生物制药纯水技术方案

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制药工程纯化水设计方案

一、引言

随着现代化工业的飞速发展，制药工程中使用的纯化水越来越重要。纯化水在制药生产过

程中扮演着至关重要的角色，因为它直接影响到产品的质量、安全和稳定性。因此，设计

一个高效可靠的纯化水系统对于制药工程而言至关重要。本文将介绍一种适用于制药工程

的纯化水设计方案，旨在满足纯化水质量要求、节约能源、降低运营成本。

二、纯化水的质量要求

1. 纯化水的纯度

制药工程中使用的纯化水需要符合国家标准，保证水质的纯净度。常见的水质要求包括去

除微生物、有机物、无机盐和其他杂质，保证水质的纯净度。

2. 纯化水的稳定性

纯化水需要保持长期稳定的水质，不受外部环境变化的影响，保证产品的质量和稳定性。3. 纯化水的安全性

纯化水系统需要满足相关的卫生、安全标准，保证水质的安全可靠，不对人体健康产生不

良影响。

三、纯化水设计方案

1. 工艺流程

纯化水系统的工艺流程包括：原水处理、预处理、反渗透、电离交换和紫外灭菌。原水处

理阶段主要是去除水中的大颗粒杂质，包括过滤和沉淀；预处理阶段主要是对水进行软化

处理，去除水中的硬度物质和有机物；反渗透阶段主要是通过膜技术去除水中的溶解盐和

微生物；电离交换阶段主要是采用离子交换树脂去除水中的离子；紫外灭菌阶段主要是利

用紫外线杀灭水中的微生物，确保水质的安全。

2. 设备选型

（1）过滤设备

原水处理阶段主要采用石英砂过滤器和活性炭过滤器。石英砂过滤器能够去除水中的大颗

粒杂质，活性炭过滤器能够去除水中的有机物和氯气。

（2）软化设备

预处理阶段主要采用离子交换软化设备进行水质软化处理，去除水中的硬度物质和有机物。

制药纯化水、注射水制备工艺设计

中文摘要

现代生物制品是人类用于预防疾病（其中以传染病为主）、临床治疗、急救和诊断疾病的具有生物活性的制品，其质量具有自身的特殊性和重要性，必须更加强调质量第一的原则。而我所讨论的就是注射剂产品所必须用到的注射用水，注射用水的质量直接关系到生产出注射剂的质量。所以我们不但要能规范的操作设备，更要注重其设备本身的质量、工艺流程等等。而注射水的水源必须是自来水经软化器制的软化水，软化水在由超滤、反渗透、EDI、紫外线杀菌经终效过滤器而制得的纯化水，在经蒸馏水机从而制得注水用水。

关键词：超滤、反渗透、EDI、紫外线杀菌、蒸馏法

Chinese summary

The modern living creature product is the best mankind to used for prevent°from disease(regard infectious disease as principle among them), clinical cure, first aid and diagnosis paroxysm have a living creature activity of product, its quality has the special and importance of oneself, have to emphasize the principle of quality more.But what I discuss is to inject a product to have to use of injecting and using water, inject the quality of using water to directly relate to produce the quality that injects.So we not only have to the operation equipments of norm, even want to pay attention to the quality, and craft process...etc. of its equipments.But inject aqueous headwaters to must be tap water through soften softening of machine system water, soften water at from super filter, anti- permeate, EDI, the ultraviolet ray disinfect through eventually effect filter but make of purely turn water, just make thus through the distilled water machine note water to use water.

制药行业纯化水设备工艺流程

近些年来，人们生活质量在不断提高，医药行业也在随之发展，与此同时，国家对医药纯化水设备的使用与用水安全性的要求也愈加严格，这是因为医院的医疗用水如果没有满足GMP，就极有可能给患者带来一定威胁，因此我国为了提高纯化水的质量，就要研究新工艺，来弥补原始方法的不足。

医疗纯化水装置工艺流程

第一种工艺流程，与其它水处理系统运行过程基本一致，就是将其中的原水通过加压进入四个预处理系统中不断进行循环处理，这样一来原水就会达到一定标准，之后原水进入到反渗透设备，用离子交换器处理后的水，就需要进行消毒杀菌，不然就会使原水受到污染，再经微孔过滤器处理后，水就可以进行使用了。

第二种工艺主要特点就是其中的巴氏消毒法，这种处理方法是目前经常被使用的工艺之一。

第三种工艺就是对第二种工艺进行完善，采用新型的纯化水系统取代原始离子交换器方法。

医院用到纯化水的场合一般都是注射用水系统，对于这种医院纯化水设备来说不仅要考虑运行时管道的分配，还要对设备进行定时消毒作用，主要有两种运行方式，一种是批号，这种方式一定要考虑到安全问题，在进行化验时可以将水进行分隔开，一直到化验结束为止。另一种方法是连续制水的“直流式”，这种方式的优点就是可以在进行生产时使用。

医药纯化水设备污染类型

注射用水系统有几部分组成，包括医院纯化水设备、存储设备以及分配泵等。制水系统可能存在被外部污染的可能性，原水被污染的情况最常见，不论是外国药典还是中国药典，都对制药用水提出了明确要求。

如果没有达到饮用水标准的话就需要立即采用净化措施，其中大肠杆菌污染状况也是非常多，所以中国对饮用水中大肠杆菌均有明确的要求。这个例子就说明即使符合饮用水标准，也会存在很多微生物，导致医院纯化水设备受到污染。

浅谈生物制药中纯化水处理与应用

摘要：纯化水是以饮用水为原料水，经过多种介质的过滤、双级反渗透与EDI的纯化，纯化水进入储罐后采用循环泵变频恒流方式，通过循环泵供应到使用点，未使用的纯化水会到纯化水储罐的闭合环路。生产的纯化水制备系统主要包括：预处理系统，膜处理系统，清洗/消毒系统，EDI系统、储罐、分配系统和控制系统。所制得的纯化水主要是做为注射用水和纯蒸汽的原料水，以及生产车间各工序的粗洗涤用水。生产出来的水质符合最新版的中国药典标准。

关键词：生物制药；纯化水

1 预处理系统

预处理系统的主要组成包含：原水罐、多介质过滤器、双软化器、活性炭过滤器等组成。

1.1 原水罐

饮用水由城市自来水供水管网提供符合国家水质标准的自来水进入用户自来水管网，由原水罐液位传感器控制进入原水罐。饮用水质量需须符合现行中华人民共和国国家标准《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》。

1.2 多介质过滤器

通过原水泵增压进入多介质过滤器。MMF安装依次分别是无烟煤、石英砂(小)、石英砂(中)、石英砂(大)，填料的粒径由上至下逐步变大。原水自上而下通过滤料时，水中悬浮物由于吸附和机械阻流作用被滤层表面截留下来，当水流进入滤层中间时，由于滤料层中的砂粒排列的更紧密，使水中微粒有更多的机会与砂粒碰撞，于是水中凝絮物、悬浮物和砂粒表面相互粘附，水中杂质截留在滤料层中，从而得到澄清的水质。

预防颗粒物污染，多介质过滤器需要定期反洗，通过程序内嵌设置时间自动冲洗，反洗液采用原水，以约2倍的设计流速反向冲洗后，进行静置，再进行正向冲洗，使介质床复位。

生物药超纯水标准

在生物制药领域，超纯水是一个重要的水质标准，常用于制备药物、制剂、培养基、溶液、洗涤等生产工艺。生物药超纯水通常需要符合一定的质量标准，以确保其在生产过程中不引入对生物制品有害的微生物、化学物质或其他污染。

以下是一些生物药超纯水的常见标准要求：

1.水纯度标准：超纯水通常需要符合一定级别的水纯度标准。例

如，根据美国药典（USP）的规定，超纯水通常需要满足反渗透水质

（RO水）或蒸馏水的高纯度要求，要求其在电导率、微生物总数、有

机物含量等方面达到一定的标准。

2.微生物质量标准：超纯水必须保持低微生物负荷，以防止微生

物对制药工艺和最终产品的污染。一般要求水中的细菌、霉菌和其他微

生物数量极低，以确保不会对生产的生物药品产生影响。

3.有机物质标准：超纯水要求含有机物质的浓度非常低。有机物

质可能对生物药品的纯度和稳定性产生负面影响，因此需要确保超纯水

中这些物质的浓度足够低。

4.重金属和离子质量标准：超纯水中的重金属和离子浓度需要控

制在极低水平，以防止其对生物制品的质量和稳定性造成不良影响。

5.溶解氧和气体标准：超纯水需要去除或减少水中的氧和其他气

体，以确保在生产过程中不会引入氧化物。

这些标准通常由药典（如USP、EP等）或相关的药品生产规范制定，以确保超纯水在生物制药过程中的质量和安全性。超纯水通常通过反渗透、电去离

子、蒸馏等水处理技术获得。

制药厂纯化水系统GMP验证方案

制药厂纯化水系统是制药厂生产过程中的重要环节，用于生产药品、注射液等产品所需的纯化水。为确保制药产品的质量和安全性，保障患者的用药安全和健康，制药厂需要对纯化水系统进行GMP验证。GMP（Good Manufacturing Practice）是制药生产中的一种质量管理体系，旨在确保药品质量、安全和有效。本文将针对制药厂纯化水系统进行GMP验证方案的制定建议。

一、纯化水系统GMP验证的必要性

1.保障患者用药安全：纯化水系统用于生产药品及注射液等药品，如果水质不符合GMP标准，可能会导致制成品的品质不合格，对患者用药安全造成威胁。

2.提高生产效率：通过对纯化水系统进行GMP验证，可以更好地控制水质质量，提高生产的稳定性和效率。

3.符合法规要求：制药企业需要遵守国家相关法规和标准，对纯化水系统进行GMP验证是其合规生产的基本要求。

二、纯化水系统GMP验证方案制定

1.确定验证的范围：包括纯化水系统的设计、安装、运行、维护和清洁等方面。

2.制定验证计划：确定验证的主要内容、时间节点、负责人和参与人员等。

3.设计验证实验：制定验证实验方案，包括样品采集点、采集频率、检测项目和方法等。

4.进行验证实验：按计划进行验证实验，对纯化水系统进行全面检测。

5.分析验证数据：对验证实验的数据进行分析，评估纯化水系统是否

符合GMP要求。

6.提出改进建议：针对验证结果，提出纯化水系统存在的问题和不足

之处，并提出改进建议。

7.完成验证报告：编写纯化水系统GMP验证报告，包括验证的目的、

纯水技术方案

纯水技术是一种对水进行处理的方法，旨在去除水中的杂质和有害

物质，从而得到高纯度的水。在工业生产、医疗卫生和实验室等领域，纯水技术方案被广泛应用。本文将介绍几种常见的纯水技术方案，并

对其原理和适用场景进行分析。

一、反渗透技术

反渗透技术是一种通过半透膜来分离水中溶解物和悬浮物的方法。

其原理是利用高压将水强制通过半透膜，从而使水中的离子、溶解物

和大分子有机物被截留在膜的一侧，而纯净水则通过膜而获得。反渗

透技术可以去除绝大部分的离子、有机物和微生物等，得到高品质的

纯净水。

适用场景：反渗透技术适用于对水质要求较高的场所，如制药、化工、电子等工业领域，以及实验室、医疗机构等需要高纯度水的场所。

二、离子交换技术

离子交换技术是一种利用离子交换树脂对水中离子进行去除的方法。离子交换树脂具有特定的化学性质，能够选择性地吸附或释放水中的

离子，从而实现对水质的改变。通过离子交换技术，可以去除水中的

硬度离子、重金属离子和一些溶解有机物。

适用场景：离子交换技术广泛应用于饮用水处理、工业水处理和废

水处理等领域。在工业生产中，常用于锅炉供水、循环水和纯化水的

制备。

三、电去盐技术

电去盐技术是一种利用电解作用将水中的溶解盐离子除去的方法。该技术的原理是将水通过电解槽，在正负极板之间施加电压，使水中的正离子向阴极移动，负离子向阳极移动，从而达到去除盐离子的目的。

适用场景：电去盐技术主要应用于海水淡化、地下水处理和废水处理等领域。在沿海地区和干旱地区，该技术可用于将海水或含盐地下水转化为可用于工业生产和生活的淡水。

第三章制药用水生产技术

第三节注射用水制备技术
工艺流程原水纯化水注射用水
灭菌注射用水注意：注射用水要在70℃以上保温循环，12小时内用完。
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第三节注射用水制备技术
饮用水阳离子树脂床混合树脂床
细过滤器
电渗析或反渗透装置
脱气塔纯化水
阴离子树脂床
多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机
热贮水器70℃以上保温循环贮存注射用水
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注射用水的制备
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第二节纯化水制备技术离子交换法
当饮用水通过阳离子交换树脂时，水中阳离子被树脂所吸附，树脂上的阳离子Βιβλιοθήκη Baidu＋被置换到水中
经阳离子交换树脂处理的水再通过阴离子交换树脂时，水中的阴离子被树脂所吸附，树脂上的阴离子OH－被置换到水中，并和水中的H＋结合成水
第二节纯化水制备技术反渗透法
为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的水。
2.纯化水
3.注射用水
为纯化水经蒸馏所得的水。
为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。
4.灭菌注射
用水
第一节知识准备
制药用水的用途
第二节纯化水制备技术
电渗析离子交换反渗透
纯化水制备方法
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一般情况下，一级反渗透装置能除去一价离子90％～95％

生物制药纯化水设备设计方案

生物制药纯化水设备系统设计方案

一、生物制药纯化水设备备简介

纯化水设备是基于最新认证要求的纯化水设备，整体卫生级全不锈钢设计，采用双级反渗透纯化水处理技术，有效去除水中各种盐份、杂质，产水达到纯化水标准，工艺先进、产水水质稳定、操作简便、运行费用低、绿色环保、维护方便。科瑞环保生物制药纯化水设备备应用范围：可用于医疗器械、制药用水、血液净化、大输液、生化制品用水、医用无菌水、口服液用水等，产水可进一步加工成为无菌蒸馏水。

二、生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L系统工艺流程

高档不锈钢水箱→原水加压泵→自动多介质过滤器→自动活性炭过滤器→（自动软水器）→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节→高档纯水箱→第二级反渗透→无菌纯化水箱→纯水泵→臭氧杀菌系统→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L系统工艺流程方框图

三、生物制药纯化水设备备KRM-DRO/A2000L解决方案与设计优势

、管道系统

纯化水系统各连接部分优先采用焊接，其次卡接，杜绝使用丝牙连接方式。

整个系统全部采用一面焊两面的成型工艺，水质分等级不同，分别为手动焊接和自动焊接工艺，与纯化水接触采用自动焊接，焊完后钝化处理，提供内规镜照片，并附有检测报告。

接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。

与纯化水、接触的管线均满足要求，胶垫为，隔膜阀水平安装时为度，循环管线安装设为的坡度，设最低点为排放点。

各压力段分别设采样点，以方便检测水质。

、膜壳、精密过滤器技术要求

医用纯水系统设计及操作管理

医疗水通常指制药过程中使用各种水质标准，针对制药行业的水作为原材料和明确的乳液，国家药典标准药品质量的水和使用明确定义和需求。但由于环境、设备和艺术，诸如水容易滋生微生物，并帮助他们成长，所以微生物指标的质量是最重要的标准，贵阳医院水处理在医学纯水系统设计、安装、验证、操作和维护的需要采取各种措施抑制经济增长。医用纯水系统合理和科学的设计可以更好的防止微生物污染，从系统的设计原则，从源头控制污染是解决问题的关键。以下就是水处理医疗纯水系统设计的七个原则。

1.材质方面

所有不锈钢管道管件的材质报告都可以追溯反源，材质的品质和抛光度都有保障。

2.流速

在制药纯化水系统中，流速有三个不同的流速概念;分别是末端回水流速、官网设计流速、系统报警流速。三种不用的流速有着不同的设计需求，纯化水系统设计时需要区别对待。

在系统末端流速设计时，最佳流速设计为1.2—1.5m/s;管网流速设计(指泵出口处官网设计流速)在1.5—3.0m/s为最佳;医用纯水系统的报警流速设计，研究表明0.6m/s是抑制微生物滋生的最低流速。

3.温度

制药用水存温度以及循环流动的回水温度也保持在80℃以上，可防止注射用水系统内生物膜的形成和发展。

4.死角

医用纯水系统管路设计应遵循“3D”原则，避免死角和盲管的出现。

5.卫生管道和连接

任何接口均为卫生级卡箍连接方式，杜绝丝牙连接。

6.表面光滑度

在药典规定用水系统中，为了减少细菌附着力和加强清洁能力，不锈钢管道系统内部的表面光滑度需要达到(Ra 0.4～1.0)的光滑表面。

超纯水工程设计方案

1. 项目背景

超纯水是指纯净度高于电子级水和生化级水的一种水质标准，其纯度远超纯净水，可用于

半导体制造、生物制药、实验室研究等领域。超纯水的制备工艺涉及多种技术，包括反渗透、电离交换、超滤、紫外灭菌等过程。本设计方案旨在为某生物制药企业设计一套超纯

水处理系统，满足其生产需要。

2. 设计原则

•安全性：确保超纯水符合各项标准，不含有害物质。

•稳定性：保证超纯水质量稳定，满足企业生产需求。

•经济性：在保证质量的前提下，尽量节约能源和原材料。

•可维护性：确保设备易于维护和保养，降低维护成本。

3. 工艺流程

本超纯水处理系统采用反渗透、电离交换和紫外灭菌等工艺步骤，主要包括原水处理、预

处理、反渗透处理、电离交换处理、紫外灭菌等流程。

4. 原水处理

原水处理是超纯水制备的第一步，主要用于降低水中固体颗粒和有机物的含量。原水处理

包括预氧化、混凝、澄清、过滤等工艺步骤，可通过氧化剂、絮凝剂和混凝剂等物质实现。

5. 预处理

预处理是为了进一步净化水质，去除残留的有机物和微生物。预处理工艺主要包括深层过滤、活性炭吸附等步骤，可有效净化水质，并减少对后续工艺设备的腐蚀和污染。

6. 反渗透处理

反渗透是超纯水处理的关键步骤，通过高压逆渗透膜，将水中溶解固体颗粒、有机物和微

生物高效去除，得到高纯度的水。在反渗透模块的选择上，应考虑膜的通量、截留率和抗

污染性能，以确保制备出的超纯水符合使用要求。

7. 电离交换处理

电离交换是为了进一步去除水中残余固体颗粒和有机物。通过阳离子交换树脂和阴离子交

换树脂，可有效去除水中残余离子和微量有机物，使水质达到超纯级别。

制药工艺用水的制备操作(共9张PPT)

其制备工艺流程见图3-2。反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。其制备工艺流程见图3-2。（2）在应用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。
2．离子交换树脂装置
离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般由阳床→（脱气塔）→阴床→混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。
3．反渗透装置（图3-3）
反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透技术是依反渗透技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤过程；
制药工艺用渗水因透其水技质和术使用处范围理不工同分艺为饮包用水括、纯前化水处、注理射用工水、艺灭菌，注射膜用水组。件连接工艺和后处理工艺
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。

制药行业纯化水系统预处理工艺

从使用角度进行分类，制药用水可分为散装水与包装水两大类。散装水也成为原料水，特指制药生产工艺过程中使用的水。《中华人民共和国药典》认可的散装水包括纯化水和注射用水。包装水也称为产品水，指按照制药工艺流程生产的包装成品水。《中国药典》认可的包装水为灭菌注射用水。《欧洲药典》与《美国药典》中对散装水和包装水的定义有所不同。制药用水还可以分为药典水和非药典水，其中非药典水指的是为被药典收录，但是可以用于制药生产的制药用水，列入饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透水。中国药典规定的纯化水为符合官方标准的饮用水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。电导率、总有机碳、微生物限度、及细菌内毒素为纯化水关键检测指标。常用的纯化水制备方法包括：膜过滤、离子交换、电去离子（EDI）、蒸馏等。其中膜过滤法又分为：微滤、超滤、纳滤和反渗透（RO）等。目前制药行业大多采用的纯化水制备系统一般由预处理系统和纯化系统两部分组成。预处理系统通常由原水箱、多介质过滤器、微滤、超滤、纳滤、活性炭过滤、软化器等多个单元组成。预处理系统的主要目的是去除原水中的不溶性杂质，可溶性杂质，有机物和微生物，使其主要的几个指标满足纯化系统的进水要求，从而有效的降低后续纯化系统的杂质负荷，避免了对纯化系统造成污染和损害，对于纯化系统起到很好的保护作用。我国的原水质量因地域差异较大导致水质千差万别。比如当药企采用地下水为制药生产的原水时，虽然原水中的有机物含量比较稳定，但是由于不同地方的地下水中，所含有的矿物质和无机盐组分和含量也会不同；又如当采用地表水（河流）作为制药原水时，则有机物含量会比地下水中的含量高，并且原水中的有机物的含量也会随着人类生产活动和季节性的变化不同而千差万别。目前我国大部分的药企制药用水工艺基本上采用的原水为市政供水。市政供水的最大特点就是水质要求相同，水中的杂质及微生物含量也会受到控制。通常市政供水在水处理时会添加化学物质来抑制微生物的生长和繁殖，很大程度的把控住了原水的水质。在制药用水水质指标中，微生物值是一个重要的指标。我们通常在预处理阶段添加次氯酸钠等化学试剂来防止微生物的滋生。制药企业中基本上采用先经过软化器再过活性炭的方式进行预处理。以下分别介绍预处理中主要的步骤和设备。

生物制药公司生产工艺用纯水项目流程及设备

一、前言

1.本方案所作的流程及设备是为了满足生物制药有限公司生产

工艺用纯水项目，要求如下：

产水用途：生产工艺用水。

[下载自管理资源吧] 系统总进水：hr。

系统产水：hr。

1.4系统配置：预处理系统hr，反渗透系统hr，离子交换系统

hr，以及相关的辅助设备。

1.5反渗透装置回收率60%。

1.6运行方式：全自动运行（并具备手动操作功能）。

1.7供水方式：24小时连续产水。

2．本方案主要设计依据如下：

原水水源：自来水。

原水水质分析：参照国家生活饮用水水质标准。

2.3设计界限：原水水箱入口至终端过滤器出口。（详见工艺流

程图）

2.4其他涉及的设计基础条件将在技术讨论中确定。

3.系统对外界要求

3.1进水管送至原水水箱入口。

3.2出水管：终端过滤器产水出口。（详见工艺流程图）

3.3药品：调试及试运行过程所需的化学药剂消耗品由用户提

供。

3.4废水处理：排至设备附近之内地沟。

二、设计依据

制药行业纯水站工程项目设计依据如下：

（1）原水水质分析资料；

（2）水站生产纯水的品质要求（产品水水质标准），以及国内外有关制药行业纯水标准；

（3）水站生产规模；

（4）现场情况与环境保护；

（5）用户对系统整体水质要求。

1.原水水质资料和技术指标

用户提供的原水为自来水，供水量充足，水质变化较为稳定。

表一（参照苏州市自来水水质）水温：250C

2.技术指标

产水质量：电阻率 10MΩ.cm（250C）

2.2产水水量：h

三、总设计方案

1.本方案由三个部分组成

（1）原水预处理部分；

（2）反渗透产水部分；

（3）纯水部分

2.控制系统结构

《制药用水水处理》课件

某制药企业水处理案例
制药企业背景
某大型制药企业，主要生产抗生素和生物制品，对水质要求极高。
处理效果
经过处理后的水质达到国家及行业标准，保障了药品质量和安全性。
水处理工艺流程
采用超滤、反渗透、离子交换等先进技术，确保生产用水的质量和稳定性。
经验教训
企业需定期对水处理设备进行维护和检查，确保设备正常运行。
国际先进制药企业水处理案例
制药企业背景
某国际知名制药企业，产品覆盖广泛，对水质要求严格。
水处理工艺流程
采用膜分离、高级氧化等技术，结合当地水质特点进行定制化处理。
处理效果
生产用水达到国际标准，为药品研发和生产提供了有力支持。
经验教训
企业需பைடு நூலகம்断更新水处理技术，关注国内外水质变化，确保水质安全可靠。
注射用水
应符合中国药典规定，无色透明，细菌总数不超过 0.1个/mL，总大肠菌群不得检出。
制药用水水处理的重要性
保证药品质量
制药用水的水质直接影响到药品的质量和安全性，因此对制药用
水进行水处理是至关重要的。
符合法规要求
各国药品监管部门对制药用水的水质都有明确的规定和要求，水处理是符合法规要求的重要手段。
05
制药用水水处理的未来发展与挑战
新技术与新材料在水处理中的应用前景

医药工艺用纯化水施工方案

1. 简介

在医药工业中，纯化水是一种非常重要的资源，广泛应用于制药过程中的多个环节，例如药品生产、制剂调配、洗涤和清洁等。为了保障纯化水的质量和纯度，施工方案起着至关重要的作用。本文将介绍医药工艺用纯化水的施工方案，包括工艺流程、设备选型、施工步骤和质量控制等。

2. 工艺流程

医药工艺用纯化水的工艺流程一般包括原水处理和纯化水处理两个主要环节。

2.1 原水处理

原水处理是指对自然界中的原水进行预处理，以去除其中的杂质和污染物。常见的原水处理方法包括：

•水源选择：选择优质的水源，如地下水或经过预处理的自来水。

•澄清：使用沉淀、过滤等方法去除水中的悬浮物和颗粒物。

•活性炭吸附：利用活性炭吸附有机物、氯和重金属等。

2.2 纯化水处理

纯化水处理是将经过原水处理的水进一步处理，以去除其中的离子和微量污染物。常见的纯化水处理方法包括：

•反渗透：通过半透膜将水中的离子、杂质、细菌等去除，得到高纯度的水。

•离子交换：利用对离子选择性吸附的树脂将水中的离子去除。

•紫外线消毒：利用紫外线杀灭水中的微生物，确保水的卫生安全。

3. 设备选型

选择合适的设备是确保纯化水质量的关键。在医药工艺用纯化水的施工中，常见的设备包括：

•澄清设备：包括沉淀池、过滤器和活性炭吸附器等。

•反渗透设备：包括反渗透膜、压力容器和压力泵等。

•离子交换设备：包括离子交换树脂柱和再生装置等。

•紫外线消毒设备：包括紫外线灯管和反应器等。

根据不同的工艺要求和产量需求，选用适当的设备组合，并确保设备的质量和性能达到要求。