医疗器械采购制度

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度医疗器械采购管理制度范文为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，应制定规范的医疗器械采购管理制度。

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医疗器械采购管理制度篇11.医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。

2.坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3.医疗器械使用单位在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件。

4.购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。

5.医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。

记录必须注明医疗器械的品名、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。

医疗器械采购管理制度篇2为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。

一、医疗器械的定义和分类医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4、妊娠控制。

医疗器械分为三类：第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

医疗器械采购及验收制度

医疗器械采购及验收制度一、总则为规范医院的医疗器械采购及验收工作，加强对医疗器械的质量掌控，确保医疗设备的安全、有效和可靠使用，特订立本制度。

二、采购程序2.1 采购计划编制医院每年依照科室和临床需求，在财务预算的基础上，订立医疗器械采购计划。

采购计划应包含器械名称、规格、数量、预算金额等认真信息，并由相关部门负责人审核后提交医务部备案。

2.2 供应商选择医院应建立供应商资质审核制度，对参加医疗器械采购的供应商进行资质评估和筛选。

评估内容包含供应商的注册资质、生产许可证、质量管理体系认证等，并与供应商签订采购合同。

2.3 采购方案编制医院依据采购计划，订立采购方案，明确采购目标、具体项目、技术要求、质量标准、验收标准、付款方式等内容。

2.4 报价与议价医院采购部门依据采购方案，向预选的供应商发出采购询价函，并要求供应商提交合理的价格报价。

医院可与供应商进行议价，以取得最有利的采购价格。

2.5 评审与决策医院组织评审委员会，对供应商的报价进行评审，并综合考虑价格、质量、技术、服务等因素，进行综合评估。

评审委员会对评审结果进行汇总，并向医务部提出采购建议。

2.6 采购合同签订医院与供应商就医疗器械采购达成全都后，依照相关法律法规及医院规定，签订采购合同。

合同中应明确价格、数量、质量标准、支出方式、交货时间等关键信息，并由相关部门负责人和供应商代表共同签字确认。

三、验收程序3.1 验收准备医院收到采购的医疗器械后，相关部门应组织验收工作。

验收前应核对器械的数量、规格、型号等信息，确保与采购合同全都。

3.2 外观检查验收人员应对医疗器械的外观进行检查，包含外观完好、无损坏、无划痕等情况，并记录在验收报告中。

3.3 功能检测验收人员应依照产品说明书和要求，对医疗器械的功能进行检测。

如有必需，可邀请生产厂家的技术人员进行帮助。

3.4 安全性评估验收人员对医疗器械的安全性进行评估，包含但不限于电气安全、辐射安全、医学器械兼容性等方面。

医疗器械医院采购制度范本

医疗器械医院采购制度范本一、总则第一条为规范医疗器械采购行为，保障医疗器械质量和安全，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构（以下简称医院）医疗器械的采购活动。

第三条医院医疗器械采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保医疗器械的质量和安全。

第四条医院应建立健全医疗器械采购管理制度，明确采购流程、采购方式、质量验收等环节的管理要求，保障医疗器械采购的合规性。

二、采购准备第五条医院应当根据医疗需求、预算和采购政策，编制医疗器械采购计划，明确采购的品种、数量、规格、预算等。

第六条医院应当对医疗器械采购项目进行可行性研究，包括技术可行性、经济合理性、市场供应情况等。

第七条医院应当根据采购计划和可行性研究结果，编制医疗器械采购方案，明确采购方式、采购文件、评审标准等。

三、采购实施第八条医院可以采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行医疗器械采购。

第九条医院应当根据采购文件的要求，组织采购活动，确保采购过程的公开、公平、公正。

第十条医院应当对医疗器械供应商进行资格审核，确保供应商具有合法的医疗器械生产或经营资格。

第十一条医院应当对医疗器械的质量进行验收，确保医疗器械符合国家法律法规、标准和合同要求。

四、合同管理第十二条医院与供应商签订的医疗器械采购合同应当明确合同双方的权利、义务和责任。

第十三条医院应当对采购合同的履行情况进行监督，确保供应商按照合同约定提供医疗器械。

第十四条医院应当对采购合同的变更、解除和终止进行管理，确保合同的合规性。

五、质量管理第十五条医院应当建立医疗器械质量管理制度，明确质量管理职责、质量管理流程和质量验收标准。

第十六条医院应当对医疗器械进行定期检查和维护，确保医疗器械的性能和安全。

第十七条医院应当对医疗器械使用过程中的问题进行及时处理，保障医疗安全。

六、信息管理第十八条医院应当建立医疗器械采购信息管理系统，记录采购计划、采购文件、采购过程、合同履行等信息。

医疗器械采购制度在医疗领域，医疗器械是医生们工作中不可或缺的重要工具。

为了保证医疗器械质量的可靠性和安全性，制定科学合理的医疗器械采购制度至关重要。

本文将从医疗器械采购的必要性、采购程序、采购要求以及供应商评估等方面探讨医疗器械采购制度。

一、医疗器械采购的必要性医疗器械作为医生们工作的重要工具，对于临床治疗、手术操作等起到不可或缺的作用。

而医疗器械的质量和性能直接关系到医疗质量和患者的生命安全。

因此，建立科学合理的医疗器械采购制度是必要的。

二、医疗器械采购的程序1.需求评估：医疗机构首先需要明确自身的需求，根据不同科室的实际情况和用途，在医疗器械的采购清单中列出具体需要采购的器械种类和数量。

2.信息发布与采购计划编制：医疗机构将采购需求发布给潜在的供应商，招标公告或询价函等方式可以用于信息发布。

同时，制定详细的采购计划，明确采购的时间节点和交付要求。

3.供应商选择与评估：医疗机构收到供应商的报价后，需要进行供应商的选择与评估工作。

评估的指标可以包括价格、质量、服务以及供应商的信誉度等方面信息。

4.合同签订与履行：医疗机构与供应商达成协议后，需要签订正式的采购合同，并明确双方的权益和责任。

在履行过程中，医疗机构需要监督供应商按照合同要求及时交付符合质量标准的医疗器械。

三、医疗器械采购的要求1.质量要求：医疗器械的质量是医疗机构采购的首要考虑因素。

在确定采购产品时，医疗机构应要求供应商提供符合国家标准和规定的医疗器械，并与供应商签订产品质量保证协议。

2.价格要求：医疗器械采购不仅需要考虑价格的优势，更需要考虑价格与质量的综合性。

医疗机构应在合理范围内选择性价比高的产品。

3.安全要求：医疗器械的安全性问题直接关系到患者的生命安全。

医疗机构在选购医疗器械时，应选择具备相关认证的品牌产品，以确保产品安全可靠。

4.服务要求：供应商的服务质量是医疗机构选购医疗器械时需要综合考虑的因素之一。

供应商应具备良好的售后服务和技术支持能力，为医疗机构提供及时的技术支持和培训等服务。

医疗器械采购管理制度范文(4篇)

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。

第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。

第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。

第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度

医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。

第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。

第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗器械、仪器的采购，药械科负责医用耗材的采购，其他部门或者人员不得自行采购。

第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。

第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估，选择具备良好质量信誉的供货者。

第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价，合理选择采购品种和供应商。

第八条采购科室应当与供货者签订采购合同，明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。

第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。

采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。

第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。

第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织，药械科、使用科室等相关人员参加。

第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行，重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。

第十三条验收合格的医疗器械，应当及时入库；验收不合格的医疗器械，应当及时退货或者更换。

第十四条对验收过程中发现的问题，应当及时报告医学装备科，由医学装备科协调相关部门处理。

第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求，实行分类管理，妥善保管。

第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件：（一）温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求；（二）医疗器械与非医疗器械分开存放，避免交叉污染；（三）库房内设置必要的消防、监控、报警等设施；（四）库房管理人员具备相应的知识和技能。

医疗设备采购管理制度(精选10篇)

医疗设备采购管理制度（精选10篇）医疗设备采购管理制度 11、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。

不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

3、医疗设备采购以某某市政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购目录或集中招标范围的医疗设备，按规定委托招标采购。

对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报某某市政府采购部门批准。

5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。

6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的`方式采购医疗设备。

7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

医疗设备采购管理制度 2一、医疗设备采购应当按照相关法律，法规进行采购。

二、医疗设备的采购申请程序1、甲类大型医疗设备，向市卫生局申请，待逐级上报省及国务院卫生行政部门审批。

2、乙类大型医疗设备，向市卫生局申请，上报省卫生行政部门审批。

3、三万元以上普通医疗设备，向市卫生局申请，审批后，向市财政局申请，审批后，到市政府采购管理办公室填写《政府采购实施申请表》，确定采购部门及采购方式。

４、向采购部门提供所需要的数据和相关信息。

5、接到采购部门的中标通知书后五日内确定中标（成交）供应商。

6、与供应商签订采购合同。

三、三万元以下普通医疗设备，在院长领导下，由医疗设备科按照《丹东市卫生局医疗设备采购暂行管理办法》（2023）58号文件则，进行公开招标采购规程；竞争性谈判采购规程；单一来源采购规程；询价采购规程，进行采购。

四、医疗设备采购对象（企业或供应商），应具有如下内容。

医疗器械采购管理制度（5篇）

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

医疗器械采购制度范本

医疗器械采购制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械采购行为，保证医疗器械质量和安全，维护患者利益，根据《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械的采购管理工作。

第三条医疗器械的采购应当遵循合法、合规、公开、公正、公平、诚实信用的原则。

第四条医疗器械采购应当严格执行国家有关法律法规和政策，确保医疗器械的质量和安全。

第二章采购方式和程序第五条医疗器械的采购应当采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行。

第六条采购医疗器械前，应当对供应商进行资质审核，确保其具备合法的营业执照、医疗器械生产或经营许可证等相关资质。

第七条采购医疗器械时，应当要求供应商提供产品的注册证或备案凭证、产品质量证明文件等相关资料，并进行审核。

第八条采购医疗器械的数量、规格、价格等应当根据实际需求和市场情况确定，并制定采购合同。

第九条采购合同应当明确采购医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。

第十条医疗器械的采购应当建立验收制度，验收内容包括产品外观、数量、质量证明文件等。

第十一条医疗器械的采购应当建立追溯制度，记录采购批次、供应商、验收人员等信息，以便追溯和核查。

第三章采购管理第十二条采购员应当具备医疗器械相关知识和业务能力，了解市场情况，熟悉法律法规。

第十三条采购员应当保持独立性，不得与供应商有利害关系，确保采购行为的公正性。

第十四条采购员应当定期对供应商进行评估，确保供应商的产品质量和服务水平符合要求。

第十五条采购员应当建立采购档案，记录采购过程的相关信息，保存期限不少于五年。

第四章质量管理和售后服务第十六条医疗器械的采购应当建立质量管理制度，确保采购的医疗器械符合国家法律法规和标准要求。

第十七条医疗器械的采购应当建立售后服务体系，确保患者在使用过程中的权益得到保障。

第五章监督和责任第十八条医疗机构应当加强对医疗器械采购的监督管理，发现问题及时处理，确保医疗器械的质量和安全。

规范医疗器械采购与使用的制度

规范医疗器械采购与使用的制度第一章总则第一条为了规范医院内医疗器械的采购与使用，确保医疗服务质量、保障患者的安全和权益，本制度订立。

第二条本制度适用于医院内全部与医疗器械采购与使用相关的管理岗位、医务人员和相关工作人员。

第三条医疗器械采购与使用应符合国家法律法规、监管要求以及相关政策规定，且必需获得相关许可证和备案。

第四条医院应建立医疗器械采购与使用管理制度，明确责任分工，保证采购与使用的透亮、公正和合规。

第五条医疗器械采购与使用应遵从科学、规范、合理、安全、经济的原则，优先选择质量可靠、效果良好、适用于临床需要的器械。

第二章采购管理第六条采购计划1.医院应依据临床需求、服务水平和预算要求，订立医疗器械采购计划。

2.采购计划应依照科学合理的方式编制，并依据实际情况进行调整。

3.采购计划的编制应充分考虑器械的质量、价格、供应商信誉等因素，确保采购的器械符合医疗服务需求。

第七条采购方式1.医疗器械采购应采用公开、公平、公正的竞争性招标方式进行，除非法律法规有特殊规定。

2.采购过程中不得有利益输送、索回扣等违反公平原则的行为。

第八条供应商资质审查1.在招标采购过程中，医院应要求供应商供应符合国家相关资质、认证要求的证明文件。

2.对潜在供应商进行资质审查，包含其生产本领、质量认证、服务水平等方面。

3.严格依照相关规定对供应商进行评估，确保其具备供应优质产品和服务的本领。

第九条合同管理1.医院与供应商进行医疗器械采购时，应签订采购合同，并明确合同中的项目、价格、数量、质量标准、验收标准、交货方式等条款。

2.合同的履行应依照合同的规定进行，不得擅自更改或违反合同商定。

第十条验收与入库管理1.医院收到采购的医疗器械后，应依照验收标准进行验收，并及时将验收结果填写到相关记录表中。

2.验收合格的医疗器械应及时入库，并进行存放、管理、标识等工作。

3.验收不合格的医疗器械应及时通知供应商并提出退货要求。

第三章使用管理第十一条医疗器械登记1.医院应建立医疗器械登记制度，对全部使用的医疗器械进行登记，并形成完整的档案。

医疗器械采购质量管理制度

医疗器械采购质量管理制度第一章总则第一条为了确保医疗器械采购质量，保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司医疗器械的采购、验收、储存、配送、销售等环节的质量管理。

第三条公司应当建立健全质量管理体系，确保医疗器械采购质量符合国家法律法规和行业标准。

第四条公司应当设立质量管理部门，负责医疗器械采购质量管理工作，对采购、验收、储存、配送、销售等环节进行监督和检查。

第二章采购质量管理第五条采购部门在采购医疗器械时，应当选择具有合法资质的生产企业或经营企业作为供应商。

第六条采购部门在选择供应商时，应当对其进行资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、税务登记证等。

第七条采购部门在采购医疗器械时，应当要求供应商提供医疗器械注册证、产品合格证、出厂检验报告等相关文件。

第八条采购部门在采购医疗器械时，应当要求供应商提供产品说明书、包装、标签等样本。

第九条采购部门在采购医疗器械时，应当与供应商签订采购合同，明确质量要求、交货时间、售后服务等事项。

第十条采购部门在采购医疗器械时，应当对供应商的产品质量进行定期评估，评估结果作为供应商选择的依据之一。

第三章验收质量管理第十一条验收部门应当对采购的医疗器械进行验收，确保其符合国家法律法规和行业标准。

第十二条验收部门在验收医疗器械时，应当核对医疗器械注册证、产品合格证、出厂检验报告等相关文件。

第十三条验收部门在验收医疗器械时，应当检查产品的包装、标签、说明书等是否符合要求。

第十四条验收部门在验收医疗器械时，应当对产品进行抽样检验，检验结果作为产品质量的依据。

第十五条验收部门在验收医疗器械时，应当填写验收记录，记录内容包括：供应商名称、产品名称、型号、规格、数量、验收日期、验收结论等。

第四章储存与配送质量管理第十六条储存部门应当根据医疗器械的特性，合理选择储存条件，确保医疗器械的质量安全。

医院医疗器械与耗材采购招标规章制度

医院医疗器械与耗材采购招标规章制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院医疗器械与耗材的采购工作，确保采购的公平、公正、透亮，保证医院设备和耗材的质量、安全和有效使用，提高医院的医疗服务质量，订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗器械与耗材的采购工作。

第三条基本原则医疗器械与耗材的采购工作应遵从以下基本原则： 1. 公开、公平、透亮。

采购过程应对外公开，采购活动应平等对待各家供应商，保持采购过程的透亮度。

2. 经济合理、效果最佳。

采购应以经济效益和质量为导向，努力探求最佳采购效果。

3. 安全、可靠。

所采购的医疗器械与耗材应符合国家相关标准和要求，保证患者和医务人员的安全。

第二章采购管理第四条组织架构为保证医疗器械与耗材的采购工作运行顺畅，设立医疗器械与耗材采购管理部门，负责具体实施采购工作，并下设采购评审委员会。

第五条职责医疗器械与耗材采购管理部门的职责包含： 1. 订立采购计划。

依据医院的需求和财务预算，订立医疗器械与耗材采购计划，并进行相关评估和分析。

2. 采购招标工作。

组织编制招标文件，发布招标公告，管理投标文件，组织评标工作，选定中标供应商，并签订采购合同。

3. 供应商管理。

建立健全供应商管理制度，对供应商进行评估和监督，确保供应商的质量和服务实现医院的要求。

4. 采购过程监督。

对采购过程进行监督，确保采购过程的合法合规。

第六条采购计划医疗器械与耗材采购管理部门应依据医院的临床需求和工作实际，结合财务预算，订立年度采购计划。

采购计划应包含采购品种、数量、预算和时间布置等内容，并报医院管理层审核批准。

第七条采购招标医疗器械与耗材采购管理部门应依据采购计划，组织招标工作。

招标工作应包含以下内容： 1. 编制招标文件。

招标文件应包含采购需求、技术要求、规格参数、投标文件要求、评标方法等内容。

2. 发布招标公告。

将招标公告发布在合适的媒体上，确保供应商广泛知晓。

医疗器械采购使用规范制度

医疗器械采购使用规范制度第一章总则为规范医院医疗器械的采购和使用，提高医疗质量和安全水平，保障患者的生命安全和权益，订立本规范制度。

第二章采购管理第一节采购组织机构1.成立医疗器械采购委员会，负责医疗器械的采购工作。

委员会由医院管理层、医疗技术科室、财务科室等相关部门的代表构成。

2.医疗器械采购委员会需定期召开会议，研究医疗器械采购计划、评估各项计划的实施情况，并依据需要进行采购方案的调整。

第二节采购程序1.医疗器械采购需依照国家相关法规和政策进行，遵从公开、公平、公正的原则。

2.采购前，需进行市场调研，订立认真的采购方案，明确采购的需求和要求。

3.订立采购邀请函，并向多家合格的供应商发出采购邀请函。

4.供应商需在规定时间内递交标书，医疗器械采购委员会将对递交的标书进行评估，评审标书内容及性能并进行比较。

5.评审结果需经医疗器械采购委员会讨论通过，并订立采购结果通知书，通知中标供应商。

6.签订合同：中标供应商需与医院进行合同签订，明确双方的权益和责任。

第三节采购管理1.医院严格依照合同商定进行医疗器械采购，并建立采购档案，对采购的医疗器械进行台账管理。

2.医疗器械采购委员会需定期与供应商进行沟通沟通，了解医疗器械的使用情况、质量问题和维护和修理保养等情况。

3.医疗器械采购委员会需对医疗器械市场进行监测，及时掌握市场上新的医疗器械和技术动向，进行科学评估。

4.针对医疗器械质量问题和安全隐患，医疗器械采购委员会需及时订立相关措施，保障患者的安全和权益。

第四节质量掌控1.医院需建立医疗器械质量掌控制度，依法标准化管理医疗器械，确保医疗器械的质量符合相关规定和标准。

2.医院设立医疗器械质量管理岗位，负责订立医疗器械质量管理规范、培训人员并进行现场监督。

3.医院医疗器械质量管理岗位需定期对医疗器械进行质量抽检，确保医疗器械的质量符合要求。

4.医疗器械使用过程中，如发现质量问题、使用异常等情况，应立刻上报并进行记录，并及时采取相应措施进行处理。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高医疗器械采购效率和管理水平，保证医疗器械采购质量和安全，根据相关法律法规及单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械采购活动的组织、实施、监督和管理，适用于全单位范围内的医疗器械采购活动。

第三条医疗器械采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则，遵循依法合规、公开透明、选择最优供应商的原则。

第四条科学合理的医疗器械采购管理，应当兼顾质量、价格、服务、供货周期等因素，提高采购效益。

第五条本制度由医疗器械采购管理部门具体负责解释和执行，需根据实际情况进行调整和优化。

第二章医疗器械采购程序第六条医疗器械采购按照需求申请、采购计划、招标采购、评标中标、合同签订、履约验收等程序进行。

第七条对于医疗器械采购需求，相关部门应当制定采购计划，明确采购项目、数量、规格、质量要求等内容。

第八条对于需要进行招标采购的医疗器械，应当依法组织进行招标，确定招标方式、招标文件、招标公告等。

第九条对于招标采购的医疗器械，应当依法组织评标，确定中标供应商，并签订合同。

第十条对中标供应商应当进行履约验收，确保合同履行及质量达标。

第三章采购管理责任第十一条医疗器械采购管理部门负责组织医疗器械采购工作的具体实施和管理。

第十二条管理部门应当对医疗器械采购全过程进行监督和督促，确保采购活动合法合规。

第十三条采购管理部门应当依法依规拟订采购方案、审查招标文件、监督评标过程、签订采购合同等。

第十四条相关部门应当对自己负责范围内的医疗器械采购工作进行组织、协调和执行。

第四章采购管理制度第十五条医疗器械采购管理部门应当依法建立医疗器械采购档案，做好采购资料的保存和管理。

第十六条医疗器械采购管理部门应当建立采购信息化管理系统，提高采购管理水平。

第十七条采购管理部门应当定期开展医疗器械采购绩效评估，完善采购管理制度。

第十八条采购管理部门应当定期对采购活动进行风险评估和内部审计，确保采购活动合法合规。

医疗器械采购制度

医疗器械采购制度医疗器械采购制度作为医疗器械采购部门,在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提,严格遵守医疗器械管理制度。

下面店铺为大家整理了有关医疗器械采购制度的范文，希望对大家有帮助。

医疗器械采购制度范文一一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。

严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。

二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。

2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。

3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。

4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。

三、一次性医疗耗材的采购管理一次性医疗耗材的`采购要严格按照国家有关管理规定进行。

1、集中招标采购的医疗耗材的管理近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。

(1)凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。

(2)严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。

(3)执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。

2、非中标特殊品种的采购管理不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。

对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：(1)申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。

经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。

(2)供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。

(3)试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。

(4)少量采购新产品。

(5)如在少量新产品使用过程中无问题出现，则进入正常采购流程。

四、所有采购的医疗器械应有合法的票据，做到票货相符。

医疗器械采购制度范文二1. 目的确保采购的医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规要求2. 范围适用于采购医疗器械产品时，选择合格供货方。

医疗器械采购制度

医疗器械采购制度1. 引言医疗器械采购制度是指医疗机构在进行医疗器械采购时，按照一定的规范和程序进行操作的制度。

良好的医疗器械采购制度可以保证医疗机构采购到质量可靠、价格合理的医疗器械，并有效管理和控制医疗器械采购过程中的风险和成本。

本文将详细介绍医疗器械采购制度的相关内容。

2. 需求分析在制定医疗器械采购制度之前，医疗机构需要进行需求分析。

需求分析包括对医疗机构的医疗器械需求进行调查和评估，确定采购范围和数量，并制定相应的采购计划。

需求分析阶段还应考虑使用者的意见和建议，以确保采购的器械符合实际使用需求。

3. 采购程序医疗器械采购程序是指医疗机构在执行采购流程时按照一定的步骤进行操作的程序。

以下是一般的医疗器械采购程序：3.1 采购准备阶段在采购准备阶段，医疗机构应制定采购计划，明确采购目标、要求和预算，并组织相关人员进行供应商的调研和评估。

同时，医疗机构还应制定相关的采购文件和合同模板。

3.2 采购公告阶段采购公告阶段是医疗机构通过向供应商发布采购公告来寻求合作伙伴的阶段。

医疗机构应在合适的媒体或平台上发布采购公告，明确医疗器械的需求和要求，并提供相关的联系方式和截止日期。

3.3 供应商选择阶段在供应商选择阶段，医疗机构应根据提交的投标文件，进行供应商的评估和筛选。

医疗机构可以根据供应商的经验、信誉、技术实力等因素进行评估，并最终确定合适的供应商。

3.4 合同签订阶段在合同签订阶段，医疗机构应与选定的供应商进行合同谈判和签订。

合同中应明确采购的医疗器械的类型、规格、数量、价格、交付期限等条款，以及双方责任和权益的分配。

3.5 采购执行阶段采购执行阶段是指医疗机构按照合同的约定，与供应商进行医疗器械的交付、验收和支付工作。

医疗机构应确保医疗器械的质量和数量符合合同要求，并按时支付货款。

4. 采购管理医疗器械采购管理是保证医疗器械采购过程有效进行的关键环节。

以下是一些常见的采购管理措施：4.1 供应商管理医疗机构应与供应商建立稳定的合作关系，并定期进行供应商绩效评估。

医疗器械购销制度范本

医疗器械购销制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械的购销行为，确保医疗器械的质量安全，保护患者合法权益，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司从事医疗器械采购、销售活动的各部门和员工。

第三条公司应建立健全医疗器械购销质量管理体系，加强对医疗器械购销活动的管理和监督，确保医疗器械的合法、合规、质量安全。

第二章医疗器械采购制度第四条采购部门应根据公司业务需求制定医疗器械采购计划，并报上级审批。

第五条采购部门应选择具有合法营业执照、医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的供应商。

第六条采购部门应要求供应商提供医疗器械注册证、产品合格证明等文件，并进行审核。

第七条采购部门应与供应商签订采购合同，明确医疗器械的名称、规格、数量、质量标准、交货时间、付款方式等内容。

第八条采购部门应进行医疗器械的质量验收，确保医疗器械符合法律法规和合同要求。

第九条采购部门应建立医疗器械采购记录，记录内容包括：供应商名称、地址、联系人、联系电话、医疗器械名称、规格、数量、单价、总价、交货时间、质量验收情况等。

第十条采购部门应定期对供应商进行评估，确保供应商的产品质量和服务水平符合公司要求。

第三章医疗器械销售制度第十一条销售部门应根据公司业务需求制定医疗器械销售计划，并报上级审批。

第十二条销售部门应向具有合法营业执照、医疗器械经营备案表或医疗器械经营许可证的客户销售医疗器械。

第十三条销售部门应向客户提供医疗器械注册证、产品合格证明等文件。

第十四条销售部门应与客户签订销售合同，明确医疗器械的名称、规格、数量、质量标准、交货时间、付款方式等内容。

第十五条销售部门应建立医疗器械销售记录，记录内容包括：客户名称、地址、联系人、联系电话、医疗器械名称、规格、数量、单价、总价、交货时间等。

第十六条销售部门应定期对客户进行评估，确保客户的产品使用和售后服务符合公司要求。

第四章管理制度保障第十七条公司应设立医疗器械质量管理组织，负责对医疗器械购销活动的质量进行监督和管理。

医疗器械采购和使用制度

医疗器械采购和使用制度第一章总则第一条为规范医院医疗器械的采购和使用行为，保证医疗器械的质量和安全性，提高医院医疗质量，依据相关法律法规和规定，订立本规章制度。

第二条医疗器械采购和使用应遵从公开、公平、公正的原则，科学合理地选择和使用医疗器械，确保医院的诊疗工作顺利进行。

第二章医疗器械采购第三条医疗器械采购应严格依照相关法律法规和规定进行，执行医院的采购决策程序，确保采购的医疗器械质量和安全。

第四条医疗器械采购需经过严格的供应商评审，确保供应商具备医疗器械生产和销售的资质，供应商需供应相关证件及资质证明文件。

第五条医疗器械采购需订立明确的采购计划，依据医院的实际需求和经济情形，合理布置采购金额和采购数量。

第六条医疗器械采购需要订立严格的合同管理制度，明确双方的权利和义务，保障医院的合法权益。

第七条医疗器械采购过程中，需要进行质量和安全的检查和验收，验收合格方可入库使用，对于不合格的医疗器械，需及时退换。

第三章医疗器械使用第八条医疗器械使用人员应遵守相关操作规程和使用说明，正确使用医疗器械，保证医学检验和治疗的准确性和安全性。

第九条医疗器械使用前应检查设备状态，确保设备完好无损，工作正常，对于存在问题的设备应及时报修或更换。

第十条医疗器械使用人员应进行必需的维护和保养，定期检查设备的性能和功能，确保设备的稳定和可靠。

第十一条医疗器械使用需建立完善的质控体系，保证医学检验和治疗结果的准确性和可靠性，对异常结果及时处理和报告。

第十二条医疗器械使用人员需定期进行培训，提高使用技能和安全意识，确保医疗器械的正确使用。

第四章医疗器械维护和修理和报废第十三条医疗器械维护和修理需由专业维护和修理人员进行，合理布置维护和修理计划，严格执行维护和修理规程，确保医疗器械的正常运行。

第十四条医疗器械维护和修理需建立完善的记录和档案，对维护和修理过程进行全程记录，对维护和修理结果进行评估和汇报。

第十五条医疗器械报废需依据相关法律法规和规定进行，严格执行报废程序，确保报废的医疗器械不再使用，防止对患者和医护人员造成损害。