混合制粒岗位标准操作规程
制粒岗位标准操作规程
制粒岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立制粒岗位标准操作程序。
2.适用范围
制粒岗位生产过程中的所有操作。
3.职责
操作人员、质量监督人员、车间管理人员。
4.内容
4.1.操作人员按规定进行更衣后进入岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.3.符合工艺要求后出料，或再根据工艺要求经摇摆颗粒机按规定目数制成符合要求的颗粒，
4.3.4.制好的颗粒严格按工艺要求进行烘干，可采用热风循环烘箱或沸腾干燥机干燥，并按工艺要求翻料，使颗粒干燥至符合工艺要求。
4.3.5.填写好生产记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。
4.4.2.按有关的标准操作规程进行容器、场地的清洁工作。
4.4.3.取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
4.4.4.关水、电、汽开关。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4.4.5.填写清场记录。
4.2.1.检查上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4.认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3.操作步骤
4.3.1.接通电源、汽、气等。
4.3.2.将物料投入高效混合制粒机中，按工艺要求配制粘合剂，加入适量的粘合剂（或润湿剂），设定工艺参数后，按该设备标准操作程序进行操作。。
塑料混炼造粒机操作规程
塑料混炼造粒机操作规程
《塑料混炼造粒机操作规程》
一、设备操作前，应检查各运转部件是否正常，输送带及皮带是否松紧适当，弹簧及其他机械零件是否安全。
二、运转过程中，不得随意更改设备参数，如需更改应在停机后进行。
三、必须按照设备生产能力和原料质量进行装料，不得过量装料或空料。
四、定期对设备润滑部位进行润滑保养，保持设备良好的运转状态。
五、操作过程中应保持设备周围环境整洁，不得堆积废料或杂物。
六、运转中发现异常现象应立即停机检修，并向负责人报告并记录。
七、设备运转结束后，必须全面清理设备内外，将设备周围环境恢复整洁。
八、设备使用完毕后必须关闭电源，并进行必要的安全检查。
以上规程若有违反者，一经发现将给予相应的处理。
希望大家严格遵守操作规程，确保设备安全运转及产品质量。
HLSG系列湿法混合制粒机操作规程
标准操作规程一．目的规范HLSG系列湿法混合制粒机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。
二．适用范围适用于HLSG220F、HLSG50A湿法混合制粒机操作全过程。
三．责任者操作人员：负责设备的日常点检和操作。
车间管理人员：负责设备运行全过程的监控以及突发事件的处理。
设备管理人员：负责指导、监督操作人员的行为，本规程的培训以及监督本规程执行情况，确保生产正常。
四．相关定义无。
五．工作程序1.设备说明.设备简介HLSG系列湿法混合制粒机是能一次完成混合、加湿、制粒、清洗工序，生产效率高，制粒效果好，无交叉感染，符合GMP标准，物料锅及物料锅盖采用了旋压及拉伸技术，几何形状好，整体强度高，另外该机设有多项安全联锁装置，使用该机安全、可靠，该机由中航工业北京航空工程研究所制造。
.原理说明HLSG系列湿法混合制粒机由主机、搅拌部分、出料机构、切碎（辅助搅拌）部分、加浆/清洗部分（配选）、PLC控制部分、平衡支撑部分、操作箱和强电柜组成。
药材细粉或提取物干浸膏细粉等粉状物料投入到物料锅，待物料锅盖关闭后在搅拌桨的搅拌下，粉料在容器内作上下翻滚的旋转运动，同时物料又被搅拌桨的离心力作用沿锥形壁方向作运动变化，形成半流动的高效混和状态，物料被碰撞分散达到充分的混和。
制粒时利用加浆装置（配选）把粘合剂均匀注入，使粉料逐渐湿润，物料性状发生变化，加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合，在粘合剂的作用下，逐步生成液桥，物料逐步转变为疏松的软材。
2.开机前准备工作－检查油雾器内应不缺油，并将分水过滤器内部积水和杂质清除。
－检查各控制仪表应完好，在有效期内。
－打开压缩空气阀门，将三通球阀旋至通气位置，压缩空气压力调至≥。
－打开物料锅盖，检查搅拌浆和切碎刀中心部的进气气流，如不理想，可调节气液操作板上的流量计，一般正常流量控制为 m3/h。
－检查切碎刀刀片安装应正确，且和搅拌浆都已紧固，用手转动切碎刀和搅拌浆，转动应灵活，无卡滞现象，再关闭物料锅盖。
制粒工岗位职责
制粒工岗位职责制粒工的主要职责是严格按安全操作规程正确操作制粒机、冷却器、破碎机及相关辅助设备，保质保量生产出符合要求的产品。
作业流程及基本规定如下：1、提前到岗准备。
必须在规定上班时间前10分钟到达生产现场。
认真参加班前会，准确理解并接受本班本人的生产任务；按规定穿好工作服和配戴劳动防护用品。
2、开机前的准备：枪柄制粒机各部位，特别是压制室内紧固件是否可靠，并予以确认；清理磁选器内的杂质；检查清理调质器、压制室内的异物及结块料。
检查供汽系统，汽压应在0.2—0.4Mpa.3、正确操作制粒机：（1）先启动振动筛，提升机、关风器、风机，再启动主电机；确保待机正常。
（2）封严冷却器入口，开动调质电机和喂料电机，将喂料电机调至最低转速先进行排料，检查原料色泽及混合是否均匀。
（3）打开蒸汽阀门，微调节喂料电机转速，待压制出粒后，再将喂料电机与蒸汽加入量逐渐调至合适程度，要求单手握紧一把粒料时料即成团，松手后料即能散开为宜。
（4）待粒料外观质量合格后，迅速清理冷却器入口处的不合格粒料，严防进入冷却器，打开冷却器旁通。
（5）调整切刀，使颗料长度为1.5—3倍粒径。
（6）交替调整喂料器转速和蒸汽量，使主电机工作电流逐渐达到额定电流。
（7）将先压制出的不合格粒料装袋，送投小料口投入该品种的下一批料。
4、集中精力，确保正常。
随时观察蒸汽压力、制粒温度、粒料含水情况及色泽，发现异常应立即采取适当措施调整，必要时停止制粒，通知现场指挥人员和相关工序及时协助处理。
随时观察制粒机工作状况，不能放过任何异常，出现异常情况后，及时采取措施，暂停生产，通知机电人员进行检查处理，确认无故障后方可开机。
5、换料前清理余料，检查设备。
一个品种制粒结束后，应与各相关工序一道，将待制粒仓、喂料器、调质器、冷却器、粒料提升机、振动筛、成品仓内的上一个品种的余料、结块物等彻底清理干净，以免产生“花料”；检查环境规格是否符合即将生产的品种规格要求，如不相符，立即更换；检查、清理一遍磁选装置。
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
制粒安全操作规程7篇
制粒安全操作规程7篇1【第1篇】选烧厂清挖制粒仓安全操作规程1.目的规范岗位操作,消除不安全行为。
2.适用范围适用于清挖制粒仓作业。
3.术语、定义4.职责4.1.严格遵守厂各项规章制度。
4.2.负责本岗位安全隐患的检查。
5.管理内容及要求5.1.清挖制粒仓时,作业区必须有领导现场负责安全,专人负责指挥,与制粒仓相关的设备必须按照“三牌两票”的具体要求办理停电手续。
无法停电的,必须相互联系好,各道开关必须挂牌。
5.2.下制粒仓前,必须备好安全绳,拴好梯子,并有安全负责人检查落实。
5.3.制粒仓清料人员必须系好安全带,否则禁止入内。
5.4.挖制粒仓的顺序应从上往下挖,严禁一开始就从中部或下部挖。
5.5.挖制粒仓时,必须设有专用的通风机。
5.6.清挖制粒仓时,必须设置临时照明,仓内必须有足够的亮度。
5.7.清挖过程中,需要中途转动设备时,仓内的人员、工具必须全部撤出制粒仓,并确认后方可转动。
5.8.挖制粒仓时外部人员只能从有篦子的地方往下看。
6.考核执行《选烧厂安全管理考核办法》7.相关/支持性文件8.记录8.1.交接班记录9.附录【第2篇】制粒圆盘给料安全规程1、上岗前穿戴好劳动保护用品。
2、圆盘被大块卡住时必须停机处理。
3、处理闸门堵料要站在闸门侧面。
4、处理故障或特殊作业要做好危险预知工作,需停机设备,必须先停电挂牌。
【第3篇】选烧厂制粒2安全操作规程1.目的规范岗位操作，消除不安全行为。
2.适用范围适用于制粒2岗位。
3.术语、定义4.职责4.1.严格遵守厂各项规章制度。
4.2.负责本岗位安全隐患的检查。
5.管理内容及要求5.1.严禁在设备运行时清扫或处理故障，如需清扫必须停机，处理故障必须停电、卡开关、挂牌。
5.2.进入制粒仓内工作时，禁止启动上下设备及振动器，并办理相关设备的停电手续。
5.3.经常检查制粒仓上篦条是否齐全，有缺损及时补齐，缝隙不得大于150mm，篦条上要盖上皮子。
5.4.来料有大块杂物、铁器时，必须立即处理，处理时，必须保证小车远离作业人员，必须有专人监护，但不得进入矿槽5.5.开动小车前先确认小车周围是否有人并鸣铃示警后方可开车。
制粒干燥岗位操作规程
文件制修订记录
目的：建立制粒、干燥岗位标准操作程序，确保生产按规定有序进行，保证药品生产质量。
适用范围：制粒、干燥岗位。
责任人：岗位操作工、班组长负责实施， QA人员和车间主任负责监控。
内容：
1. 操作前准备。
1.1仔细阅读生产指令。
1.2检查房间和设备的状态标志是否符合生产要求。
1.3准备好生产时所需的工具、容器等。
1.4通知QA员检查房间、设备、工具、容器等是否符合生产要求，如符合要示，填写并更换房间及设备状态标志，准备操作。
2.生产操作。
2.1按指令到配料工序的缓冲间领取所需物料，并复核后加入湿法混合制粒机中按工艺规定进行混合。
2.2按生产指令配制粘合剂，并以合适的方法加入混合制粒机中。
2.3按湿法混合制粒机标准操作SOP严格操作，制成适宜的湿颗粒后出料，装入洁净不锈钢桶内。
2.4将湿颗粒加入沸腾干燥机的盛料车内准备干燥。
2.5按沸腾干燥机标准操作规程进行操作，安装好捕集袋，将料车复位后按规程及工艺要求进行干燥。
2.6控制干燥时间，并在适当时间取样测定颗粒水分，按工艺要求，将颗粒水份控制在规定范围之内。
2.7将干燥好的干燥颗粒装桶，送整粒总混/岗位。
2.8按本岗位清场标准操作规程进行清场工作。
2.8按GMP要求，认真填写好所有记录，计算物料平衡，执行“物料平衡”规
程。
3．相关记录：
《制粒干燥岗位生产记录》。
湿法混合制粒机清洁标准操作规程
目的：建立湿法混合制粒机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：SHK-220B、GHL-250B湿法混合制粒机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管、取浆器、板刷。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1打开机盖，用取浆器将搅拌浆取下送至清洗间，用饮用水冲洗至无生产遗留物料，用清洁剂刷洗一遍。
4.2用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.3将出料口关上用饮用水冲洗及用扳刷刷洗混合槽内及盖上至无生产遗留物料，打开出料口，放出污水。
4.4用清洁剂擦洗槽内及出料口、上盖内侧一遍，再用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗槽内、出料口及上盖内侧2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭槽内及出料口、上盖内侧一遍，自然风干。
4.5用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.6安装搅拌浆，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5每班工作结束清洁方法
5.1排空机内物料，封闭上料盖、容器加盖
5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7效果评价：按清场检查标准。
8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
GHL-250高速混合制粒机标准操作规程
1.目的建立GHL-250高速混合制粒机的标准操作规程，保证该设备的正常运转。
2.范围适用于GHL-250高速混合制粒机的操作3.责任3.1设备管理人员负责GHL-250高速混合制粒机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作4.规程4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
4.1.3检查各机械部分、电气按钮、气、液开关各部分是否正常。
4.1.4打开容器盖，并将气——水转换阀开到“水”的位置，彻底清洗容器。
4.1.5打开压缩空气阀门，将玻璃转子流量计流量调节到适当的位置，调节进气压力，观察压力表压力显示范围在0.35~0.4Mpa。
4.1.6在油雾器中间加入1/3容积的食用植物油，开启压缩空气，并将气——水转换阀开至“气”的位置，待吹扫出密封道内的余水后，关闭气阀。
4.1.7开启电源，并调节好出料口气缸运动速度（缓慢为宜），关闭出料口。
4.1.8加入物料，关闭容器盖并锁紧，将气——水转换阀开至“气”的位置。
4.2 开机运行4.2.1打开供气系统。
4.2.2 按工艺规定加入定量的物料，启动搅拌按钮，人工上料时，上料完毕后应清洁台面，最后关好上盖。
4.2.3按工艺要求高速或低速进行切料（制料）。
4.2.4检查制成的颗粒是否符合工艺要求。
4.2.5打开出料门，使搅拌浆将物料完全推出，并使搅拌桨停止转动约20秒方能开启上盖。
4.2.6出料完毕后，关闭出料口。
4.2.7按要求准确及时填写设备使用记录。
生产过程中随时保持设备的清洁。
4.2.8生产结束后关闭总电源、压缩空气总阀，做好设备的清洁及环境卫生。
4.3 安全注意事项4.3.1搅拌、混合、制粒操作时，必须将容器盖锁紧，并将气←→水转换阀开至“气”的位置。
4.3.2如有意外情况发生按紧急按钮，停止全机操作。
4.3.3使用喷液器时，应按工艺要求检查压缩空气洁净度。
制药公司 操作规程 HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程
制药有限公司GMP文件HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程注：此页无正文目的: 建立HLSG220C湿法混合制粒机设备的标准操作、维护保养规程，保证该设备的正常运转。
适用范围: 适用于HLSG220C湿法混合制粒机的操作、维护保养.责任:1设备管理人员负责HLSG220C湿法混合制粒机标准操作、维护保养规程的制定.2岗位操作员、设备维修人员按本规程实施，设备及生产管理人员及QA负责监督实施.内容1 HLSG220C湿法混合制粒机能一次完成混合、制粒工序，制粒效果好，无交叉感染，符合国标G.M.P标准。
1.1 HLSG220C湿法混合制粒机采用触摸屏操作的工作方式，搅拌与切碎均采用变频器调速驱动，制粒工艺过程可进行多段速运行。
运行参数可显示、存储；可显示参数及报警信息。
1.2该机由主机、主搅拌部分、出料部分、操作部分、切碎部分(辅助搅拌)、电器箱和气液部分七个部分组成。
2安全提示2.1物料锅盖打开时，电机不能启动。
平衡支撑上的锁盖气缸是为了防止物料锅盖，在电机运转时被打开而设置的。
当电源开关开启，电机停止，超过延长时间，门信号灯灭，物料锅盖可以打开。
整机断电，物料锅盖可以打开。
料口门打开时，电机不能启动，且不要操作出料活塞。
气源压力低于0.5MPa时，电源自动切断，各项操作不能进行。
不应将安装在机器上的装置随意取掉。
3 生产操作3.1接通气源、电源、水源，把三通球阀旋转到通气位置，检查气压(P≥0.5MPa)。
3.2生产操作应以操作员身份登录，选择适当的程序号，进行自动操作。
3.3 操作人员首先接通供电开关，设备开始供电。
3.4 接通面板上的电源开关，相应指示灯亮，触摸屏进入到登录画面。
以操作员身份登录，正确输入密码后，点击3.5 关闭出料活塞，打开锅盖，将所要加工的药品倒入锅内。
盖上锅盖。
3.6点击选择程序号数字框，弹出数字键盘，选择需要的程序号。
3.7置好的参数运行。
该键，可暂停程序。
制粒岗位操作规程
制粒岗位操作规程一.目的规范制粒机操作人员的正确操作，确保产品符合质量要求。
监控生产设备的运转情况，并根据设备运行状况及时进行处理，以确保生产的正常运行。
二.适用范围饲料厂制粒机操作工。
三.工作职责1.制粒工须严格遵守制粒机操作规程，熟悉制粒系统的工作原理及机械性能，正确开启设备。
2.了解当班生产任务，提前到达岗位作好生产前的准备工作。
3.熟悉各产品工艺参数、明确蒸气供应情况，精确调制压辊间隙，准备就序报告中控员。
4.严格控制饲料外观质量，确认待制粒物料感观符合品种要求后方可制粒作业。
5.集中精力，监视设备运行状况，随时调节附和，发现异常立即停机报中控并协助处理，并作好《制粒作业记录》。
6. 严格按饲料生产工艺质量控制规范进行作业生产，杜绝不合格饲料进入冷却器。
7.工作结束后，作好设备的清理保养工作，切断电源，搞好工作区的卫生工作，物品归类摆放好，不得有脏乱现象，作好交接记录。
8.完成领导交办的其它工作。
四.工作内容（一）开机前检查1.开机之前，查看有无异物落入设备中，各环节设备运转是否灵活，有无卡、碰现象；2.有无漏粉、漏气、漏油等现象。
若有故障，应及时排除；3.对主轴压辊加注润滑油，检查齿轮箱润滑油、压制室内各紧固件及蒸汽压力是否正常；4.放完蒸汽管道中的凝水。
5.查看压模和压辊的间隙，以免太紧或间隙过大6.查看物料进入制粒机前磁选装置是否需要清理，以免铁杂物损坏制粒机的工作部件。
（二）开机程序与生产过程控制开机之前应先与中控室取得联系。
1.开机原则：先开外围设备再开主要设备；按照工艺流程从后向前依次启动设备。
2.开机程序：空压机——风机——刹克龙关风器——分级筛——提升机——（水平输送机）——破碎机——冷却器——冷却器关风器——制粒机主机——调制器电机——喂料器电机。
3.制粒过程：制粒是将配合好的全价料通过制粒机在一定的温度、水分及压力条件下，将粉面状的全价料制成颗料的过程。
混合机混合后进入待制仓→制粒机调质、制粒，控制蒸汽量与生产量相匹配，确定调质后的物料能达到合适水分和温度→出粒后经冷却器进行冷却后，进入破碎机进行破碎→破碎后过分级筛进行筛分，正常粒度进入成品料仓，粉面及长粒回收，重新制粒。
高速混合搅拌制粒机的操作流程
高速混合搅拌制粒机的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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混合制粒岗位标准操作规程
1.目的：建立混合制粒岗位标准操作规程，使操作符合工艺要求。
2.范围：适用于混合制粒岗位操作人员。
3.责任：混合制粒岗位操作人员、管理人员、车间质监员对本规程实施负责。
4.内容：4.1准备4.1.1领取制粒生产指令。
4.1.2操作人员按“人员进入洁净生产区标准操作规程”进入洁净区。
4.1.3检查——操作间是否有“清场合格证”副本，设备是否处于“已清洁”状态，并在有效期内。
——是否有该批的批生产空白记录，和足够数目的标签来标明生产区设备和容器。
——检查水、电、气是否正常。
——检查操作间的相对温、湿度是否合标准。
4.1.4填写操作间状态牌，并挂于规定位置。
4.1.5所有与颗粒接触的设备部件及工器具、容器已清洗和干燥，并用75%乙醇消毒。
4.2装配4.2.1装配好制粒机可拆卸的零配件，用75%乙醇消毒其与药品接触的部位和设备表4.2.2通电开机，试开空机运行。
4.2.3检查混合机的干燥程度、润滑情况。
4.3操作4.3.1严格按《槽型混合制粒机标准操作规程》进行操作。
4.3.2按生产工艺的要求，依次把原辅料从进口加入槽型混合机内，盖上机盖。
4.3.3先干混20分钟，再加入粘合剂湿混20分钟，并做好记录。
4.3.4把混合好的物料用铝盘装好转到《YK-160型摇摆式颗粒机》上按《YK-160型摇摆式颗粒机的操作规程》进行制备颗粒。
颗粒用托盘装，装满倒入干燥的料斗车中。
4.3.4制粒完成后把颗粒接出料斗车，贴示标签，注明品名、批号、数量及生产日期。
4.3.5计算收率，如实填写批生产记录。
4.4清洁与清场4.4.1将本班制粒所用的工器具按《洁净区生产工器具清洁消毒规程》进行清洁消毒。
4.4.2按《槽型混合制粒机清洁消毒规程》和《YK-160型摇摆式颗粒机清洁消毒规程》进行清洁、清场。
4.4.3工作结束，按《清场管理规程》进行清场。
4.4.4填写清洁与清场记录，经岗位负责人检查合格后并签名。
4.4.5经车间质监员检查清场合格后，发给“清场合格证”（正副本）。
高效混合制粒机操作规程
浙江亚峰药厂有限公司标准操作程序（SOP）1 目的。
制定一个标准操作规程，以确保混料的均匀和操作的安全。
2 范围。
HLSG-270P型全自动高效混合制粒机3 责任者。
本机操作人员4 内容4.1 原理简述4.1.1 本机主要有机身、搅拌浆与锅体、绞碎飞刀、锅盖、出料装置等组成。
(1) 搅拌浆装在锅底，由装在锅下电机传动进行搅拌。
(2) 绞碎飞刀用于制粒工艺。
(3) 锅盖上方有观察孔、滴浆孔与刮粉法兰，锅盖靠操作面边上有一只安全柄，在误操作手或其他工器具没有拿开时，只要碰到安全柄，锅盖会自动退回。
(4) 出料门装在一只防旋转的气缸头上，由气缸控制出料门的关闭，打开由一只手控阀控制。
4.1.2 本机由PLC控制，当机器通电时，触摸屏上的文字来指导操作机器，如图4.2 手动操作4.2.1 触摸“手动屏”键，即进入手动屏画面。
4.2.2 触摸“锅盖打开”键，打开锅盖，即可投料，投料完毕，触摸“锅盖合上”，合上锅盖。
4.2.3 触摸“浆叶运行”键，浆叶电机开始运行，触摸“飞刀高速”或“飞刀低速”键，飞刀电机开始运行，浆叶的速度可通过浆叶的“▲”和“▼”键调节，浆叶电机的运行时间、电流值、速度显示在屏幕上。
在下次手动运行前触摸“清零”键，将运行时间值复位为零。
4.2.4 运行完毕，触摸“浆叶停止”和“飞刀停止”键，浆叶电机和飞刀电机停止运行。
4.2.5 开机生产时，将“轴封”开关拨至“进气”位置轴封进气密封，防止物料进入轴封，而引起黑点和二次污染。
4.2.6 当机器出现异常时，按下“急停”按钮，机器停止运行。
4.2.7 往外拉手拉阀的把手，可打开料门，推回原位置，即可关闭料门。
4.3 自动操作4.3.1 触摸“自动屏”键，即进入自动屏画面4.3.2 触摸“锅盖打开”键，打开锅盖，投好料，触摸“锅盖合上”，合上锅盖4.3.3 触摸“配方号”的方框，弹出一个数字键，输入一个设置好的配方号4.3.4 触摸“运行”键，机器按设置好的配方运行，若中途须修改配方或观察物料，触摸“暂停”键，机器暂停。
高效湿法混合制粒机标准操作程序
高效湿法混合制粒机标准操作程序颁发部门总页数步长公司高效湿法混合制粒机标准操作程序 4 修订者执行日期殷大杰文件编号 SOP-SPO-010(01) 2002.11.3 修订日期审核者胡孝文批准者 2002.10.20 审核日期 2002.10.27 批准日期分发部门制剂车间1.目的,明确高效湿法混合制粒机的标准操作规程。
2.范围,高效湿法混合制粒机。
3.责任,车间主任、技术员，制粒工序操作人员。
4.内容,4.1准备:4.1.1查验清场是否合格，人流、物流通道要畅通无阻，现场杂物清理干净。
4.1.2查看、准备本岗位所需的工器具是否齐全。
4.1.3核对原辅料名称、规格、合格证。
4.1.4开启压缩空气之三通球阀并旋转至通气位置，调节阀门开启度，使气压为0.5MPa。
4.1.5接通总电源并观察电器操作屏，当信号指示灯亮时，方可打开物料锅盖(附图)。
4.1.6检查搅拌浆(1)切碎刀(5)中心部的进气气流，根据实际情况可调节气流操作板上的流量计。
用手转动搅拌浆(1)及切碎刀(5)，转动应无异常情况，然后关闭物料锅盖(6)和出料盖(3)。
4.1.7打开观察盖(7)，点动两个电机，观察搅拌浆和切碎刀的旋转方向，应为逆时针旋转(面向零件)。
否则通知电工重新连接电源线。
4.1.8操作出料和停止按钮，检查出料活塞(3)的进退应灵活，运动速度应适中。
否则可调节气缸下面的接头或单向节流阀。
最后关闭出料活塞(3)。
4.1.9先开启总水阀，然后把三通球阀旋到通水位置，通水至切碎轴承的上沿。
打开物料锅盖(6)，观察搅拌浆(1)和切碎刀(5)中心部水位，检查各密封处应无渗漏现象。
4.1.10把三通球阀转到通气位置。
关闭物料锅盖(6)。
开启搅拌和切碎电机，通过观察口查看空载运行情况及密封情况。
4.1.11控制出料活塞(3)，放净存水，并擦干料锅。
4.1.12检查运转部分，开启度应运转自如。
安全联销装置各程序应正确无误。
4.1.13物料锅盖(6)设有联锁和延时装置。
高效湿法混合制粒机安全操作规程
高效湿法混合制粒机安全操作规程1、目的：确立GHL300&SKZ-180高效湿法混合制粒机使用、日常维护和检修保养方法，确保该设备被正确的使用、维护保养和检修，减少设备故障发生率。
2、范围：适用于GHL300&SKZ-180高效湿法混合制粒机的使用、维修、保养操作。
3、责任者：岗位操作工、设备维修保养人员、车间管理人员、现场QA。
4、程序4.1 GHL300&SKZ-180高效湿法混合制粒机结构图4.2 操作前准备4.2.1 检查电源指示是否正常4.2.2 检查气源压力≥0.6MPa4.2.3 检查设备连接到位，卡箍紧固4.2.4 检查设备锅体内部和连接通路无异物4.2.5 检查出料口活塞是否关闭4.3 设备开关机程序4.3.1 设备开机程序将总电源开关由OFF位置旋至ON位置，此时电源指示灯(红色)亮，打开电源钥匙开关，人机界面通电启动，触摸屏上显示登录画面。
输入产品编号、批号及规格，按开机画面上的登录键，输入正确的用户名和密码。
按下确定键，弹出开机登录画面后，再次按下登录键，进入操作系统，人机界面出现<自动运行画面>。
用户权限分为三个级别：操作级、车间级和工厂级。
4.3.2 自动模式画面在画面中各功能键的作用和使用方法如下：4.3.3 手动模式画面在画面中按<手动模式>键，进入手动模式画面。
手动模式画面可对设备各执行部件进行调试和运转操作。
4.3.4 配方参数设定画面在画面中按<配方设定>键，输入车间级/工厂级密码，再次按下<配方设定>键，进入配方参数设置画面。
配方参数设置画面中可以配置自动运行参数，新建数据记录名，对其混合/制粒运行时间和混合/制粒搅拌速度等参数进行设置。
混合：运行时间：0-9999秒混合：搅拌速度：0-136.0转/分混合：切碎速度：0-3000转/分制粒：喷液重量：0-300kg制粒：喷液搅拌速度：0-136.0转/分制粒：制粒切碎速度：0-3000转/分制粒：制粒时间1：0-9999秒制粒：制粒搅拌速度1：0-136.0转/分制粒：制粒切碎速度1：0-3000转/分制粒：制粒时间2：0-9999秒制粒：制粒搅拌速度2：0-136.0转/分制粒：制粒切碎速度2：0-3000转/分制粒：制粒时间3：0-9999秒制粒：制粒搅拌速度3：0-136.0转/分制粒：制粒切碎速度3：0-3000转/分制粒：制粒时间4：0-9999秒制粒：制粒搅拌速度4：0-136.0转/分制粒：制粒切碎速度4：0-3000转/分出料：运行时间1：0-9999秒出料：搅拌速度1：0-136.0转/分出料：运行时间2：0-9999秒出料：搅拌速度2：0-136.0转/分出料：运行时间3：0-9999秒出料：搅拌速度3：0-136.0转/分出料：运行时间4：0-9999秒出料：搅拌速度4：0-136.0转/分出料：运行时间5：0-9999秒出料：搅拌速度5：0-136.0转/分出料：整粒速度：0-1040转/分设置结束后输入配方编号，按下屏幕左下方的<保存>键,系统将保存设置的参数，按返回键回到自动运行画面。
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操作标准
1．目的
规范车间混合制粒岗位的操作方法和工作流程，使各项操作均按照工艺要求严格执行，确保产品质量符合标准。
2．适用范围
本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。
3．编制依据
《保健食品良好生产规范》（GB17405）
4．责任
操作人员：严格按本规程进行操作，保证产品的质量；
班长：按照本规程要求监控生产过程；
QA：监控生产过程，检查清场效果，并做好取样。
5．正文
5.1准备工作
5.1.1操作人员领取批生产记录与《批生产指令单》，确认当日生产的品名、规格、批号、批量等信息。
5.1.2操作人员检查工作环境应符合要求：
－检查混合制粒间温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%，相对走廊的压差≤-5Pa；
－检查混合制粒间《清场合格证》和设备《已清洁》状态标识应在规定的有效期内，室内卫生和设备清洁符合要求；
－检查混合制粒间不存在与本批生产无关的物品。
5.1.3操作人员检查生产用介质应符合要求
－检查压缩空气供应应正常；
－纯化水供应应正常；
5.1.4操作人员检查工器具、容器
－检查盛放消毒剂的喷壶、容器具应齐全，并且清洁、干燥备用；
5.1.5操作人员检查计量器具
－检查快速水分测定仪应完好清洁，处于水平位置。
5.1.7上述项目经检查合格之后，由班长签发《正在生产》标志，替换《清场合格证》，操作人员将设备状态标识更换为“正在运行”；检查不合格开始生产。
5.2生产操作步骤
5.2.1领取已称配好的原辅料，核对物料的品名、数量应准确无误。
5.2.2根据生产批量及工艺要求，用5000ml的烧杯量取适量的纯化水作为润湿剂。
5.2.3将高效沸腾造粒机的料仓小车从设备主塔拉出，调节摇柄使料仓倾斜一定的角度，将称配好的物料加入料仓中，用不锈钢舀子进行初步的搅拌混合，然后将料仓小车推回设备主塔相应位置。
5.2.4根据工艺要求设置风机的频率、进风温度、以及蠕动泵的流速等参数，依次点击设备操作屏上的“顶升”、“密封开”、“引风开”、“加热开”、“自动清灰”，待从主塔上的视镜观察到物料已处于流化状态后，点击“喷枪开”，开始混合制粒。
5.2.5混合制粒过程中应该随时关注物料是否处于流化状态，适当调整风机频率及蠕动泵的流速，防止塌床。
5.2.6润湿剂喷完后，制粒结束，继续干燥一段时间。
取样，用快速水分测定仪检测水分。
5.2.7当颗粒水分符合工艺要求后停止加热，对颗粒进行降温。
5.2.8待出风温度低于50℃时，关闭风机，手动进行反复清灰，将布袋上的颗粒抖落，然后再开启风机，进行混合。
5.2.9关闭引风，点击“密封关”和“顶降”，然后将料仓小车拉出主塔。
5.2.10将颗粒装入内衬无菌聚乙烯塑料袋的塑料桶中，称重，粘贴物料标签，转入中间站。
5.3清场
5.3.1生产结束后应及时对工作区域进行清场，确保无与本批生产有关的物品。
5.3.2对高效沸腾造粒机进行清洁，具体操作执行设备清洁规程。
5.3.3对各种设备部件和工器具进行清洁，并按规定摆放整齐。
5.3.4对各种卫生洁具进行清洁、消毒，并按规定摆放整齐。
5.3.5经QA检查合格后填写并发放清场合格证。
5.4记录
5.4.1生产过程及时填写批生产记录并签字，批生产记录上各项目应填写齐全，结果应在规定的限度内，若出现异常问题应立即向上级领导汇报，任何偏差按偏差处理程序处理，并在批生产记录上注明；
5.4.2及时填写《设备运行记录》、《洁净区清洁记录》、《设备清洁记录》，以及货位卡、台账等相关记录。