中国血液透析指南(第2版)
2024血液透析滤过质量控制临床实践指南(第二部分)
2024血液透析滤过质量控制临床实践指南（第二部分）第六部分抗凝治疗HDF的抗凝治疗方法与血液透析基本相同，应遵循«血液净化标准操作规程(2021版）〉〉［42]。
一、凝血状态的评估与监测推荐意见27:HDF治疗前应评估患者的凝血状态以及出血或血栓栓塞疾病的风险，指导抗凝剂的选择；首次HDF治疗时通过评估治疗过程中体外循环和患者体内凝血状态，以及治疗结束时患者体内凝血状态，调整抗凝剂剂晕；并通过定期凝血状态评估，调整抗凝剂使用。
(D5)(-) H DF治疗前凝血状态的评估[60]l.评估内容：（1)依据患者的既往病史、临床特征和抗凝药物的使用情况，评估患者是否存在出血或血栓栓塞的风险；（2)通过实验室检测评估患者的内源性、外源性和凝血共同途径状态，以及血小板功能和纤溶活性状态，明确患者的出血或血栓栓塞风险。
2.评估指标：建议常规检测A P TT或活化凝血时间(A C T)、凝血酶原时间(PT)或国际标准化比值(INR)、纤维蛋白原、全血血小板计数及D－二聚体，有条件的单位建议常规检测抗凝血酶活性。
（二）首次HDF治疗时凝血状态的监测l.监测内容：治疗过程中从HDF管路的静脉端采血，评估体外循环的凝血状态，明确抗凝治疗有效性；治疗过程中从HDF管路动脉端或患者静脉采血，以及治疗结束时从患者静脉采血，评估患者体内凝血状态，明确抗凝治疗安全性。
2.监测指标：依据选择使用抗凝剂：（1)普通肝素：A C T;(2)低分子肝素：抗凝血因子Xa活性；（3）阿加曲班或甲磺酸蔡莫司他：A P TT;(4)袧橡酸局部抗凝：A P TT或PT、游离钙以及患者血液总钙／游离钙比值、钠离子、碳酸氢盐和二氧化碳水平。
（三）凝血状态的定期评估每次HDF治疗结束后视觉凝血指标评估：根据每次HDF治疗结束后透析管路、透析器／血滤器的目测凝血情况以及穿刺点的止血时间等，经验性调整抗凝剂剂量，具有实时、简单、易行的特点。
89个透析中心涉及6093例透析患者的横断面观察性研究结果显示，调整普通肝素或低分子肝素的剂量调整方法为体外循环回路凝血(882％的中心）、回血后穿刺部位出血(75.3％的中心）以及患者体重(57.6％的中心）［61]。
中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)解读上课讲义共44页
中国血液透析用血管通路专家共识(第2 版)解读上课讲义
56、极端的法规，就是极端的不公。 ——西 塞罗 57、法律一旦成为人们的需要，人们 就不再 配享受 自由了 。—— 毕达哥 拉斯 58、法律规定的惩罚不是为了私人的 利益， 而是为 了公共 的利益 ；一部 分靠有 害的强 制，一 部分靠 榜样的 效力。 ——格 老秀斯 59、假如没有法律他们会更快乐的话 ，那么 法律作 为一件 无用之 物自己 就会消 灭。— —洛克
最新CRRT指南
2010年CRRT指南血液净化(blood purification)技术指各种连续或间断清除体内过多水分、溶质方法的总称，该技术是在肾脏替代治疗技术的基础上逐步发展而来。
血液净化方法有肾脏替代治疗、血液灌流、免疫吸附、内毒素吸附和血浆置换等。
每一种血液净化方式都各有特点，且各适用于不同疾病或不同疾病状态。
本指南仅对ICU中应用最多的肾脏替代治疗(renal replacement therapy, RRT)进行讨论并提出建议。
血液净化概念和常见种类上世纪70年代末，RRT主要用于治疗重症急性肾功能衰竭患者。
随着技术不断发展，近30年，RRT已用于全身过度炎症反应(如严重创伤、重症急性胰腺炎等)、脓毒血症、中毒和多脏器功能衰竭等危重症的救治。
另外，对重症患者并发的特殊情况，如严重电解质紊乱、过高热等，RRT也能显示良好疗效。
RRT在重症患者救治中起着极其重要的作用，是ICU医师应予掌握的基本技术。
基于此，国内ICU有关专家根据循证医学证据制定本指南。
制定本指南的意义循证医学证据按照Delphi 分级标准(见表1)。
循证医学证据时间跨度为1999年1月至2009年3月；数据主要来自Medline、Evidence-Based Medicine Reviews (EBMR)、Lippincott Williams & Wilkins (LWW)和万方数据库等4个数据库。
主题词采用以下几个：①hemofiltration；②dialysis；③renal replacement therapy；④continuous renal replacement therapy；⑤critical illness；⑥acute renal failureDelphi 循证医学分级标准指导建议分级A 至少有2项Ⅰ级研究结果支持B 仅有1项Ⅰ级结果支持C 仅有Ⅱ级研究结果支持D 至少有1项Ⅲ级研究结果支持E 仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持研究文献分级Ⅰ大样本、随机研究，结论确定，假阳性或假阴性错误的风险较低Ⅱ小样本、随机研究，结论不确定，假阳性和/或假阴性错误的风险较高Ⅲ非随机，同期对照研究Ⅳ非随机，历史对照研究和专家意见Ⅴ系列病例报道，非对照研究和专家意见第一部分血液净化的相关概念一．相关概念血液净化包括RRT、血液灌流（hemoperfusion，HP）及血浆置换（plasma exchange，PE）等，其中RRT是本指南重点。
中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)解读上课讲义PPT共44页
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
13、遵守纪律的风气的培养，只有领 导者本 身在这 方面以 身作则 才能收 到成效 。—— 马卡连 柯 14、劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致，是 取得最 后胜利 的保证 。—— 列宁 摘自名言网
15、机会是不守纪律的。——雨果
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谢谢！
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26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
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27、只有把抱怨环境的心情，化为上进的力量，才是成功的保证。——罗曼·罗兰
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28、知之者不如好之者，好之者不如乐之者。——孔子
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29、勇猛、大胆和坚定的决心能够抵得上武器的精良。——达·芬奇
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30、意志是一个强壮的盲人，倚靠在明眼的跛子肩上。——叔本华
《中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)》(2019)要点精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版《中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)》（2019）要点前言《中国血液透析用血管通路专家共识(第1版)》自2014年发布以来，在国内产生了非常大的影响，几年过去了，国内外在血管通路领域的研究又出现了很多新的进展，甚至有的观点发生了一些变化。
我国作为一个透析人数快速增长的国家，但与国际上发达国家和地区相比，仍然存在着发展中的各种不平衡。
所以，这次专家共识的更新，工作组的专家仍然认为要结合国际上的主流观点和我国的国情，制定出适合我国的血管通路专家共识，而不是简单的照搬国外。
本版专家共识仍仅能代表现阶段国内多数专家的共同看法，供全国同行在工作中参考，随着我国血管通路事业的不断发展进步，我们相信我们会不断地深入开展研究、推广技术、总结经验、探索真理，为全国同行提供更好的工作建议。
第1章血管通路的临床目标目前尚无绝对理想的血管通路类型，参照国际上一些指南的建议，专家组认为长期性血管通路应该首选自体动静脉内瘘(AVF)。
当AVF无法建立时，次选应为移植物动静脉内瘘(AVG)。
带隧道和涤纶套的透析导管(TCC)应作为最后的选择。
1 维持性血液透析患者血管通路的比例AVF＞80%；TCC＜10%。
从我国目前血管通路现状来看，无法建立AVF 的维持性血液透析患者使用TCC过多，对于上述患者，建议尽量使用AVG，以进一步降低TCC使用率。
2 在以下部位初始建立AVG的失败率前臂直型AVG＜15%；前臂袢型AVG＜10%；上臂AVG＜5%。
3 通路并发症和通畅率3.1 AVF并发症和通畅性：血栓形成：＜0.25次/患者年；感染：＜1%；使用寿命：≥3年。
3.2 AVG并发症及通畅性：血栓：＜0.5次/患者年；感染：发生率≤10%；使用寿命：≥2年；PTA 术后使用寿命：≥4个月。
4 首次透析的血管通路类型选择目前超过60%的血液透析患者的首次透析所采用的通路类型为中心静脉导管(CVC)。
我们认为肾内科医生在慢性肾脏病患者的管理过程中应该强化血管通路领域的管理，医生和患者都应该了解并遵循“内瘘第一”的原则，减少不必要的CVC使用。
中国血液透析用血管通路专家共识第2版解读
• 中国血液透析用血管通路专家共识（第2版） 2019
中国医院协会血液净化中心分会血管通路工作组
中国血液透析用血管通路专家共识 (第2版)
一、血管通路的临床目标
一、血管通路的临床目标
二、血管通路持续质量改进
三、动静脉内瘘
• 采用Seldinger技术。 • 置管部位优选次序如下：
①右颈内静脉 ②左颈内静脉 ③股静脉 ④锁骨下静脉
• 建议胸部X光片检查确认导管位置，排除并 发症。
中心静脉导管置管注意事项Biblioteka 导管长度的选择导管长度
临时、NCC (导管体内长
度)
半永久、TCC (导管全长)
右颈内静脉 （CM）
12～15
36～40
动静脉内瘘建立的时机
动静脉内瘘建立前准备
动静脉内瘘的建立
血管吻合方式
内瘘手术方式及术后注意事项
AVF的成熟和使用时机
AVF的成熟和使用时机
AVF穿刺顺序与方法
动静脉内瘘的评估与监测
AVF并发症及处理
四、中心静脉导管
透析导管
临时导管（NCC）
半永久导管（TCC）
置管要点
导管功能不良的预防
导管功能不良的溶栓治疗
导管相关性感染的诊断与处理
导管相关性感染的诊断与处理
抗生素封管液的应用
导管的封管技术
五、中心静脉疾病
• 中心静脉(central vein)定义 • 上肢血液的锁骨下静脉、头臂静脉、上腔
静脉，回流下肢血液的髂静脉、下腔静脉。 • 由于这些静脉位于胸、腹腔，相较于四肢
的深静脉解剖位置深在，因此称之为中心 静脉。
中国血液透析用血管通路专家共识(全文)
中国血液透析用血管通路专家共识(全文)前言血液透析的前提条件是要有一个可靠的血管通路，并且血管通路的质量，直接影响到患者的透析和生存质量。
国外的研究已经表明，因为血管通路的原因住院，已经成为维持性透析患者住院的第一位原因，并且是造成医疗花费的主要因素。
国外在十几年前就意识到了这个问题的重要性，近年来陆续发布了一系列血管通路的共识和指南。
我国的血液透析工作人员，必须要了解必要的血管通路的知识，从选择、建立到维护和处理并发症，并培训患者学会对通路的保护、监测和维护。
每个血管通路医生对通路的了解、理解和处理多数是依据各自的经验。
很有限的学术交流以及跨学科交流的缺乏，使得我国的血管通路工作水平参差不齐。
为此，中国医院协会血液净化中心管理分会率先在国内成立了由亲自从事血管通路工作的肾脏内科、血管外科和介入科医生数十人共同组成的血管通路学组。
在国内开展了一系列的学术交流和技术培训工作，并与国外血管通路医生进行了多次的学术交流，提高了国内血管通路的水平。
在这些交流过程中，广大专家认为为了普及和提高我国血管通路领域的水平，有必要发布一个针对我国现在实际情况的共识。
我们认为，现阶段我国有关通路的高质量临床研究还很少，还没有符合我国国情的有关通路的证据性结论，因此，我国现在还不具备发布基于自己研究的指南条件。
本共识的制定过程中，全体血管通路学组的成员进行了充分的准备并进行了多次讨论，既要参照国外成熟的指南，又要结合我国的实际情况，经历了很多次由分歧到一致的过程，最后形成的共识尽量做到兼顾国外的先进理念和标准，又要充分考虑到我国的现状和可操作性。
但必须指出，这份共识仅是在一些大家能形成统一看法的部分的共识，仍有些方面大家尚未能统一看法，还有的有关通路的工作我国还没有开展或开展的很少，有待于以后继续讨论确定。
因此，这个共识的制定应该是一个不断的连续的工作，随着我国通路水平的提高，我们会定期的进行共识的补充和更新。
本共识共有4章，第1章介绍了血管通路的选择和临床目标，第2章提出了血管通路持续质量改进的建议。
中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)解读电子教案
中心静脉疾病
• 中心静脉疾病可引起严重的静脉高压征、 影响血管通路的使用，同侧肢体、颜面部 及胸壁肿胀。
• 病因并未完全阐明，但中心静脉导管是导 致中心静脉疾病最重要的诱因已成共识。
中心静脉疾病的治疗
• 腔内治疗 • 血管转流手术 • 血液透析通路关闭术或吻合口缩窄术 • 预防为主，尽量减少中心静脉置管的比例、
• 有效血流量小于200 ml/min； • 当血流200ml/min时动脉压小于-250mmHg
和/或静脉压大于250mmHg； • 导管再循环大于10%； • 低体质量的患者或儿童患者流量低于体质
量4倍、无法达到充分性透析。 • 原因：纤维蛋白鞘和/或血栓形成
导管功能不良的预防
导管功能不良的溶栓治疗
AVF的成熟和使用时机
AVF穿刺顺序与方法
动静脉内瘘的评估与监测
AVF并发症及处理
四、中心静脉导管
透析导管
临时导管（NCC）
半永久导管（TCC）
置管要点
• 采用Seldinger技术。 • 置管部位优选次序如下：
①右颈内静脉 ②左颈内静脉 ③股静脉 ④锁骨下静脉
• 建议胸部X光片检查确认导管位置，排除并 发症。
或镇静方法；术前注意准备与儿童身高相 匹配的导管型号。
患儿体重（kg） <10 10-30 30-50 50-70 >70
儿童中心静脉导管长度 颈内静脉/锁骨下静脉 8cm 12cm 12~15cm 15cm 16cm
股静脉 12cm 12~15cm 15cm 20cm 20cm
血栓的预防与处理
导管功能不良
导管相关性感染的诊断与处理
导管相关性感染的诊断与处理
抗生素封管液的应用
中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)解读
导管的封管技术
严格按照导管标记的管腔容量推注封管液
通常可采用10mg/ml 的普通肝素钠溶液封管，高凝患者可以采用更高浓 度的肝素钠溶液直至肝素钠原液 普通肝素不良反应患者可用低分子肝素封管，推荐溶液浓度为1000～ 1250U/ml 活动性出血、严重出血倾向、肝素过敏或有肝素诱导的血栓性血小板减 少症患者，可以采用4 % ~46.7%的枸橼酸钠封管
• 病因并未完全阐明，但中心静脉导管是导 致中心静脉疾病最重要的诱因已成共识。
中心静脉疾病的治疗
• 腔内治疗 • 血管转流手术 • 血液透析通路关闭术或吻合口缩窄术 • 预防为主，尽量减少中心静脉置管的比例、
保护中心静脉资源。
谢谢
置管要点
• 采用Seldinger技术。 • 置管部位优选次序如下：
①右颈内静脉 ②左颈内静脉 ③股静脉 ④锁骨下静脉
• 建议胸部X光片检查确认导管位置，排除并发症。 • 通过导丝可以进行临时导管更换
中心静脉导管置管注意事项
穿刺前评价全身状况
建议采用超声定位或超声引导穿刺置管，手术室优先
颈部静脉临时导管原则上使用不得超过4周 股静脉临时导管原则上不超过1周，长期卧床者可以视情 况酌情延长至2～4周
尿激酶浓度差别较大(10000～50000IU/ml)，目前尚无 统一认识 经常发生导管血栓或流量不佳的高凝患者，可考虑服 用血小板抑制剂或抗凝剂，但需定期监测凝血功能。
导管功能不良的溶栓治疗
尿激酶、组织纤溶酶原激活物
浓度至少5000～10000 IU/ml的尿激酶；在导管内保持 25～30min，或保留10min后每隔3～5min推注0.3ml
患儿体重（kg） <10 10-30 30-50 50-70 >70
血液透析规范
血液透析规范第一条为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。
第二条设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。
第三条血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。
通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。
第四条各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。
第五条医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。
第六条血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第七条血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。
各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。
第八条透析治疗区由若干透析单元组成。
每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。
第九条血液透析室应当设置4个以上透析单元。
第十条水处理区面积应为水处理机占地面积的 1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。
第十一条血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。
第十二条血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。
第十三条血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。
第十四条独立建制的血液透析室应当至少配备3名执业医师，并实行三级医师负责制；设置在相关科室内的血液透析室，其医师可由相关科室统一安排，应当有至少1名主治医师负责血液透析室的日常工作。
《中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)》(2019)要点
《中国血液透析用血管通路专家共识(第2版)》（2019）要点前言《中国血液透析用血管通路专家共识(第1版)》自2014年发布以来，在国内产生了非常大的影响，几年过去了，国内外在血管通路领域的研究又出现了很多新的进展，甚至有的观点发生了一些变化。
我国作为一个透析人数快速增长的国家，但与国际上发达国家和地区相比，仍然存在着发展中的各种不平衡。
所以，这次专家共识的更新，工作组的专家仍然认为要结合国际上的主流观点和我国的国情，制定出适合我国的血管通路专家共识，而不是简单的照搬国外。
本版专家共识仍仅能代表现阶段国内多数专家的共同看法，供全国同行在工作中参考，随着我国血管通路事业的不断发展进步，我们相信我们会不断地深入开展研究、推广技术、总结经验、探索真理，为全国同行提供更好的工作建议。
第1章血管通路的临床目标目前尚无绝对理想的血管通路类型，参照国际上一些指南的建议，专家组认为长期性血管通路应该首选自体动静脉内瘘(AVF)。
当AVF无法建立时，次选应为移植物动静脉内瘘(AVG)。
带隧道和涤纶套的透析导管(TCC)应作为最后的选择。
1 维持性血液透析患者血管通路的比例AVF＞80%；TCC＜10%。
从我国目前血管通路现状来看，无法建立AVF 的维持性血液透析患者使用TCC过多，对于上述患者，建议尽量使用AVG，以进一步降低TCC使用率。
2 在以下部位初始建立AVG的失败率前臂直型AVG＜15%；前臂袢型AVG＜10%；上臂AVG＜5%。
3 通路并发症和通畅率3.1 AVF并发症和通畅性：血栓形成：＜0.25次/患者年；感染：＜1%；使用寿命：≥3年。
3.2 AVG并发症及通畅性：血栓：＜0.5次/患者年；感染：发生率≤10%；使用寿命：≥2年；PTA 术后使用寿命：≥4个月。
4 首次透析的血管通路类型选择目前超过60%的血液透析患者的首次透析所采用的通路类型为中心静脉导管(CVC)。
我们认为肾内科医生在慢性肾脏病患者的管理过程中应该强化血管通路领域的管理，医生和患者都应该了解并遵循“内瘘第一”的原则，减少不必要的CVC使用。
血透室--透析诊疗指南
第一章：血液透析管理规一、血透室的根本要求〔一〕血透室设置必须得到市卫生行政部门的批准〔二〕血透室属是肾脏科的一个部门〔三〕血透室空间和设施设备要求1、血透室空间要求（1）选址、设计合理，周围无污染源，符合卫生学要求。
（2）应划清洁区、半污染区、污染区，三区无穿插。
（3）血透室应具有：污染区：患者候诊室、患者更衣室、血透治疗室、洗涤消毒室；半污染区；治疗室；清洁区：工作人员更衣室、工作人员休息室、水处理室、清洁库房、医务人员办公室；（4）地面、墙面光滑、平整易于清洁与消毒。
（5）HBV、HCV阳性患者与其他透析病人分开，有严格的隔离措施，防止穿插感染。
2、设施设备要求（1）血透机：必须具有国家药品监视管理局颁发的注册证；应当在设备规定的环境下〔温度、湿度、电压、供水压力等〕使用，按照使用手册要求进展操作。
（2）水处理机：水处理设备生产商具有国家食品药品监视管理局颁发的注册证书；应当在规定的环境下〔温度、湿度、电压、供水压力等〕使用，保证机器运行正常，供给足够的反渗水。
（3）血透室水处理系统应包括以下主要设备：前处理：沉淀物过滤器、活性碳吸附、软化等。
主处理：单级或多级反渗透、去离子等。
后处理：微滤器、超滤器等。
（4）透析用水：参照AAMI透析用水的要求。
（5）透析液：购置的浓缩透析液和透析粉剂，应具有国家食品药品监视管理局颁发的注册证、生产许可证、经营许可证、卫生许可证。
配比浓缩液要加符合质控标准的透析用水（6）透析消耗品、消毒药剂：血透使用的一次性消耗品〔透析器、血路管、瘘针〕和消毒药剂要具有国家有关部门颁发的注册证、生产许可证和经营许可证、卫生许可证二、血透工作人员要求1.血透室需有副主任以上专业技术职务任职资格的医师负责专管。
2.从事血透工作的医师、护士和工程师要经过市专业质量控制机构组织的血透学习班专业培训，经考试合格者才能上岗。
3.血透工勤人员需经过上岗培训，并有培训资料挡案。
三、临床应用规和管理要求〔一〕血透指证：肾小球滤过率〔GFR〕≤10ml/min，糖尿病肾病≤15ml/min。
血液透析室建设与管理指南
血液透析室建设与管理指南（征求意见稿）第一章总则第一条为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。
第二条设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。
第三条血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。
通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。
第四条各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。
第五条医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。
第二章基本条件第六条血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。
第七条血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。
各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。
第八条透析治疗区由若干透析单元组成。
每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。
第九条血液透析室应当设置4个以上透析单元。
第十条水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。
第十一条血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。
第十二条血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。
第十三条血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。
第3版与第2版标准条款的主要区别一览表
一、YY0053新旧版标准差异表章、节 2008版 91版备注条款号 内容条款号 内容适用范围 1 本标准规定了在人体上使用的血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。
本标准不适用于：——体外循环血液管路； ——血浆分离器； ——血液灌注装置； ——血泵；——体外循环血液管路的压力监测器； ——空气监测器； ——制备、供给和监控透析液的系统；——用于进行血液透析、血液滤过和血液透析滤过治疗的系统；——在处理步骤和设备。
1本标准规定了一次性使用无菌空心纤维血液透析器（以下简称透析器）的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于一次性使用无菌空心纤维血液透析器，本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用。
修改 要求----- ----4.1透析器应符合本标准的要求，并按规定的程序所批准的图样及文件制造删除---------4.2透析器的外壳应透明.表面光洁，液体通道内不得有肉眼可见的杂质删除 ---------4.3透析器的化学性能：透析器浸渍液的微量金属含量按分光光度法中原子吸收分光光度法进行检验，铅、锡、锌、铁和镉的含量总和不得超过5mg/kg ，其中镉的含量应低于0.1mg/kg删除—— ——4.4 透析器的生物性能4.4.1 透析器中与血液相接触的材料应无异常毒性 删除 3.1生物学评价 对于产品中与血液直接或间接接触的部分应进行生物学危害的评价注：生物学评价的项目包括：1. 细胞毒性试验2. 皮内刺激试验3. 皮肤致敏试验4. 急性全身毒性试验——新增5．血液相容性试验（包括血栓形成试验、血小板粘附试验、凝血参数试验、补体4.4.2透析器中与血液相接触的材料应无溶血反应修改备注条款号内容 条款号内容系统试验、血液学试验）6. 环氧乙烷残留量4.7透析器用环氧乙烷气体灭菌，灭菌后14d 环氧乙烷残留量应不大于10ppm修改 3.2无菌：产品应经过一确认过的灭菌过程使之无菌 4.4 透析器的生物性能4.4.3 透析器应无菌试验方法改变 3.3无热原： 产品应无热原。
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维持性血液透析患者血管通路的比例
AVF＞80%；TCC＜10%。从我国目前血管通路现状来看，无法建立 AVF的维持性血液透析患者使用TCC过多，对于上述患者，建议尽量 使用AVG，以进一步降低TCC使用率。
在以下部位初始建立AVG的失败率
前臂直型 AVG＜15%；前臂袢型 AVG＜10%；上臂AVG＜5%。
中国血液透析指南
汇报： 20XX-XX-XX
2019版
目录 CONCENTS
01 血管通路的临床目标 03 中心静脉导管
02 动静脉内瘘 04 中心静脉疾病
缩略语
can never known reproach it is that to which our
自体动静脉内瘘(autogenous arteriovenousfistula，AVF)； 移植物动静脉内瘘 (arteriovenous graft，AVG)； 中心静脉导管(central vein catheter，CVC)；
经皮腔内血管成形术(percutaneous translu_x0002_minal angioplasty，PTA)； 数字减影血管造影 (digital substractionangiography，DSA)；
计算机断层扫描血管造影(computed tomogra-phy angiography，CTA)； 磁共振血管成像( magnatic resonance angi_x0002_ography，MRA)； 彩色多普勒超声(color-doppler ultrasound，CDU)； 估算的肾小球滤过率(estimated glomerularfiltration rate，eGFR)； 血清肌酐(serum creatinine，SCr)
输液(尤其是CKD4-5期患者)，避免
（流出静脉的连续性和可扩张
在上肢静脉留置套管针、锁骨下静
性、静脉
象)检查；
穿刺，可考虑手背静脉；③对血管
3.3辅助检查：彩色多普勒和必
条件较差的患者可提前进行束臂握
要时进行血管造影检查。
球锻炼；④对上肢皮肤有病变的患
次透析所采用的通路类型为CVC。造成这种状态的因素很多，应该
强化血管通路领域的管理，医生和患者都应该了解并遵循“内瘘第一
(fistula first)”的原则，减少不必要的CVC使用。
01-02
血管通路持续质量改进
建议有条件的血液透析中心成立通路监测小组，其成员应包括：肾科医生、 透析护士、血管通路医生、影像学医生、透析通路协调员。
3.患者评估
2.上肢血管保护
3.1病史：糖尿病病史、手术史、
慢性肾脏病患者应该从确诊 CKD3
心脏病史、药物史、皮肤病史；
期包即括1开：动始①进住静行院脉上患肢者内血佩瘘管戴保医建护 学立教警育示前，手准备3上.2肢物血理压检、查动包脉括弹动性脉、系动统脉（搏双
环；②避免不必要的上肢静脉穿刺
动、Allen试验）和静脉系统
自患者选择血液透析开始，通路小组成员即应全程参与患者血管通路的建 立、评估与监测、并发症处理等。透析室操作护士上岗前需经过通路专业培训， 并制定持续培训计划。
PATT TWO
动静脉内瘘
02-01 动静脉内瘘建立前准备
1.肾脏替代治疗及通路宣教、向血管通路 医师转诊及告知血管通路建立的时机
1.1.eGFR＜30ml(min·1.73m2)的患者(包括首次就诊时 即诊断需要维持性透析治疗的患者)，应接受终末期肾 病管理以及治疗方式选择的教育，治疗方式包括肾移 植、腹膜透析、血液透析以及保守治疗。 1.2 如果患者选择血液透析作为肾脏替代治疗方式， 且预计半年内须进入维持性血液透析治疗时，建议将 患者转诊至血管通路医师接受相关评估，首选建立 AVF。若患者需建立 AVG，可在开始透析前 3～6w 建 立。对于即穿型人工血管，则可推迟至需要接受透析 治疗前数小时至数天。专家组不建议单独使用实验室 检查结果作为起始透析的指征，而必须根据患者的相 关症状、体格检查及检验检查结果等做出判断。 1.3 尿毒症症状明显，保守治疗难以控制者应尽早实 施AVF或者AVG手术，残余肾功能可不作为必须的界 定指标。
通路并发症和通畅率
AVF并发症和通畅性：①血栓形成：＜0.25次/患者年；②感染：＜
1%；③使用寿命：≥3年。 AVG 并发症及通畅性：①血栓：＜0.5 次
/患者年；②感染：发生率≤10%；③使用寿命：≥2年；④PTA术后
使用寿命：≥4个月。
首次透析的血管通路类型选择
国际和国内的一些研究分析表明，目前超过60%的血液透析患者的首
带隧道和涤纶套的透析导管(tunnel-cuffedcatheter，TCC)：可简称为隧道式导管或长期透析导管； 无隧道和涤纶套的透析导管 (non-cuffedcatheter，NCC)：可简称为非隧道式导管或临时透析导管；
经外周静脉置入的中心静脉导管(peripherally inserted central catheter,PICC)； 即穿型人工血管(self- sealing graft)：指AVG成形术后48～72h内即可穿刺使用的人工血管；
者应尽早给予相应的治疗。
4.心脏系统
通过症状、体征及超声心动 图等相关检查评估心脏功能， 左心室射血分数小于30%的患 者暂不建议进行内瘘成形术。 对于经过治疗仍不能达标者， 如确须进行血液透析治疗， 可考虑TCC或动脉表浅化。
02-02 动静脉内瘘建立
02.
动静脉内瘘类型和位 置的选择
首选AVF，其次AVG。 动静 脉内瘘的位置原则先上肢后 下肢；先远心端后近心端； 先非惯用侧后惯用侧。
PART one
血管通路的临床目标
01-01
血管通路的临床目标
目前尚无绝对理想的血管通路类型，参照国际上一些指南的建议，专家组 认为长期性血管通路应该首选AVF。当 AVF无法建立时，次选应为AVG。TCC 应作为最后的选择。
我国大部分地区的统计数据显示，AVF是我国维持性血液透析患者的主要 血管通路类型，但第2位的血管通路类型是TCC，AVG所占比例最低。