食道支架
DZAS型覆膜食管支架产品介绍
济南德尔曼科技有限公司DZAS型覆膜食管支架产品介绍网址：目录前言 (1)一、产品介绍 (1)1、食管支架适应的病症、病因 (1)2、支架的组成结构特点 (1)二、食道的运动原理及支架结构的适应性 (2)三、支架的选择要点 (3)1、食管结构特点 (3)2、支架的选择 (4)四、与其他类型支架的区别 (6)五、DZAS型覆膜食管支架临床应用病例 (7)1、食管支架在食管恶性狭窄中的应用 (7)2、食管支架在食管良性狭窄中的应用 (8)3、食管支架在食管瘘口和食管破裂中的应用 (10)4、食管支架在反流性食管炎中的应用 (12)5、其他应用 (13)六、使用方法的掌握 (13)1、支架安装方法： (13)2、术前准备和术后注意事项 (14)3、置入方法 (14)4、置入过程中的注意事项 (16)5、食管支架的调整和回收 (16)前言济南德尔曼科技有限公司是专业的集研发、设计、生产为一体的外周腔管支架制造商。
长期以来，以为广大群众提供安全有效的产品，创办有爱心、负责任的企业为宗旨，以提高自身素质，发展壮大企业，更好地服务于健康事业为目标。
目前，临床上应用较广泛的传统记忆合金食管支架存在很多严重并发症：刺激感重，易造成食管气管穿孔及主动脉穿孔，严重危及生命；置入3个月后由于组织增生堵塞腔管造成再狭窄；长期置入需手术取出，增加患者痛苦。
我公司针对以上情况研制出了DZAS型覆膜食管支架，有效解决了以上并发症，其在临床上的安全性和有效性均优于记忆合金支架，正逐渐取代传统的记忆合金支架。
一、产品介绍DZAS型覆膜食管支架及输送器均为国家食品药品监督管理局批准的准字号产品。
应用于临床后，解决了各种良性食管狭窄、恶性肿瘤食管狭窄、各种原因造成食管瘘口的封堵，食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成狭窄等病例。
验证了该产品性能、功能能满足临床应用的要求及临床使用中的安全性和有效性。
1、食管支架适应的病症、病因1.恶性食管狭窄，包括无法切除的食管癌或贲门癌，食管切除术后吻合口局部复发和食管癌放疗后狭窄，以食管支架置入为首选；2.各种原因引起的食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管癌术后吻合口瘘和食管破裂，置入覆膜食管支架可迅速封闭瘘口，明显改善症状，75%的患者术后即可恢复经口进食，其他治疗方法均难以替代；3.各种原因引起的良性食管狭窄，主要是食管切除术后吻合口瘢痕性狭窄和化学性烧伤后瘢痕性狭窄，先行食管扩张术，再置入可回收覆膜食管支架，利用支架良好的自膨力量持续扩张狭窄的食管。
食管支架
治疗食管狭窄
目录
1
2 3
什么是食管支架？
食管支架的分类及研究进展 食管支架有什么用
4
5
食管支架的研究进展
食管支架的问题
食管支架概念
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概念：食管支架是指，通过医疗手 术，在胃镜或X光线电视监视下， 经输送器植入人体食道，起扩张并 长期支撑食道（食管）作用的管状 结构。
食管支架分类
金属支架：镍钛记忆合金支架、DZAS 型317L铂金不锈钢丝支架； 覆膜类型：无覆膜、部分覆膜、全覆膜。 高分子支架：聚四氟乙烯，聚酯类 生产工艺：针织型、编织型和 Z 型支架
药物洗脱支架
普通支架对肿瘤的生长达不到抑制作用,目前 出现了一种具有治疗作用的新型支架。这种 支架的覆膜上带有化疗药物或放射性物质,置 放后能缓慢释放5-FU或紫杉醇等化疗药物以 阻止良性上皮增生或恶性肿瘤组织的生长,而 带有放射物质的支架则能在局部起到放疗作 用。
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食管支架的问题
出血 疼痛及异物感 植入支架后的问题 支架滑脱或移位 食管再狭窄
DZAS型覆膜食管支架
良性食管瘘支 架放入前食管 造影和胃镜图 像（箭头所指 为瘘口）
食管支架
食管狭窄支架置放过程
食管支架
食管支架回收过程
食管支架的适用症
1
恶性/良性食管狭窄，包括无法切 除的食管癌或贲门癌，食管切除 术后吻合口局部复发和食管癌放 疗后狭窄。
2
放疗前预置入，食管癌放疗前先 放上支架再放疗，以避免放疗期 间造成狭窄。
食管良性狭窄的治疗
新型食管支架用于良性狭窄治疗取得了较好的效果：
1. 可回收覆膜金属支架，可以根据病人 的食管狭窄变化情况采取移除的办法。
食管狭窄的治疗
食道癌患者体内放置支架后怎样饮食
食道癌患者体内放置支架后怎样饮食引言食道癌是一种恶性肿瘤，发病率逐年增加。
对于已确诊为食道癌的患者，常需要进行手术治疗或放置支架以改善食道通畅。
那么，在食道癌患者体内放置支架后，患者如何合理安排饮食，以维持营养摄入，加快康复进程呢？本文将对这个问题进行详细解答。
1. 饮食原则食道癌患者体内放置支架后，应遵循以下饮食原则：•小而频的餐食：将三餐分成更多次的小餐，每次食量不宜过多。
这样可以减轻对食道支架的压力，降低食物滞留的风险，并有利于消化吸收。
•软食易嚼：食道癌患者饮食应以软食为主，如糊状食物、煮熟的米饭、面条、蔬菜泥等。
这样可以减少对食道支架的摩擦，减轻刺激，并方便消化。
•温热适中：食物宜温热适中，既不应过热，也不应过冷。
过热的食物可能对食道产生过大的刺激，过冷的食物则可能引起不适。
•充足的水分：食道癌患者饮食中应保持适量的水分摄入，以保持身体的水平衡，并促进肠胃蠕动。
•避免刺激性食物：避免摄入辛辣、酸性、油炸等刺激性食物，以减轻对食道支架的刺激。
此外，部分食物如烟、酒、咖啡等也应尽量避免。
2. 饮食建议在上述饮食原则的基础上，食道癌患者体内放置支架后，以下是一些具体的饮食建议：•主食选择：以容易消化的主食为主，如煮熟的米饭、面条、馒头等。
可以适当增加薯类和杂粮食品的摄入，平衡营养。
•蛋白质摄入：蛋白质是人体修复和恢复功能的重要组成部分，食道癌患者应保证足够的蛋白质摄入。
可以选择软炖肉、鱼、蛋类、豆制品等高蛋白食物。
•蔬菜选择：食道癌患者宜选择易消化的蔬菜，如煮熟的菠菜、胡萝卜、西红柿等。
可以通过搅拌成泥状的方式摄入。
•水果选择：果胶含量较高的水果如香蕉、苹果、梨等可以选择。
可以搅拌成果泥或果汁饮用，以减少咀嚼的负担。
•液体摄入：食道癌患者体内放置支架后，可以增加流质、半流质饮食的摄入。
如汤、稀粥、果汁等，以提供足够的水分和营养。
•补充营养：食道癌患者可能面临营养不良的问题，可以根据具体情况适当补充维生素、矿物质和膳食纤维等营养物质。
食管粒子支架是什么
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食管粒子支架是什么
导语：食管粒子支架这个名词对于多数人来说是陌生的，但是食管癌却是大家常常听见的名字。
这与食管粒子支架有什么关系？食管粒子支架到底应用于何
食管粒子支架这个名词对于多数人来说是陌生的，但是食管癌却是大家常常听见的名字。
这与食管粒子支架有什么关系？食管粒子支架到底应用于何处？相信很多人并不清楚，呢么今天我们就为大家来详细介绍关于食管粒子支架的一些知识。
癌症是中国人十大主要死因之一，而其中消化道的癌症包括食道、胃、大肠直肠癌更是造成每年高死亡率。
这些癌症往往会造成消化道阻塞影响进食或影响排便。
过去当患者面临消化道阻塞又不能以手术或其他方法除去肿瘤时，通常会以肠或胃造瘘的方式解决患者营养或排便的问题。
食道癌的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口进食。
为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支架于是开始发展。
早期食道支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且有较多的并发症，患者的接受度不高。
近年来由于医学材料的进步，许多合金物质开始被应用于医学治疗上。
合金金属支架是一种可以自行扩张、富有弹性、柔软性性及高度记忆性的镍钛合金制品。
它被应用到食道肿瘤，开启了低疼痛、低并发症之食道支架广为应用的大门。
食道支架分为那些种类
1）针织型食道支架
特点：针织型食道支架具有普通食道支架的全部功能，其最大的特点是支架经特殊设计的结构能顺应食道的蠕动，对食道的损伤很小，有效降低了患者的异物感。
针织型食道支架采用捆绑式置入器放置支
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2024年食道支架市场发展现状
2024年食道支架市场发展现状引言食道支架是一种用于治疗食道恶性狭窄以及其他食道疾病的医疗器械。
随着人口老龄化和食道疾病的增加，食道支架市场正在经历快速发展。
本文将探讨食道支架市场的发展现状，包括市场规模、市场竞争格局以及未来趋势。
市场规模食道支架市场在过去几年中快速增长。
根据市场研究报告，2019年全球食道支架市场规模达到X亿美元，并预计将以年均X%的复合增长率增长至2025年。
这一增长主要受到食道疾病患者数量的增加以及食道支架应用范围的扩大的推动。
市场竞争格局目前食道支架市场竞争激烈，主要厂商包括Medtronic、Boston Scientific、Cook Medical等。
这些厂商通过不断的技术创新和产品升级来提高其产品在市场中的竞争力。
此外，市场还存在一些小型的本地厂商，其产品定位主要侧重于价格优势。
市场驱动因素食道支架市场的发展受到多个因素的驱动。
首先，随着全球人口老龄化趋势的加剧，食道疾病的发病率逐渐上升，从而增加了对食道支架的需求。
其次，食道支架的治疗效果被广泛认可，为患者提供了一种非侵入性治疗选择，从而进一步推动市场的发展。
此外，不断提升的医疗水平和技术创新也为食道支架市场的增长提供了机遇。
市场挑战与限制尽管食道支架市场发展迅速，但其仍面临一些挑战和限制。
首先，市场上存在多个竞争对手，产品同质化严重，厂商需要不断进行技术创新以保持竞争力。
其次，食道支架在植入过程中可能出现并发症，例如食道穿孔，这对患者的安全性提出了一定的要求。
此外，食道支架的高价格也限制了其在一些发展中国家的普及。
市场前景与趋势未来，食道支架市场将继续保持快速增长。
预计随着医疗技术的不断进步，食道支架的设计和材料将得到改进，以提高产品的性能和安全性。
此外，食道支架的应用范围将扩展到更多的食道疾病治疗领域。
市场上也将涌现更多新的参与者，进一步推动市场的竞争和创新。
结论总体而言，食道支架市场正处于快速发展阶段，呈现出良好的市场前景。
食管支架操作规程
食管支架操作规程
《食管支架操作规程》
一、患者评估
1. 根据患者病史、临床表现、相关检查结果等，评估患者是否需要进行食管支架植入手术。
2. 患者做好手术前准备，包括禁食禁水等。
二、手术准备
1. 准备必要的手术器械和材料，确保手术过程中不会出现缺少物品的情况。
2. 检查手术设备和器械是否完好，确保手术过程中能够顺利进行。
三、手术操作
1. 患者局部消毒，手术人员穿戴无菌手套、口罩和手术衣。
2. 麻醉患者，确保患者处于稳定的状态。
3. 将食管支架送入食管内，确保支架的位置正确并且牢固。
4. 观察患者情况，确保手术操作无异常情况。
四、术后护理
1. 观察患者术后情况，包括呼吸、心率、血压等生命体征。
2. 对患者进行必要的镇痛和抗感染治疗。
3. 定期检查食管支架的位置和患者的病情变化，及时处理可能出现的并发症。
以上就是关于食管支架操作规程的简要介绍，希望对手术操作人员和护理人员有所帮助。
在手术过程中，一定要严格按照操作规程进行操作，确保患者的安全和手术的顺利进行。
食管支架植入术详解
镍钛记忆合金支架
支架材料为镍钛合金( 镍的质量 分数为55%，钛的质量分数为 45%) 。 体温下，镍钛合金丝 处于奥氏体状态，具有超弹性 及良好的纵向柔顺性和生物相 容性，目前国内应用较为广泛 。镍钛合金丝外层有一层钝化 膜可耐腐蚀。
Z 型不锈钢丝支架
，
覆膜支架
内外均覆高强度的医用硅橡胶 膜。 特点： 1.支架为全覆膜，对瘘口起到 很好的封堵效果，并能防止黏 膜组织向支架管腔内生长，不 会造成管腔内再狭窄，突破了 传统金属支架长期置入后无法 取出的问题； 2.支架长期置入仍可回收，可 取出或更换。
支架分型
按材料可分为聚酯塑料、硅酮、不锈钢、镍钛记忆合金、可降解生物 材料支架等； 按制作工艺分为Z型支架、编制型、针织型、激光雕刻。 按置入时间可分为暂时性、永久性支架； 按扩张方式可分为扩张式、记忆式支架； 按是否覆膜分：（全／ 部分）覆膜、裸支架。 按功能分为普通型支架、防返流支架、套接型支架、放射性支架、可 回收支架、生物可降解支架、药物缓释支架、特型支架等。 临床常用的支架： 国外生产的支架有Gianturco-Rosch-Z、Song、Choo、Ultraflex、 Wallstent、Esophacoil、Niti-S、Flamingo、EllaPolyflex 等支架； 国内则主要为镍钛形状记忆合金编织支架和Z 型不锈钢丝支架。
禁忌症
1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人； 2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者； 3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血 者； 4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管 支架，有加重气管狭窄和引起窒息的可能。
术前谈话
食管支架
食管支架置入术后护理
保持正确的体位：由于目前支架无“活瓣”作用，置 放后很容易造成胃内容物的反流，引起严重的反流 性食管炎，继之发生食管溃疡并发出血及吸入性肺 炎，因此，嘱患者在进食后要保持相当时间的直立 体位(30min左右)，睡眠时床头抬高15～30°， 以防返流。
并发症及相应处理
1. 支架放置一周内，可能会有轻度不适，疼痛、恶 心、呕吐等，因人而易,可对症治疗 2. 支架放置失误而造成位置不准确，可在胃镜或X线 电视监视下调整支架位置或取出重新放置
并发症及相应处理
3. 支架置入后的再狭窄:可针对肿瘤进行治疗，包内 外放疗，局部化疗灌注和系统化疗，也可再次置入支 架； 4. 食物嵌塞:嵌塞之食物可用内镜取出或推入胃内； 5. 食物返流:可用抗酸药物控制；
并发症及相应处理
支架移位：由于每个支架上口均设置环线，当7天之内 需将支架取出时，可借助胃镜，用支架取出钩，从胃 镜活检孔插入，钩住支架口环线，即可将支架上移或 取出，或直接用支架自带回收线，调整位置。
食道恶性肿瘤：食道恶性狭窄包括不能耐受手术或无手术指 征、无法手术切除的晚期食道癌或贲门癌患者，食道癌切除 术后吻合口局部复发和食道癌放疗后复发患者
食管瘘：食管瘘包括食管癌、贲门癌术后吻合口瘘、食管气管瘘、食管-纵膈瘘、食管-心包瘘等，食管支架置入可迅 速封闭瘘口，明显改善症状，防止肺部感染、纵膈感染等并 发症的发生
禁忌症
1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人 2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者 3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩 张术易引起大出血者 4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄 者应慎重放置食管支架，有加重气管狭窄和引起窒 息的可能
食道支架置入术前护理
2024年食道支架市场环境分析
2024年食道支架市场环境分析1. 市场概述食道支架市场是医疗器械市场中的一个重要细分市场，主要应用于治疗食道疾病的患者。
食道支架是一种可以植入食道内，用于维持食道通畅功能的医疗器械。
随着人口老龄化和食道疾病患者数量的增加，食道支架市场呈现出快速增长的趋势。
2. 市场规模食道支架市场的规模在过去几年里持续增长。
根据市场研究数据，预计到2025年，全球食道支架市场规模将达到50亿美元。
亚太地区是食道支架市场的最大消费地区，其次是北美和欧洲。
3. 市场驱动因素3.1 人口老龄化随着人口老龄化趋势的加剧，食道疾病的发病率也在增加。
老年人更容易患上食道疾病，因此需要使用食道支架进行治疗。
3.2 食道疾病患者数量增加食道疾病的患者数量随着不良饮食习惯和生活方式的改变而增加。
例如，胃食管反流病（GERD）是一种常见的食道疾病，导致食道功能异常，需要使用食道支架进行治疗。
3.3 医疗技术的进步随着医疗技术的不断进步，食道支架的设计和制造技术也在不断改进。
新型材料的使用和支架结构的创新，使得食道支架的治疗效果更好，患者更容易接受。
4. 市场挑战4.1 制造成本高食道支架的制造成本较高，这主要是由于材料和制造工艺的要求较高所致。
制造商需要投入大量资金进行研发和生产，这增加了市场竞争的难度。
4.2 临床使用限制食道支架的临床使用存在一定的限制。
例如，在植入过程中可能会出现食道穿孔的风险，也存在支架脱落或堵塞的可能性。
这些安全问题限制了食道支架的广泛应用。
4.3 法规和监管的不确定性医疗器械市场的法规和监管要求不断变化，这给食道支架制造商带来了不确定性。
制造商需要密切关注法规的变化，并满足相应的合规要求。
5. 市场前景食道支架市场的前景广阔。
随着人口老龄化和食道疾病患者数量的增加，食道支架的需求将持续增长。
同时，随着医疗技术的发展，食道支架的治疗效果将进一步提高，给患者带来更好的治疗体验。
6. 市场竞争格局食道支架市场竞争激烈，主要有一些国际知名医疗器械制造商参与其中。
2024年食道支架市场规模分析
2024年食道支架市场规模分析引言食道支架是一种用于治疗和缓解食道疾病的医疗设备。
随着人口老龄化和食道相关疾病的增加，食道支架市场逐渐扩大。
本文将对食道支架市场的规模进行分析。
食道支架市场现状目前，全球食道支架市场呈现出稳步增长的态势。
据市场研究机构的数据显示，2019年全球食道支架市场的规模达到X亿美元。
预计在未来几年内，该市场的规模将进一步扩大。
食道支架市场增长驱动因素1. 人口老龄化随着全球人口老龄化的加速，食道相关疾病的发病率也逐渐增高。
老年人更容易患有食道疾病，需要进行食道支架治疗，从而推动了市场的增长。
2. 食道癌的高发率食道癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人们的健康。
据统计，全球每年约有X万人被诊断为食道癌，其中大部分患者需要接受食道支架治疗。
食道癌的高发率直接推动了食道支架市场的增长。
3. 医疗技术的发展随着医疗技术的不断进步，食道支架治疗的安全性和有效性得到了大幅提升。
新型食道支架具有更好的生物相容性、更小的刺激性和更长的使用寿命，进一步推动了市场的增长。
食道支架市场的地区分布据统计，美洲、欧洲和亚洲是目前全球食道支架市场的主要地区。
这些地区的食道支架市场规模最大，并且有较高的增长潜力。
1. 美洲美洲地区的食道支架市场规模最大。
美国是美洲地区最主要的市场，该国的食道支架市场规模稳步增长。
该地区的食道癌发病率较高，同时医疗技术发达，为市场的增长提供了良好的条件。
2. 欧洲欧洲也是全球食道支架市场的重要地区之一。
德国、英国和法国是欧洲地区食道支架市场发展最快的国家。
这些国家在医疗技术和医疗设备方面具有先进的水平，为市场的增长提供了支持。
3. 亚洲亚洲地区的食道支架市场发展迅猛。
中国和印度是亚洲地区食道支架市场的主要推动力。
随着亚洲地区人口老龄化的加剧和食道癌发病率的上升，该市场有望持续增长。
食道支架市场的竞争态势目前，全球食道支架市场存在着多家主要供应商。
这些供应商竞争激烈，市场份额分布不均。
食道狭窄支架后注意什么
食道狭窄支架后注意什么
食道狭窄指的是食管内腔的狭窄程度增加，引起食物通过时不畅通，导致吞咽困难，胸口疼痛以及食物无法下咽等症状。
如果食道狭窄需要支架治疗，治疗后需要注意以下几点：
1. 饮食：治疗后的饮食应该适当小心，以不损害或影响狭窄部位的支架为前提。
为避免引起支架的移位，病人在吃饭时应保持坐姿，平稳进食，瘦长形的食物应用研磨机打成泥状。
2. 手术后食管狭窄支架更换注意事项：支架的更换一定要由专业医生执行，避免操作不当、支架脱落和出血等意外情况发生。
支架更换后，要随时注意观察并密切关注体征变化。
3. 处理伤口和患处：支架治疗后还需注意支架所在的位置，保持局部清洁卫生，避免细菌感染，更有效地促进伤口的修复。
4. 防止缺氧性损害：支架治疗过程中，可能影响肺部功能。
因此，在治疗期间，要注意呼吸急促和疼痛等症状，以及呼吸功能不全的风险，必要时，要及时接受氧气治疗。
5. 监测患者的复原状况：治疗后可能需要重新评估患者的健康状况和病情，必要时，可以要求患者进行相关检查和评价，以确保较短的时间内患者恢复到最佳
状况。
6. 安排合适的康复计划：对于因食管狭窄困扰已久的病人，治疗后需要采取相关的保健措施，以促进身体恢复以及减轻患者的恢复期症状。
需要保持适当的锻炼和饮食，维持健康的心理状态，减轻精神负荷。
在治疗后，需要密切关注患者的恢复情况，随时注意可能出现的并发症，建议在恢复期间，多与专业医生沟通，密切监测患者的病情。
以上就是食道狭窄支架术后需要注意的问题。
新型可降解食管支架是什么？
新型可降解食管支架是什么？内容提要目前，良性食管狭窄的发病比例越来越高，对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。
金属支架植入后由于粘膜增生，导致二次手术时支架不易回收，增加了病人的痛苦，而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后，支架不断降解，最终在体内降解消失，避免了长期异物影响带来的并发症，以及再取出支架的痛苦。
本文通过比较目前不同可降解材料制备的可降解非血管支架的研究进展，如PLA、PLLA、 PGA、PLGA、PDO等可降解支架，选用PDO作为可降解支架编织材料，同时设计了几种不同结构的支架，通过对比支架各方面的性能，发现分段式可降解支架，具有良好的支撑性能，且易于装载入输送装置；进一步通过动物实验研究发现，PDO丝材编织的分段式可降解支架，可以在动物体内以较高的力学性能持续维持6 周，而不发生移位、结构破坏；8 周以后，支架崩解，随后消失，而相应的粘膜增生恢复；因此，初步确认上述可降解支架在动物体内是安全的、有效的，具有良好的临床应用价值与市场前景。
在此基础上，进一步对研究过程中发现的可降解支架的问题，以及改进方向做了相关阐述。
良性食管狭窄由多种原因引起 [1]，特别是近年来随着 EMR、ESD 技术广泛推广，而导致的术后食管良性狭窄越来越多 [2]。
目前食管良性狭窄的内镜下治疗主要包含内镜下扩张、药物注射以及支架置入[3~4]。
其中内镜下扩张（如球囊、探条）需要多次短暂扩张才有效果，且对复杂性食管良性狭窄治疗效果有限，狭窄复发率较高 [5] ；而支架置入主要为植入金属支架，然而金属支架作为异物长期滞留体内，容易引起管道壁炎症、食管黏膜的过度增生和损伤食管，刺激再狭窄的发生，导致患者吞咽困难。
甚至由于金属支架长期与组织摩擦，会磨穿组织引起穿孔，伤害到其他组织。
因此，一般对于良性食管狭窄病例，支架辅助食管完成重塑形后，支架没有继续存在的意义，需要二次手术回收支架。
然而植入支架后由于上皮细胞增生，很多情况支架难以从体内取出，使得金属支架回收成为一个临床难题；同时金属支架在回收过程中，还会对食管造成二次损伤，导致其他的并发症，因而不太适合治疗良性狭窄 [6,7]。
医用耗材说明书：食道支架输送导管
【导读】食道支架输送导管是一种用于医疗领域的器械产品，主要用于食道扩张和支架植入手术中。
该产品采用特殊材料制成，具有柔韧性和可导航性，可帮助医生在食道内准确定位、输送支架，并进行相关治疗。
食道支架输送导管分类1、活络性导管：这类导管通常采用可弯曲的设计，能够在食道内灵活移动，以适应不同的解剖结构和临床需求。
2、支架固定导管：这类导管通常采用刚性或半刚性的设计，可用于固定和定位支架，确保支架准确放置在所需位置。
3、多功能导管：这类导管则具备多种功能，例如可同时输送支架和注射剂，减少手术步骤和操作时间。
食道支架输送导管简介食道支架输送导管通常由柔软的材料制成，如橡胶或硅胶。
该产品的设计特点是细长且具有一定的弯曲度，以便能够穿过食道并达到需要植入支架的位置。
食道支架输送导管用途1.食道狭窄治疗：食道狭窄是指食道管腔狭窄或阻塞，导致食物无法顺利通过。
食道支架输送导管通过将支架放置于食道狭窄部位，可以扩张狭窄的食道管腔，使食物得以通过，改善食物的通畅度。
2.食道撕裂修复：食道撕裂是指食道中的组织发生撕裂或破裂，可能会导致食道出血、穿孔等严重并发症。
食道支架输送导管可以用于支撑和修复撕裂的食道区域，有助于促进食道损伤的愈合。
3.食道肿瘤支撑：对于食道癌等食道肿瘤，食道支架输送导管可以用于支撑肿瘤周围的食道组织，以缓解食道狭窄或阻塞的症状，并改善患者的饮食摄入情况。
食道支架输送导管原理1、可弯曲性：导管材料具备一定的弯曲性，使其能够在食道内进行弯曲和转动，以适应不同解剖结构和病变部位。
2、导航性：导管设计合理，通过选择合适的导向系统、标记和影像技术，能够帮助医生在食道内准确定位，并导航至目标位置。
3、支架固定性：针对支架植入手术，导管通常配备有固定装置，如螺纹或夹持机构，确保支架的稳定放置。
食道支架输送导管特点1、强度与柔韧性兼备：导管材料具有一定的强度，能够承受食道内的压力和拉力，同时具备柔韧性，便于在食道内进行操作。
2024年食道支架市场分析报告
2024年食道支架市场分析报告一. 引言食道支架是一种用于治疗食道狭窄和食管癌等疾病的医疗器械。
随着人口老龄化的加剧和食管疾病发病率的增加，食道支架市场正经历着快速增长。
本报告将对全球食道支架市场进行深入分析，包括市场规模、市场趋势、市场竞争格局以及市场前景等方面。
二. 市场规模根据市场研究数据，截止目前，全球食道支架市场规模约为xxx万美元。
预计到20xx年，食道支架市场规模将达到xxxx万美元，年均复合增长率预计为xx%。
三. 市场趋势1. 技术创新驱动市场增长随着科技的不断进步，食道支架的材料、结构和设计不断改进。
新材料的应用，如氮化硅和生物可降解材料，使得食道支架具有更好的生物相容性和耐用性。
此外，3D打印技术的应用使得食道支架可以更加个性化，进一步提高治疗效果。
这些技术创新将进一步推动食道支架市场的增长。
2. 不断增加的食管疾病发病率推动市场需求近年来，食管疾病的发病率不断增加，其中包括食管癌、食道狭窄等疾病。
随着人口老龄化的加剧和不健康饮食习惯的普及，食管疾病的患者数量持续增加，从而推动了食道支架的市场需求。
3. 市场竞争格局目前，全球食道支架市场较为集中，主要的厂商包括xxxx、xxxx和xxxx等。
这些厂商凭借产品质量的优势占据了市场的相当份额。
此外，与传统的金属支架相比，生物可降解支架逐渐受到市场的青睐。
四. 市场前景预计未来几年，全球食道支架市场将保持良好的增长势头。
一方面，随着医疗技术的不断进步，食道支架的性能将进一步提升，从而满足不同患者的需求。
另一方面，食管疾病的发病率仍然居高不下，使得食道支架市场的需求依然存在。
同时，新兴市场的发展也将为食道支架市场带来新的机遇。
五. 结论食道支架市场是一个快速增长且具有潜力的市场。
技术创新、不断增加的食管疾病发病率以及市场竞争格局都是推动市场增长的关键因素。
基于这些因素，我们对全球食道支架市场的未来充满信心，并预计其将保持强劲的增长态势。
内镜下食道支架置入麻醉要点
内镜下食道支架置入麻醉要点一、引言内镜下食道支架置入术是一种常见的治疗食道狭窄的方法。
该方法通过内镜引导下将支架置入食道，以扩张狭窄部位，恢复食道通畅。
在进行内镜下食道支架置入术时，麻醉是必不可少的环节，本文将介绍内镜下食道支架置入术中的麻醉要点。
二、前期准备1. 患者评估：在进行内镜下食道支架置入术前，需要对患者进行全面评估，包括病史、体格检查、实验室检查等，以确定患者是否适合进行该手术，并评估麻醉风险。
2. 麻醉团队准备：麻醉团队需要提前了解患者的相关信息，并准备好麻醉药物、设备和监护仪器等。
三、麻醉方法选择1. 麻醉深度选择：内镜下食道支架置入术一般选择全身麻醉。
麻醉的深度应根据患者的年龄、病情、手术的复杂程度等因素进行调整，以确保患者的安全和手术的顺利进行。
2. 麻醉药物选择：常用的麻醉药物包括全身麻醉药物和局部麻醉药物。
全身麻醉药物主要包括静脉麻醉药物和吸入麻醉药物，如丙泊酚、咪达唑仑等。
局部麻醉药物一般用于患者无法耐受全身麻醉的情况下，如局部浸润麻醉。
四、麻醉的实施1. 麻醉监测：在进行内镜下食道支架置入术时，需要对患者进行麻醉监测，包括心电图监测、血压监测、呼吸监测等，以及麻醉深度的监测，如脑电图监测等。
2. 麻醉诱导：根据麻醉方法的选择，麻醉医生会根据患者的具体情况进行麻醉诱导。
在全身麻醉中，常用的诱导药物包括丙泊酚、芬太尼等，通过静脉给药使患者进入麻醉状态。
3. 麻醉维持：在进行内镜下食道支架置入术时，麻醉医生需要维持患者的麻醉状态，包括麻醉深度的调整、呼吸道的管理、血压的控制等，以确保手术的顺利进行。
4. 麻醉恢复：在手术结束后，麻醉医生需要进行麻醉恢复，包括监测患者的呼吸、心率、血压等生命体征，并根据患者的情况进行相应的处理和护理。
五、麻醉风险和并发症1. 麻醉风险：在进行内镜下食道支架置入术时，麻醉风险是需要考虑的重要因素。
麻醉的深度、麻醉药物的选择、麻醉监测的严密程度等都会影响麻醉的风险。
食管支架
食管支架背景60年代，外科医生在食管内置入塑料管或树胶管以解除食管梗阻，开始了食管支架的临床应用。
早期的置管治疗因塑料管内径小、弹性差，经常发生堵管、移位和穿孔等并发症，已经放弃使用。
80年代出现了镍钛合金网状食管支架，其简便的操作、良好的自膨能力得到了临床医生的认可。
近年来随着覆膜支架、防反流支架和可回收支架等新型食管支架的出现，进一步扩大了食管支架的应用范围，特别是对于良性食管狭窄和各种食管瘘口的治疗解决了许多难题，取得了显着效果。
名词解释食管支架是指，通过医疗手术，在或电视监视下，经输送器植入人体食道，起扩张并长期支撑（食管）作用的由金属丝编织而成的管状结构。
根据金属骨架材质可分为：镍钛记忆合金支架、DZAS型317L 铂金不锈钢丝覆膜食管支架；适应症1.恶性食管狭窄，包括无法切除的食管癌或贲门癌，食管切除术后吻合口局部复发和食管癌放疗后狭窄，以食管支架置入为首选；2.各种原因引起的食管气管瘘、食管纵隔瘘、食管癌术后吻合口瘘和食管破裂，置入覆膜食管支架可迅速封闭瘘口，明显改善症状，75%的患者术后即可恢复经口进食，其他治疗方法均难以替代；3.各种原因引起的良性食管狭窄，主要是食管切除术后吻合口瘢痕性狭窄和化学性烧伤后瘢痕性狭窄，先行食管扩张术，再置入可回收覆膜食管支架，利用支架良好的自膨力量持续扩张狭窄的食管。
4～6个月后，狭窄的食管稳定于一定口径时，回收置入的食管支架；4.贲门失弛缓症。
5.放疗前预置入目的是食管癌放疗前先放上支架再放疗，以避免放疗期间造成狭窄，这种病例放疗后需将支架取出，因此应选择可回收覆膜金属食管支架，该型支架对放射线的影响较小。
禁忌症1.严重心肺功能不全、严重衰竭病人；2.无自主吞咽功能，宜易引起误吸造成窒息者；3.有严重食管静脉曲张或癌肿侵及大血管，食管扩张术易引起大出血者；4.食管肿瘤侵蚀或压迫气管，致气管中、重度狭窄者应慎重放置食管支架，有加重气管狭窄和引起窒息的可能。
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食道支架的应用
食道癌及食道狭窄患者的最大问题是阻塞，但胃造瘘仍无法让患由口 进食。为让患者可以由口进食满足口欲，用以撑开肿瘤阻塞的食道支 架于是开始发展。 早期食道支架是以较硬的塑胶制成，放置后患者会有明显的疼痛，且 有较多的并发症，患者的接受度不高。近年來由于医学材料的进步， 许多合金物质开始被应用于医学治疗上。合金金属支架是一种可以自 行扩张、富有弹性、柔软性性及高度记忆性的镍钛合金制品。 它被应用到食道肿瘤，开启了低疼痛、低并发症方法
在X光监视下操作，经胃镜先通过狭窄，经 食道达胃部，再插入硬导丝至胃部；狭窄 严重者，经口插入泥鳅导丝至胃部再沿泥 鳅导丝插入导管，经导管交换硬导丝并将 导丝盘于胃部后撤出导管,沿导丝插入置入 器，确定位置正确后释放支架
食道支架释放方法
当未释放的支架通过狭窄段，未释放的支 架近段高于预定的释放后支架近段1020mm，且支架远端超过狭窄段远端，左旋 安全锁螺旋，右手手柄保持静止，后撤前 手柄释放支架，确认支架完全释放后退出 置入器。
食道支架形状
直圆柱口状支架
单喇叭口支架
杯口状支架
食道支架置入器
食道支架置入器
1-支架 2-输送管 3-前手柄 4-安全锁 5-后手柄 6-回收环 7-回收器
食道支架的适应症
适应症： 1.晚期食道癌且不宜手术者； 2.吻合口狭窄； 3.食道出现化学性烧伤引起的狭窄； 4.食道癌放疗后狭窄。
又称放疗支架，通过 植入125碘离子而达 到局部放疗的目的。 125碘主要是低能γ射 线，其在组织中的射 程保证了对整个肿瘤 细胞的辐射剂量，达 到了治疗目的，而其 剂量梯度下降较快， 对周围组织几乎无损 伤。
食道支架形状
直圆柱口 喇叭口（喇叭口可内收杯口、球头） 杯口状 球头交错组合
2、使用器械：电子胃镜或纤维胃镜，X光机，引导钢丝， 食道扩张器，直径0.5～2cm不等，食管金属支架及其置 入系统。 3、术前向患者解释手术目的，以取得患者的充分合作， 取出假牙，解开衣领，签署知情同意书。
食道支架置入方法
1、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段30～40㎜， 植入食道后支架下端超过狭窄段10～20㎜，上端高出20 ㎜左右； 2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的支架， 一般食道狭窄选用20㎜的支架，因放射治疗引起的狭窄宜 用16～18㎜的较柔软的支架或机织支架，端部形状以杯/ 球形较为适宜； 3、确定狭窄部位的位置，狭窄段直径及长度，以选择适当 的支架；
食道支架释放方法
到达部位
插入导丝
插入支架
释放支架
食道支架释放后注意事项
1、放置支架后禁食冷饮、粘性食物及硬质食 物，进食应细嚼慢咽 ； 2、一般食道支架植入后近端最高不宜超过第 1胸椎上缘或距门齿距离应≥20cm ； 3、置入器插送时要沿导丝在有效监控下小心 慢插 ；
食道支架释放后注意事项
4、如支架植入后使贲门括约肌失效，宜放置 防返流支架； 5、在放置支架后作放疗或化疗时，支架可能 因狭窄的缓解而发生移位。如术后30天后进 行放疗或化疗，移位的可能性将有较大降低 6.如放置支架前用扩张器扩张，扩张器直径 应比支架的直径小2－3 mm
食道支架的禁忌症
1.食管病变部位高于第一胸椎平面以上者； 2.严重心肺功能不全者； 3.无自主吞咽功能,易引起呼吸道吸入造成窒 息者； 4.食道内有严重的静脉曲张,行食道扩张易引 起大出血者；
食道支架置入术前护理
1、术前准备：空腹8h以上，术前20min咽部局麻，并肌 注安定、654-2各10mg以镇静和减少分泌。
术后心理护理
从患者的生活质量评估来看，食管扩张和支 架置入虽然能明显改善患者的饮食情况，但 其他日常生活还不能有很大的改善，这可能 会导致患者产生埋怨情绪，甚至对生活绝望 ，这就要求我们要做好心理护理，科学地耐 心地解决他们的各种思想问题，以确保术后 工作的顺利进行。
谢谢
加膜防返流支架
特点：在食道 加膜支架的基 础上，增加了 反返流瓣膜， 能模拟贲门的 作用，减少反 流性食道炎等 并发症的发生
胃底堵瘘支架
特点：设计独特的蘑 菇状伞部与胃底部胃 壁贴合紧密，有效防 止胃内容物通过瘘口 返 流进入胸腔；双蘑 菇状支架体部（食管 部）与食管接触面积 更大，固定稳定。
可携带粒子支架
食管支架置入术后护理
保持正确的体位：由于目前支架无“活瓣”作 用，置放后很容易造成胃内容物的反流， 引起严重的反流性食管炎，继之发生食管 溃疡并发出血及吸入性肺炎，因此，嘱患 者在进食后要保持相当时间的直立体位 (30min左右)，睡眠时床头抬高15～30°， 以防返流。
并发症及相应处理
1. 支架放置一周内，可能会有轻度不适，疼 痛、恶心、呕吐等，因人而易,可对症治疗 2. 支架放置失误而造成位置不准确，可在胃 镜或X线电视监视下调整支架位置或取出重 新放置
并发症及相应处理
3. 支架置入后的再狭窄:可针对肿瘤进行治 疗，包内外放疗，局部化疗灌注和系统化疗 ，也可再次置入支架； 4. 食物嵌塞:嵌塞之食物可用内镜取出或推 入胃内； 5. 食物返流:可用抗酸药物控制；
并发症及相应处理
支架移位：由于每个支架上口均设置环线， 当7天之内需将支架取出时，可借助胃镜，用 支架取出钩，从胃镜活检孔插入，钩住支架 口环线，即可将支架上移或取出，或直接用 支架自带回收线，调整位置。
食道支架释放后注意事项
7、支架植入靠近主动脉弓的食道时，应选择 合适长度的支架。一般应使支架的两端超 过主动脉弓段的食道，以防止造成穿孔引 发大出血。 8、支架植入气管旁的食道时，可能在支架扩 张食道时肿瘤压迫气管造成窒息。建议在 此位置植入支架前先进行CT检查。如肿瘤 处于食道与气管之间，应在植入食道支架 前植入气管支架。
食管支架置入术后护理
术后鼓励患者多饮水，使支架扩张到最佳状态。尽管狭窄 处被支架撑开，但内径有限，一般都在14mm大小。术后 1-2天以流质或半流质无渣饮食为主，一周内以流食为主 ；如米汤、藕粉等，逐渐进食稀饭、烂面条等，多服富含 维生素、纤维素的蔬果汁，并将食物仔细咀嚼，少许慢慢 咽下，切勿“狼吞虎咽”式进食，以免引起阻塞，同时忌食 辛辣、坚硬、热、烫、粘品，防止损伤食道黏膜，引起出 血，或阻塞食道支架导致放置失败。患者还应禁食冰冷食 物，以防支架变形脱落。
早期食道塑料支架
食道合金支架
镍钛记忆合金食道支架优点
食道支架是由镍钛记忆合金制成 （1）钛镍记忆合金自膨式支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性， 同时具有记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化 状态，在一定范围内可改变形状，易于放入置入器中。在人体内（环 境温度大于33℃以上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复原状。支 架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步 扩张并恢复通畅。 （2）支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既 保持食道通畅又无太大不适感。机织支架的结构经特殊设计，病人不 适感更小。 （3）支架两端圆滑，无尖角或毛刺，显著减少对食道壁的损伤。 （4）被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，可有效 防止食道壁肉芽生长和胃液、食物返流。
食道支架的种类
针织型食道支架 可回收食道支架 加膜防返流支架 胃底堵瘘支架 可携带粒子支架
针织型食道支架
特点：针织型食道支 架具有普通食道支架 的全部功能,其最大的 特点是支架经特殊设 计的结构能顺应食道 的蠕动,对食道的损伤 很小,有效降低了患者 的异物感。针织型食 道支架采用捆绑式置 入器放置支架，放置 时更准确、方便、安 全。
食道支架
内镜下食道支架使用范围
食道癌
食道瘘口
1、早、中、晚期食管肿瘤、贲门肿瘤患者； 2、年龄较大、合并症较多、失去手术机会、术后吻合口复发或 术后疤痕组织增生的患者； 3、治疗绝望、传统放化疗无效的患者； 4、食管化学灼伤后疤痕狭窄、贲门失弛缓症、食管癌放疗后造 成的纤维化梗阻、食管癌并发食管气管瘘、食管纵膈瘘、经反复 扩张不能治愈的食管胃吻合口狭窄等。
可回收食道支架
特点：专为良性狭窄和 短时间封堵瘘口设计的 食道支架，支架全覆膜 ，并且覆膜超过支架端 缘，最大限度地减少刺 激性增生的发生，便于 回收；支架边缘的回收 线便于在回收时收紧支 架膨出的端缘，方便回 收；带有体外回收线的 支架回收异常方便；不 带体外回收线的支架， 提供特别的回收工具， 以方便回收。