8.第五章:建设方案
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第五章:建设方案
一、建设目标及内容
(一)建设目标
1.按照建设农村“两网”的要求,保证全县29个乡镇卫生院药品配送供应率达100%,518个村委会村级卫生所药品供应覆盖率达95%。
2.第一期建设符合GSP标准的仓库,达到GSP认证的要求,实现年销售药品1亿元收入的目标;第二期建设符合GMP标准的中药材饮片加工车间。
(二)一期工程建设内容
1.按照国家GSP认证的要求及国家中型药品经营企业的规模,建设相应的药品仓库,配套药品仓库设备、设施、仪器、器材。
2.采用现代信息技术和现代物流技术,建设药品供应、管理电子商务网络。
3.购置药品配送专用车辆,建设相应车库和办公区。
4.建设药品批发供应业务办理、展示、企业办公综合办公区。
二、鄱阳县药品定点配送中心建设的基本方案
(一)药品仓库的要求
根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》,药品仓库应达到如下要求:
1.仓库的要求
⑴仓库根据功能划分应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片的还应划分零货称取专库(区);根据业务划分设置整件库、散件库、验收库、待运库等;根据经营药品储藏特点及GSP标准划分
为常温库、阴凉库、冷库、易串味库、器械库等。各库区应设立明显的标志。
⑵药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施,装卸作业场所应有顶棚。
⑶仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。
⑷库区应有符合规定要求的消防、安全措施。
⑸库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。
2.仓库设施与设备要求
⑴保持药品与地面之间一定距离的的设备;
⑵避光、通风和排水设备;
⑶检测与调节温、湿度的设备;
⑷防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;
⑸符合安全用电要求的照明设备;
⑹适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。
⑺药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%之间。因此应配备调温、冷冻、通排风、控湿设备。
⑻储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。
(二)建设方案
1.按照药品批发经营企业的GSP认定硬件建设的标准,建设含待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库、中药饮片零货称取专库等在内的常温库、阴凉库、冷库、特殊管理药品专库、验收养护室等。一期工程各功能库面积及结构如下:
注:①仓库按两层结构建设,建筑占地面积4950平房米;
②辅助用房、车库按一层结构建设,建筑占地面积520平方米;
③营业及办公用房按四层结构建设,建筑占地面积375平方米。
一期工程上述建、构筑物总建筑面积11920平方米,则容积率为0.596;建、构筑物占地面积5845平方米,建筑密度为29.23%。二期工程按医药批发企业新的GSP认证的要求,要达到仓储面积20000平方米,则容积率为1.1,建筑密度为54.48%。
2.按照冷冻冷藏、阴凉储藏、常温保藏、控湿保管、验收养护保证药品的安全经营的要求购置相应的设备及仪器、设施等。
3.除达到《药品批发企业GSP认证检查评定标准》的要求外,本项目按照现代药品物流经营的定位,还拟采用信息化网络管理系统,购置相应设备及管理软件,使鄱阳县药品定点配送中心更凸显出信息化、自动化、网络化、智能化、柔性化方面的优势,保证药品的仓储管理、药品中转、专业配送、制造商直送等在保品质、准时制(Just In Time)、增值性的物流服务层次,有力支持鄱阳县药品定点配送中心的供应链管理模式,有效地实现与供应商、制造商、分销商、医疗机构和零售网点之间的医药物流资源整合和综合资源整合,使鄱阳县及周边县市、农村药品的供应以鄱阳县药品定点配送中心为纽带,在更大范围、更广领域、更高层面上配置医药资源、创新竞争优势、进一步做大做强做优,为国家医改和城乡居民使用质优价廉的药品做出更大的贡献。
4.按照经营、办公与仓储分开的原则,建设经营药品、医疗器械的业务经营大厅,配套药品、医疗器械展示中心、物流配送办公区等,营业用房建筑面积600平方米;配套建设办公大楼、外聘人员住宿房、食堂等,建筑面积900平方米,合计总建筑面积1500平方米。
5.配套公用工程(水、电等),同时考虑用电安全,配备应急发电设备。
6.购置药品配送车辆,配套配送车辆车库100平方米。
7.配置能保证消防安全的消防设施及器材,同时在仓库建设时考虑建设相应的喷淋设施,确保安全经营。
8.按照建设花园式企业的要求,投入绿化资金,绿化率达到30%以上。