2实施GSP自查内审报告
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告标题：GSP认证自查报告引言概述：GSP认证是指符合《中华人民共和国海关总署关于进出口货物原产地管理的规定》的企业，可以享受海关赋予的原产地管理待遇。
为了确保企业能够顺利通过GSP认证，企业需要进行自查报告，以确保符合相关规定。
一、企业资质审核1.1 确认企业是否具有法人资格，是否注册地在中国境内。
1.2 确认企业是否具有进出口经营权，是否具有独立的进出口业务部门。
1.3 确认企业是否具有一定的进出口业务经验，是否有相关的进出口人员。
二、产品资质审核2.1 确认产品是否符合GSP认证的产品范围，是否属于允许享受原产地管理待遇的产品。
2.2 确认产品是否符合相关质量标准，是否有相关的检测报告和证书。
2.3 确认产品是否具有原产地证书，是否能提供相关的原产地证明材料。
三、生产环境审核3.1 确认企业生产环境是否符合GSP认证的要求，是否有相关的生产车间和设备。
3.2 确认企业生产过程是否符合相关的卫生标准，是否有相关的卫生许可证。
3.3 确认企业是否有相关的环境保护措施，是否有相关的环保证书和报告。
四、原产地证明审核4.1 确认企业是否能提供符合GSP认证要求的原产地证明，是否能提供相关的进出口证明文件。
4.2 确认原产地证明是否真实有效，是否能提供相关的进口国要求的证明文件。
4.3 确认原产地证明是否能提供完整的证明链条，是否能提供相关的进出口货物跟踪记录。
五、自查报告整理5.1 将企业资质审核、产品资质审核、生产环境审核、原产地证明审核的结果整理为自查报告。
5.2 自查报告需要详细列出企业符合GSP认证的要求，并提供相关证明文件。
5.3 自查报告需要经过企业内部审核，并由企业负责人签字确认后提交给相关部门。
结论：通过对企业资质、产品资质、生产环境、原产地证明的审核和整理，企业可以准确了解自身是否符合GSP认证的要求，并及时进行整改和提升，以顺利通过GSP认证，享受原产地管理待遇。
企业GSP内审自查报告
企业GSP内审自查报告一、引言内审是企业质量管理体系运行的重要环节，通过对质量管理体系的内部审核，发现存在的问题并进行纠正和改进，确保体系的持续有效运行。
本报告对我公司的GSP（Good Supply Practice）质量管理体系进行了全面的内部自查，并总结了存在的问题和改进措施。
二、质量管理体系运行情况概述1. GSP质量管理体系的目标和范围已明确定义。
2. 公司的质量管理体系文件已编制并发布，并能有效运行。
3. 公司的质量策划、质量控制和质量改进活动进行了有效的组织和管理。
4. 内外部的质量标准和要求已得到了所需的理解和应用。
三、内审发现的问题及改进措施1. 质量管理体系文件管理问题：部分质量管理体系文件的变更未及时更新，导致过时的文件继续在使用。
改进措施：建立更加严格的变更控制程序，确保所有的变更及时进行审核、批准和发布。
2. 质量目标设定与评估问题：公司的质量目标设定存在一个模糊性，难以评估是否达到。
改进措施：明确质量目标的具体指标和时间要求，并建立相应的评估方法和流程，以便及时进行评估和改进。
3. 内部审核程序问题：部分员工对内部审核程序不够熟悉，执行不够规范。
改进措施：加强对内部审核程序的培训和宣传，提高员工对内审的认识和参与度。
建立审核员的培训计划，确保内审人员具备必要的审核技能。
4. 过程控制和监测问题：公司存在一些业务过程和环节缺乏有效的控制和监测。
改进措施：建立完善的过程控制和监测机制，明确责任和流程，确保业务过程的稳定和可控。
5. 风险管理问题：公司对供应链风险管理的重视程度有待提高。
改进措施：建立供应链风险评估和防范机制，制定相应的应对措施，确保供应链的稳定和可靠。
6. 外部合作与交流问题：公司在与外部合作伙伴的沟通和交流方面存在不足。
改进措施：建立良好的合作伙伴关系，开展定期的沟通和交流，共同解决问题并推动质量管理体系的改进。
四、改进成效评估通过对上述问题的改进措施的实施和落实，预计会达到以下效果：1. 质量管理体系的文件管理将更加规范，所有文件会得到及时更新和发布。
gsp情况自查报告
gsp情况自查报告实施GSP情况自查报告食品药品监督管理局：为了规范药品零售企业经营行为，加强药品质量管理，根据《药品经营质量管理规范》的检查要求，我公司对实施GSP情况进行了自查，认为已基本符合GSP 认证检查标准，现将自查情况报告如下：一、企业概况北京百姓平安医药有限公司第六分公司是20 年5月4日正式成立的药品零售企业，并于20年10月12日办理了营业执照。
药品经营许可证号京DA0812033。
营业执照号 108015291124。
经营地址︰北京市海淀区吴家场路1号院甲1号楼地下2层-0201B2-15。
经营范围︰许可经营项目︰零售中成药﹑化学药制剂﹑生化药品﹑抗生素﹔一般经营项目︰无。
我公司本着“质量为本，真诚守信”的经营理念服务于广大民众。
现依据GSP所有条款进行逐一自查。
公司现有营业面积100㎡，办公及辅助面积 4 ㎡。
公司共有员工6人，其中执业药师1人，药师2人、质量管理人员2人，药品采购1人。
二﹑实施GSP概况公司成立之初便严格按GSP要求筹建，并根据企业的实际情况，配置了必备的设施设备，确定了质量方针和质量目标，建立了完善的质量管理体系文件，并于执行前组织全员学习，为全面实施GSP做好了准备。
为推动全体员工对GSP认证工作的重视，由企业负责人崔凤美亲自动员成立GSP认证领导小组，并亲自挂帅统一协调。
小组制定了一套比较系统的GSP实施方案，做到人员到位、资金到位、职责到位。
使各工作环节均严格按照GSP的要求运作。
为全面掌握GSP的实施情况，公司设立了由质量负责人为组长的GSP 自查小组，并于20年10月对照药品零售企业《GSP认证现场检查项目》对公司GSP 实施情况进行了全面细致的检查，根据自查结果制定合理的整改方案并逐项落实，使公司的GSP 实施工作得到了巩固和提高。
三﹑ GSP 的开展情况（一）管理职责公司自创建以来就严格按照GSP 规定设置了质量管理机构，由执业药师担任质量负责人。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言在药房管理中，药房GSP（Good Supply Practice，良好供应实践）是非常重要的一环，它涉及到药品的储存、运输、销售等环节，对于确保药品的质量和安全具有决定性的作用。
为了进一步提高药房的GSP水平，本报告将就药房的储存管理、温湿度控制、库存管理及药品货位管理等方面进行自查，并提出改进建议。
二、储存管理自查1.储存设备是否符合要求：检查药品储存设备的规格、数量、结构、温湿度控制等是否符合相关要求。
2.药品储架是否规范：检查药品储架是否清洁、整齐，并根据药品特性分类、标记。
3.储存区域是否清洁：检查储存区域是否进行定期清洁，以防止灰尘、污垢等附着于药品或包装上。
4.药品储存是否防潮、防阳光：检查药品储存是否注重防潮、避光，以确保药品的质量和有效性不受影响。
5.药品储存温湿度是否合适：测量药品储存区域的温湿度，检查是否符合药品要求的范围。
三、温湿度控制自查1.温湿度控制设备是否正常工作：检查温湿度控制设备是否正常工作，温湿度是否稳定在合适的范围内。
2.温湿度控制记录是否完整：检查温湿度控制记录是否完整、准确，并有相应的记录查看机制。
3.温湿度异常情况的处理是否及时：检查是否建立了温湿度异常情况的处理流程，并且相关人员是否及时处理和记录。
四、库存管理自查1.药品入库流程是否规范：检查药品入库流程是否规范，包括验收、分类、标注、登记等环节。
2.药品出库流程是否规范：检查药品出库流程是否规范，包括审核、查看有效期、数量核对等环节。
3.库存盘点是否定期进行：检查药品库存是否定期进行盘点，并有相应的盘点记录和调整流程。
五、药品货位管理自查1.药品货位是否合理划分：检查药品货位是否按照药品分类、特性进行合理划分，便于查找、取用和归还。
2.药品货位是否标识清晰：检查药品货位是否标识清晰，包括药品名称、规格、批号、有效期等信息。
3.药品货位的定期整理：检查药品货位是否定期进行整理，以确保货位整洁、符合药品分类要求。
GSP内审报告
质量体系内审报告一、内审时间：某年某月某日。
二、审核部门：公司各职能部门。
三、评审的人员：组长、参评成员。
四、内审目的1、检查公司质量管理体系与新版GSP比较存在的问题，确保质量体系的正常运行。
2、检查公司质量方针和质量目标的实施情况，确保公司药品的质量。
五、审核范围：组织机构、设施设备、岗位人员、质量管理文件、计算机系统六、审核依据1、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2、GSP的258条及其附录3、公司制定的质量体系管理文件七、内审方式1、各部门根据公司的质量体系文件进行自查2、听取各部门负责人对本部门的工作汇报及质量体系文件实施的状况3、按照评审计划，依据评审标准进行现场检查4、对存在的问题进行汇总分析5、对存在的问题提出整改方案并制定预防措施6、对整改进度进行督促与跟踪八、内审内容按照新GSP要求，公司组织的大量的人员对公司的组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统进行了全面系统的检查。
我们按照258条条款及其附录逐一检查，发现我公司还存在如下问题：1、货物堆放不整齐，库房清洁卫生不到位2、划分的区域色标模糊不清，划分的区域里面堆放着其它东西3、人员对公司的质量管理文件不熟悉4、有部分硬件设施损坏没有及时维修5、部分记录和档案没有完善6、失效的文件没有及时处理7、公司现行的计算机软件不符合新版GSP要求，公司于XXXX年XX月XX日与时空公司签订合同，准备安装新的计算机软件，经过5个月的准备，八月十八日正式切换计算机系统。
这次内审检查了计算机硬件与软件都符合条款要求，人员的操作还需要加强培顺。
8、确立了公司的组织机构图、任命相关部门负责人和岗位人员、成立几个关键领导小组并明确小组成员职责。
这次内审检查了公司的文件，但关键领导小组成员对自己的职责不熟，需要加强对这方面人员的培训。
9、公司旧版的质量管理文件已经不符合新版GSP要求，公司组织人员对文件进行重新修订，于9月份批准实施。
GSP内审报告范文
GSP内审报告范文GSP是“药品经营质量管理规范”的缩写，是国家食品药品监督管理局制定的质量管理标准。
GSP内审报告是对药品经营企业进行内部审核的结果总结和分析，以下是一份GSP内审报告的范例，超过1200字：一、背景介绍根据公司质量管理体系内审计划，于XXXX年XX月XX日至XX日，对本公司进行了GSP质量管理体系的内部审核。
本次内审的目的是评估公司质量管理体系的有效性，并对存在的问题进行发现和改进，以确保公司符合国家食品药品监督管理局制定的GSP质量管理标准。
二、内审范围和方法本次内审范围涉及公司药品采购、仓储、运输、销售等环节，内审方法包括文件审查、实地考察和访谈。
三、内审结果及问题整理1.文件审查根据文件审查，发现公司药品采购程序符合GSP要求，但存在一些文件记录不完整的问题，例如采购记录中未能详细填写供应商的质量保证信息。
2.实地考察实地考察发现公司仓库管理较为规范，符合GSP要求，仓库内温湿度控制设备运行良好，但存在一些过期药品未及时处理的情况，需要进一步加强过期产品的管理。
3.访谈与相关部门负责人进行访谈后发现，公司存在药品运输过程中温度控制不严格、车辆管理不规范等问题，需要加强对运输环节的管理，确保药品在运输过程中的质量安全性。
四、问题分析与改进建议1.采购记录不完整的问题问题分析：公司在采购药品过程中，未能详细记录供应商的质量保证信息，这会导致无法对供应商的质量管理能力进行有效评估，并影响对药品质量的控制。
改进建议：在采购过程中，对供应商的质量保证信息进行详细记录，并建立供应商的质量管理档案，定期对供应商进行质量评估。
2.过期药品未及时处理的问题问题分析：公司存在一些过期药品未及时处理的情况，这可能会导致过期药品流入市场，影响销售和药品质量。
改进建议：建立过期药品的处理制度和流程，确保过期药品及时处理，严禁流入市场。
3.药品运输管理不完善的问题问题分析：公司在药品运输过程中，温度控制不严格、车辆管理不规范，存在一定的风险，可能导致药品在运输中受到损坏或质量变化。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。
实施GSP自查内审报告
实施GSP自查内审报告
为了发现问题，组织改进，不断提高。
根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，
将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
评审小组
2007年4月27日。
企业实施GSP情况内审报告
企业实施GSP情况内审报告前言本报告旨在对公司的GSP（良好供应规范）实施情况进行内审，并总结评估公司的GSP执行效果，以便发现问题并提出改进建议。
GSP是一种供应链管理要求，涵盖了药品、医疗器械、保健品等各类商品的生产、仓储、配送等环节。
企业应严格遵守GSP标准，保证产品的质量和安全性，提升消费者满意度。
1. GSP基本要求的贯彻情况企业对GSP的基本要求进行了深入学习和理解，并且明确告知了全体员工。
申报了GSP实施工作小组，负责推动GSP相关措施的制定和执行，确保每位员工都能遵循GSP要求。
此外，公司还组织了GSP培训，提高员工对GSP的认识和理解。
2. 原材料和药品质量控制公司建立了完善的原材料采购管理制度，与供应商签订了严格的质量协议，要求供应商提供符合GSP标准的货物。
同时，公司采用先进的检测设备，对原材料进行严格的检测，确保其质量安全，并对产品质量进行记录和追溯，以备查证。
3. 公司仓储和配送管理公司仓储和配送环节也严格遵守GSP要求。
仓库设施符合GSP标准，对药品保存条件进行了控制和监测。
仓库人员按照规定的操作流程进行作业，并定期对仓库环境、药品储存条件、设备设施等进行检查和维护。
在配送环节，公司确保冷链物流的有效性和可追溯性，以保证产品的质量和安全性。
4. 质量管理体系建设公司建立了完善的质量管理体系，严格执行GSP标准和相关法律法规。
公司制定了GSP内部管理规章制度和流程文件，并定期进行评估和改进。
同时，建立了质量档案，对相关数据进行收集和保存，以便日后追溯。
公司还开展了内部质量审核和外部质量认证，确保质量管理体系的有效性和可持续改进。
5. 绩效评估和改进建议经过内审评估，公司的GSP实施情况总体较好，但仍存在一些问题和改进空间。
为进一步提升公司的GSP执行效果，提出以下改进建议：- 加强员工培训力度，提高员工对GSP的理解和应用能力。
- 定期开展内部质量审核，发现问题并及时改进。
药店gsp自查自纠报告
药店gsp自查自纠报告一、自查情况概述为确保药店的经营符合《药品管理法》和相关法规的要求，维护消费者健康权益，我药店积极开展GSP自查自纠工作。
通过对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行细致的自查，发现并纠正了存在的不规范问题，加强了内部管理，提高了服务质量。
二、自查内容及发现问题1.经营环境药店的经营环境应该干净整洁，通风良好。
经自查发现，药店收银台附近堆放了很多杂物，清洁度不够，存在卫生隐患；药品陈列架上的灰尘较多，需要及时清洁。
为此，我们立即清理了收银台周围的杂物，对陈列架进行了清洁，确保了经营环境的整洁和卫生。
2.人员管理药店员工是药店的重要资源，他们的专业素养和服务态度直接影响客户的满意度。
在自查中发现，部分员工在服务态度上有待加强，对药店的规章制度和药品的相关知识了解不够全面。
为改进这种情况，我们组织了员工培训，强调了服务态度和规范操作，提升了员工的专业素养。
3.药品采购、储存和销售药品是药店的核心经营产品，对药品的采购、储存和销售必须符合规定，确保药品的质量和安全性。
在自查中发现，药店存在药品过期未处理、药品储存不规范等问题。
我们及时对过期药品进行了处理，对储存环境进行了整理和清理，确保了药品的质量和安全。
4.其他问题在自查中还发现了一些其他问题，如药房标识不齐全、医嘱的保存和管理不规范、库存管理存在漏洞等。
我们对这些问题进行了整改，规范了药房标识，加强了医嘱的管理，完善了库存管理制度，确保了药品的管理规范化。
三、自纠措施及效果为纠正存在的不规范问题，我药店采取了一系列措施，包括加强员工培训、规范药品采购和储存管理、完善内部管理制度等。
通过这些措施的实施，我药店的整体管理水平得到了提升，药店的经营状况更加规范和合法，服务质量和消费者满意度得到了提高。
四、未来改进计划在今后的工作中，我将进一步加强药店的GSP自查自纠工作，定期对药店的经营环境、人员管理、药品采购、储存和销售等方面进行检查和评估，发现问题及时整改，加强内部管理，提高服务质量，确保消费者的健康权益。
gsp内审报告范文3篇
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本文是店铺为大家整理的gsp内审报告范文，仅供参考。
gsp内审报告范文篇一：GSP认证内部审核报告公司经理室：公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。
审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。
按GSP评定标准132项。
无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。
其余120款，逐款审核。
但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。
共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。
并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。
使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。
达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。
究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。
所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。
不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。
已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内部审核小组20xx年x月x日gsp内审报告范文篇二：实施GSP情况的内审报告廊坊市食品药品监督管理局：廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。
GSP认证自查报告模版
GSP认证自查报告模版引言概述：GSP（Good Storage Practice）认证是对药品流通企业仓储环境和操作流程的质量管理体系认证。
为了匡助企业进行自查和改进，本文将提供一份GSP认证自查报告模版。
该模版包含五个大点，分别是仓库设施、仓储管理、质量管理、人员管理和物流管理。
每一个大点下又包含3-5个小点，详细阐述了相关内容。
正文内容：一、仓库设施1.1 仓库建造物：检查仓库建造物的结构是否坚固，是否存在漏水、渗水等问题。
1.2 温湿度控制：检查仓库内的温湿度是否符合要求，是否有相应的监测设备和记录。
1.3 照明设施：检查仓库内的照明是否充足，是否存在照明死角。
二、仓储管理2.1 货物分类和标识：检查货物是否按照分类进行存放，并是否有清晰的标识。
2.2 货架管理：检查货架的结构是否稳定，是否存在货物堆放不整齐的情况。
2.3 库存管理：检查库存管理系统是否完善，是否存在漏盘、错盘等问题。
三、质量管理3.1 货物验收：检查货物验收程序是否规范，是否有相应的验收记录。
3.2 货物出库：检查货物出库程序是否规范，是否有相应的出库记录。
3.3 不合格品管理：检查不合格品的处理程序是否规范，是否有相应的记录和处置措施。
四、人员管理4.1 培训管理：检查员工培训计划是否完善，是否有相应的培训记录。
4.2 健康管理：检查员工健康检查情况，是否有相应的健康档案。
4.3 人员流动管理：检查人员流动情况，是否有相应的离职手续和交接。
五、物流管理5.1 运输工具管理：检查运输工具的情况，是否符合相关要求，是否有相应的维护记录。
5.2 运输温控管理：检查运输温控设备是否正常运行，是否有相应的监测和记录。
5.3 运输记录管理：检查运输记录是否完整，是否有相应的签收和确认。
总结：通过对GSP认证自查报告模版的详细阐述，我们可以看到，GSP认证涉及的内容非常广泛，包括仓库设施、仓储管理、质量管理、人员管理和物流管理等方面。
gsp内部内审报告
gsp内部内审报告导读：本文gsp内部内审报告，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。
篇一公司经理室：公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。
审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准（试行）。
按GSP评定标准132项。
无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。
其余120款，逐款审核。
但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。
共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。
并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。
使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。
达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。
究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。
所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。
不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。
已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内部审核小组20xx年x月x日篇二廊坊市食品药品监督管理局：廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）*；经营面积820。
GSP内审年度自查报告模板
GSP内审年度自查报告模板GSP内审年度自查报告模板3篇GSP内审年度自查报告模板【篇一】xx医药商店成立于200x年x月x日，是一家个体零售企业，经营范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx平方米（全部为阴凉库），冰箱有效容积为189l。
开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
经营药品近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
药店坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp认证的要求开展经营活动，力求使质量管理工作规范化。
尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：一、机构设置与人员配置gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。
为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。
企业现有员工x人，药学专业技术人员x名（药师），质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的`员工担任直接接触药品的工作。
目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
二、重视宣传及教育培训工作为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性，本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性，发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查：对我公司的GSP相关文件进行全面审查，包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查：对我公司的仓库进行实地检查，观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析：对药品仓储过程中的数据进行统计和分析，包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果：- GSP手册：经过审查，GSP手册中包含了所有必要的内容，包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程：操作规程完备，详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录：培训记录齐全，员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果：- 药品存储：药品按照要求进行分类、分区存储，确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制：仓库内安装了温湿度监控设备，并定期校准，确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒：仓库定期进行灭菌消毒，保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果：- 药品出入库记录：通过分析药品出入库记录，发现药品库存管理较为规范，未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理：药品库存管理系统有效运行，能够及时准确地掌握库存情况，避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训：加强对员工的GSP培训，提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备：加强对温湿度监控设备的定期检查和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施：加大对仓库的灭菌消毒力度，确保药品存储环境的卫生。
企业GSP内审自查报告范文
企业GSP内审自查报告范文企业GSP内审自查报告一、质量管理机构和制度随着公司经营规模和范围的逐渐增加，我公司不断调整与完善公司的质量体系，充实质量管理机构和人员，明确各部门和人员的职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，更加科学合理的配备质量管理机构和人员；依据GSP的相关规定和要求，逐步修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位职责，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。
质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSP运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
二、人员培训为提高全体员工综合素质，我公司除积极参与省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。
其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。
所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。
企业领导层人员也很重视对国家有关药品法律法规和药品经营管理知识的学习，定期组织学习和培训。
企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业，分管质量的副总经理、质管部经理等质量管理人员均为执业药师，并有本科以上学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。
从事质量验收、养护和销售人员均具有专科以上文化程度。
按照GSP对各类人员的要求，公司对直接接触药品的从业人员进行健康检查，合格后持证上岗，并建立健康档案，在工作中严格依据有关规章制度执行。
三、设施设备我公司经营和办公场所面积xxx平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
GSP认证自查报告-内审
企业实施GSP情况内审报告ＸＸXXＸXX为股份制药品经营企业,20XX年XX月XX日经省局批准由原XXXXＸ有限责任公司变更而来。
法定代表人为ＸＸX，公司注册地址和仓库地址为XＸXXXXＸＸX,201Ｘ年XＸ月通过GSＰ复认证现场检查。
为了保证所经营药品质量，符合新版GSP 及5个附录的要求,公司在加强软件资料管理的同时，不断加强投入，改善经营条件；并于２014年X月XX日获得省局批准变更注册地址和仓库地址为XXＸX,并增加ＸXXXX经营范围。
我公司在经营活动中不断更新完善公司的管理制度、逐步提高质量管理水平，同时公司更是配备了现代化的办公仓储设备和先进计算机信息管理系统，从而保证了药品的质量,公司成立以来无违法经营行为，所经营药品无质量事故发生.为检查我公司贯彻执行新版《药品经营质量管理规范实施细则》的情况，更在于及时发现问题,积极改进，不断提高,确保质量体系持续有效的运行，满足《药品经营质量管理规范》及其实施细则和相关法律法规的要求，保证药品质量和服务质量，我公司进行了全面自查整改,现将实施GSP工作内审情况汇报如下：一、企业概况XXＸＸXXX属股份制性质的药品批发企业，公司注册资金XXX万;法人代表:XX；企业负责人:ＸXＸ;质量负责人:ＸXＸ；现仓库总面积ＸXX平方米，其中常温库ＸＸ平方米、阴凉库XＸ平方米、冷库XX平方米（容积约XX立方米)。
办公面积XX平方米,营业厅ＸX平方米。
公司现有员工ＸX人,执业药师X人、从业药师Ｘ人，大专以上学历占员工比率9０%以上,药学技术人员XX人，占职工总数的XX％，。
企业经营范围包括：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)，经营XX多个品规。
公司机构设置完善，设立有质量管理部、采购部、销售部、储运部、客服部、财务部、信息部、和办公室、人力资源部.公司非常重视质量管理工作，质量管理体系健全，质量管理部下设专职质量管理员、质量验收员，全面负责公司的质量管理工作。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言自查报告旨在对公司在GSP实施过程中的合规情况进行全面评估和总结，以确保公司在药品经营和分销方面符合相关法规和标准的要求。
本报告将详细介绍公司的GSP实施情况，并提出改进建议。
二、公司概况我公司是一家专注于药品经营和分销的企业，成立于20XX年。
公司总部位于XX市，拥有X个分支机构和X个仓库，业务范围涵盖全国各地。
我们致力于提供安全、高质量的药品供应，以满足客户的需求。
三、GSP实施情况1. 组织架构公司建立了完善的GSP管理体系，明确了各级管理人员的职责和权限，确保GSP要求得到有效实施。
公司设立了GSP部门，并配备了专业的GSP人员，负责监督和指导药品经营和分销活动。
2. 人员培训为了提高员工的GSP意识和专业知识，公司定期组织培训活动。
培训内容包括GSP法规、药品质量管理、仓储管理等方面的知识。
培训方式多样化，包括线上培训和线下培训，确保员工对GSP要求有全面的了解。
3. 设施设备公司的仓库和运输设施符合GSP的要求，确保药品的质量和安全。
我们定期进行设备维护和检修，确保设施设备的正常运行。
同时，我们也加强了对温湿度、通风、防火等环境因素的监控，以确保药品的储存条件符合GSP标准。
4. 药品采购与供应商管理公司建立了严格的药品采购流程，确保采购的药品符合GSP标准，并与合格的供应商建立了长期稳定的合作关系。
我们对供应商进行定期评估和审核，确保其符合GSP要求，并及时处理不合格供应商。
5. 质量管理公司建立了完善的质量管理体系，包括药品的验收、储存、配送等环节的质量控制。
我们对药品进行严格的质量检验，确保药品符合国家和行业标准。
同时，我们也建立了药品追溯体系，以便及时追踪和处理不良事件。
6. 记录和档案管理公司建立了规范的记录和档案管理制度，包括药品的进销存记录、质量记录、培训记录等。
我们定期进行档案的整理和归档，确保记录的完整性和可追溯性。
同时，我们也加强了对电子数据的管理，确保数据的安全和可靠性。
(2023)GSP内审年度自查报告模板(一)
(2023)GSP内审年度自查报告模板(一)(2023)GSP内审年度自查报告模板一、概述该报告是GSP（Good Storage Practice，良好储藏规范）内审年度自查的模板，旨在评估公司对于GSP的遵循情况，并提出改进建议。
该自查报告应该由GSP管理员或者GSP负责人编写。
二、自查要点自查要点包括但不限于以下内容：1. 公司基本信息•公司名称、地址、电话等基本信息是否准确2. 质量管理制度•公司是否建立了符合GSP要求的质量管理制度•制度是否得到员工遵守，并且得到有效实施•制度是否存在需要改进的情况3. 质量管理控制•公司是否建立了药品质量控制系统，包括好储存实践、温度控制、湿度控制等•现有的控制措施是否能有效遵循GSP标准的要求•是否存在控制措施需要改进的情况4. 人员管理•是否对员工进行GSP培训•是否存在培训记录和员工证明书•是否对新员工进行GSP培训•是否进行周期性培训5. 设施建设•库房是否满足GSP标准，如装修、通风、照明、环保等是否符合标准规范•是否存在设施改进的情况6. 物品货架管理•是否使用标准铁架和货架•是否存在货架设计过程中忽略GSP的情况•是否存在货架使用过程中忽略GSP的情况三、结论及改善措施•根据以上自查内容对公司进行评估，并提出相应的改善措施•针对存在的问题进行优先排序，进行改善计划制定•根据计划制定改善策略并实施•对改善措施实施后的效果进行评估四、附件•自查表、记录表、培训记录表、改善计划表等相关文件以上是针对“(2023)GSP内审年度自查报告模板”的相关文章，希望可以为您提供帮助。
五、总结良好储藏规范（GSP）是药品生产及储存过程中的重要环节，对于确保药品的质量安全具有决定性的作用。
通过进行GSP内审年度自查，不仅可以发现存在的问题和不足，也可以及时采取措施改进和提高公司的整体质量管理水平。
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GSP内审年度自查报告模板
GSP内审年度自查报告模板
GSP内审年度自查报告模板
[公司名称]
[内审报告日期]
1. 内审概述
描述内审的目的、范围和执行时间。
2. 内审目标与标准
说明内审的目标和参照的标准。
3. 内审方法
描述内审所采用的方法和流程，包括抽样、文件审核、现场检查等。
4. 内审结果
列出内审发现的问题和改进点，包括合规性问题、风险管理问题、流程改进建议等。
5. 内部控制评估
对公司内部控制体系进行评估，包括风险管理、合规性管理、信息系统安全等方面。
6. 遵从性评估
评估公司对适用的法规、法律和政策的遵从程度。
7. 监督与改进
描述针对内审发现的问题和改进点所采取的措施，以及监督改进的过程。
8. 内审建议
给出内审建议，以提高公司管理效率和合规性水平。
9. 内审总结
总结内审的结果和结论，给出未来改进的方向和计划。
10. 附件
如果有相关的附加资料，可以在这里列出。
此报告为内审团队基于内审活动的发现和评估，对GSP内部控制和合规管理情况的一个全面评估。
报告中所列意见和建议，旨在帮助公司改进管理，提高风险控制和遵从性，并不具有法律效力。
[内审团队名称]
[内审团队负责人姓名]
[联系方式]。
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实施GSP自查内审报告
为了发现问题，组织改进，不断提高。
根据公司质量管理制度的要求，由质量管理员制定了GSP自查评审表，经质量管理部提出，总经理批准，于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查，检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求，由质量负责人带队，各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行，检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查，结果表明，由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性，注意调整、充实GSP的工作力量，形成“总经理亲自抓，责任部门具体抓”的工作格局，使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上，按照GSP的要求基本落实到位，人员全部符合GSP上岗要求，软件管理逐步规范化、科学化、制度化，使之发挥了一定的辅助决策作用，证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求，质量体系是持续有效的，具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项，其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》，制定了整改措施期限改正，由质量管理员进行跟踪检查，经验证，现已，由轻微不合格项变为合格项，已符合要求。
在今后的工作中，要继续完善GSP的各项要求，加强公司的药品质量与服务质量的管理，提高员工的整体素质，使公司按GSP的要求，
将各项工作做得更好，为客户提供质量可靠的药品，借以增加公司的质量信誉，增强公司的市场竞争力。
评审小组
2007年4月27日。