质量管理体系认证流程图.
质量管理体系审核流程图
确保受审核方理解并同意纠正措施计 划。
对纠正措施的实施情况进行跟踪和监 督,确保措施的有效性。
05
审核跟踪与验证
跟踪受审核方的纠正措施实施情况
确定受审核方
了解受审核方的质量管理体 系,明确审核目标和范围。
制定审核计划
确定审核时间、地点、人员 和内容,明确审核方法和程 序。
实施审核
通过收集证据、检查文件和 现场调查等方式,对受审核 方的质量管理体系进行审核 。
审核结果汇总
将审核结果进行汇总和分析 ,确定需要采取的纠正措施 。
对纠正措施进行验证,确保其有效实施
01
02
03
纠正措施制定
受审核方根据审核结果, 制定相应的纠正措施计划 。
纠正措施实施
受审核方按照纠正措施计 划实施,确保措施的有效 性和可操作性。
纠正措施验证
对受审核方采取的纠正措 施进行验证,确保其有效 实施。
制定审核计划
审核准备
根据质量管理体系的要求和 组织的实际情况,制定年度
审核计划。
确定审核范围、审核依据、 审核方法和审核时间等,为
审核做好充分的准备。
实施审核
审核报告
按照审核计划,对组织的质 量管理体系进行全面审核, 确保体系的有效性和符合性
。
根据审核结果,编写审核报 告,提出改进意见和建议,
为组织提供改进依据。
项和观察项。
整、清晰。
编写审核报告,提出改进建议
根据审核发现编写审核报告。
列出不符合项和观察项的具体内容及对应的标准条款。
针对不符合项和观察项提出具体的改进建议和措施。
确保审核报告的逻辑清晰、内容详实、易于理解。
确定受审核方的纠正措施和实施时间
质量管理体系认证流程图
末次会议
向被评审组织反馈评审结果, 提出改进意见和建议
现场检查与记录
检查内容
包括设备设施、工作环境、产品标识、检验 记录等
检查方法
采用查阅文件、观察现场、与员工交流等方 式进行
记录要求
详细记录检查过程中发现的问题和不符合项 ,包括时间、地点、人物等信息
保密原则
确保检查过程中获取的信息保密,不泄露给 第三方
跟踪验证改进效果
在改进措施实施后,进行跟踪验证,确保改进措 施有效并持续改进质量管理体系的有效性。
06
认证变更、暂停、撤销与复评
变更申请及处理流程
01
02
03
04
提交变更申请
组织在质量管理体系发生 变更时,需向认证机构提 交变更申请,明确变更的 范围和内容。
审核变更申请
认证机构对组织提交的变 更申请进行审核,评估变 更对质量管理体系的影响 。
1
评审组成员对现场审核的结果进行讨论,确保所 有审核发现的问题和不符合项都得到了充分的讨 论和确认。
2
对审核过程中收集的证据和信息进行综合分析, 评估受审核组织的质量管理体系的有效性和一致 性。
3
编写评审报告,详细记录审核发现、评估结果和 改进建议,为认证机构提供决策依据。
提交评审报告给认证机构
评审组将评审报告提交给认证机构, 报告中包含了对受审核组织质量管理 体系的评价和建议。
文件完整性及合规性审查
认证机构对企业提交的质量管理体系 文件进行完整性审查,确保文件齐全 、无遗漏。
VS
认证机构依据相关标准和要求对文件 进行合规性审查,包括文件的结构、 内容、格式等。
审查结果反馈与整改
认证机构将审查结果及时反馈给企业,对存在的问题提出整改意见和要求。
质量管理体系过程流程图
质量管理体系过程流程图目录
质量管理体系
图例:质量活动能力资源包括文件和信息
业务计划管理流程
信息管理流程
数据分析流程
供应商生产件批准流程
生产件批准程序
持续改进管理流程
产品安全控制流程
合同评审管理流程
设计控制流程
设计变更管理程序
文件和资料管理流程
采购控制流程
供方控制流程
顾客财产管理流程
工装、模具管理流程
设备管理流程
生产计划管理流程
进货检验管理流程
过程、成品检验管理流程
检验、测量和试验设备管理流程
不合格品处理程序
纠正和预防措施管理流程
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序
质量成本管理流程。
质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1、介绍本文档旨在指导质量管理体系审核流程,并确保质量管理体系的有效性和持续改进。
通过审核流程,可以评估和确定组织的质量管理体系是否符合相关法律法规和标准要求,以及是否能够达到所设定的质量目标。
2、审核计划2.1 制定审核计划- 确定审核的目标和范围- 确定审核的时间和地点- 制定审核团队的构成和职责分工2.2 通知审核相关方- 向被审核方发出审核通知- 与被审核方协商确定审核日程安排2.3 编制审核日程- 确定每个审核环节的时间和顺序- 确定参与审核的相关方3、材料准备3.1 收集和审核文件- 收集被审核方提交的相关文件和记录- 审核并核实这些文件的准确性和完整性3.2 准备审核工具和检查清单- 根据审核标准和要求准备审核工具和检查清单- 用于评估被审核方是否符合相关法律法规和标准要求4、审核活动4.1 召开开会并进行审核介绍- 召开会议,介绍审核目的和程序- 解释审核流程和要求4.2 进行现场审核- 对被审核方的实际操作进行现场观察- 检查相关记录和文件的准确性和合规性- 与相关人员进行面谈,了解他们对质量管理体系的理解和实践情况4.3 记录审核结果- 实时记录审核发现的问题和不符合项- 确定存在的风险和机会4.4 编写审核报告- 根据审核结果编写审核报告- 报告包括对不符合项的描述和建议改进措施5、审核结果5.1 与被审核方进行沟通- 将审核报告和发现的问题和建议与被审核方进行沟通 - 澄清和解释不符合项和改进措施5.2 提出改进建议- 基于审核结果提出改进建议- 确定改进目标和时间表5.3 追踪和评估改进措施的实施情况- 监督和评估改进措施的实施情况和效果- 确定是否达到改进目标和预期效果附件:1、审核计划示例3、审核工具和检查清单范例法律名词及注释:1、质量管理体系:指整个组织在完成质量管理活动过程中,按照计划与验证的要求,基于风险管理,完成质量政策与质量目标的制定,质量系统的设计与运行,制定、验证过程,以及验证结果的追踪闭环与验证结果的采集分析的活动的总称。
公司质量管理体系流程图
检验设备管理
成品检验 不合格 B
最终检验
7、不 合格 品管
不合格品返工
B 不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
A 制定生产周计划
合格 成品入库 出货
主导不良品退货
7、不 合格 品管
理
B
不合格品标示与管理 不合格品处理方案评审
不合格品返工
主导不合格品的报废
返工品复检
不合格品统计分析
管理体系日 常稽核
制
产品外观设计 开发部主导产品外观评审及可制性评审、估价
产品结构设计 新品打样
技术部主导样品评审
首批试产
技术部主导量试评审与结案
生控部
接收设计变更需求
三、 设计 变更 过程 控制
设计变更方案审批
分析库存、制定 可行性方案、成
本变化
变更方案打样 主导变更方案评审
变更后资料下发
四、 接单 与备 货管
理
影响外观、功 能、售后的变更
8、纠 正预 防作
业
发出纠正预防需求并追 踪责任单位回复
追踪纠正预防措施的落 实及有效性
结案及固化
主导不良品退货
XXXX公司质量管理体系流程图
营销部
人事部
生产部
接受客户的售后服务需求
品质部
生控部
9、售 后服 务管
理
提供售后服务 技术支持
提供售后配 件支持
不良品的鉴定与处置方案确认
安排报废事 宜
安排退货事 宜
A
五、 物料 采购 管理
生产部
XXXX公司质量管理体系流程图
品质部
生控部
A 制定物料需求计划
供应商辅导与改善
执行来料检验 不合格 B
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理体系认证咨询流程图
认证咨询流程
过程说明
咨询准备
↓
1.1咨询师和管理层共同进行管理体系认证咨询工作的策划,制订咨询计划;
1.2建立相应的组织机构、配备人员;
1.3提供资源保障(人/财/物/时间);
培训管理人员及骨干
↓
2.1咨询老师进行三体系标准和基本知识培训;
2.2咨询老师进行三体系认证标准培训;
2.3企业中高层及内审员参加培训;
体系策划
文件编写、调整、审订
↓
3.1咨询师设计质量管理体系文件结构;
3.2咨询师编制体系文件;
3.3企业进行体系文件调整;
3.4企业最高管理者体系文件审订;
质量管理体系试运行
↓
4.1正式颁布体系文件;
4.2企业进行全员岗位培训;
4.3企业各职能层次开始按体系文件要求实施.
运行指导
↓ห้องสมุดไป่ตู้
5.1咨询老师到企业现场指导体系运行情况,提出改进意见;
5.2企业各职能、层次按要求改进。
内审员培训考试
↓
6.1咨询师进行管理体系内审员培训并考试;
6.2内审员参加培训。
内审
↓
9.1在咨询老师的指导下内审组组织内部管理体系审核
9.2责任部门负责在咨询师指导书进行不符合项整改
管理评审
↓
9.1 最高管理者进行管理评审;
8.2 咨询老师指导管理评审输入及输出.
现场审核
↓
8.1认证机构进行现场审核
8.2咨询师指导不合格整改
取证
9.1向获证企业颁发认证证书
质量管理体系流程图
质量管理体系流程图顾客customer顾客对产品的要求Customer’s requests已定新开发产品与顾客沟通Communicationwith customer确定顾客对产品的要求Confirmation the product新开发产品立项New projectapproval小批量试产trial produce产品设计计划Product design检验和试验区test设计开发design&exploitationNO设计评审Design review产品服务product service型产品的设计开发产Design & exploitation品产品认证productcertification样机制作sample making顾客订购产品信息Product information顾客要求的评审review签订合同sign contract产品定型与技术文件完成product approval & technical document done生产准备(进入ERP 系统)prepare produce(in ERP system)采购计划purchase plan生产计划produce plan采购实施purchasing生产计划实施producing装配、产品包装packing产品入仓productswarehousing客户验货Customerinspection检验和测量子力学test & measure物料进仓materials warehousingNO NO配送dispatchingOK检验和测试Checking&test产品交付Productsdelivery。
质量管理体系审核流程图
质量管理体系审核流程图质量管理体系审核流程图1. 引言本文档旨在详细描述质量管理体系审核流程,以确保组织的质量管理体系符合相关标准和法规的要求。
2. 审核计划阶段2.1 制定审核计划审核计划由审核小组根据组织的需求和要求制定。
计划包括审核范围、目标、时间表、审核方法等内容。
2.2 指派审核团队由相关部门指派具有适当经验和专业知识的审核员组成审核团队。
2.3 准备审核文件审核文档包括质量管理体系文件、标准和法规文件等,审核团队应对这些文件进行评估和准备。
3. 准备阶段3.1 通知被审核方审核团队应提前通知被审核方,明确审核的目的、范围和时间表。
3.2 进行文件过程审核审核团队对质量管理体系文件进行审核,确保其符合相关标准和法规的要求。
3.3 制定审核计划审核团队根据文件审核的结果制定具体的审核计划。
4. 实施阶段4.1 与被审核方沟通审核团队与被审核方进行沟通,了解其质量管理体系的运行情况和相关文件的实施情况。
4.2 进行现场审核审核团队对被审核方的实际工作现场进行审核,包括观察、访谈、记录等方式,以评估质量管理体系的有效性和执行情况。
4.3 收集证据审核团队收集和记录相关证据,以支持审核结论的形成。
5. 审核结果评估阶段5.1 分析收集的证据审核团队对收集的证据进行综合分析,以评估质量管理体系的符合性和有效性。
5.2 编写审核报告审核团队根据评估结果编写审核报告,包括审核结论、发现的问题和建议等内容。
5.3 审核报告的复核审核报告需经过相关部门进行复核,确保审核结论的准确性和可靠性。
6. 整改和跟踪阶段6.1 提出整改措施根据审核报告的结论和建议,被审核方需提出相应的整改措施和时间表。
6.2 实施整改被审核方按照整改计划进行实施,并记录整改过程和结果。
6.3 跟踪整改情况审核团队对被审核方的整改情况进行跟踪和评估,以确保问题的整改和质量管理体系的持续改进。
7. 审核结束阶段7.1 编制审核结论审核团队根据整改情况和跟踪结果编制最终的审核结论。
质量管理体系过程流程图
持续改进的方法与工具
数据分析
通过收集和分析数 据,发现问题的根 本原因,为改进提 供依据和支持。
流程图
用图形的方式表示 一个过程或系统的 运作流程,有助于 理解和改进过程。
因果图
用于分析问题产生 的原因和影响,以 及寻找解决问题的 方案。
优先矩阵
用于确定改进机会 的优先级,以便更 好地分配资源和时 间。
质量管理体系与职业健康安全管理体系的 整合需要关注组织在生产过程中可能存在 的职业病危害因素和安全隐患,以及采取 必要的措施控制这些风险。
通过整合两个体系,组织可以更好 地保障员工的权益,提高员工的工 作积极性和生产效率。
与社会责任管理体系的整合
01
02
03
社会责任管理体系关注组织在生产、 加工、运输、储存和销售等环节对社 会和环境的影响,以及采取必要的措 施承担相应的社会责任。
六西格玛
一种通过减少变异 和优化流程来提高 过程效率和效果的 工具。
持续改进的策略与措施
制定明确的改进目 标和计划
在实施改进之前,需要明确改进 的目标和计划,以确保改进的针 对性和有效性。
营造持续改进的文 化氛围
组织需要营造一种鼓励创新、试 验和学习的文化氛围,使员工积 极参与到持续改进的过程中来。
问题分析
对识别到的问题进行深入分析,找出问题 产生的原因和根本原因。
实施改进措施
将改进措施落实到具体的部门和人员,明 确责任和时间节点,确保改进措施的有效 实施。
制定改进措施
根据问题分析结果,制定相应的改进措施 ,包括制度修订、流程优化、教育培训等 。
质量审计流程图
制定审计计划
根据组织实际情况和质量管理需求, 制定年度审计计划,明确审计目标、 内容、时间安排等。
质量管理体系认证流程图
ZJQC-OD01:质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示:ZJQC 企业●具有独立的法人地位;●产品生产/服务符合国家法规的规定;●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。
2。
申请方应填写《管理体系认证申请表》,ZJQC在收到申请之后,做出受理与否的书面答复。
3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》.二、审核准备1。
在安排审核前,申请方应确保:●建立了文件化的质量管理体系;●质量管理体系运行三个月以上;●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。
2. 申请方应向ZJQC提供●质量手册及程序文件一套;3. ZJQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。
需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送ZJQC复审。
文件审查合格后,才能安排现场审核。
三、预审核(委托方需要时)预审核的目的在于:●确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核;●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识;ZJQC对预审核做以下控制:●对同一受审核方的预审核次数不超过一次;●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%;●不因预审核而减少正式审核的人日数。
ZJQC将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核1。
ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核.2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。
3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据.对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。
4。
在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。
质量管理体系过程流程图
采购部 需求批准
生产部/PIE/SMT
采购
供方评价
生产與制 程检验
过程确认 产品标识 产品防护 设施控制 环境控制
测量和库 产品防护 出库
品质部
可靠性試驗
进料检验
首檢與巡回 检验
成品检验
不合格品 控制
测量和监视设 备校驗
文件控制﹑記錄控制﹑数据分析----------持续改进(纠正措施/预防措施)
质量管理体系过程流程图
管理层
管理承诺 以顾客为关
注焦点 质量方针 质量目标 职责和权限 管理评审 资源提供 内部审核
开发工程部 設計和開發
营业部 客户订单 订单评审
顾客满意 测量
销售服务
交付客户
设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改
人事行政部
人 力 资 源 管 理 制
编制﹕_____________________审核﹕______________________ 批准﹕_______________________
(质量认证)质量体系文件流程图
(质量认证)质量体系文件流程图目录8.2.3.4 a. 质量手册编号 (2)8.2.3.4 b. 程序文件编号 (2)8.2.3.4 d. 质量记录编号 (2)8.2 附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图 (3)8.2 附图2:外来受控文件受控流程图 (4)8.3.2 质量记录控制流程图 (5)8.4.2 内部质量审核工作流程图 (6)8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序 (7)8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8)8.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (9)8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (10)8.6.2 A 类纠正措施流程图 (11)8.6.2 B 类纠正措施 (12)8.6.2 C 类纠正措施 (13)8.7.2 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 (14)8.7.2 财务状况预警系统 (15)8.7.2 预防措施的制订、实施和评价 (16)8.8.2 管理评审控制程序流程图 (17)8.9.2 人员招聘录用程序流程图 (18)8.9.2 培训程序流程图 (19)8.9.2 考核程序流程图 (20)8.11.2 产品实现过程策划程序流程图 (21)8.11.2 策划依据 (22)8.12.2 产品要求的识别与评审过程 (23)8.12.2 产品合同修改过程 (24)8.12.2 市场信息控制过程 (25)8.13.2 设计和开发控制程序 (26)8.14.2 采购控制程序流程图 (27)8.15.2 生产运作程序流程图 (28)8.17.2 测量和监控策划程序 (29)8.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序 (30)8.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图 (31)8.20.2 产品测量和监控程序流程图 (32)8.21.2 持续改进过程控制程序 (33)8.2.3.4 a. 质量手册编号8.2 附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图8.3.2 质量记录控制流程图8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图8.6.2 B 类纠正措施8.7.2 财务状况预警系统8.8.2 管理评审控制程序流程图8.11.2 产品实现过程策划程序流程图8.12.2 产品要求的识别与评审过程8.12.2 市场信息控制过程8.17.2 测量和监控策划程序8.21.2 持续改进过程控制程序。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
预审核的目的在于:
● 确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核; ● 使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识; 认证机构对预审核做以下控制: ● 对同一受审核方的预审核次数不超过一次; ● 预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的 50%; ● 不因预审核而减少正式审核的人日数。
● 建立了文件化的质量管理体系;
● 质量管理体系运行三个月以上;
● 至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有 的场所和标准条款。 2. 申请方应向认证机构提供
● 质量手册及程序文件一套; 3. 认证机构将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时, 申请方对质量手册作适当修改后,再次报送认证机构复审。文件审查合格后,才 能安排现场审核。
认证机构将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。
四、现场审核
1. 认证机构至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期 和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文 件与记录。 3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方 式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能 提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不 合格报告。 4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报 告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠 正措施的要求。
● 内部质量管理体系审核、管理评审和纠正与预防措施; ● 文件化体系变更情况; ● 顾客的投诉; ● 认证标准中选定的要求; ● 上次审核不合格项纠正措施实施效果的验证; ● 认证证书与标志使用及认证资格宣传。 4. 在证书有效期内,获证方的法人代表、组织机构、质量管理体系文件及所覆 盖的产品发生变化以及重大质量事故等应及时通报认证机构。 5. 在证书有效期内获证方出现以下情况时,由认证机构组织增加次数的监督审 核/复评: ● 质量管理体系作了重大更改(如所有权、组织机构、法人代表); ● 发生了影响到其认证基础的更改(如:体系认证标准变更或认证范围扩大 或缩小); ● 发生了重大质量事故或用户严重投诉,或因上述原因被主管部门查处、媒 体曝光。
根据审核结果,认证机构作出换发证书或撤消认证的决定。
七、复评
认证证书有效期届满时,获证方至少应提前 3 个月向认证机构提出复评申 请,认证机构受理后,组织复评,复评合格,换发新证书,复评程序与认证程序 一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。
八、认证范围的扩大 受审核方如果需要扩大认证范围,应向认证机构提交正式申请,由认证机构
● 具有独立的法人地位; ● 产品生产/服务符合国家法规的规定; ● 申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》,认证机构在收到申请之后,做出受理 与否的书面答复。
3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信 息单》。
二、审核准备
1. 在安排审核前,申请方应确保:
确认后安排审核,审核可结合监督审核进行,并适当增加审核人日。
管理体系认证实施程序
认证实施程序如下图所示:
认证机构
介绍认证信息
企业
询问
受理申请 签定合同
提出申请
文件审查
申请方要求时 预审核
否 符合?
是 现场审核准备
提交质量管理体系文件 申请方确认
现场审核
发现不பைடு நூலகம் 格?
是 采取纠正措施
否
是
否
所有不合格
推荐认证
关闭?
认证决定与发证注册 监督审核 复评
一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件:
五、决定与发证注册
1.认证机构对审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定, 并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由认证机构颁发证书。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请,至少 6 个月后才能受理。
六、发证后的监督
1. 监督审核的目的是为了确认获证方的质量管理体系是否持续满足认证标准的 要求,并实现自我完善与持续改进。 2. 在证书有效期内安排 3 次监督审核,每一次不超过 12 个月,基本程序参照初 次现场审核进行。根据监督审核结果,认证机构作出保持、扩大、缩小、暂停、 注消认证的决定。 3. 每次监督审核涉及的标准的要求应占认证标准中要求的 40%以上,三年确保 覆盖全部标准要求,监督审核内容包括:
● 推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项; ● 推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项, 并在 90 个工作日内内采取有效纠正措施,个 别 或 少 数 条 款 和 部 门 需 要 重 新 审核; ●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统失效,并 在 90 个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验 证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相 关资料报认证机构,提交认证决定。