POCT的临床应用和质量管理PPT课件

POCT应用“势不可”
应运领域广泛 生化专业：血气、血糖 免疫专业：心肌标志物、感染标志物、妊娠 凝血专业：INR 。。。。。。 应运地点不断扩大 医院院内：检验科、急诊、重症监护。。。。 医院院外：急救车、基层医疗单位。。。。 个体应运：血糖、妊娠 。。。。。。。
POCT目前存在问题
一、管理方面： 1、项目越来越多、使用部门越来越多，但缺乏统一管理 2、操作者水平参差不齐 3、临床使用者普遍缺乏质量管理的知识和培训 4、设备维护保养不规范或欠缺 5、POCT的结果报告形式混乱，影响医疗安全 二、质控体系不完善 三、检验成本偏高 四、POCT的法律法规、行政管理和规章制度不健全等
中国POCT管理规范
1、《即时检测的能力和质量要求》ISO22870:2006 国家质检总局 2、《医疗机构临床实验室管理办法》（2006）三级甲等医院考核检查表 3、《卫生部关于急诊科管理的相关通知》卫医政发[2009]50号 4、《医疗机构便携式血糖仪检测仪管理和临床操作规范》卫医政发 [2010]209号 5、《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》 GB/T19634-2005 6、《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》中华医学杂志 ，2016 7、《POCT临床应用建议》中华检验医学杂志，2012 。。。。。。。。。。
美国POCT管理规范
一、依据：《临床实验室改进法案修正案》（简称 CLIA 88) 二、联邦政府监管内容： 1、POCT操作者的培训和能力评估 2、严格验证生产厂家给定的检测程序 三：标准：CLSI POCT01-14 四、细则 1、美国医疗机构评审联合会 2、美国病理学家协会 3、临床实验室认可与教育协会
全程质量管理
•分析前阶段 •分析中阶段 •分析后阶段
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质量管理-分析前
• POCT更加关注的部分 操作人员众多（非专业技术人员） 样本的标识与对应 样本采集的准确性
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一、病人的准备
☞病人的生理状况：在采取标本的过程中，常忽略病人的姿
势对检验结果的影响。
☞病人饮食状况：进食前后的变化：如脂类、血糖明显增加
临床诊疗需要POCT吗？
point-of-care testing（ POCT）顾名思义，在患者 身边进行相应的检测，将样本运输时间减少到最低限度，较 中心LAB，可以更快的得到结果。
抢救患者，时间是关键；对临床医生来说缩短“TAT”是最 迫切的要求。
脓毒症早期抗生素治疗可以明显提早患者生存率，治疗时 间晚<1h对治疗效果会产生显著的影响（DellingLeabharlann Baidur et al,2013)。
POCT的临床应用和质量管理
POCT概念与特点
床边即时检验（point-of-care testing, POCT）：指 在床边进行的临床监测。
又称即时检验、床边试验、近患者检验、实验室外检验。
ISO22870：即时检验，是指患者治疗结果发生可能变化， 在患者医疗现场或者患者医疗现场附近执行的测试。
POCT组织管理和质量控制
POCT的质量管理？
手指血糖床边检测
微阵列芯片-感染性疾病检测
BNP检测
糖化血红蛋白检测
INR检测
POCT管理规范
做什么？（选择什么项目？） 谁来做？（哪个部门、哪些人员？） 怎么做？（管理制度、操作规范 明确责任权利：谁操作？谁监督？谁管理？ 明确方法性能：选择什么样的设备？临床的性能要求？ 明确质量要求：室内质控、室间质评、结果比对......
3.从事POCT的工作人员，要固定专人，接受检验专业的培训
4.建立POCT室内质控程序
5.建立POCT结果比对程序
6.质量保证记录
对POCT只有实施全面规范，有效的质量管理，才能获得 准确可靠的检验结果，才能为临床提供强有力的检验报告。 质量管理必须贯穿于检验的整个过程，质量控制必须覆盖检 验的每一个环节。
人员培训、考核、继续教育......... 分析前、分析中、分析后要求、结果报 告
POCT质量管理原则
1、质量意味着对目的的用途的满足程度。
2、“全面的质量管理”的观念，即在组织、 管理及使用一种产品或者服务时将最理想的 质量作为基本考虑。
3、对于POCT来讲，质量主要集中在提高 患者转归与达到或者超过顾客（患者、临床 、各种组织）的要求上。
POCT委员会组成
医师 护士 技术人员 数据管理人员 POCT协调员 采购人员 管理人员
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POCT委员会 1、制定并执行政策 2、分派不同责任 3、提出建议和决策， 4、解决问题 5、提供管理支持，提供信息， 6、在同事之间与部门之间架桥等
POCT委员会组成
医师 护士 技术人员 数据管理人员 POCT协调员 采购人员 管理人员
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POCT协调员
1、整个单位的实验室检测结果，应有统一的质量及明 确的含义，实现这一点的任务就落到POCT协调员身上 。
例如：血气分析 检验科想做所有检测 护士希望他们可以检测 外科医生希望手术时实时检测
POCT的质量保证计划
1.POCT要有质量管理体系
2.建立、健全POCT管理文件和操作的SOP文件
于空气及温度过高等；
☞温度对结果的影响； ☞气体的逸散：如血气的标本要密封以防气体逸出； ☞抗凝剂的使用：如含钾盐的抗凝剂不能用于测血钾。
标本送到中心实验室，可能会导致临床决策的延迟。
临床对“TAT”奢求
周转时间（TAT）应该是多少？什么是可接受的TAT？ 往往是主观的，没有任何的确凿的证据基础。 国内有一些行业规定： 胸痛中心要求肌钙蛋白20min 急症血常规30min、急诊生化1-2h。 临床医生的期望越来越严格，他们认为”TAT越快，临床效 果越好“实验室越来越难以满足这些期望。POCT也就应运而 生。
等；
☞病人应停服对实验有影响的药物：包括药物本身的化学干
扰和药理干扰，如：咖啡因可使血糖、胆固醇升高，大剂量 青霉素可使AST、CK、Cr升高，而Alb、胆红素下降。
二、标本采集及运送过程中的控制
采血或收集标本时，均应严格查对姓名、床号、检验项目等。
☞采血前，压脉带束缚时间； ☞采集原因引起的溶血； ☞容器的洁净度的影响，如微量元素检测对容器要求较高； ☞标本运送过程常引起的被测成份的改变：剧烈震动、长时间暴露