化学试剂验收记录
试剂验收记录
外部质量保证通过参加实验室间对比以及能力验证实验来进行。
ICP :Internet Content Provider 分类:电子电工 中文:互联网内容供货商
ICP :Integrated Communications Processor 分类:电子电工 中文:整合型通讯处理器
ICP :Incoming Call Packet 分类:电子电工 中文:呼入分组信息
符合性检查不应仅作普通的数量清点和标签核对,而应该采取相应的技术手段来证明实验室所需求的采购 服务和供给的质量不会影响检测结果,如通过仪器测试、化学反应等手段来得到质量评价的依据。
符合性检查的频次应根据标准物质本身的稳定性、标准物质使用频繁程度、检测参数的争议程度、标准物 质保管环境性能等影响因素,经过风险评估确定需要进行核查的标准物质种类和核查方法。 3、常用的标准物质核查方法
ICP :Inductively Coupled Plasma 分类:数学物理 中文:感应耦合等离子体
GCMS :Gas Chromatography and Mass Spectrometry 分类:生物科学 中文:气相色谱质谱联用仪
简介:环境分析、食品及其他产品微量杂质分析 AAS :atomic absorption spectroscopy
化学试剂验收标准
盛样容器:应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为:①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶;②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容:①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏,相关标志清晰;
②产品每包装单元(箱或桶)内须附产品合格证; ③产品小包装标识和相关内容与产品外(大)包装箱标识和内容一致。
分类:生物科学 中文:原子吸收光谱 简介:一种化学分析方法。 AAS :Amino Acid Score 分类:生物科学 中文:氨基酸评分 AAS :Advanced Administration System 分类:电子电工 中文:先进管理系统 AAS :Automatic Addressing System 分类:电子电工 中文:自动寻址系统 AAS :Automatic Announcement Subsystem 分类:电子电工 中文:自动通知子系统 AAS :Automatic Audio Switching system 分类:电子电工 中文:自动音频交换系统
试剂验收记录
值不应超过标准物质证书误差允许范围。 分解程度:用质谱、色谱、介态测定等设备分析,判定异构体产生和母体分解情况。 生物特性变异情况:标准菌株经过传代、生化反应鉴别判定。
化学试剂验收标准
盛样容器:应使用不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成。 容器分为:①棕色或无色透明的可密封玻璃瓶;②可密封的聚乙烯瓶或聚乙烯塑料袋。 1、验收内容:①产品外包装物不得破损、腐蚀或渗漏,相关标志清晰;
②产品每包装单元(箱或桶)内须附产品合格证; ③产品小包装标识和相关内容与产品外(大)包装箱标识和内容一致。
并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查,而是应该针对检测过程所涉及的采购服务 对象所占的风险程度进行评估后,制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。 3、采购验收的常用方法
根据采购服务的对象特性,选择合适的技术手段进行质量验收。针对采购服务的分类,制定不同类别服务 对象的验收作业指导书。
(2) 基体匹配法:是一种非常有效的质量控制方法,可克服标准加入法由于样品空白和实际样品基体不同而
造成的分析误差。在金属样品,高纯物质中杂质组份的测定方面被广泛使用。但高纯基体(含待测元素很少,可 忽略不计算)往往很难制备;
(3) 国家有证标准物质,作为一级索源的质量控制体系可有效进行质量控制。但当样品基体和标准样品基体
试剂验收记录
采购服务验收、标准物质和设备的期间核查一、采购验收1、采购验收的重要性实验室采购验收的标准物质、试剂药品、消耗材料、计量校准等服务的质量是影响检测结果准确性、引入测试误差的因素之一。
对采购服务的质量进行验收,即进行符合性检查,是防止由于这些物质的质量问题影响最终检测结果的准确性,是实验室质量保证的预防措施。
例:食品中镉的允许限量为0.05mg/Kg,检测过程中需要使用到硝酸、硫酸和蒸馏水,经过AAS分析采购的硝酸、硫酸和蒸馏水的镉含量,分别达到0.01mg/L、0.02mg/L、0.005mg/L,这样的试剂本底含量将对样品的测试造成误差影响。
例:进行金黄色葡萄球菌检测所用的培养基,用标准菌株接种培养后发现结果为阴性,如果不进行技术性验收就可能造成检测结果假阴性或假阳性。
例:实验室配置了LC—MS/MS设备,经过某计量机构检定,其出具的检定报告中标注检定依据是“JJF”,实际上只对LC部分进行了检定,并为对MS/MS办法进行检定。
不能保证整台设备的各项功能正常。
2、进行采购服务验收必要性的风险评估并不是实验室所有的采购服务对象都需要进行技术符合性检查,而是应该针对检测过程所涉及的采购服务对象所占的风险程度进行评估后,制定合适的验收计划和验收作业指导书。
可分为有机物、无机物、消耗材料、水、培养基等不同大类。
3、采购验收的常用方法根据采购服务的对象特性,选择合适的技术手段进行质量验收。
针对采购服务的分类,制定不同类别服务对象的验收作业指导书。
培养基:采用标准菌株接种培养,观察是否能生长出典型的标准菌落。
测定PH值。
化学试剂:采用色谱、光谱测定本底杂质,采用质谱分析异构体和杂质。
实验用水:测电导率和微量元素。
标准物质:采用色谱、光谱、质谱、红外光谱等设备测定主含量、异构体和杂质。
层析柱:用标准物质作淋洗曲线,考察柱的吸附性能和分离效能。
校准证书:核查校准机构的资质、认可的校准能力、校准依据、校准结论和不确定度数值。
检验科试剂质量验收记录
一次性尿杯
大号
厦门康卫医疗 器械有限公司
1.5ml离心管
1.5ml
厦门康卫医疗 抗A,抗B血型定型
器械有限公司
试剂
10ml*2
厦门康卫医疗 器械有限公司
糖化血红蛋白 (HbAlc)检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
尿微量白蛋白 (mALB)检测试剂 盒
100T/盒
厦门康卫医疗 器械有限公司
2017/5/14 3
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 乙肝五项检测卡 器械有限公司 (胶体金法)
25T/盒
英科新创(厦门) 国食药监械(准) 科技有限公司 字2013第3400840号
T
2016061635
2018/6/5 200
合格
合 格
方枝 贮藏2雄 30℃
厦门康卫医疗 幽门螺旋杆菌抗体 器械有限公司 检测试剂盒
超敏C反应蛋白 (hs-CRP)检测试 剂盒
100T/盒
厦门康卫医疗 一次性使用无菌采
器械有限公司
血针
23G I型
盐城信泰
包
深圳迈瑞生物医疗 粤食药监械(准) 电子股份有限公司 字2014第2401063号
支
050316004
江苏康健
只
16041
江苏康健
支
160404
上海血液
国药准字S10980059 支 20151225
盒
141016011
2017/10/30 1
合格
合 格
方枝 贮存2雄 8℃
厦门康卫医疗 器械有限公司
BS200尿酸(UA)
176ml(4* 35+2*18)
化学试剂验收记录表
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
备注:*编号规则为8位验收日期+2位流水号,例如,2015年08月09日验收第一批物品,编号填写为2015080901
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
化学试剂(标物)验收记录表
到货日期:验收日期:编号*:
序号
名称
规格/级别
数量
批号
生产厂家
外包装是否完好
标签/标识/有效期/纯度/浓度是否清晰完整
有无试剂外漏现象
是否需要质量验收
异常情况说明
验收结果
验收人
备注
□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
பைடு நூலகம்□是
□否
□是
□否
□有□无
□是□否
□合格□不合格
□是