电生理仪器项目建议书

电生理仪器项目
建议书
规划设计 / 投资分析
摘要说明—
虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市
场需求。

目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全
球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。

据中国医药物资协会医
疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在
较大缺口，市场发展空间较为广阔。

未来，随着我国居民收入的不断
提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保
意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。

该电生理仪器项目计划总投资12991.25万元，其中：固定资产投资9735.08万元，占项目总投资的74.94%；流动资金3256.17万元，占项目
总投资的25.06%。

达产年营业收入22334.00万元，总成本费用16918.01万元，税金及
附加222.38万元，利润总额5415.99万元，利税总额6385.40万元，税后
净利润4061.99万元，达产年纳税总额2323.41万元；达产年投资利润率41.69%，投资利税率49.15%，投资回报率31.27%，全部投资回收期4.70年，提供就业职位503个。

报告从节约资源和保护环境的角度出发，遵循“创新、先进、可靠、
实用、效益”的指导方针，严格按照技术先进、低能耗、低污染、控制投
资的要求，确保投资项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提
高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。

概述、项目背景及必要性、项目市场分析、建设规划分析、选址评价、土建工程研究、工艺技术、环保和清洁生产说明、安全保护、风险应对评
价分析、项目节能分析、实施安排方案、投资方案分析、经济评价、综合
评价说明等。

第一章项目背景及必要性
一、产业发展分析
（一）产业政策分析
1、《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》
提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医
疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可
穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。

2、《“十三五”国家科技创新规划》
提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、
智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和
临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》
提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医
疗器械……。

开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医
疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。

4、《“健康中国2030”规划纲要》
提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。

……，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊
疗设备、医用材料的国际竞争力。

……，到2030年，药品、医疗器械
质量标准全面与国际接轨。

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》
提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品
目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。

6、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》
加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加
快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和
辅助器具产品等。

7、《中国制造2025》
提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可
穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年》
开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗
服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和
管理水平。

9、《关于加快医药行业结构调整指导意见》
明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和
医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控
制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。

（二）全球医疗器械市场发展概况
全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以
及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出
的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的
问题。

而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产
业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是
当今世界发展最快的行业之一。

据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到
3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年
期间将呈现4.12%的年复合增长率。

在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占
据领先地位。

在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发
和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步
促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

（三）中国医疗器械市场发展概况
近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，
产业整体步入高速增长阶段。

从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未
来提升空间巨大。

随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、
社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗
器械市场将继续保持快速增长态势。

同时，医疗器械在整个医药行业
中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”
现象。

二、必要性分析
1、我国目前的经济发展基于净出口、投资、消费的经济结构，但是这
种经济结构并不利于我国的长期的经济发展。

为了让经济结构符合经济发展，我国把新常态引入到了经济发展中去，但是新常态不仅给经济发展带
来了诸多机遇，同时也带来了很多挑战，让我国的经济无法快速发展，比
如说财政收支平衡受影响，银行储蓄变动这些都会影响到我国的经济发展，所以应该把控经济发展新常态趋势，应对不良影响。

2、《中国制造2025》提出以提质增效为中心，强化工业基础能力，提高综合集成水平，完善多层次多类型人才培养体系，促进产业转型升级，
培育有中国特色的制造文化，实现制造业由大变强的历史跨越。

本市作要
抢抓国家实施“中国制造2025”的机遇，推进制造业转型升级。

“十三五”时期我市要以加快工业转型升级为主线，推动工业增长由投资驱动为主向
创新驱动为主转变，落实优化产业空间布局、推进清洁低碳绿色制造、加
快“两化”深度融合、发挥重大项目引领、促进区域联动发展和优化提升
产业发展平台六大任务，实施创新工程、军民融合工程、强基工程、高端
人才工程和质量品牌建设工程等五大工程，并制定一系列保障措施。

当前
全球正处于新一轮科技革命和产业变革孕育兴起的关键时期，智能技术、
生物技术、新材料技术等重大创新加快突破，“互联网＋”及“＋互联网”深入各行各业，以新技术、新产品、新业态、新商业模式为代表的“新经济”成为经济发展的新动能。

新一轮产业革命将更多呈现出区域协同、分
享经济的特征，为我市工业加入弯道超车行列提供良好机遇。

3、投资项目建成投产后，项目承办单位将成为项目建设地内目前投资
规模较大的企业之一，项目的建设无论是对企业自身的发展还是对促进当
地经济和社会发展，都将起到明显的推动作用；投资项目的建设是项目承
办单位自身发展的需要，随着国内相关行业的高速发展和客户需求面的不
断增多，项目产品市场需求量日益扩大，因此，紧紧抓住项目产品市场需
求动态，拓展投资项目丰富产品线及扩大生产规模已经显得必要而且紧迫。

三、项目建设有利条件
项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资
项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目
的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。

第二章概述
一、项目概况
（一）项目名称
电生理仪器项目
全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以
及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出
的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的
问题。

而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产
业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是
当今世界发展最快的行业之一。

（二）项目选址
某新兴产业示范基地
（三）项目用地规模
项目总用地面积33183.25平方米（折合约49.75亩）。

（四）项目用地控制指标
该工程规划建筑系数60.35%，建筑容积率1.34，建设区域绿化覆盖率5.21%，固定资产投资强度195.68万元/亩。

（五）土建工程指标
项目净用地面积33183.25平方米，建筑物基底占地面积20026.09平
方米，总建筑面积44465.56平方米，其中：规划建设主体工程32915.42
平方米，项目规划绿化面积2315.61平方米。

（六）设备选型方案
项目计划购置设备共计137台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置
费4225.32万元。

（七）节能分析
1、项目年用电量1217642.19千瓦时，折合149.65吨标准煤。

2、项目年总用水量18288.83立方米，折合1.56吨标准煤。

3、“电生理仪器项目投资建设项目”，年用电量1217642.19千瓦时，年总用水量18288.83立方米，项目年综合总耗能量（当量值）151.21吨标准煤/年。

达产年综合节能量55.93吨标准煤/年，项目总节能率27.70%，
能源利用效果良好。

（八）环境保护
项目符合某新兴产业示范基地发展规划，符合某新兴产业示范基地产
业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切
实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对
区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成
项目预计总投资12991.25万元，其中：固定资产投资9735.08万元，
占项目总投资的74.94%；流动资金3256.17万元，占项目总投资的25.06%。

（十）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标
预期达产年营业收入22334.00万元，总成本费用16918.01万元，税
金及附加222.38万元，利润总额5415.99万元，利税总额6385.40万元，
税后净利润4061.99万元，达产年纳税总额2323.41万元；达产年投资利
润率41.69%，投资利税率49.15%，投资回报率31.27%，全部投资回收期
4.70年，提供就业职位503个。

（十二）进度规划
本期工程项目建设期限规划12个月。

选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人
员和施工队伍投入本项目施工。

项目建设单位要制定严密的工程施工进度
计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形
式下达给参与工程施工的施工队伍。

（三）“三线一单”符合性
1、生态保护红线：电生理仪器项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

二、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某新兴产业示范基地及某新兴产业示范基地电生理仪器行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某新兴产业示范基地电生理仪器产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“电生理仪器项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某新兴产业示范基地经济发展，为社会提供就业职位503个，达产年纳税总额2323.41万元，可以促进某新兴产业示范基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率41.69%，投资利税率49.15%，全部投资回报率31.27%，全部投资回收期4.70年，固定资产投资回收期4.70年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、从经济的贡献看，截至2017年底，我国民营企业的数量超过2700万家，个体工商户超过了6500万户，注册资本超过165万亿元，民营经济占GDP的比重超过了60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。

作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。

第三章项目单位概况
一、项目承办单位基本情况
（一）公司名称
xxx集团
（二）公司简介
公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，
以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位
和较快速发展势头。

顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。

为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和
服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。

公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的
计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据，能源
计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根
据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及
xx省质监局《关于加强全省能源计量工作的通知》的文件精神，依据国家
《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17176-2006）的要求配备
了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一
步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量
化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善
的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年
总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项
目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市
场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合
管理水平。

公司经过多年的不懈努力，产品销售网络遍布全国各省、市、
自治区；完整的产品系列和精益求精的品质使企业的市场占有率不断提高，除国内市场外，公司还具有强大稳固的国外市场网络；项目承办单位一贯
遵循“以质量求生存，以科技求发展，以管理求效率，以服务求信誉”的
质量方针，努力生产高质量的产品，以优质的服务奉献社会。

二、公司经济效益分析
上一年度，xxx投资公司实现营业收入15836.96万元，同比增长8.25%（1207.07万元）。

其中，主营业业务电生理仪器生产及销售收入为13228.97万元，占营业总收入的83.53%。

上年度营收情况一览表
根据初步统计测算，公司实现利润总额4517.25万元，较去年同期相比增长527.91万元，增长率13.23%；实现净利润3387.94万元，较去年同期相比增长487.31万元，增长率16.80%。

第四章项目市场分析
一、我国医疗器械行业发展前景
（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高
自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP
平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。

根据国家统计局最新数
据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。

随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。

2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。

我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。

（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长
随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。

根
据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达
1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。

面
对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医
疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。

（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便
随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。

2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。

2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障
近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的《2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。

随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。

二、行业竞争格局
（一）医疗器械行业国际市场竞争格局
美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。

以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。

（二）医疗器械行业国内市场竞争格局
我国中国制造2025等》均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。

但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。

三、行业发展有利因素
（一）国家产业政策大力扶持
我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。

在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展。