2006年第三度药品督检查抽验不合格情况公告

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河南省市场监督管理局关于国抽药品不合格核查处置情况的通告

河南省市场监督管理局关于国抽药品不合格核查处置情况的通告文章属性•【制定机关】河南省市场监督管理局•【公布日期】2018.11.21•【字号】•【施行日期】2018.11.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政处罚正文河南省市场监督管理局关于国抽药品不合格核查处置情况的通告根据国家药品监督管理局发布的《关于47批次药品不合格的通告》（2018年第110号），我局要求开封市食品药品监督管理局、信阳市食品药品监督管理局、焦作市食品药品监督管理局责令相关生产单位立即采取措施控制风险，并依法予以查处。

现将核查处置情况通告如下：一、抽检基本情况根据国家药品抽检工作安排，原河南省食品药品监督管理局对开封医药有限公司经营的标称太仓制药厂生产的批号为161104的盐酸多赛平片进行了抽样检验，检验单位为中国食品药品检定研究院，检验结果为“【检查】-重量差异，不符合规定”；原河南省食品药品监督管理局对信阳市医药（集团）有限公司经营的标称山西万辉制药有限公司生产的批号为160303的清胃黄连丸（水丸）进行了抽样检验，检验单位为海南省药品检验所，检验结果为“【鉴别】-（1）显微鉴别、（2）薄层色谱，不符合规定”；原河南省食品药品监督管理局对焦作中医院经营的标称河北蔺氏盛泰药业有限公司生产的批号为1701011507的槟榔进行了抽样检验，检验单位为安徽省食品药品检验研究院，检验结果为“【检查】-黄曲霉毒素，不符合规定”。

抽样检验情况已按要求上报了国家药品监督管理局。

二、核查处置情况开封市食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对开封医药有限公司处以：1.警告;2.没收违法所得947.50元；3.并处药品货值金额1.5倍罚款1425.00元。

行政处罚决定书编号：（汴）食药监药罚[2018]YH-04号，行政执法案件信息已在辖区政府网站公开。

信阳市食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，对信阳市医药（集团）有限公司涉嫌销售假药-清胃黄连丸（水丸）一案移送信阳市公安局老城分局。

国家药品质量公告

药品质量公告（总第67期）国家食品药品监督管理局发布 2006年10月根据2006年全国药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内对相关品种进行了药品质量抽查检验，在抽验中发现18个批次的药品为假冒药品，涉及1家医疗机构、17家药品经营企业(见附表)，现予以公告。

对公告中的假冒药品立即停止销售和使用，涉及经营、使用假冒药品的经营企业和医疗机构所在地的药品监督管理部门要认真追查假药的来源，依法从严查处。

附表：假冒药品名单药品质量公告（总第68期）国家食品药品监督管理局发布 2007年3月根据2006年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织有关单位在全国范围内进行了药品监督抽验，本期公告内容为在流通和使用单位对15个品种的不同剂型进行抽查检验的结果。

具体为：阿司匹林（肠溶片、胶囊、泡腾片、维生素C分散片）：41家生产企业的200批次为合格药品，5家生产企业的9个批次为不合格药品；氨咖黄敏（胶囊、颗粒、片）：44家生产企业的205批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；布洛芬缓释胶囊：34家生产企业的182批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；复方氨酚烷胺（片、分散片）：149家生产企业的746批次为合格药品，5家生产企业的5个批次为不合格药品；复方对乙酰氨基酚片：52家生产企业的165批次为合格药品，4家生产企业的5个批次为不合格药品；交沙霉素片：13家生产企业的129批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；青霉素V钾（片、分散片）：36家生产企业的394批次为合格药品，5家生产企业的27个批次为不合格药品；维生素B12片：15家生产企业的314批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；维生素E烟酸酯（胶囊、胶丸）：19家生产企业的53批次为合格药品，1家生产企业的1个批次为不合格药品；盐酸利多卡因注射液、蚓激酶（胶囊、片）、甲硫氨酸片、胰激肽原酶肠溶片、左旋多巴注射液和对乙酰氨基酚颗粒6个品种抽验结果为符合规定。

国家质量监督检验检疫总局关于2006年第三季度产品质量国家监督抽查情况的通报

国家质量监督检验检疫总局关于2006年第三季度产品质量国家监督抽查情况的通报文章属性•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)•【公布日期】2006.10.18•【文号】国质检监函[2006]832号•【施行日期】2006.10.18•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文国家质量监督检验检疫总局关于2006年第三季度产品质量国家监督抽查情况的通报（2006年10月18日国质检监函[2006]832号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局，国务院有关部门：2006年第三季度，质检总局继续对食品、日用消费类产品、装饰装修建筑材料以及重要农业生产资料等产品质量进行了国家监督抽查。

现将2006年第三季度产品质量国家监督抽查的主要情况通报如下：一、基本情况(一)本季度共抽查了73类3205家企业的3673种产品，有2337家企业的2748种产品合格，产品抽样合格率为74．8％。

其中，产品抽样合格率为90％以上的有16类，80％至89．9％的有17类，70％至 79．9％的有18类，60％至69．9％的有13类，抽样合格率60％以下的有9类。

抽查的大、中、小型企业的产品抽样合格率分别为88．5％、79．3％、66．5％。

(二)本季度跟踪抽查的产品有58类，占抽查产品类别总数的79．5％。

其中，干菜干果、香皂、糖果、针织内衣、中密度纤维板等21类产品的抽样合格率有不同程度的提高；白酒、果冻、固体饮料、玩具、钢筋混凝土用热轧带肋钢筋等20类产品抽样合格率基本持平；纸巾纸、蜜饯、清选机、复混肥料等 17类产品抽样合格率呈波动态势。

(三)本季度主要抽查了以下几类产品：一是重点抽查了21类食品，占本季度抽查产品类别总数的28．8％。

主要有干菜干果、糖果、白酒、熟肉制品、麦片、干制水产品、豆制品等。

二是重点抽查了27类日用消费类产品，占本季度抽查产品类别总数的37％。

卫生部关于2006年化妆品国家卫生监督抽检情况的通报

卫生部关于2006年化妆品国家卫生监督抽检情况的通报【法规类别】卫生监督【发文字号】卫监督发[2006]503号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2006.12.28【实施日期】2006.12.28【时效性】现行有效【效力级别】XE0303卫生部关于2006年化妆品国家卫生监督抽检情况的通报(卫监督发[2006]503号)各省、自治区、直辖市卫生厅局、新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心：根据2006年国家健康相关产品卫生监督抽检工作安排，我部组织部分省、自治区、直辖市卫生行政部门对宣称具有祛斑或美白功能的化妆品、儿童或婴儿用化妆品、面膜进行了国家卫生监督抽检。

现将监督抽检情况通报如下：一、抽检结果（一）宣称具有祛斑或美白功能的化妆品监督抽检情况北京、河北、辽宁、上海、浙江、江西、广东、广西、甘肃9个省、自治区、直辖市的卫生行政部门对美容美发场所、批发市场和药店经营的宣称具有祛斑或美白功能的化妆品进行了监督抽检，共抽查宣称具有祛斑或美白功能的化妆品519份。

抽查指标为汞、氢醌和苯酚，经检测并按照《化妆品卫生规范》（2002年版）和化妆品卫生许可批件判定，所抽检519份宣称具有祛斑或美白功能的化妆品中有493份合格，合格率为95.0%。

抽检结果显示：1.汞含量超过标准限值是宣称具有祛斑或美白功能的化妆品不合格的最主要原因。

本次抽检不合格的26份产品中有19份汞含量超过标准限值，占不合格产品的73.1%，检出含有禁用物质氢醌的样品7份，含有苯酚的样品1份。

2.药店经营的宣称具有祛斑或美白功能的化妆品合格率高于批发市场、美容美发场所。

本次在药店抽检的宣称具有祛斑或美白功能的化妆品164份，合格162份，合格率为98.8%；在批发市场抽检的199份样品中，合格183份，合格率为92.0%；在美容美发场所抽检的156份样品中，合格148份，合格率94.9%。

（二）儿童或婴儿用化妆品监督抽查情况。

2006年一季度不合理用药检查分析评价

2006年一季度不合理用药检查分析评价依据药品说明书、中国药典临床用药须知、抗菌药物有关使用等规定。

本季度加大了共抽查处方6829张，主要存在如下问题：一、重复用药⑴成分重复：①扑热息痛重复，速效伤风胶囊+复方氨酚烷胺胶囊；小儿速效颗粒+小儿退热片；扑热息痛+复方氨酚烷胺胶囊或速效伤风胶囊；速效伤风胶囊或复方锌布颗粒或小儿速效颗粒+尼美舒利配伍做为退热治疗，不符合治疗常规。

②扑尔敏重复：扑尔敏+小儿速效颗粒或咳特灵或速效伤风胶囊，易使产生嗜睡、乏力等。

③其他：赖氨葡锌颗粒+小儿复方氨基酸针或小儿五维赖氨酸糖浆均有赖氨酸。

救心丸+银丹心泰滴丸或速效救心丸+复方丹参片，均有冰片等。

复方维U颠茄铋铝片+硫糖铝片含有铝。

氯化钾针+林格针（含氯化钾），补钾浓度高。

⑵同类重复：吗丁啉+甲氧氯普胺片；芬必得+尼美舒利颗粒；复方维U颠茄铋铝片+654-2，颠茄和654-2作用相同。

白眉蛇毒血凝酶针+二乙酰氨乙酸乙二胺针+安络血针，非治疗常规且不经济。

养胃舒+胃复胶囊；注射用奥美拉唑钠+注射用泮托拉唑钠或兰索拉唑肠溶片+奥美拉唑肠溶胶。

心痛定+消心痛；尼莫地平片+尼群地平片。

此外，个别医生出现分解处方，引起重复用药现象。

二、不注意用药禁忌和配伍问题⑴普鲁卡因青霉素粉针+复方新诺明片，普鲁卡因的代谢物为对位氨基苯甲酸，可代替新诺明被细菌摄取，两者相互拮抗。

⑵氨茶碱针+左氧氟沙星针，可严重抑制茶碱的正常代谢，合用有死亡的报道。

⑶同仁六味地黄丸+二甲双胍片或诺和灵针，含糖中药制剂应避免与降糖药伍用，应选无糖六味地黄丸。

⑷复方维U颠茄铋铝片+甲氧氯普胺片（胃复安），后者含颠茄存在药理拮抗。

⑸扑尔敏针+扑尔敏片+地塞米松针+强的松片+葡萄糖酸钙针+特非那丁片+西咪替丁针，七联四种类型抗过敏治疗。

⑹吗丁啉+654-2片，后者含颠茄存在药理拮抗，忌与抗胆碱药654-2等合用。

⑺西咪替丁片+庆大霉素片，西咪替丁片药品说明书“与氨基糖苷类抗生素相似的肌神经阻断作用，合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止”。

关于2006年上半年全省《药品不良反应事件报告表》情况的通报(精)

关于2006年上半年全省《药品不良反应/事件报告表》
情况的通报
各市、州食品药品监督管理局：
现将省药品不良反应与药物滥用监测中心统计已被国家药品不良反应监测中心接收2006年1-6月全省《药品不良反应/事件报告表》（以下简称ADR报告表）情况予以通报（见附件）。

经统计数据显示，今年上半年各市、州局加强与卫生行政部门的协调，广泛宣传动员，很抓落实，加大药品不良反应监测工作力度，有效促进了ADR报告表数量与质量，全省ADR报告表数量比去年同期增长100%。

今年，省局将ADR监测工作作为年度工作目标考核的单项奖，请各市州局督促本辖区医疗机构、药品生产、经营企业按照要求做好ADR监测工作。

湖南省食品药品监督管理局
二00六年八月一日
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6
7
8
9
10。

2005年第三季度药品监督检查抽验不合格情况通报表(医院制剂部分)

氯地松甘油滴耳液
10ml
050401
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
含量测定
上海医院制剂质量标准
市所
复方地塞米松滴眼液
10ml
050101
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
PH值
上海医院制剂质量标准
市所
硼酸氧化锌粉
20g
20050609
奉贤区中医院
奉贤区中医院
干燥失重
上海医院制剂质量标准
金山所
氯霉素硼锌散（氯扑粉）
50g
0505剂质量标准
市所
苯海拉明薄荷脑乳膏
20g
050328
上海市浦东新区人民医院
上海市浦东新区人民医院
装量
上海医院制剂质量标准
市所
硫樟乳膏
--
050330
上海邮电医院
上海邮电医院
装量
上海医院制剂质量标准
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
装量
上海医院制剂质量标准
闸北所
氯地松乳膏
--
050622
上海第二医科大学附属宝钢医院
上海第二医科大学附属宝钢医院
装量
上海医院制剂质量标准
青浦所
冰醋酸涂剂
100ml
050707
奉贤区中心医院
奉贤区中心医院
装量
上海医院制剂质量标准
金山所
徐汇所
硼酸醇滴耳液
8ml：0.32g
050307
上海第二医科大学附属宝钢医院
上海第二医科大学附属宝钢医院
装量
上海医院制剂质量标准

2006年第四度药品督检查抽验不合格情况公告

金山所
氯地松软膏
30g
051212
上海市儿童医院
上海市儿童医院
装量
上海医院制剂质量标准
金山所
水杨酸滴耳液
8ml：0.16g
060920
上海交通大学医学院附属新华医院
上海交通大学医学院附属新华医院
装量
上海医院制剂质量标准
闸北所
尿素乳膏
10g：2g
051126
宁波倍的福药业有限公司
上海市杨浦区精神卫生中心
性状、炮制（虫蛀）
2005版炮制规范
崇明所
川芎
--
上海市第十人民医院
性状、炮制（虫蛀、有活虫）
2005版炮制规范
闸北所
炒白术
--
上海市闸北区市北医院
性状、炮制（虫蛀）
炮制规范
闸北所
白术
2006052701
--
上海申光门诊部
性状、炮制（虫蛀）
炮制规范
闸北所
柏子仁
060123-05
--
上海市浦东新区高行镇卫生院
性状（钩少）、炮制（杂质）
炮制规范
市所
苍耳子
060730
上海徐汇中药饮片有限公司
上海徐汇中药饮片有限公司
性状、炮制（未碾刺）
炮制规范
金山所
远志
031220
安徽省亳州市药材总公司中药公司
崇明县向化镇卫生院
炮制（未去木心）
炮制规范
崇明所
麦冬
060701
湖北金贵中药饮片有限公司
上海浦东新区杨思经贸有限公司杨思国药店
上海南洋医院
炮制（杂质）
炮制规范
松江所
熟地黄
060701

北京药检所

肝素钠含片
北京博康健基因科技有限 20050303 0.1g:1200单位公司
性状.
维U颠茄铝镁片理枣仁莱菔子氯霉素滴眼液维生素C注射液
山西省临汾健民制药厂安国市国强中药材有限公司 / 天津市万嘉制药有限公司山西晋新双鹤药业有限责任公司
050501
复方制剂
20060301 饮片 02025006 1 饮片 060414-4 8ml:20mg 20060416 1 2ml:0.5g
小儿复方四维亚铁散湖南方盛制药有限公司
060408
复方制剂
北京市房山区妇幼保健院
国家药品标准WS1(X-210)-97Z-99-1 性状.鉴别《化学药品地方标准上升国家标准》第十册性状.粒度. 《中国药典》2005 年版性状《中国药典》2005 年版性状《中国药典》2005 年版性状
北京天正中医门诊部
五加皮防己
/ /
2003年8月13日 1990801
北京天正中医门诊部北京天正中医门诊部
解郁安神颗粒
吉林百姓堂药业有限公司
20050203 5g×12袋/盒 20050101 12片×2板/盒 60316 050071061 041201 051112 饮片
复方氢氧化铝片山西鑫煜制药有限公司菟丝子 / （河北省）安国市京兴药业五加皮（饮片）有限责任公司苍耳子五加皮碘酊细辛五加皮山慈菇 / 山西保定市金钟制药有限公司安徽河北 /
北京李中韩中医门诊部北京颐寿百姓大药房有限责任公司世纪城店北京慈安堂药店延庆县四海镇医院延庆县四海镇医院北京知医堂中医诊所北京知医堂中医诊所北京知医堂中医诊所北京白云观中医诊所北京紫康泉药品有限公司北京京煤集团总医院高层医务室

2006年第3期违法药品广告公告汇总

2006年第3期违法药品广告公告汇总
佚名
【期刊名称】《中老年保健》
【年(卷),期】2007(000)002
【总页数】1页(P5)
【正文语种】中文
【中图分类】R
【相关文献】
1.SFDA发布2007年第3期违法药品广告公告汇总 [J],
2.国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总 [J],
3.国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总 [J],
4.国家食品药品监督管理局发布2007年第3期违法药品广告公告汇总 [J],
5.国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总 [J],
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国家药品监督管理局关于查处1999年第三季度药品抽验中不合格药品的通知-

国家药品监督管理局关于查处1999年第三季度药品抽验中不合格药品的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于查处1999年第三季度药品抽验中不合格药品的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发(1996)14号，下称“国办发(1996)14号文件”)精神，根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验(结果详见附件1：药品质量公报)，现就抽验不合格药品的查处问题通知如下：一、对“海南碧凯药业公司”等130个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等67个品种、184个批号不合格药品（见附件1中的附表一），依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条及《药品管理法实施办法》第四十二条规定按劣药进行查处，中国药品生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验；各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）（以下简称各省级药品监督管理部门），对被抽样单位中的经营或使用上述不合格药品的单位，按经营或使用劣药依法进行查处。

二、经核实，标示为“湖北黄石市卫生材料厂”等31个生产单位生产的“风油精”等21个品种、41个批号的标示药品（见附件1中的附表二），均为假冒药品，依据《药品管理法》第三十三条、第五十条规定，按假药进行查处，统一没收、销毁；各省级药品监督管理部门应依法追究被抽样单位及购销途径中的经营单位的责任，对尚未查清的应追查其假药的来源。

2006年第二度药品督检查抽验不合格情况公告

上海市静安区民办成北门诊部
性状（霉变）
炮制规范
徐汇所
泽泻
051122
--
上海市静安区民办成北门诊部
性状（霉变）
炮制规范
徐汇所
蜈蚣
2006052420
--
上海华浦中药饮片有限公司
性状（霉变）
炮制规范
市所
蜈蚣
--
--
上海华浦中药饮片有限公司
性状（霉变）
炮制规范
市所
白豆蔻
050801
--
上海奉浦医院
性状、炮制（霉变）
性状（虫蛀）
炮制规范
徐汇所
金樱子
HY2006011402
--
上海市杨浦区中医医院
性状、炮制（虫蛀）
炮制规范
闸北所
灵芝
050424
--
上海庆德医院
性状（虫蛀）
炮制规范
崇明所
炮制规范
金山所
延胡索（元胡）
2005121001
--
上海市静安区新闸门诊部
性状（霉变）
炮制规范
徐汇所
木香
2005021808
--
上海市虹口区民办申光门诊部
性状、炮制（虫蛀）
炮制规范
闸北所
郁李仁
2004100050
--
上海中冶集团职工医院
性状（虫蛀）
炮制规范
崇明所
川贝母
2005120611
--
上海鼓楼中医门诊部
060120
--
上海市卢湾区香山中医医院
性状（有黑色油粒）
炮制规范
松江所
天冬
05121010
--
上海蓝鹰医院

卫生部关于2006年化妆品不良反应监测情况的通报

卫生部关于2006年化妆品不良反应监测情况的通报文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.03.12•【文号】卫监督发[2007]88号•【施行日期】2007.03.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于2006年化妆品不良反应监测情况的通报(卫监督发[2007]88号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：为加强化妆品卫生监督，监测化妆品引起的皮肤不良反应情况，维护消费者健康权益，我部委托中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所组织中国人民解放军空军总医院等13个化妆品不良反应监测点进行监测，现将2006年监测的有关情况通报如下：一、化妆品不良反应监测情况（一）总体情况。

2006年1月至12月，各监测点按照监测工作要求和《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》（总则）（GB17149.1-1997）等八项皮肤病诊断国家标准，共监测发现化妆品不良反应1496例（见附件1），其中男性92例，女性1404例；年龄集中在20-40岁之间（见附件2），以中高学历为主。

2006年监测到的不良反应病例数量比2005年增加了443例，病例年龄构成和职业分布等与以往监测情况基本一致。

（二）化妆品不良反应的病变类型。

不良反应以化妆品接触性皮炎最常见，共1210例，占总监测例数的80.9％，与往年情况基本一致。

2006年监测发现了化妆品引起的激素依赖性皮炎24例，较往年增加明显（具体病变类型见附件3）。

化妆品引起的不良反应中的大部分病变比较局部、反应轻微。

未发现由化妆品引起的大范围群体伤害事件。

（三）引起不良反应的化妆品情况。

共涉及3276种化妆品（见附件4），其中国产普通化妆品1457种，国产特殊用途化妆品228种；进口普通化妆品1299种，进口特殊用途化妆品92种。

普通类产品中以护肤类化妆品引起的不良反应数量最多，共有1776个；其次是抗皱类，共有226个。

2006年药品安全监管事件回顾

2006年药品安全监管事件回顾：一、齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件2006年5月18日，国家食品药品监督管理局发出通知（国食药监安[2006]211号），指出齐齐哈你第二制药有限公司生产销售假药，造成多人死亡，严重违反药品管理法，责成黑龙江省食品药品监督管理局吊销其《药品生产许可证》，收回《GMP认证证书》。

齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，误将二甘醇当作辅料丙二醇使用，仅广东省就至少导致数十人出现严重不良反应，其中至少5人死亡，而全国死亡人数至今仍是个谜（据有关消息已有11人死亡）。

二、石家庄第四制药有限公司劣药事件2006年5月28日，浙江省中医院中九名患者输液后出现异常反应，经查发现，石家庄第四制药有限公司生产的葡萄糖氯化钠（生理盐水）含有可见异物。

三、“A型肉毒素”假药事件2006年5月19日，国家食品药品监督管理局发出《关于立即查封假冒“A型肉毒素”紧急通知》，要求全国查封石家庄市南枫医药科技发展有限公司销售的假冒美国爱力根公司和兰州生物制品研究所生产的假药“A型肉毒素”注射剂。

四、安徽特大制贩假药案2006年6月12日，安徽阜阳警方查缴涉嫌假冒药品400余件，品种达30多个，价值400多万元，刑事拘留涉案人员20多名。

五、“鱼腥草”事件2006年6月1日，国家食品药品监督管理局作出决定，暂停使用、暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。

根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。

六、“欣弗”事件2006年8月3日，卫生部办公厅发出通知，指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，要求控制该药品不再临床使用。

2006年第2期(总第16期)省药品检验所监督抽验检出不合格...

附件1－ 1：
药品名称补肾填精丸万通筋骨片乳宁片百咳静颗粒磁朱丸葡萄糖酸钙注射液溶菌酶肠溶片益肾康胶囊骨伤灵丸单硝酸异山梨酯片单硝酸异山梨酯片单硝酸异山梨酯片血塞通注射液糖维胶囊穿琥宁注射液注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠标示生产单位批准文号批号 050822 20050705 20050101 050801 050401 0510201 040601 20050406 规格浓缩水丸每 10丸重1克 0.28g 0.32g 每袋装 1 g / 10ml：1g 被抽样单位哈尔滨锦辉大药房有限公司李建辉（李建国）依兰县达连河镇利民药店哈尔滨医科大学附属第四医院金京医院黑龙江省瑞祥医药有限公司承德御室金丹药业国药准字 Z20025920 有限公司通化万通药业股份国药准字 20025183Z 有限公司山西仁源堂药业有国药准字H 14020325 限公司湖北清大药业科技国药准字 Z20020103 有限公司福州海王金象中药国药准字 Z35020345 制药有限公司安阳九州药业有限国药准字 H41023479 责任公司山东鲁北药业有限国药准字 H37021664 公司通化林海药业有限国药准字 Z220026763 公司
假冒假冒假冒
不符合规定【含量测定】不符合规定 (1)化学反应 (2)液相色谱
不符合规定可见异物不符合规定【含量测定】格列本脲
不符合规定 (3)紫外光谱不符合规定溶液的澄清度与颜色
《卫生部药品标准》(二部)第【含量测定】不符合规定六册【效价测定】《国家中成药标准汇编》内科不符合规定水分肾系分册《黑龙江省医院制剂规范》国食药监局国家药品标准 WS1-(X-016)-2004Z 国食药监局国家药品标准 WS1-(X-016)-2004Z 国食药监局国家药品标准 WS1-(X-016)-2004Z 国药监局国家药品标准（试行）WS3-B-3590-2001(Z) 国药监局标准（试行）WS624(Z-107)-2001 《国家药品标准》第一册《中国药典》2000年版二部不符合规定重量差异不符合规定 (1)化学反应 (2)液相色谱

关于公布2009年以来国家或省级药监部门抽检不合格药品及企业名单的通知

《中国药典 2005年版二部甘肃省药品检验所》《中国药典广东省深圳市中西药业有限公司 2005年版二部甘肃省药品检验所新疆叶城博爱医院贵州贵阳良济大药房有限公司》《中国药典 2005年版二部甘肃省药品检验所》《中国药典》 2005年版二部辽宁省食品药品检验所及国家食品药《中国药典》 2005年版二部辽宁省食品药品检验所及国家食品药《中国药典》 2005年版二部辽宁省食品药品检验所及国家食品药《中国药典》 2005年版二部辽宁省食品药品检验所及国家食品药《卫生部药品标准》中药成重庆市药品检验所方制剂第十八《卫生部药品标准》中药成重庆市药品检验所方制剂第十八《中国药典》浙江省食品药品检验所 2005年版二部
检查（含量均匀 2009年第2期度）、含量测定检查（含量均匀 2009年第2期度）、含量测定
2.4mg(相当于贵州省西秀区老百姓大药房镇宁中国药典2005 西藏自治区食品药品检验所沙丁胺醇2mg) 分店年版二部 4毫克每片4毫克 4mg 4mg 4毫克 4mg 4mg 4mg 4mg 20mg 20mg 20mg 20mg 5mg 安徽省合肥市安徽医科大学第一中国药典2005 吉林省食品药品检验所附属医院年版二部贵州省贵阳市段黎萍药店湖南省邵阳医药有限公司湖南省岳阳瑞致医药有限公司中国药典2005 吉林省食品药品检验所年版二部中国药典2005 吉林省食品药品检验所年版二部中国药典2005 吉林省食品药品检验所年版二部
规格 5mg 5mg 5mg 20mg 20mg 20mg 20mg 每瓶装100ml 每瓶装250ml 125ml:莪术油 50mg与葡萄糖 6.25g 每支装2ml 1% 3% 3% 每支装5g 每支装5g 2ml：0.1g

国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报

国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2007.01.23•【文号】国食药监安[2007]47号•【施行日期】2007.01.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报(国食药监安[2007]47号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。

其中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7.1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92.5％；来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％；来自个人的病例报告2974份，占0.8％。

全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。

按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省（见附件1）。

按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（见附件2）。

按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省（见附件3）。

2006年，各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作，认真履行监管职责，在各级卫生行政部门的配合下，采取有效措施，药品不良反应监测工作取得显著成绩。

通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，特别是突发性群体不良事件，如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应，采取果断措施，积极防范，化解风险，保障了公众的用药安全。

2007年，各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。

国家质量监督检验检疫总局关于2006年第3季度定量包装商品净含量国

国家质量监督检验检疫总局关于2006年第3季度定量包装商品净含量国家监督专项抽查情况的通报【法规类别】质量综合规定【发文字号】国质检量函[2006]936号【发布部门】国家质量监督检验检疫总局【发布日期】2006.12.01【实施日期】2006.12.01【时效性】现行有效【效力级别】XE0303国家质量监督检验检疫总局关于2006年第3季度定量包装商品净含量国家监督专项抽查情况的通报（国质检量函[2006]936号）2006年第3季度质检总局重点对米、面粉、食用植物油、牛奶、味精、白酒、啤酒、纯净水、洗衣粉、洗发液等10种定量包装商品的净含量进行了国家监督专项抽查。

现将国家监督专项抽查的主要情况通报如下：一、抽查基本情况（一）抽查地区：北京、天津、上海、重庆等4个直辖市和河北、内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、山东、湖北、广东、四川、宁夏等11个省（自治区）的省会城市。

（二）抽查商品：15个城市定量包装商品生产企业的包装现场或成品仓库内的米、面粉、食用植物油、牛奶、味精、白酒、啤酒、纯净水、洗衣粉、洗发液等10种定量包装商品。

此次抽查主要针对定量包装商品的净含量和定量包装商品净含量的标注。

（三）抽查结果：共抽查企业614家，抽查产品1314批次，净含量合格1157批次，净含量平均抽样合格率为88.1%，净含量标注合格1023批次，净含量标注平均抽样合格率为77.9%（详见附表1）。

从净含量的抽查结果看，平均抽样合格率为90%以上的有洗衣粉、牛奶、啤酒和味精等4种，其中洗衣粉的平均抽样合格率为100%；80%至89.9%的有纯净水、白酒、米和洗发液等4种；79.9%以下的有面粉和食用植物油等2种（详见附表2）。

从净含量标注的抽查结果看，平均抽样合格率为90%以上的有味精、牛奶和米等3种；80%至89.9%的有啤酒、洗衣粉和面粉等3种；79.9%以下的有纯净水、洗发液、食用植物油和白酒等4种（详见附表2）。