浅谈“文件的作用和控制”

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( ) 作 业 指 导 书 : 为 某 项 活 动 的 具 体 操 作 提 供 帮 助 指 6 导 信 息 的 文 件 。例 如 :焊 接 操 作 说 明 。 ( )表 格 :规 定 收 集 或 报 告 必 要 信 息 的 文 件 。 7 () 记 录 : 为 完 成 的 活 动 或 达 到 的 结 果 提 供 客 观 证 据 8
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合 格 坪 定
纳 为 以下 三方 面 :

- 一 - — — —
二 二 =

而丽
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( )文 件表 达 了 组织 确 定 的 信息 ,它 能使 人 们 沟 通意 1
图 , 一行 动 , 质 量 管 理体 系 过 程 中是 一个 必 需 的 要素 。 统 在
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D cu s on “ ton an ani l ton o i s n Fun i d M u i fDoc en ” i s o c p a m t u
关 ,这种 情况 下 的 规 范 可能 是 :程序 文件 、过 程 规范 和 试
验 规 范 等 。规 范 也 可 能 与 产 品 有 关 ,这 种 情 况 下 的 规 范 可
能 是 :产 品 规 范 , 性 能 规 范 和 图 样 等 。
理 体 系 运 行 过 程 中 有 什 / 作 用 ,作 为 一 个 组 织 对 质 量 管 理 厶
的 文 件 。例 如 :内 部 审核 记 录 ,记录 通 常不 需 要 采用 控 制
版 本 的活 动 。
( )质 量 方 针 、质 量 目 标 可 单 独 作 为 文 件 发 布 。 9
3 文 件 作 用
根据 I SO9 0 0 0:2 0 标 准 第 2 7. 条款 的 规 定 ,在质 00 . 1
l S09 0 0 0:2 0 0 0标 准 第 2 7章 节 对 文 件 的 价 值 和 质 量 . 管 理 体 系 中 使 用 的 文 件 类 型 进 行 了 描 述 ,i SO9 0 :2 0 0 1 00
标 准第 4. 条款 中规 定 : 组织 应 按 本标 准 的要 求 建立 质 量 1 “
量 管 理 体 系 建 立 、 实 施 、保 持 和 改 进 方 面 ,文 件 作 用 可 归
2 文件 类型
在 建 立 文 件 化 的 质 量 管 理 体 系 过 程 中 ,我 们 通 常 形 成
If r t n T c n l g no ma i e h o o y& S a d r i to o tn a d z in a
( 4) 指 南 : 阐 明 推 荐 的 方 法 或 建 议 的 文 件 。 例 如 :
体 系 运行 过程 中 形 成 的文 件 如何 进 行 控制 ,就 是 本 文 要探
讨 的内 容 。
I SO9 0 : 0 0质 量管 理体 系一 业 绩 改 进指 南 。 0 420 ()形 成 文 件 的程 序 :提 供 如 何 一 致地 完 成 活动 和 过 5 程 信 息的 文 件 。例 如 :记 录 控 制程 序 。
管 理 体 系 ,形 成 文 件 ,加 以 实 施 和 保 持 ,并 持 续 改 进 其 有
定 由 谁 及何 时 应使 用 哪 些程 序 和 相 关资 源 的文 件 。质 量计
划 表 述 了质 量管 理 体 系如何 应 用 于特 定 产 品 、 目或 合 同 , 项
效 性 ” 强 调 了文 件化 的质 量 管理 体 系 ; 4 2 款 规定 了 , 第 条
质 量 管 理 体 系 文 件 的 类 型 及 其 控 制 要 求 ,在 第 4 . 3、 2. 4. 4、 2 2 . 、8. 2和 8. . 条 款 中 还 规 定 了 应 2. 8. . 、8 3 5. 5 3各
质 量计 划通 常 引 用质 量 手 册的 部 分 内容 或 程序 文 件 ,质 量
中 国 电子 质 量 体 系认 证 中 心 王 春 丽
Fra Baidu bibliotek一

己l ‘ 宝 J 口 I
的 文 件 包括 : () 质 量 手 册 :规 定 组 织 质 量 管 理 体 系 的 文 件 ,它 向 1 组 织 内部 和 外部 提 供 关于 质 量 管理 体 系 的一 致性 。 ( )质 量 计 划 : 特 定 的 项 目 、产 品 、 程 或 合 同 , 2 对 过 规
二 、文 件 类 型 及 作 用
’ 定 义 I SO9 0 0 0:2 0 0 0版标 准 第 3 7. 条 款对 文 件 进行 了定 . 2
义 : 息 及 其 承载 媒体 。 体 可 以是 纸 张 , 算 机 软盘 、 信 媒 计 光 盘 或 其 他 电 子 媒 体 、照 片 或 标 准 样 品 ,或 它 们 的 组 合 。信 息 ( . . )是 “ 意 义 的 数 据 ” 371 有 ,定 义 中 的 数 据 是 一 个 厂 义 的 概 念 ,是 指 有 意 义 、有 价 值 的 音 讯 或 消 息 ,有 意 义 的 数 据 以上 述媒 体 方 式存 在 时 ,就是 文 件 。
计 划 是质 量 策 划的 结 果之 一 。 () 规 范 : 是 指 阐 明 要 求 的 文 件 。规 范 可 能 与 活 动 有 3
形 成 文件化 程 序 的要 求 。 在 一个 组 织 实 际运行 的体 系中 , 而
还 可 能会提 出与 组织 情 况和 产 品特 点 相适 应 的 各种 其他 文 件 。既 然 处 处 有 文 件 , 时 时 有 文 件 ,那 / ,文 件 在 质 量 管 厶
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