QC080000标准-中文版资料
qc080000 标准中文版本
IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC 001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
I ECQ-HSPM与QC080000标准之间的关系类似于ISO质量管理体系与ISO9001:2000之间的关系。
QC 080000标准内容
案例研讨
2007:某家制造数位手表的公司,其产品都是销往欧洲。 这家公司已经建立HSPM,包括已有一份含12项物质的 HS清单,以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、 六价铬及PBB/PBDE。至于镉,其控管时程为2008以前须 降至含量0.01%以下。
所必需的要求。 c )与产品相关的HSF法律法规和调整的要求..\法律法规及其
它要求\电子信息产品污染控制管理办法.doc d )由组织确定的其他HSF要求
7.2.2 与产品有关的HSF要求的评审
组织应评审与HSF产品有关的要求。评审应在组 织承诺给顾客作出提供HSF产品的承诺之前进行, 并应确保: a ) HSF产品要求已确定 b ) 组织有能力满足HSF规定的要求 c ) 向顾客沟通任何使用受限物质或可能的污染、 任何可能包含受限物质的过程或产品的混杂 d ) 要保留和保持HSF评审结果及评审确定的措施 的记录。 客户要求评审.ppt
这包括仅在产品使用或者服务已经交付后 问题方显现的HSF过程。环境污染的识 别.ppt
案例讨论
某家制造USB鼠标及激光笔的公司需要符合 RoHS他们开始在鼠标及激光笔的模具中使用 符合RoHS的HSF塑胶。然而,他们也想使用 不符合RoHS的塑料回收混入他们的产品中。
各阶层均明确理解。 公司在管理评审会议上评审HSF方针的持续适应性,
5.4.1HSF目标
公司最高管理层负责制定公司HSF目标, HSF目标应该是可测量的,并与HSF方针保 持一致.
适当时,HSF目标应包括削减过程或产品 (包括采购产品)中已识别及使用的有害物 质的时间表.有害物质消减计划.ppt
qc080000标准(中英文对照)
g) Determining HSF requirements.
g)決定HSF需求
5.2 Customer focus
7.2客戶為重
Top management shall ensure that customer HSF requirements are determined, are met and included in the measure of customer satisfaction.
ISO 9001的要求事項應適用,並增加下列要求
Top management shall provide evidence of its commitment to the development and implementation of practices consistent with achieving HSF products and production processes and the continuous improvement of such by
高階管階層應確定客戶的HSF要求已決定並已達到,同時納入客戶滿意度的量測中。
5.3 HSF Policy
5.3 HSF政策
Top management shall ensure that the HSF policy is appropriate for the purpose of the organization, and
e)按照組織HSF流程管理計畫要求之文件化程序,並按ISO 9001:2000國際標準第4.2.4節之規定控管所有此類文件。
f) records of the organization’s HSF process management performance.
QC080000中文版参考
INTERNATIONAL QCELECTROTECHNICAL 080000COMMISSION (IECQ HSPM)Second edition第二版2005-10IEC Quality Assessment System for Electronic Components (IECQ)国际电工委员会电子元器件质量评定体系Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求Reference number参考号码QC 080000:2005 Contents 内容FOREWORD 序0 INTRODUCTION 引言1 SCOPE 范围2 NORMATIVE REFERENCES 规范性引用文件3 TERMS AND DEFINITIONS 术语和定义4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 质量管理体系4.1 General 总要求4.2 Documentation requirements 文件要求5 MANAGEMENT RESPONSIBILITY 管理职责5.1 Management Commitment 管理承诺5.2 Customer Focus 以顾客关注为焦点5.3 HSF Policy 有害物质管理方针5.4 Planning 策划5.5 Responsibility, Authority and Communication 职责、权限与沟通5.6 Management Review 管理评审6 RESOURCE MANAGEMENT 资源管理6.1 Provision of Resources 资源提供6.2 Human Resources 人力资源6.3 Infrastructure 基础设施7 PRODUCT REALIZATION 产品实现7.1 Planning of HSF Process and Product Realization HSF过程和产品实现的策划7.2 Customer related process 与客户有关过程7.3 Design and Development 设计和开发7.4 Purchasing of HSF Products HSF产品的采购7.5 Production and Service Provision 生产和服务提供7.6 Control of Monitoring and Measuring Devices used in HSF ProcessesHSF过程的监视和测量装置的控制8 MEASUREMENT, ANALYSIS AND IMPROVEMENT 测量、分析和改进8.1 General总要求8.2 Monitoring and Measurement of HSF Processes HSF 过程的监视和测量8.3 Control of Nonconforming HSF Product HSF产品不合格品控制8.4 Analysis of HSF Data HSF数据分析8.5 Improvement of HSF Process Management SystemHSF过程管理体系的改进INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION 国际电工委员会Electrical and Electronic Components and ProductsHazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM)电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求FOREWORD 序IECQ说明书及其要求是基于只有采取有效综合的管理纪律,才有可能在产品及生产过程中实现无有害物质(HSF)。
[实用参考]QC080000-2017中文版
前言 (7)1 范围 (8)1.1 总则 (8)1.2 应用 (8)2 规范性引用文件 (8)4 组织环境 (10)4.1 理解组织及其环境 (10)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3 确定HSPM体系的范围 (11)4.4 HSPM体系及其过程 (11)4.4.1 总则 (11)5 领导作用 (11)5.1 领导作用和承诺 (11)5.1.1总则 (11)5.1.2 以顾客为关注焦点 (11)5.2 HSF方针 (12)5.2.1 制定HSF方针 (12)5.2.2 沟通HSF方针 (12)5.3 组织的岗位、职责和权限 (12)6 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.1.1 HSPM体系的策划 (12)6.1.2 组织 (12)6.2 HSF目标及其实现的策划 (12)6.2.1 HSF目标 (12)6.2.2 HSF目标的策划 (12)6.3 变更的策划 (13)7 支持 (13)7.1 资源 (13)7.1.1总则 (13)7.1.2人员 (13)7.1.3基础设施 (13)7.1.4 过程运行环境 (13)7.1.5监视和测量资源 (13)7.1.5.1总则 (13)7.1.5.2测量溯源 (13)7.1.6组织的知识 (13)7.2能力 (14)7.3意识 (14)7.5成文信息 (14)7.5.1 总则 (14)7.5.2创建和更新 (15)7.5.3成文信息的控制 (15)8 运行 (15)8.1 运行的策划和控制 (15)8.2产品和服务的HSF要求 (15)8.2.1顾客沟通 (15)8.2.2产品和服务HSF要求的确定 (16)8.2.3产品和服务要求的评审 (16)8.2.4产品和服务要求的更改 (16)8.3产品和服务的设计和开发 (16)8.3.1总则 (16)8.3.2设计和开发策划 (16)8.3.3设计和开发输入 (17)8.3.4设计和开发控制 (17)8.3.5设计和开发输出 (17)8.3.6设计和开发更改 (17)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (18)8.4.1总则 (18)8.4.2控制类型和程度 (18)8.4.3提供给外部供方的信息 (18)8.5生产和服务提供 (19)8.5.1生产和服务提供的控制 (19)8.5.2标识和可追溯性 (19)8.5.3顾客或外部供方的财产 (19)8.5.4防护 (19)8.5.5交付后活动 (19)8.5.6更改控制 (20)8.6产品和服务的放行 (20)9 绩效评价 (20)9.1 监视、测量、分析和评价 (20)9.1.2顾客满意 (21)9.1.3 分析与评价 (21)9.2内部审核 (21)9.3管理评审 (21)9.3.1总则 (21)9.3.2管理评审输入 (21)9.3.3管理评审输出 (22)10 改进 (22)10.1总则 (22)10.2不合格和纠正措施 (22)10.3持续改进 (22)附录A(规范性附录)欧盟RoHS要求 (23)附录B(规范性附录)中国RoHS 2要求 (25)参考文献 (27)有害物质过程管理(HSPM)体系要求前言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
QC080000的相关资料
前言世界范围内许多现行或待决的法规中,有许多要求消除产品中一系列的危害物质。
如欧盟RoHS指令将于2006年7月1日正式实施,它要求消除电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚等。
但是,要求对危害物质进行控制的法规层出不穷,客户对危害物质的要求也互有异同,各大公司一般都有自己的管理规范出台。
组织在危害物质管理方面面临巨大压力。
要想比较有效地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化,有效地保护环境。
为应对上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质过程管理体系要求(QC 080000)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC 001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了较为权威的选择。
一、供应商、客户可能面临的困境●作为供应商,您有没有因面对不同客户的五花八门的危害物质要求和检查而晕头转向疲惫不堪?您知道自己的产品含有哪些物质而可能被顾客拒收吗?哪些材料中可能含有这些物质?您知道对哪些环节进行控制才能有效保证产品中不含受限物质吗?您知道如何进行管理才能持续保证产品中不含受限物质吗?您是否希望出现类似ISO9001等的国际标准用于指导对危害物质的管理?●作为客户,您有没有因为不知如何对供应商进行管理才能持续有效地确保公司采购的部品满足危害物质管理的要求而战战兢兢?是否会因仅有供应商一纸空白保证而心理发虚?有没有频繁地要求供应商进行产品检验而引发供应商怨声载道?有没有因频繁的对供应商进行“查厂”而感到力不从心?有没有即使频繁“查厂”仍无法保证采购的部品持续满足要求?我们应该如何做才能保证欧洲、日本等地的客户有没有希望出现类似ISO9001等可认证的标准来对供应商进行统一管理的渴望?解决您的困扰的最佳解决方案——国际权威的IECQ-HSPM管理体系和认证!二、迫在眉睫的各种法律法规要求和顾客要求●欧洲议会和理事会2003年1月27日第2002/95/EC号在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令,2006年7月1日实施,禁止六种有害物质在电子电器设备中的使用。
07.QC080000(中文版)
广东德豪润达电气股份有限公司珠海制造中心QC O80000标准部分内容略4 质量管理体系4.1 总要求在ISO9001的要求之外附加的要求如下:4.1.1 总则组织应包括ISO9001:2000要求的质量管理体系必要的程序、文件、实施过程管理来达到HSF产品和生产过程。
组织应:a) 对组织正在使用的有毒物质加以识别并形成文件;b) 识别与HSF目标有关的管理的特殊过程;c) 确定这些过程的相互依存和相互作用并制定一套合适的HSF过程管理计划;d) 建立客观确定组织HSF过程管理有效性的准则;e) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持有效的HSF过程管理;f) 监视、测量和分析这些过程;g) 实施措施,以保证在达到HSF方面的过程持续改进。
h) 建立一个过程,以限制和/或消除产品和过程使用有毒物质。
4.1.2 与ISO9001的关系文件的目的是HSF过程管理与ISO9001:2000要素相适应。
4.1.3 外包过程在组织选择任何影响其产品HSF特性的外包过程,将来自自己运作之外的过程产品纳入到自己的运作中的情况下,组织应确保对其过程进行管理和控制。
4.2 文件要求在ISO9001的要求之外附加的要求如下:4.2.1 总则质量管理体系文件应包括:a) HSF要求应为组织的质量管理体系的一部分,应包括b) 一份组织内使用的所有有毒物质清单;c) 形成文件的HSF方针和目标,适宜时包括消除使用所有有毒物质的期限;d) 组织的质量手册中包括HSF过程管理计划、目标和HSF形成文件的程序的引用。
e) 组织的HSF过程管理计划要求的形成文件的程序,包括执行ISO9001:2000中4.2.4条款要求的文件;f) 组织HSF过程管理执行的记录。
注1:与ISO9001保持一致性,本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。
注2:不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:a) 组织的规模和活动的类型;b) 过程及其相互作用的复杂程度;c) 人员的能力。
IECQ-QC-080000:2017-第四版标准(中文版)(20200707090009)
有害物质过程管理(HSPM )体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5直接相关' 本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系(QMS )框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:-与ISO 9001:2015 一致;-采用了ISO附录SL高层结构;-适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA2 通报SVHC3 ;-晌应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECQQC 080000来管理。
IECQ QC 080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS)含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:-有利于验证适用顾客要求和法规的符合性-可以进行高效且有效的符合性检查-有利于在组织及其供应链得到一致推广-使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM 认证转换安排在IECQ MC/345A/CD 中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
4QC080000简介
2024/4/1
2
什么是 QC 080000 ?
此标准及其要求之概念系基于”无有害物质产品及制程若能有效地 与管理原则整合” 建立在ISO 9001:2000版体系中,期以完整、系统化及透明的流程 管理及控制来达成HSF目标。 ISO 9001:2000版提供企业及品质管理体系一最佳蓝图,而QC 080000之撰写期与此蓝图结合。 EEC & P HSF强化ISO规范的原则及实务,并将其应用导入至有害 物质的管理。 QC 080000由产业会员所组成,提供一完整责任架构,以采取行动 。
2024/4/1
22
QC 080000 标准 量测、分析及改善
资料分析应能提供下列相关资讯:
可行时,持续改善以排除所有危害物质
应建立文件化HSF书面程序以明定下列相关活动的要求
审查HSF不符合情形(包括顾客抱怨) 决定不符合的原因 评估矫正措施需求以确保HSF不符合不再发生
矫正措施
决定与实施必要的措施 记录采行措施的结果 审查所采行之矫正措施 管理审查时,提报所有HSF矫正措施之状态
2024/4/1
9
QC 080000 标准 一般要求
组织应: 鉴别及文件化所有组织使用的有害物质 鉴别与HSF目标相关并应管理的特定流程 采取措施以确保达成HSF之持续流程改善 建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用 建构组织内所使用的有害物质清单 适切的HSF政策声明与目标,包括所有有害物质的使用 及排除时程 在组织品质手册中订定HSF流程管理计划、目标及与 HSF相关的书面程序
2024/4/1
15
QC 080000 标准 设计及开发
在规划设计时,任何限用物质之使用须在文件中加以 鉴别,并有计划以管制及最终取代/削减 当设计需要使用限用物质时,应发展一书面程序以管 制、鉴别、监督与量测其过程/产品,包括外包产品
IECQ-QC-080000:2017-第四版标准(中文版)
有害物质过程管理(HSPM体系要求刖言本出版物由IECQ管理委员会(MC制订。
本出版物与包含IECQ HSPM方案程序规则的IECQ 03-5 直接相关。
本IECQ国际规范(以下称为国际规范)及其要求源于以下理念:只有有效地融合管理规范,才能实现有害物质减免(HSF产品和生产过程。
本国际规范是对ISO 9001质量管理体系(QMS框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制,以实现HSF目标。
IECQQC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。
第四版中的变化包括:——与 ISO 9001:2015 一致;--采用了ISO附录SL高层结构;—适应全球不断增加的有害物质法规。
如REACH法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回,供应链内的信息沟通,以及向ECHA 通报SVHC3--响应适用的法律法规义务,强化了成文信息的要求。
如RoHS4指令改写后的要求(如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、标志的使用等)现在都可以通过IECC 080000来管理。
IECQQC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质,而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。
用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质(HS含量的各种过程,必须足够详尽地予以定义和理解,以便让所有相关方确信产品的HSF状态。
这些过程必须适当成文,并以受控和一致的方式执行,从而:--有利于验证适用顾客要求和法规的符合性--可以进行高效且有效的符合性检查--有利于在组织及其供应链得到一致推广--使得符合性和执行方法能够相互协调这样,就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。
本IECQ QC 080000第四版从出版之日起替代第三版。
按本版规范进行的IECQ HSPM认证转换安排在IECQ MC/345A/CD中有详细规定。
请参考IECQ MC决议2016/22。
本出版物的文本基于以下文件:1 REACH化学品的注册、评估、授权和限制2 ECHA欧洲化学品管理局3 SVHC 高关注物质4 RoHS:有害物质限制有害物质过程管理(HSPM体系要求1范围1.1总则本国际规范拟用于:-电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;-产品的顾客和用户了解产品的HSF状态,并理解其确定过程。
QC080000体系标准
HSPM
e) 为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录; f) 这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。 组织对于可能造成 HSF 产品属性改变之变更,应建立及维持相关程 序。组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准,并且评估变更的 结果。任何可能造成改变 HSF 产品属性之变更,必须经由顾客同意才 可以实施,并且相关变更纪录必须保存及维持。 注意:变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。
HSPM
6 资源管理
6.2 人力资源 6.2.1 概要 影响HSF产品的执行工作的人员的能力将依据合适的教育、训练、 技能和经验。 6.2.2 能力、训练和意识 组织应: a) 确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需能力; b) 提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需的训练; c) 评价所采取措施的效力; d) 保证人员知道他们活动的适当性和重要性以及他们怎么样为实现 HSF目标而贡献; e) 维持适当的教育、训练、技能和经验的纪录。
。
HSPM
主要关注点
➢当HS和HSF过程用在同一区域或共享时,如何识别和隔离? ➢是否有一个分开的地点?分割的区域?不同的建筑物? ➢用于生产HS和HSF部件的生产线如何?
HSPM
7 产品实现
7.1 HSF进程规划和产品实现 组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时,在规划产品实现时, 组织应决定下列: a) HSF产品相关的质量目标及要求; b) 需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源; c) 所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受 的标准,这将适当包括服务于供应商的信息; d) 文件化流程或工作指引,以预防可能对产品的HSF特性的影响;
QC080000标准(标准版)
IECQ QC080000国际电工委员会IECQ QC080000 ( IECQ )国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ )电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )目录前言0 、引言1 、范围2 、规范性引用文件3 、术语和定义4 、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 、产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8 、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF程管理体系的改进国际电工委员会电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )前言本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地综合应用管理科学,将无法实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充,与其协调一致,为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。
本规范以EIA/ECCB-954 “电器电子元件和产品HSF 标准和要求”为基础,为制造商满足HSF 要求和顾客要求提供指导。
这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002 /95/EC 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002 / 96 /EC 关于报废电子电气设备指令。
注:全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质,包括许多产品中含有的铅、汞、锅、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品;如果不是时,必须清楚地知道有害物质含量是多少。
QC080000标准 中文
国际电工委员会QC 080000 (IECQ HSPM)电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求(HSPM)目录前言 (2)1 范围 (4)2 标准化参考 (4)3 术语和定义 (4)4 有害物质流程管理管统 (6)4.1 一般要求 (6)4.2 文件要求.................................. . (6)5 管理责任 (7)5.1 管理义务 (7)5.2 消费者焦点 (7)5.3 HSF政策 (7)5.4 规划 (7)5.5 责任,权力和沟通 (8)5.6 管理审查 (8)6 资源管理 (8)6.1 资源的供应 (8)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)6.4 工作环境 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF进程规划和产品实现 (9)7.2 用户相关进程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的采购 (12)7.5 生产及服务的提供 (12)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (13)8 测量,分析和改进 (14)8.1 概要 (14)8.2 监控和测量............ ............ (14)8.3 不符合HSF产品的控制............ .. (14)8.4 HSF数据的分析 (15)8.5 HSF进程管理系统的改进 (15)国际电工委员会电子电器器件及产品有害物质流程管理系统要求(HSPM)-识别当前执行的欧盟RoHS指令-列入其他相关欧盟指令,例如:REACH法规-提供适用各种国家的法规IECQ QC 080000,这个文件基于EIA/ECCB 标准954,电子电器器件及产品无有害物质标准和要求,作为给制造商在履行HSF和客户要求的指导,其可能包括规章要求,.2003年1月27日欧洲议会和理事会发布的2002/95/EC指令《关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)》内的使用限制要求和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU。
QC080000中文版标准
国际电工委员会IECQ QC080000 ( IECQ )国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ )电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )目录前言0 、引言1 、范围2 、规范性引用文件3 、术语和定义4 、质量管理体系4.1 总要求4.2 文件要求5 、管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 HSF方针5.4 策划5.5 职责、权限和沟通5.6 管理评审6 、资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施7 、产品实现7.1 HSF过程和产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 HSF产品的采购7.5 生产和服务提供7.6 HSF过程中使用的监视和测量设备的控制8 、测量、分析和改进8.1 总则8.2 HSF程的监视和测量8.3 不符合的HSF产品的控制8.4 HSF数据分析8.5 HSF程管理体系的改进国际电工委员会电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求(HSPM )前言本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地综合应用管理科学,将无法实现有害物质减免(HSF)产品和生产过程。
本标准是ISO9001-2000质量管理体系框架的补充,与其协调一致,为的是对过程全面、系统、透明的管理和控制。
本规范以EIA/ECCB-954 “电器电子元件和产品HSF 标准和要求”为基础,为制造商满足HSF 要求和顾客要求提供指导。
这些要求包括法规要求如欧洲议会和欧盟理事会2003 年1 月27 日的2002 /95/EC 关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令及2002 / 96 /EC 关于报废电子电气设备指令。
注:全世界许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列有害物质,包括许多产品中含有的铅、汞、锅、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
这就要求电子电器元件的制造商和使用商必须能够知道他们的产品是否是HSF产品;如果不是时,必须清楚地知道有害物质含量是多少。
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[最新]qc080000 标准中文版本IECQ危害物质过程管理及QC080000标准介绍世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定的一系列危害物质,包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。
但是,各种法规对危害物质要求控制的法规多种多样,客户对危害物质的要求更是各有差异,要想以不变应万变地解决这个问题,必须有世界范围内权威的标准或规范出台,让所有相关各方有一个统一而明确的遵循准则,从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小化。
为解决上述的危害物质管理标准化的问题,IEC委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。
IEC及IECQ简介IEC是国际电工委员会的英文缩写,是非政府性国际组织,正式成立于1906年,是世界上成立最早的专业国际标准化机构,负责有关电工、电子领域的国际标准化工作,在标准的制订方面与国际标准化组织紧密合作。
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
IECQ的宗旨是:建立国际性的权威管理机构,制定统一的技术标准和实施质量评定的程序规则,以标准为依据,根据程序规则对生产厂的技术能力和管理水平进行全面的检查批准。
IECQ-HSPM体系IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系,其依据的标准是EIA/ECCB-954,该标准在IECQ的标准编号为QC080000,即“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求”。
QC080000中文
QC 0800000.简介1.适用范围2.引用标准3.名词及定义4.品质管理系统4.1 一般要求4.2 文件化要求5 管理阶层责任5.1 管理阶层承诺5.2 顾客为重5.3 HSF政策5.4 规划5.5 责任.职权及沟通5.6 管理阶层审查6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础架构7 产品实现7.1 HSF过程及产品实现之规则7.2 顾客有关之过程7.3 设计与开发7.4 HSF产品之采购7.5 生产与服务供应7.6 HSF过程监视与量测装置之管制8 量测.分析及改进8.1 概述8.2 HSF过程之监视与量测8.3 不符合HSF产品之管制8.4 HSF之资料分析8.5 HSF过程管理系统之改进0 简介本规范供下列人员使用:1. 产品和生产过程的制造商,供应商,修理商,维护商,用来确认,控制,定量,报告他们制造或供应的产品中的有害物质的量2. 产品的顾客和使用者,他们应当知道产品中无有害物质,并了解决定的过程1 适用范围本规范详述了建立程序去确认和控制有害物质进入产品的要求。
在有有害物质进入产品的操作中,本规范详述了执行程序来测试,分析或确定有害物质含量并使它为消费者理解的要求。
文件化程序应包含在组织的商业和品质管理系统中。
本规范中的要求是ISO9001的补充2 引用标准ISO 9001:2000 ;ISO 10005:1995;ISO 10006:1997;ISO 19011;IEC QC 001002-3;AS 9100;TL 9000;ISO 134853 名词和定义HS有害物质:WEEE或RoHS指令中和客户额外要求禁止使用的材料,和可与限制物质相互转换的材料HSF无有害物质:WEEE或RoHS指令或其他适合标准或规定中列出的物质的减少和削减信息服务提供者:分析,监控并提供信息的实体或组织,这些信息与产品的设计,生产,制造,维护和支持有关。
MAY可能:在本文件限制内允许的操作产品顾客:购买产品的实体或组织,或使用或再次销售产品维护者:产品使用后,保证产品服务正常的尸体或组织制造商:产品或零部件的制造者,必须知道有害物质的含量产品维修:不能正常用于服务的产品的维修供应商:把从制造商得到的产品销售给随后的顾客或使用者,或把产品制造成更高级别的产品提供给顾客4 品质管理系统一般要求ISO9001的要求事项应适用,并增加下列要求:4.1.1 概述组织应在其ISO 9001:2000 指定品质管理系统中,加入达成HSF产品与作业过程所需之程序.文件与过程管理事务,以达成无有害物质的产品及生产过程。
QC080000标准 2012
IECQ出版物国际电工委员会电子元器件质量评定体系(IECQ体系) 有害物质过程管理体系要求(HSPM)目录1_-范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4有害物质过程管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责s.1管理承诺s.2以顾客为关注焦点53 HSF方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1 HSF过程和产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 H S F产品的采购7.5生产和服务提供7.6 HSF特性监视和测虽设备的控制178测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3 HSF不合格品的控制8.4 HSF数据分析8.5有害物质过程管理体系的改进参考文献国际电工委员会有害物质过程管理体系要求(HSPM)前言本出版物由IECQ管理委员会(MC)制订。
本出版物直接与包含IECQ HSPM项目程序规则的IECQ 03-5相关。
本IECQ规范及其要求基于以下理念:不有效地融合管理原则,就无法实现有害物质消减(HSF)产品和生产过程。
本规范是对IS09001质量管理体系框架的补充,与其协调一致,目的是对过程进行全面、系统、透明地管理和控制,以实现HSF目标。
IECQ QC 080000第三版的制订是对第二版使用反馈的响应。
第三版中的变化包括:——响应当前实施的欧盟ROHS旨令;——包含了其它相关的欧盟法规,如REACH ;——适用于各国类似法规。
IECQ QC 080000最初是以EIA 954标准——电子电气元件和产品有害物质消减标准和要求为基础,为制造商满足HSF法规和顾客要求提供指南。
这些要求包括以下法规要求: ——欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质的2002/95/EC指令(ROHS)及其改写版本2011/G5/EU;——.欧洲议会和欧盟理事会2003年1月27日关于废弃电子电气设备的2002/96/EC指令及其改写版本;——欧洲议会和欧盟理事会2006年12月18日(EC)关于化学品注册、评审、授权和限制的第1907/2006号法规(REACH);——欧洲议会和欧盟理事会1994年12月20日关于包装和包装废弃物的94/62/EC旨令; ——欧洲议会和欧盟理事会2006年9月6日关于电池蓄电池和废电池蓄电池并撤销91/157/EEC}}令的2006/66/EC指令;——.欧洲议会和欧盟理事会2009年6月18日关于玩具安全的指令的2009/48/EC}旨令; ——欧洲议会和欧盟理事会2000年9月18日关于报废汽车的2000/53/EC指令;——美国消费品安全改进法案(CPSIA)2008;——中国电子电气产品污染控制催班里办法;等等以及他们的修订和更新版本。
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国际电工委员会QC 080000 (IECQ HSPM)第二版2016-10 电子器件(IECQ)的IEC质量评价系统电子电器器件和产品危险物品进程管理系统要求(HSPM)参考号QC 080000:2005目录前言 (2)0 介绍 (3)1 范围 (3)2 标准化参考 (3)3 术语和定义 (3)4 质量管理系统 (6)4.1 概要 (6)4.2 文档编制要求 (6)5 管理责任 (7)5.1 管理承诺 (7)5.2 用户焦点 (7)5.3 HSF政策 (7)5.4 规划 (7)5.5 责任,权力和通讯 (8)5.6 管理审查 (8)6 资源管理 (8)6.1 资源的供应 (8)6.2 人力资源 (9)6.3 基础设施 (9)7 产品实现 (9)7.1 HSF进程规划和产品实现 (9)7.2 用户相关进程 (10)7.3 设计和开发 (10)7.4 HSF产品的购买 (11)7.5 生产及服务的提供 (11)7.6 在HSF进程中使用的监控控制和测量装置 (12)8 测量,分析和改进 (12)8.1 概要 (12)8.2 HSF进程的监控和测量 (13)8.3 不合要求的HSF产品控制 (13)8.4 HSF数据的分析 (13)8.5 HSF进程管理系统的改进 (14)国际电工委员会电子电器器件及产品危险物品进程管理系统要求(HSPM)前言这个标准及其要求的概念系基于“无有害物质产品及制程若能有效地与管理原则整合”。
此规范乃附加于ISO 9001-2000版质量管理体制(QMS)架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标。
这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求,如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令(RoHS)内的使用限制的要求,以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令(WEEE)的要求。
注意:围绕世界范围一些审判的立法存在或者悬而未决,需要将一个特定的目录中指定的危害物质(HS)消除,包括铅,水银,镉,六价铬,多溴联苯(PBB),以及来自产品大范围的多溴联苯醚(PBDE)。
因此,生产者和电子电器器件用户必须能知道他们的任一产品都是不含有害物质(HSF)的;或者,如果产品不是HSF,显示HS 数量值。
用来鉴定,控制,确定数量,报告电子、电器元件中HS内容的进程,或一要素在其中,必须定义和理解的其足够的细节来保证一个产品HSF地位的所有相关方。
此进程必须被适当地记录并且以受控制的和一贯的方式处理,以方便与可适用要求和规章之一致性查证;允许有效率和有效的一致性检查;生产者和很多在不同的位置的用户可能实现它;并且允许一致性的调谐和实施方法。
最重要的是,他们必须使全世界产品贸易的技术障碍减到最小。
0 介绍本份文件目的在于让:1、产品生产者、供货商、修护及维护人员得以发展流程以鉴别、量化、管制、提报产品中危害物质的含量;以及2、产品客户及使用者来确保产品的HSF状况及其各项的流程。
1 范围本规范定义“建立鉴别与管制危害物质污染的产品”流程所需的要求。
针对危害物质污染产品事件,本文件定义测试、分析其它确定危害物质含量过程的要求,并可传达给客户。
文档记录进程应该在组织生意和品质管理体制内。
此规范的要求不包括那些包含在ISO 9001内的规范。
2 标准化参考ISO 9001:2000,质量管理系统—要求ISO 10005:1995,质量管理—质量计划指南ISO 10006:1997,质量管理系统—项目管理过程中的质量指南ISO 19011,关于质量和环境管理体系的审核指南IEC QC 001002-3,程序的规章,第3部分:正式批准程序作为9100,在设计、发展、生产、安装和维修过程中的质量保证的质量系统航空航天模型TL 9000,质量管理系统(QMS)要求ISO 13485,医学设备—质量管理系统—规章用途的系统要求3 术语和定义对于此规范的用途,以下术语和定义适用。
HS危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用物质互用。
HSF 无有害物质是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何减量或排除的材料。
信息服务提供商指一个分析、监控,或提供与设计、获取、制造、维修或者扶持铅含量应已知的产品的相关信息的实体或者组织。
能指出某些作业在本标准的极限中是被允许的。
产品消费者指购买一个产品用作使用或零售的一个实体或组织。
产品维护者指负责保持产品就位后可以被使用的一个实体或组织。
产品制造商指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实体或组织。
产品修理者指在产品发生故障后,将其修理或修复的一个实体或组织。
产品供应者指(a)将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者,或(b)将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或组织。
产品使用者指当产品就位后,使用其项目的一个实体或组织。
禁用物质危害物质是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用户要求,并与禁用HS互用。
应指出必须遵从的强制性的要求,以便符合本标准。
得指出在多种选项中建议其中的一,不排斥其它选项,或是指出某些作为是较好的但非必须的,或是指出某些作业是不被建议的但并未禁止。
无有害物质操作实现的结构这个模型阐明这个标准的最小要求,但是在细的水平不显示进程4 质量管理系统4.1 一般要求ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:4.1.1 概要每个组织将包括在它的ISO 9001:2000的授权的质量管理体系程序、文档编制和必需取得HSF产品和生产过程的进程管理实践中。
组织应:a)鉴别及文件化所有组织使用的有害物质;b)鉴别与HSF目标相关并应管理的特定流程;c)确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF进程管理计划;d)在客观地确定组织的HSF进程管理效力上建立标准;e)保证资源的可用性,信息需要支持有效的HSF进程管理;f)采取措施以确保达成HSF的持续流程改善;g)建立流程以限制及/或去除产品及流程中有害物质的使用。
4.1.2 与ISO 9001的关系这份资料的意图是HSF进程管理将与ISO 9001:2000的国际标准原理一致。
4.1.3 外购在一个组织选择外购影响其产品的HSF特性的任何进程,并纳入它本身操作外的进程的产品的操作时,那些组织将保证对此进程的管理和控制。
4.2 文档编制要求ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:4.2.1 概要质量管理体系文档将包括a)HSF要求将是组织质量管理体制的组成部分并且将包括;b)组织内所使用的有害物质清单;c)适切的HSF政策声明与目标,包括所有有害物质的使用及排除时程;d)在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序;e)组织的HSF进程管理计划所需的书面程序同所有这些文件的控制按ISO9001:2000国际标准的第4.2.4部分的要求执行;f)组织的HSF进程管理性能的记录。
注意:与ISO 9001:2000国际标准一致,“书面程序”意味着此程序被建立、文献记录、执行和维持。
另外,那些文档编制要求的范围仅限于那些组织的大小、进程的复杂性,以及人员的能力。
5 管理责任5.1 管理义务ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:管理阶层将提供它对取得HSF产品和生产进程一致发展和实施的承诺的证据和这种持续改进,通过a)将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织;b)建立HSF政策;c)确保HSF目标被建立;d)包括送管理审查;并e)提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展;f)确认组织就有害物质清单进行相关的内部沟通;g)确定HSF要求。
5.2 消费者焦点管理阶层将保证用户HSF要求被确定、符合并包含在客户满意的措施中。
5.3 HSF政策管理阶层将保证HSF政策合适组织的目的,并且a)包括符合要求的义务和持续地提高HSF管理实践的效力;b)提供建立和审查HSF目标的框架;c)在组织内被传达和理解;并且d)审查其持续的适应性。
5.4 规划ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:5.4.1 HSF目标a) 管理阶层将保证HSF目标被建立在组织内相关的功能和水平上。
HSF目标将是可测量的并与HSF政策一致;b) 适当时,HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程,并包括采购的产品。
5.4.2HSF规划管理阶层将保证a) 适当时,HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程,并包括采购的产品;并且b) 如同执行改进和改变一下维持HSF努力的连贯性。
5.5 责任,权力和通讯ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:5.5.1 职责和权力管理阶层将保证HSF相关的责任和权力被定义并在组织内传达。
5.5.2 管理代表a) 保证依照实现HSF目标建立进程、程序和实践;b) 依照HSF计划和需要以及实践中推荐的改进向管理阶层报告组织的性能;c) 保证HSF相关的要求和责任在整个组织内被传达理解;d) 保证供应商组织知道他们与HSF相关的要求和责任。
5.5.3 内部交流a) 管理阶层将保证将性能效力和与HSF政策和执行计划相关的问题通告给组织的人员;b) 危害物质的信息将被传达,如整个组织所要求。
5.6 管理审查ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:5.6.1 概要管理阶层应参与定期管理审查及提报HSF计划的相关活动,这包含关于有害物质的鉴别、使用、不符合情形与矫正措施等方面。
6 资源管理6.1 资源的供应ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:组织应决定及提供所需的支持,以实施并维持HSF流程及产品。
6.2 人力资源ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:6.2.1 概要影响HSF产品的执行工作的人员的能力将依据合适的教育、训练、技能和经验。
6.2.2 能力、意识和训练组织应:a) 确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需能力;b) 提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需的训练;c) 评价所采取措施的效力;d) 保证人员知道他们活动的适当性和重要性以及他们怎么样为实现HSF目标而贡献;并e) 维持适当的教育、训练、技能和经验的纪录。
6.3 基础设施ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用:组织将确定、提供和维持为实现与HSF进程和产品要求一致所需的基层组织。