22发现有问题药品处理操作规程

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特殊管理药品管理规定

特殊管理药品管理规定 Ting Bao was revised on January 6, 20021特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。

依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。

2特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。

4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。

5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。

6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。

7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。

8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。

9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。

10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。

11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。

12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。

并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。

13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。

不合格药品处理的操作程序范本（2篇）

不合格药品处理的操作程序范本一、目的和范围本操作程序的目的是确保对不合格药品进行及时、有效的处理，以保证药品质量和使用安全。

本操作程序适用于所有涉及不合格药品处理的场所和环节。

二、定义和缩写1. 不合格药品：指与规定的药品质量标准不符合或存在安全、有效性问题的药物。

2. 处理：指对不合格药品进行分类、封存、销毁或返厂等具体措施的过程。

三、程序步骤1. 不合格药品鉴别和确认1.1. 不合格药品应由负责人组织专业人员进行鉴别和确认。

1.2. 鉴别和确认结果应及时记录，并在确认单上签字并加盖单位公章。

2. 不合格药品分类2.1. 鉴别和确认后，根据不合格药品的性质、原因和严重程度进行分类。

2.2. 分类包括：严重不合格药品、可修复不合格药品和可以重新加工的不合格药品。

3. 严重不合格药品处理3.1. 严重不合格药品应立即封存，并在封存记录中注明封存日期、封存员和封存理由等信息。

3.2. 封存后的严重不合格药品应由负责人直接上报主管部门，并等待进一步处理指示。

4. 可修复不合格药品处理4.1. 可修复不合格药品应由负责人组织专业人员进行评估，确定修复方案。

4.2. 修复过程中，应记录修复人员、修复日期、修复方法和修复结果等信息。

4.3. 经修复后，应重新鉴别和确认，如符合规定标准则可重新投放使用，否则按照严重不合格药品处理。

5. 可重新加工的不合格药品处理5.1. 可重新加工的不合格药品应由负责人组织专业人员制定重新加工方案。

5.2. 重新加工过程中，应记录加工人员、加工日期、加工方法和加工结果等信息。

5.3. 经重新加工后，应进行严格的鉴别和确认，如符合规定标准则可重新投放使用，否则按照严重不合格药品处理。

6. 不合格药品销毁6.1. 不合格药品销毁应由负责人组织专业人员进行，并记录销毁人员、销毁日期和销毁方法等信息。

6.2. 销毁过程应符合相关法律法规的要求，并进行合理的记录和监督。

四、记录和档案管理1. 不合格药品鉴别和确认记录，包括鉴别和确认的结果和相关人员的签字等信息。

药品委托储存配送服务管理制度

1.目的：为提高储存配送服务管理水平，保证受托储存药品的质量安全和质量可控，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《推动药品流通企业转型升级创新发展实施细则的通知》（皖食药监药化流秘〔2018〕443号）特制定本制度。

2.适用范围：委托储存配送业务管理。

3.责任：储运部：根据委托单位的指令，负责对受托储存药品的收货、储存、养护、出库复核、运输配送事宜。

质管部：负责委托方资质审核、委托品种合法性的审核、受托储存药品的验收、质量可疑药品的质量确认以及监督、指导储运各环节的质量管理工作。

人事部：信息管理人员在质管部监督指导下负责计算机系统相关权限的分配和授权、保证交换系统的正常运行。

受托单位：负责销售客户合法资质的审核、委托储存药品相关业务指令的下达。

4.工作内容：4.1信息交换系统管理：4.1.1用于委托、受托双方实现收货、验收、储存养护、配送指令发送和接收的电子数据实时传递交换系统，基于公司计算机系统金蝶云星空构建而成，相关流程设计、流转参照公司质量管理体系文件相关制度、操作规程和委托、受托双方签订的委托储存配送协议制定。

4.1.2系统授权应当在公司质管部监督、指导下，根据签订的委托储存配送协议双方约定的权利和义务关系对双方相关操作人员进行权限分配和授权。

4.1.3委托、受托双方各岗位操作人员应当通过授权的用户名、密码登录系统，在权限范围内、录入、审核或查询数据，未经批准不得修改数据。

4.1.4权限操作、服务器、局域网、系统数据及安全管理等系统相关管理具体要求：参照本公司计算机系统管理制度和操作规程。

4.1.5为便于委托方能够掌握药品收货验收、储存养护、出库复核、运输配送等业务全过程进度情况，交换系统设置各环节录入或确认信息应当自动推送至委托方业务人员。

4.2委托方、品种资质审核及其业务人员备案：4.2.1质管部应当对委托方及其委托储存品种的资质合法、有效进行审核、维护更新、确认生效，符合要求的方为其提供储存、配送服务。

药品养护操作规程

一、目得:保证公司药品在储存过程中得质量二、职责:药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程得实施负责。

三、范围:适用于公司药品在库检查、养护全过程。

四、主要内容：1、药品养护得分类1、1主要分为一般养护品种与重点养护品种1、 2首营品种（一般确定其养护周期为一年）、冷藏冷冻药品、效期短期得品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》，其她品种不必填。

2、药品得养护2、1药品养护员对库内需要一般养护得药品应做到至少每季度循环检查一次，必要时可每月将全部在库品种养护检查一次，主要检查药品包装就是否完好、性状就是否稳定等，讣算机系统依据质量管理基础数据与养护周期，对库存药品自动生成养护计划。

2、2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护讣划进行药品养护检查；2、3药品养护时，应对药品得外观、包装等质量状况进行检查，并录入计算机系统“在库药品养护检查记录单”；养护应检查药品包装就是否完好，药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，液体制剂无渗漏、外溢，需密闭、密封得剂型应密闭、密封良好；2、4 “在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量惜况、处理意见、养护员等内容；“养护措施” 一栏应填写“外观质量、包装质量”，“质量情况” 一栏应填写药品得质量状况，如检查符合标准，选择“无质量问题”，如不合格，选择“有质量问题”，维护处理意见，以及处理与预防措施。

3、重点养护内容3、1重点养护品种得确认。

公司规定，首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期得品种、特殊药品、专管药品列为重点养护，重点养护品种每月检查一次；3、2讣算机系统自动生成重点养护品种养护计划，养护员依据计划进行养护，并录入养护措施、养护情况，在系统填写“在库药品养护检查记录单”。

4、储存条件、防护措施、卫生环境得检查4、1养护人员应具有指导与督促储存人员对药品进行合理储存与作业得知识与能力，并对储存人员不规范得储存与作业行为给予纠正，并督促持续改进；4、2养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备得适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施得有效性、安全消防设施得运行状态等进行检查与调控，填制“库房巡检记录”，每周做一次巡检，并每天维护“设施设备运行记录”。

药房不合格药品处理操作规程

药房不合格药品处理操作规程
1、各岗位工作人员在经营过程中发现疑似质量问题药品，应立即撤出合格品区和柜台，放入待验区，及时填报《不合格药品确认单》报质量负责人确认。

经质量负责人确认确为不合格药品，应立即存入不合格区内待处理，合格的存入合格区。

2、不合格药品存入不合格区后，养护员应填写《不合格药品报损审批表》，经质量负责人审核和负责人批准后，采取合适的方式报损、销毁。

销毁不合格药品时，质量负责人必须在场监督，并填写《不合格药品报损销毁单》及《不合格药品处理记录》。

3、不合格药品指：
（1）国家禁止使用或明令淘汰的药品
（2）食品药品监督管理部门通知停止销售的假、劣药品（3）外包装破损，影响销售的药品及药品包装不符合《药品管理法》规定的药品
（4）经药检部门检验其质量不符合质量标准，不符合《药品管理法》规定的药品。

（5）药品发生变色、有花斑、裂片及其他变质等现象。

（6）超过有效期的药品
4、除药品因运输等原因使包装破损、标签被污染和养护、销售过程中，发现超过药品有效期及拆零药品变质外的其它不合格药品，应及时上报食品药品监督管理部门后，再进行处理。

消毒剂和消毒药品管理制度

消毒剂和消毒药品管理制度第一章总则第一条背景简介本制度旨在规范医院消毒剂和消毒药品的管理，确保医院环境卫生安全，保护患者和医务人员的身体健康，提高医疗质量和服务水平。

第二条适用范围本制度适用于医院内全部科室、病房、手术室、门诊等，以及涉及消毒剂和消毒药品管理的相关人员。

第二章消毒剂和消毒药品采购与储存第三条采购管理1.科室、病房、手术室等各部门消毒剂和消毒药品采购由消毒剂和药品采购小组负责。

采购前应进行市场调研，并确保采购的消毒剂和消毒药品具备合法生产许可证和合格检验报告。

2.采购小组应依据各部门的需求量订立采购计划，确保消毒剂和消毒药品的及时供应和合理储备。

第四条储存管理1.消毒剂和消毒药品储存在特地的消毒药品仓库，仓库应保持干燥、通风，阔别明火和有机物。

2.消毒剂和消毒药品应依照规定的分类进行储存，并标注清楚药品名称、生产日期、有效期以及用途等信息。

3.仓库管理员应定期检查消毒剂和消毒药品的储存情形，及时清理过期或污染的产品，并记录相关信息。

4.禁止将不同种类的消毒剂和消毒药品存放在同一储存区域。

第三章消毒剂和消毒药品使用与管理第五条使用管理1.使用消毒剂和消毒药品前，操作人员应进行必需的培训，了解产品的正确使用方法和注意事项。

2.操作人员应依照产品说明书或医院订立的标准操作流程使用消毒剂和消毒药品，确保安全有效。

3.操作人员在使用消毒剂和消毒药品时，应佩戴个人防护设施，如手套、口罩等，避开接触眼睛、口鼻等黏膜部位。

第六条存放管理1.各科室、病房、手术室等部门应设立专用的消毒药品存放柜，柜内应分层存放不同种类的消毒剂和消毒药品。

2.存放柜应常常清理，杜绝积尘、湿气等污染，保持消毒药品的干燥和卫生。

3.存放柜内应标注清楚药品名称、生产日期、有效期以及存放位置等信息，方便查找和管理。

第七条盘点管理1.每月进行一次消毒剂和消毒药品的盘点，确保库存数量与实际需求相符。

2.盘点时应核对药品名称、规格、数量、生产日期和有效期，并记录在消毒剂和消毒药品库存清单中。

药品质量事故处理及报告制度

药品质量事故处理及报告制度药品质量事故处理及报告制度是保障药品安全的重要措施之一、药品质量事故是指药品的质量不符合药品标准规定，或导致药品在生产、贮藏、运输、销售过程中发生变质、损坏、变形等情况，威胁药品的安全性、有效性和合理用药的正常进行的事件。

首先，药品质量事故的上报和登记必须及时进行。

厂商、经营者或其他主管单位应当在发生药品质量事故后立即向相关监管部门报告，并进行详细的登记记录。

相关部门应当及时组织调查，以确定事故的原因和范围，并采取措施应对和处理事故。

其次，药品质量事故的处理应按照严格的程序进行。

处理药品质量事故的程序包括收集事故信息、分析事故原因、制定应急措施和处理方案、组织实施措施等。

处理事故时，要保证药品的质量和安全，防止事故的扩大和重复发生，以最大限度地保护患者的用药权益。

再次，药品质量事故的报告应当及时、准确、全面。

药品质量事故应当向相关监管部门报告，并向社会公开。

报告内容要详细描述事故的原因、过程和结果，以及采取的处理措施。

报告不仅要及时报告已发生的事故，还要对可能发生的事故进行预警和警示，提醒相关单位和个人采取预防措施，保障药品质量和患者的用药安全。

最后，药品质量事故处理及报告制度还应加强与其他监管部门的合作和信息共享。

药品质量事故往往涉及多个部门，需要各部门之间的紧密协作，共同解决问题。

相关监管部门应当加强信息交流和共享，加强联合执法，形成合力，提升药品监管的效能。

药品质量事故处理及报告制度的建立和完善，对于提升药品质量安全水平具有重要的意义。

只有通过及时的报告和处理，才能防止事故的发生和扩大，保障患者的用药权益和健康安全。

同时，也能推动药品监管工作的发展，维护公众的信心和满意度。

因此，相关部门应当加强对药品质量事故处理及报告制度的培训和宣传，提高相关人员的责任意识和应对能力，从而确保药品质量事故得到及时、准确的处理和报告。

药品不良反应数据处理及安全性信号检测操作规程

文件制修订记录一、目的对收集到的不良反应报告数据进行汇总分析，深入挖掘潜在的药品安全风险和可能的药品质量风险，并对发现的问题采取针对性的措施，减少和防止药品不良反应重复发生。

二、适用范围本职责适用于药品不良反应报告及监测工作开展的相关人员及岗位。

三、定义1、信号：从一个或多个来源（包括观察和试验）产生的信息，提示干预措施与某个或某类、不良或有利事件之间存在一种新的潜在的因果关系，或某已知关联的新的方面，这样的信息被认为值得进一步验证。

2、药品安全信号：是指药品从一个或多个来源（包括观察和试验）产生的安全方面的信息，提示干预措施与某个或某类、不良或有利事件之间存在一种新的潜在的因果关系，或某已知关联的新的方面。

四、内容1、不良反应监测部应将个例药品不良反应信息以数据库的形式管理，便于查找、分析和评价，通过EXCEL表格的形式建立本公司药品不良反应数据库。

已提交的药品不良反应报告表应能追溯到原始记录、随访记录及调查报告。

2、为保证数据的安全性和保密性，应对数据库实行加密管理。

登录密码应严格保密，同时应避免因人员更替而导致密码的遗失。

数据库中的数据每个月备份一次，并保存在性能良好的电脑或存储介质中，电脑应进行维护，防止因设备损坏或淘汰造成数据的丢失。

3、不良反应监测部应将收集到的每例不良反应均纳入数据库中进行管理，对于剔除的不良反应应进行备注说明，解释剔除原因。

对于从国家药品生产企业直报监测系统中下载的不良反应，认为其数据类型描述不准确的，也应进行备注解释。

4、不良反应监测部应每月对上个月的药品不良反应数据进行回顾分析，对不良反应个例总数、新的不良反应个例数、新的且严重的不良反应个例数、死亡病例数及其占比进行统计，填写《药品不良反应数据月处理台账》，并入不良反应数据库中。

发现以上不良反应数目或其占比出现明显增加趋势时，应对信号做进一步的调查分析。

5、药物安全性信号的筛选和确认5.1 信号筛选和确认的原则：新信号或已知信号频率、持续时间、严重程度发生变化。

23不合格药品的确认及处理操作规程

不合格药品的确认及处理操作规程一、目的：通过制定和实施不合格药品的确认及处理规程，有效控制不合格药品处理的全过程，确保人民群众用药安全有效。

二、适用范围：适用于不合格药品的确认及处理的全过程。

三、执行部门：1、药品验收员、保管员、养护员、出库复核员负责对不合格药品的发现与上报；2、质管员负责有关不合格药品的信息与报告；3、质量管理部负责对不合格药品的确认、报告、报损、销毁的全过程实施控制性管理。

四、工作规程：1、在药品入库验收和销后退回药品的验收中，验收员发现不合格品或有问题药品时应：①拒收，不得入库，填写“药品拒收通知单”；②有问题的药品，填写“不合格（有质量问题）药品上报表”，并报质量管理部确认；③确认为合格品的，进入“药品入库储存程序”；④确认为不合格品的，质量管理部出具“药品质量复查报告单”，药品进入不合格品库，保管员填写“不合格药品登记台账”。

2、在库养护检查和发货、出库复核中发现的不合格品时应：①填写“不合格（有质量问题）药品上报表”同时挂“暂停发货”牌，并报质量验收部确认；②确认为合格品的，取消“暂停发货”牌，药品进入正常的储存、销售状态；③确认为不合格的，质量管理部出具“药品停销通知单”，立即停止销售，及时将不合格药品移入不合格品库，同时按销售记录追回发出的不合格品。

3、《质量公报》和检验机构确认的不合格药品：55①质量管理部应立即通知库管部进行不合格药品的检查和填报“不合格药品检查情况报表”，并上报质量验收部；②质量管理部根据报表情况出具“药品停销通知单”；③库管部立即停止销售，及时将不合格药品移入不合格药品库，同时按销售记录追回发出的不合格药品。

④该类不合格药品只做第5条程序处理。

4、不合格药品的上报：①库管部对不合格药品库药品进行统计，同时填写“不合格药品情况汇总表，并在次月的五日前报质量验收部；②质量管理部对本企业不合格药品情况每季度年进行汇总，上报质管副总经理和总经理。

药品经营质量规范--管理制度、岗位职责、操作规程

一、药品经营质量管理制度目录1.质量信息管理制度2、首营企业的审核制度3、首营品种的审核制度4、药品采购管理制度5 国家有专门管理要求药品的销售管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列检查管理8、药品拆零销售管理制度制度9、药品销售管理制度10、药品有关记录和凭证的管理制度11、药品有效期管理制度12、不合格药品管理制度13、药品质量查询和质量投诉的管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度15、药品不良反应报告制度16、卫生和人员健康状况管理制度17、服务质量管理制度18、计算机系统管理制度19、质量方面的教育、培训及考核的管理制度20、药品售后管理制度21、药品追溯管理制度22、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制度二、岗位职责1.处方审核员岗位职责2.企业负责人岗位职责3.质量负责人岗位职责4.业务购进人员岗位职责5.药品验收员岗位职责6.质量管理员岗位职责7.药品养护员岗位职责8.营业员岗位职责9、计算机系统岗位职三药品质量管理操作规程1、药品采购操作规程2、药品验收操作规程3、药品销售操作规程4、处方审核、调配、核对操作规程5、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程6、药品拆零销售操作规程7、国家有专门管理要求药品销售操作规程8、药品陈列及检查操作规程9、营业场所冷藏及阴凉药品的操作规程10、计算机系统的操作和管理规程1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高工作质量和服务质量。

2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：适用于本企业所有质量信息的管理。

4、责任：质量管理人员对本制度的实施负责。

5、内容：5.1 质量管理人员为本店质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

5.2 质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

不合格药品处理操作规程

不合格药品处理操作规程一、目的规范不合格药品处理全过程。

二、依据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）。

三、适用范围适用于不合格药品的报告、确认、处置、报损、销毁等工作的管理。

四、内容1、不合格药品是指不符合药品质量标准规定，以及不符合药品监督管理法规规定要求的药品。

包括定性、定量、微生物检测不符合有关规定或者外观性状、包装、标签、说明书等不符合有关规定的药品。

药品经营过程中，不合格药品的主要包括以下几种形式。

（1）药品包装形式不符合标准。

表现为药品包装、标签、说明书内容或形式不符合法律规定，存在错误行为。

①药品的包装、标签、说明书标示的药品批准文号、生产企业系伪造、冒用的，未标明或者更改生产批号、有效期的，或者标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，属于假劣药品范围。

②药品标签、说明书的内容、格式、颜色、标识等缺失或者形式不规范，药品标签印有误导使用和不适当宣传产品的文字和标识的，药品商品名称字体以单字面积计大于通用名称字体的二分之一的，说明书或标签中使用未经注册的商标的，以及特殊管理药品、外用药品、非处方药专有标识缺失或者不符合规定的。

③药品包装夹带介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

④最小销售包装缺失药品使用说明书的。

（2）药品包装质量不符合标准。

表现为药品包装质量存在制造缺陷或者因外界因素影响发生物理、化学及生物学特性的变化，存在可能使药品内在质量变异的风险，或者存在安全隐患的。

①因包装的材质、生产工艺问题，导致药品包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。

②在流通过程中的不合理因素导致包装变形、软化、破损、受潮、被污染，以及封口松动、内容物渗漏或挥发等。

③外包装发生变形、软化、破损等异常，但经检查确认最小包装完好、外观性状无异常的药品，按合格药品管理。

（3）药品内在质量不符合标准。

表现为药品存在制造缺陷或不符合法定检验标准，可能影响疗效或存在安全隐患。

药学门诊操作规程内容

药学门诊操作规程内容药学门诊操作规程是指在药学门诊工作中，药师或其他药学专业人员必须遵循的一系列操作规范和流程。

以下是药学门诊操作规程的内容：一、门诊接诊1. 接受患者如实反映的病史和症状。

2. 根据患者病情进行评估，了解患者用药情况和过敏史。

3. 按照临床需要进行必要的化验和检查，以获得准确的诊断。

二、处方解读与审核1. 仔细阅读患者处方单，确保清晰易懂。

2. 确认处方的合理性和安全性，并核对该药物是否在临床指南中推荐。

3. 对于处方中存在的不合理或有潜在问题的部分，及时向医生进行沟通和交流。

三、药品调剂与配制1. 根据处方准备药物，包括计量、称量、稀释和配制等。

2. 采取正确的操作方法和规范的质量控制措施，确保药物的安全性和有效性。

3. 使用准确的计量工具，严格按照处方要求进行调剂和配制。

四、药品发放与咨询1. 向患者提供正确的用药建议，包括用法、用量、服药时间等。

2. 告知患者药物的适应症、副作用和不良反应等信息。

3. 解答患者提出的有关用药的问题，提供合理化建议。

五、临床监测与药物安全1. 监测患者用药的疗效和安全性，及时发现和解决用药问题。

2. 建立药品不良反应的监测和报告机制，及时报告药物不良反应。

3. 加强药物治疗过程中的监测和干预，提高治疗效果和用药安全性。

六、药物储存与破损处理1. 按照规定要求，正确储存药物，保持药物的质量稳定。

2. 定期检查药物储存情况，发现异常及时整改或报告。

3. 发现药物破损或过期，及时销毁，避免使用过期或损坏的药物。

七、数据记录与信息管理1. 对患者用药情况进行详细的记录和数据管理。

2. 完成处方管理工作，及时记录处方发放和配药情况。

3. 根据需要和规定，进行相关数据统计和分析。

药学门诊操作规程的内容以上述七个方面为主，旨在提高药师或药学专业人员的工作质量和安全性，为患者提供准确、安全的用药服务。

同时，药学门诊操作规程也有助于规范药学门诊工作流程，保障药学门诊的正常运转和工作效率。

2024年药店管理规章制度

(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。
药店管理规章制度5
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序，确保药品经营性质和服务质量，特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任，并明确岗位的卫生管理责任。
三、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时，严禁直接用手接触药物。
四、散剂及胶本剂的重量差异限度、检查方法按照有关规定办理。对毒药、麻药的处方调配，按照“毒、剧、麻限管理制度”及国家有关麻药品管理和本院制定的实施细则执行。
五、发出的`方剂，应将服用方法详细写在瓶签上或药袋上，凡乳剂、混悬剂或易产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”;外用药应当注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
10、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50-100元的奖励。
以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。
药店管理规章制度4
(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
4、营业场所定期进行卫生清洁，每天早晚各做一次清洁，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的.药品应保持无灰尘、无污损，柜台洁净明亮，药品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生，严禁生活用品和其他物品放入货架，个人生活用品应统一集中存放于专门位置，不得放在药品货架或柜台中。
4、员工有责任做好缺货登记，收款时要唱收唱找，钱货两清，日清日结，并与销货记录核对。

医院药品事件管理制度

医院药品事件管理制度第一章总则第一条为规范医院药品事件的处理程序，保障患者用药安全，维护医院药品管理秩序，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有药品事件的检测和处置工作。

第三条医院药品事件是指在药品的购进、储存、配药、使用等过程中出现的损害患者或医疗人员健康的事件或事故。

第四条医院药品事件应当按照法律法规和医院的规章制度进行处理。

第五条严格按照医院的药品事件管理制度，建立健全药品事件的检测、报告和处置体系。

第六条医院应当加大对药品事件的宣传和教育力度，提高医务人员的药品安全意识和业务水平。

第七条医院应当建立健全药品使用与管理档案，确保药品使用与管理活动的真实、准确和完整。

第八条医院药品事件管理制度的具体实施办法由医院药品管理部门负责制定并报医院行政管理部门批准。

第二章药品事件的分类第九条医院药品事件按其性质可分为以下几类：（一）药物不良反应（ADR）：患者或医务人员在使用药物时出现的药物不良反应，包括预期不良反应和未预期不良反应。

（二）药物误用：患者或医务人员在使用药物时由于误用导致的药品事件。

（三）药品质量问题：包括药品真伪、变质、不合格等问题引发的相关事件。

（四）药品配制混淆：药品配制过程中出现药品配制混淆导致的相关事件。

（五）其他药品事件：其他未包括在以上范畴内的药品事件。

第十条医院药品事件应当根据其性质进行严格分类，确保各类药品事件得到及时、有效的处理。

第三章药品事件的监测和报告第十一条医院药品事件监测应当实施全员参与的工作机制，引导和激励医务人员主动发现、积极报告药品事件。

第十二条医务人员在发现药品事件时，应当及时向上级医务人员或医院药品管理部门报告。

第十三条患者在发现药品事件时，可以向负有责任的医务人员或医院药品管理部门进行投诉或举报。

第十四条医院应当建立和健全药品事件的报告和登记制度，及时、准确地登记、报告药品事件。

第十五条医院应当将所有经登记和报告的药品事件按规定进行汇总和分析，及时发现药品事件的规律和趋势，制定相应的防范和对策措施。

药品生产质量管理清场的基本操作

定期评估清场程序的有效性，以提高工作效率。例如，如果发现某种工具在清场过程中使用不方便，应考虑寻找更合适的工具
持续改进
9.3 技术更新
随着科技的进步，可能会出现更高效、更安全的清场方法。企业应保持关注并适时引入这些新技术和方法
紧急情况处理
紧急情况处理
10.1 紧急情况预案
对于可能出现突然设备故障、质量问题或其他紧急情况，应预先制定应对预案。这可能包括启动应急清场程序，或对特定设备进行快速检查和清理
12.2 环保措施
在清场过程中，应尽量减少对环境的影响。例如，对废物的处理应符合环保要求，避免对环境造成污染
安全与环保ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
12.3 安全与环保培训
定期对员工进行安全和环保培训，提高员工的安全意识和环保意识。培训应包括安全操作规程、应急处理措施以及环保法规等内容
监控与反馈
监控与反馈
13.1 监控系统
实施清场
2.3 消毒
使用规定的消毒剂对生产线、机器、储罐等进行消毒处理，特别是死角和难以清洁的部位。消毒后要进行检查，确保消毒效果良好
实施清场
2.4 清空垃圾
将清场过程中产生的垃圾进行分类处理，按照规定的程序进行打包、标识并存放在指定的垃圾处理区
检查确认
检查确认
3.1 检查设备状态
检查设备的运行状况和参数是否正常，如有问题及时进行维修和调整
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THANKS
欢迎领导来夸我
定期对设备进行维护和保养，以确保其在良好的工作状态下。这可以减少因设备故障导致的清场需求，并提高生产效率
检查与审计
检查与审计
8.1 自检
生产团队应定期进行自检，以确认清场程序是否被正确执行，并检查设备是否保持在良好的状态