诊部共有6例处方联用其他药物如卡马西平、脑蛋白水解物、多奈哌齐、长春西汀、胞磷胆碱等；住院部共有142例处方联用上述药物。
门诊部在选择溶媒上189例使用氯化钠注射液；1例使用葡萄糖注射液；住院部选择氯化钠注射液作为溶媒253例；选择葡萄糖注射液6例。
本次数据统计未见药物使用造成的不良反应。
2.2处方分析结果：由本研究数据可知，我院使用奥拉西坦的用药问题主要由无适应症用药与用法用量不适宜两大类组成，具体数据见表1。
表1奥拉西坦不合理使用情况（n=例）2.3不合理用药举例2.3.1无适应症用药：本次随机抽取449例处方中，无适应症用药168例，占37.42%，门诊部占绝大多数，为166例。
依据《中华人民共和国药典（2015年版）》及奥拉西坦说明书可知其适应症主要包括脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍。
而门诊部中有166例处方用于治疗颈椎病、良性阵发性眩晕、脑动脉供血不足等引起的头晕、头痛，均未推荐使用奥拉西坦，属于无适应症用药，说明门诊医师对于奥拉西坦药物的使用缺乏合理、规范、系统的认识。
而住院部在根据适应症用药方面较为严谨，仅2例无适应症用药，为肌萎缩侧索硬化症、良性阵发性位置性眩晕导致的头晕、头痛。
然而住院部存在66例病程记录未记录对用药患者的记忆力、定向力、计算力减退或神经功能缺失的评分，说明住院部医师仍存在对药物说明书不够重视、对医疗文件书写态度较为草率等问题。
2.3.2用法用量不适宜：本次随机抽取449例处方中，用法用量有误218例，占48.55%，门诊部占大多数，共183例。
由于门诊部医师对药物的剂量选择不当、药物价格较昂贵、患者经济负担重等，门诊部患者普遍存在用法用量有误的弊端，大多数单次静449例奥拉西坦用药的处方分析及合理用药建议陈健媚陈新莉（广州市荔湾区中医医院广州510160）摘要：目的：回顾性分析医院门诊部及住院部使用奥拉西坦的现状，为临床合理用药提供数据参考及客观依据。
方法：随机抽取2018年1~12月门诊部及住院部使用奥拉西坦处方449例，统计患者年龄、诊断、用法用量、溶媒、联合用药情况、不良反应等，分析奥拉西坦药物使用现状。
结果：用药问题主要由无适应症用药与用法用量不适宜两大类组成，前者占37.42%，后者占48.55%。
结论：我院的奥拉西坦处方中存在一定的不合理用药现象，临床医师应准确把握用药指征，合理、规范、酌情用药，临床应加大监督力度，提高药物使用合理性及安全性。
关键词：奥拉西坦处方分析合理用药中图分类号：R969.3文献标识码：B文章编号：1672-8351（2019）10-0187-02n无适应症用药用法用量不适宜超说明书用药门诊部住院部合计不合理率%190259449166216837.421833521848.55112132.90脉给药用量过低，如奥拉西坦标准静脉给药用量为4g，而门诊部统计出139例处方仅使用1g用于单次静脉给药，44例使用2g用于单次静脉给药。
住院部统计出19例处方未根据肾功能不全患者的肾功能及时调整剂量而出现单次静脉给药剂量过多的问题，存在药物使用安全隐患。
2.3.3用药疗程欠规范：门诊部受处方天数限制，急诊处方不超3d用量，门诊部患者依从性较差，故大部分处方疗程在1~3d，共146例，占73.37%，对于长疗程的治疗存在较高的难度。
住院部则因病情变化出现转院、出院等，又因医保控费机制的实行，大部分处方疗程在2~13d，共236例，占91.12%，仅16例处方达到2~3周的用药规范疗程。
3小结3.1准确把握奥拉西坦用药指征：由本研究数据可知，门诊部主要存在较严重的药物滥用与单次用量过低的问题，门诊部医师应在准确把握诊断基础上，结合最新的权威指南、专家共识，充分考虑症状个体化差异，进行药物的选择。
同时药师应该起到监督作用，对于无明显用药指征的用药应及时与临床医师沟通，督促临床医师完善神经功能缺失的评分及病情记录等。
同时可设立临床药师查房制度，邀请资历较高的临床药师进行药学查房，对用药医嘱进行点评，提高临床医师用药合理、规范化的自觉性，准确把握用药指征，提高合理性用药水平。
医务科等行政部门可组织定期或不定期处方抽查，以《处方点评管理制度》为指导，加大处方点评和行政干预力度，对辅助用药进行有计划的专项检查，形成具有较明确用药指向的检查报告，结合辅助检查及临床症状，准确把握药物使用指征，制定合理、规范的用药方案。
辅助科室、药剂科、医务科等有关部门各司其职，加强监管。
另外，医院应该加大惩罚力度，不合理用药情况可与医师绩效考核、职称晋升等挂钩，情节严重者应由医务科对医师进行谈话等。
3.2合理、规范、酌情用药：住院部以用量及疗程不合理的问题较为突出，同时存在未根据肾功能调整剂量的现象，增加不良反应发生的风险，存在医疗安全隐患。
住院部有别于门诊部，住院患者依从性较好，临床医师用药管理相对简单，建议可引入合理用药系统对医嘱用药进行实时审核与干预，提高监控力度[5]。
充分利用医院的医嘱信息统计系统，药剂科、信息科等有关科室对临床医师用药进行定期统计、分析，掌握临床用药动态，及时发现用药问题，有目的地进行干预，并可定期邀请专家结合我院临床用药问题等进行合理用药知识培训，提高医务人员对合理用药的必要性和重要性的认知。
综上所述，我院的奥拉西坦处方中存在不合理用药现象，临床医师应准确把握用药指征，合理、规范、酌情用药，临床应加大监督力度，提高药物使用合理性及安全性。
参考文献[1]翟李娟.天智颗粒联合奥拉西坦对脑梗死恢复期患者NIHSS 评分及日常生活能力的影响[J].北方药学，2019，16（4）：37-38. [2]陈华侨，张汉桥，张梦林，等.奥拉西坦治疗脑卒中临床效果评价及药理分析[J].中国医药科学，2018，8（8）：30-33. [3]陈启沃.奥拉西坦与吡拉西坦治疗脑卒中后认知功能障碍的随机对照研究[J].吉林医学，2018，39（6）：1095-1097. [4]胡雪丽.奥拉西坦与吡拉西坦的药理分析及临床疗效与安全性对比研究[J].北方药学，2019，16（5）：176-177.[5]李根，李莉.应用PASS系统监测评价某院合理用药水平[J].中国药业，2015，24（21）：146-148.320份中成药说明书中妊娠妇女用药标注情况调查分析吴润莲（南京大学医院南京210093）摘要：目的：分析中成药说明书中妊娠妇女用药标注情况，为其合理使用中成药提供参考。
方法：收集某院2018年7~11月开具的320份中成药说明书，参考2015版《中国药典》对中成药说明书中妊娠妇女用药标注存在的问题进行分析。
结果：在320份中成药说明书中，妊娠慎用与禁用药材分别为60种、26种，“用药禁忌”项标注与所含中药材相符的说明书仅34份。
在含妊娠慎用的60种药品说明书中，标注为忌用或禁用的有20种，缺少标注的有22种，仅有18种明确标注为慎用；在含禁用药材的26种说明书中，标注为慎用或忌用的有7种，缺少标注的有3种，有16种明确标注为禁用；不含妊娠禁用、忌用及慎用药材却有禁忌标注的说明书占21.79%（51/234）。
结论：大部分中成药说明书中妊娠妇女用药标注情况不规范，与《中国药典》不符，应尽快建立妊娠禁忌标准，规范中成药说明书，并加大监管力度。
关键词：中成药中国药典说明书妊娠禁忌中图分类号：R288文献标识码：B文章编号：1672-8351（2019）10-0188-02妊娠妇女用药需考虑母体与胎儿两大因素，加之特殊的生理特征，其用药安全受到临床与社会的广泛关注[1]。