案例一：《对乙酰氨基酚片的压制》项目教学案例
对乙酰氨基酚的实验设计
外观性状：完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变片重差异取供试品20片——精密称定总的质量——求平均片重——再分别精密称定每片的重量。
标准判断: 每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应该与标示片重比较）按下表中的规定，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
含量测定：供试品的制备：取本品10片——精密称定——研细——精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg）——置250ml量瓶——加0.4%氢氧化钠溶液50ml——加水定容——摇匀——滤过——精密量取续滤液5ml ——置１００ml量瓶——加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水定容，摇匀——紫外257nm下测定吸光度，测定3次求均值。
空白溶剂的制备: 以0.4%氢氧化钠溶液50ml，置250ml量瓶中，加水至刻度，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度。
标示量百分含量的计算溶出度：实验原理：溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查。
药物只有固体制剂中的活性成分溶解之后，才能为机体吸收。
溶出度试验能有效地区分同一药物制生物利用度的差异，是控制固体制剂内在的重要指标之一。
对乙酰氨基酚的溶解度大小、辅料的亲水性程度和制片工艺都会影响制剂的溶出度，对乙酰氨基酚溶出度测定采用转篮法。
操作方法：量取的人工胃液900ml，注入每个操作容器内，加温使溶剂温度保持在37℃土0.5℃，调整转速100转/min使其稳定。
取供试品6片，分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始计时，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液5ml，立即经不大于0.8µm微孔滤膜滤过，自取样至滤过应在30秒钟内完成。
精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在257nm的波长测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715，计算每片的溶出量。
工业分析技术专业《对乙酰氨基酚片质量检查设计教案》
对乙酰氨基酚片质量检查设计教案片剂质量检查—对乙酰氨基酚片情景导入片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。
由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。
片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。
在片剂质量上要求含量准确，重量差异小，崩解时间或者溶出度符合规定，硬度适当，外观美，色泽好，符合卫生检查标准，在规定贮藏期性质稳定等。
片剂的质量检查工程包括：外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度〔压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min〕、溶出度或释放度、含量均匀度等。
质量标准对乙酰氨基酚片Duiyiian’anjifen ol Tablets本品含对乙酰氨基酚〔C8H9NO2〕应为标示量的%～%。
【性状】本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品的细粉适量〔约相当于对乙酰氨基酚〕，用乙醇2021分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别〔1〕、〔2〕项试验，显相同的反响。
〔1〕本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
〔2〕取本品约，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-荼酚试液2ml，振摇，即显红色。
【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法〔通那么0931第一法〕测定。
溶出条件以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。
测定法取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用%氢氧化钠溶液定量稀释成每1ml中含对乙酰氨基酚5～10μg的溶液。
照紫外-可见分光光度法〔通那么0401〕，在257nm的波长处测定吸光度，按C8H9NO2的吸收系数〔〕为715计算每片的溶出量。
限度标示量的80%，应符合规定。
复方对乙酰氨基酚片剂的制备
复方对乙酰氨基酚片剂的制备一、实验目的:1、掌握湿法制粒压片的一般工艺。
2、掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。
二、实验原理：片剂系指药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。
片剂制备方法分为湿法制粒压片，干法制粒压片和直接压片。
其制备要点如下：1、原料药与辅料应混合均匀。
含量小或含有毒剧药物的片剂，可根据药物的性质用适宜的方法使药物分散均匀。
2、凡具有挥发性或遇热分解的药物，在制片过程中应避免受热损失。
3、凡具有不是的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。
三、主要仪器设备：乳钵、烘箱乙酰水杨酸、单冲压片机、电炉、普通天平、12目筛、16目筛等。
四、所需试剂和主要用品：对乙酰氨基酸、乙酰水杨酸、咖啡因、淀粉、淀粉浆（17%）、滑石粉、轻质液状石蜡等。
五、实验流程：主药（对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、咖啡因）混合均匀加淀粉浆辅料（淀粉浆、淀粉、轻质液状石蜡）混合粉材过筛干燥整粒加滑石粉软材湿颗粒干颗粒压片六、详细的实验步骤1、处方乙酰水杨酸26.8g 咖啡因3.34g对乙酰氨基酚13.6g 淀粉26.6g淀粉浆（17%）适量滑石粉1.5g轻质液转石蜡0.025g总量100片2、制法：将对乙酰氨基酚，咖啡因与约1/3得淀粉和淀粉浆混匀（10-15分钟），制成均匀得软材，通过16目筛制粒。
于70度干燥。
干粒通过12目筛整粒。
再将此粒与乙酰水杨酸混合，加剩余得淀粉（预先再100-105度干燥）与吸附有液装石蜡得滑石粉混匀。
再通过12目筛，易用12mm冲摸压片。
七、记录的内容和方式实验时间：实验地点：环境温度：环境湿度：八、可能出现的问题及解决办法1、压片时粘冲比较严重，造成性状不合格。
解决方法：加入更多的滑石粉，提高淀粉浆浓度和充分干燥。
2、崩解速度慢。
主要是采用外加微晶纤维素来解决崩解问题。
九、预期的实验结果及统计方法：十、注意事项：1、为防止乙酰水杨酸水解，最后在颗粒分别干燥后再混合压片。
对乙酰氨基酚的检验(教案)
一、教学目标1. 让学生了解对乙酰氨基酚的化学结构和性质。
2. 培养学生对对乙酰氨基酚的检验方法的认识和操作技能。
3. 提高学生对药物分析的基本原理和方法的理解。
二、教学内容1. 对乙酰氨基酚的化学结构与性质。
2. 对乙酰氨基酚的检验方法：红外光谱法、紫外光谱法、薄层色谱法。
3. 对乙酰氨基酚的检验步骤与操作要点。
三、教学重点与难点1. 对乙酰氨基酚的化学结构与性质。
2. 对乙酰氨基酚的检验方法的选择与操作。
四、教学方法1. 采用多媒体课件进行讲解，结合实物模型和图片，帮助学生直观地理解对乙酰氨基酚的结构和性质。
2. 通过实验操作，让学生亲手实践，掌握对乙酰氨基酚的检验方法。
3. 组织讨论和提问，激发学生的思考，巩固所学知识。
五、教学准备1. 教学课件和教案。
2. 对乙酰氨基酚样品。
3. 实验仪器和试剂：红外光谱仪、紫外光谱仪、薄层色谱板、移动相等。
4. 实验室安全指导书。
六、教学过程1. 引入新课：通过介绍对乙酰氨基酚的应用领域，如感冒药、止痛药等，引出对乙酰氨基酚的化学结构和性质。
2. 讲解对乙酰氨基酚的化学结构与性质：详细讲解对乙酰氨基酚的分子结构、官能团及其性质。
3. 讲解对乙酰氨基酚的检验方法：介绍红外光谱法、紫外光谱法和薄层色谱法对乙酰氨基酚的检验原理和操作步骤。
4. 实验操作：学生分组进行实验，亲手操作红外光谱仪、紫外光谱仪和薄层色谱板，进行对乙酰氨基酚的检验。
5. 讨论与提问：组织学生进行实验结果的讨论，回答相关问题，巩固所学知识。
七、教学反思通过本节课的学习，学生应能够了解对乙酰氨基酚的化学结构和性质，掌握对乙酰氨基酚的检验方法。
在教学过程中，教师应关注学生的学习情况，及时解答学生的疑问，引导学生进行思考和讨论。
注重实验操作的安全性，培养学生的实验操作能力和团队合作意识。
八、教学评价1. 学生对对乙酰氨基酚的化学结构和性质的理解程度。
2. 学生对对乙酰氨基酚的检验方法的掌握情况。
以项目“对乙酰氨基酚小量实验室合成”为例探讨“药物合成技术”的项目化教学改革
收稿日期：2022-09-20基金项目：“药物合成技术”项目化教学改革初探与实践（yjzlgc202018）作者简介：梁根浩（1987-），男，讲师，从事药物合成工作，。
安徽化工ANHUI CHEMICAL INDUSTRYVol.49，No.4Aug.2023第49卷，第4期2023年8月以项目“对乙酰氨基酚小量实验室合成”为例探讨“药物合成技术”的项目化教学改革梁根浩（皖西卫生职业学院药学系，安徽六安237000）摘要：“药物合成技术”课程是我校药品生产技术专业的职业技能课程。
总结我校课程教学现状，存在教学模式滞后，教学内容创新不足，考核方式单一等问题。
深入药物生产企业调研，设置药物合成岗位真实情景，以项目“对乙酰氨基酚的小量实验室合成”为例，从教学任务分解、考核方案、教学实施过程等方面探讨本课程项目化教学，注重实践能力培养，完善教学内容的实施流程，建立多元评价体系，提升教学质量和学生的职业技能。
关键词：药物合成技术；项目化教学法；实践能力doi ：10.3969/j.issn.1008-553X.2023.04.047中图分类号：R914.4文献标识码：A文章编号：1008-553X （2023）04-0191-04为了适应未来岗位需求，培养能在医药、精细化工和生物化工等领域从事药品开发、合成、生产工艺、应用研究和经营管理等方面的专业人才[1]，需要对“药物合成技术”进行教学改革。
“药物合成技术”是我校药品生产技术专业的核心专业课程，它是以整体药物为目标，以合成路线设计的原理、方法及技巧的介绍为起点，深入探讨有关药物合成的反应机理、反应条件、影响因素及其应用的一门科学，主要讲述各类合成反应，如卤代反应、酰化反应等以及各类药物合成技术，如蒸馏、过滤等后处理技术，无水无氧的反应条件控制。
药物合成专业的岗位内容主要包括药物合成、产品分析、分离纯化、结晶干燥、成品包装、技术开发和环保等[1-5]。
对乙酰氨基酚的制备
1．实验原理
利用醋酐在硫酸催化下形成乙酰正离子，进攻对氨基苯酚中的氨基氮，从而完成乙酰化反应
2．步骤与现象
步骤
操作方法
现象
操作者签字
（1）准备实验仪器
将锥形瓶、抽滤装置洗净干燥；水浴锅加热
（2）称量加料
于锥形瓶中，放入6ml醋酐，5.5g对氨基苯酚，剧烈振摇
（3）加热
70-80℃水浴边加热边振摇
＊＊＊校实训教案（首页）
课程药物化学班级药剂
实训课题
对乙酰氨基酚的制备
学时
6
知识目标：1.通过实验掌握酰化反应原理及基本操作技能；
2.掌握抽滤装置的使用、液体试剂的称取等基本操作。
技能目标：学会药物化学合成的一些基本实验技能；
情感目标：培养科学严谨的实验习惯。
重点及强化：酰化反应条件的控制
真空泵的使用
（4）冷却、结晶
30分钟后冷却，加适量纯化水结晶
（5）抽滤
用真空泵将得到的晶体与液体抽滤
（6）计算
3．结果与讨论
项目
吸光度
溶出度
药典标准
结果
结论
三、试验后清洁：
项目
方法标准Βιβλιοθήκη 操作者签字仪器用具
擦、洗
整洁、干净
操作台
擦、洗、整理
整洁、干净
环境
擦、洗、整理
整洁、干净
隔离衣：示范规范穿戴，强调衣扣整洁
仪器准备：抽滤瓶、布氏漏斗\托盘天平\锥形瓶\10ml量筒\玻璃棒\称量纸\滤纸
难点及突破：反应终点的判断
实训提纲：
一、操作讲解与演示
二、操作指导
三、操作总结
＊＊＊校实训教案
时间
教学方法及运用
典型药物分析实例 对乙酰氨基酚及其制剂的分析 (药物分析课件)
三、检查
3、对氯苯乙酰胺
照高效液相色谱法（通则 0512)试验。 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲溶液（取磷酸氢二钠
8.95g、磷酸二氢钠 3.9g，加水溶解 至 1000ml，加 10%四丁基氢氧 化铵溶液 12ml）-甲醇（60∶40）为流动相；检测波长 为 245nm； 柱温为 40℃。
冷；取 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液 5 滴，摇匀，用水 3ml 稀释后， 加碱性β-萘酚试 液 2ml 振摇，即显红色。
解析：对乙酰氨基酚是具有潜在芳香第一胺的药物，在盐酸酸 性介质中受热水解 生成芳香第一胺，可发生重氮化-偶合反应。
（3）红外光谱法 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 131 图）一致。
三、检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品 1.0g，加乙醇 10ml 溶解后，溶液应澄清 无色；如显浑浊，与 1
号浊度标准液（通则 0902 第一法）比较，不得更浓；如显色，与棕红色 2 号 或橙红色 2 号标准比色液（通则 0902 第一法）比较，不得更深。
解析：对乙酰氨基酚原料药的生产工艺中使用铁粉作为还原剂，可能带入 成品中，致使乙醇溶液产生浑浊。中间体对氨基酚的有色氧化产物在乙醇 中显橙红色或棕红色。
一、性状
外观：本品为白色片、薄膜衣或明胶包衣 片，除去包衣后显白色。
二、鉴别
（1）三氯化铁反应 本品的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。
解析：对乙酰氨基酚具有酚羟基，可与三氯化铁试液反应显蓝紫色。
二、鉴别
（2）芳香第一胺反应 取本品约 0.1g，加稀盐酸 5ml，置水浴中加热 40 分钟， 放
三、检查
2、对氨基酚及有关物质
精密量取供试品溶液与对照品溶液各 20μl，分别注入液相色谱仪， 记录色谱图至主成分峰保留时间的 4 倍。
对乙酰氨基酚实训报告
• 柠檬黄
着色剂
• 乙醇
酸碱系统的溶剂
所得产品情况：
1、 有泡腾效果 2、 结块、粘性特大
问题分析：
1、可能是蔗糖粘性太大 2、可能是烘干时温度太高
解决方法：
1、把蔗糖更换为粘性较小的乳糖 2、把烘干温度降低到50~60度之间
• 注射剂
对乙酰氨基酚注射剂理想的溶剂系统为 PEG-水合溶媒,PEG-400可增强对乙酰氨基酚在 水中的化学稳定性。用L-半胱氨酸盐酸盐替代亚 硫酸氢钠作为抗氧剂,效果更佳。体内药动学实验 表明,肌注注射剂分布半衰期较片剂快2～3倍,生 物利用度相当于片剂的3倍。
• 缓释制剂
对乙酰氨基酚的半衰期较短(t1/22.75～3.25 h), 为减少频繁给药,研制了缓释剂型:骨架片剂、微丸和 微囊等。以预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基甲基纤 维素为辅料,采用分层制粒法,制成对乙酰氨基酚缓释 片,具有良好释药性能。以乙基纤维素为囊材,采用溶 媒蒸发法制备对乙酰氨基酚微囊,体外溶出实验证实可 明显延缓药物释放。用熔融法制备了对乙酰氨基酚缓 释微丸。B-环糊精包合或固体分散体亦可明显改善药 物的释药性能。
配方及制备工艺修改于完善 质量检验
前期准备：资料查询
资料查询汇报
对乙酰氨基酚的相关内容
• 对乙酰氨基酚：
产品名：对乙酰氨基酚 中文名：对乙酰氨基酚 拼音：Duiyixian’anji 英文名：4-acetamino phenol; N-(4hydroxyphenyl)-acetamide;p-Hydroxyphenyl acetlamine. 化学名：对乙酰氨基酚；N-（4-羟基苯基） 乙酰胺；对羟基苯基乙酰 胺。
对乙酰氨基酚片的制备、含量测定与溶出速率测定
1、片剂处方（制成100片）：
对乙酰氨基酚100 g
干淀粉3 g
淀粉浆（500 g/L）适量
硫脲0.03g
硬脂酸镁0.18g
2、制备工艺
（1）将硫脲溶于适量的温水，加入淀粉（10 g左右）中，搅拌使淀粉分散而成均匀的混悬液，水浴锅85-90℃成浆糊。
（2）将对乙酰氨基酚、干淀粉混合均匀，加入适量热淀粉浆（边加边搅拌）混合制成均匀的软材，用20目尼龙筛制粒，60℃左右真空干燥，干颗粒水分控制在1 %-2 %左右，干颗粒通过20目尼龙筛整粒并混入硬脂酸镁，用直径10mm冲头压片。
3、溶出度测定操作中应注意哪些问题？
答：（1）对所用的溶出度测定仪，应预先检查其是否运转正常，并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。
（2）桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响，应按规定高度装置，转篮（或桨叶）底部距溶出杯底为25mm。
（3）转换释放介质时要十分小心，切勿将片子倒掉。
（4）做完一次测试后，要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏水依次冲洗干净，晾干备用。每测定一次样品，应重复此操作后，方可测另一样品。
（3）溶出速率测定
溶出介质1000mL（以稀盐酸24mL加水稀释至1000mL）置释放杯中，调节温度为37±0.5℃，取扑热息痛片分别精密称重，放入转篮中，将转篮置介质中适当位置，转篮转数为100±5转/分，记时，按照表中规定定时取样，每次5mL，同时补加介质5mL，样品经微孔滤膜过滤，精密量取续滤液1mL，加0.04%氢氧化钠液稀释至50mL，摇匀，在257nm测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数为715nm计算样品含量，并按下式计算累积溶出百分量。
3、质量检查与评定
（1）片重差异不得超过±7.5 %。
对乙酰氨基酚片的质量检查
《对乙酰氨基酚片的质量检验》教学设计南京市莫愁中等专业学校杨怀瑾一、简介1、项目名称：对乙酰氨基酚片的质量检验2、项目介绍：《药品理化分析技术》是中职药剂的核心课程。
是将原有的《药物化学》、《药物分析》进行有机整合而成的一门课程。
课程共分为三大模块，第一模块是药物化学与药物分析的基础知识与实验，第二模块是按药物作用分类进行各类药物及其分析的理论与实验，第三模块是综合实训。
本学期综合实训项目按照药品质量检测面向的职业岗位群的知识、能力、素质要求，结合国家职业技能鉴定药物分析工等考核标准，选择6个典型药物作为载体设计了项目教学，按照《中国药典》（二部）进行全面检测，使学生学会药物原料、辅料、各剂型的检测要求、检测方法和常规仪器的使用，全面训练学生的对各类药物检测的专业技能，培养严格执行药品标准的意识和能力。
6个项目其中包括对乙酰氨基酚片的质量检验。
本项目就是对对乙酰氨基酚片进行全面的质检，包括性状观测、鉴别、检查、含量测定。
通过实训，让学生理解对乙酰氨基酚片鉴别、含量测定的原理，掌握性状观测、鉴别、检查、含量测定的操作，进一步强化化学鉴别、重量差异检查、脆碎度检查、溶出度检查、紫外-可见分光光度法的基本操作过程及操作要点。
3、适用岗位：药品生产企业QC岗位4、学习时间：10课时（性状观测、鉴别：2课时；检查：5课时；含量测定：3课时）二、项目设计理念以药品检测工作过程为依据确定岗位训练模块，采用“任务驱动－分模块轮岗训练”教学模式和“分组讨论、实际操作、虚拟训练”相结合的教学方法，按国家标准及企业规范分层次一体化训练，强化学生对药检工作过程的认识，培养自主学习能力、协作能力、管理能力，增强学生的责任意识和成就感。
通过虚拟训练，可节省资源，并可解决仪器设备不足的矛盾。
三、学情分析1、学生的认知特点与学习心理：我校08药1班（课改班）的学生已适应现有的教学模式和教学方式，对专业知识的学习热情较高。
2、在学习本课前应具备的基本知识和技能：学生已经掌握《有机化学》、《分析化学》基础知识与操作技能，《药品理化分析技术》基础知识和对乙酰氨基酚的结构、主要性质。
对乙酰氨基酚片剂制备教学内容
Hale Waihona Puke 六、思考题 1.对乙酰氨基酚片剂质量检查？
五、操作注意
A．对乙酰氨基酚的结晶不适于直接制粒，往往在压片过程 中导致裂片，故必须粉碎成细粉，有利于黏合剂与粉末表 面直接接触而制成坚实的颗粒。
B．根据经验，本品的原料色泽一般是反映本品的稳定性及 制粒过程难易的重要因素，凡色泽不洁白，甚至带暗红色 的原料，颗粒的机械强度大，压片时易产生斑点及崩解度 不合格，露置空气易于变色。
A．混合：将对乙酰氨基酚粉末和干淀粉用等量递增混合法 混合均匀，加入热的淀粉浆制成“手握成团，轻压即散” 的软材。
B．制粒：用10目尼龙筛制粒。 C．干燥：将制得的湿颗粒在60 ℃左右鼓风干燥约4～5 h。 D．整粒：干燥颗粒用16目尼龙筛整粒，与硬脂酸镁混匀。 E．压片：以Φ12mm冲模压片，即得。
一、教学目的：
1.掌握：对乙酰氨基酚的片剂制备方法 2.熟悉：湿法制粒的操作 3.了解：片剂处方分析
1.对乙酰氨基酚片剂处方
2.淀粉浆的制备
将硫脲溶于适量温水中，加入淀粉，搅拌，使淀粉分散 成均匀的混悬液，及时加入沸水不断搅拌成糊状（淀 粉与总用水量之比约为1:2）。
3.对乙酰氨基酚片剂制备
五、操作注意
C．制粒时所用淀粉浆浓度不宜过低，一般应采用30～50%。 这样高浓度的浆糊不易成熟，特别是在将淀粉分散时要用 温水，水温的掌握很重要，夏天约40 ℃左右，冬天60～ 70 ℃左右。低浓度的淀粉浆制的颗粒，压片时易于产生 裂片，同时烘干时间要相应延长；在制粒时亦要注意将颗 粒制得紧一些。
对乙酰氨基酚的检验(教案)
一、教案基本信息对乙酰氨基酚的检验课时安排：2课时（90分钟）教学目标：1. 让学生了解对乙酰氨基酚的化学性质和药理作用。
2. 培养学生对药物检验的基本方法和技能。
3. 提高学生分析和解决问题的能力。
教学重点：1. 对乙酰氨基酚的化学性质。
2. 药物检验的基本方法。
教学难点：1. 对乙酰氨基酚的检验步骤和操作技巧。
教学准备：1. 实验室用具：试管、滴定管、分析天平等。
2. 实验试剂：对乙酰氨基酚、碘化钾、淀粉溶液等。
二、教学内容与过程第一课时：1. 导入新课教师通过向学生介绍对乙酰氨基酚的药理作用和应用范围，引发学生对对乙酰氨基酚检验的兴趣。
2. 教学新课（1）讲解对乙酰氨基酚的化学性质，引导学生了解对乙酰氨基酚的结构特点。
（2）讲解药物检验的基本方法，包括光谱分析法、色谱分析法和滴定分析法等。
（3）讲解对乙酰氨基酚的检验步骤，包括样品处理、检验方法和结果判断等。
3. 课堂练习教师给出一个关于对乙酰氨基酚检验的案例，学生分组讨论并给出检验方案。
第二课时：1. 实验操作学生分组进行对乙酰氨基酚的检验实验，教师巡回指导，解答学生疑问。
2. 实验结果分析学生根据实验结果，分析可能出现的问题，教师进行讲解和总结。
3. 课堂小结教师总结本节课的主要内容，强调对乙酰氨基酚的检验方法和注意事项。
三、教学评价1. 学生课堂参与度：观察学生在课堂上的发言和提问情况，了解学生的学习兴趣和积极性。
2. 学生实验操作能力：评价学生在实验过程中的操作规范性和团队合作精神。
3. 学生实验报告：通过分析学生的实验报告，评估学生对实验原理、方法和结果的理解程度。
四、教学拓展1. 邀请药品检验机构的专家进行讲座，让学生了解实际工作中的药物检验方法和技巧。
2. 组织学生进行对乙酰氨基酚检验的竞赛，激发学生的学习兴趣和竞争意识。
3. 开展课堂讨论，引导学生关注药物检验在医药领域的应用和发展。
五、教学反思教师在课后对课堂教学进行反思，分析教学过程中的优点和不足，为下一步的教学提供改进方向。
中国医学教育教学案例
中国医学教育教学案例
一、诊断案例
案例描述：某患者，男性，52岁，因持续咳嗽、胸痛就诊。
X光片和CT 检查显示肺部有阴影，疑似肺癌。
案例分析：此案例中，医生通过患者的症状和影像学检查结果，初步诊断为肺癌。
诊断过程中，医生需要具备丰富的医学知识和临床经验，以便准确判断病情。
二、治疗案例
案例描述：某患者，女性，35岁，因意外导致左踝关节骨折。
经过手法复位和石膏固定后，患者恢复良好。
案例分析：此案例中，医生根据患者的病情，采用手法复位和石膏固定进行治疗。
治疗过程中，医生需要密切观察患者的病情变化，及时调整治疗方案。
三、手术案例
案例描述：某患者，男性，65岁，因胆囊结石伴胆囊炎就诊。
医生进行腹腔镜下胆囊切除术，术后患者恢复良好。
案例分析：此案例中，医生采用腹腔镜下胆囊切除术进行治疗。
手术过程中，医生需要具备熟练的手术技巧和严谨的操作态度，确保手术安全顺利进行。
四、病例分析
案例描述：某患者，男性，48岁，因反复右上腹疼痛就诊。
胃镜检查显示胃溃疡，病理活检提示胃癌。
案例分析：此案例中，医生对患者进行了病例分析，明确了诊断和治疗方案。
病例分析是医学教育中非常重要的一环，有助于提高医生的临床思维能力和诊疗水平。
五、药物使用案例
案例描述：某患者，女性，28岁，因感冒就诊。
医生给予口服对乙酰氨基酚片进行治疗，患者症状缓解。
案例分析：此案例中，医生根据患者的病情和药物使用原则，给予适当的药物治疗。
药物使用是医学教育中非常重要的一环，要求医生具备扎实的药学知识和严谨的用药态度。
对乙酰氨基酚课程设计
对乙酰氨基酚课程设计一、课程目标知识目标：1. 学生能理解并掌握对乙酰氨基酚的基本概念、化学性质和药理作用。
2. 学生能了解对乙酰氨基酚在临床上的应用及其作用机理。
3. 学生能掌握对乙酰氨基酚的合成方法、工艺流程及其注意事项。
技能目标：1. 学生能够运用所学知识，分析对乙酰氨基酚的结构、性质与应用之间的关系。
2. 学生能够独立完成对乙酰氨基酚合成实验，并掌握相关实验操作技能。
3. 学生能够通过查阅资料，了解对乙酰氨基酚的最新研究进展和发展趋势。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对药物化学学科的兴趣和热情，激发学生主动探索科学奥秘的精神。
2. 增强学生的环保意识，让学生认识到药物研发与生产过程中应注重环境保护。
3. 培养学生严谨、勤奋、合作的学术态度，提高学生的团队协作能力和沟通能力。
课程性质：本课程属于药物化学学科，旨在帮助学生了解对乙酰氨基酚的相关知识，提高学生的实践操作能力。
学生特点：学生处于高中阶段，具有一定的化学基础，对药物化学有一定兴趣，但需加强实践操作能力的培养。
教学要求：结合学生特点，注重理论知识与实践操作相结合，提高学生的综合运用能力。
在教学过程中，关注学生的个体差异，因材施教，使学生在掌握基本知识的同时，提高自身能力和素质。
通过分解课程目标为具体学习成果，为后续教学设计和评估提供依据。
二、教学内容本节教学内容围绕对乙酰氨基酚的知识目标、技能目标和情感态度价值观目标展开，具体包括以下几部分：1. 对乙酰氨基酚的基本概念及化学性质：介绍对乙酰氨基酚的化学名称、结构特点，分析其酸碱性、溶解性等化学性质。
2. 对乙酰氨基酚的药理作用及临床应用：讲解对乙酰氨基酚的药理作用机理，以及在临床上的应用领域，如解热、镇痛等。
3. 对乙酰氨基酚的合成方法及工艺流程：阐述对乙酰氨基酚的合成原理，介绍常见合成方法、工艺流程及影响因素。
4. 对乙酰氨基酚的注意事项及安全使用：分析对乙酰氨基酚在使用过程中可能出现的不良反应、药物相互作用等问题，强调安全使用注意事项。
对乙酰氨基酚片的制备.doc
目录1 前言．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.1 概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 1.2生产工艺简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51.3设计任务．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62 对乙酰氨基酚片简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7 2.1处方组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8 2.2 药理作用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9 3工艺流程设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10 3.1工艺流程简图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．103.2 工艺流程论证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．104 工艺计算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13 4.1计算基准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．134.2 物料衡算．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．135 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．155.1 定型设备选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．156 车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（1）GMP简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18（2）车间GMP设计要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．187 车间工艺设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 7.1 生产工艺流程图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21 （1）设计说明（2）A3图纸1X前言1.1概述片剂，一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂。
药剂学实验：实验三 对乙酰氨基酚片剂的制备
试压时务必慢速轻压，遇到阻力要回调， 防止冲头无法拔出来，
片重差异限度（%） 每片平重均 平片均重片重100
片剂的质量检查项目
外观性状 随机抽取药片20片，将药片平铺在白纸上，
置灯下60厘米处，用肉眼观察30秒，药片应色泽一致，光 洁、无杂斑，无异物，有杂色点及麻点的片剂少于5%。
实验三 对乙酰氨基酚片剂的制备
一、实验目的
掌握湿法制粒压片的一般工艺流程 熟悉单冲压片机的基本结构及使用方法 熟悉片剂的质量检查项目
二、实验原理
片剂系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的 片状制剂。具有剂量准确、质量稳定、服用方便、 成本低等优点。
直接压片法：直接粉末（结晶）压片法； 半干式颗粒（空白颗粒）压片法
外观性状 片重及片重差异
要点总结
制软材：淀粉浆加入量适宜 制颗粒：颗粒不要过长或者细粉过多 干燥：防止过湿黏冲 压片：压片操作需要老师在场，每个人压片之前都
要小心调试；粒子过小过粘的不予压片，以防卡住 影响进度甚至损害压片机；
思考题
湿法制粒的意义是什么？ 试分析硬度不够及片重差异超限的原因。 另外设计一个你认为合适适用的对乙酰氨
干颗粒通过14目筛整粒，过筛后的颗粒中加入硬脂酸镁，混匀， 选出较大且均匀的颗粒约20g进行压片。
单冲压片机
片重调节器（最下面）：调节下冲在模 孔中下降的深度而调节片重;
出片调节器：调节下冲上升使下冲头端 与冲模上缘相平以使饲粉器推片。
压力调节器：调节上冲下降的深度而改 变冲头之间的距离从而控制片剂的受力
片重差异 随机抽取药片0片，精密称定总重量及各片
的重量，计算片重平均差异。
年产5000W对乙酰氨基酚制备工艺毕业设计1 精品
第一章概述1.1片剂（tablets）介绍片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。
制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图1-1。
本次设计选择湿法制粒。
1.1.1片剂的特点片剂有许多优点：（1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；图1-1 片剂制备工艺流程（2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（4）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.1.2片剂的分类（1）压制片--通过压制而成且无特殊包衣。
（2）糖衣片--该片外包糖衣。
（3）薄膜衣片--该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。
（4）肠溶衣--该片包肠衣。
（5）压制包衣片--通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中，将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。
（6）缓释片--指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制，而不受外界条件的影响。
（7）溶液片--用于制备特殊溶液的片剂。
（8）泡腾片--含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。
（9）压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。
有机化学实验教案--14.对乙酰氨基酚的制备
课后作业
完成实验报告
课后总结
二、原理
对氨基酚与醋酐直接发生酰化反应合成对乙酰氨基酚
三、主要仪器与试剂
仪器：磁力搅拌器、回流装置、真空冷冻干燥仪、熔点测定装置；
试剂：对氨基酚、醋酐、活性炭、亚硫酸氢钠
四、试验步骤1.对乙酰氨基源自的制备100ml烧杯中加入10ml水，准确称量2g对氨基酚悬浮于其中，加入2ml醋酐，再控制温度60-70℃水浴或者磁力搅拌器上加热，并搅拌10-20min，只析出沉淀，冷却，过滤，蒸馏水洗涤沉淀
重庆工业职业技术学院教案
课题
第十四讲对乙酰氨基酚的制备
课时
4学时
教学目标
和要求
1．学习有机酰胺制备方法
2．学习重结晶操作技术
教学重点
和难点
酸酐酰化反应
重结晶操作
授课内容与教学过程设计
一、实验目的
1、掌握对乙酰氨基酚合成的原理和方法；
2、学习热水重结晶提纯对乙酰氨基酚的操作方法；
3、学习有机药物熔点的测定方法。
2.重结晶
将沉淀溶解于30ml热水，若溶液有色，加入0.2%的活性炭，煮沸10min后，趁热抽滤，滤液中加入2-3滴亚硫酸氢钠饱和溶液，放冷，析出结晶，抽滤，干燥。
3.计算产率 干燥产品称重，计算产率
4.产品鉴别
将产品研细后测定熔点(对氨基酚为184℃；对乙酰氨基酚为168℃)
五、思考题
1、亚硫酸氢钠的作用是什么？
高职药学专业药物分析课程混合教学模式的应用探究——以“对乙酰氨基酚片的质量分析”实训教学为例
高职药学专业药物分析课程混合教学模式的应用探究——以“对乙酰氨基酚片的质量分析”实训教学为例（沧州医学高等专科学校河北沧州 061000）【摘要】随着各专业教学资源库以及在线开放课程的建设，使得教学资源进一步标准化、科学化、动态化和共享化，从而促进了教学模式由传统模式向线上线下混合模式的转变。
教学实践结果表明，线上线下混合教学模式能更好地促进学生自主学习能力、协作沟通能力和创新能力的提升，可以显著提升教学效果。
本文旨在探讨基于《药物分析》教学资源库建设的线上线下混合教学模式的应用。
【关键词】线上线下混合教学模式；教学设计；药物分析【中图分类号】R256 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2019）06-0283-03 Application of Mixed Teaching Mode in Pharmaceutical Analysis Course of Higher Vocational Pharmacy -- Taking the teaching of "Quality Analysis of Acetaminophenol Tablets in Practice" as an example【Abstract】With the construction of teaching resource bases and online open courses, teaching resources are further standardized, scientific, dynamic and shared, thus promoting the transformation of teaching mode from traditional mode to online mixed mode. The results of teaching practice show that the online and offline mixed teaching model can promote students 'self-learning ability, collaborative communication ability and innovation ability, and can significantly improve the teaching effect. The purpose ofthis paper is to explore the application of the online and offline mixed teaching model based on the construction of the teaching resource base of Drug Analysis. 【Key words】Mixed teaching model ; Teaching design ; pharmaceutical analysis在当下高度信息化的时代，传统的粉笔+黑板+课本的灌输式教学模式已满足不了学生想通过更多、更便捷的途径获得知识的愿望，各专业教学资源库以及在线开放课程应运而生，有效促进了教学资源的标准化、科学化、动态化和共享化，使教学的表现形式更加形象化、多样化和视觉化，使复杂的问题简单化，使抽象的问题直观化。
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案例一：《对乙酰氨基酚片的压制》项目教学案例一、课例背景分析：项目分析：片剂的压制操作贯穿于片剂的生产制备工作中，是一个非常重要的环节，被广泛的应用于药品生产企业的日常生产中。
它的熟练操作是关系着药品质量是否合格的一个重要要素。
且对乙酰氨基酚作为一个常用的药物作为项目教学可以使学生掌握含药片剂和不含药片剂在制备过程中的区别。
学生分析：学生已经过了一段时间的一体化教学，对一些岗位生产的相关知识如岗位操作前的更衣规程、准确识别和使用设备状态标示，设备保养与维护知识已经有了一定的学习和认知，已经学习和掌握了片剂的相关理论知识。
但对于系统的操作压片机制备出合格的片剂的知识还有些匮乏。
项目计划：通过本项目的教学实践可以使学生独立、正确的操作压片机并按照生产指令将总混好的颗粒准确计算出应压片重后并压至成合格的对乙酰氨基酚片并对药片的质量进行分析。
二、学习任务描述：学生通过分组，以小组学习的形式展开本课例的教学。
首先，领取生产指令并加以总结、提炼，写出工作计划表制定工作计划、确定工作步骤和学习要求，老师检查学生工作计划确定其合理性和可行性。
其次，围绕对乙酰氨基酚片剂的压制这个工作任务完成的需要来选择和组织学习内容，完善计划书。
通过学习新知识，利用图书馆、网络查阅制剂压片制剂的行业资讯，通过查找课本复习旧知识等手段开展。
再次，在动手操作实施计划的过程中，通过机器的熟练操作及产品的产出，运用抽象思维和处理综合问题的能力，按照制定的质量检验内容与步骤进行质检，对不合格的药片按照压片过程中出现的问题进行分析和解决。
最终，以小组内总结与自评、组间交流、教师总结和评价、教师自己进行总结和反思等多方面、多角度的项目评价手段对本案例进行评估。
在过程中学会在整个职业行动过程中不断反思，并最终获得控制工作过程的能力。
三、教学资源准备：环境资源：多媒体教室、图书馆、机房、药学综合实训室。
材料资源：已总混的颗粒2.5kg，生产状态标示牌，物料标签，空白生产记录、75%乙醇溶液，无纺布（4块），洁净服，医用一次性口罩、手套、盛装容器。
设备资源：ZP-35B旋转压片机、（0.8mm浅元冲）冲模、筛片机、YD-4硬度仪、FT-2500型脆碎度仪、LAC114型电子天平、台秤。
信息资源：通过互联网、图书馆的资源，查询一些岗位SOP知识及本项目开展的前沿资讯及相关知识。
四、教学过程实施：学生分组的准备：每6人一个小组且至少保证有1名知识和技能达到要求的学生作为组长。
（一）确定教学任务：下达生产指令：（详见附件一）（二）制定计划：1. 学生分组讨论写出工作计划表制定工作计划、确定工作步骤和学习要求。
2. 老师检查学生工作计划。
(三)项目实施：前期准备：1、教师讲授及学生练习：压片机的相关知识及操作。
包括(1)压片机的分类、原理、常用的冲模及相关规格。
根据这些知识选用合适的压片机和模具；(2)老师演示压片机的操作；(3)学生练习至可以熟练的操作机器。
2、学生上网收集片剂制备的相关资料，在图书馆查阅相关资料。
根据任务书收集以下相关资料：(1) 片剂的压制岗位操作SOP。
根据岗位操作SOP，掌握机器使用的相关规程，包括开机前的准备工作、正式生产、机器的清场规程。
（详见附件三）(2) 片剂的压片知识。
3、学生完成任务书：复习以前课本相关知识，学习片剂片重的计算方法及常用的片检方法及评价指标（详见附件四），压片过程中易出现的问题及解决方法。
4、学生将收集到的信息，分组讨论交流并根据任务书的要求，进行整理组合。
5、计算应压片重。
装机前准备：1、学生按照任务书填写领料单，老师签字。
领取相应的冲模、物料。
注意检查冲模是否有磨损及复核物料的数量，质量；核对物料标识卡和合格证。
测定物料的含水量。
2、按照岗位操作SOP进行装机、空机试转、对机器润滑。
实施计划：片剂的制备过程分析：当学生综合应用知识和技能时往往会出现这样那样的问题，出现这种情况并不完全是基础知识和技能没有学好，大多数是学生在解决问题时注意力的分配所引起的，解决方法是教师帮助细化操作步骤，分阶段辅导检查。
片剂的质量检查和结果分析学生根据任务书制定的质量检验内容与步骤进行质检，对不合格的药片按照压片过程中出现的问题进行分析和解决。
五、教学评价设计1、小组内总结与自评：讨论本次活动，对片剂的压制操作和片剂的质量检查等项目有了哪些方面的认识，还存在哪些疑惑，还希望了解哪些方面的内容。
由一名组员纪录，整理上述内容写成一份学习总结。
2、组间交流：各小组将写的学习总结找代表宣读。
互相解疑答惑，最终将共性问题汇总。
3、教师总结和评价：记录各组发言要点，解答组间交流汇总的共性问题，最后总结归纳，并补充完整出此次项目教学的知识要点4、教师自己进行总结和反思：各个教学环节实施过程中存在哪些问题和困难，如何去解决，提出下次活动的改进意见。
过程分析：通过这样几个环节评价使学生内部、学生之间、师生之间共同讨论、评判在此项目工作中出现的问题，学生解决处理问题的方法以及学生行为的特征。
通过对比师生的评价结果找出造成评价结果差异的原因。
附件一：对乙酰氨基酚片剂的压制生产指令制剂车间于 2012年05月17日进行对乙酰氨基酚片剂的压制操作，批号为120517，产量为10000片。
其中每片含药的规格为0.1g，颗粒含药量为40%，标示量范围为100%。
按制剂配方从片剂总混车间组织领料，按本品种工艺规程和岗位SOP组织生产，总混车间按制剂配方单组织发料。
指令签发人：年月日指令审核人：年月日指令接受人：年月日附件二：1.目的：建立压片岗位标准操作规程。
2.范围：适于压片岗位操作人员。
3.责任：压片岗位操作人员。
4.内容：4.1准备4.1.1领取压片生产指令。
4.1.2操作人员按“进入洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.3检查4.1.3.1压片操作间是否有“清场合格证”，设备是否处于“已清洁”状态，并在有效期内。
4.1.3.2准备该批的生产空白记录，和足够数目状态牌或标签来标明生产区的设备和容器。
4.1.3.3所有与产品接触的各工器具各部件已清洗及干燥，并用75%乙醇溶液消毒擦拭消毒。
4.1.3.4领取冲头及冲模。
4.1.3.5检查水、电是否正常。
4.1.3.6检查相对湿度是否符合工艺要求。
4.1.3.7填写操作间状态牌，挂在规定位置。
4.2装机4.2.1给机器上加料器、冲头、冲模等部件。
用手轮先试转二圈，检查机器有无异常情况，如无异常情况，开机试车。
4.2.2药片贮存器：调节好吸尘装置，安装好药片粉尘去尘器。
4.3压片4.3.1严格按《ZP35—B型压片机标准操作规程》进行操作。
4.3.2从颗粒贮存间领取颗粒，检查颗粒是否附有物料交接单及中间产品合格证，内容是否与生产指令相符，将颗粒加入料斗至2/3的容积。
4.3.3用手旋转手轮以转动转台，压出药片，根据生产指令调整药片的重量和硬度，取约35片药片给中间检验室进行检查，合格后，方可开始压片。
4.3.4检查片重，如有必要对进料器进行调整。
4.3.5把不合格的药片盛在容器内，称重并记录，贴上标签、标明品名、批号、数量、日期，退回不良品间存放。
4.3.6压片过程中要避免加料斗完全出空现象。
4.3.7随时检查压片机在压片过程中运转是否完好。
4.3.8定时对所压的药片进行检测，如发生偏差，立即报告车间质监员，并采取相应的措施。
4.3.9将合格的药片装入有洁净的不锈钢桶内，盖上盖并密封，准确称量并记录，贴上标签注明品名、批号、数量、日期，送到素片贮存间。
4.3.10在完成压片结束后，填写好批生产记录。
4.4质量控制：4.4.1室内温度、相对湿度应符合标准，温度18～26℃，相对湿度45%～65%。
4.4.2 压片质量：片面光滑、平整，无裂片、松片、粘冲、叠片等现象，压片色泽应均匀不得有斑点或变色；且硬度适中。
4.4.3片重：压片过程中，隔二十分钟抽取连续压制的定量片子（片重在0.3g～0.49g的抽取10片；片重在0.1~0.29g的抽取20片），检查片子的总重是否在规定的限度以内，若超出规定限度，调节填充量至合格；压片过程中，质检人员随时进行检测，如果发生偏差立即通知岗位人员，并采取相应的措施。
称取20片药片重量，然后分别将每片称重，按下列限度进行片重差异检查其中超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有一片超出限度的1倍。
4.5清洁与清场4.5.1将本班压片所用的工器具按《洁净生产区工器具清洁消毒规程》进行清洁消毒。
4.5.2操作结束，按《清场管理规程》进行清场。
4.5.3按《ZP35B型旋转式压片机清洁消毒规程》进行清洁消毒。
4.5.4填写清洁与清场记录，经岗位负责人检查合格后并签名。
4.5.5经车间质监员检查合格后，发给“清场合格证”（正副本）。
4.5.6岗位操作人员将“已清洁”状态标志牌挂在适当位置。
4.5.7“清场合格证”正本归入本批生产记录。
压片工序生产记录：压片工序清场记录附件三：片剂质量检查分析操作记录案例二：《水针剂(0.9%生理盐水)灌封》项目教学案例一、学习项目确定1.项目名称：水针剂(0.9%生理盐水)灌封2.所属课程：药剂学基础3.制作人：董立县4.课时：8学时二、课例背景分析1.项目来源：课程标准2.学习项目分析⑴选择典型任务作为学习项目，该项目与前后项目之间既是按照生产流程顺序排列又具有自身的单元独立性，突出水针剂灌封环节在整个注射剂生产流程中极具代表性的地位，在此基础上进行技术和知识的迁移，系统学习。
⑵充分体现以“能力为本位”的职教特色，注重实践教学环节，以工作任务为主线，以完成生产任务为驱动，让学生在“做中学”。
将专业知识与实践技能教学融合在完整的工作过程当中，通过过程和结果（产品）来全面地评价教学效果。
⑶教学中要包含职业道德教育与情感教育，特别是培养学生的关键能力。
⑷采取以理实一体化教学为主的多种教学形式。
3.学情分析⑴学生经过一学期的《制剂设备》课程、《文献检索》、《药剂学》等课程的理论学习已经具备进行实际生产操作所要求的基本条件和搜集、查阅相关资料信息的方法；⑵水针剂是学生既熟悉又陌生的一种产品，能够激起学生浓厚的学习兴趣；⑶经过几年的共同学习生活，学生彼此已非常熟悉，团队合作能力也能够符合项目教学法的基本要求。
三、学习目标设定1.知识目标：⑴掌握水针剂灌封的操作规程以及对产品的质量要求；⑵熟悉安瓿灌封机的基本构造、工作原理；⑶熟悉GMP对相关内容的要求。
2.能力目标：⑴能够理解生产指令的内容，设计出合理的方案，按照岗位操作规程SOP正确进行各个工序的操作，制备出符合质量要求的产品；⑵能够正确填写相关的各种生产文件；⑶掌握生产操作过程中的注意事项。
3.情感目标：⑴通过完成工作任务，培养学生善于观察，勤于动脑、动手、根据实际情况及时分析与总结的良好学习习惯；⑵通过团队协作完成任务，强化学生的团结合作和安全生产的意识。