冷藏药品管理制度

冷藏冷冻药品管理制度

1. 背景介绍

冷藏冷冻药品在医疗领域起着重要的作用，它们需要在一定的温度条件下储存和运输，以保持其稳定性和药效。因此，建立一套科学、规范的冷藏冷冻药品管理制度对于确保药品的质量和安全至关重要。

2. 目的和范围

本制度的目的是规范冷藏冷冻药品的管理和使用，以减少药品质量问题和安全风险。适用范围包括医疗机构的药房、医疗科室以及其他与冷藏冷冻药品相关的部门。

3. 冷藏冷冻药品的分类和标识

根据药品的特性和温度要求，将冷藏冷冻药品分为以下几类：

3.1 冷藏药品

冷藏药品是指需要在2~8摄氏度的环境下储存和运输的药品。冷藏药品应在包装上明确标示“冷藏药品”字样，并标明药品的储存温度范围。

3.2 冷冻药品

冷冻药品是指需要在-15摄氏度以下的温度下储存和运输的药品。冷冻药品应在包装上明确标示“冷冻药品”字样，并标明药品的储存温度范围。

3.3 温度记录和报警

为了监测冷藏冷冻药品的温度，应配备适当的温度记录仪，并按照规定的频率记录药品的温度。同时，应设置温度报警系统，当温度超过药品的安全范围时立即报警。

4. 冷藏冷冻药品的储存和运输

冷藏冷冻药品的储存和运输需要遵守以下要求：

4.1 储存环境

储存冷藏冷冻药品的环境应符合相应的温度要求，并保持干燥、洁净、通风良好。

4.2 储存容器和包装材料

选择符合规定的储存容器和包装材料，以确保药品在运输和储存过程中不受损坏或变质。

4.3 储存区域

应设立专门的冷藏冷冻药品储存区域，并制定相应的管理制度。不同温度要求的药品应分开存放，以避免交叉污染。

4.4 运输方式

冷藏药品管理规定

冷藏药品管理制度

为强化冷藏药品的管理,进一步规范药品冷藏的操作行为,确保冷藏药品的质量,保证冷藏药品能安全、有效的使用,特制订本制度;

1.冷藏药品是指储藏对热不稳定的药品和需一定低温条件贮存的药品;

2.贮存有冷藏药品的各部门应指定专人负责冷藏药品的管理;

3.冷藏药品应置于冰箱中贮存,贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求;

4.各病区为住院患者从药房领取的冷藏药品应及时为患者使用,不得耽搁;因特殊情况不能及时使用,要做好登记,但在住院结束时不得再存放于冰箱内;

5. 高危药品与普通药品要划分区域；各种冷藏药品要定位分层,原则上口服药放于静脉用药的上层,静脉用药放于外用耗材物品的上层,要整齐摆放,有明显标识,标签与药品相符;

6.每天固定班次检查冰箱药品有效期,每周药品管理责任人抽查一次,使用时要根据“推陈出新”原则有计划使用,避免医疗资源的浪费;

7.冰箱的中间档要放置温度计,实时监测冰箱的温度,管理人员要每天上、下午各监测一次冰箱的温度,加强对冰箱的维护;

8. 药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次,包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等,保养后要及时记录,部门负责人确认签字;

9.为了保证其他人的用药安全,冷藏药品一经发出,严禁退换;

10.私人药物品以及不需冷藏的药品,一律不得放入药品冷藏专用冰箱;

一、冷藏药品的定义

冷藏药品是指那些需要在特定的低温条件下进行储存和运输的药品，

以确保其质量、安全性和有效性不受损害的药品。包括但不限于生物制剂、疫苗、血液制品、一些抗生素等。

二、冷藏药品管理的原则

1.温度控制原则：冷藏药品的储存和运输应在规定的温度范围内进行，防止温度过高或过低对药品造成质量损害。一般情况下，冷藏药品的储存

温度应维持在2℃-8℃之间。同时，应采取相应措施确保温度的稳定性，

例如使用专用的冷藏设备、监测仪器等。

2.环境监测原则：冷藏药品的储存和运输环境应定期进行监测，确保

环境条件符合药品的要求。应对温度、湿度等关键参数进行实时监测，并

记录相关数据。如发现异常情况，应及时采取纠正措施，并进行记录和报告。

3.记录和报告原则：对于冷藏药品的储存、运输和使用情况，应进行

详细的记录和报告。记录应包括但不限于储存温度、环境监测结果、药品

名称、批号、有效期等信息。对于异常情况的纠正措施也要进行记录。定

期进行报告，以确保冷藏药品管理的透明度和可追溯性。

三、冷藏药品管理的责任及授权

1.责任：冷藏药品管理的责任由相关部门或个人承担。包括但不限于

药品管理部门、仓库管理员、药品使用者等。应明确各部门或个人的责任

和权限，并定期进行考核和培训。

2.授权：对于冷藏药品管理的相关工作，应授予相应的授权。包括但

不限于授权相关部门使用冷藏设备、监测仪器等，授权仓库管理员对冷藏

药品进行入库、出库等操作，授权药品使用者对于冷藏药品的核对、使用等。

四、冷藏药品的储存和运输要求

1.储存要求：冷藏药品的储存应采取特定的措施。包括但不限于使用

门店冷藏药品质量管理制度（三篇）

门店冷藏药品质量管理制度

一、引言

冷藏药品是指需要在低温环境下储存和运输的药品，为了保证冷藏药品的质量和安全性，门店需要建立一套冷藏药品质量管理制度。本制度旨在明确门店冷藏药品质量管理的责任、要求和流程，确保冷藏药品的储存、运输和销售过程中质量控制的合规性。

二、管理责任

1. 门店负责人应明确冷藏药品质量管理的重要性，建立相应的组织架构和分工，确保制度的有效实施和运作。

2. 冷藏药品质量管理人员应具备相关专业知识和经验，并负责实施和监督冷藏药品的质量管理工作。

3. 冷藏药品质量管理人员应定期进行培训，了解最新的质量管理要求和技术，以提高工作水平和专业素养。

三、冷藏设施管理

1. 门店应配备符合冷藏药品储存要求的冷藏设施，包括冷藏库、冷藏箱等。

2. 冷藏设施应定期进行检测和维护，确保其温度稳定性和运行正常。

四、冷藏药品的接收和储存

1. 冷藏药品的接收应由专人负责，接收人员应核对货物清单和冷链运输记录，确保冷藏药品的来源和运输过程符合规定。

2. 冷藏药品应按照规定的温度要求储存，不得超过规定的保质期。

3. 冷藏药品的储存区域应干净整洁，防止异味和灰尘污染。

五、冷藏药品的运输

1. 冷藏药品的运输应由专业合格的冷链运输公司进行，确保温度控制和安全性。

2. 冷藏药品在运输过程中应进行温度监测，记录温度变化和异常情况。

3. 运输过程中出现温度异常或其他质量问题的冷藏药品，应及时报告，采取相应的措施处理。

六、冷藏药品的销售

1. 门店应建立冷藏药品销售记录，包括冷藏药品的来源、销售数量、销售时间等信息。

冷藏药品管理制度_共10篇.doc

★冷藏药品管理制度_共10篇

范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

附件：我院常用冷藏药品

前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺

肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等

冷藏药品管理制度

一、目的

为确保冷藏药品的质量和安全，提高药品管理水平，制定冷藏药品管理制度。

二、适用范围

本制度适用于所有需要冷藏保存的药品。

三、管理责任

1. 医疗机构负责人负有最终责任，组织实施本制度。

2. 专人负责冷藏药品的管理和监督。

四、冷藏设备

1. 冷藏设备应符合国家标准，并定期进行检查、校准和维护。

2. 冷藏设备应有相应的记录，记录包括温度、湿度、运行情况等。

3. 冷藏设备应定期进行清洁和消毒。

五、药品冷藏区域

1. 药品冷藏区域应设立标志，严禁非相关人员进入。

2. 冷藏区域应保持干燥、清洁和通风良好。

3. 冷藏区域内的药品应有明确的分类和编号，定期进行库存盘点。

六、药品冷藏操作

1. 冷藏药品的存储温度应符合药品的要求，并进行相应的记录。

2. 冷藏药品的取用应严格按照规定流程进行，并填写相应的记录。

3. 冷藏药品的运输应尽量避免中断冷链，必要时可使用专用保温箱。

七、紧急情况

1. 如发生紧急情况，药品应尽快转移到备用冷藏设备，同时记录相关情况。

2. 发生冷藏药品温度异常时，应立即进行检查和处理，并相应记录。

八、培训和考核

1. 对从事冷藏药品管理的人员进行培训，包括药品冷藏的操作规范、应急措施等内容。

2. 定期开展对冷藏药品管理人员的考核和评估，及时发现问题并进行改进。

九、记录和报告

1. 冷藏药品管理人员应做好相关记录，包括温度记录、取药记

录、药品存放记录等。

2. 冷藏药品的异常情况和处理应及时报告给上级领导和相关部门。

十、违规处理

对违反本制度的人员，将按照医疗机构管理规定进行相应的纪律处分。如造成严重后果的，将追究其法律责任。

冷藏药品管理制度

是指对需要在低温环境下储存的药品进行管理的一套规范和程序。这些药品通常需要在2-8摄氏度的环境中储存，以确保其质量和有效性。

冷藏药品管理制度包括以下方面：

1. 设立冷藏药品储存区域：应设立专门的冷藏储存区域，确保温度控制在2-8摄氏度的范围内。储存区域应具备良好的通风和湿度控制能力，并设立合适的药品储存架和容器，以保持适当的空气流动和避免交叉污染。

2. 温度监控和记录：冷藏药品储存区域应配备适当的温度监测设备，能够实时监测储存温度，并记录下来。每天至少应进行两次温度监测，并记录温度数据，以便随时了解温度状况。

3. 温度告警和应急措施：如果冷藏药品储存温度超过设定的范围，系统应及时发出告警，并采取必要的应急措施，如及时修复设备故障、调整温度、迅速转移药品等，以避免药品失效或质量下降。

4. 药品分类和标识：冷藏药品应根据其特性和使用要求进行分类，以便于管理和使用。每个药品容器上都应标明药品名称、有效期和储存条件等相关信息，以便于识别和管理。

5. 入库和出库程序：冷藏药品的入库和出库程序应严格执行，确保药品的安全性和完整性。入库时应检查药品的有效期和

包装完好性，并记录相关信息。出库时应按照先进先出的原则，确保药品的有效性。

6. 定期检查和维护：冷藏药品储存区域和设备应定期进行检查和维护，以确保其正常运行和温度稳定性。检查包括温度监测设备的校准、设备的清洁和消毒等。

7. 培训和监督：医疗机构应对有关人员进行相关培训，使其了解冷藏药品管理制度和操作规程，并定期进行监督和检查，确保制度的有效执行。

冷藏药品管理规定

冷藏药品管理规定 The final edition was revised on December 14th, 2020.

冷藏药品管理制度

为强化冷藏药品的管理，进一步规范药品冷藏的操作行为，确保冷藏药品的质量，保证冷藏药品能安全、有效的使用，特制订本制度。

1.冷藏药品是指储藏对热不稳定的药品和需一定低温条件贮存的药品。

2.贮存有冷藏药品的各部门应指定专人负责冷藏药品的管理。

3.冷藏药品应置于冰箱中贮存，贮藏温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

4.各病区为住院患者从药房领取的冷藏药品应及时为患者使用，不得耽搁。因特殊情况不能及时使用，要做好登记，但在住院结束时不得再存放于冰箱内。

5. 高危药品与普通药品要划分区域；各种冷藏药品要定位分层，原则上口服药放于静脉用药的上层，静脉用药放于外用耗材物品的上层，要整齐摆放，有明显标识，标签与药品相符。

6.每天固定班次检查冰箱药品有效期，每周药品管理责任人抽查一次，使用时要根据“推陈出新”原则有计划使用，避免医疗资源的浪费。

7.冰箱的中间档要放置温度计，实时监测冰箱的温度，管理人员要每天上、下午各监测一次冰箱的温度，加强对冰箱的维护。

8. 药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次，包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等，保养后要及时记录，部门负责人确认签字。

9.为了保证其他人的用药安全，冷藏药品一经发出，严禁退换。

10.私人药（物）品以及不需冷藏的药品，一律不得放入药品冷藏专用冰箱。

冷藏药品管理制度

冷藏药品是指需要存放在低温环境下的药品，其管理制度对于保障药品质量和有效性非常重要。以下将详细介绍冷藏药品管理制度的相关内容。

一、冷藏药品的定义和分类

冷藏药品是指需要在2-8摄氏度低温环境下储存和运输的药品。根据不同的特性和储存要求，冷藏药品可分为不同的分类，例如生物制品、疫苗、血液制品等。

二、冷藏药品的储存条件和设施

1. 温度控制：低温环境下的温度需要精确控制在2-8摄氏度之间，以确保药品的稳定性和安全性。

2. 温度监测：设立温度监测系统，对冷藏设施内的温度进行实时监测和记录。

3. 设备维护：定期检查和维护冷藏设备，确保设备的正常运转和温度的稳定性。

4. 充足空间：为了避免不同药品间的交叉污染，冷藏药品的存放应有充足的储存空间和合理的摆放方式。

三、冷藏药品的采购和入库管理

1. 采购合同：与供应商签订采购合同，明确药品的储存要求和供应商的责任。

2. 货物验收：对每批冷藏药品进行验收，包括检查药品标签、包装完整性和温度记录等。

3. 温度记录：对于入库的药品，需要记录温度信息，以便跟踪和追溯药品的温度历史。

四、冷藏药品的储存和保管

1. 分区管理：将冷藏药品按照不同特性和储存要求进行分区管理，避免交叉污染和混淆。

2. 包装完整性：每个冷藏药品应有完整的包装，以确保药品的完整性和安全性。

3. 温度监测：定期检查和记录冷藏设施的温度，以确保温度的稳定性符合要求。

4. 防潮防湿：冷藏设施内应保持干燥，并定期清理和排除潮湿环境。

五、冷藏药品的配送和运输

1. 温度监控：在药品配送和运输过程中，需要监控和记录药品的温度信息。

冷藏药品管理制度

1、目的：

为确保冷藏药品在收货、验收、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运转，保证药品质量,特制定本制度。

2、适应范围：适用于公司冷藏药品的各环节的质量管理.

3、内容：

3。1定义

（1)冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处冷冻温度要求的药品.

（2）冷处温度:符合2℃-10℃的贮藏和运输条件。

生物制品温度：符合2℃-8℃贮藏和运输条件。

（3）冷冻温度：符合—10℃——25℃的贮藏和运输条件。

（4）药品冷链物流是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业到使用单位的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

3.2 冷藏药品的采购、收货、质量验收、储存、养护、出库复核、运输等环节必须遵守本制度。

3.3 冷藏药品的收货与验收管理：

3.3。1 冷藏药品的收货区应设在冷库中；

3.3.2冷藏药品到货时应检查运输药品的车辆或冷藏箱是否符合规定,未按规定运输应当拒收；

3.3.3冷藏药品到货后，收货员应检查温度记录仪，看全程温度符合规定要求后，方可收货;

3.3。4将符合规定的药品放置待验区,待验收合格后，移入合格品区；

3.3。5温度不符合规定的药品应当拒收,挂标示牌，报质管部处理；

3.3.6冷藏药品收货时，应向承运人索取“冷藏药品运输交接单”做好温度记录，并签字确认；

3。3.7质量验收人员应在30分钟内对到货的冷藏药品进行质量验收，并做好药品验收记录,同时在“冷藏药品运输交接单”上记录收货时间、入库时间等连同质量验收记录，一并保存期限为5年;

3。3。8销后退回的冷藏药品,按收货的管理规定处理。

冷藏药品的规章制度

第一章绪论

第一条为了保障冷藏药品的质量和安全，加强对药品的管理，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于所有存放、运输、销售冷藏药品的单位及个人。

第三条冷藏药品是指需要在特定温度条件下保存的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。

第四条冷藏药品的管理应遵循“保鲜、保质、保安全”的原则。

第二章冷藏药品的存放管理

第五条冷藏药品的存放应符合国家相关标准和规定，确保温度控制在规定范围内。

第六条存放冷藏药品的设施应符合国家卫生、环保标准，保持干净、整洁。

第七条冷藏药品应单独存放，严禁与其他药品混放。

第八条存放冷藏药品的温度应定期进行监测记录，确保稳定在规定温度。

第九条存放冷藏药品的设施应安装温度报警器并定期检测，一旦发现异常应立即处理。

第十条存放冷藏药品的设施应设有紧急应急措施，一旦发生电力中断或设备故障应及时转移药品。

第十一条对患有慢性病或需要长期用药的患者，应设立冷藏药品专用储藏柜，保障其特殊需求。

第三章冷藏药品的运输管理

第十二条冷藏药品的运输应符合国家相关标准和规定，确保运输温度控制在规定范围内。

第十三条进口冷藏药品应提供有效的冷链运输合同及监控记录，确保产品质量。

第十四条运输冷藏药品的车辆应符合相关要求，安装冷藏设备，并定期维护检查。

第十五条运输冷藏药品的驾驶员应接受专业培训，具备相应的操作技能。

第十六条运输冷藏药品的车辆应设有温度监测装置，并随时监测运输过程中的温度变化。

第十七条运输冷藏药品的车辆应定期清洁消毒，保持车厢卫生。

第四章冷藏药品的销售管理

第十八条冷藏药品的销售应符合国家相关标准和规定，确保产品质量。

冷藏药品管理制度（5篇）

冷藏药品管理制度

目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。

范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。

一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询

1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。等待原供货单位接收处理

1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。

1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。

二、冷藏药品的贮藏、养护

2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

药品冷藏管理制度

第一篇：药品冷藏管理制度

冷链药品管理制度

一、目的：

规范药品冷链贮藏及运输管理，以保证药品的有效性及安全性。

二、适用范围：

用于在贮藏及运输过程中有特殊温度要求的药品（冷链药品）。

三、相关责任：

冷库管理员、冷链运输人员等

四、制定依据：

依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》

五、制度内容：

1、冷链药品说明

1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

1.2冷藏是指温度符合2℃～8℃的贮藏及运输条件。

1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。

1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2人员培训管理

2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过公司质量管理部门和储运部的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温、湿度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

2.2保温箱的操作、使用、维护等人员必须经过公司质量管理部的操作规程及蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温湿度记录仪的使用等，应配备达到规定要求的学历或相关专业，设专职岗位人员，并进行相关的操作培训。

冷藏药品管理制度

是指对需要在冷藏条件下保存和运输的药品进行管理的一套规章制度。

1.冷藏药品的分类管理：根据药品的不同冷藏要求，将冷藏药品进行分类管理，确保不同药品的冷藏条件符合要求。

2.冷藏设备的安装与维护：冷藏设备的安装要求符合相关法规要求，设备定期维护、巡检，并做好记录，确保冷藏设备的正常运行。

3.冷藏药品的储存条件：确保冷藏药品储存在推荐的温度范围内，避免温度过高或过低对药品质量的影响。

4.冷藏药品的运输：对冷藏药品的运输过程中，确保温度控制良好，防止温度波动，同时要求合适的包装材料和容器，以保护药品的稳定性。

5.冷藏药品的记录与监控：建立冷藏药品的记录制度，对药品的温度、储存时间等信息进行准确记录和监控，确保药品质量的可追溯性。

6.紧急情况处理：制定紧急情况处理方案，对冷藏设备故障、温度异常等情况进行应急处理，确保药品质量不受影响。

7.人员培训和管理：对从事冷藏药品管理的人员进行培训，提高其对冷藏药品管理的认识和技能，同时建立健全的人员管理制度。

8.药品质量管理体系的建立：建立冷藏药品质量管理体系，包括质量控制、质量评估等环节，确保冷藏药品的质量符合要求。

以上是基本的冷藏药品管理制度，可以根据实际情况进行细化和完善。

冷链药品管理制度

一、目的

为保证冷藏或冷冻药品储藏、流通的安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，制定《冷链药品管理制度》。

二、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日

2.《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号 2013年6月1日

三、名词定义

1.冷链药品：是指对药品贮藏、运输过程中有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

2.冷藏：是指温度符合2℃～10℃的贮藏及运输条件。

3.冷冻：是指温度符合-2℃及以下的贮藏及运输条件。

四、内容

1.冷链药品在验收时，库管人员应认真观察冷链箱上的温度指示，在规定范围时，方可接收，同时索要温度监测记录。

2.冷链药品验收完成，立即进入冰箱或冰柜中保存，保存期间每天监测温度两次，定期除霜，做好记录。

3.冷链设备要定期保养，保持冷链设备的清洁，做到无灰尘、无污迹，保持箱内干燥和清洁。

4.药库发往各药房的冷链药品，须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

5.药房发往各临床科室的冷链药品，也须用冷链箱运输，并填好《冷藏药品运输交接单》。

冷藏药品管理制度范文（二篇）

冷藏药品管理制度范文

第一章总则

第一条为了规范冷藏药品的管理，保证药品的质量和安全，提高工作效率，制定本制度。

第二条本制度适用于所有需要冷藏的药品管理。

第三条冷藏药品的存储、运输、使用等环节必须符合药品管理法规，并严格按照本制度执行。

第四条冷藏药品的管理涉及的部门包括：质量控制部门、药品采购部门、药库管理部门、药品运输部门等。

第五条冷藏药品的管理主要包括以下方面：存储环境的控制、温度测量记录、运输条件的保证、使用目录的建立与更新、药品的接收、入库、领用和退库等。

第二章存储环境的控制

第六条冷藏药品的存储环境必须满足以下条件：

（一）温度冷链：存储环境温度必须在2℃～8℃之间，要求温度的变化范围不超过±2℃。

（二）湿度冷链：存储环境相对湿度必须在30%～70%之间，要求湿度的变化范围不超过±5%。

（三）光线冷链：存储环境必须保持光线充足，且不能直射日光。

第七条冷藏药品的存储环境必须进行定期检查和调整，以确保温度、湿度和光线的要求得到满足。存储环境的检测记录需要保存备查。

第八条温度控制设备必须使用专业准确的温度计进行校准，校准周期不得超过一年。

第三章温度测量记录

第九条冷藏药品的存储环境必须安装温度记录仪，并能够实时监测和记录温度。

第十条温度测量记录仪的设置位置必须在存储区域的关键位置，如存储柜内部、存储区域的入口等。

第十一条温度测量记录仪必须定期校准，校准记录需要保存备查，并且随时可以提供给相关部门。

第十二条温度测量记录必须每天记录一次，并且保留至少3年以上。

第四章运输条件的保证

第十三条冷藏药品在运输过程中必须保持适当的温度。