循证医学(绪论-研究生)
临床流行病学和循证医学绪论
创造一流知识，应用最佳证据 产生中华医学会临床流行病学分会第四届
委员会。
➢ 复旦大学附属中山医院王吉耀教授当选主任委员。
ChinaCLEN成立20周年庆典
2009年10月17日在上海召开ChinaCLEN成立20周 年庆典
回顾了临床流行病学在中国的发展，展示了20年取 得的成就，剖析了当前临床研究中存在的问题和临 床流行病学发展面临的机遇与挑战。会议同时就 “临床流行病方法学进展”、“临床科研与临床流 行病学”、“疾病处理与循证医学”等专题进行了 广泛交流和学术讨论。
在此基础上，在37个国家84所著名大学建立 了由6位临床流行病学家、1位统计学家、1 位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学 社会学家及1位高级辅助人员组成的临床流 行病学工作组（Clinical Epidemiology Unit,CEU）。
INCLEN每年召开一次学术年会，建立了通 信刊物（INCLEN Newsletter）,并将“慢 性病杂志”改编为“临床流行病学杂志”。
➢ 美国医学会和《British Medical Journal》联合创办了 《Evidence-based Medicine》杂志，这是EBM发展的 又一里程碑。
➢ 目前，国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见， 转向基于临床证据。在英国、澳大利亚、美国等发达国 家，EBM普遍应用到临床实践。
第二届全国临床流行病学/DME学术会议
第二届全国临床流行病学/DME学术会议于1991年4 月在上海举行。参加CHINACLEN的单位已达130个 。
1992年4月经中华医学会第20届常务理事会第12次 会议审议，同意组建中华医学会临床流行病学学会。
循证医学——精选推荐
《循证医学》复习题供临床医学本科用一、选择题：第一章绪论（22个）（Ｄ）1.循证医学兴起于：A公元前1世纪B18世纪C19世纪末D20世纪90年代（ABCＤ）2.循证医学的形成和发展对哪些领域产生了巨大的影响？A医学研究B临床实践C医学教育Ｄ卫生事业决策管理（ABCD）3. 循证医学的核心思想是：A临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据B结合自己的临床实践经验和专业知识技能C尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策Ｄ保证患者获得当前最好的治疗效果（ABC）4. 循证医学是哪些因素的有机结合？A最好的研究证据B医生的临床实践经验C患者的意愿D以上都不是（ABC）5.最好的研究证据来源于：A医学基础研究成果B系统评价C高质量的临床随机对照试验D以上都不是（ABC）6.患者的意愿是指为获得最好的医疗服务而恢复健康的：A期望B需求C选择Ｄ妄想（ABC）7.循证医学必须遵循的三原则是：A当前可得最佳临床研究证据是其核心B医师的专业技能和经验为技术保障C患者的利益和需求为最高目标D医疗活动的便利为其运行的基础（ABC）8.循证医学的产生与哪些因素密切相关？A随机对照试验的问世B统计学方法的发展C临床流行病学的产生与应用D疾病谱的不断扩大（D）9.人类医学史上首次进行的规范的RCT（随机对照试验）是：A用橘子、柠檬及其他干预治疗维生素C缺乏病试验B评价放血疗法效果试验C血清治疗白喉试验D链霉素对肺结核治疗效果的研究（ABCD）10.对RCT（随机对照试验）的高度评价有：A可与显微镜的发现相媲美B临床医学发展的里程碑C开创了临床医学研究的新纪元D是循证医学证据的主要来源（ABCD）11.临床医学获得深入发展的路径是：A发展临床流行病学B使直接为病人服务的临床医生经过严格训练C掌握生物医学科学D将流行病学和医学统计学原理和方法应用于诊断和治疗过程中（ABCD）12.临床流行病学的特征是：A所研究的对象是病人群体而不是动物B所关心的是病人群体中临床事件的概率变化C分析临床事件是以一个完整的人体作为统计单位D是宏观研究临床问题的科学（ABC）13.对临床流行病学的多种称谓有：A临床医学的基础科学B临床研究的方法学C临床研究的“建筑学”D以上都不是（ABCD）14. 对循证医学的提出作出卓越贡献的有：A英国著名流行病学家、内科医生Arichie CochraneB英国著名临床医生、循证医学专家Iain ChalmersC加拿大著名内科医生、流行病学家David SackettD美国McMaster大学医学院教授Gordon Henry Guyatt（ABCD）15. Cochrane协作网的主要组成是：A12个Cochrane中心B1个Cochrane工作网、1个用户工作网C51个专业协作组D11个方法学组、1个协作网指导组（ABCD）16.循证医学教育的方式是将循证医学课程开设于：A本科生B研究生C全科医师D毕业后教育（C）17. 循证医学研究包括：A高质量证据的生产B临床实践应用C两者均是D两者均不是（ABCD）18. 制定“随机对照试验报告统一标准”的工作组成员有：A临床试验研究专家B统计学家C流行病学家 D 生物医学杂志编辑（ABCD）19.世界卫生组织实施临床试验统一注册制度的目的是：A透彻了解研究设计和应该采取的研究方法及实施过程B了解研究及其结果的可靠程度C协调重复的临床试验D避免不必要的资源浪费（）20.我国循证医学的发展步伐包括：A派出临床医师到国外学习临床流行病学B在华西医科大学成立中国循证医学中心（中国Cochrane中心）C国际Cochrane协作网批准中国Cochrane中心注册D创办《中国循证医学杂志》（ABCD）21. 循证医学的思想灵魂是：A基于问题的研究B遵循证据的决策C关注实践的后果D后效评价、止于至善（ABCD）22. 循证医学的实践模式是：A提出问题，收寻证据B评价分析，决策实践C后效评价D持续改进，止于至善第二章提出临床问题（10个）（C）23.临床医师实践循证医学的身份是：A研究者B应用者C两者均是D两者均不是（C）24.循证医学在临床实践时，提出问题应以（）为中心？A患者B患者所患疾病存在的重要临床问题C两者均是D两者均不是（ABC）25.临床医师每天与患者面对，应该善于在临床实践中：A观察问题B发现问题C提出问题D思考问题（ABCD）26.提出临床问题应具备的条件有：A救死扶伤的责任感和同情心B丰富的基础医学和临床医学知识C一定的人文科学及社会、心理学知识D扎实的临床基本技能（ABCD）27.在临床医疗实践过程中，问题常来源于哪些情况？A病因、病史和体格检查 B 临床表现和鉴别诊断C诊断性试验和治疗D预后和预防（C）28.临床问题大致都是：A背景问题B前景问题C两者均是D两者均不是（C）29. 背景问题的构建包括：A问题词根加动词B一种疾病或疾病的某一方面C两者均是D两者均不是（ABCD）30.前景问题的构建包括：A诊断与鉴别诊断B干预措施C病因D预后（ABCD）31. 提出临床问题的注意事项有：A抓住主要矛盾，突出关键问题B确定问题的范围C关注患者所关心的问题D为临床科研提出问题（ABCD）32.要提出一个好的临床问题，临床医生需要：A深入临床实践，勤于思考B具备基础扎实的临床专业知识和技能C跟踪本专业研究进展，从患者角度思考D经常与同行讨论交流第三章研究证据的分类、分级和来源（10个）（C）33.临床研究证据按照研究方法分类分为：A原始临床研究证据B二次临床研究证据C两者均是D两者均不是（ABCD）34.临床研究证据按照研究问题分类分为：A病因临床研究证据B诊断临床研究证据C预防及治疗临床研究证据D预后临床研究证据（ABCD）35.临床研究证据按照用户需要分类分为：A系统评价B临床证据手册、临床实践指南C临床决策分析D卫生技术评估、健康教育资料（ABCD）36.临床研究证据按照获得渠道分类分为：A公开发表的临床研究证据B灰色文献C在研的临床研究证据D网上信息（ABCD）37. 原始研究证据主要包括：A随机对照试验、交叉试验B队列研究、横断面调查设计C前后对照研究、病例对照研究D非随机同期对照试验（ABCD）38.其他形式的随机对照试验有：A半随机对照试验B非等量随机对照试验C组群随机对照试验D单个患者的随机对照试验（ABCD）39.队列研究又称为：A前瞻性研究B发生率研究C随访研究D纵向研究（ABC）40.临床医生主要使用的临床研究证据有：A临床实践指南B临床决策分析C临床证据手册D以上都不是（ABCD）41.证据分级须参照的因素有：A论证强度B风险性C费用D计算利弊的平衡点（ABCD）42.目前常用的证据来源有：A数据库B杂志C指南D专著第五章循证医学常用统计方法（5个）（ABCD）43.统计工作和统计研究的全过程分为以下步骤：A设计B收集资料C整理资料D分析资料（C）44.频数分布的重要特征是：A集中趋势B离散趋势C两者均是D两者均不是（ABCD）45.常见的平均数有：A算术平均数B几何均数C中位数D百分位数（ABCD）46.离散趋势的统计学描述有：A极差B四分位数间距C方差、标准差D变异系数（ABCD）47.循证医学常见的“率”有：A发病率B患病率C病死率D治愈率第七章系统评价（3个）（ABCD）48.使用Cochrane系统评价的应用条件有：A干预试验Cochrane系统评价B研究背景C研究目的 D 纳入和排除标准（ABCD）49.按照偏倚的来源可将其分为：A选择性偏倚B实施偏倚C减员偏倚D测量性偏倚（ABCD）50.为避免实施偏倚，须采取“盲法”，施盲的对象可以是：A受试者B实施干预者C结果测量者D统计分析人员第八章病因和不良反应研究证据的评价与应用（6个）（ABC）51.病因包括：A外界客观存在的生物、物理、化学和社会等有害因素B人体本身的不良心理状态C遗传缺陷D以上均不是（ABC）52.病因的致病效应非常复杂，包括：A单一病因引起一种疾病B一种病因引起多种疾病C多个病因综合作用引起一种疾病D没有病因也会发生疾病（ABC）53.致病因素作用于人体而发病，是一个复杂的效应过程：A涉及宿主、致病因素和环境因素B取决与机体内部的各种病理生理和免疫防卫机制C受外界社会及自然环境的影响D以上均不是（ABC）54.评价病因和不良反应研究证据的原则有：A真实性评价B重要性评价C适用性评价D以上均不是（ABCD）55.影响病因和不良反应研究证据真实性评价的因素有：A除暴露的危险因素外，其他重要特征在组间是否可比B测量各组暴露因素和临床结局的方法是否一致C是否随访了所有纳入的研究对象，随访时间是否足够长D研究结果是否符合病因的条件（ABCD）56. 评价病因和不良反应研究证据适用性的因素有：A你的患者与研究对象是否存在较大差异，导致研究结果不能用B你的患者发生疾病（或不良反应）的危险性如何？C你的患者对治疗措施的期望和选择如何？价值观如何？D是否有备选的治疗措施？第九章诊断试验的评价和应用（4个）（ABCD）57.诊断试验的重要性评价的指标有：A特异度B敏感度C似然比D验前概率和验后概率（C）58.用于鉴别诊断的诊断试验特异度达到多少可称为高特异度？A65% B75% C85% D95%（ABCD）59.诊断试验证据真实性的简单标准有：A是否与目标疾病的参考标准独立地进行了盲法比较？B是否纳入适当的研究对象？C研究采用的金标准是否与诊断试验无关？D测量诊断试验的方法在另一组受试对象中也能得到可靠结果？（ABC）60.诊断试验的适用性评价应考虑：A该诊断试验在本地是否能实施、经济上能否承担、准确性如何B根据该诊断试验产生的验前概率是否符合临床估计C由此产生的验后概率是否影响对患者的处治和对患者有利D该诊断试验能否对医院、科室、个人产生经济效益第十章治疗性研究证据的评价与应用（5个）（ABCD）61.治疗要达到的目的有：A治愈或根治疾病B延缓疾病的进程C预防或减少疾病复发和并发症的发生D缓解症状，改善脏器功能，提高患者生活质量（ABCD）62.评价治疗性研究证据的真实性的条件有：A研究对象是否随机分配B是否隐藏了随机分配方案C组间基线是否可比D随访时间是否够长（C）63. 评价治疗性研究证据的重要性的条件有：A治疗措施的效应大小如何？B治疗措施效应值的精确性如何C两者均是D两者均不是（ABCD）64.如何应用评价后的文献结果解决病人的问题？A你的患者是否与研究对象差异较大，导致结果不能应用？B该治疗措施在你的医院能否实施？C你的患者从治疗中获得的利弊如何？D患者对治疗结果和提供的治疗方案的价值观和期望如何？（C）65.治疗性研究中，常见的偏倚有：A沾染B干扰C两者均是D两者均不是第十一章疾病预后的证据评价（6个）（ABC）66.患者预后问题一般都包含哪些因素？A定性的，会有什么样的结果发生B定量的，这些结果发生的可能性有多大C时序的，这些结果大约过多久会发生D定位的，这些结果大约会在什么场所发生（A）67.预后研究最常用的方案是：A队列研究B随机对照试验C纵向研究D病例对照研究（ABC）68.疾病预后的循证步骤有：A提出临床问题B检索研究文献C证据评价D结果报告（ABCD）69.影响预后证据质量的主要偏倚有：A收集偏倚B存活队列偏倚C迁移性偏倚D测量性偏倚（ABCD）70. 影响预后证据质量的其他因素有：A人口学特征B疾病状况C经济、家庭因素D心理及依从性（ABCD）71.影响预后证据的真实性评价的标准有：A证据中样本的代表性B对样本进行完整的随访C结果采用客观指标，判断采用盲法D调整其他因素第十二章临床经济学评价（ABCD）72.临床医生作出决定时需要考虑的问题有：A诊断、治疗措施的有效性B诊断、治疗措施的安全性C病人的生活质量D卫生资源的消耗（ABC）73.成本的类型有：A直接成本B间接成本C隐性成本D无形成本（ABC）74.效果的类型有：A效果B效用C效益D效能（ABCD）75.对待具体的医疗保健措施的不同观点有：A病人及家属希望最大程度得到可能的医疗服务B医疗机构关心服务效果及自身的经济效益C卫生行政部门考虑以有限资源为多数人提供有益的服务D医疗费用支付单位希望医疗费用越少越好二、名词解释：1.Meta分析：Meta分析是一类用以比较和合成针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义，取决与所纳入的研究是否满足一定的条件。
循证医学-五年制-1-绪论-2014
目前，国外越来越多的临床决策开始从基于专家意见，转向基于临床 证据。
2014-9-1
循证医学 绪论 教师：孙奕
21
在英国、澳大利亚、美国等发达国家，EBM普遍应用到临床实践。
2014-9-1
循证医学 绪论 教师：孙奕
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Cochrane Collaboration成员
2014-9-1
循证医学 绪论 教师：孙奕
18
CC网的中的循证医学中心
Australasian Cochrane Centre Australasian CC, New Zealand Branch Australasian CC, Singapore Branch Australasian CC, South Asian Cochrane Network Australasian CC, Thai Cochrane Network
Iberoamerican Cochrane Centre Iberoamerican CC, Venezeulan Branch
Italian Cochrane Centre Nordic Cochrane Centre Nordic CC, Finnish Branch
Nordic CC, Norwegian Branch Nordic CC, Russian Branch South African Cochrane Centre South African CC, Nigerian Branch UK Cochrane Centre UKCC, Bahrain Branch US Cochrane Center USCC, Boston Branch USCC, San Francisco Branch
循证医学-课件
疾病预防
通过研究结果制定 预防措施
卫生政策
为卫生政策提供科 学依据
医学教育
教学和培训医学生 和医生
循证医学的局限性与挑战
1 循证医学的局限性
2 循证医学的挑战
数据的局限性、临床实际操作的复杂性
改善研究的质量、加强患者教育与参与
结语
循证医学的未来发展
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循证医学对医学研究和 临床实践的影响
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循证医学在医学领域中 的重要性
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循证医学-ppt课件
循证医学-PPT课件大纲 简介 什么是循证医学？ 循证医学的意义和价值 循证医学的发展历程
循证医学的基本概念
研究问题的设计
研究类型、研究方法
文献的检索
数据库和搜索关键词、筛选文献的过程
研究质量的评价
税债良机工具、临床前和临床后研究
循证医学的应用
临床决策
基于最新的研究证 据作出治疗决策
循证医学考试重点总结
循证医学考试重点总结第01章绪论1、循证医学EBM：遵循科学证据的医学，是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者主要的临床问题，应用最佳和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此，这种决策是建立在科学证据的基础之上的，同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能的获取最好临床效果，这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括：患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础：高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型：最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学，后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者：临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者：临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法：a、找准患者存在且需要解决的临床问题；b、检索有关医学文献；c、严格评价文献；d、应用最佳证据指导临床决策；e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的：a、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平；b、弄清疾病的病因和发病的危险因素；c、提高疾病早期正确诊断率；d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施，指导临床用药，充分利用卫生资源，提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性，导致临床研究和临床实践的盲目性2.“提出一个好的问题，用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间，解决与患者直接需要相关的问题2.有利于制定高产出的证据收集策略，提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
如何上好循证医学绪论课——循证医学绪论课的设计及授后总结
设计及准备 ， 现总结如下 ， 愿与同道共勉。
关 于循证 医学 绪 论 内容 ， 由于 目前 国 内外 没有 成形 的公 认 的关 于循 证 医学 绪 论 如何 讲解 的模 式 ，
代到 ９ ０年代 的 ９ ８７ ５ 项 ４ 人的随机对照试验研究
结 果证 明 ， 治疗 无效 甚 至 可能 是 有 害 的 。从 引用 该
无效措施 引入医学实践。 所有 医学干预都应基于严 格 的研究 证 据 之上 。通过 实 例 进行 导课 ． 导学 生 引
进行 思考 ， 什么 是好 的证据 ？ 吸引 学 生进一 步 听课 。 第 一 节循证 医学 的基本 概 念 的讲 解 ． 先介绍 首 Ｄ ｖ ａｋｔ论 点 ．Ｅ ｉｅｃ．ａｅ ｅｉｉｅｉ ｔ ａｉ Ｓｃｅ ｄ ｔ “ ｖｄｎｅｂｓｄｍ ｄｃｎ ｅ ｓｈ
Ｈｏ ｗ ｔ Ｔ ａ ｈ ｔ ｅ Ｉ ｔ ｏ ｕ ｔ ｎ ｏ Ｅｖ ｄ ｎ ｅ Ｂａ ｅ ｏ ｅ ｃ ｈ ｎ ｒ ｄ ｃｉ ｆ ｏ ｉ ｅ ｃ— ｓｄ
美 国与 中 国 。 绪论 讲 授 学 时数 为 ４学 时 ， 掌握 内容 ： 循证 医学 的概念 及 概念 诠 释 ； 统 医学与 循 证 医学 传 实 践模 式 的 区别 ； 实施 循 证 医 学 的 研究 步 骤 ； 证 循 医 学 的 研究 方 法 ： ｏｈａｅ协 作 网标 志 及 其 意 义 。 Ｃ ｃｒｎ 熟悉 内容 ： 证 医 学 产 生 的 背 景 ； 证 医学 诞 生 的 循 循 事件 ：循 证 医学 实践 的基本 要 素 及 其相 互 关 系 ； 了 解 内容 ： 循证 医学 先驱 人 物 生平 、 主要 著 作 及 对 循 证 医学所 作 的贡 献 ：实 践循 证 医学 可 能 的误 区 、 可
Ｍ ｅ ｃ ｌＵｎ ｖ ｒ ｉｙ． Ｈ ａｂｉ １ ｏ８ ｄｉａ ｉｅ ｓ 【 ｒ ｎ ５ｏ ６． Ｃｈ ｎａ ｉ
循证医学知识点整理
《循证医学》第一章【绪论】一、循证医学的概念循证医学（Evidence-based medicine,EBM）即遵循证据的医学，是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，结合医生个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出适合病人的治疗措施。
循证医学是遵循证据的医学实践过程。
1.核心思想：医务人员在所有的临床医疗实践中，都应该遵循和运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学信息，使对病人的诊治决策建立在科学证据基础之上。
2.基本原则：1）证据必须分级以指导临床决策2）仅有证据不足以作出临床决策3.循证医学的特点：①证据及其质量是实践循证医学的决策证据：科学和真实系统和量化动态和更新共享和实用分类和分级肯定、否定和不确定②临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础③充分考虑病人的期望和选择是实践循证医学的独特优势二、如何实践循证医学？①参考当前所能得到的最好的临床研究证据②参照医师自己的临床经验和在检查病人过程中所得到的第一手临床资料③尊重病人的选择和意愿④医疗环境四、循证医学实践的基础1、高素质的临床医生2、高质量的最佳研究证据——指真实、可靠、实用的临床研究证据。
3、临床流行病学基本原理和方法4、患者的参与5、现代医疗基本设施与条件五、循证医学实践的类型（类别）1.提供证据：从事此方面工作的人员为“证据提供者”。
包括临床流行病学家、临床各专业专家、医学统计学专家、医学信息工作者等。
2.应用证据：从事此方面工作的人员为“证据应用者”。
包括：从事临床医学、公共卫生等各领域的医学专业人员。
六、循证医学实践的步骤和方法1.提出明确的临床问题——把对临床信息的需要转变为能回答的问题，包括：临床表现－任何正确获得和解决从病史和体检中得到的发现；病因－任何确定疾病的原因鉴别诊断－精确性、正确性、可接受性、费用、安全性预后－可能产生的临床过程和并发症治疗－选择、费用预防－确定和改变危险因素降低疾病发生机会2.检索有关的医学文献，全面收集证据搜索、跟踪最好的证据——①教科书、专著、专业杂志②电子出版物或数据库③图书检索、会议资料、专家通信3.严格的文献评价，找出最佳证据——从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据。
《循证医学》绪论
Evidence-based Medicine
EBM实践就是通过系统研究，将个人的经验 和能获得的最佳外部证据融为一体。
Evidence-based Medicine
第二节 循证医学的产生与发展
循证医学产生与发展背景
Harvard大学医学院院长sydney burwell教授曾 对学生说过这样一段话：
Evidence-based Medicine
在未来的十年内，你们现在学习的知识有
一半会被证明是错误的，更糟糕的是，我们目
前不知道哪一半是错的。
医疗防治知识中的谬误
案例一：1989年的一项震惊整个医学界的研究实例
Evidence-based Medicine
循证医学的先驱 英国牛津大学循证医学 中心首任主任 Cochrane协作网首任主 席（1993-1995）
David Sackett （1934~ ）
伊恩 查莫斯 （Iain chalmers)
Evidence-based Medicine
英国著名儿科医生
循证医学是认真的，明确的和合理使用现有的 最佳证据与临床专业知识和个人偏好与价值观 相结合，从而作出对个别病人的决策。
“Evidence-based medicine (EBM) is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient preferences and values .”
Evidence-based Medicine
第一节 循证医学的基本概念
Evidence-based Medicine
循证医学第一讲绪论
循证医学第一讲绪论Evidence--Based Medicine Evidence Based MedicineIntroduction北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系詹思延z All trials: RR, 1.02; 95% CI, 0.98-1.06.z In 47 low-bias trials with 180 938 participants, (RR, 1.05;95% CI, 1.02-1.08).z beta carotene (RR, 1.07; 95% CI, 1.02-1.11),it i A (RR 11695%CI 110124)z vitamin A (RR, 1.16; 95% CI, 1.10-1.24),z vitamin E (RR, 1.04; 95% CI, 1.01-1.07).z Vitamin C and selenium had no significant effect onmortality.JAMA. 2007;297:842-857 z Do you often say?–“…You are at risk of developing coronary disease…”–“…eating animal fat means a heart attack…”–“…do not eat too much fat, exercise more, stop smoking and drinking.This will make you healthier…”Ifz If yes,–what’s your evidences?Where do you get these evidences?z Where do you get these evidences?–Do you believe them?z If no evidence, how to do?提纲z循证医学产生背景z有关的概念z如何开展循证实践产生的背景随机对照临床试验的发展和应用R ANDOMIZED C ONTROLLED CLINICAL T RIALS，RCT •1948: 世界上第一个RCT诞生, 由英国Austin B. Hill 爵士于1948年发表在BMJ，Streptomycin and respiratory tuberculosis•1950年代:方法学上进一步完善•1960年代:开始应用于临床各个学科•1970年代:已完成大量随机临床试验世界上第一个RCT 由英国Austin B. Hill 爵士设计设计。
《循证医学》慕课学堂云试题集答案
《循证医学》慕课学堂云试题集答案第一章绪论1.世界上第一个临床随机对照试验是关于（）A狂犬病疫苗预防狂犬病B吸烟与肺癌关系C青霉素治疗战伤感染D维生素C预防坏血病E链霉素治疗肺结核2.世界上第一个RCT的设计者是（）3.A XXX4.被誉为“循证医学之父”的是（）5.A XXX6.循证医学正式诞生于哪一年（）A 1992B 1990C 1995D 1989E 1996A队列研究B病例对照研究C随机对照试验D临床经验E病例报道6.以下哪一个不是临床决策的三大环节（）A获取信息B选择信息C评价信息D利用信息7.医生获得决策所需要的信息包括（）A患者的临床资料B患者对预后的期望C小我的临床实践经验D外部的规定E以上均是8.根据循证医学的证据水平,队列研究属于哪一级的证据（）A 1B3C4D5E69.以下说法不正确的是（）A RCT是提供所有医学实践问题最好方法B患者是循证医学的中心C循证医学并非把临床实践简单化D临床经验和研究证据互为补充、缺一不成E评价诊断试验的正确性往往只需要横断面的研究10.中国发展循证医学面临的挑战（）A绝大多数临床试验在非华人群体中完成B绝大多数医学文献以英文发表C多数临床大夫检索证据的认识和能力较低D我国现行的医疗卫生体系布局和发展不平衡E以上均是11.循证医学的基础是（ABCDE）A素质良好的大夫B当前最佳的研究证据C临床流行病学的基本方法和知识D必要的医疗环境E患者的参与及协作12.下列关于Cochrane协作网正确的描述是（BDE）A Cochrane协作网是一个营利性且独立的国际组织B 1993年在英国建立C Cochrane协作网是XXX的主要产物D可以制作、储存、流传和更新医疗卫生各范畴防治步伐的系统综述E Cochrane协作网为WHO的卫生决策提供发起13.以下提高了循证医学证据的质量的是（ACDE）A RCT敷陈尺度B动物试验伦理制度C临床试验注册制度D系统综述的报告标准和注册制度E meta分析的报告标准和注册制度14.“循证医学”在中国的发展以下说法不正确的是（BD）A“循证医学”这一术语首次在中国由XXX教授正式提出BXXX建立于1996年C中国临床试验注册中心在XXX成立DXXX成立于XXXE 2000年11月广州成立了XXX15.循证医学实践的步骤包括（ABDE）A提出临床问题B检索和收集现有最好证据C获取患者的情况和意愿D评价证据的准确性和结论的外推性E制定临床的合理方案第二章临床实践中1.临床问题不包括（D）A目标人群B重要的干预措施C干预措施D动物试验的结果E干预措施对临床经济学影响2.关于高发与多发病例，我们重点研究的临床问题是（C）A诊断问题B病因问题C预防问题D治疗问题E预后问题A循证医学的临床问题是围绕临床决策的B疾病的临床表现属于临床发现C临床问题可以涉及临床的各个方面D正常参考值也属于临床问题的一种E生命质量属于疗效评价的问题4.关于疾病预后的研究最佳的研究方法是（A）A队列研究B病例对照研究CRCTD病例敷陈E横断面研究5.关于构建好的临床问题，以下说法不准确的是（A）A背景问题的构建按PICO原则确定B PICO原则一般包括4个基本部分C有的临床问题没有对比措施D研究对象的描述必须简洁、正确E干预步伐必须具有专指性6.若何构建好的临床问题（E）A为临床决策服务为根本B结合临床实践多思考C掌握构建良好临床问题的要素D合理确定临床问题的范围E以上均是7.如何选择优先回答的临床问题（E）A根据对病人生命健康的重要性B根据临床实践的重要性C根据与临床工作需要的关系D根据在有限时间内能解决的程度E以上均是8.以下说法不准确的是（B）A提出问题是查找证据的第一步B提出问题只针对研究者而言C好的临床问题需要结合可靠的研究方法D根据临床问题才能制定证据的搜集策略E提出问题是循证医学的第一步内容9.既是循证医学的研究者又是应用者的是（E）A信息工作者B统计学家C患者D社会学家E临床医生10.临床上患者主要关注的临床问题不包括（C）A病因B治疗方案C抱病率D预后情况E诊断步伐11.提出临床问题的重要性在于（ABCD）A提出好的问题能保障临床研究的质量B有助于办理临床问题的针对性C有助于制订证据搜集的策略D有利于医学的发展E是修订临床实践指南的基础12.临床问题起原包括（ABCDE）A临床施展阐发B病因研究C诊断研究D治疗与预后E 本身提高13.临床问题的分类包括（BD）A病因学问题B背景问题C预防问题D前景问题E经济学问题14.PICO原则的内容包括（BCDE）A评价B病人C干预步伐D结局E比较15.找准临床问题需要具备（ABCDE）A综合分析和判断能力B人文科学和社会、生理知识C扎实的临床基本技能D对患者的责任心E丰富的医学基础知识第三章临床科研方法学1.科研选题遵循的基本原则不包括（E）A创新性B科学性C实用性D可行性E前瞻性2.设立对照的目的（E）A保证试验组和对照组患者具有相似的临床特征和预后因素B制止受试者产生慰藉剂效应C制止研究者或受试者的测量性偏倚和主观私见D保证研究结果的可重复性E使研究基线情况保持一致具有可比性3.关于研究对象的确定，不正确的说法是（B）A根据一定诊断标准确定的目标人群B纳入标准相当于诊断标准C必须符合纳入标准D不大概纳入各型患者进行研究E会影响研究结论的可靠性4.样本量的估算以下说法正确的是（D）A样本量越大，越容易得到假阳性结果B第I类毛病的概率通常设定0.1C检验效能=1-αD治疗步伐的效应不同越大，需要的样本数越少E样本量越大越好5.随机化的目的（A）A保证试验组和对照组具有相似的临床特征和预后身分B为了证明两组结果差异和程度C使得研究基线保持一致D为了消除非试验因素的干扰E制止测量性偏倚和主观私见6.关于安慰剂效应，以下说法错误的是（C）A对照组给予慰藉剂以达到盲法效果B安慰剂效应是一种非特异性效应C慰藉剂组不会出现不良回响反应D可以因为环境、生理身分引发E安慰剂一般见于治疗性研究7.以下说法正确的是（B）A前人研究过的问题就没有创新性了B合适的研究方法可以表现临床研究的科学性C科学性设想是整个科研过程的纲领D RCT的可行性优于队列研究E诊断方法的研究可以采用病例对照研究8.以下说法不准确的是（C）A资料搜集必须全面、客观、正确9.以下说法错误的是（E）A偏倚就是系统误差B偏倚主要分为选择、信息、混杂偏倚C入院率偏倚属于选择偏倚D多中心研究方法可以削减入院率偏倚E志愿者偏倚属于混杂偏倚10.关于临床研究的伦理考量，以下说法不正确的是（A）A从伦理学考量，治疗研究不能按照试验性研究来设计B研究对象要有充分知情同意C尽量规避伦理上弱势群体和特殊人群D不克不及将明显有害身分作为干预身分E使研究对象尽可能多获益，少承担风险11.临床实践EBM的步骤包括（ABCDE）A提出临床可回覆的问题B寻找证据C评价证据的可靠性D将证据应用于临床实践E评价实践效果12临床研究的基本程序包括（ABCDE）A选题B设计C观察和实验D资料整理和数据分析E总结13临床研究的基本要素（BCD）A研究目的B研究对象C研究身分D效应指标E研究方法14.临床研究的基起原根基则包括（BCDE）A前瞻B反复C对照D随机E盲法15.XXX第11号令“涉及人的生物医学研究审核办法”的基起原根基则包括（ABCDE）A坚持生命伦理的社会代价B合理的风险和获益比例C知情同意书规范D研究方案科学E尊重受试者权力第四章临床研究证据的评价1.检索研究证据是，可采纳以下原则将临床问题转化为可检索的问题（B）A FIREE原则B PICO原则C PICOS原则D RCT原则E S原则2.下面哪项是治疗性研究的基本特性（B）A全面性B可靠性C有效性D逻辑性E无害性3.关于盲法原则的描述错误的是（E）A指的是研究者或受试者都不知道试验对象的分配情况B包括单盲、双盲、三盲C避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D“三盲”指的是研究者、受试者、资料分析者均不知道分配情况E使研究基线情况保持一致具有可比性4.关于研究终点的选择，以下说法不正确的是（A）A与随访限期无关B评价治疗性干预步伐的效果C观察期过短，易造成假阴性和假阳性的结果D测量指标通常包括硬指标和软指标E远期疗效的观察增加了随访难度5.以下说法错误的是（B）A第I类错误通常设定为α为0.05B第II类错误指的是“拒真错误”C样本量越大，会增长人力、物力、时间和经济的浪费D当样本量固定时，α愈小，β愈大E要同时减小α和β，只有增加样本量6.保证研究组和对照组的可比性的方法不包括（C）A严格的纳入标准和排除标准B意向性分析C增加样本量大小D采用配对、分层、随机分组的方法E制止熏染和干扰偏倚影响7.真实性评价指标不包括（C）A是不是是真实的随机对照研究B意向性分析C有用性D依从性E可比性8关于可信区间，下列说法不正确的是（A）A可信区间的正确度反应应在区间的宽度B 99%CI准确度优于95%CIC当样本含量确定时，准确度和精密度是互相矛盾的D可信区间的准确度反映在(1-α)E区间的宽度越窄越好9.以下指标判读正确的是（C）A如果患者不依从率超过10%，将导致研究效果无法进行判断与评价B相对危险度下降大于10%才有临床意义C ARR越大越好，越具有临床意义D通常采用P<0.05表示研究中的效果差异来自单纯机遇的可能性大于5%E 95%CI越宽，对于真实RRR估计越准确10.以下说法错误的是（D）A治疗性研究中途丢失部分窥察患者，称为失访B统计学意义是分析窥察组与对照组间的差异，是不是来自干预步伐本身的作用C研究分析敷陈中应尽大概具体地敷陈干预步伐的内容和具体方法D治疗性研究结果的评价不包括干预步伐的副作用评价E随机对照研究的临床意义优于非随机对照研究11.下面那些是治疗性研究评价的评价标准（ABCDE）A是不是是真实的随机对照研究B被研究的对象是不是明确C是不是窥察和敷陈了全部的研究结果D研究中干预措施内容是否明确E研究结果是不是包括了全部的纳入对象12.下面哪些是影响治疗性研究结果的主要因素（ABC）A对照及安慰剂效应B熏染与干扰C样本大小D随访期限E终点选择13.治疗性研究常用的设计方案不包括（DE）A随机对照试验B队列研究C历史性对照研究D横断面研究E多身分研究14.设立对照的方法包括（ABCD）A交叉对照B同期随机对照C历史性对照D序贯试验E 组内对照15.治疗性研究的步骤包括（ABDE）A研究对象的选择B样本大小的估计C随机分组D效果衡量指标的选择终点的选择E终点的选择第五章循证医学指点下的临床实践指南1.临床实践指南的定义是（D）A某些专家的小我见解B多学科专家代表组成的团队针对具体临床问题的诊疗方案进行共识的结果C学术组织形成的医疗文件D指人们针对特定的临床情况，系统制订出帮助大夫和患者做出恰当处置惩罚的指点意见E临床诊断、治疗、预后评价的科学依据2.以下说法不正确的是（C）A临床循证指南是在循证医学的基础上发展起来的B早期临床实践主要参考课本和实践经验C专家共识优于临床实践指南D好的临床指南应具备真实性、可靠性、实用性E临床指南必须多学科参与制订3.关于临床实践指南的现况，以下说法错误的是（E）A中国临床循证指南的占比很小B指南每年在不竭更新C绝大多数临床研究在非华人群体中完成D指南提高更安全、可靠的临床诊治方法E临床规范诊疗等同于临床实践指南4.临床实践指南的应用正确的是（D）A指南在某些情况下等同于法规B所有符合指南适用对象的患者必须按照指南请求进行诊治C大夫是临床实践指南应用的中心D指南的实施必须通过患者的同意和允从E指南和个体化治疗相冲突5.以下说法错误的是（A）A临床实践指南可以办理患者的所有临床问题B临床医师可以根据某些患者特殊情况超越指南以达到个体化治疗C当多个指南举荐意见不同的时候要联合国情、患者意愿、医疗条件等综合考量D国际指南需要联合国情改编后应用E临床医师在指南应用的过程中可以寻找新的临床问题6.XXX证据举荐级别分为几级（B）A 3级B4级C5级D6级E7级7.指南的实用性需要综合考量以下哪一条除外（C）A结论的科学性B指南实施的成本效益C旧版指南的意见D医疗机构的条件E患者的意愿和允从性8.指南制订的文献起原不包括（E）A随机对照研究文献B meta分析C描述性研究文献D系统评价E文献综述9.以下说法不正确的是（D）A制订临床循证指南的第一步是提出问题B专门工作小组包括临床医学专家、临床流行病学专家、临床经济学专家等C二次研究包括meta分析和系统综述D专家意见通常使用集中讨论的形式获得E专家意见也有变异度较大的时候10.以下哪一项不是循证医学指点下的临床实践指南的意义（A）A夸大临床大夫的经验代价B为患者提供最佳的诊断治疗C有效规范了医生的医疗行为D有利于临床医生的继续教育E便于相关部门的医疗质量控制11.临床实践指南出现的背景（BCE）A教科书已经失去了其指点意义B临床实践的差异性C有限的医疗资源不能满足医疗保健的巨大需求D个体化诊疗的需求增加E医疗措施的不当使用12.临床实践指南的目的包括（ABCDE）A提高医疗质量B削减医疗水平的差异C减少不合理医疗费用D作为医疗保险机构掌握医疗政策的凭据E为政府对医疗机构进行质量搜检提供依据13.临床实践指南制定的方法包括（ABCD）A非正式的共识性方法B正式的共识性方法C明晰临床实践指南制订法D循证医学制定临床指南的方法E汇总多学科专家的意见14.临床实践指南制订的步骤包括（ABCDE）A成立专门工作组B收集文献和系统评价C征求专家意见D评估诊断治疗意见的政策问题和临床应用问题E定稿、出版和更新修正15.临床实践指南的评价标准（CDE）。
循证医学-循证医学绪论
第一章 绪论
循证医学概论 （evidence-based medicine，
EBM）
内容
一、循证医学产生背景 二、传统医学模式与循证医学模式 三、循证医学及其实施基础 四、循证医学的基本步骤 五、循证医学实践的目的 六、实践循证医学的注意事项
一、循证医学产生背景
❖ 背景1： ❖ 传统医学模式存在缺陷，呼唤新的
❖ 背景3：
❖ 临床医学学科特点及其发展的要求
－医学文献存量与增量巨大：每年3 百多万篇医学文献发表在3万多种 期刊，年增长率约7%；
－知识老化与更新速度加快：如内科 医师每天需阅读20篇左右专业文献 ；
－为弥补传统医学教育方法的缺陷， 强调终生自主学习。
❖ 背景4： 临床医学研究方法及相关技术发展 －方法学支撑： 临床流行病学 临床医学 流行病学
Journal of Chronic Diseases- 1989 Gordon Guyatt- 1992
Oxford University- 1993
临床流行病学及循证医学在中国
箭头所示：临床流行病学及循证医学 创始人David L.Sackett教授
循证医学与临床 流行病学在中国
二、传统医学模式与循证医学模式
P：患者的临床问题 （patient）
全面检索有
S：检索证据/文献
II 关文献数据库 （search）
对获取文献进行 C: 严格评价证据
III 严格评价（CA）
（critical appraisal）
IV 应用最佳成果于 临床医疗决策
A: 应用最佳证据 （application）
实施计划 ， V
后效评价
I: 改善临床医疗水平 （improvement）
【课件-循证医学】_循证医学绪论
循证医学
n Evidence-Based Medicine
n 遵循证据的临床医学 n 其核心思想是医务人员应该认真地、明智
地、深思熟虑地运用在临床研究得到的最 新、最有力的科学研究信息来诊治病人。
7
循证医学是一种理念
Patient Concerns
• 应用最佳研究证据：
Best reseaErBchMClinical
1. 抗？生？素 2. 麻醉术 3. 疫苗 4. DNA 结构 5. 口服避孕药 6. 病因的细菌学说 7. 循证医学 8. 医学影像因的细菌 9. 计算机
1840年以来对医学影 响最大的发明和发现
BMJ 英国医学杂志 2007
10. 口服补液治疗 11. 免疫学 12. 吸烟的危害 13. 氯丙嗪 14. 组织培养
提出临床问题: ask
临床问题的组成PICO
P （患者） 慢性乙肝患者 I （干预措施) 恩替卡韦 C （对照措施) 安慰剂或其他核苷类药物 O（结局） 肝硬化/肝癌的发生率
构建问题：恩替卡韦抗病毒治疗能否降低慢 性乙肝患者肝硬化/肝癌的发生率？是否优 于其他核苷类药物？
预后问题的构建
• 患者60岁，男性，1天前出现头昏、右侧肢体麻 木、无力，症状持续加重，3小时前出现口角歪斜， 右侧肢体无力加重行走困难，左侧视力下降，伴 有意识不清。
循证医学就是二十世纪末医学领域发生的最深 刻的革命之一
1992年由Gordon Guyatt领导的加 拿大McMASTER 大学临床流行病教
学组首次在JAMA 上提出循证医学的
名字，1995年由 被称为循证医学之
父的Sackett等书 写专著陈述循证医
学含义及方法。
王吉耀
Gordon Guyatt Dr. Sackett
循证医学(绪论-研究生)
，AMI临床治疗水平无疑大大提高。
March, 2013
正确的东西要及 时挖掘……
March, 2013
由此带来的思考是：
以前的研究怎么了？有什么问题？
---研究方法不科学，导致结果不真实；
March, 2013
当病人走进医院求诊的时候，你会 …
问诊 物理检查 化学检验 治疗措施（药物；手术等）--干预 相关建议 ……
March, 2013
你是否想过：你的方法、措施和建议是最好 的吗？最有效的吗？最有价值的吗？ 大多数人会回答： 我是按照教科书做的… 医学院的老师是这么教的… 有关文献是这么说的…
March, 2013
（3） Iain Chalmers 英国著名儿科医生 循证医学专家 英国Cochrane中心、国际 Cochrane协作网的创始人
零散临床研究
过时的教科书 2 收集证据 3 评价证据 4 判效指标 不系统全面 不重视 实验室指标的改变 仪器或影像学结果 （中间指标） 系统全面 重视 病人最终结局 （终点指标）
5 治疗依据
6 医疗模式
基础研究/动物实验的推论
个人临床经验 疾病/医生为中心 March, 2013
可得到的最佳
研究证据 病人为中心
循证医学概述课件
确定研究问题
明确研究目的，制定详细的检 索策略和纳入/排除标准。
筛选文献
根据纳入/排除标准，对检索 到的文献进行筛选，选择符合 标准的文献进行综述。
结果解释与结论
根据系统评价结果，得出结论 ，并对结论进行解释和讨论。
证据的评价与分级
01
02
03
04
证据的真实性
对研究证据的真实性进行评价 ，包括研究的科学性和可靠性
预防医学中的循证应用
预防措施的循证依据
预防措施的选择应基于科学证据，医生应根据现有的最佳证据制 定预防措施。
公共卫生政策的循证制定
公共卫生政策的制定应基于最佳证据，以确保资源的合理分配和利 用，提高公共卫生的效果。
健康教育的循证实践
医生应基于最佳证据进行健康教育，以提高公众的健康知识和技能 ，促进健康行为和生活方式。
20世纪90年代初至21世纪初，循 证医学逐渐被认识和接受，并在 医学教育、研究和实践中得到推 广。
广泛应用阶段
21世纪初至今，循证医学在临床 实践、医学教育和研究等领域得 到广泛应用，并促进了临床指南 和临床路径的制定。
循证医学在医学领域的影响
提高临床决策的科学性和有效性
促进多学科协作
循证医学强调基于科学证据进行临床决策 ，有助于提高治疗效果和患者预后。
04
实施试验
按照试验方案进行试验，确保试验的 严谨性和科学性。
06
结果解释与结论
根据数据分析结果，得出结论，并对结论进行 解释和讨论。
系统综述的方法与流程
文献检索
根据研究问题，进行系统的文 献检索，并确保检索的全面性 和准确性。
数据提取与分析
对选定的文献进行数据提取和 分析，并进行定量和定性评价 。
循证医学绪论[打印]
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Evidence-Based Medicine, EBMQIU YulanEvidence Based Medicine ：循证医学用于针对个体病人的临床实践QIU Yulan Evidence Based Healthcare 于对成组病人或群体作出医疗卫生决策循证医学的概念David Sackett 学是有意识地、明确地、审慎地利用QIU Yulan现有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。
实施循证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床经验和病人的意见。
循证医学与传统医学在处理临床问题时的区别：传统医学解决临床问题的方法：（QIU Yulan（（（循证医学解决临床问题时认为：（QIU Yulan（（循证医学的发展背景一、医学模式的转变二、医疗资源的相对不足QIU Yulan三、概率论及新兴的统计学方法对临床放血治疗伤寒：QIU Yulan 放血组未放血组四、流行病学方法应用于临床医疗与科研（一）流行病学的发展1.QIU Yulan1. 2. 在研究慢性非传染性疾病和临床问题中、在传统流行病学的基础上发展和完善起来的QIU Yulan来的，并得益于统计学的发展和计算机的出现。
标志：病例对照研究、前瞻性研究、随机对照试验、弗汉明心脏病因研究缺陷：（QIU Yulan（3. 临床流行病学（设计、测量、评价）干预研究可人为地把研究对象分组、施加不同的干预措施，使干预研究有可能QIU Yulan 更好地解决混杂问题1948照临床试验1948年英国进行了第一项具有适当随机化的关于链霉素治疗肺结核的临床对照试验。
将从多中心搜索到的病例随机分配到链霉素加卧床休息和单纯卧床休息两个组QIU Yulan中，观察链霉素对肺结核的疗效。
病人的X-光片子由两位放射学专家和一位临床学专家独立评价。
结果显示链霉素组的病人其生存和纯卧床休息组。
循证医学思想的萌芽：1. 英国流行病学家个医学界忽视了临床研究成果的总结和应用QIU Yulan应用，呼吁医学界着手系统地总结和传播随机对照试验的证据，并将这些证据用于指导医学实践，提高医疗卫生服务的质量和效率。
循证医学的基本理论和原则
较全面的理解为遵循最佳、最新证据的医学，是指临床 医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己 纯熟的临床经验和知识技能，分析并找出患者的主要临 床问题（诊断、治疗、预后、康复…），运用最佳、最 新的科学证据作出对患者的诊治决策，同时在患者的合 作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能地取得最好 的临床效果。这种临床的医疗实践，就称为循证医学。
证据分级：老五级→新五级→新九级
新五级证据
绪论：循证医学的基 本理论和原则
Outline of Evidence-Based Medicine
第一章
循证医学
是什么？
1.循证医学的定义、有关概念及其全面理解（*） 2.循证医学与传统医学的比较（*） 3.循证医学与cochrane协作网
第一节 循证医学的有关基本概念
定义（二） 循证医学(evidence-based medicine, EBM)，
3、临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的必备 条件
医生个人的临床专业知识：应用临床技能和经验对病人的 疾病状态、诊断、干预措施的利弊及患者的价值观、期望迅速 学的关键 因素
EBM提倡医生在重视疾病诊断、治疗的同时，力求从患者 的角度出发了解患者患病的过程及感受，尤其是对疾病的疑虑 与恐惧；疾病对机体与身心功能的影响；对诊断、治疗措施的 期望与选择。
简言之，循证医学是基于现在最好证据,兼 顾经济效益和价值取向，以取得最佳医学实践 效果的医学科学。
三层含义: 1. 一种医学模式 2. 一门医学学科 3. 一种思维/理念
（二）对循证医学模式的理解
1、循证医学是遵循最佳科学依据的医学实践过程 是患者、医生和证据三个方面的有机结合
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2. 经典循证医学：一个循证实践的医学过程
强调医生对病人的诊断和治疗应根据：
当前可得的最好临床证据
结合自己的临床技能和经验 尊重病人的选择和意愿 病人获得当前最好的治疗效果
结果是： 医生和病人形成诊治联盟，
Ma源 动物实验 实验室研究 循证医学 临床研究
4、循证医学的产生与随机对照试验的问世 和临床研究方法学的发展密切相关
（7）1898年，丹麦医师Fibiger通过半随机对照试验验证血清治疗白喉的效 果。 （8）1904年，丹麦医师Pearson研究了接种肠热病疫苗与生存率之间的相关 关系，开创了将多个研究资料合并，进行统计学再分析的先例。 （9）1907年，Goldberger鉴定伤寒菌尿症的文献，制定特定标准来选择、 提取供分析的资料，而后进行统计学分析，成为Meta-分析的雏形。 （10）1948年，英国医学研究委员会领导开展了世界上第一个临床随机对 照试验（Randomized controlled trial, RCT），由英国著名统计学家Hill评 估了链霉素治疗肺结核的疗效。该研究不仅在世界上首次令人信服地证 实了链霉素治疗肺结核的卓越疗效，也是世界上首次进行的规范的RCT 。 （11）1976年，美国心理学家Glass首次提出Meta-分析（Meta-alalysis）一 词及其统计学分析方法。 （12）1982年，英国Chalmers提出了累计性Meta-分析概念，即将每一项新 的随机试验结果累加到已知的针对某病某干预措施的随机临床试验 Meta-分析结果中，从而为完成针对某一干预措施所有高质量RCT的系 统评价提供了方法学支持。 March, 2013
March, 2013
1998.7.4 英国财经时报 (Financial Times) 认为循证医 学是医学领域的又一伟大构想 2001.9.9 纽约时报 (The New York Times) 循证医学当 选为当年八十个震荡世界的伟大思想之一, 是一场发 生在病房里的革命
2002.8.4 美国华盛顿邮报 (Washington Post) 将循证医 学称为医学史上又一最杰出成就
Iain Chalmers et al. Effective Care in Pregnancy and Childbirth. Oxford: Oxford University Press, 1989
March, 2013
让我们来看看几个例子
过去的临床药理实验表明，恩卡尼(Encainide)和氟 卡尼(F1ecainide)能降低AMI（Acute Myocardial 错误的东西要及 Infarction ）病人室性心律失常的发生率。
March, 2013
循证医学
当病人满怀虔诚走进医院的时候，手持一大 摞检验单在医院里上下奔波，进行各种各样检 查的时候， 按“谨遵医嘱”打针输液，或把 各种药物吞进肚中的时候，当心惊胆战地接过 一大张医院分项收费汇总表的时候，不知你是 否产生过这样的问题：医生为我们所做的这一 切都是最好的吗？有效的吗？是有所值的吗? 摘自--“健康报” 2002.3
循证临床决策模式
March, 2013
3. 广义循证观：一个管理理念上的飞跃
强调作任何事情都应该 以事实为根据—— 循证决策 不断补充新证据—— 与时俱进 后效评价实践效果—— 止于至善 结果是：强调实事求是，提高了决策的科学性 ，注重决策质量，提高了决策的成本-效果
March, 2013
阿司匹林对冠心病心肌梗死的疗效直至80年代初期仍有较 大争论。 欧美等多国组织了ISIS-2（Second International Study of Infarct Survival）多中心临床试验，观察了17000例病人，结 果证实口服阿司匹林 (162.5mg／d×4周)可显著降低AMI患者 发生心肌梗死后35天的病死率，减少非致命再梗死。
March, 2013
②1979年，进一步提出“应根据特定病种/疗法，将所 有相关的RCT联合起来进行综合分析，并随着新的临 床试验的出现不断更新，以便得出更为可靠的结 论。” ③1987年，Cochrane等根据妊娠与分娩的RCT结果撰 写的系统评价，肯定了糖皮质激素治疗有早产倾向 的母亲有效，仅此一举，减少了欧洲新生儿死亡率 的30-50%，从而成为RCT和SR方面的一个真正里程 碑，并指出其他专业也应遵循这种方法。
March, 2013
1989年一项震惊整个医学界的研究
Of 226 maneuvers in obstetrics & childbirth (在产科使用的226种方法中, 临床试验或系统评价证明):
20% were beneficial (有效: 疗效大于副作用) 30% were harmful or of doubtful value (有害或疗效可疑) 50% had no RCT evidence available (缺乏随机试验证据)
March, 2013
内容
循证医学的产生
循证医学的特点 循证医学的发展 循证医学实践 EBM的问题
March, 2013
一、EBM的产生
1、背景—21世纪临床医学面临多种挑战 疾病谱改变： 单因素疾病→多因素疾病 RCT 和SR成为判断疗效的金标准 医疗资源有限： 呼吁成本-效果最优化 卫生资源的合理配置和高效使用 证据结论不一致： 同一疾病同一干预措施 多个RCT 不同的结论 怎样判效，如何选择
5、相关学科学术思想的发展，为循证医学 的产生奠定了学术基础
始于1970年代的系统评价（Systematic Review, SR）为循证医学的产生提供了 最好的证据
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6、循证医学产生的标志
《Evidence-based
medicine: A new approach to teaching the practice of medicine》 JAMA 1992,268:2420-2425 ----加拿大McMaster大学Gordon Guyatt领导的 循证医学工作组（Evidence-based medicine Working Group） 该文首次提出循证医学的概念，标志循证医学 的诞生，表明一种新的医学实践模式正在兴起 。
时制止……
1987~1988年，欧美多中心合作进行了著名的“心 律失常抑制试验”，从选择的2315例研究对象的结果发 现，服药组病死率明显高于安慰剂对照组(分别为4.5％ 和1.2％)，从而否定了这一疗法，美国随即禁止恩卡尼 的生产，并限制了氟卡尼的应用。
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让我们来看看几个例子
1988年，ISIS-2多中心临床试验结果发表以后，在世界范 围内开始广泛使用阿司匹林治疗AMI，使用率高达70％-80％
，AMI临床治疗水平无疑大大提高。
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正确的东西要及 时挖掘……
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由此带来的思考是：
以前的研究怎么了？有什么问题？
---研究方法不科学，导致结果不真实；
零散临床研究
过时的教科书 2 收集证据 3 评价证据 4 判效指标 不系统全面 不重视 实验室指标的改变 仪器或影像学结果 （中间指标） 系统全面 重视 病人最终结局 （终点指标）
5 治疗依据
6 医疗模式
基础研究/动物实验的推论
个人临床经验 疾病/医生为中心 March, 2013
可得到的最佳
研究证据 病人为中心
---研究结论不一致，导致用户无法选择；
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这些研究的重要启示
实践经验和理性推理是不完全可靠的 医学干预，不管新旧，都应接受严格的临床评估
有意识、积极和系统地采取措施，淘汰医学实践中无
效的干预措施，并防止新的无效措施引入医学实践
所有医学实践的决策都应基于严格的研究证据之上
循证医学
（Evidence-based Medicine)
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循证医学
概念：循证医学即遵循证据的科学，是
指医师对患者的诊断和治疗必须基于当 前可得到的最佳临床研究证据，结合医 师个人经验和来自患者的第一手临床资 料，并尊重患者的选择和意愿，三者缺 一不可，从而保证患者得到当前最好的 治疗效果。
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7、循证医学先驱人物
（１）Archie Cochrane
英国医师
主要著作及贡献：
Archie Cochrane （1909-1988）
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①1971年，在《Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services》中明确提出： “由于资源终将有限，因此应该使 用已被恰当证明有明显效果的医疗 保健措施”，“应用随机对照试验 证据之所以重要，是因为它比其他 任何证据更为可靠。” --《疗效与 效益，健康服务中的随想》
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当病人走进医院求诊的时候，你会 …
问诊 物理检查 化学检验 治疗措施（药物；手术等）--干预 相关建议 ……
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你是否想过：你的方法、措施和建议是最好 的吗？最有效的吗？最有价值的吗？ 大多数人会回答： 我是按照教科书做的… 医学院的老师是这么教的… 有关文献是这么说的…
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（２）David Sackett (1934-) 国际临床流行病学专家 循证医学先驱 Cochrane协作网首任主席 （1993－1995）
主要著作及贡献：
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1980年代初期，David Sackett 教授将临床流行病学的方法和 原理用于指导临床实践，在McMaster大学率先对住院医师进 行以“病人问题为中心的学习”（PBL）课程培训，探索基于临 床问题的研究，以提高临床疗效，为循证医学的产生奠定了重 要的方法学和人才基础。 代表专著： 1 Clinical Epidemiology: a basic science for clinical medicine 2 Evidence-based Medicine –How to Practice and teach EBM 3 Evidence-based medicine: What it is and what it isn’t BMJ 1996, 312:71-72