印度格列卫价格 新版
格列卫使用说明书
用法用 量 开始剂 量:一开始 治疗就应由 对慢性髓性 白血病或 GIST 有治疗 经验的医师 进
行。 本品应 口服,宜在 进Fra bibliotek时服药 ,并饮一大 杯水。通常 成人每日一 次。儿童和 青
少年每 日一次或分 两次服用( 早晨和晚上 )。 不能吞 咽胶囊的病 人(儿童) ,可以将胶 囊内药物分 散于水或苹 果汁中。建 议
眼部异 常 常 见:结膜炎、流泪增多、视力模糊 不常见 :眼刺激症 状、结膜下 出血、眼干 、眶周浮肿 罕 见:黄斑水肿、视神经乳头水肿、视网膜出血、玻璃体出血、青光眼 耳和迷 路异常 不常见 :头晕、耳 鸣 心脏异 常 不常见 :心力衰竭 、肺水肿、 心动过速。 罕 见:心包积液、心包炎、心包填塞 血管异 常 不常见 :血肿、高 血压、低血 压、潮红、 四肢发冷 罕 见:血 栓/栓塞 非常罕 见:过敏性 休克 呼吸道 、胸和纵隔 异常 常 见:鼻衄、呼吸困难 不常见 :胸腔积液 、咳嗽、咽 喉痛、急性 呼吸衰竭 罕 见:肺纤维变性、间质性肺炎 消化系 统异常 很常见 :恶心( 51% )、呕吐( 25% )、腹泻(25%)、消化不 良(13%)、 腹痛( 14%) 常 见:腹胀、胀气、便秘、胃食道反流、口腔溃疡 不常见 :胃肠道出 血、黑便、 腹水、胃溃 疡、胃炎、 嗝逆、口干 罕 见:结肠炎、憩室炎、肠梗阻、肿瘤出血/肿瘤坏死、胃肠穿孔、胰腺炎 肝胆系 统异常 常 见:肝酶升高 不常见 :黄疸、肝 炎、高胆红 素血症 罕 见:肝衰竭 非常罕 见:肝坏死 皮肤和 皮下组织异 常 很常见 :周身浮肿 (32%)、 皮炎/湿疹 /皮疹( 26%) 常 见:颜面浮肿、眶周浮肿、瘙痒、红皮症、皮肤干燥、毛发稀少、盗汗
国产“格列卫”比印度药贵的历史将终结
民生参考人生与伴侣h 如 Canutes 宙产“格列卫1 比印度药贵的 历史将终结文/观察 丿ImatinibCapsules IP VEENAT*100 2.448亿元。
昕维2017年2月份被纳入国家医保目录。
昕维的销量增 加部分被多个省份集中招标程序 的竞争加剧致使平均售价下降所 抵销。
市场是否生变?在国产格列卫中,除了江苏豪森外,2014年正大天晴药业集2018年年中,电影《我不是药 神》引发了市场对高价药格列卫 (通用名:甲磺酸伊马替尼)的关 注。
据证券日报12月14日报道, 4+7城市药品集中采购拟中选结 果对外公布。
江苏豪森药业的甲 磺酸伊马替尼片中标,中标价格 为623.82元/盒。
据媒体报道,相 比近三年的平均中标价,该药降 价幅度约为24%。
值得一提的是,-位参与国 家组织药品集中采购的专家在接 受《证券日报》记者采访时表示, 这个药在经过医保报销之后,比 印度的仿制药还便宜。
核心产品中标有别于大部分其他化疗药 物,甲磺酸伊马替尼为长期使用 药品。
江苏豪森赴港上市发布公开 信息显示,昕维(甲磺酸伊马替尼 片)是公司的核心产品之一,也是 中国的甲磺酸伊马替尼首仿药, 于2013年上市,适用于慢性髓性 白血病及胃肠间质瘤的靶向治 疗。
昕维2017年2月份被列入中国 医保药品目录。
2018年5月份,昕 维是首个在中国通过一致性评价 的甲磺酸伊马替尼仿制药。
据了解,昕维的收入分别占 江苏豪森2017年及截至2018年6 月30日止6个月总收入的4%及 3.9%0昕维的收入于2015年至 2016年增长 18.9%,2016 年至 2017 年增长7.3%,截至2018年6月30日 止6个月相较2017年同期的增长 率为34.5%。
江苏豪森表示,根据资料, 2017年中国的甲磺酸伊马替尼药 物的销售额约为人民币25亿元, 于2013年至2017年以年复合增长 率18.9%增长。
按销量计算,昕维 2015年以来一直是中国最畅销的 甲磺酸伊马替尼品牌。
印度抗癌药“大王”Natco入华,让所有人都能用上特药
印度抗癌药“大王”Natco入华,让所有人都能用上特药继西普拉、Strides两家印度药企之后,电影《我不是药神》中印度格列宁的原型厂家也要进中国市场了!看过电影《我不是药神》的小伙伴们都知道,其中的印度版格列宁的厂家Natdo 制药的原型就是印度药企Natco 制药,这家药企在印度推出了著名的抗癌神奇小药丸诺华格列卫的仿制药 VEENAT。
这家公司在印度推出了众多跨国药企的知名抗癌药品牌仿制药。
印度版抗癌药大王:以仿名天下Natco 制药(Natco Pharma)于 1981 年成立于印度安得拉邦,1984 年迁至海德拉巴正式开始运营。
这家药企最初的投资仅330万卢比(约33万RMB),20个员工,而目前已经成为拥有5000名员工,7个制造工厂及现代化研发实验室,具备新药开发能力的大厂。
这家公司提出的愿景是“让所有人都能用上特药”,从这也可以看出其主营业务就是仿制其他跨国药企的重磅特药,在印度市场主要是血液和实体肿瘤治疗领域、丙肝治疗领域的仿制药业务。
2003 年,Natco 制药推出多款知名药品品牌的印度版仿制药,包括诺华的抗癌药格列卫(伊马替尼)的仿制药品牌VEENAT、诺华的原研药择泰(唑来膦酸)的仿制药、阿斯利康易瑞沙仿制药GEFTINAT,以及氢溴酸西酞普兰、替莫唑胺等。
其后,Natco 制药又陆续上市更昔洛韦、培美曲塞、苯达莫司、阿那曲唑、拉帕替尼等药品仿制药,以及罗氏抗癌药特罗凯(厄洛替尼)、拜耳抗癌药多吉美(索拉非尼)、吉利德科学丙肝新药丙通沙(吉三代)印度版。
丙通沙/吉三代,大家都不陌生,可以治愈丙肝的靶向药,拯救了无数丙肝患者。
丙通沙/吉三代上市后的价格,众多患者可望而不可即。
美国上市时的价格:一个疗程(12周)的定价为74760美元。
以当前美元兑人民币汇率1:6.4计算,“吉三代”丙通沙在美国一个疗程3瓶的售价约为47.9万元。
丙通沙2018年5月30日在中国上市后,价格定为23200元一瓶,一个疗程是3瓶,售价大概是7万元左右。
常见抗癌药物价格及生物免疫治疗简介
肿瘤生物治疗是一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式, 是一种自身免疫抗癌的新型治疗方法。它是运用生物技术和生
物制剂对从病人体内采集的免疫细胞进行体外培养和扩增后回
输到病人体内的方法,来激发,增强机体自身免疫功能,从而 达到治疗肿瘤的目的。肿瘤生物治疗是继手术、放疗和化疗之
鸦胆子油乳注射液
鸦胆子油乳注射液属注射剂,是医保类药品。本品为鸦胆 子油与乳化剂制成的灭菌乳状液体,属抗肿瘤药。用于肺癌、 肺癌脑转移及消化道肿瘤的治疗。 【用法与用量】静脉滴注,一次10~30ml,一日一次(本品须 加灭菌生理盐水250ml,稀释后立即使用)。每日一次,一个月 为一疗程。
【价格】480元/盒
抗癌平丸
药品价格:150元/盒 药品规格:1g*18瓶/盒 【功能主治】清热解毒,散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞而致的胃癌、食道癌、
贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。
【用法用量】口服:一次 0.5~1g,一日3次;注意事项:初服时可由少到多, 逐步增加,如胃部有发胀感,可酌情减少;服药期间忌食霉菌类食物。 疗程用量:5盒/疗程 【单月费用】最低剂量消费:375元/月, 最大剂量消费:750元/月
肠癌:复方斑蝥胶囊、抗癌平丸、参丹散结胶囊、华蟾素口服 液、鸦胆子油口服乳液、希罗达(结肠癌化疗)
恶性淋巴瘤:复方斑蝥胶囊、抗癌平丸、食道平散
胃癌:珍香胶囊、抗癌平丸、参丹散结胶囊、香参软胶囊、复 生康胶囊、鸦胆子油软胶囊、华蟾素口服液
贲门癌:食道平散
食道癌:食道平散、珍香胶囊、抗癌平丸、香参软胶囊、复生 康胶囊、华蟾素口服液、鸦胆子油口服乳液
参芪扶正注射液
[功能与主治] 益气扶正。用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。 与化疗合用有助于提高疗效、保护血象。提高气虚患者免疫功
易瑞沙、特罗凯、多吉美、格列卫产品介绍
• 在另一项针对569名进展性或转移性胰腺癌患者进行的随机Ⅲ 期临床研究(PA.3)中,数据显示: • •特罗凯联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌,可较吉西他滨单药 治疗显著延长生存期(23%); • •特罗凯联合吉西他滨组24%的患者生存期超过1年,而对照组 仅为19%; • •特罗凯联合吉西他滨组患者无进展生存期显著延长; • •特罗凯/吉西他滨联合方案的耐受性好,未增加造血系统不 良反应; • •在其他同类研究中也证实特罗凯/吉西他滨联合方案的安全 性。 • 【适应症】特罗凯用于两个或两个以上化疗方案失败的局部 晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗
格列卫
• • • • • • 商用民:格列卫 规 格:120粒*100mg 产 地:印度 品 牌:NATCO 通用名:甲磺酸伊马替尼 英文商用名:Imatinib Mesylate Capsules • 英文通用名:Veenat
• 产品介绍: • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤 药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML) 治疗的有效率超过94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片,每片含有119.45 mg甲 磺酸伊马替尼,相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯 瓶装。 • 格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体 蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。三期临床试验的结果 表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML)治疗的有效率超过 94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解,对加速期和急变期的 有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也 高达67%。
印度为何成为仿制药的“世界药房”
印度为何成为仿制药的“世界药房”作者:张燕来源:《中国经济周刊》2018年第28期5年前曾轰动一时的“陆勇代购案”又被热议。
如今的陆勇已经不再从事代购,但远赴印度买药的人仍然络绎不绝。
陆勇是江苏一家外贸公司的老板,被查出患有慢性粒细胞白血病后,难以负担售价高昂的进口药物,在得知低价印度仿制药后,他走上了海外购药的道路。
随着跨境购买仿制药次数增多,陆勇在解决自己困境的同时,还为上千名患有同样疾病的病友代购药品。
陆勇在印度购买的仿制药被称为“印度格列卫”,药物名称是伊马替尼,由瑞士诺华公司在1992年研制成功,是世界上首个分子靶向治疗药物。
2001年,美国食品药品监督管理局(FDA)以3个月的审批速度批准伊马替尼以“格列卫”的名字问世。
2002年其进入中国市场。
格列卫近几年年销售业绩均达到数十亿美元,而且增长迅速,目前年销售额已经超50亿美元,并已在包括中国在内的近40个国家申请了专利。
过去十几年里,格列卫在中国的售价为2.35万元/盒,每位患者每月需要服用两盒,一年的用药费用就高达60万元。
而印度生产的格列卫仿制药每盒只需300~400元,巨大的价格差异让众多患者选择跨出国门,到印度购买仿制药。
“在新德里的几家大药房里,每天都会有来买药的中国人,有病人和家属,也有专门做代购生意的中介,有些销售人员都会说简单的汉语。
”已经在印度从事五六年代购生意的李涯告诉《中国经济周刊》记者。
据他介绍,除了在药房拿货的“散客”,部分药企还有中国区代理,直接从药企那里拿货发往中国,有些药房甚至在微信上做起了邮寄的生意。
李涯是一家国企驻印度分公司的员工,来印度不久后,国内亲戚开始托他从印度捎药回国,一开始是一瓶两瓶,随着亲戚介绍的病友越来越多,李涯代购的量已经达到了每周上百瓶。
在李涯的QQ代购群分享文件里,有各种癌症药物的图片、中文名字、药品简介和国内外价格对比,除了大量的印度仿制药,还有一些尚未在国内上市的原研药。
其中,被标红的价格对比格外引人注目,一些在国内数千元甚至上万元的药物,印度的售价只有几百元。
中国人为什么用不上平价救命的药
中国人为什么用不上平价救命的药专利不是大问题。
问题在于,在中国开发仿制药,从头到尾都举步维艰。
近期热映的电影《我不是药神》,很可能是今年最有价值的中国影片。
剧情改编自真实事件:徐峥饰演的保健品店主在一群癌症患者的恳求下,成了某种印度产「救命药」的总代理商,由此卷入生活和法律的漩涡中。
「救命药」需要代购,已经成了中国重病患者无奈的选择。
从印度、土耳其、孟加拉、以色列购买的仿制药,正源源不断流入中国。
同一种药品,国内「正版」原研药的价格,常常是印度仿制药价格的十倍以上。
新闻报道称,一家印度代购商月流水可以达到700 万元人民币。
仿制药,为什么印度行,中国不行?很多人将此归咎于专利法和加入WTO 导致的医药专利壁垒。
但事实上,这并非主要原因。
真正的问题在于,在中国开发仿制药,从头到尾都举步维艰。
仿制药,专利壁垒不是事无论是电影里还是现实中,病人不走正规渠道买正版的药,而是千方百计通过灰色渠道去买不合法的印度仿制药,原因都只有一个:正版的「专利药」太贵了,普通人不是不想买,而是根本买不起。
拿电影里提到的“格列卫”来说,瑞士制药巨头诺华耗巨资研制,对治疗白血病有神奇的疗效,可以把「病人的五年生存率从50%提高到90%」。
查了下资料,这样一个神药,中国市场的价格是每盒23500元,每盒只够用一个月左右,这样的天价绝非普通工薪家庭能够承受。
GQ杂志有篇报道就提到,电影的原型人物陆勇在确诊白血病后吃了两年格列卫,一共花了56.4万元。
而印度公司生产的格列卫仿制药,「效果和正版相差无几」,但价格却只有正版药的「几十分之一乃至百分之一」,人人吃得起。
「格列卫的价格还不算太离谱的」。
美国生物制药公司吉利德研发的一种丙肝特效药索非布韦(Sovaldi),12个星期的疗程需要84000美元,相当于每天1000美元。
世界上最昂贵的药依库珠单抗(Soliris),维持一个病人一年的用药量需要花费40万美元,载入吉尼斯纪录。
为什么那些制药巨头要把用来「救命的药卖得这么贵呢」?贵自然有贵的道理。
格列卫是治疗慢性粒细胞白血病和胃肠间质瘤的靶向药物
格列卫是治疗慢性粒细胞白血病和胃肠间质瘤的靶向药物。
格列卫有印度格列卫这种仿制药品来缓解了格列卫每个月高昂的药费。
仿制的药品最大的好处是保证质量与疗效的同时,价格也有最大的实惠。
但是,也由于仿制药冲击了正品的市场,因此出于对正品的利益的保护,仿制药在很多国家都不能通过正当的途径上市使用,这也就造成了仿制药没有正规的保护程序、假冒仿制药鱼目混珠的混乱局面。
那么,印度格列卫可以怎么去辨别它的真伪以保护消费者的切身利益?首先,我们得清楚假冒的格列卫的来源。
我们知道,假药之所以便宜,就是其中的成分是假冒的或者分量不够。
因此,假药一般是一些不法分子,通过网络等渠道收购一些病人没有服用完的格列卫、或者过期的格列卫,然后再参合其他材料加工成成品。
这样的假药,相信对疾病不会有多大的治疗作用,反而还会有危害。
因此,根据这个本质,我们可以总结辨别印度格列卫的真假。
方法一:查看包装。
主要查看包装上的文字是否清晰,内容是否通顺。
如果不懂得看外文,可以私下请医生帮忙查看。
方法二:服用后看副作用。
如果出现一些不良的反映,又不在正常副作用内,就及时停药。
有了相应的正常副作用一般都是真药,如果没有副作用或没有疗效,很大程度是假药。
方法三:有条件的可以根据药品质量标准检测药品的有效成分的含量等指标。
这是验明药品正身的金标准。
不过此途径一般较难实行。
印度生产的VEENAT,自跟进瑞士诺华生产的格列卫以来,外包装几年不变,印刷质量不稳,给服药的病人带来许多困惑。
进入2011年,终于见到NATCO大幅改进印度格列卫的外包装,并且加封了防伪标签,瑞士诺华格列卫在医院和药店就能买到,月开销20000多元,印度版格列卫只能网购。
格列卫
格列卫不良反应较小,主要会发生浮肿的情况,还有胃肠道的反应如胃部不适,恶心,大便次数增多等,还有皮疹,但大多比较轻,患者的生活质量影响不大。
目前需要长期服用格列卫。
目前有一项慈善计划,患者本人先负担3个月的药费,其余9个月可向中华慈善总会申请免费的药物。
慢性期的费用一年7万2左右。
如果当地医院无药物,可在离家较近的医院看看是否有可以帮助你申请赠药的医生。
因为这些医生同时还可指导病人如何服药和如何检查,监测疾病的情况,治疗效果和如果发生不良反应,怎样处理。
如果您愿意到上海来看也可以。
患者年龄较大,目前在中国对慢粒慢性期治疗的首选是服用格列卫。
3+9一般国内大型三甲医院对这个病的诊断和治疗应该都没有什么问题。
如果属于慢粒慢性期建议首选伊马替尼进行治疗。
很多朋友都会因为白血病的事情而发愁,尤其是老年人得了慢性白血病,主要是老年人害怕花钱,感觉自己即使治疗好了也活不几年,索性就不治疗了,那具体的慢性粒细胞白血病能活多久呢?下面带大家详细的了解下。
慢性粒细胞白血病,简称慢粒,起病缓慢,早期多无明显症状,往往在体格检查或其他疾病就诊时偶然发现脾肿大或白细胞异常而获得确诊。
患者年龄在30-40岁者居多,20岁以下罕见。
慢粒白血病在临床上可分为慢性期、加速期及急变期。
病人出现急性白血病的临床及血液等表现,称之为慢粒急变。
多数患者中数生存期为3-4年。
慢粒发生急变后预后极差。
白血病是造血系统的恶性疾病,俗称“血癌”,白血病要采取尽早的治疗是非常重要的,这是因为白血病早期患者情况比晚期要好得多,并发症比较少或轻,治疗也比较容易见效。
再则,白血病的自然病程较短,急性白血病的自然病程只不过几个月,少数(约10%)可以超过半年甚至1年;慢粒白血病的自然病程平均为2-3年,发现较早的病例,生存时间约7年,发现很晚的病例生存时间约2年。
通过以上的介绍相信很多人对得了慢性粒细胞白血病能活多久都有了详细的了解了,希望对大家了解白血病都有所帮助。
我不是药神经典台词对白语录大全
我不是药神经典台词对白语录大全“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。
”电影中慢粒白血病患者在病情的慢性期需要长期服用“格列宁”维持生命,这种药物定价每盒3万元多,只能服用一个月。
一位患者每年的用药就超过40万元,这对普通家庭意味着什么?“我吃了三年的药,吃掉了房子,吃垮了家人。
”影片中这一句台词,是很多慢粒白血病患者的真实写照。
“5000?3000我们也吃不起啊。
”当得知仿制药“印度格列宁”的价格是5000元的时候,还是有人无法接受。
“一个月5000,一年就是6万啊。
”“5000?3000我们也吃不起啊。
”在“格列宁”还未进医保之前,患者吃药的所有费用需要自己掏腰包,对于患病的工薪阶层,哪怕每月5000元的医药费用,也难以承受。
“没有药啊,就成了这样了。
”药价如此高昂,但一天也不能停。
“格列宁”之于慢粒白血病患者就像空气,一旦断药,病情就会恶化。
慢粒白血病的发病演变分为慢性期、加速期和急变期。
恶化到加速期后,哪怕重新开始服药,也效果甚微。
从慢性期到加速期,一般患者可以度过3到5年。
“印度是穷人的药房。
”影片中“印度格列宁”的售价只有2000元,连正版药的十分之一还不到。
不光是“印度格列宁”,印度有多种仿制药价格远低于专利药。
印度实行全民医保,但由于大部分民众经济条件较差,印度政府制定了特殊的专利强制特需。
当民众买不起高价专利药时,无论专利保护期是否结束,都允许该药品直接被仿制。
没有了专利药前期的研发投入,仿制药的成本自然降了下来,价格可以达到专利药的20%到40%。
除此之外,印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。
“我不想死,我想活着。
”“如果他结婚早点,说不定我还能当上爷爷。
”比得绝症更绝望的是,知道绝症有的治,却治不起。
慢粒白血病患者被称为最幸运的癌症患者,只要定时服药,可以像正常人一样生活,甚至还有停药的可能,这也是很多人不愿放弃希望的主要原因。
无论是刚成家的青年,还是年过六旬的老人,知道有药可医都想紧紧抓住这一丝希望。
格列卫 (Gleevec)使用说明书
格列卫 (Gleevec)使用说明书格列卫 (Gleevec) 使用说明书一、药品概述格列卫(商品名:Gleevec)是一种用于治疗特定类型的白血病和肠道间质瘤(GIST)的药物。
它属于酪氨酸激酶抑制剂类别,通过抑制异常酪氨酸激酶的活性,阻断异常细胞增殖。
二、适应症格列卫适用于以下疾病的治疗:1. 慢性髓性白血病(CML):作为治疗慢性或加速期Ph+染色体阳性CML的一线药物。
2. 成年急性淋巴细胞白血病(ALL):作为Ph+染色体阳性ALL的二线药物。
3. 肠道间质瘤(GIST):作为无法手术切除、或为复发/转移的局限性和广泛性GIST的一线药物。
三、用法和用量1. 剂型:格列卫主要以口服用药的形式供应。
药物以辅酸结晶粉末胶囊和辅酸麻塞形片两种不同型号出售。
2. 剂量和用法:- 慢性髓性白血病(CML):- 初治慢性期或加速期:每日一次口服剂量为400毫克。
- 初治自体或异体造血干细胞移植前的加速期或慢性期:每日一次口服剂量为400毫克。
- 手术切除后的重建期间:每日一次口服剂量为400毫克。
- 作为铂制剂治疗的替代方案:每日一次口服剂量为400毫克。
- 成年急性淋巴细胞白血病(ALL):- 小剂量(小于等于60毫克/每平方米):分为3次或4次口服给药。
- 大剂量(大于60毫克/每平方米):分为2次口服给药。
- 肠道间质瘤(GIST):- 初治:每日口服800毫克。
- 复发/转移:每日口服400毫克至800毫克。
四、用药须知1. 饭前或饭后:格列卫可以在饭前或饭后用药,需要根据个体对药物的耐受程度来确定最佳的用药时间。
建议每天恰同一时刻服药。
2. 注意事项:- 遵医嘱用药:请按照医生的指示和用药建议使用格列卫。
- 不可咀嚼:药物应整片吞服,不可咀嚼、破碎或被压碎。
- 配合检查:请定期进行相关检查,以确保药物的疗效和安全性。
- 儿童患者:请儿童患者在医生的指导下使用,并根据其体重和身高确定适宜的剂量。
靶向药物费用
靶向药物费用靶向药物中,肺癌靶向药物易瑞沙、特罗凯和慢性髓性白血病治疗药物格列卫卖得最火。
但据了解,这些抗癌药物目前在中国国内并没有生产,完全依靠从欧美医药公司进口。
据一家正规国营药店的报价,易瑞沙每盒5400多元,一个月需3盒至少15000元;特罗凯每盒19800多元,一个月需服用一盒;格列卫每盒11500多元,一个月服2盒至少23000元。
相比之下,“印度版”抗癌药就便宜得多。
印度第一大药业公司Natco生产的易瑞沙、特罗凯、格列卫等,价格大约是正版欧美药物的1/5~1/10。
如“印度版”的易瑞沙,价格约为1800元一盒,特罗凯为4500元一盒,格列卫则为1800元一盒,且每盒均为30天的药量。
这种价格上的明显差异,就造成了印度版抗癌药物在中国国内市场上的非法流通。
“印度版”抗癌药的销售大多通过网络代购的形式进行,负责代购的主要是在印度工作的中国人,中间商贩基本都活跃在网络上,不与客户直接接触。
但是这些代购网站都没有“互联网药品经营许可证”,并没有在网上售药的资格。
事实上,“印度版”抗癌药的问题并不仅仅在于法律上,它们的疗效到底有没有保障,各方面都无法做出判断。
多名接受记者采访的三甲医院肿瘤科专家均不愿评价“印度版”药物的疗效,他们认为,由于无法掌握这些药的临床试验数据,别说疗效,就连安全性都不敢保证。
近年来,他们已陆续碰到因为使用不正规药物而出现副作用的病人。
按照印度医学界做的临床研究显示,这些药对于某些患者不仅没有疗效,甚至还可能诱发第二肿瘤。
故此,医学专家呼吁患者及家属,靶向药物的选择,一定要慎之又慎。
靶向药物发展FDA已经批准的以药物基因组学为基础的抗瘤药物的靶向治疗药物名单列举如下:1997年11月,利妥昔单抗抗CD20单克隆抗体获准用于治疗复发性或顽固性低度或滤泡性非霍奇金淋巴瘤。
这也是FDA获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体;1998年9月,曲妥珠单抗抗HER2单克隆抗体获准用于治疗转移性乳腺癌;2001年10月,甲磺酸伊马替尼酪氨酸激酶抑制剂获准用于治疗慢性粒细胞性白血病CML;2002年9月,Tarceva获准作为标准方案治疗无效的晚期NSCLC的二线或三线治疗方案。
印度格列卫专利案祥解
印度格列卫专利案始末
• 故而,2009年诺华向印度最高法院申述,寻求 认定公司研制的抗癌药 “格列卫”改进型应受 专利保护。此次,诺华宣称改进型更易于人体 吸收,宣称其是一次重大改进。 • 印度最高法院认定,这种改进型药品“不符合 创新和独创两项标准”,支持印度专利局先前 判断。事实上,印度法律不支持跨国制药企业 轻微修改配方,申请延长药品专利保护期的做 法。
印度格列卫专利案分析
• 印度专利法并未对“药效”作出定义,也没有对 如何“测量”这种药效进行说明。诺华坚持认为, 与它曾经开发的原有化学物质相比,目前版本的 格列卫人体吸收度可提高30%。而最初的格列卫化 合物在上世纪90年代初期在美国、欧洲和其他国 家获得专利。目前,全球已有40多个国家授予格 列卫专利。 • 诺华新加坡热带病研究所董事长贺林表示,这并 不是一起长青专利案件,因为最初的化合物从未 上市销售。如果诺华打赢官司,将遏制印度药厂 开发品牌药的势头。但打赢官司并不会产生深远 影响,因为诺华有各种补助计划令品牌药到达穷 专利官员回应道:诺华申请的格列卫 专利改变较小,这些改变对现有治疗方法的发展显 而易见,因而不具有创新性。诺华的争论焦点集中 在需要对专利法中有关提高药物疗效这一创新的条 款作出更广泛的解释,公司希望法庭给出明确的法 定判例。诺华建议该判例的立足点应倾向于维护公 司研发新药而建立的财务激励机制。“我们相信, 印度知识产权法将考虑这个会影响到未来印度制药 行业创新性的根本问题。”诺华发表声明称。 • 格列卫专利诉讼案涉及到印度专利法的一个章节, 该章节禁止对一种已知物质的新形式授予专利,除 非它可以大大提高药物的效力。这一规定旨在防止 出现“长青”专利,即对现有药物稍作改动,就能 获得新专利。
印度格列卫专利案
背景 纠纷始末 案例分析 启示
药事案例素材陆勇
本案折射出的关键问题是普遍性的制度困境。
如果不解决进口药价格虚高问题,不能拓宽医保统筹的适用范围,很可能还会产生类似情法冲突博得舆论广泛同情的抗癌药“代购第一人”陆勇,在被检察机关以“妨害信用卡管理”和“销售假药罪”提起公诉后,于近日获释。
其代理律师表示沅江市检察院已撤回对陆勇的起诉,法院也对“撤回起诉”做出准许裁定。
按照法定程序,如果没有新的事实和证据,检察机关就将对陆勇做出不起诉的决定。
这样的结局,或许体现出司法机关化解情法冲突的善意,也契合了公共舆论的期许。
因为在普通民众的道德评判标准中,无偿帮助病友代购廉价抗癌药,不失为救苦救难的慈悲行为。
如此善举却遭到刑事起诉,无怪乎300多名白血病患者会联名写信,请求司法机关免予刑事处罚。
其实从本质上看,该案的情法冲突并没有舆论渲染得那么强烈。
所谓国法不外乎人情,良法本身体现着生活中的常识、常理、常情,只要从立法目的和法律规范的整体进行把握,很多看似情法冲突的个案,在法律的框架内都不难找到化解之道。
本案中,对于代购行为的违法性,即便是同情者也心中有数。
根据刑法第141条和《药品管理法》的相关规定,通过非正规渠道购买未经批准进口的药品,涉嫌构成销售假药罪,而无需产生对人体健康造成严重危害的后果。
如果仅限于刑法这一条文,便很可能得出构成犯罪的结论。
但是,行为违法并不意味着司法机关一定要定罪科刑。
代购是否构成“销售”本身存疑,何况本案中嫌疑人并无谋利证据。
即便构成销售,我国刑法在总则第13条还规定,“情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪”。
这样的条文,对分则的各个罪名都有效力。
去年两高发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,明确规定销售少量未经批准进口的国外、境外药品,没有造成他人伤害后果或者延误诊治,情节显著轻微危害不大的,不认为是犯罪。
据此,司法机关不难在综合适用法律规范的基础上,作出与人情伦理相一致的判断。
所以,本案折射出的关键问题,并非个案司法中的情法冲突,而是一种普遍性的制度困境。
印度格列卫真假辨别的方法
印度格列卫真假辨别的方法
要辨别印度格列卫的真假,可以参考以下方法:
1. 检查生产日期:一般来说,从印度带到中国的药不会超过4个月。
例如,如果现在是10月,那么正常的生产日期应该是本年的6月至7月。
如果生产日期异常,可能存在假药的风险。
2. 检查瓶盖和瓶底:正品的瓶盖逆时针旋转很轻松,要想打开必须向下按瓶盖才行。
正品的瓶底有手写数字,且数字流畅。
如果瓶盖或瓶底不符合这些特征,可能是假冒伪劣产品。
3. 检查药棉:正品的药棉比较整齐,而假货的药棉可能很乱。
4. 检查瓶盖内垫纸:印度原产的瓶盖内垫纸是相当厚的,而且有点发黄。
假货的垫纸则比较薄且发白。
请注意,以上信息仅供参考,并不能保证完全准确。
如果对药品的真伪有疑问,建议直接联系药品制造商或供应商进行核实,或者寻求专业医疗人员的帮助。
非法经营印度仿真药品最新案例
•非法经营印度仿真药品最新案例在最近,浙江省杭州市中级人民法院对一起走私药品案做出判决,走私药品团伙的5名主要成员分别被判处有期徒刑15年至15年不等,并处罚金。
据了解,这起案件是杭州市中院近5年来审理的案件中涉案金额最高的一起,案值近5000万元人民币:在此前几年中,这起案件涉及全国多个省市。
其中,2017年4月21日,杭州市中院作出一审判决:被告人徐某等4人犯走私普通货物罪,分别被判处有期徒刑15年至15年不等,并处罚金45万元至110万元;犯非法经营罪,被判处有期徒刑2年零6个月至15年不等。
这些案件中有一类产品叫“印度仿制药”。
o一、案例概述案情介绍:徐某在国外经营“印度仿制药”时,为逃避海关监管,他与境外公司签订《委托运输、销售协议》,委托其朋友从印度代购药品通过快递邮寄给国内客户。
为掩人耳目,徐某向国内不特定人员购买印度药品后,再通过物流公司以国际快递邮寄的方式走私入境。
其中,徐某于2012年1月至2016年8月间,先后分3次将共计价值477.5万元的进口印度“格列卫”走私入境,通过自己开办的公司,委托国内物流公司运输至国内销售给江苏及山东等地的6家医疗机构,非法牟利44万余元人民币。
其中,在杭州地区境内销售牟利27万余元。
该案中另一被告人李某某也参与其中并从中获利。
其中,被认定为“从犯”的徐某在2013年至2015年间合计非法进口并销售金额达5376万余元人民币(下同)。
杭州中院认为:上述被告违反国家禁止进境运输、销售药品法规制度,情节特别严重,其行为已构成走私普通货物罪(未遂),依法应予惩处;在进口环节非法购买印度“格列卫”等9种仿制品予以销售;其行为已构成走私枪支罪,依法应予惩处。
o二、相关法规《药品管理法》规定,国家对药品实行政府专营制度,实行药品注册管理制度、特殊药品管理制度和国务院药品监督管理部门制定的其他管理制度;药品生产、经营、使用单位必须遵守药品管理法规和国家有关药品管理的法律、法规的规定从事药品生产和使用活动。
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● 骨髓抑制
● 胃肠道反应
● 肌肉骨骼毒性
● 肝脏毒性
● 水肿
●皮疹
● 瘙痒
如果出现上述不良事件,请立即告诉您的医生,以便及时处理这些不良事件,使您能从格列卫(甲磺酸伊马替尼))的治疗中更好地获益。
● 骨髓抑制:骨髓抑制是一种治疗起效地反应。在接受治疗之前,患者体内存在很多Ph+细胞,而这些Ph+细胞起主要造血的作用。当患者接受格列卫(甲磺酸伊马替尼))治疗后,消除了Ph+细胞,从而导致患者的造血功能受到抑制。这实际上是格列卫(甲磺酸伊马替尼))的积极治疗效应。您不用担心,医生会根据您的具体情况,采取相应的解决措施。只有在血细胞降低到一定程度时才需要停止格列卫(甲磺酸伊马替尼))治疗:
三期临床试验的结果表明格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML)治疗的有效率超过94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解,对加速期和急变期的有效率也分别达到了71%和31%。格列卫对胃肠道间质肿瘤的有效率也高达67%。
适应症:
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗新诊断的费城染色体阳性(Ph+)的处于慢性期的成人慢性粒细胞性白血病。
本品胶囊内容物为白色至类白色粉末。
伊马替尼是一种小分子激酶抑制剂。伊马替尼的薄膜包衣片包含等值的甲磺酸伊马替尼,伊马替尼剂量有100毫克和400毫克二种。其结构式为:
3功能治疗编辑
格列卫大陆食品药品监督管理局批准的适应症,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。- 用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)的慢性期、加速期或急变期;[1]
- 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:- 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。- 用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。慢性粒细胞白血病、胃肠道间质肿瘤 甲磺酸伊马替尼是全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂。一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日,对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日,均为每日一次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400mg/日增加到600mg/日,或从600mg/日增加到800mg/日(400mg,口服)
肾功能衰竭和老年患者的剂量:已知肌酐清除率可随年龄老化而降低,而年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响,由于尚未在肾功能损害患者中进行过临床试验,故无法提出剂量调整的建议。
5副作用处理方法编辑
通常患者服用格列卫(甲磺酸伊马替尼))产生的不良反应与其他治疗方式(如化疗)产生的不良反应相比,要小得多,而且只要对症处理,一段时间后大多数患者都可以耐受。一旦出现不良反应,正确的方法是听取主治医生的建议,按照医嘱调整治疗,这样才能有效地管理这些不良反应,达到最佳疗效。
- 对严重反应的患者应用止吐药和止泻药物,例如多潘立酮和氟哌酸
- 质子泵抑制剂,例如奥美拉唑
- 抗酸药,例如雷尼替丁
- 抗组胺药物,例如西替立嗪 ● 肌肉骨骼毒性:包括肌肉痉挛、关节痛和骨痛
- 补充钙剂,例如葡萄糖酸钙
- 服药非甾体类抗炎药(NSAIDs ),例如阿司匹林
同时还应该多饮水多喝水可补充体液,增强血液循环,促进新陈代谢,多喝水还有利于消化吸收和排除废物,减少代谢产物和毒素对肝脏的损害。
再次需要饮食平衡食物中的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素、矿物质等要保持相应的比例;同时保持五味不偏;尽量少吃辛辣食品,多吃新鲜蔬菜、水果;不暴饮暴食或饥饱不匀。
临床证实心情舒畅对于患者的治愈也是很有帮助的。以上就是使用格列卫时对于副作用的预防方式。那么格列卫主要有哪些不良反应呢?出现不良反应之后应该如何处理呢?格列卫的副作用一般都是轻到中度的,一般都是在治疗一两个月之后会逐渐消失。如果出现患者不能耐受或者反应比较激烈的情况,应及时告知患者的主治医生始剂量:对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600 mg/日 ;对干扰素治疗失败的慢性期患者,以及不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
副作用预防: 只要在使用格列卫时对可能出现的副作用提前进行有针对性的预防。不但可以使患者增强治愈的信心,同时也可以避免出现不必要的症状,使金钱遭受损失。
印度格列卫对于肝肾的影响比较大,在服用格列卫的同时可以重点对这两个地方保养。肝可以服用肝泰乐这样的中成药来保肝,平时多吃一些对肝有好处的食物,也有一些含有中药成份养肝的粥。肾还没有非常有效的护肾药物,多吃利尿的食物,比如冬瓜一类的东西。
主要毒副作用最常见的毒副作用包括:浅表性水肿、恶性和呕吐、肌肉酸痛、肌肉痉挛、皮疹和腹泻。
血液毒性,包括中心粒细胞减少和血小板减少是格列卫(伊马替尼)治疗的常见毒副作用,但是它们在新诊断的慢粒病人中发生较低。
2性状编辑
甲磺酸伊马替尼的化学名称为4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐,分子式为C29H31N7O·CH4SO3,分子量为589.7。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)是一种对血小板源性生长因子(PDGF)受体蛋白激酶具有抑制作用的新一代靶向性抗癌药。格列卫是所有抗肿瘤药中效果最好的一种。格列卫对新诊断慢性粒细胞性白血病(CML)治疗的有效率超过94%,并且有76%的病人可以得到细胞学的缓解。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)的包装为每瓶120片,每片含有119.45 mg甲磺酸伊马替尼,相当于100mg的伊马替尼游离碱。药品用白色聚乙烯瓶装。
α-干扰素治疗失败后慢性期患者:当中性粒细胞小于1.0×109/L和/或血小板小于50×109/L时宜停药,仅在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时再恢复用药,剂量为400 mg/日,如中性粒细胞或血小板重新减少到上述数值时,再恢复用药时剂量减至300 mg/日。
肝功能衰竭患者的剂量:有肝功能损害者甲磺酸伊马替尼的血浆浓度可以升高,因此这些患者用本药时要谨慎,尚无肝功能损害患者使用甲磺酸伊马替尼的临床资料,无法提出剂量调整的建议。
- 必要时停止格列卫(甲磺酸伊马替尼))治疗
- 调整剂量(格列卫(甲磺酸伊马替尼))的剂量每天不低于300mg)
- 支持治疗,包括补充营养、水等
● 胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹泻。应对措施包括:
- 与食物一起服用,并服一大杯水
- 睡前至少2小时服用
- 将400 mg剂量分为200 mg每天2次
严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如胆红质升高超过正常范围上限3倍或转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。
中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整:加速期或急变期 :如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞小于0.5×109/L和/或血小板小于10×109/L,建议剂量减少到400 mg/日。如果血细胞持续减少2周,则进一步减少剂量到300 mg/日,如血细胞持续减少4周,宜停药,直到中性粒细胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用时剂量为300 mg/日。
通用名:甲磺酸伊马替尼 (印度NATCO公司生产的叫VEENAT。俗称:印度格列卫) 学名:VEENAT 英文名称:Imatinib Mesylate Capsules 规格:120片/瓶 汉语拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 因VEENAT为印度NATCO公司生产的,在中国没有得到药监局批准,所以在中国为非法药品,本百科仅作注释作用。 以下介绍为格列卫的介绍,并非VEENAT的介绍,印度格列卫为不知情用户的俗称。[1]
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗费城染色体阳性的处于急变期和加速期的慢性粒细胞性白血病,甲磺酸伊马替尼也用于治疗已经用干扰素治疗过的处于慢性期的慢性粒细胞性白血病。
格列卫(甲磺酸伊马替尼)也用于治疗骨髓抑制后复发或者用干扰素治疗无效的小儿慢性粒细胞性白血病。
胃肠道间质瘤(GIST)
格列卫(甲磺酸伊马替尼)用于治疗KIT(CD117)阳性的不能手术或转移性的恶性胃肠道间质瘤!
如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
下列情况中必须调整剂量:如治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留),宜停药,直到不良反应消失,随后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
● 水肿:
- 轻微(常为眶周):限制盐摄入和/或应用利尿剂,例如氢氯噻嗪
- 严重(肺水肿、胸膜/心包积液、腹水):应用利尿剂,减量或停止治疗,规律测量体重
皮疹: - 皮疹通常是轻微的,斑丘疹最常发生于双臂和躯干,可给予抗组胺药物,局部或口服类固醇药物
- 严重的剥脱性皮疹极为罕见,应该停止格列卫(甲磺酸伊马替尼))治疗,并接受全身类固醇治疗