2011年 浆站督导检查表
2-浆砌砌体检表(检表6.10.2-1)
现场监理意见:
专业监理意见:
吊垂线:每 20m 检查 3 点
断面 尺寸 (mm)
料石 块石 片石
±20 ±30 ±50
见桥梁记录表 26 见桥梁记录表 26 见桥梁记录表 26
尺量:每 20m 检 查2处
表面 平整 度 (mm)
料石 块石 片石
见桥梁记录表 26 10
见桥梁记录表 26 20
见桥梁记录表 26 30
2m 直尺:每 20m 检查 5 处×3 尺
省道 303 线映秀至卧龙公路恢复重建工程(调整)项目 监理抽检
浆砌砌体现场质量检验表
承包单位: 监理单位:
工程名称 桩号及工程部位
施工日期 检验日期
合同号:
编 号: 检表 6.10.2-1
年
月
日
年
月
日
基本 1、石料的质量和规格及砂浆所用材料的质量和规格均符合设计要求,已按规定的配合比施工。2、砌块错缝砌筑、 要求 相互咬紧;浆砌时砌块坐浆挤紧,嵌缝后砂浆饱满,无空洞现象;干砌时不松动、无叠砌和浮塞。
检查项目 砂浆强度(Mpa)
规定值或 允许偏差
在合格标准内
见试验报告
实测值或实测偏差值
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
检查方法和频率 按附录 F 检查
顶面 高程 (mm)
料、块石 片石
±15 ±20
见测表 3 见测表
水准仪:每 20m 检查 3 点
竖直 度或 坡度
料、块石 片石
0.3% 0.5%
见桥梁记录表 26 见桥梁记录表 26
2019年浆站督导检查表-25页精选文档
培训计划
业务管理部门
抽检近2年的培训计划(可以将继续教育计划和培训计划集成制定),培训计划至少包括:培训对象与目的、培训内容、培训者、培训时限、培训类型、评估标准、评估结果与结论。培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。不能提供计划的扣减5分;计划内容不全面的酌减1-5分。
10
现场查看
设备管理部门
配备双路供电或发电机组的均可,否则该项不得分。无发电机组使用规程的扣2分,无使用维护保养、发电记录的扣2分,记录不全的每一项扣1分。
2、对培训者的评估包括培训者的资质评估和被培训者的评价两方面,缺少一方面扣2分。
≥8
<6
0210
是否建立了员工健康档案,每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。
10
员工健康档案
业务管理部门
1、没有建立员工健康档案的不得分;
2、抽查近2年的员工健康检查记录,每年进行一次经血传播病原体感染情况的检测(乙肝五项、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP),项目不全酌减1-3分;
3、对HBsAb阴性员工在知情同意的前提下免费接种乙肝疫苗,否则1人扣1分;
4、发现传染病现患者和经血传播疾病病原体携带者,从事体检、采集、检验、质控、消毒和供应等业务工作的1人扣1分。
≥8
<6
03房屋与设施(80分,8条)
0301
单采血浆业务功能场所是否健全、整洁、卫生。
10
现场查看
浆站各部门
1、至少应具备供浆员休息、供浆员管理、血浆采集、血液检测、血浆储存等功能场所,场所不健全酌减1-5分;
3、没有制定岗位职责少1个岗位的扣减1分。
≥4
<3
《单采血浆站质量管理规范》督导检查表
附件3《单采血浆站质量管理规范》督导检查表1.根据卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神,为确保本次督导检查的规范、有序实施,依据《单采血浆站质量管理规范》制定本督导检查细则。
2.在实施督导检查时,应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查,并做出相应的检查评定。
评定分为(1)符合《单采血浆站质量管理规范》规定的要求,简写为“符合”;(2)不符合《单采血浆站质量管理规范》规定的要求,简写为“不符合”;(3)基本符合《单采血浆站质量管理规范》规定的要求,简写为“基本符合”。
对做出基本符合评定的条款应提出建议意见,对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由并附有相应的记录和依据。
3.凡有“*”标记的条款,均为本次督导检查要点。
第 1 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第 2 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第 3 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第 4 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第 5 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第 6 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第7 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第8 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第9 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第10 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第11 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第12 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第13 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第14 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第15 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第16 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第17 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案第18 页共19 页《单采血浆站质量管理规范》督导方案督导检查汇总:督导组别督导检查者:日期:。
督导检查记录表模板
督导检查记录表模板
xxx
一、督导检查记录表模板
1. 检查时间:记录检查的具体时间,包括年、月、日和检查
人员的签名。
2. 检查对象:明确记录检查对象的名称和位置,如XX项目、XX科室等。
3. 检查项目:列出需要检查的具体项目,如安全管理、环境
卫生、设备设施、人员管理等。
4. 检查标准:提供检查依据的标准和要求,可以是相关法规、行业标准、公司内部规章制度等。
5. 检查情况:详细记录检查结果,包括达标情况、存在的问
题和改进建议等。
6. 检查结果:根据检查情况给出相应的结论,如合格、不合
格或需要整改等。
二、具体记录内容
1. 检查人员签名:记录检查人员的姓名和职务,以确保检查
的公正性和合法性。
2. 现场情况:详细描述现场环境、设备设施、人员状态等,以便了解实际情况。
3. 问题点:列举存在的问题和不足,如设备故障、环境脏乱差、人员操作不当等。
4. 改进建议:针对存在的问题提出具体的改进建议,包括改进措施、责任人和完成时间等。
5. 备注:记录其他需要说明的情况,如特殊事件、临时变化等。
以上是督导检查记录表模板的一部分内容,您可以根据实际情况进行适当调整和补充。
标题和正文两个词是必不可少的,它们有助于清晰地表达记录表的目的和内容。
血站质量管理规范督导检查表
查阅维护记录
6
检查评定
备注
条款 09032
09041
09051
09061 10011 10012 10021 10031 10032 10033 10041
10042
10051 10061
内容
督导检查方式
是否对数据库进行定期备份,备份库存点与主体数据库有效安
全分隔。是否应用适当的程序防范、检查并清除计算机病毒, 查阅备份记录和现场
07061
08011 08021 08022
内容
有故障或者停用的设备是否有明显的标示。
血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱是否有温度异常报警装 置,并有效持续监控(或人工定时测温并详细记录),是否有 定期化霜、清洁措施。 是否制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案,明确 应急措施相互关联部门及人员职责。 应急备用关键设备的管理要求是否与常规设备相同。 是否有确定的采供血所用关键物料清单,物料是否符合国家相 关标准。 是否制定并实施采供血所用物料的购入、验收、储存、发放、 使用等管理制度。 是否对购进关键物料的生产商和供应商每年进行一次评审,是 否从具有合法资质的供应商购进物料。 生产商和供应商是否具有国家法律、法规所规定的相应资质。 是否对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投 入使用。 是否对合格、待检、不合格物料进行严格管理,分区存放。 对库存区同类关键物料是否有明显和易于识别状态类别的标 识。 是否将对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料按规定条件 储存和持续监控。 是否保证在有效期内使用物料,是否遵循先进先出的原则,是 否对未规定使用期限物料的储存期和有效期进行规定并予以 标识。 是否制定并执行安全和卫生管理制度,是否包括组织和员工的 职责。 是否有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。 是否配备充足和有效的安全与卫生设施,是否配备消毒设施、
07年度单采血浆站督导检查表说明
07年度单采血浆站督导检查表说明简介本督导检查表为2007年中国药监局下发的《血液制品生产质量管理规范》(以下简称“规范”)中关于单采血浆站的检查要求制定。
督导检查旨在切实加强单采血浆站的质量管理,确保生产过程符合规范要求,保障采供血安全。
使用方法1. 检查时间督导检查应在正常生产期间进行,不得影响生产。
2. 检查对象本检查表适用于单采血浆站。
单采血浆站是指通过自愿无偿捐献的采血者采集到的新鲜血浆,经单独处理、加工而成的血液制品的生产场所。
3. 检查内容本督导检查表主要针对单采血浆站生产过程中的重要环节进行检查,包括原料采集、贮存、检验、处理、检测和包装等。
4. 检查标准根据《规范》的要求,本检查表采用了定量评分的方式进行评定。
每项评分等级依次为0分、1分、2分和3分,满分为60分。
评分结果以总分形式表述,并给予评定结果。
5. 检查结果根据评分总分不同,结果分为合格和不合格两种情况。
6. 备注在检查过程中,如发现异常情况,应立即记录,及时整改。
检查内容1. 原料采集•现场流程是否符合规范要求•采集器具消毒操作是否规范•采集血浆器具是否经过检验并存放在规定的地方2. 原料贮存•冷冻箱温度是否达到规定范围•不同血型血浆是否分开存储•储存管理是否完善3. 检验•采浆者身份证明和血液检测结果是否齐备•检测设备是否准确、完好•样品接种、分离和纯化是否规范4. 处理•操作流程是否规范•设备设施是否正常运转•手续记录是否符合要求5. 检测•检测设备操作是否规范•是否定期参加验收和质控活动•技术人员是否具备相应证书6. 包装•包材是否符合规范要求•包装过程是否规范•包装标签是否准确、完整检查结果•总分60分,按照评分标准转换为合格和不合格结果•合格:得分≥45分•不合格:得分<45分本检查表为单采血浆站的督导检查提供了明确的要求和评定标准,对于加强单采血浆站的质量管理工作,具有重要的指导作用。
2011年单采血浆站督导检查表
2011年单采血浆站督导检查表单采血浆站名称:地址:负责人:电话:邮编:一、基本情况1、浆站设置单位名称:2、现有合格供血浆者的人数:人,2010年以来原料血浆采集数量:吨。
3、现场抽查工作人员数:人,未取得岗位培训合格证书人数人;不具备相应执业资质人数人。
4、《采血浆许可证》是否在有效期内是□否□5、是否按照《单采血浆站质量管理规范》建立质量体系是□否□6、是否按照规定建立单采血浆站监督公示制度是□否□7、是否建立采浆活动全过程的视频监视系统是□否□二、血源管理与化验1、供血浆者档案是否保存完整是□否□2、每次采浆前是否对供浆者进行身份核实是□否□3、采血浆前是否按照规定对供浆者开展健康体检是□否□4、供血浆者两次供血浆的间隔时间是否不少于14天是□否□5、抽查近3个月内30名供浆者的档案或者身份证复印件,到当地派出所进行身份核实,核实无误的张,不一致的张。
6、HIV检测人员是否取得艾滋病检测技术培训证书是□否□7、采血器材、免疫检测试剂是否符合有关规定是□否□三、疫情管理(只查询HIV报告情况)1、是否建立传染病疫情报告制度是□否□2、传染病疫情报告是否规范是□否□四、医疗废物处理1、是否制定医疗废物管理制度是□否□2、是否将医疗废物按类别置于专用包装物或容器内是□否□3、医疗废物暂时存放地点是否符合卫生要求是□否□4、医疗废物是否按规定交处置单位处理是□否□五、原料血浆的存储、供应情况(抽查库存血浆10袋)1、血浆标签上的内容是否完整是□否□2、血浆速冻、冷藏是否符合要求是□否□3、进行称重是否有超过600克血浆是□否□4、核查原料血浆出入库登记是否完整是□否□被检查单位(公章)负责人签名:卫生监督检查人员签名:、年月日年月日。
单采血浆站监督检查表[1]
附表三单采血浆站监督检查表一、基本情况机构名称(盖章) 地址邮编法定代表人电话执业许可证号有效期限采浆区域;与其签订质量责任书的血液制品生产单位。
工作人员总数,其中卫生技术人员名,所占比例 %;中级以上卫生技术人员所占比例 %;持有全国采供血机构人员《岗位培训证书》人,持证率 %。
从事血源管理、检验、质量控制、采浆、消毒供应等技术岗位的工作人员名,持有中等专业学校医学专业以上学历名;建立员工健康档案(),每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测();体检医师人,取得《医师执业证书》人,按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业人;采浆护士人,注册人;单采浆机台;现有供血浆者总数,2007年采浆量(吨)。
浆站业务用房面积 m2。
二、供血浆者管理建立计算机信息管理系统()。
档案按照合格供血浆者、暂时拒绝供浆者、永久拒绝(淘汰)供浆者分类管理(),档案保存期限(应保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后10年,淘汰者超出其供浆年龄1年)符合要求()。
抽查25份《供血浆证》,内容记载不完整份,非采浆区域人员献浆份,采浆时间间隔<14天份,单次采浆量>600g 份;到当地派出所进行身份核实,核实无误张,无法核实张。
三、血浆采集检测抽查合格供血浆者体格检查表25张,采浆前按照标准对供血浆者进行体格检查份、血液检验份,供浆员开展乙肝疫苗全程免疫份;初次申请供血浆者25份,做X光胸片检查份;重复供血浆者25份每年做一次胸片检查并存档份。
有供血浆者休息()、体检()、洗手()、候采区域()、观察室()、急救药品()、基本抢救设施();采用非成套耗材的,在万级背景局部百级进行组装();按规定的检验项目进行检验( ),检验记录按规定保存10年( );不同的病毒检测项目分区或分台进行检验();使用的体外诊断试剂有批准文号并逐批检定合格(),在有效期内使用 ( );试剂和样本分冰箱存放( )。
所有物料购入索证(),实行入库验收(),且在有效期内使用();有相适应的物料库房(),物品分区存放(),标识明显()。
单采血浆站现场监督检查记录表(13年7月)
4.特殊免疫血浆采集有规范知情告知书。
5.接种前有供血浆者健康情况、是否有接种禁忌情况的征询记录
6.免疫程序经审查,未缩短免疫间隔,增加剂量和针次,操作与产品使用说明书相符。
7.免疫接种后,在现场观察供血浆者至少30分钟。
8.有疫苗出入库登记、疫苗储存温度记录、免疫注射记录、免疫不良反应记录。
4.血浆标本留存时间为原料血浆投产后2年。
5.向一个与其签定质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。
6.不得向医疗机构提供原料血浆。
7.阳性血浆不得供给血液制品生产单位。
污水
污物
1.建立、健全医疗废物管理制度,设置监控部门或者专(兼)职人员,
对从事医疗废物收集、转运、贮存、处置等工作人员和管理人员进行培训,并采取职业卫生防护措施。
7.废物及时交集中处置单位处置;自行处置的符合相关要求。
8.污水处理设施运转正常。
消毒与传染病管理
1.建立消毒管理组织,制定管理制度,并按照规定开展消毒效果监测。
2.建立疫情报告登记制度,有备用传染病报告卡
3. HIV初筛两次阳性的24小时内网报或者寄出传染病报告卡并登记,报告卡及记录保存3年。
监督检查人员:监督检查时间:
2.医疗废物正确分类收集,包装物和容器符合要求。
3.医疗废物运送工具符合要求,及时清洗消毒。
4.医疗废物暂存处有防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗、防儿童接触、防渗漏和雨水冲刷的安全措施;有警示标识和“禁止吸烟、饮食”标识。
5.按要求对医疗废物进行登记并保存登记资料。
6.高危险废物交医疗废物处置单位处置前就地消毒,不合格血液、血浆及血液标本应专人管理,建立台账。
4.无超量采浆。
内审员检查表作业
11
64
7.2.2
7.2.3
7.5.1
血源管理、财务、信息管理、特免相关(包括医生、免疫接种人员等)
1.对需进行特殊免疫的供血浆者,是否告知特殊免疫的意义、作用、方法和步骤,并取得书面同意;
2.是否向供血浆者支付有关的费用后,方开展相应免疫疫苗的接种;
3.免疫情况是否有详细的记录;
4.是否建立供血浆者计算机管理身份识别系统;
3.供血浆者的档案是否保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后10年;
●查阅质量体系文件对合格供血浆者的供血浆卡号编号规则与保存时限的规定;
●随机抽取3名供血浆者进入身份识别系统核对其供血浆卡号的惟一性与排他性;
●查阅质量体系文件对供血浆者档案保存时限的规定,并尽可能抽取3份以上56~65周岁之间供血浆者的档案进行查证;
●随机抽查5~10名需进行特殊免疫的供血浆者的书面同意记录检查内容完整性;
●现场询问3名需进行特殊免疫的供血浆者是否已收取有关的费用并被告知相应的内容;
●查阅免疫情况的记录清单以及内容;
●要求工作人员现场演示计算机管理身份识别系统。
100min
●查阅初次申请供血浆者接待SOP与流程图;
●随机抽查3份初次申请供血浆者档案记录检查身份证复印件与近期照片;
●要求工作人员现场演示新申请供血浆者的接待过程;
15min
3
56
7.2.1
7.5.1
7.5.3
血源管理、体检、检验
1.对申请供血浆者是否按照《中华人民共和国药典》血液制品原料血浆规程进行健康状况征询、健康检查和血样检验;
单采血浆站
供血浆者的管理要求浆站质量管理规范》第八章供血浆者的管理”:54,55,56,57,58,59,60,61,62,63,64
督导检查记录表范本
督导检查记录表范本
一、基本信息
检查日期:XXXX年XX月XX日
检查人员:XXX、XXX
被检查单位:XX公司
检查内容:产品质量、安全生产、环境保护等
二、检查情况
1. 产品质量
产品合格率:98%
主要问题:部分产品外观存在瑕疵
整改建议:加强生产过程中的质量控制,对工人进行培训,提高操作技能2. 安全生产
安全生产制度执行情况:良好
安全生产设施设备:齐全且运行正常
应急预案及演练:已制定,但演练不够频繁
整改建议:加强应急预案的演练,提高员工应对突发事件的能力
3. 环境保护
环保设施运行情况:正常
污染物排放情况:达标
环境管理制度执行情况:基本符合要求
整改建议:加强环保设施的维护保养,确保正常运行,提高环境管理水平
三、结论与建议
本次检查总体情况良好,但仍存在一些问题需要整改。
建议被检查单位加强质量、安全和环保方面的管理,确保各项制度得到有效执行。
同时,加强员工培训,提高整体素质。
对于发现的问题,要认真整改,并及时反馈整改情况。
四、被检查单位反馈
被检查单位负责人签字:XXX(日期:XXXX年XX月XX日)。
基层医院感染管理督导检查表
6.4.8一次性用品、消毒与无菌物品管理规范□
6.4.9防护用品齐全,医务人员使用规范□
6.4.10综合治疗椅、操作台面及所使用仪器、物体表面至少每天清洁和消毒一次。遇污染随时清洁消毒□
6.4.11拍片室需做好射线防护□
6.5产房(没有可以不填)
医院感染重点部门65产房没有可以不656对传染病或疑似传染病的产妇及未进行经血传播疾病筛查的产妇应采取隔离待产隔离分娩所用物品做好标识单独处理657对传染病或疑似传染病的产妇分娩结束后应对产房严格进行终末消毒658有死婴胎盘交接管理登记制度并落实66人流室没有可以不661人流室单独设立面积大于20m进入更衣换鞋662每日空气物表消毒2次遇血液体液污染应立即清洁消毒有记录663操作前做好外科手消毒穿无菌服戴无菌手套664严格执行无菌技术操作诊疗用品一人一换一消毒或灭菌665吸引器管路吸引器瓶清洗消毒规范666绒毛按医废处置67预防接种室671诊室独立设置布局流程合理环境整洁光线明亮通风良好672登记和接种功能分区明显清洁区和污染区分区明确标识清楚673接种物品定位定量放置标识明确无菌物品管理同治疗室674严格执行无菌技术操作做到一人一针一管一用675免疫接种疫苗购进运输贮存符合国家相关规范676做好冷链管理冰箱定期清洁消毒温度符合要求有测温记录68中医诊室681进行针灸穿刺操作时严格执行无菌操作规程
7.1安全注射
7.1.1诊室环境清洁,操作前半小时停止清扫地面等工作。严禁在非清洁区进行注射准备等工作□
7.1.2皮试、胰岛素注射、免疫接种等操作时,严格执行注射器“一人一针一管一用”□
7.1.3各种药液、溶媒、消毒剂在规定时间内使用,同治疗室□
7.2超声检查
血站督导检查表(2011版)(汇总)
≥8
<6
0312
是否实施了有效的培训评估
5
质量体系文件和相关记录
10
现场查看
检验
质管
1符合《实验室生物安全通用要求》,发现缺陷问题1项扣1分;(5分)
2符合《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》,发现缺陷问题1项扣1分;(5分)
≥8
<6
0507
是否具备符合血液隔离—放行原则的血液存放场所
10
现场查看
制备
供血
1应设有待检测血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液隔离存放区。未分区的扣6分,分区标识不清晰或不符合要求的,每1项扣2分;(6分)
2员工能够在其工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件,否则发现一例扣减1分
≥4
<3
0501
采供血业务功能场所是否健全、整洁、卫生
10
现场查看
献血
制备
检验
供血
1至少应具备血液采集、成分制备、血液检测、血液储存和发放等功能场所,功能不健全的每一个场所扣1分。(5分)
2各场所应布局有序,整洁卫生,不符合要求的每一场所扣1分。 (5分)
—对上次评审后采取的措施的效果的评价;
-对质量管理体系及其有效性改进的决定和措施(对质量方针和质量目标的改进);
—对质量管理体系其它方面(如组织结构、职责、权限、文件、产品具体实现过程【各科室、各子过程】等)有效改进的决定和措施;
-;
—有关资源需求的决定和措施;
单采血浆站卫生监督执法现场检查表
单采血浆站卫生监督执法现场检查表(注:本检查表只是为单采血浆站现场卫生监督执法检查内容提供一个参考,具体执法检查时可根据检查内容、目的,做相应调整。
)机构名称法定代表人:主要负责人地址:联系电话:一、机构资质1.是否持有《单采血浆许可证》。
是□否□2.《单采血浆许可证》是否在有效期内。
是□否□3.业务项目及采浆区域(范围)等内容是否与《单采血浆许可证》一致。
是□否□4.查看体检医师、护士、检验人员执业资格、注册、培训与考核等是否符合要求。
是□否□5.现场检查使用的一次性耗材、检测试剂等资质是否符合国家相关要求,并具有产品检测合格证明等材料。
是□否□6. 检查使用的一次性耗材、检测试剂等是否均在有效期内使用。
是□否□二、血源管理1.查看相关材料,检查招募范围是否与批准的采浆区域(范围)一致,供血浆者确定的条件是否符合相关规定。
是□否□2.查看相关材料,是否建立《供血浆者健康教育宣传制度》,《供血浆者自愿书》是否符合要求。
是□否□3.健康状况征询场所是否满足保护供血浆者隐私、对高危者提供屏蔽措施的要求。
是□否□4. 是否按要求进行健康状况征询。
是□否□5.现场检查体检室是否符合要求,是否具备必要的体检设备。
是□否□6.是否按要求进行健康体检。
初次申请供血浆者以及固定供血浆者年度体格检查是否做X光胸片检查.是□否□7.抽查部分血液标本,查看标本编号、标签、全血比重检测、血液标本的转送等是否符合要求。
是□否□8.检查单采血浆站是否建立档案管理制度及计算机管理系统是□否□9.随机抽取部分供血浆者,核查其健康检查、血样检测以及采浆全过程是否可追溯。
是□否□10.抽查部分需进行特异性免疫的供血浆者档案,查看是否有特异性免疫协议书(合同),内容是否符合要求,是否有供血浆者签字;是否有免疫注射记录。
也可询问供血浆者特异性免疫的有关情况,核查免疫人员、程序是否符合要求。
是□否□11.检查供血浆者档案是否分合格、永久淘汰和暂时拒绝三种类型分别管理。
加油站督导检查表
安全及设施设备管理
项目
检查内容
执行要求
分值
得分
卸油管理
资料检查(每项1分)
安全库存(90%罐容)、可卸数量填写计算正确;不能超过95%,超过90%需有公司支持证据(短信,微信,邮件)
1
卸油检查表及连线图填写完整、正确,有第三方确认签字;
现场视频观察
完全符合卸油流程的操作要求;
9
油车按照卸油路线图进站;
押运员/卸油员站在安全区域引导车辆;
所有参与卸油作业人员均需穿着防静电工作服;否则不能卸油
车辆停稳后进行了隔离并摆放了灭火器(一个8KG灭火器放置在车头位置,另一个放置在油站卸油口旁1米范围内。35KG灭火器必须展开软管后,喷头放置在离车辆卸油口3米处;)
油车接了静电接地,且对油管进行了静电导通测试;
1
沙子干燥无结块且无油渍;
1
加油机滤器、二次油气回收系统无漏油。
1
防撞柱
每个油机有安装防撞柱,防撞柱埋于地下,安装稳固;
1
减速带
减速带是否有效,外观完好,无断裂、破损等情况;
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油罐人井孔
人孔井干净整洁,各部件连接处无跑、冒、滴、漏现象,大法兰盘及人孔井底部无油渍;
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各管道法兰连接处有铜质材料跨接(铜片或铜编织带);
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井内无明显的油气味;
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量油口有效密封并上锁,阀门锁紧;
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人孔井内壁无裂缝、孔洞(特别是管线与内壁连接处,最容易出现该问题),防渗功能正常;
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人孔井内防爆线管无破损、断裂情况,与人孔井壁交接处用防爆胶泥有效封堵;
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防爆接线盒与液位仪碳棒法兰盘有等电位跨接线;
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发电机接地线有效连接;
血站质量管理规范督导检查表
现场查看
献血者征询区、体检区是否能对献血者进行保密性征询和正确 体检。
现场查看
采血区和献血后休息区是否有足够空间,能避免一次性采血耗 材复用、污染和差错,献血者能得到适当休息。
现场查看
血液存放区是否分别设置待检测血液隔离存放区、合格血液存 放区和报废血液隔离存放区。
07061
08011 08021 08022
内容
有故障或者停用的设备是否有明显的标示。
血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱是否有温度异常报警装 置,并有效持续监控(或人工定时测温并详细记录),是否有 定期化霜、清洁措施。 是否制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案,明确 应急措施相互关联部门及人员职责。 应急备用关键设备的管理要求是否与常规设备相同。 是否有确定的采供血所用关键物料清单,物料是否符合国家相 关标准。 是否制定并实施采供血所用物料的购入、验收、储存、发放、 使用等管理制度。 是否对购进关键物料的生产商和供应商每年进行一次评审,是 否从具有合法资质的供应商购进物料。 生产商和供应商是否具有国家法律、法规所规定的相应资质。 是否对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投 入使用。 是否对合格、待检、不合格物料进行严格管理,分区存放。 对库存区同类关键物料是否有明显和易于识别状态类别的标 识。 是否将对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料按规定条件 储存和持续监控。 是否保证在有效期内使用物料,是否遵循先进先出的原则,是 否对未规定使用期限物料的储存期和有效期进行规定并予以 标识。 是否制定并执行安全和卫生管理制度,是否包括组织和员工的 职责。 是否有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。 是否配备充足和有效的安全与卫生设施,是否配备消毒设施、
07年度单采血浆站督导检查表说明
附件207年单采血浆站督导检查表说明1.根据《2007年黑龙江省非法采供血专项整治工作实施方案》卫生部《关于组织对采供血机构质量管理规范贯彻实施情况进行督导检查的通知》精神,为确保本次督导检查的规范、有序实施,依据相关规定制定本督导检查表。
2.在实施督导检查时,应对所列条款及其涵盖内容进行逐项检查,并做出相应的检查评定。
第一部分评定为是、否,也可事实描述。
第二部分评定分为(1)符合《质量管理规范》规定的要求,简写为“符合”;(2)不符合《质量管理规范》规定的要求,简写为“不符合”;(3)基本符合《质量管理规范》规定的要求,简写为“基本符合”。
对做出基本符合评定的条款应提出建议意见,对做出不符合评定的条款应在备注栏内说明理由,并附有相应的记录和依据。
3.凡有“※”标记的条款为卫生部补充件确定的重点,并均为本次督导检查要点。
第1页共20页《07血浆站督导检查表》2007年非法采供血专项整治和采供血机构质量管理规范贯彻实施情况督导检查表(单采血浆站部分)第一部分综合情况第2页共20页《07血浆站督导检查表》第3页共20页《07血浆站督导检查表》第4页共20页《07血浆站督导检查表》第5页共20页《07血浆站督导检查表》第6页共20页《07血浆站督导检查表》第7页共20页《07血浆站督导检查表》第8页共20页《07血浆站督导检查表》第9页共20页《07血浆站督导检查表》第10页共20页《07血浆站督导检查表》第11页共20页《07血浆站督导检查表》第12页共20页《07血浆站督导检查表》第13页共20页《07血浆站督导检查表》第14页共20页《07血浆站督导检查表》第15页共20页《07血浆站督导检查表》第16页共20页《07血浆站督导检查表》第17页共20页《07血浆站督导检查表》第18页共20页《07血浆站督导检查表》第19页共20页《07血浆站督导检查表》第20页共20页《07血浆站督导检查表》第21页共20页《07血浆站督导检查表》督导检查汇总:督导组别被督导单位负责人:督导检查者:第22页共20页《07血浆站督导检查表》日期:第23页共20页《07血浆站督导检查表》。
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检查人员(签名):被检查部门代表(签名):检查日期:
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