下篇、质量管理体系审核知识第一章

第四节 内部审核的特点
一、各方审核的异同
项目 性质 目的 范围 依据 第一方内部审核 强制性 第二方对供方/ 顾客审核 针对性 第三方认证 机构审核 独立性
体系符合性有效性的 选择供方 监督供 认证注册减少第二 自我评价以持续改进 方督促供方整改 方审核 持续改进 手册覆盖 组织体系 文件标准 法律法规合同 管理者代表 合同相关 合同要求 法律法规受审核 方体系文件标准 组织/顾客 认证合同规定 标准 组织体系文件法律 法规认证合同 认证机构
六、审核频次


质量管理体系内部审核存在例行的常规审核和特殊 情况下的追加审核两类组织方式。常规审核按预先 编制的年度计划进行，往往是定期对一个或几个部 门或过程进行审核，通常一个生产经营周期（一般 为一年）应覆盖所有部门和所有过程。 审核频次的确定应视质量管理体系的具体情况而定， 在质量管理体系建立和运行初期一般应安排多一些， 以保障和强化质量管理体系的运行。质量管理体系 运行平稳后，可适当降低审核频次，保持到正常所 需水平（每年约1~2次）
下篇-质量管理体系审核知识
第一章 内部审核概述
第一节术语和定义


1.1 审核 audit
为获得审核证据（1.3）并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则（1.2）的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进 行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基 础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责 任关系的人员进行，以证实独立性。 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名 义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与 GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审 核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时， 这种情况称为“联合审核”。



审核组应按照审核计划的安排准时到达审核现场， 审核组长主持召开一次简短的见面会，说明审核的 目的、范围、准则和方法。 在现场审核过程中，内部审核员应与被审核方进行 充分的沟通，收集和验证信息。现场审核应是客观 的、独立的和公正的，应以事实为依据，以标准和 文件的规定为准绳。 现场审核方法主要是：查阅文件和记录、提问和交 谈、现场观察示范操作等为主，形成审核发现。
第三节 审核原则

审核的特征在于其遵循若干原则。这些原则 使审核成为支持管理方针和控制的有效与可 靠的工具，并为组织提供可以改进其绩效的 信息。遵循这些原则是得出相应和充分的审 核结论的前提，也是审核员独立工作时，在 相似的情况下得出相似结论的前提。
一、与审核员有关的原则：
1) 道德行为：职业的基础 对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 2) 公正表达：真实、准确地报告的义务 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活
审核组在完成现场审核任务之后，审核组长 应召开一次末次会议。本次会议完成以下事 项： （1）公布审核发现，宣读所有不符合报告 （2）就审核发现的事项作必要的说明和声明， 提出相应的纠正或预防措施要求或建议。 （3）宣读审核报告，宣布审核结论。

四、审核报告编写

现场审核结束，审核组长应根据审核组成员 的审核记录和报告，组织并主持对审核情况 进行总体汇总和分析，同时应与上次内审的 情况做比较，评价质量管理体系运行的有效 性和符合性，得出结论，按照本组相应程序 所规定的内容和格式编写审核报告。

二、审核准备
1.审核组长按照审核方案或年度审核计划安 排，编制审核计划，报请管理者代表审批后 提前一周发至与审核有关的部门和区域。 2.审核组长应向审核组成员分配审核任务。 3.审核组成员按照分配的审核任务收集有关 的文件和资料，针对具体审核对象和任务编 制检查表并经审核组长审批。

三、现场审核
四、审核范围
审核范围是指审核的内容和界限，通常包括 对实际位置、组织单元、活动和过程以及所 覆盖的时期的描述。 在进行内部审核策划过程中，组织应根据不 同的审核目的，确定每一次具体审核的审核 范围。 具体的一次内部审核的范围，可依据审核目 的，视组织所建质量管理体系覆盖的活动、 产品和服务过程而定，并可有一定的灵活性。
二、审核的概念

审核的概念： 为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审核准则的程度 所进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。 通俗的讲：审核就是一种规范的、系统的、 独立的、形成文件的带有评价性结论或意 见的检查。

三、审核的分类
根据不同的标准有不同的分类： 按照审核的目的或内容的不同，审核可以分 为：质量审核、环境审核、职业健康安全审 核 审核按照审核主体的不同分为：第一方审核、 第二方审核和第三方审核
在以下几种情况往往需追加审核
（1）发生了严重的质量问题或相关方有严重 抱怨时。 （2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、 承诺、质量方针、质量目标、产品、材料、 工艺及现场等有较大改变时。 （3）外部审核前 （4）获证后，证书即将到期又希望继续保有 认证资格时。

第五节 内部审核程序
注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的 机会。

1.5 审核结论 audit conclusion 审核组(1.9)考虑了审核目的和所有审核 发现(1.4)后得出的审核（1.1）结果 1.6 审核委托方 audit client 要求审核的组织或人员


注：审核委托方可以是受审核方(1.7)，也可以是 依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。
二、内部审核的方式
内部审核，在其组织形式上一般有集中式审 核和滚动式审核两种方式。 内部审核的计划性方面考虑，内部审核在形 态上又可分为例行的常规审核和特殊情况下 的追加审核两类。 注：不管是集中式还是滚动式审核，内部审 核员都应该适当加大抽样。

三、内部审核的目的




内部审核的目的旨在通过审核发现问题并致力于完 善和改进质量管理体系，维护体系的有效运行，并 使其持续完善和改进 1.确定管理体系建立的充分性、适用性、符合性和 运行的有效性。 2.作为一种监控机制，及时检查并发现管理体系建 立及运行中存在的问题、不足和薄弱环节，有针对 性加以纠正或预防，确保管理体系的有效运行和不 断完善。 3.为管理评审输入作准备，为管理体系的调整、完 善和持续改进提供依据。
1.7 受审核方 auditee 被审核的组织。 1.8 审核员 auditor 有能力(1.14)实施审核(1.1)的人员

1.9 审核组 audit team 实施审核（1.1）的一名或多名审核员(1.8)， 需要时，由技术专家(1.10)提供支持。


注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。
主持人
参加人
内部审核员 外部审核员
顾客选派的资格 人员
注册审核员
2.各方审核的共同点


（1）都以GB/T19011标准为指南，遵守同样的审核原 则，包括与审核员有关的原则和与审核有关的原则。 （2）审核员都要有资格认可。 （3）都要进行审核方案管理。 （4）每次审核都要制定审核计划，审核按审核计划进 行。 （5）每次审核都要编制检查表，现场审核都是采用查、 问、看的方法进行抽样检查取得客观证据的过程。 （6）审核发现都是基于客观证据和审核准则的核对、 坚持独立公正。 （7）审核发现的不合格项的分级都有严重、一般和观 察项之分。 （8）对审核发现的不合格项都需要受审核方采取纠正 措施。
1.14 能力 competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能 的本领。
第二节 审核概念及审核分类
一、审核机制的形成


“审核”最早出现在财务领域，主要用以核实账务。 美、英等国家为保障军事物资的采购质量，要求供 应方提供系统的质量保证，并借鉴财务领域“审核” 的做法对其设计、生产、销售和服务实施全面系统 的检查和评价。 2000年12月，在2000版ISO9000系列标准发布后， 国际标准化组织将1994版、1996版的审核相关标准 为ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系 审核指南》

四、审核员的类型
审核员： 分为：外部审核员和内部审核员。 其中：外部审核员包括：注册审核员和相关方审核员

注意：审核员通常是组织的骨干，本岗位工作相对比较繁重，难以 保证每次审核都到位，因而内部审核员的数量也很关键： 对于十几人或数十人的小组织，其内部审核员至少保证3~5名； 千人至万人的组织内部审核员的数量通常为30~100名； 万人以上的组织内部审核员的数量通常为员工总数的1%。
内部审核大致可分为下列几个步骤或阶段 一、审核策划与审核启动 1.确定审核方案（规定审核方案的目标和内 容，并对实施审核方案中的审核进行适当的 策划、提供资源和制定程序） 2.内部审核前，管理者代表指定审核组长， 明确审核目的、对象、范围和具体的审核准 则，据此确定审核工作量和任务的大小。
五、跟踪验证
内部审核组织部门应安排内审人员对受审核 方制定的纠正和预防措施及计划的落实情况 进行跟踪验证。 对各部门和单位纠正和预防措施情况加以汇 总分析，并将结果上报给最高领导层、作为 管理评审的重要输入之一。

五、审核准则



审核准则也称为审核依据。 它是审核所持的准绳，其标准定义为：“一组方针， 程序或要求”。 针对内部审核而言，审核准则通常包括以下几个方 面： 1.管理体系标准（组织选用的质量管理体系标准
ISO9001：2008或GB19001-2008）