2014年园区生物医药扶持政策兑现审计所需的资料
苏州工业园区调研报告
苏州工业园区调研报告苏州工业园区调研报告一、背景介绍苏州工业园区是中国的国家级高新技术开发区，位于江苏省苏州市，成立于1994年，是中国政府为吸引外商投资和推动经济发展而兴建的，也是中国最早的开发区之一。
苏州工业园区在1995年获得了中国政府批准的外商投资试点园区的地位，并于2000年升级为国家级高新技术开发区。
二、调研目的本次调研的目的是对苏州工业园区进行全面了解，包括其产业结构、发展优势、政策支持等方面的内容，以便为未来投资和合作提供参考。
三、调研内容1. 产业结构苏州工业园区主要以高新技术产业为主，涵盖了电子信息、生物医药、新材料、环保能源等多个领域。
其中，电子信息产业是园区的支柱产业，拥有众多的知名企业和高新技术企业。
2. 发展优势苏州工业园区有着良好的地理位置和便利的交通条件。
其位于苏州市中心，与上海相邻，交通十分便利，这为企业的发展提供了便捷的条件。
此外，苏州工业园区还有完善的配套设施和服务体系，包括住宅、商场、医疗等，能够满足企业和员工的需求。
3. 政策支持苏州工业园区享受着各种优惠政策的支持，包括税收优惠、融资支持、科技创新等。
政府还将园区划分为不同的区域，提供不同的扶持政策，以满足不同企业的需求。
四、调研结果根据我们的调研，苏州工业园区的发展态势良好，产业结构日益完善，发展优势明显，并得到政府的大力支持。
园区的企业数量和规模一直在不断增长，吸引了大量的优秀企业和投资者。
五、结论与建议根据对苏州工业园区的调研结果，我们得出了以下结论和建议：1. 抓住园区的发展机遇，积极参与投资和合作，以便获得更多的发展机会。
2. 继续加强园区的创新能力和科技实力，为企业提供更好的创新环境和支持，以提高企业的竞争力。
3. 加强与政府部门的合作，积极争取政策支持和资源优势，为企业的发展提供更好的支持。
六、参考文献1. 苏州工业园区官方网站2. 《苏州工业园区发展报告》。
产业园区政策汇总
产业园区政策汇总产业园区是国家发展经济、推动创新和提升产业竞争力的重要载体，具有集聚创新资源、促进技术交流和创新创业的功能。
为了鼓励和支持产业园区的建设和发展，政府制定了一系列的产业园区政策。
本文将对产业园区政策进行汇总。
一、产业园区的国家政策支持1.重点产业扶持政策：国家对有关重点产业的园区提供技术、资金、税收等方面的支持，以促进该产业的发展。
例如，对于高新技术产业园区，国家将给予研发费用的税收优惠政策；对于生物医药产业园区，国家将提供基因检测设备和人才培训的资金支持。
2.税收优惠政策：国家对于符合条件的园区，给予一定期限内的税收减免政策。
例如，对于新设立的园区，免征企业所得税和个人所得税；对于科技园区，享受高新技术企业减免税政策。
3.引进人才政策：国家鼓励产业园区引进高层次人才和创新创业人才。
例如，对于高层次人才，国家给予一次性经费补贴和住房、医疗等优惠待遇；对于创新创业人才，国家提供创业培训和创业资金的支持。
二、产业园区的地方政府支持1.用地政策：地方政府为产业园区提供合适的土地，并提供一定期限内的免费或优惠租赁政策。
2.基础设施建设支持：地方政府负责产业园区的基础设施建设，包括道路、电力、供水等配套设施，以提高园区的运营效率。
3.企业扶持政策：地方政府对符合条件的企业给予一定的财政和税收支持，以降低企业成本，促进园区的吸引力和竞争力。
三、产业园区的金融支持1.银行贷款支持：银行对于产业园区的企业，提供低利率、长期贷款，以帮助企业解决资金周转问题。
2.风险投资支持：国家和地方政府为产业园区的企业提供风险投资支持，帮助企业实现创新和发展。
3.融资担保支持：国家和地方政府设立融资担保机构，为产业园区的企业提供融资担保，降低企业融资风险。
四、产业园区的科技创新支持1.科技创新基地支持：政府设立科技创新基地，为园区的企业提供科技研发设施和技术支持。
2.科技成果转化支持：政府对园区的科技成果转化项目给予一定的资金和税收支持，鼓励科技成果的商业化应用。
工业园区招商方案
工业园区招商方案招商方案：一、项目背景近年来，我国经济快速发展，工业化进程加快，为了更好地推动区域经济的发展，促进工业园区的建设和发展，我们正面向全国范围内进行招商，希望能够吸引更多的企业入驻我园区，共同分享发展机遇。
二、园区位置本工业园区位于地理位置优越、交通便利的城市，距离主要交通干道仅数公里，距离港口和机场也较近，为企业的物流运作提供了便利。
同时，周边拥有丰富的人力资源，为企业的用工提供了良好的条件。
三、园区规划本工业园区占地面积广阔，规划了多片不同类型的用地，以满足不同企业的需求。
并且，园区内配套设施完善，如水电气供应、通讯网络、道路交通、绿化等方面都有专门的规划和建设。
在园区内还有餐饮、商店、银行、医院等配套设施，为企业提供了良好的生活环境和服务。
四、园区产业优势本工业园区侧重于发展高新技术产业和战略性新兴产业，在信息技术、生物医药、新能源、新材料等领域具有较为明显的优势。
园区还与多家科研机构和高等院校建立了紧密的合作关系，为企业提供了技术支持和创新资源。
五、园区扶持政策为了吸引更多的企业入驻，我们制定了一系列优惠的招商政策。
首先，对入驻企业给予一定的租金减免或优惠。
其次，对于技术含量高、创新能力强的企业，将提供研究开发经费的扶持。
同时，对于在工业园区内投资一定金额的企业，将提供土地补贴和税收优惠。
此外，对于在招商过程中表现突出的企业，将给予额外的奖励和支持。
六、园区服务为了为入驻企业提供良好的服务，我们将成立专门的招商服务团队，负责入驻企业的日常管理和服务，并定期组织交流学习活动，促进企业之间的合作和交流。
同时，我们也将与金融机构和各类服务机构建立合作关系，为企业提供金融、法律、人力资源等方面的专业服务支持。
七、园区发展前景本工业园区拥有良好的位置、规划和政策优势，将成为区域经济发展的核心板块。
随着园区的建设和发展，园区的知名度和影响力将不断提升，吸引更多的企业入驻，形成良好的产业链和价值链。
临床试验初始审查评审表(研究方案)模板
（四）是否涉及弱势人群？□否□是如是，是否有合理理由并采取额外保护措施？□是□否
（五）激励与补偿是否合理？□是□否
四、受试者的医疗和保护【仅适用于干预性试验】
（一）研究者能否胜任受试者的医疗与保护？□是□否
（二）研究过程中受试者是否获得适当的医疗与保护？
临床试验初始审查评审表（研究方案）模板
项目名称
方案
版本号：日期：
研究者
主审委员
主审委员声明
作为审查人员我与该研究项目之间不存在影响独立、公正评审的利益冲突。
审查要点
一、研究的科学设计与实施
（一）研究是否具有科学和社会价值？ＪÇ□否
（二）研究是否有充分的依据？□是□否
（三）研究目的是否清楚？设计是否能够回答研究问题？□是□否
B.受试者的受益：□有直接受益的可能□没有直接受益
C.社会的受益：□有直接受益的可能□间接受益□无受益
（二）对受试者在研究中可能承受的风险是否有充分/合理的预防和应对措施？□是□否
（三）风险相对于受益是否合理？□是□否
（四）研究是否存在社会舆论风险？□是□否
三、受试者的招募
（一）受试者的选择是否公正？□是□否
□高风险是指研究对象健康/生理、经济、法律、精神心理等任一方面会遭受严重的或持续损害，可包括但不限于药物/医疗器械/医疗新技术及手术方式首次人体试验、涉及遗传物质改变或调控遗传物质表达的基因治疗，如基因编辑或调控技术；干细胞、体细胞技术等可能导致机体功能出现严重紊乱的研究；或涉及创伤性检查可能造成重大影响或损害等。
七、特定疾病人群、特定地区人群/族群的考虑（若不涉及请跳过）
（一）研究与该人群特点的相互影响是否妥善处理？□是□否
药品注册管理办法及六个附件：中药、天然药物注册分类及申报资料要求,化学药品注册分类及申报资料要求等
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第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销 售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数 据和其他数据，国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起 6 年内，对未经已获得 许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准；但是申请人提交自行取得数 据的除外。
第十八条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等，提 供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明；他人在中国存在专利的，申请 人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对申请人提交的说明或者声明，药品监 督管理部门应当在行政机关网站予以公示。
药品注册过程中发生专利权纠纷的，按照有关专利的法律法规解决。
第一章 总 则 .............................................................................................................2 第二章 基本要求 .........................................................................................................3 第三章 药物的临床试验 .............................................................................................6 第四章 新药申请的申报与审批 .................................................................................9 第五章 仿制药的申报与审批 ...................................................................................14 第六章 进口药品的申报与审批 ...............................................................................15 第七章 非处方药的申报 ...........................................................................................19 第八章 补充申请的申报与审批 ...............................................................................20 第九章 药品再注册 ...................................................................................................21 第十章 药品注册检验 ...............................................................................................23 第十一章 药品注册标准和说明书 ...........................................................................24 第十二章 时 限 .......................................................................................................25 第十三章 复 审 .......................................................................................................27 第十四章 法律责任 ...................................................................................................28 第十五章 附 则 .......................................................................................................30 附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求 .................................................32 附件2：化学药品注册分类及申报资料要求 .............................................................42 附件3：生物制品注册分类及申报资料要求 .............................................................57 附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求 .....................................................76 附件5：药品再注册申报资料项目 .............................................................................85 附件6：新药监测期 期限表 .......................................................................................87
预算评审报告.doc
***** 项目预算评审报告报字［2015 ］第 QDQ100 号二 O—五年四月二十二日目录第一部分工程预算评审定案表 (1)第二部分重要事项说明及建议 (2)一、重要事项说明. (2)二、管理建议. (2)第三部分预算评审报告. (4)一、项目基本情况. (5)二、评审依据. (7)三、审查范围及程序. (8)（一）审查范围. (8)（二）审查实施程序. (9)四、评审内容. (10)（一）项目履行基本建设程序情况10 （二）项目资金规模、来源情况 (10)（三）项目图纸资料情况（四）项目投资审查情况（五）项目绩效目标情况. (11). (11). (15)五、评审结论. (21)六、签章. (21)七、附件. (22)工程预算评审定案表工程名称***** 目送审日期2015 年4月14日审定日期2015 年4月22日评审结果总投资报审值评审值净审减（ -）增（ +）值其中：审增值审减值建设单位评审单位公章：公章：经办人：经办人：年月日年月日1重要事项说明及建议一、重要事项说明1. 本次评审是青岛市*** 发展和改革局青城发改投资[2014]263 号文件批复概算中的一部分，为的预算评审，不涉及“ ***城区小学新建工程（含教育研究指导中心）”项目中其他项目资金评审。
2. ***重点项目推进决策协调领导小组例会会议纪，该项目定为“边开工建设、边补办建设手续”政策的限时完成项目，从会议纪要看，时限已过，本次评审时未能提供相关证件，但预计2015 年 8 月竣工。
前期手续假设未补齐，将影响房地产权证的办理及国有资产的入账。
二、管理建议1. 项目在实施过程中，项目总支出或单项工程支出超出支出预算的，应严格按照《青岛市市级财政投资资金监督管理暂行办法》（青政发[2009]25 号）、《青岛市政府办公厅关于进一步加强政府投资项目概算控制管理工作的通知》（青政办字[2014]71 号）规定的程序办理，未按程序办理的，超出的投资额一律由建设单位自行承担。
生物医药产业招商方案3
生物医药产业招商方案一、产业背景生物医药产业是全球范围内蓬勃发展的行业，涉及药物研发、生物技术、医疗器械等领域。
在我国，随着人口老龄化和慢性疾病的增加，生物医药市场需求巨大。
预计到2030年，我国生物医药市场规模将达到4万亿元，年均增长率可达20%以上。
我国拥有丰富的草本资源和专业人才，并得到政府的大力支持，故发展生物医药产业在我国具有广阔的市场前景。
二、招商优势1. 市场潜力：我国是全球最大的生物医药市场之一，人口众多且老龄化趋势明显。
据统计，我国65岁以上老年人口已超过2.5亿人，慢性疾病发病率也逐年上升，预计到2030年，我国老年人群占比将达到30%以上。
这为生物医药产业提供了巨大的市场需求。
2. 资源优势：我国具有丰富的草本资源，是世界上最大的中草药生产国。
我国还拥有众多优秀的科研机构和高等院校，在生物医药研发和创新方面具备重要的资源优势。
3. 政策支持：我国政府高度重视生物医药产业的发展，出台了一系列扶持政策。
例如，实施了创新药物研发和注册审评改革，为企业提供专利保护和知识产权支持，加大科研经费支持力度等。
这些政策将有力推动生物医药产业的快速发展。
三、招商方案1. 项目选择（1）重点招商药物研发和制造、生物技术研发及应用、医疗器械研发与制造等高科技领域的项目，鼓励引进国际领先的技术和企业。
（2）重点扶持具有自主创新能力和核心技术的企业和研究机构，挖掘潜在的研发合作项目。
2. 招商对象（1）国内外研发实力强、技术领先的企业和机构。
例如，中外合资企业、外资企业以及中国本土的高新技术企业。
（2）生物医药领域的创新型企业、中小企业和科研机构。
例如，以专科医院为依托的医疗器械研发企业、以大学为依托的生物技术创新企业等。
3. 提供的支持措施（1）场地支持：政府将提供现代化的研发和生产基地，定期组织场地资源对接会，为企业提供可租赁的标准化厂房、实验室和展示中心，降低企业初始投资。
（2）资金支持：政府设立生物医药产业发展基金，用于支持企业的研发和生产项目。
我国生物制药企业融资的困境与对策
我国生物制药企业融资的困境与对策作者：赵爱英来源：《现代企业》2020年第07期现代生物技术是新世纪最具发展前景的高新技术领域之一，而与此相关的生物制药行业同样前景无限。
20世纪90年代以后，全球生物技术药品销售额以年均30%的速度增长，大大高于全行业不到10%的增度。
一、生物制药企业融资情况分析我国生物制药产品起步于80年代初期，但取得了较快的发展，与发达国家的差距明显缩小。
虽然发展势头迅猛，但我国生物制药企业的资金投入与发达国家尤其是美国相比还相差甚远。
生物制药企业的短期资金缺口很大，长期运营资本无着落，81%的企业认为一年内的流动资金只能部分或不能满足需要，60.5%的企业没有1到3年的中长期贷款。
二、现代生物制药企业融资困难的原因分析造成生物制药企业融资难的原因诸多，针对生物制药行业的特点与现状，该行业融资难问题的原因主要如下几点。
1.公司自有资金难以满足企业的发展。
生物医药行业的产品特点要求生物医药企业前期不断加大资本投入，支持企业基础设施和研发所需，同时研发医药产品不仅风险高、而且投入大、投资周期长。
同时大部分中小医药企业处于创业初期，公司还处在研发阶段，没有相应稳定的收入来源，公司的自有资金非常有限，难以借助内部融资渠道实现快速发展。
2.生物制药行业科技成果转化率不高，缺少多样化的融资工具。
“工程化”环节是瓶颈。
生物科技研发成果转化难、转化率低是目前科研企业反映最普遍的问题。
究其原因，主要是“中试、放大、集成”的工程化环节比较薄弱。
同时投融资渠道不畅通，科技中介机构、创业投资不发达，社会上为数极少的担保公司力量薄弱。
许多生物技术企业因缺乏足够的资本金或担保，很难申请到贷款。
融资渠道不畅、资金短缺已经成为制约生物企业发展比较突出的问题之一。
3.制药企业与商业银行间的信息不对称，缺乏贷款抵押物。
生物制药企业属于典型的资金技术密集型企业，企业的核心竞争优势及未来的利益增长点都集中在新产品上。
工业园区项目融资及政策性建议
工业园区项目融资及政策性建议摘要：产业集聚是现代区域经济增长的重要特征。
针对国内工业园区发展特点、经验做法、发展模式以及园区项目融资的各种问题，结合工业园区当前的特性及其未来发展趋势，在综合分析广西钦州工业园区的发展现状、制度建设、存在的问题以及融资现状的基础上，并提出工业园区融资发展的方向及政策建议。
关键词: 工业园区；项目融资；存在问题；政策建议一、引言根据梯度推进理论和增长极理论，产业集聚是现代区域经济增长的重要特征。
园区是产业集聚发展的重要载体（园区包括各类开发区、工业园区等），是市场经济条件下工业化的必然产物，是当前形势下产业竞争力的重要来源和集中体现，加快园区建设对于西部地区发展尤为重要。
一个城市的工业园区往往是该城市的高新技术产业发展的重点区域。
工业园区聚集了一大批轻资产、高成长性的科技型中小企业，这些企业具有很强的成长性，同时存在弱抗风险性。
一个工业园区有完善的投融资体系，对推动园区建设和战略性新兴产业发展具有重要的意义。
尤其是在创新科技金融合作模式方面，实现科技创新与金融资本链有机结合，将成为推动高新技术产业和战略性新兴产业发展的强劲动力。
多层次、多元化、多渠道的科技金融合作体系，也将推动工业园区经济结构调整和经济发展方式转变。
二、工业园区发展的特点一个成熟的工业园区应是实行“一对一”的投融资服务企业。
有的园区还“量身定制”种子期企业、创业期企业、成长期企业、成熟期企业的投融资服务体系；为种子期企业提供天使基金等服务；为创业期企业提供创业投资引导基金、合成基金、科技成果转化基金、人才基金和风险补偿基金等服务；为成长期企业提供银行信贷、统贷统还、担保小贷等服务；为成熟期企业提供集合债券和改制上市融资等服务。
而一般新成立的园区缺少有效的、完善的管理和服务机制。
因此，利用改革创新来走出困境，已成为很多园区目前当务之急的事。
完善的工业园区管理部门基本设立一定数额的投融资服务体系专项扶持资金，用于园区企业贷款补助、贴息和奖励，加大扶持力度，提高园区企业发展的积极性，加强园区投融资服务体系建设。
研发费用专项审计需提供的资料
专项审计需提供的资料
企业基本资料（复印件）
1、营业执照、组织机构代码、税务登记证、公司章程、批准证书（外资）
2、高新技术企业认定证书
3、各次验资报告
4、最近3年的年度审计报告
5、减免税批复等税务批准文件
6、管理当局声明书（事务所提供样本）
高新认定涉及的相关文件（涉及的提供，不涉及的忽略）
1、研究开发部门机构、人员资料（研发人员名单、聘用合同、工资表等）
2、企业拥有的专利、软件著作权、集成电路布图设计专有权、植物新品种、五年以上独占许可合同等核心自主知识产权的证书复印件
3、企业以技术成果形成产品、服务、样品、样机书面材料
4、研究开发的组织管理水平书面材料
5、高新技术企业认定申请书（相关数据由企业根据实际情况填写，经审计后再最终确定）
6、高新技术产品或服务收入合同复印件
7、高新技术企业认定需上报的其他资料
8、研究开发项目立项报告及项目批准文件
9、研究开发项目明细表（按研发项目分别填列，）
10、近3年研发经费明细账（按项目分别填，）。
新质生产力驱动下,未来生物医药产业发展方向
新质生产力驱动下，未来生物医药产业发展方向什么是新质生产力？从定义来看，新质生产力是由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力，它以劳动者、劳动资料、劳动对象及其优化组合的质变为基本内涵，以全要素生产率提升为核心标志。
所谓“新”，便是注重新技术与产业的外延，在关键性、颠覆性技术突破中，注重与新一代信息技术、新能源、新材料、先进制造、生物技术等战略性新兴产业，以及人工智能、脑机接口等未来产业创新结合。
生物医药产业也将迎来新一轮变革，新质生产力驱动医疗场景变革的同时，面对大环境、监管、市场的多重压力，医疗产业各方都需要“进化式创新”，来重新定义更有价值的产品、服务、运营与价值链生态。
国内生物医药产业现存问题与挑战（一）在美国推动与中国科技“脱钩”的宏观背景下，产业链供应链短期循环不畅与长期调整并存，原有供应链良性协作机制将会打破，产业链供应链自主安全可控受到挑战。
当前，国际经济政治格局复杂多变，以美国为首，为确保其生物制药保持持续竞争力和全球领导地位，基于其政治利益诉求，不断抬高技术、贸易与规则门槛，并通过立法等形式，企图推动与中国的科技“脱钩”“断链”，持续打压中国生物医药产业发展潜力。
例如在法律层面，美国明确列出生物技术作为美国重点保护发展的关键技术，并制定详细的对华战略路线图。
国会要求禁止向中国出口包括高端医疗设备和生物技术在内的核心技术；此外，美国司法部宣布的“China Initiative”计划，对于中美之间的科技创新人才流动和交流的限制产生了重大影响。
国内生物医药产业供应链能力的建设尚处于起步期，生物医药领域面临原材料、试剂耗材、科研仪器设备国产供应门类品种少、质量不稳定等困境，对高成本的进口供应呈现高度依赖特征，例如细胞培养基、蛋白纯化填料90%以上依赖进口。
而美国企图推动与中国科技“脱钩”的举动，将会对国内包括生物医药领域在内的产业链供应链构建能力产生进一步影响，进而制约相关基础研究能力与研发创新能力。
苏州工业园区调研报告
苏州工业园区调研报告月初，区领导带领金融办、发改局、科技（经信）一行7人对苏州工业园区等进行了学习调研，先后与苏州工业园区管委会有关部门进行了座谈，还参访了无锡高新区的两家高新技术企业，给我们留下了深刻印象，感觉收获很大，很受启发，结合多种途径收集的材料，现将考察情况报告如下：一、苏州工业园区概况苏州工业园位于苏州东边，行政面积278平方公里，是中国和新加坡两国政府间合作的旗舰项目，改革开放试验田、国际合作示范区，苏州工业园区开展开放创新综合试验，苏州工业园区成为全国首个开展开放创新综合试验区域。
在苏州市新制定的城市总体设计中，明确了苏州工业园区在“双城双片区”格局中的“苏州新城”地位。
2021年，全年共实现地区生产总值2150.6亿元，同比增长7.2%；公共财政预算收入288.1亿元，增长12%，税收占比达93.1%；进出口总额4903亿元，实际利用外资10.5亿美元；固定资产投资612亿元；R&D投入占G D P 比重达3.36%；城镇居民人均可支配收入超6.1万元，增长8.1%。
高端装备制造业能级提升高端制造能级提升。
累计吸引外资项目超5550个，实际利用外资超283亿美元，其中93家世界500强企业在区内投资了154个项目；全区投资上亿美元项目149个，其中10亿美元以上项目7个，在电子信息、机械制造等方面形成了具有一定竞争力的产业集群，高新技术产业产值占规上工业总产值比重达到67%；现代服务业，以金融产业为突破口，发挥服务贸易创新示范基地优势，重点培育金融、总部、外包、文创、商贸物流、旅游会展等产业。
累计经认定的各级总部项目达70个，集聚金融类机构超700家，其中银行、证券、保险等持牌金融机构113家，区域金融中心高地加速形成。
苏州工业园是中国首批新型工业化示范基地、中国首批生态工业示范园区、中国首批国家知识产权示范创建园区、中国首个服务外包示范基地、中国首个鼓励技术先进型服务企业优惠政策试点区域、中国唯一服务贸易创新示范基地、中国唯一国家商务旅游示范区、中国唯一纳米技术创新及产业化基地、中国城市最具竞争力开发区排名第一，是我国唯一的同时为国家级经济技术开发区和国家高新技术产业开发区的工业园区。
我国农药行业存在的主要问题及相关政策建议
中国发展观察一线调研我国农药行业存在的主要问题及相关政策建议国研智库、《中国发展观察》杂志社联合课题组农药作为重要的农业生产资料，在农产品生产，以及林业、草原和卫生害虫防控等方面发挥着重大作用。
我国农药行业历经近70年的发展，产业体系不断健全，产品结构不断优化，在稳定农业生产与发展、保障粮食安全等领域发挥了不可替代的作用。
但同时，当前我国农药行业还面临着社会对行业发展认知存在偏颇、高毒农药禁用难度大等诸多问题。
“十四五”时期，有必要客观、准确、理性地认识农药行业对于经济社会发展的作用，深入分析农药行业、企业面临的发展困境，进行前瞻性行业布局，科学勾画行业发展路径。
我国农药行业发展的基本状况（一）产业体系基本形成我国农药行业起步于新中国成立初期，经过近70年的发展，经历了从无到有、从弱到强的发展历程。
目前，我国已逐步形成了包括科研开发、原药生产、制剂加工、原材料及中间体配套的完整农药产业体系。
据中国农药工业协会数据，截至2019年底，我国农药生产企业约1800家，农药产量151.6万吨，占世界农药总产量的半壁江山。
其中，规模以上（年营业收入在2000万元以上）企业719家，主营业务收入2146.4亿元；杀虫剂、杀菌剂、除草剂等主要农药产品满足国内需求的同时，还出口到188个国家和地区，出口量占我国农药生产总量的60%；其中有10家农药企业进入全球20强，综合实力和国际竞争力有所增强。
目前，我国已经成为全球农药生产和出口的第一大国。
（二）产品结构逐步优化“十三五”期间，随着“零增长”战略的不断推进，我国农药产品结构持续优化。
据中国农药工业协会数据，截至目前，在有效状态的农药登记产品总数为41585个。
从农药类别看，杀虫剂占比42.2%、除草剂占比26.4%、杀菌剂占比26.4%、植物生长调节剂占比2.7%。
从农药毒性看，高毒剧毒农药占农药登记产品的1%，中毒农药占14.4%，低毒微毒农药占84.6%。
对太仓生物医药产业布局的思考
对太仓生物医药产业布局的思考潘红忠;孙广云;王永健【摘要】文章论述了世界生物医药产业的发展趋势,基于对太仓生物医药企业的问卷调研的数据分析,提出大力构建江苏太仓生命科学港及其发展重点和产业布局的建议。
【期刊名称】《江苏科技信息》【年(卷),期】2011(000)012【总页数】3页(P29-30,42)【关键词】生物医药产业;发展;布局;建议【作者】潘红忠;孙广云;王永健【作者单位】太仓市科学技术局;太仓市科学技术局;太仓市生产力促进中心【正文语种】中文【中图分类】F426.7生物医药产业由生物技术产业和医药产业组成。
作为21世纪最具活力和发展前景的产业之一，生物医药产业在国家“十二五”规划纲要（2011-2015）中，被列为加快培育发展的战略性新兴产业。
同时，它也是太仓市工业经济“三年翻番”重点发展的五大新兴产业之一。
1.世界生物医药产业发展趋势目前，世界生物医药产业正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计到2020年之后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。
近年来，全球生物医药产业发展显示了以下特点及趋势：（1）生物医药产业化进程明显加快，市场规模迅速扩张。
近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破。
全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。
（2）传统医药产品仍居主导地位，生物技术制药和天然药物前景广阔。
抗生素的需求呈现增长态势，未来10年，传统化学药物市场依然庞大，约占整个医药市场的70%。
由于生物技术的迅猛发展，生物类新兴药物将迅速崛起，越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种植改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。
（3）各国政府高度重视生物医药产业发展。
各国政府纷纷制定发展计划，加强领导，网罗人才，加大政策扶持与资金投入。
例如，美国拥有世界领先的五大生物医药产业区：波士顿、旧金山、圣迭戈、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园。
河南省医学科学院发展促进条例
河南省医学科学院发展促进条例文章属性•【制定机关】河南省人大及其常委会•【公布日期】2024.08.03•【字号】河南省第十四届人民代表大会常务委员会公告第34号•【施行日期】2024.10.01•【效力等级】省级地方性法规•【时效性】尚未生效•【主题分类】科学技术综合规定正文河南省第十四届人民代表大会常务委员会公告（第34号）《河南省医学科学院发展促进条例》已经河南省第十四届人民代表大会常务委员会第十次会议于2024年8月3日审议通过，现予公布，自2024年10月1日起施行。
河南省人民代表大会常务委员会2024年8月3日河南省医学科学院发展促进条例（2024年8月3日河南省第十四届人民代表大会常务委员会第十次会议通过）第一章总则第一条为了实施创新驱动、科教兴省、人才强省战略，促进河南省医学科学院创新发展，建设具有国内外影响力的医学科学创新和生物医药产业高地，推动医疗卫生事业高质量发展，满足人民群众对优质医疗资源的需求，根据有关法律、行政法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条本省行政区域内省医学科学院的体制机制、创新发展、保障促进，与中原医学科学城、生物医药大健康产业的融合发展，以及与各级人民政府、高等院校、科研院所、医疗卫生机构和相关企业的合作，适用本条例。
第三条省医学科学院是省人民政府直属的公益性事业单位；是以协同创新为主要方式，集医疗、教育、科研、产业、资本为一体的新型研发机构；是覆盖医学科技创新全周期、全链条开放共享的公共创新平台。
第四条省医学科学院的发展促进应当坚持党的领导、政府统筹、市场导向、改革创新、开放共享、协同推进、融合发展的基本原则。
省医学科学院应当坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，努力成为医学领域国家战略科技力量的重要组成部分。
第五条省人民政府应当将省医学科学院的建设发展纳入国民经济和社会发展规划，制定发展促进和保障措施，提供要素资源和经费保障，建立综合协调机制，及时解决省医学科学院发展中的重大问题。
重庆生物医药产业发展问题与对策——以重庆国际生物城为例
◎ 中共重庆市委党校（重庆行政学院）2020年度校（院）级课题（ CQDX2020B-055）随着全球人口增加、老龄化进程加快、疾病谱改变及居民医疗保健意识的提高，健康产业被誉为继“信息网络时代”之后的全球“财富第五波”。
生物医药凭借其新颖的靶点机制与显著提高的安全有效性，成为全球制药领域火热的研究方向和持续高景气的朝阳产业，正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
重庆国际生物城发展现状（一）形成了西部领先的医药产业集群目前，重庆国际生物城已形成以全国生物制药、疫苗研发生产领先企业智睿生物、博唯生物为龙头的生物制药集群；以全球抗癌药巨头美国雅培克、日本参天为代表的化学药集群；以全国知名中药企业四川新绿色、伍舒芳为龙头的现代中药产业集群；以全国领先康复器械、体外诊断企业钱璟康复、早柒天为代表的医疗器械产业集群，基本实现生物医药全领域、全产业链发展。
（二）建成了西部一流的科技创新体系近年来，为激励生物医药产业科技创新，加快推进科技成果转化，重庆国际生物城在产业创新平台建设上加大力度、下足功夫。
一方面，加快搭建基础研究、技术研发、临床实验、药品生产等全要素创新平台。
构建了以智睿生物研发孵化中心、北大医疗创新谷（重庆）研发平台、市仿制药一致性评价中心、宸安生物中试平台、美莱德动物试验平台等为核心的“5平台3中心”。
另一方面，加快构建“1+3+N”特色产业体系，形成包含CRO-GLP-GCP-CMO-CSO的西部地区最全、最强生物药全产业链。
目前，全市16个处于临床试验阶段的创新药物中，重庆国际生物城占10个、占比达60%，其中9价HPV疫苗、长效胰岛素、口服紫杉醇等产品处国内外领先水平，并正加速临床投产。
（三）夯实了全市医药产业支撑地位近年来，生物医药产业投资力度持续加大，2019年巴南区生物医药产业投资占全区工业投资46%、同比增长36%，投资产值连续三年保持30%以上高速增长，规上工业总产值同比增长33%。
企业或组织申请政策兑现需提交的审核材料
企业或组织申请政策兑现需提交的审核材料及其相关说明根据大兴区【?关于促进大兴区经济开展的假设干意见?〔京兴政发〔2021〕6号〕】文件规定，企业或组织申请政策兑现需提交以下审核材料。
一、符合政策兑现的内容、条件与材料申报要求。
区发改委牵头审核与认定内容3项。
〔一〕符合企业上市融资的。
1、鼓励条件2021年度经中国证监会发行审核委员会审核通过并在证券交易所挂牌交易的，按照区里相关规定给予奖励。
2、申报材料〔1〕申请报告;〔2〕企业法人营业执照原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔3〕税务部门出据的完税证明、税务登记证原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔4〕中国证监会发行审核委员会批复等上市批准材料原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔5〕证券交易所的上市交易证明材料原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔6〕相关部门要求的其他材料。
〔二〕符合金融机构开展的。
1、鼓励条件2021年度在大兴区新设立或迁入大兴区并符合?关于印发促进首都金融产业开展的意见的通知?〔京发改[2005]197号〕的金融机构，除按照?关于印发促进首都金融产业开展的意见的通知?给予一次性补助资金外，自纳税年度起，按照区里相关规定给予奖励。
2、申报材料〔1〕申请报告;〔2〕金融许可证原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔3〕税务部门出据的完税证明、税务登记证原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔4〕具有合法资格的审计部门审计的当年资产负载表原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔5〕相关部门要求的其他材料。
〔三〕符合贷款融资担保机构开展的。
1、鼓励条件2021年度区外投资担保机构为大兴区内中小企业、农业龙头企业提供贷款担保额到达1亿元人民币以上的，按照区里相关规定给予奖励。
2、申报材料〔1〕申请报告；〔2〕企业法人营业执照原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔3〕相关部门提供的为大兴区担保企业数量及担保总量证明原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔4〕局部担保业务原件及复印件〔复印件加盖公章〕；〔5〕相关部门要求的其他材料。
8上海张江高科技园区生物医药产业发展报告[20241218]
![8上海张江高科技园区生物医药产业发展报告[20241218]](https://img.taocdn.com/s3/m/549f81c7951ea76e58fafab069dc5022aaea46f4.png)
8上海张江高科技园区生物医药产业发展报告[20241218]上海张江高科技园区生物医药产业发展报告摘要：本报告对上海张江高科技园区生物医药产业发展进行了综合分析和评估。
通过对园区内企业数量、产业链布局、政策环境、人才培养、科研创新等方面的调研和统计分析，得出了生物医药产业在张江高科技园区的发展情况不断壮大且潜力巨大的结论。
1.引言上海张江高科技园区作为中国乃至全球高科技产业集聚的重要基地之一，近年来生物医药产业逐渐成为园区的核心产业之一、本报告旨在全面了解生物医药产业在张江高科技园区的发展状况，分析其发展的优势和面临的挑战，为相关政府部门制定相关政策提供参考。
2.生物医药企业数量与产业链布局通过统计数据，我们可以看到，张江高科技园区内的生物医药企业数量呈现逐年递增的趋势。
截至2024年底，园区内共有生物医药相关企业1000余家，其中包括知名的国内外生物医药企业和创新型初创企业。
与此同时，园区内形成了完整的生物医药产业链，涵盖从药物研发、临床试验到生产销售等各个环节。
3.政策环境和扶持政策政策环境是生物医药产业发展的重要因素之一、张江高科技园区得到上海市和国家的大力支持，出台了一系列扶持政策，包括财政支持、税收优惠、科研项目资助等。
这些政策为生物医药企业提供了良好的投资环境和发展空间，吸引了大量优秀人才和创新项目进驻园区。
4.人才培养和科研创新生物医药产业的发展离不开高素质的科研人才和科技创新。
张江高科技园区注重人才培养和科研创新，设立了生物医药领域的硕士和博士研究生培养基地，并与国内外知名科研机构和高校建立了合作关系，为企业提供了强大的科研支持。
5.持续壮大的市场需求和潜力随着人民生活水平的提高和老龄化问题的日益凸显，生物医药产业的市场需求越来越大。
在上海张江高科技园区，生物医药企业凭借优质的产品和技术创新，得到了市场的认可和支持。
园区内的生物医药企业不仅在国内市场占有一定份额，也在国际市场上拥有竞争优势。
首营审核所需资料大全
首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GMP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、首营品种审批资料1、药品生产批件或药品注册标准。
2、药品质量标准。
3、同批号药品检验报告书。
4、生物制品须有生物制品批签发合格证。
5、药品最小包装盒及及说明书实样。
6、物价批文。
7、药品包装及说明书批件。
★首营品种在更换包装、规格、剂型时应视为首营审批。
★传真件除供货方质量体系调查表可以先传真再邮寄外，其它内容传真一律视为无效。
（传真件经过一段时间后，字迹会变模糊，甚至消失）★首次经营品种一律上网查询。
★以上证件，国内企业均应加盖公司红色公章，外企为公司蓝色公章。
（药检报告书，须有★审批程序：1、采购部洽谈，同意后填写《首营企业审批表》2、经质管部审核签名后，签订质量保证协议书。
3、验收员进行实物验收，无检验报告书者视为证件不全，由相关部门出具相关证件并签字后方可进货。
二、药品经营企业（一）、国产品种1、经营企业许可证（副本）复印件。
2、营业执照（副本）复印件。
3、GSP认证证书复印件。
4、质量保证协议书。
5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。
6、被委托销售人员身份证复印件。
7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。
9、税务登记证（副本）复印件（国税、地税、一般纳税人登记表）。
10、质量体系调查表或合格供货方档案。
11、开票资料（须有财务部门红色印章）（二）、进口药品1、进口药品注册证或医药产品注册证（港、澳、台）复印件，并盖有经营公司质管部红章。
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2014年园区生物医药产业扶持政策兑现审计所需的资料
一、收入补贴
1、公司基本情况的资料：包括审计报告、验资报告、营业执照等，
2、相关新药证书、药品或医疗器械（生产）批准文号或生产许可证等许可证书；
3、相关申请项目的收入清单，内容包括开票时间、发票号码、开票内容、采购单位、采购数量、采购金额等信息；
4、相关收入的明细帐及会计凭证；
5、相关收入对应的销售合同、成本结转资料、税务申报资料、应收帐款收回情况等证明资料备查。
二、试验费用补贴
1、公司基本情况的资料：包括审计报告、验资报告、营业执照等；
2、获得审批的药品临床试验、医疗器械临床试验批件(如果有）；
3、完成临床试验的证明材料；
4、相关试验发生的费用清单；
5、相关试验费用的付款凭证及记帐凭证；
6、与试验费用相关的合同原件（如委托国家食品药品监督管理局认可的“药物临床试验机构”试验的协议）、受托单位《药物临床试验机构资格认定证书》等证明资料。
苏州金鼎会计师事务所有限公司
2014年7月18日。