冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度一、目的:鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范,特制订此制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容:１、规定在2到8?保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时,应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内,符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告,运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,数据可读取。
５、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车,应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度,影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
８、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录,记录至少保存3年。
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冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
药品、生物制品冷链运输、储存与使用管理制度
药品冷链运输、储存与使用管理制度目录一、名词解释与要求1、名词解释2、冷链药品种类与冷处要求3、冷链设施设备要求二、冷链药品到场收货验收规范1、验收依据规范2、验收场所及时间控制规范3、到货温度超限处理规范三、冷链药品的储存规范1、药品（非生物制品）库房储存规范2、生物制品储存规范3、冷链药品应急管理规范四、冷链药品的使用规范1、常规药品的使用规范2、疫苗等生物制品的使用规范五、违反规范处罚规定一、冷链解释与要求1、名词解释1.1、冷链：指为保证医药产品在供应链（分销、储存）全过程中保持在符合温度范围内（2～8℃或-20℃），使用经批准的、被验证过的系统和程序对温度敏感药品的物流全过程进行控制管理。
1.2、冷处：指温度在2-10℃的药品放置环境。
1.3、生物制品：是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物的组织和液体等生物材料制备的，用于动物疾病预防、治疗和诊断的药品。
2、冷链药品种类与冷处要求2.1、冷藏药品种类：疫苗、血液制品、干扰素、抗生素、其他蛋白类制剂。
2.2、冷处要求：一般药品应在2 ℃ ~10℃避光贮藏、运输；生物制品应在2 ℃~8℃避光贮藏、运输。
3、冷链设施设备要求3.1、牧场设施设备的要求：各牧场必须设有满足规定冷处要求与实际使用需求相匹配的冷藏库（药库）；疫苗、激素等生物制品必须存放到有数显温度控制和内置风扇的冷柜中避光保存。
冰箱必须保证除正常使用的冰箱外，还应有相应用量的备用冰箱。
3.2、药品厂商设施设备的要求：规定对供应我公司（原生态牧业有限公司）的药品必须严格按照国家下发《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的要求进行储运，另外要求对供应我公司的药品在出厂时将每个药品箱中均放置一个一次性U盘式温度记录仪，以便我公司根据此仪器所收集温度数据为依据进行验货，此要求由公司采供部负责与厂家协调落实。
二、冷链药品到场收货验收规范1、验收依据规范1.1、牧场库管与申购部门主管需对冷藏药品到货时的温度进行检测，要求温度需符合药品储运温度要求。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、冷藏药品的特点冷藏药品是指需要在特定温度（通常是2℃~8℃）下储存和运输的药品。
这类药品通常是蛋白质、生物制品和一些化学合成的药品，由于其化学性质、活性等特点，导致其在常温下的稳定性非常差，一旦遭受高温、潮湿等不良条件，可能会失去功效，甚至产生有害物质。
二、冷藏药品的储存要求（一）温度控制冷藏药品的储存温度一般为2℃~8℃，而且需要保持稳定，避免出现过高或过低的温度。
为了确保储存温度的稳定性，应设置仪表对温度进行实时监测，并对仪表进行校准和定期维护。
（二）光照控制光照是影响冷藏药品稳定性的重要因素之一，一些药品对光线敏感，会因紫外光照射而劣化、失效。
因此，在冷藏药品的存储过程中，应采取遮光措施，孔雀石绿、药用马兜铃酸等药品则需要储存在黑暗中。
（三）湿度控制冷藏药品的储存环境湿度应控制在30%~60%之间，预防药品遭受潮湿而产生霉变、变质、菌落增多等问题。
因此，应加强储存环境的通风，保持干燥，防止药品与水汽接触产生反应。
（四）密闭控制冷藏药品需要储存在密闭环境中，以避免外界空气对药品的污染和氧化、水分的吸附。
冷藏库房的门窗应密闭严实，并安装风口、排气扇等设备进行空气流通和空气质量的控制。
三、冷藏药品运输管理（一）冷链运输冷链运输是指保持冷藏温度环境下进行的药品运输。
整个物流过程中，药品的温度要持续控制在要求温度范围内，确保药品的质量不受影响。
在冷链运输中，货物需在装车前进行检查，确保冷藏箱、温度控制器等设备正常运转。
同时，应定期维护、清洁运输设备，避免污染和交叉感染的发生。
（二）温度记录和监测为了确保药品运输过程中的安全和质量，应进行温度记录和监测。
货运过程中应实时记录药品的温度和时间，并在目的地进行检验，确保药品的质量符合要求。
运输中药品温度超过了规定的范围，应立即采取措施，进行处理或及时更换药品，确保药品的质量和安全使用。
（三）防止震动和振动运输过程中，震动和振动也会对药品的稳定性造成影响。
冷链药品管理制度及操作规程
冷链药品管理制度及操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输、储存和使用的药品，如疫苗、生物制品等。
由于这些药品对温度的要求非常严格，一旦温度超出规定范围，药品的质量就会受到影响，甚至失去药效。
因此，冷链药品的管理制度和操作规程非常重要。
一、冷链药品管理制度1.冷链药品管理人员应具备相关专业知识和技能，定期接受培训和考核。
2.冷链药品的运输、储存和使用应符合国家相关法律法规和标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
3.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的设施和设备，如冷藏车、冷库、温度记录仪等。
4.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的管理制度和操作规程，如温度监测、记录、报告等。
5.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的人员负责，如冷链药品管理员、运输人员、储存人员等。
6.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的检查和评估机制，如定期检查、不合格品处理、风险评估等。
二、冷链药品操作规程1.冷链药品的运输应在规定的温度范围内进行，如疫苗的运输温度一般为2℃~8℃。
2.冷链药品的储存应在规定的温度范围内进行，如疫苗的储存温度一般为2℃~8℃。
3.冷链药品的使用应在规定的温度范围内进行，如疫苗的使用温度一般为2℃~8℃。
4.冷链药品的温度应定期监测和记录，如疫苗的温度应每日记录一次，并保存至少两年。
5.冷链药品的温度异常应及时报告，如疫苗的温度超出规定范围应立即报告上级单位和相关部门。
6.冷链药品的不合格品应及时处理，如疫苗的不合格品应按照规定进行销毁或退回。
7.冷链药品的风险评估应定期进行，如疫苗的风险评估应每年进行一次，并根据评估结果进行相应的调整和改进。
总之，冷链药品的管理制度和操作规程是保障药品质量和安全的重要措施，必须严格执行，确保冷链药品的质量和有效性。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、背景冷藏冷药品是指需要在特定温度范围下进行储存和运输的药品，通常指温度在2-8℃的药品。
这类药品具有较高的质量要求，对于储存和运输条件的要求也更为严格。
目前，我国冷藏冷药品的储存和运输管理制度还存在一些问题，尤其是在一些医疗机构和药品经销商中，存在一定程度的管理漏洞和技术缺陷，导致了冷藏冷药品的损失和质量问题的出现。
为了保障冷藏冷药品的质量和安全，制定规范的冷藏冷药品储存与运输管理制度显得尤为必要。
二、制度内容（一）储存场所及设施冷藏冷药品的储存场所通常需要在2-8℃的特定温度条件下进行储存，需要具备以下特点：1. 设计合理、布局合理，满足药品储存和运输的需要。
2. 墙体和地面要齐平、平整、干燥、柔和、易清洁。
3. 储存场所应有良好的通风、排气、清洁和微生物控制等设施。
4. 储存场所应有灭火设备、电气设备和安防设备等。
（二）温控系统冷藏冷药品储存场所应有可靠的温控系统，能够保证药品储存温度的稳定和准确。
具体要求如下：1. 温度监测设备要可靠，避免温度误差大，造成药品质量损失。
2. 温度监测记录要做到实时、完整、清晰、准确，以便于追溯和复核。
3. 温度控制设备要有效、精确，能够自动调节温度，确保药品储存温度符合要求。
（三）物品管理和运输1. 药品进口和出口管理要妥善，药品进口时要检验品质，入库时进行分类、登记、编号。
2. 物品运输要符合运输规定，注意温度、湿度、震动等因素的控制，保证药品的运输安全。
3. 药品出库时要按规定检查并完整记录，保证药品出库的质量、数量、规格等信息的准确。
（四）质量管理质量管理是冷藏冷药品储存和运输管理的核心要求之一，具体内容如下：1. 药品的质量应符合药品管理法规的要求。
2. 储存场所应定期进行卫生消毒，以保证储存环境的无菌状态。
3. 药品的有效期和保质期要经过检查和审批，以确保其质量和安全性。
三、实施方案为了确保冷藏冷药品的质量和安全，应按照以下步骤进行实施：1. 对于已经建成的冷藏冷药品储存场所，应进行评估和改造，使之符合上述要求。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
质量管理体系文件冷藏冷冻药品储存与运输管理制度1、目的：为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。
2、适用范围：适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。
3、责任：本公司物流部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作。
4、内容：4.1人员管理：目的：规范企业的人员教育培训工作，提高员工的质量管理意识与能力。
依据：《药品经营质量管理规范》第65条《药品经营质量管理规范实施细则》第58条。
适用范围：本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作责任：质量管理人员对本制度的实施负责。
内容：4.1.1企业每年应依据有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。
4.1.2质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。
企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。
4.1.3质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识、执业道德、工作技能等培训考核工作。
培训人员覆盖面应达到100％。
4.1.4企业对设施更新、制度程序修改、人员岗位变更、新产品运输、新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。
4.1.5企业中质量管理、司机、养护、保管、装卸等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经第三方专业培训，培训合格后持证上岗。
4.1.6质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括：姓名、岗位、培训时间、培训题目、培训地点及、课时、考核结果等。
4.1.7质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求：培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。
每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。
4.1.8本制度自文件批准之日起每年考核一次。
4.1.9资质：管理、养护人员应当具备熟悉冷链运输或者了解冷藏设备的养护；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格；4.1.10健康检查：上岗或换岗前和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。
冷链药品管理规定
冷链药品管理制度1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性,特制定本制度.2依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、药品冷链物流技术与管理规范DB33/T 713—2008、保温车、冷藏车技术条件QC/T 450-20002005、GB50072 冷库设计规范.3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程.4术语和定义：4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品.4.2冷处指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件.4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件.4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程.5冷藏药品的收货、验收5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置.5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度.5.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认.有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单.5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内.5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中.5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,必要时送检验部门检验.5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年.6冷藏药品的贮藏、养护6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求.6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放.6.3冷藏药品应按药品经营质量管理规范规定进行在库养护检查并记录.发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理.6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查,记录至少保留 3年.7冷藏药品的发货7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式.7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行.7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度.7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在15分钟内.7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置.7.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求.8冷藏药品的运输8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具.8.2采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告.8.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品.8.4应制定冷藏药品发运程序.发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等.8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求.在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置.9冷藏药品的温度控制和监测9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次.9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求.9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年.9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录.9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃,冷冻应在-12℃～-23℃.9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过 10分钟,数据可读取.温度记录应当随药品移交收货方.9.7采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达.9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好.10冷藏药品贮藏、运输的设施设备10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置.10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输.10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备.10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输.10.5冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家GB50072 冷库设计规范标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能.10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路.10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存 3年.10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存 3年.11人员配备要求11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员. 11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合药品经营质量管理规范规定的要求.11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训. 11.4直接接触药品的人员应按中华人民共和国药品管理法规定每年进行健康体检.GSP冷链药品管理制度冷链药品管理制度1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性,特制定本制度.2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范、保温车、冷藏车技术条件、GB50072冷库设计规范等.3 、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程.4、内容4.1术语和定义：4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品.4.1.2冷藏指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件.4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件.4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施,冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程.4.2冷藏药品的收货、验收4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内.4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,以及交货时的实际温度.4.2.3冷藏药品收货时,应索取运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认.有多个交接环节,每个交接环节都要进行交接单签字确认.4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内完成.4.2.5验收在冷藏库待验区进行,验收合格的药品,应迅速将其转到冷藏库合格区.4.2.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作,同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求,不符合要求应当拒收,并做好记录,必要时送检验部门检验.4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年.4.3冷藏药品的贮藏、养护4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求.4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放.4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录.发现质量异常,应先行隔离,暂停发货,做好记录,及时送检验部门检验,并根据检验结果处理.4.3.4养护记录至少保留5年.4.4冷藏药品的发货4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并选择适合的运输方式.4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行.4.4.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度.4.4.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间,冷藏药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内.4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内.4.4.6需要委托运输冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求.4.5冷藏药品的运输4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具.4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时,应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内,并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录.4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品.4.5.4应制定冷藏药品的运输记录,对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录.4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求.在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如温度出现异常情况,应及时报告处理.4.6冷藏药品的温度控制和监测4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次.4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求.4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年.4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录.4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间,冷冻应在-12℃～-23℃间.4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运输过程中进行温度的实时监测并记录,温度记录时间间隔设置不超过10分钟,温度记录应随药品移交收货方.4.6.7 采用保温箱运输时,根据保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时间内送达.4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确守好.4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置.4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求,应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具,宜采用冷藏车或保温箱运输.4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备.4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内进行运输.4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家GB50072冷库设计规范标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能.4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路.冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存5年.4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案,并对其运行状况进行记录,记录至少保存5年.4.8人员配备要求4.8.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员.4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合药品经营质量管理规范规定的要求.4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱,领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备.二、冷藏药品在运输过程中,冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录.三、冷链设备必须做到专物专用,不得挪作它用.四、冷藏药品要进入冷链系统保存,并由专人负责保管.五、冷藏药品保存期间要进行温度监测,每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度,并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录,管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班.六、贮存的冷藏药品要摆放整齐,冷藏药品与箱壁,冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm 的空隙,冷藏药品要按品名和失效期分类摆放.七、冷链设备要经常进行保养,经常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜,长期停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时.冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁.八、冷链设备出现异常或故障应及时报告,由专业人员进行检查和修理,非专业技术人员不得随便拆卸.。
冷链药品管理制度范本（二篇）
冷链药品管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保冷链药品的质量和安全性，保障患者的用药权益，制定本管理制度。
本管理制度依据《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规进行制定。
第二条适用范围本管理制度适用于冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节。
冷链药品是指需要在特定的温度条件下储存和运输的药品。
第三条定义1. 冷链药品：需要在特定温度条件下储存和运输的药品。
2. 冷链药品管理人员：负责冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节的工作人员。
3. 冷链药品管理部门：负责冷链药品管理工作的部门。
4. 冷链药品管理记录：冷链药品管理过程中的各项记录，包括温度记录、运输记录、配送记录、接收记录、使用记录等。
第二章储存第四条储存条件1. 冷藏药品的储存温度为2℃-8℃，冷冻药品的储存温度为-15℃以下。
2. 冷链药品存放区域应符合卫生要求，保持清洁，无灰尘、无异味。
3. 冷链药品存放区域应有可靠的温度控制设备，并配备温度记录仪。
4. 冷链药品应按照其特定要求进行分类存放，并标明存放时间、有效期等信息。
5. 冷链药品的储存区域应设有防火设施，并进行定期消防检查。
第五条储存管理1. 冷链药品管理人员应定期检查储存区域的温度记录，确保温度的稳定性和准确性。
2. 冷链药品管理人员应定期清洁储存区域，消除污染物，保持储存区域的卫生。
3. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的存放要求，进行库存盘点和管理。
定期检查过期药品并及时处理。
4. 储存区域应设有警示标识，明确标示冷链药品的存放位置和要求。
第三章运输第六条运输工具1. 冷链药品的运输工具应具有良好的隔热和保温性能，保障药品在运输过程中的温度不受影响。
2. 冷链药品的运输工具应具备相应的温度控制设备，以确保温度的稳定。
3. 冷链药品的运输工具应保持清洁，无异味。
第七条运输管理1. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的特殊要求，选择合适的运输工具和运输方式。
物流公司药品管理制度
一、目的为了加强物流公司药品的管理，确保药品的质量安全，保障患者用药安全，规范药品的运输、储存、配送等环节，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有从事药品运输、储存、配送等业务的部门及人员。
三、药品管理制度1. 药品运输（1）运输车辆必须符合国家相关标准，具备冷藏、保温等设施，确保药品在运输过程中不受外界环境影响。
（2）运输过程中，药品应分类存放，避免不同药品之间的交叉污染。
（3）运输过程中，药品应严格按照药品说明书或包装上的储存条件进行保管，确保药品质量。
（4）运输人员应具备相应的药品运输知识，熟悉药品运输过程中的注意事项。
2. 药品储存（1）仓库应具备冷藏、保温、防潮、防虫、防鼠等设施，确保药品在储存过程中的质量。
（2）药品应分类存放，标签清晰，便于查找。
（3）仓库温度、湿度等环境因素应定期检测，确保符合药品储存要求。
（4）储存药品应定期进行盘点，发现过期、变质等不合格药品，应立即停止使用，并按规定程序进行处理。
3. 药品配送（1）配送人员应具备药品配送知识，熟悉药品配送过程中的注意事项。
（2）配送过程中，药品应保持原包装，避免损坏。
（3）配送人员应确保药品在配送过程中不受外界环境影响，如遇恶劣天气，应采取相应措施。
（4）配送完成后，配送人员应将药品信息反馈给相关部门，确保药品信息准确无误。
四、药品质量管理1. 公司应设立药品质量管理小组，负责监督、检查药品运输、储存、配送等环节的质量管理。
2. 药品质量管理小组应定期对药品进行抽检，确保药品质量符合要求。
3. 药品质量管理小组应定期对药品管理人员进行培训，提高药品管理人员的业务水平。
五、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，确保药品质量的人员给予奖励。
2. 对违反本制度，导致药品质量问题的部门及人员，给予相应处罚。
六、附则本制度自发布之日起实施，如遇国家政策调整或公司实际情况发生变化，可对本制度进行修订。
本制度由公司药品管理部门负责解释。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(新版GSP)
运 输养 护Fra bibliotek储 存验 收
收 货
经过验证的设备、流程
2冷链基本要求
2.2药品冷链质量管理体系 建立冷链的质量体系
设施设备
制度文件
流程控制
人员培训
2冷链基本要求
2.4人员要求的相关条款
第二十二条 企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位 人员： 经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收 工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物或医学等专业本科以上 学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历。 第二十八条 从事特殊管理的药品、冷藏盒冷冻药品储存盒运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责。
1药品冷链背景
1.9国家发展规划和监管规范 · “十二五”规划 ·《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》 ·《国家药品安全“十二五”规划》2012.1 ·《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》 ·《药品经营质量管理规范（2012年修订）》
第三十九条 企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退 回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真 实、完整、准确、有效和可追溯。 第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭 证按相关规定保存。
2冷链基本要求
2.7设施设备
对象
内容
时间
文件、方案 （验证、风险、应急）
2冷链基本要求
2.6制度文件 制度规章 记录、凭证、数据 （验证、温度、各环节控制等）
冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
一、目的
为保证冷藏或冷冻药品储藏、流通的安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定《冷链药品管理制度》。
二、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日
2.《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号 2013年6月1日
三、名词定义
1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
2.冷藏：是指温度符合2℃～10℃的贮藏及运输条件。
3.冷冻：是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。
四、内容
1.冷链药品在验收时，库管人员应认真观察冷链箱上的温度指示，在规定范围时，方可接收，同时索要温度监测记录。
2.冷链药品验收完成，立即进入冰箱或冰柜中保存，保存期间每天监测温度两次，定期除霜，做好记录。
3.冷链设备要定期保养，保持冷链设备的清洁，做到无灰尘、无污迹，保持箱内干燥和清洁。
4.药库发往各药房的冷链药品，须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。
5.药房发往各临床科室的冷链药品，也须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。
冷藏冷冻药品的储存与运输管理
存储等区域，并有明显标示，验收、储存、拆零、装箱、发货等作
业活动应该在冷库内完毕。
冷库使用功能
冷链包装物流预冷、装箱发货区域 待处理冷链药物存储区域
3.1 冷链储存设备—冷库内部
3.1 冷链储存设备—冷库设计
【附录】 第二条 企业应该按照《规范》旳要求配置相应旳冷藏、冷冻储 运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备旳维护管理。
（四）冷藏箱、保温箱应该具有良好温度稳定性旳保温性能；冷藏箱具有 自动调控温度旳功能，保温箱配置蓄冷剂以及与药物隔离旳装置。
（五）冷库配置温湿度自动监测系统，冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度 自动监测系统，均可实时采集、显示、统计温（湿）度数据，并具有远程及就 地实时报警功能，可经过计算机读取和存储所统计旳监测数据。
1.4 温度对药物质量旳影响
• 温度过高旳影响 • 增进变质 • 挥发减量 • 破坏剂型
• 温度过低旳影响 • 遇冷变质 • 冻破容器
低温比高温更危险——冻融循环
多肽、蛋白类药物冻结会使效价降低，影响疗效
疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素
1.5 超温旳危害
（一）无效药物会延迟治愈时间，增大患者治病承担 （二）引起本人抗药性，引起菌株变异，增长治疗难度 （三）产生不良反应，对患者造成进一步伤害 在流经过程中
（二）冷库按照实际经营需要，合理划分出收货验收、储存、包装物料预 冷、装箱发货、待处理药物存储等区域，并有明显标示。验收、储存、拆零、 冷藏包装、发货等作业活动，应该在冷库内完毕。
（三）冷藏车具有自动调控温度旳功能，其配置符合国家有关原则要求； 冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有确保冷气充分循环旳 空间。
在冷库内 验收
运输公司冷藏运输管理制度
一、目的为加强我公司冷藏运输管理，确保冷藏货物在运输过程中的质量与安全，根据《中华人民共和国道路运输条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司所有冷藏运输业务，包括但不限于食品、药品、生物制品等易腐、易变质的货物。
三、职责1. 运输部负责制定冷藏运输管理制度，组织实施并监督执行。
2. 质量管理部负责冷藏运输过程中的质量监控和问题处理。
3. 驾驶员、装卸工等工作人员负责冷藏货物的装卸、运输和保管。
四、管理制度1. 冷藏车辆管理（1）冷藏车辆应具备冷藏功能，并符合国家相关标准。
（2）冷藏车辆应定期进行维护保养，确保设备正常运行。
（3）冷藏车辆应配备温度记录仪，实时监控货物温度。
2. 冷藏货物管理（1）货物装载前，应对冷藏车辆进行预冷，确保货物在运输过程中温度稳定。
（2）货物装载时应按照货物特性、重量、体积等因素合理堆码，避免货物之间挤压、碰撞。
（3）货物装卸过程中，应轻拿轻放，防止货物损坏。
3. 温度控制（1）根据货物特性，设定合理的运输温度，并保持温度稳定。
（2）驾驶员应实时关注温度记录仪数据，如发现异常情况，应及时采取措施调整。
（3）运输过程中，如遇特殊情况导致温度波动，应及时上报质量管理部。
4. 质量监控（1）质量管理部应定期对冷藏运输过程进行质量检查，确保货物质量。
（2）驾驶员、装卸工等工作人员应按照规定程序进行货物交接，确保货物完整无损。
（3）如发现质量问题，应及时上报质量管理部，并采取措施进行处理。
五、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保冷藏运输质量的工作人员给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，导致货物损坏或质量问题的，给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况进行修订。
2. 本制度由运输部负责解释。
冷链药品管理制度(6篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（2）是指针对需要在低温环境下运输和储存的药品所制定的管理规定。
冷链药品是指需在特定温度范围内保持其活性和稳定性的药品，如疫苗、生物制品等。
冷链药品管理制度包括以下内容：1. 温度控制：确定药品的运输和储存温度范围，并制定相应的温度监测和调控措施，确保药品始终处于规定的温度范围内。
2. 冷链设备：确保运输和储存过程中使用合适的冷藏设备，如冷藏车、冷藏箱、冷藏库等，设备需要符合药品运输和储存的要求，并配备相应的温度记录和警报系统。
3. 储存管理：制定药品的存储要求，包括温度、湿度、光照等条件，定期检查和维护储存设备，避免温度波动和湿度过高等不利因素。
4. 运输管理：确定药品运输的温度控制和运输条件，确保药品在运输过程中不受损害，包括药品包装、运输工具选择和运输过程中的温度监测等。
5. 记录和档案管理：建立冷链药品的记录和档案管理系统，记录药品的运输和储存情况，包括温度监测数据、药品来源、运输路径等信息，以便追溯和检查药品的质量。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
药品运输与配送冷链运输管理制度
药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。
二、依照《药品管理法》、 2012 新版《药品经营质量管理规范》。
三、范围药品的运输配送。
四、责任人配送员、司机。
五、内容：1、药品运输前，由物流部经理合理安排送货线路。
药品运输应及时、正确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最正确运输路线运输。
安排运输路线时，应做到急货先送，需冷藏的药品应优先运输。
发运时，送货人员依照库管员供给的销货清单，对运输的药品当面一一核实单位、药品件数，确认清楚。
2、运输人员发运药品时，应先检查运输工具，依据外面天气、药品储存温度要求，选择适合的运输工具，发现运输条件不切合规定的，不得发运，运输药品过程中运载车辆应该保持密闭。
冬天应注意保温，夏天应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
对有温度要求的药品的运输，应依据季节温度和运程采纳保温或制冷举措。
冷藏、冷冻药品应采纳冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，知足药品温度控制要求，保证冷链不停链。
3、药品装车：依照“销售出库单据（随货同行单）”逐个将药品装车。
药品装车依照配送线路，行程最远的最初装车，最后是距离近来的客户这样的次序进行装车。
4、装车时，药品搬运和堆垛时要严格按药品的外包装图示标记要求进行装卸，轻拿轻放，禁止摔碰，根绝野蛮装卸。
5、药品运输采纳厢式货车等封闭式运输工具，防备药品曝晒、跌落、损坏、丢失、被雨雪等污染。
厢式货车车门不可以密闭，运输条件不切合规定的，不得发运。
6、冷链药品应集中运输。
冷藏、冷冻药品应采纳冷藏车、冷藏箱、保温箱等方式发运。
冷藏、冷冻药品的装箱、封箱应在冷藏环境下达成。
冷链操作人员应经过冷链培训，操作娴熟。
保温箱中蓄冷剂的种类、材质、摆放方式和在运输过程中的保温能力应经过考证。
药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防备对药质量量造成影响。
保温箱在使用前应按考证的结果搁置已充足蓄冷的冷链物料，如冰袋、冰排等，箱内温度达到要求后才能装箱。
冷藏药品管理制度(3篇)
冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。
范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。
职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。
等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。
1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。
二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
及时报告公司质管科处理。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。
三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。
药品冷藏运输制度
药品冷藏运输制度1. 引言本文档旨在建立和规范药品冷藏运输制度，以确保在药品运输过程中维持药品的质量和安全性。
药品冷藏运输制度涵盖了整个运输过程中的必要要求和操作流程。
2. 术语定义在本文档中，以下术语定义适用：- 药品：指符合法律法规要求的医药产品。
- 冷藏：指在特定温度范围内控制药品存储温度的过程。
- 运输：指将药品从一个地点转移至另一个地点的过程。
3. 冷藏运输要求3.1 温度要求- 所有需要冷藏的药品在运输过程中应始终保持在指定的温度范围内。
- 温度范围应根据药品的特性和要求进行确定，并在运输开始前进行确认和记录。
3.2 冷藏设备要求- 进行药品冷藏运输时，必须使用专门的冷藏设备，以确保温度的准确控制和稳定性。
- 冷藏设备应经过合适的校准和验证，并保持在良好的工作状态。
3.3 运输过程监控- 在药品冷藏运输过程中，应定期监测和记录运输设备的温度。
- 如发现温度异常超过规定范围，应立即采取措施进行修复或通知相关人员。
3.4 冷藏药品包装- 冷藏药品的包装应具备良好的绝缘性和保温性能，以确保在运输过程中维持稳定的温度。
- 包装材料应符合相关标准，并根据药品特性选择合适的包装方式和材质。
3.5 运输记录和追溯- 运输过程中的关键环节和温度记录应及时记录并保留。
- 运输记录应包括药品的基本信息、温度记录和相关人员的签字。
- 运输追溯应能够追溯到每一次运输的相关细节和记录。
4. 监督与管理4.1 冷藏运输责任人- 应指定专人负责冷藏运输的监督与管理。
- 责任人应具备相关的专业知识和技能，并能够确保冷藏运输制度的有效实施和执行。
4.2 冷藏运输培训- 每位参与药品冷藏运输的人员应接受相关的培训，了解冷藏运输规范和安全操作。
4.3 审核与改进- 定期开展对药品冷藏运输制度的审查和评估，及时发现和解决问题。
- 根据需求，对制度进行持续改进和优化。
5. 符合性与合规性- 药品冷藏运输制度应符合国家相关法律法规的要求，并遵循相关行业标准。
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心之所向，所向披靡
冷藏药品运输管理制度
一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据
药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：
1、规定在 2 到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保
温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、
运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在
保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷藏
车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过
10 分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录
显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车
辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双
人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10 、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，
有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保
存3 年。
富不贵只能是土豪，你可以一夜暴富，但是贵气却需要三代以上的培养。
孔子说“富而不骄，莫若富而好礼。
”如今我们不缺
土豪，但是我们缺少贵族。
高贵是大庇天下寒士俱欢颜的豪气与悲悯之怀，高贵是位卑未敢忘忧国的壮志与担当之志高贵是先天下之忧而忧的责任之心。
精神的财富和高贵的内心最能养成性格的高贵，以贵为美，在不知不觉中营造出和气的氛围；以贵为高，在潜移默化中提升我们的素质。
以贵为尊，在创造了大量物质财富的同时，精神也提升一个境界。
一个心灵高贵的人举手投足间都会透露出优雅的品质，一个道德高贵的社会大街小巷都会留露出和谐的温馨，一个气节高贵的民族一定是让人尊崇膜拜的民族。
别让富而不贵成为永久的痛。
分享一段网上流传着改变内心的风水的方法，让我们的内心高贵起来：
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