制粒干燥SOP试题

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干燥岗位培训试题答案

干燥岗位培训试题答案一、选择题1. 干燥过程中的主要目的是什么？A. 杀菌B. 去除水分C. 增强产品稳定性D. 以上全部答案：D2. 下列哪种干燥方法不属于常规干燥技术？A. 热风干燥B. 真空干燥C. 冷冻干燥D. 化学干燥答案：D3. 在干燥过程中，为了确保产品质量，应该控制的主要参数有哪些？A. 温度B. 湿度C. 时间D. 以上全部答案：D4. 干燥设备的操作中，哪个环节是最重要的安全措施？A. 设备启动前检查B. 操作过程中的监控C. 紧急情况下的快速停机D. 定期维护和检查答案：A5. 对于易燃易爆物质的干燥，应该采取哪些安全措施？A. 使用防爆型干燥设备B. 严格控制温度和湿度C. 确保良好的通风条件D. 以上全部答案：D二、判断题1. 干燥过程只会导致产品重量的减少而不会改变其化学性质。

(错)2. 真空干燥适用于热敏感材料的干燥。

(对)3. 干燥过程中不需要考虑环境湿度对产品质量的影响。

(错)4. 所有的干燥设备都需要定期进行清洁和维护。

(对)5. 在干燥易燃物质时，可以不采取任何安全措施。

(错)三、简答题1. 简述干燥过程的基本步骤。

答：干燥过程通常包括三个基本步骤：(1) 预热，将物料加热至适当的温度以提高水分蒸发速率；(2) 恒速干燥，在此阶段，水分以恒定速率从物料中移除；(3) 降速干燥，随着水分含量的减少，干燥速率逐渐降低，直至达到所需的干燥程度。

2. 说明干燥过程中温度控制的重要性。

答：温度控制对于干燥过程至关重要，因为温度直接影响水分的蒸发速率和产品的最终质量。

过高的温度可能导致产品过热，引起质量下降或甚至损坏，而过低的温度则会导致干燥效率降低，增加生产成本。

因此，必须根据物料的特性和干燥目标精确控制温度。

3. 描述干燥设备的日常维护内容。

答：干燥设备的日常维护包括：(1) 清洁设备内外，确保没有残留物；(2) 检查所有连接部件是否紧固，防止泄漏；(3) 检查传感器和控制系统是否正常工作；(4) 润滑移动部件，减少磨损；(5) 检查过滤器和通风系统，确保良好的空气质量。

制粒工初级试题及答案(题库)

山东希牛制粒工初级试题（库）一、填空题（每空分，共分）1、影响调质质量的因素有调制时间蒸汽质量原料特性2、颗粒料的外观质量指标有表面光滑、色泽、粒度均匀_____ 、无裂纹。

3、分级筛是去除粉沫的筛选设备，以获得颗粒料符合产品要求。

4、调质是制粒的前道工序，通过对物料加热和增湿使之软化以利于物料制粒成形。

5、压辊与压模的直径比为0.4:1 _______ ，两者线速度基本相6、压辊的磨损率比压模高 2.5倍，压模和压辊的耗量为1: 27、压辊与环模间应保持一定间隙，一般为0.1 —0.3 mm. &制粒机的分类，按制粒机的结构特征分为1、活塞式2、螺旋挤压式3、环模式 4 、平板式5 、双棍式。

你单位的制粒机是环模式制粒机。

9、制粒机的工作过程调质促进淀粉糊化的三个条件是温度、_ 水分、时间。

10、在制粒过程中，高温蒸汽对物料进行调质，同时物料被强烈挤压，使得颗粒出机温度达到70 —90度。

水分达到14%-16%因此必须对颗粒料进行冷却，使温度降低到大于等于室温温2-3 C,水分降至13% 以下，11、在制粒过程中，蒸汽压力必须保持一定，此点可由减压12、不破碎颗粒长度应为环模孔径 1.5 —2.5 倍。

13、当制粒机堵机时，在物料没完全清理干净情况下严禁强行启动。

14、换新压辊时应先将压辊加出油后再开机。

15、物料的冷却时间与季节和颗粒大小有关，一般在夏季冷时间短，冬季冷却时间长。

16、制粒机的主轴每6小时加一次油，压辊_2_小时加一次油，偏心轴4 ____ 小时加一次油。

17、一定要保证使用模辊工作面与模辊工作面的平整度调整一致，确定平稳状态良好才能使用，以保证环模和压辊的正常磨损。

18、目前应用最广的制粒机是环模式制粒机和平模式制粒机。

你公司所用的制粒机为环模式制粒机。

19、搅拌器浆叶的安装角度影响到物料在搅拌器内的充满系数、时间和搅拌质量。

20、一般冷却器有三类：A 立式冷却器B 卧式冷却器 C 逆流式冷却器你公司采用的是逆流式冷却器___________________ 。

制粒岗位试卷

制粒岗位试卷制粒岗位试卷车间岗位姓名分数一、填空题1.生产前，需要去QA处领取生产记录、生产指令领料单。

2.生产前相应状态卡填写规范，应填写的状态卡包括生产状态卡，设备状态卡。

3.生产前清场合格证需在有效期内，如不在有效期，找现场监控员。

4.需去库房领取物料，必须带有生产指令及领料单进行领料，且物料需带有合格证、标签相应标识。

在中间站领取的中间品标签齐全，内容与生产相符。

5. 本岗位需填写的辅助记录包括1.主要设备运行日志2.洁净区地漏清洁消毒记录3.洁净生产区清洁、消毒记录4.设备清洁、消毒记录5.洁净容器具、工具清洁消毒记录6.称量记录7.清洁剂使用记录8.消毒剂使用记录9.台秤日常校准记录10.天平日常校准记录11.温湿度记录12.压差记录13.仪器运行日志。

6.生产过程中需门窗关闭，防止交叉污染。

7.生产过程中生产物料、中间品、不合格品，废弃物分开码放，应有相应状态标识。

8.严格按工艺要求使用乙醇，每次最多领用10kg 。

不能在车间存放过夜。

9.领取后的物料，分阶段使用需填写物料流转卡。

10.生产结束，生产记录上交，QA对生产记录、辅助记录及清场情况进行检查，清场及记录都符合要求，QA下清场合格证并将上批副本及本批正本放入生产记录中，本批副本放清场合格证粘贴位置。

11.生产结束按要求进行大清场或小清场，24 小时内必须清场，无论大清小清须经QA验收合格方可离开，如未经QA验收，私自离开，按清场不合格进行处理。

12.生产结束，所有物料，生产记录，垃圾当天清离现场。

退物料需填写退料单及退料标签。

13.无特殊要求时洁净生产区温度为18-26 ℃，湿度为45-65 % 。

14.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。

15.按要求使用缓冲间，缓冲间门不得同时打开，且保持卫生清洁。

16.药品生产人员良好的个人卫生习惯，做到“五勤”勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤修剪指甲、勤换衣服。

生产sop培训试题

生产SOP培训试题
部门：岗位：姓名：得分：
一、填空题（每空1分，共50分）
1.生产中的中间产品或当天不能完成的中间产品、开包散装的原辅材料等，应置内，挂上，写明、、、等，扎口密封。

2.剩余的物料应密封，填写并悬挂。

3.批生产记录由生产管理员按批号装订成册交由审核归档保存，保存至，未规定药品有效期的批记录至少保存年，到期记录由按进行销毁。

4.C级洁净工作服清洗、灭菌效期为小时，C级灌装控制区洁净工作服清洗、灭菌效期为小时，一般生产区工作服每清洗一次。

5.洁净区称量时，先打开称量间的系统，根据指令或相关凭证，核对物料的、确认无误，再进行操作，称量与复核必须二人操作，并、填写记录，负责复核监督。

6.中间产品生产工序完成后，立即填写注明，交及时取样。

7.C级洁净区所用的清洁剂为：和，消毒剂为和
8.清洁过程的顺序为：、、、、。

9.红色洁净抹布用于、、及的清洁，黄色洁净抹布用于、、、。

10. C级洁净区所用洁具应用、清洗，拧干，拧干后应置
中浸泡分钟，A级层流罩下使用的洁具，使用前进行，并
在脉动灭菌柜中以℃，分钟的标准灭菌。

二、名词解释（每题4分，共20分）
1、批号:
2、物料:
3、物料平衡:
4、无菌药品：
5、污染:
三、简答题（第题10分，共30分））
1.什么是中间产品？
2.填写批生产记录时要注意什么？
3 生产中的偏差有哪些？。

技术练赛试题(精制干燥)2019(带答案)

原料药精制干燥工技术练赛试题单位：姓名：员工编号：分数：一、填空题（共20题，每题1分，共20分）1、干燥速率曲线一般分____升温阶段_____、恒速干燥阶段和______降速干燥阶段_____三个阶段。

2、一般是利用___活性炭______来除去各种色素，同时也能除去热原。

3、空气在露点温度下，相对湿度为__100%__。

4、搅拌对沉淀结晶过程的影响表现在__加速成核速度__，又能促进__扩散__，因此加速晶体生长速度。

5、无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在__最差__条件下进行动态测试。

6、应当定期对灭菌工艺的__有效性__进行再验证（每年至少一次）。

7、通常我们把比较纯粹的固体物质分为__结晶__ 和__沉淀__两种状态。

8、在一定得温度和总压强下，以湿空气作干燥介质，当所用湿空气的相对湿度较大时，则湿物料得平衡水分相应__增大__ ，自由水分相应__减少__ 。

9、__过饱和度__是沉淀结晶的推动力。

10、干燥过程的供热方式有__传导_、__对流_、_辐射__和__介电__。

11、湿空气的性质是以___1kg 绝干空气___为基准来描述的。

12、结晶的过程是一个同时有___质量___和___热量___传递的过程。

13、空气进入干燥器之前一般都要预热，其目的是提高___焓值__作为__载热体 ___；降低___相对湿度（φ）__作为___载湿体__。

14、干燥速率是指__单位时间、单位干燥面积__所除去的水分量_。

15、当溶液处于____不稳定____区时，表现为过饱和溶液瞬间析出较多晶核。

16、影响恒速干燥速率的因素主要为_空气的温度__、___相对湿度__等，影响降速干燥速率的因素主要有_物料含水量__、__物料的形状__等。

17、对于某一定干球温度的湿空气，其相对湿度越高，湿球温度值越____高___。

不饱和空气的湿球温度值___低于干球温度。

饱和空气的湿球温度值___等于___干球温度18、可用来判断湿空气的干燥能力的大小的性质是 _____相对湿度_____。

操作工技能考核试卷 (中控制粒)

操作工技能考核试卷（中控）姓名: 得分:1中控员上班前需做哪些准备工作？下班前需做什么工作？（10分）答：上班前：1、了解生产计划安排，明确本班生产任务。

2、查看交接表、确认当前车间生产流程状态、配料情况、设备情况。

3、依据生产计划单计算出当班各原料之用量、开好原料投料通知单、小料投料卡。

4、开启控制电源、打开电脑、电脑进入系统后进入生产控制软件。

5、根据上班生产的品种和制粒仓成品仓的余料情况确定配料品种顺序和配料量、配方的输入。

6、开启空气压缩机通知锅炉房送蒸汽。

下班前：1、在当天计划全部配料完成，制粒工序还有半个小时产量时应通知锅炉房，让其做好停机准备。

2、同时可以根据各生产工序紧次要顺序分进行停机。

3、制粒机生产完停机后通知锅炉房关闭蒸汽，并慢慢排空冷却器里的料。

4、成品仓的料出完以后关闭流程上所有的设备，关闭计算机再关闭控制电源。

5、做好各种生产报表和交接班记录。

2、成品存在料温超标现象我们从操作上、设备上怎样去查找原因加于控制？（12分）答：：操作上：制粒机压制转速是否过快、成品含粉率是否偏高:含粉偏多影响冷却效果（切刀的调整、模辊间隙的调整）、制粒本身的调质温度是否过高？操作是否存在违规：成品冷却风机在未完全转换前己将成品打入冷却器？停机时冷却不到位手动排料过快？设备方面：冷却风档是否开启得太小，冷却风叶是否积尘严重、有无存在破损？冷却风管是否存在跑风现象、冷却风机有无存在缺相？料位器位置是太低还是太高，有无卡料现象？分料板分料是否均匀？排料栅栏间隙是否过大或过小、停止时是否会完全重叠？冷却器周壁是否破损跑风、冷却关风器有无堵塞？冷却器本身的产能功率是否与制粒主机相匹配3、中控员在配料的操作程序是什么？配料环节应做到哪四统一？应注意哪此问题？（10分）答：操作程序：一、依据生产品种、计划量及时准确输入电脑配料系统。

二、依据各生产品种的质量标准对各项配料参数进行及时的更改。

三、各配料料仓的合理安排、使用。

制粒干燥SOP试题

制粒干燥工序SOP考试题一、选择题（可单选可多选）1.为保证产品的混合均匀度，制粒前必须先干混(D )。

A.3分钟B.4分钟C.5分钟D.生产指令规定的时间A.品名B.含量C.数量D.重量3.制粒生产结束后，应清除操作间内的（A C、D）A.剩余物料B.岗位SOPC.与本次生产有关的记录D.物料桶4. 按批生产指令接受待干燥的湿颗粒，仔细核对（A）、（B）、（C），同时仔细检查（D）确认无误后方可用于生产。

A. 品名B. 批号C. 数量D. 外观（颜色、异物等）5.制粒生产时，应按（）设定混合时间、搅拌速度、制粒速度等工艺参数。

A.岗位SOPB.工艺规程C.批生产指令D.工作经验二、判断题1.目视工器具已清洁/灭菌标识卡，确认应清洁、无污迹，确认清洁日期在五天内，如清洁日期超出有效期，应重新清洁一遍。

（×）2.制粒过程中，岗位操作者每完成一项操作应及时填写批记录。

（√）3. 按批生产指令接受待干燥的湿颗粒，仔细核对品名、批号、数量，同时仔细检查外观（颜色、异物等）确认无误后方可用于生产。

（√）4. 干燥过程中随时注意温度变化，每1小时记录一次干燥温度。

调盘时，将干燥车拉出箱外，从上至下调盘，并逐盘翻动盘中的颗粒,使其干燥情况保持均匀一致。

翻盘时不可裸手操作。

（√）5.当颗粒不易干燥时，可以将颗粒留在干燥箱内过夜。

（×）6. 物料装盘干燥时，应将装有物料的烘盘自下向上放置在干燥车上；干燥结束出料时，应自上向下取盘，以防止污染。

（×）7. 沸腾干燥过程中要随时观察各参数变化尤其是温度变化，控制好各工艺控制参数，使之在规定范围之内。

注意观察颗粒的沸腾状态，如果发现有异常情况，立即停止操作，查找原因，解决后再继续生产。

（√）8. 沸腾干燥过程中，随时检查物料的沸腾状态，出现结块及时捣碎；注意检查脉冲过滤袋有无破损，避免跑料事故的发生，发现滤袋破损，及时停机修补或更换。

（√）9.无论生产任何品种，制出的颗粒都必须大小均匀、无较大结块；色泽均匀一、紧硬坚实。

制粒岗位考试试卷新(含答案)

一、判断题（每题４分，共４０分）生产中禁止打开调质器检查门，制粒室等高温部位，以防被烫伤（v）２、清流程时必须挂牌和利用工具，禁止用手（ｖ）３、制粒开机过程中加蒸气时要缓慢，不要急开急关（ｖ）４、冷却风机必须在停机２０分钟后方可关闭（ｘ）５、工作过程中严禁用手触摸旋转部件，防止伤害（ｖ）６、新模冲模流程完成后，要保证出料率在９０％以上（ｘ）７、制粒机主轴每２小时加黄油一次；（ｘ）８、制粒机严禁带负荷启动（堵机）清理干净后点动次数不允许超过４次（ｘ）９、安全中三不伤害原则是：不伤害自己、不伤害别人、不被被人伤害（ｖ）１０、电机运行最省电、效率最佳状态的电流就是额定电流（ｖ）二、简答题（每题２０分，共６０分）１、制粒开机流程（１）开机前通知中控员（２）看出料（３）关调质、喂料器（４）排冷凝水（５）开流程设备9步骤（６）调整切刀（７）放料进塔（８）看调质料质（温度、湿度）（９）排湿料（１０）开蒸汽（１１）看主机电流（１２）逐步调整喂料、蒸汽量使主机达到额定电流（经济）（１３）加料加汽（１４）合上过载门（１５）排料头（１６）开调质器、喂料器（17）（１）（４）（１６）（１０）（９）（３）（５）（８）（１４）（１１）（１３）（２）（６）（７）（１２）（１５）２、环模装配流程（要点：清理抹油是关键，均匀紧固不可忘）（１）传动键（磨损情况）（２）检查耐磨衬圈是否高出转盘面（３）选模（４）清理传动盘（接触面）（５）装模（反时针转动使键槽与传动键接触）（６）检查环模（喇叭口、压铁、堵塞、破损）（７）清理抱箍并抹黄油→装抱箍（注意抱箍方向）（８）紧固抱箍螺丝（用力均匀，三个接口间隙一致）。

（９）清理环模（３）（６）（９）（４）（１）（２）（５）（７）（８）３、请写出制粒机堵机的产生原因和处理流程。

产生原因：蒸汽质量差（压力不稳、含水多等）、蒸汽添加量过大、喂料料量大、压辊过松、压辊烧死、环模掉入异物(锅巴料等)、冷却闭风器跳闸或未开、冷却塔故障满料。

制粒岗位考试试题

制粒岗位一、填空题1.和不得互相兼任。

和可以兼任。

应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

2.质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

3.洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。

无特殊要求时，温度应控制在，相对湿度。

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于帕斯卡。

必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的。

5.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明。

6.进入洁净区的人员不得、佩戴饰物、避免。

7.批生产记录应当保存至药品有效期后年。

8.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的的组合。

9.在生产过程中，进行每项操作时应当，操作结束后，应当由确认并签注姓名和日期。

10.主要固定管道应当标明内容物和。

二.选择题1.下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。

（）A确认和验证 B.厂房和设备的维护、清洁和消毒C.环境监测和变更控制D.以上都是2.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

A.自来水B.饮用水C.纯化水D.注射用水3.物料必须从（）批准的供应商处采购。

A.供应管理部门B.生产管理部门C.质量管理部门D.财务管理部门4.因质量原因退货和收回的药品，应当：（）。

A.销毁B.返工C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门5.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

A.保存药品有效期后一年B.三年C.五年D.长期保存三．简述本岗位防止微生物的措施？四.简述本岗位安全操作及危险源？。

7、制粒压片过程中的风险点及控制方法

制粒压片过程中的风险点及控制方法考试题一、填空题：每空2分，共40分1、生产过程中的投料、计算、称量要由双人复核，操作人、复核人均应签名。

2、处方中如有贵细药材，应以细粉计量，与其他药材细粉用该品种项下规定的方法混合均匀后供配制用。

3、药粉配制前应做微生物限度检查，需符合企业内控标准要求。

4、蜂蜜使用前应经过滤并炼制，根据工艺要求使用不同浓度的炼蜜。

5、采用分次混合或合坨等生产操作，应根据经验证确认的工艺操作，按照在规定限度内所生产一定数量的中间产品，具有同一性质和质量，则可定为一批。

6、含有毒性或重金属等药粉的生产操作，应使用专用设备生产，防止交叉污染。

7、产尘量大的洁净生产区与相邻生产区应相对负压，避免交叉污染。

8、固体制剂的设备、工艺须经验证，以确保含量均一性。

9、使用易燃的有机溶剂，其生产环境与设备应严格执行国家有关危险品的运输、贮存、使用的安全管理规定。

10、各生产工序环境的空气洁净度、温度、湿度应进行必要的控制，应符合企业内控标准。

11、严格按蜜丸制丸设备SOP操作，保证出条均匀，并随时随机检查丸重，拣出不合格品。

12、按工艺要求使用规定筛号的筛网，制成颗粒，制粒过程中随时注意筛网完好情况，发现有并丝或断丝及时更换，不得用铁丝筛网。

二、名词解释：每题10分，共30分1、沸腾干燥：将颗粒送入沸腾干燥床内，按工艺规定调节沸腾温度和时间，操作中不断检查有无结料现象。

干燥至符合要求，冷却。

2、烘箱干燥：箱式干燥应按规定翻动、调格，并定期检查干燥温度、去湿、热风循环情况。

3、包衣：在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包衣。

三、问答题：每题10分，共30分1、制作片剂需要哪些步骤？2、在制作颗粒剂时注意哪些要求？3、制剂后清场要注意哪些措施？。

塑料粒子干燥冷却设备考核试卷

1.塑料粒子干燥冷却过程中，干燥和冷却可以同时进行。（）
2.在所有的干燥方法中，真空干燥是速度最快的干燥方式。（）
3.塑料粒子冷却后，可以直接进行包装储存。（）
4.塑料粒子干燥冷却设备的能耗与其生产能力成正比。（）
5.任何类型的塑料粒子都适合使用流化床干燥机进行干燥。（）
6.在干燥冷却过程中，温度控制是保证粒子质量的关键因素。（√）
C.粒子内部应力
D.粒子大小不均
12.塑料粒子冷却过程中，以下哪些做法可以防止粒子团聚？（）
A.控制冷却速率
B.增加冷却时间
C.使用防粘剂
D.优化粒子进料方式
13.以下哪些设备常用于塑料粒子的干燥冷却工艺？（）
A.挤出机
B.干燥塔
C.冷却仓
D.混合机
14.塑料粒子干燥冷却设备的自动化控制包括哪些方面？（）
8. A
9. C
10. B
11. D
12. C
13. A
14. C
15. C
16. A
17. B
18. D
19. D
20. A
二、多选题
1. ABCD
2. ABCD
3. AB
4. ABCD
5. AC
6. ABCD
7. ABCD
8. ABCD
9. ABC
10. ABCD
11. ABC
12. ABC
13. BC
A.真空干燥
B.流化床干燥
C.挥发性液体干燥
D.辐射干燥
14.在塑料粒子干燥冷却过程中，以下哪种现象可能会导致粒子团聚？（）
A.干燥温度过低
B.冷却速度过快
C.粒子含水量过高
D.粒子大小不均

022-00片剂、颗粒剂、胶囊剂制粒、干燥岗位SOP

片剂、颗粒剂、胶囊剂制粒、干燥岗位SOP1目的明确片剂、颗粒剂、胶囊剂配料、制粒、干燥岗位的标准操作程序和要求，规范生产操作。

2范围本标准适用于片剂、颗粒剂、胶囊剂配料、制粒、干燥岗位标准操作。

3责任人操作人员、车间主任、QA。

4内容4.1生产前的检查和准备4.1.1操作人员按《人员进出生产区S0P》进入。

4.1.2操作者检查片剂、颗粒剂、胶囊剂粉碎、过筛操作间应有现场QA发放的上品种、上批次、上规格的“清场合格证”副本。

并按《清场管理规程》中清场要求和标准确认清场符合要求。

4.1.3与本品种、木批次生产无关的物料、物品、文件、工用具不得出现在操作间。

4.1.4与本品种、本批次生产相关的物品、工用具、容器、辅助用具应按本操作间定置管理图中要求摆放,并不得有多余量出现。

4.1.5生产操作空白记录、生产状态卡、记录用笔等应齐全悬挂在操作间规定处。

4.1.6检查合格后由现场QA在片剂、颗粒剂、胶囊剂粉碎、过筛记录中“生产前检查栏”内签名,方可开始生产。

4. 1.7根据批生产指令，填写领料单，领取所需物料，按《物料进入生产区SOP》操作。

4.2操作过程4.2.1配料4.2.1.1取下台秤的“已清洁”、“完好”牌，按照《台秤、案秤使用及维护保养SOP》及《称量岗位SOP》进行操作。

4.2.1.2配料量应以《批生产指令》的限额量为准，各种物料应分别称量，且应做到一人称量、一人复核。

4.2.1.3称量后的物料应用洁净容器盛装，称量后应及时记录。

4.2.2制粒4.2.2.1取下槽型混合机、旋转制粒机、可倾夹层锅等设备的“已清洁”、“完好”牌，换上“运行”状态标志牌。

4.2.2.2物料的预混合：将待混合的物料按《批生产指令》的量加入槽型混合机料桶内，按《槽型混合机使用及维护保养SOP》开机进行预混合。

在对物料进行预混合的同时制浆。

4.2.2.3制浆（两种方法，视产品工艺而定）：一冲浆：按《批生产指令》的要求量取规定量的水，将其中的80%加入夹层锅中，按《夹层锅使用及维护、保养SOP》开机加热，将用于制取粘合剂的物料与20%的水混合搅拌均匀作为生浆，备用。

干燥工考试干燥工考试考试卷模拟考试题.docx

《干燥工考试》考试时间：120分钟考试总分：100分遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。

1、浓缩机单位生产能力的大小受给矿和排矿浓度及速度、给矿的粒度组成、矿浆温度（）等因素的影响。

（）A.矿浆粘度B.浓缩机的能耗C.浓缩机的新旧程度D.矿浆比重2、为使絮凝剂与矿浆充分混和，可采用多点加到流槽中、多点加到管道中、加到有档板的管道及（）等多种添加方法。

（）A.集中加到管道中B.集中加到流槽中C.加到浓缩机上特制的有搅拌装置的加料槽中D.以上都不是3、采用使细粒团絮、加热升温、（）等方法，可以加速矿浆沉降。

（） A.降低矿浆浓度 B.增加矿浆浓度 C.加水 D.以上都不对4、下列对提高过滤机的生产率说法不正确的是（）。

（）姓名：________________ 班级：________________ 学号：________________--------------------密----------------------------------封 ----------------------------------------------线-------------------------A.提高矿浆温度可以提高过滤机的生产率。

B.降低矿浆浓度可以提高过滤机的生产率。

C.提高矿浆浓度可以提高过滤机的生产率。

D.降低矿浆温度可以提高过滤机的生产率。

5、滤布是折带式过滤机的主要组成部分，对滤布的主要要求是透气性好、不堵塞、强度高、（）、耐腐蚀，使用寿命长。

（）A.不折叠B.不跑偏C.柔性好D.耐磨损6、过滤速度与压力成正比，与液体粘度成（）（）A.反比B.正比C.相关D.无关7、真空过滤机与压滤机相比，区别在于连续工作、（）及易于卸料。

（）A.滤饼水份低B.卸料快C.生产能力大D.卸料慢8、为防止滤布跑偏、打褶，折带式过滤机设有调偏装置，即通过调整辊及（）调整滤布。

2022干燥工考试真题模拟及答案(5)

2022干燥工考试真题模拟及答案(5)1、在流量一定的情况下，管径增大时，流速将（）。

（单选题）A. 增大B. 不变C. 减小D. 不能确定试题答案：C2、安全用电应注意哪几点（）。

（多选题）A. 不要超负荷用电B. 选用与电器设备相匹配的保险丝C. 不用湿手摸、擦灯具D. 插座必须完好无缺试题答案：A,B,C,D3、过滤机单位过滤面积的生产率以（）表示。

（单选题）A. 吨/米2²小时B. 吨/米2²日C. kg/米2²小时D. kg/米2²日试题答案：A4、浓缩机单位生产能力的大小受给矿和排矿浓度及速度、给矿的粒度组成、矿浆温度（）等因素的影响。

（单选题）A. 矿浆粘度B. 浓缩机的能耗C. 浓缩机的新旧程度D. 矿浆比重试题答案：A5、某取样工在某次取样时，取得湿矿重325g，烘干后称重为279g，样品中含水量为（）。

（单选题）A. 15.0%B. 14.2%C. 16.3%D. 13.9%试题答案：B6、计量泵控制板上的旋钮可调节（）。

（多选题）A. 压力B. 速度C. 冲程D. 功率试题答案：A,B,C7、自动加油系统不能给下列什么部件加油：（）。

（单选题）A. 连杆轴承座B. 主轴左轴承座C. 减速箱轴承D. 搅拌支架轴承座试题答案：C8、下面（）属于压滤机机架的组成部分。

（多选题）A. 尾板B. 移动板C. 头板D. 后立柱试题答案：C,D9、隔膜泵与普通的压力泵相比具有（）的特点。

（多选题）A. 流量大B. 流量小C. 扬程高D. 扬程低试题答案：A,C10、在（）情况下，人们通常认为程序会更为公正。

（多选题）A. 分配程序与组织文化保持一致B. 个人有充足的机会参与分配程序的决策过程C. 可以通过相应的机构表达不满意见D. 决定分配程序的人员与分配结果存在利害关系E. 分配的标准非常模糊试题答案：A,B,C11、压风机进风口减小，压风机电机电流会（）（单选题）A. 偏小B. 偏大C. 不变D. 时大时小试题答案：A12、震后救人的原则是（）。

制粒工初级试题及答案（题库）

制粒工初级试题及答案（题库）山东希牛制粒工初级试题（库）一、填空题（每空分，共分）1、影响调质质量的因素有调制时间蒸汽质量原料特性2、颗粒料的外观质量指标有表面光滑、色泽、粒度均匀_____ 、无裂纹。

3、分级筛是去除粉沫的筛选设备，以获得颗粒料符合产品要求。

4、调质是制粒的前道工序，通过对物料加热和增湿使之软化以利于物料制粒成形。

你单位的制粒机是环模式制粒机。

9、制粒机的工作过程调质促进淀粉糊化的三个条件是温度、_ 水分、时间。

10、在制粒过程中，高温蒸汽对物料进行调质，同时物料被强烈挤压，使得颗粒出机温度达到70 —90度。

13、当制粒机堵机时，在物料没完全清理干净情况下严禁强行启动。

14、换新压辊时应先将压辊加出油后再开机。

15、物料的冷却时间与季节和颗粒大小有关，一般在夏季冷时间短，冬季冷却时间长。

16、制粒机的主轴每6小时加一次油，压辊_2_小时加一次油，偏心轴4 ____ 小时加一次油。

17、一定要保证使用模辊工作面与模辊工作面的平整度调整一致，确定平稳状态良好才能使用，以保证环模和压辊的正常磨损。

18、目前应用最广的制粒机是环模式制粒机和平模式制粒机。

你公司所用的制粒机为环模式制粒机。

19、搅拌器浆叶的安装角度影响到物料在搅拌器内的充满系数、时间和搅拌质量。

20、一般冷却器有三类：A 立式冷却器B 卧式冷却器 C 逆流式冷却器你公司采用的是逆流式冷却器___________________ 。

制粒岗位设备操作培训答案

制粒岗位操作培训考核
1：湿法制粒机操作时，先接通电、气开关，调节主机右侧的气压调节阀，把气压调至0.45-0.55MPa。

2：制粒完成后，将料桶放在出料口，打开出料活塞，点动搅拌桨，将药料排出。

3：沸腾干燥制粒机干燥时，推出物料容器车，旋出喷雾干燥室，放下捕集袋支架，将捕集袋依次系于捕集架上拴牢，同时检查捕集袋有无破损。

然后将捕集袋升起，将捕集袋上方钢丝绳绷紧，同时将控制柜上捕集袋控制扭置于锁紧状态，然后将捕集袋的钢丝绳放松2-3圈,将底边翻过捕集室法兰，系紧绳带，再旋入喷雾干燥室，将喷雾干燥室与主机对正。

4：将所需干燥的物料倒入物料容器车内，推入物料容器车并与主机对正，同时将温感器插入物料车的温感器入口。

5：设置好进风温度和物料温度，开启程序、加热按钮，加热开始，再开启“干燥”按钮，这时物料开始沸腾干燥，从观察镜观察物料的沸腾情况，调整引风机转速频率以调节进风量大小，使物料处于良好的沸腾状态，达到控制物料的沸腾状态的目的。

如发现有塌床现象，应启动鼓造（或停机拉出物料车，清理、整松、使物料散开），使物料松散后，恢复到干燥状态。

6：沸腾干燥停止，等待约2-3分钟使粉尘基本落定，按容器降按钮，将容器降下。

7：整理机机器运转无异常后，将洁净的接料布袋扎紧在出料筒口部位，以方便出料，且避免扬尘
8：切记混合机加料量不得超过混合料筒容积的1/2。

9：整粒后的颗粒，若细粉多，则加大回转刀垫片与筛网之间的距离并适当降低转速。

干燥工考试习题

[单选]浓缩机单位生产能力的大小受给矿和排矿浓度及速度、给矿的粒度组成、矿浆温度（）等因素的影响。

A、矿浆粘度B、浓缩机的能耗C、浓缩机的新旧程度D、矿浆比重[单选]为使絮凝剂与矿浆充分混和，可采用多点加到流槽中、多点加到管道中、加到有档板的管道及（）等多种添加方法。

A、集中加到管道中B、集中加到流槽中C、加到浓缩机上特制的有搅拌装置的加料槽中D、以上都不是[单选]采用使细粒团絮、加热升温、（）等方法，可以加速矿浆沉降。

A、降低矿浆浓度B、增加矿浆浓度C、加水D、以上都不对[单选]下列对提高过滤机的生产率说法不正确的是（）。

A、提高矿浆温度可以提高过滤机的生产率。

B、降低矿浆浓度可以提高过滤机的生产率。

C、提高矿浆浓度可以提高过滤机的生产率。

D、降低矿浆温度可以提高过滤机的生产率。

[单选]滤布是折带式过滤机的主要组成部分，对滤布的主要要求是透气性好、不堵塞、强度高、（）、耐腐蚀，使用寿命长。

A、不折叠B、不跑偏C、柔性好D、耐磨损[单选]过滤速度与压力成正比，与液体粘度成（）D、无关[单选]真空过滤机与压滤机相比，区别在于连续工作、（）及易于卸料。

A、滤饼水份低B、卸料快C、生产能力大D、卸料慢[单选]为防止滤布跑偏、打褶，折带式过滤机设有调偏装置，即通过调整辊及（）调整滤布。

A、弯辊B、梭状辊C、张紧辊D、以上都可以[单选]目前使用折带式过滤机，经过过滤，可得到含水量为（）的滤饼。

A、50%-30%B、16%-8%C、40%-30%D、50-60%[问答题,简答题]5-6岁幼儿在“感知和理解数、量及数量关系”发展目标中典型性表现是什么？[单选,A2型题,A1/A2型题]下列对棕色脂肪组织叙述正确的是（）。

A.其主要位于皮下和腹部B.没有血液供应C.其主要功能是散热D.含量少时可导致肥胖E.其储脂量约占总体脂量的一半[单选,A2型题,A1/A2型题]下列不属于引发痛风急性关节炎的因素为（）。

D.贫血E.感染[单选,A2型题,A1/A2型题]糖尿病对妊娠可能产生的影响为（）。

干燥岗位技能知识考核试题

干燥岗位技能知识考核试题
一、真空题：
1、根据氯处理的任务，可将氯处理的过程大致为六部分，即＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

2、干燥工序的工艺指标Cl2泵出口温度＿＿干Cl2纯度＿＿，氢气纯度＿＿＿，Cl2冷却温度＿＿，泵酸浓度＿＿，废酸浓度＿＿＿。

3、氢气洗涤塔堵塞能引起＿＿＿＿＿，处理方法＿＿＿＿＿。

4、我厂使用的氯气干燥剂是＿＿＿，要求干燥后的氯内含水＿＿＿。

5、沂州集团的宗旨是＿＿＿＿＿＿。

6、“四懂”指什么＿＿＿、＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

“三会”指＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

“四个过硬”指＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。

二、简答题：
1、氯气处理中五稳定指什么？
2、干燥岗位责任制有哪些内容？
3、操作工的六个严格？
4、用方框表示画出本工序的工艺流程图。

三、问答题：
1、氯泵出口压力高的原因及处理方法？
2、氯泵出口温度高的原因及处理方法？
3、Cl2泵为什么用H2SO4作介质？
4、氢气总管吸力波动是什么原因？如何处理？
5、本工序生产系统正常停车及紧急停车的处理方案？。

制剂工操作技能考核试卷之二(含答案)

制剂工(中级)操作技能考核试卷（二）问答题：一、请为下列颗粒剂生产工艺流程排序，并回答下列问题。

1、备料2、制粒 7、粉碎3、配料4、整粒 8、过筛5、干燥6、包装 9、混合问题：1、颗粒剂生产的正确程序？（10分）2、颗粒剂的装量差异限度？（5分）3、颗粒剂整粒时的筛网目数？（5分）4、颗粒剂的包装与贮存？（5分）答：颗粒剂生产的正确程序是：备料（1分）→粉碎（1分）→过筛（1分）→配料（2分）→混合（1分）→制湿颗粒（1分）→干燥（1分）→整粒（1分）→包装（1分）2、答：颗粒剂的装量差异限度是： 1.0g以下至1.0g±10%（1分）；1.0g以上至1.5g±8%（1分）；1.5g以上至6.0g±7%（1分）；6.0g以上±5%（2分）；3、答：颗粒剂整粒时的筛网目数为：一般先过12~14目筛除去粗大颗粒（2.5分）；然后过60目筛除去细粉（2.5分）。

4、答：整粒后的干燥颗粒应及时密封包装（1分）；生产上一般采用自动颗粒包装机进行包装（1分）；因颗粒剂中含有较多糖粉，极易吸湿软化，以至结块霉变，；故应选用不易透气、透湿的包装材料（1分）；如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶等（1分）；并应干燥贮藏（1分）。

二、我国为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，要求制药企业实施GMP管理，请回答以下问题：1、请说出以下简称的中文意思：ADR OTC （4分）2、请分别指出下列最终灭菌小容量注射剂生产区域的洁净级别（1）配制 (2)粗滤（3）精滤（4）洗瓶（5）灌封 (10分)3、请说出洁净厂房洁净区的清洁程序。

（6分）1、答：ADR是药品不良反应简称（2分）；OTC是非处方药（2分）；2、答：最终灭菌小容量注射剂：（1）配制、（2）粗滤属十万级洁净区（4分）；（3）精滤、（4）洗瓶、（5）灌封属一万级洁净区（6分）。

3、答：洁净区的清洁程序为先物后地（2分）；先内后外（1分）；先上后下（1分）；先拆后洗（1分）；先零后整的原则（1分）。