医院药品冷藏管理

医院药品冷藏管理的探讨

【摘要】浅谈医院药品冷藏管理

【关键词】药品冷藏管理；储存规范

药品冷藏管理是指冷藏类药品从生产、储藏、运送、分销、零售到消费者手中，其各个环节都处于所必需的低温环境下，以保证药品品质安全，减少损耗、防止污染的特殊的管理方式。而医院药品冷藏管理是冷藏类药品管理中重要的一部分，对人民安全、有效地用药负有最直接的责任，应当引起高度重视。

1冷藏药品的储存规范

1.1 温度对药品质量的影响

药品在生产、运输、储存过程中，温度对其质量的影响是很大的。尤其是一些需要冷藏的药品，如储存不当，将直接导致药品效价降低、失效，甚至发生变质、毒副作用增加。这类药品主要包括：（1）生物制品。疫苗类，如麻疹减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、甲型乙型肝炎联合疫苗等；抗毒素及抗血清类，如破伤风抗毒素；血液制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白；生物技术制品；微生态活菌制品，如双歧杆菌等。

1.2 药品储存规范

2001年施行的《药品经营质量管理规范》要求，药库应分为冷藏库、阴凉库、常温库。2010年版《中华人民共和国药典》对药品的存储温度规定了不同要求，主要分冷处（2~10℃）、凉暗处（避光并不超过20℃）、阴凉处（不超过20℃）、常温（10~30℃）等4种

类型；对生物制品，除另有规定外，成品应在2~8℃避光贮藏，不得冷冻[1.2]。

2 冷藏类药品在医院的管理

由于冷藏类药品对温度的敏感性，需要加强对药品的管理，尤其是药品进入医院后的管理，如果监管不力造成不规范管理就会影响到药品的品质，从而造成药品效价降低、失效甚至变质、产生毒副作用的情况。为此，在冷藏药品的管理中要注意以下问题：

（1）药品采购环节。冷藏类药品的管理始于采购环节。对这类药品应当按照“适量多批”的原则进行采购，尤其是要考虑季节性因素的影响，有效控制库存，减少药品在库时间，以保证质量。（2）验收入库环节。冷藏类药品入库前要严格检查药品质量，不但要按常规药品验收规定入库外，尤其要认真检查冷藏运输条件，检查冷藏箱温度记录表，抽查药品接收时的温度，并做好记录；卸车地点尽可能与冷库无缝对接，卸车时间尽量缩短，避免在阳光下长时间曝晒。

（3）储存管理环节。冷藏类药品入库后要按照gsp要求堆放整齐，要对冷藏设备进行不定期检查，防止断电、设备故障等意外情况发生。

（4）摆药送药环节。门诊、病区药房摆药室应符合摆药条件，进行适宜的温度控制，对冷藏要求严格的药品禁止长时间室温条件放置。加强药师，护师之间的协调。

（5）发药服务环节。窗口发药应让有经验的药师审方复核，发

药时应向患者告知储存注意事项。

（6）用药指导环节。对冷藏类药品的使用，要严格查看效期和外观性状。确需临时外购或调剂的冷藏类药品应严格检查药品来源、温度记录等，作好相应记录。

（7）检查召回环节。建立药品质量定期检查和不定期抽查制度，对需要冷藏的药品，如长时间处于常温状态、质量无法保证的情况，要及时召回，统一报损，集中销毁。如因责任原因等造成的药品回收，应做好登记，不得再用。

3 医院药品冷藏管理存在的问题

通过观察发现目前医院对冷藏类药品缺乏有效地规范和严格的

管理，不能保证冷藏类药品的质量安全。存在的问题主要包括：（1）管理意识不够。对冷藏药品缺乏应有的了解，领导重视不够。（2）硬件投入不足。由于成本因素，库房的温度调节装置设施简陋，不能保证库房内的得温度调节。（3）流程管理缺失。对冷藏类药品的管理环节不能做到全覆盖，有些环节的责任主体不明确，分工不具体，各环节之间的人员缺乏应有的协同，导致药品管理混乱，直接危及药品的安全。

4 加强药品冷藏管理的建议

加强医院冷藏药品的管理是一项系统而具体的工作，必须齐抓共管，建立完善的管理体系。（1）强化组织领导。把药品冷藏管理纳入药品管理的常规性工作，做到医院领导重视、分管负责人具体，各个环节不留空白、责任到人。（2）加大硬件投入。医院应该根据

药品用量情况，按照gsp要求加强硬件投入，确保空调、冰箱冷藏柜等设施符合规定要求，经常检查设施完好和安全运行。（3）健全管理规范。依据现有法律法规，制定和完善药品冷藏的各个环节工作规范，使得冷藏药品采购、验收入库、储存管理等环节都有章可循。（4）提高用药咨询服务水平。对发放给患者使用的冷藏类药品，要讲清储存条件，以免给患者造成不

5 结语

药品的冷藏管理搞好了，不仅体现医院管理的高效、快捷，而且有利于减少药品损耗，提高医院用药的安全性和有效性。可以说，医院药品冷藏管理的水平是医院药品管理水平的体现。

参考文献

[1] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典(二部)[s]北京：中国医药科技出版社，2010：凡例xv。

[2]国家药典委员会编.中华人民共和国药典(三部)[s]北京：中国医药科技出版社，2010凡例xiv