2009年3月管理评审
09年ISO9001和ISO22000管理评审计划
--------食品有限公司管理评审计划（通知）TO：生产部:品管部：物控部：营销中心：人事行政部：根据公司建立的ISO9001-2000质量管理体系和ISO22000体系要求，经公司相关领导研究决定于2009年04月24日（周五）下午13：30～15：30在公司二楼技术中心召开管理评审会议，讨论各部门的体系运行情况，定期对本公司的两个管理体系进行评审，以确保其具有持续的适宜性、充分性和有效性.包括对质量管理体系改进机会、变更需要及质量方针、目标的评价。
请以上主管、经理届时准时出席会议！谢谢！批准：拟稿：（总经理）（管理者代表）日期：2009/04/10 日期：2009/04/10管理评审计划一、评审的目的：为确保本公司食品安全管理体系和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性，从而如期实现本公司的质量方针和质量目标。
充分发挥本公司质量体系持续改进的能力。
二、各部门准备以下资料：1.营销中心：A.客户投诉率统计报告。
B.客户综合满意度统计报告。
C.产品召回实施率统计报告D.送货准时率统计报告E.所采取的持续改进的活动报告。
F.改进的建议。
2.生产部：A.订单准时完成率统计报告。
B.车间返工情况报告。
C.成品合格率情况报告。
D.设备按时保养及时维修情况报告。
E.车间清洗消毒实施率情况报告。
F.金属机剔除金属率状况报告。
G.每日卫生检查实施情况报告。
H.生产杀菌消毒合格率状况报告。
I.所采取的持续改进的活动报告。
J.本部门员工专业培训实施情况报告。
K.改进的建议。
3.品管部：A.进料检验完成率统计报告。
B.水质定期化验实施率统计报告。
C.成品检验完成率统计报告。
D.包材检验完成率统计报告E.检验报告填写率统计报告F.针对客户投诉及时处理率统计报告。
G.量测仪器校验实施情况报告。
H.HACCP验证有效值状况报告。
I.文件分发到位率情况报告。
J.所采取的持续改进的活动报告。
K.本部门员工专业培训实施情况报告。
管理评审控制程序-20091026
修改记录1 目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 适用范围适用于公司质量管理体系评审的控制。
3 职责3.1 工厂经理负责主持管理评审。
3.2 管理者代表负责组织管理评审活动和管理评审决议的实施。
3.3 公司管理层和各部门负责人参加管理评审。
3.4 各部门负责提供有关的评审资料并实施评审决议。
3.5 技术部负责评审会议记录和对评审提出的改进措施进行跟踪验证。
4 流程图无5 工作程序5.1 管理评审时机公司的管理评审一般每年进行一次。
出现下列情况总经理可决定增加评审次数：a 公司组织机构有重大变化时；b 质量方针目标进行调整时；c 发生顾客重大投诉或严重质量事故时；d 有关法律、法规、标准等发生较大改变时。
5.2 管理评审内容5.2.1 评价公司质量管理体系是否持续与内、外部环境相适应，是否需要调整或改进原有质量体系。
5.2.2 评价质量管理体系过程是否被识别、确定和充分展开，是否能充分满足标准和公司质量管理活动的要求。
5.2.3 将顾客反馈、过程业绩、审核结果、质量目标和过程控制准则进行对比，评价质量管理体系的有效性。
5.2.4 评价质量管理体系改进的机会和变更需要（包括质量方针和目标）。
5.3 评审准备5.3.1 技术部负责编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后报总经理批准。
5.3.2 技术部在评审前一星期发出《管理评审计划》，通知有关部门做好评审输入资料准备。
5.4 评审输入各部门在管理评审输入材料中应根据本部门质量活动的特点提供以下有关条款要求的信息。
A 内、外部审核结果；B 顾客满意程度和反馈的信息；C 过程业绩和产品的符合性情况；D 纠正、预防措施状况和以往管理评审的跟踪措施；E 可能影响质量管理体系变更的信息和改进建议。
5.5 评审实施5.5.1 管理评审由管理者代表召集有关人员参加。
5.5.2 管理评审以会议形式进行，由工厂经理主持。
06 2009年管理评审报告
5、对内审过程的不合格采取了相应的纠正措施，效果良好；预防措施有采取，但未留下相 应的记录。
二、评审结论：
公司的质量管理体系和质量方针、质量目标是适宜的、充分的、有郊的，可以申请 认证审核
三、改进的决议： 1、加强体系文件的持续改进，工程部负责。 2、加强体系文件的执行，品质部负责。
四、本报告分发给公司领导及各部门主管。
2、质量方针适宜公司及部门的质量目标基本完成;质量管理体系的运行有效，充分识别了 标准和法律法规、顾客的要求，公司的质量管理体系对现阶段是适宜的,目前公司的质量管 理体系暂不需要进行更改。
3、各部门质量管理体系运行正常，并显示较好的效果。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4、市场和顾客的信息反馈渠道畅通，到目前为止未发生顾客重大投诉,对投诉的及时处理 顾客较为满意。
编写：
批准：
管理评审报告
NO：QR-GC-08
会议时间 会议地点 会议主持 参加人员
2009年6月19日
13:30--16:00
公司会议室
韩勇总经理
孟建新、周文才、范永锋、杨红发、程正顶、曹辉
会议目的
对公司建立和实施的质量管理体系的适宜性、充分性、有效性做出评价，确 定质量管理体系改进的措施和是否可以进行认证审核。
1、内审的结果； 2、质量方针、质量目标达成情况； 3、各部门质量管理体系运行情况； 评审内容 4、当前公司业绩和产品质量状况及质量要求的符合性 5、市场及顾客信息反馈情况； 6、纠正与预防措施的实施情况； 7、改进的建议。 一、评审综述：
1、2009年5月18-19日进行了内审，有2项轻微不符合，无重大不合格，经验证纠正措施实 施有效。
2009年管理评审总结
质量管理评审总结2008年九月份二车间已经停止生产。
2009年一月份开始重新生产。
1月8日开始投料生产到4月27日停止生产。
其中春节期间也继续生产。
1月份结算至2月3日总共生产27天，共生产SC98有47.261吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。
并且都及时交货，及时交货率为100%。
1月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为3个，设备完好率能达到98%，主要设备完好率为100%。
2月份共生产25天，共生产SC98有47.002吨，SC99有1.6吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。
并且都及时交货，及时交货率为100%。
2月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为3个，设备完好率达到98%，主要设备完好率为100%。
3月份总共生产31天，共生产SC98有45吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。
并且都及时交货，及时交货率为100%。
3月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为5个，设备完好率达到97%，主要设备完好率为100%。
4月份总共生产27天，共生产SC98有29.328吨，按时完成任务，全部合格，一次检验合格率为100%。
并且都及时交货，及时交货率为100%。
4月份二车间共141个设备均投入使用，正常检修数为5个，设备完好率达到97%，主要设备完好率为100%。
总计二车间近四个月共生产SC98入库有54批，总重量为169.395吨，共生产SC99入库有17批，总重量为8.52吨，按时交货。
二车间生产现场的环境管理工作一直开展，并且按照公司的各种规章制度严格执行，并按照公司的6S管理要求，不断的改进和提高。
坚持交接班卫生清洁，现场操作完毕后及时清清洁，现场物料摆放划分区域。
车间的生产记录按照公司的规定基本完成，按时记录，按工艺要求记录。
车间的设备能定时检查定时保养，及时检修，设备的清洁工作也是按要求做到位。
车间的产品的中控检测也是认真完成，按要求送样请检。
2009年管理评审计划表
管理评审计划表表号：XXJK/CX02-BG-01评审目的：确保中心管理方针、目标和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以满足标准要求和相关方的期望，持续改进中心质量管理水平。
评审范围：质量管理体系覆盖的所有科室。
参加评审人员：中心主任、副主任、各科（所）负责人及质量控制监督员。
所需文件：1、质量负责人负责收集上次管理评议的执行情况和去年度质量管理体系运行情况的证据。
2、办公室收集去年度中心和各科室工作任务完成情况。
3、党办、人事、质控科收集顾客反馈的意见，员工教育、培训、考核评价等情况以及人力资源配备情况和改进意见。
4、质控科收集内部审核结果，开展质量控制的情况以及预防和纠正措施的执行情况。
5、后勤科收集中心基础设施配备、运转和维护，供方重新评估情况及持续改进的建议。
6、各业务科（所）收集本部门外审、内审（年度考核）与管理评审中发现的主要问题和整改情况；工作相关政策、法规、服务标准、技术方法和顾客要求，内、外环境的变化情况与产生的影响；顾客的投诉或满意度调查的结果及处理情况；存在的主要问题、原因及拟解决的措施和方案；对中心和本部门工作（业务、科研、资源、机构等方面）与管理体系有关的改进建议。
评审日期：2009年12月15日评审地点：中心五楼空调会议室质量负责人：石金泉日期:2009年12月5日中心主任：彭延炜日期:2009年12月5日表号：XXJK/CX02-BG-02-2评审时间、地点：2009年12月15日，中心五楼会议室评审主持人：彭延炜评审目的：确保中心管理方针、目标和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以满足标准要求和相关方的期望，持续改进中心质量管理水平。
评审依据：1、《实验室资质认定工作指南》和相关法律、法规、标准；2、本中心制定的《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。
评审内容：1、内部审核结果；2、来自顾客的意见、投诉以及顾客满意度的调查分析；3、各科室服务的业绩，包括不合格服务的发生率、检测结果的差错率等；4、人员素质和培训情况；5、实验室能力比对验证情况；6、服务的符合性，即中心的工作是按质量管理体系文件（上级和顾客的要求）、相关法律法规的要求进行；7、在质量管理体系运行过程中，预防和纠正措施的状况、持续改进能力的分析；可能影响质量管理体系变更情况分析。
2009-QMS管理评审报告
HZ市AAAAAA有限公司2009年度管理评审报告一、评审目的：评审公司ISO9001:2000质量管理体系，及ISO14001:2004环境管理体系是否保持适宜性、充分性和有效性。
二、评审范围：公司各职能部门、各制造分部及其所辖各科室。
IE部、财务部、成本核算科本次未列入评审。
三、评审准则：A、ISO9001:2000及ISO14001:2004标准要求；B、顾客要求，行业标准及与产品、环境有关且适用的法律法规要求；C、公司QMS&EMS文件。
四、时间、地点：2010年1月12日（周二），10:30—17:30，2号会议室五、会议主持：ABC(总经理)六、参加会议人员：公司高、中层管理人员，共37人，具体名单详见本次评审计划。
七、评审概况：根据管理评审计划的安排，公司于2010年1月12日召开了2009年度管理评审会议，评审前各部门依计划准备并提交了相关资料，公司高层组织、主持本次评审会议，概况如下：1、以往管理评审的跟踪措施从2008年管理评审记录中,看到评价结论是“具备持续适宜性、充分性、有效性。
”此总结报告中未列出须改进的事项，故本次评审无从跟踪以往QMS管理评审后改进措施的执行情况。
没有看到最近两年EMS管理评审的记录，故本次无从跟踪以往EMS管理评审后改进措施的执行情况。
2、质量方针、环境方针适宜性的评审2.1、我们现在的质量方针是“追求零缺点的品质，力争客户100%满意”。
该质量方针沿用多年，表明了和宏人在质量管理方面所追求的方向，及对品质管理和对顾客的态度，为质量目标的制订和分解提供了框架，和宏人深知质量是企业生存之本，努力追求零缺点的品质，并把追求“零缺点”的这种思想观念、意识体现在我们每个部门、每个岗位、每个工序中，树立了和宏人一种追求完美的心态。
追求完美，是不断持续改进的诠释。
该方针也体现了我们和宏人以顾客为关注焦点的原则。
它伴随和宏的质量管理体系之路走过了十几个年头。
09年管理评审资料
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------09年管理评审资料2009 年度公司质量管理体系管理评审全套资料淮北万源工贸有限责任公司管理评审计划编号：WY/JL0301 评审目的：评价 QMS 的适宜性、充分性和有效性并持续改进。
评审参加部门及人员：领导层成员：总经理：朱尔宾（主持）管代：李长银中层干部成员：公司副总及各部门部长评审输入内容：1、本年度内部审核结果；2、顾客反馈信息，包括沟通、投诉和满意度的测量结果； 3、产品过程的业绩和质量趋势； 4、纠正、预防和改进措施的实施情况； 5、可能影响管理体系的各种变更； 6、质量方针和质量目标的适宜性和有效性，包括质量目标分解到各部门，体系的运行状况和改进意见。
各部门评审准备工作具体要求：请各部门部长认真整理好以下材料提交管理评审，在会议时评审。
1、本年度内审核结果，由管代提交内审报告；2、顾客反1 / 10馈情况报告，由销售部部长提交； 3、过程业绩情况和质量趋势汇报，由生技部部长提交； 4、纠正和预防措施的制定及实施效果的验证情况报告，由生技部部长提交； 5、可能影响管理体系的各种变更，如机构、文件、方针和目标等重大变化情况汇报。
由管代提交。
计划的评审时间：2009 年 7 月 15 日上午 9：00 至 11：00 编制：李长银审批：日期：2009 年 7 月 10 日管理评审通知单编号：WY/JL0302 评审会议时间：2009 年 7 月 15 日上午 9：00 至 11：00 评审会议地点：公司二楼会议室评审参加部门及人员：领导层成员：总经理：朱尔宾（主持）管代：李长银中层干部成员：---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 公司副总及各部门部长评审输入内容：1、本年度内部审核结果；2、顾客反馈信息，包括沟通、投诉和满意度的测评结果；3、产品过程的业绩和质量趋势；4、纠正、预防和改进措施的实施情况；5、可能影响管理体系的各种变更；6、质量方针和质量目标的适宜性和有效性，包括质量目标分解到各部门，体系的运行状况和改进意见。
2009管理评审计划
XXXXXXXX公司2009年度管理评审计划编制： XXXX审批： XXXXX日期：2009年11月2日XXXX年度管理评审计划此次管理评审活动是公司ISO/TS16949：2009质量管理体系建立以来的第一次管理评审活动，应对质量管理体系的所有要素和过程的适宜性、有效性及取得的绩效进行评审。
公司各部门必须严格按照《2005年度管理评审计划》的要求对各部门在质量管理体系中所负责的要素及过程进行总结，形成总结报告。
各部门对本部门各项工作的进展总结时间段定在XXXXXXXXX日至2009年10月25日，在XXXXXXX以前把提交管理评审的有关材料上交到办公室。
一、此次管理评审的目的此次管理评审活动的目的主要是评价我公司ISO/TS16949：2009质量管理体系运行以来所取得的绩效，评价其适宜性和有效性及与标准要求的符合性，寻找差距和不足，发现持续改进的机会，从而提高公司的整体效率和效益。
二、时间安排1、11月2日下发管理评审计划，对各部门提出提交材料要求。
2、11月4日提交材料截至日。
3、11月4日下发管理评审通知。
4、11月5日办公室对各部门提交的材料进行审核。
5、11月6日办公室把各部门提交的材料上交总经理进行审核，确定需要评审项目和内容。
6、管理评审会议定于2009年11月6日上午8点30分至下午16点。
三、评审内容及程序由于公司ISO/TS16949:2009质量管理体系刚刚建立，此次管理评审应进行全方位评审，现确定对以下方面的内容要求有关部门进行汇报和进行评审：1、总经理主持管理评审会议，宣讲此次管理评审活动的目的及评审的内容。
2、质量管理体系的所有要素及过程绩效：管理者代表汇报3、员工满意度及人力资源管理情况：办公室汇报4、市场服务及顾客满意度调查情况：供销部汇报5、市场开拓及竞争对手分析情况：供销部汇报6、质量体系、过程、产品审核结果：管代汇报7、内部、外部质量不符合情况：管代汇报8、业务计划、质量目标完成情况：办公室汇报9、纠正和预防措施实施情况：办公室汇报10、设计开发项目进度及完成情况：技术质量部汇报11、失效领域的分析及对质量、安全和环境的影响：技术质量部汇报12、顾客退、返不合格品原因分析：生产部汇报13、质量成本统计及分析情况：财务部汇报14、制造过程、工装管理及生产任务完成情况：生产部汇报15、基础设施、设备管理情况：生产部汇报16、物资采购及供方管理情况：供销部汇报四、评审结果将形成《管理评审报告》及《纠正和预防措施实施计划》下发到每个部门。
09年管理评审及报告
2008年管理评审计划评审目的：为确保所质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率，为持续改进与完善质量管理体系提供依据，确保质量方针、目标的实现和满足客户的需求。
评审依据：1.实验室资质认定评审准则2.《质量手册》、《程序文件》等质量管理体系相关文件；参加评审人员：所领导、技术负责人、质量负责人、各室室主任评审内容a. 内审报告和内部的监督；b. 实验室间比对或能力验证的结果；c. 客户的反映及要求；d. 工作量和工作类型的变化；e. 人员、仪器、环境等变化；f． 检验室资源的配置；g．其他相关信息。
审核日期：2008年12月25日所领导审批：日期：编制日期：管理评审报告XXXX质量计量检验检测所评审日期：2008年12月25日2008年管理评审报告评审目的分析2008年度各项工作完成情况，评价管理体系的适宜性、充分性、有效性，提出改进措施、建议，确保质量方针、目标的实现和满足客户的需求。
评审内容a. 内审报告和内部的监督；b. 实验室间比对或能力验证的结果；c. 客户的反映及要求；d. 工作量和工作类型的变化；e. 人员、仪器、环境等变化；f． 检验室资源的配置； g．其他相关信息参加评审人员所领导、技术负责人、质量负责人、内审员、各室室主任评审意见和结论1、 本所按照新的评审准则编制了新版的《程序文件》、《质量手册》，新的管理体系全面覆盖了检测实验室通用要求的所有内容。
运行以来，管理体系得到了不断地改进与完善，总体运行情况良好。
2 、《质量手册》规定的本所的质量方针、目标符合准则要求和本所实际情况，通过努力正在逐步完善。
3 、《质量手册》中所列的技术能力是真实的。
与之相关联的机构和岗位设置是合理的，机构及岗位的职责分工明确，切实可行；与之相关联的人力资源和仪器设备资源配置是充分的、合理的；与之相关联的实验室环境条件是符合要求的；各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。
4 、管理体系运行以来，管理及监督人员开展了有效的工作，监督管理工作有明显成效。
管理评审资料2009
管理评审计划表评审目的：按照GB/T19001-2008 idtISO9001:2008标准的要求，对公司建立的质量管理体系的适宜性、有效性和充分性进行评审，查找管理体系重点薄弱环节或需要进行调整、充实的环节，并提出改进的措施，以保证质量管理体系能够适应不断变化发展需求，确保公司质量管理体系的持续、有效运行。
评审参加部门、人员：公司领导、各部门负责人及相关人员（人员名单见签到表）。
评审内容：1、质量方针、质量目标的适宜性、有效性。
2、我公司质量体系运行情况和产品的符合性。
3、对审核结果所采取措施的有效性：包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果。
4、预防和纠正措施的实施及其有效性。
5、可能影响质量管理体系的各种变化。
6、以往管理评审措施的跟踪验证。
7、顾客反馈意见和满意度测量。
8、改进的建议。
各部门评审准备工作要求：1.各部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料。
2.作部门质量体系运行情况报告。
3.提出对质量方针和质量目标的任何改进建议。
4.对程序文件中任何不恰当地方的改进建议。
5.顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。
计划评审时间：编制/日期：审核/日期：批准/日期：评审人员签到表2009年月日序号姓名工作部门职务管理评审记录表HDL-QR 5.6-3评审会议时间评审会议地点公司三楼会议室主持人：参加人员：记录员：评审内容要点：1．质量方针、质量目标的适宜性：质量方针和目标的宣贯，各部门要把贯彻落实公司方针目标给予高度重视，不得麻痹疏漏。
2.质量体系运行情况：由各部门负责人作一年来体系运行情况的总结报告，对本单位体系运行情况进行了总结，对体系的适用性、充分性和有效性进行了说明。
3．过程的业绩和产品的符合性：产品实现和服务过程能够有效控制，从各部门的质量分解目标的分析结果来看，均能较好完成公司的质量目标，过程控制正沿着良性发展的道路在运行。
4、管理体系内部审核结果：2009年9月8至9日进行了内部审核，开出不符合项报告6项，现已整改完毕，纠正措施有效。
TS16949：2009管理评审报告
TS16949：2009管理评审报告TS16949:2009管理评审报告上海方科汽车部件有限公司 QS0GP061管理评审报告（2007年度)整理: XXXXX确认：审批：日期： 20083>。
02.15会议日期；2008年2月4-5日评审目的评估公司质量管理体系运作的适宜性、有效性和充分性,确保质量管理体系持续满足ISO/TS16949:2009标准要求和公司发展需要.审议公司战略目标的实现情况，寻找产生差距的原因，确定改进方案；评审范围：公司质量管理体系涉及的所有过程。
评审依据：质量管理体系ISO/TS16949:2009要求及顾客特殊要求和法律法规要求；公司质量手册、程序文件和相关管理文件;公司经营计划和质量目标要求;评审时间、地点及参会人员会议主持人:总经理参会人员：各部门经理及相关人员会议时间：2008年2月4—5日（共2天) 每日08:30-16：30会议地点：公司二楼会议室评审内容及要求:管理评审的输入应包括以下方面的信息:1.以往管理评审的跟踪措施;2.审核结果(包括内部体系审核、产品和过程审核及第二、三方审核结果)；3.顾客反馈(顾客满意和不满意的项目分析);4。
过程的绩效和产品的符合性（过程绩效统计表）;5。
对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。
要求:1.对TS的所有要求及业绩趋势都需要关注到2.不仅要对不良质量成本进行统计核算，还要对相关数据进行评审3.对顾客满意情况要进行分析,还需要对不满意的项目采取纠正措施。
6。
管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析.要求:将产品在外部使用失效的情况(包括顾客投诉和抱怨)从质量、安全和对环境的影响等方面的分析作为管理评审的输入7.应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评审的输入。
（注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、关键路径及其他适宜的方面.)要求:1）需要将新产品研制的质量风险、成本、准备时间，关键路径和其它适宜的方面作为输入内容2)对需要改进的措施加以落实8。
MR-2009-管理评审报告
1.会议信息2. 管理评审的输入2.1 质量管理体系运行状况依据ISO13485：2003《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》、SFDA《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《体外诊断试剂生产实施细则》、欧盟98/79/EC IVDD指令和FDA QSR820要求，根据本公司生产的产品特点，公司建立了质量管理体系。
目前的运行状况良好。
2.2 管理者代表的变更质量方针：为客户提供高效、安全、准确、便捷的POC诊断设备。
质量目标：通过质量水平提高竞争力，达到IVDD行业的领先水平。
运行状况：质量管理体系开始运行，通过培训和执行，全体员工对质量管理体系有了基本的认识。
2.2 质量目标绩效考核2.2.1 公司2009年质量目标2.2.2 各个部门业绩状况2.3 内审和外审2.2.1 2009年8月进行了一次内审，质量管理体系的运行情况总体上符合ISO 13485:2003的要求，内审中发现的问题已按要求制定和实施纠正预防措施。
（IAR-0901 内审总结报告）2.2.2 至今为止，尚未进行外审。
2.4 过程和产品表现2.4.2 产品试生产表现共生产9台免疫检测仪（ezLabs®Reader）样机，成品自测检验100％合格，过程中没有出现重大质量问题。
部件生产过程中，61％的主板因使用IC版本错误而导致失效，已返修并实施纠正预防措施；其余部件生产过程中无重大质量问题。
2.4.2 产品验证和确认免疫检测仪（ezLabs®Reader）已通过广东省医疗器械质量监督检验所的注册检验，符合性能、安规和环境的相关产品要求。
免疫检测仪（ezLabs®Reader）准备开始临床试验。
免疫检测仪（ezLabs®Reader）正在进行欧盟认证所需的EMC和安规测试。
2.5 改进、纠正和预防措施的状况2.5.1 质量管理体系：运行方面无重大问题，内审中发现的不合格项都已按要求开展纠正预防措施。
公司管理评审的措施实施情况
关于对2010年公司管理评审的措施实施情况的跟踪报告一、2010年公司管理评审拟解决的4个问题：2010年公司进行管理评审共一次，于4月8日进行。
这次管理评审，共提出4个问题：1、2009年3月第一次ISO9000体系内部审核时发现9个不合格项；2、2009年第一季度的产品质量指标未达到年度目标的要求；3、生产过程中，某几种产品规格的废品损失还比较严重；4、随着公司业务的拓展、订单量的增大和生产的品种规格大量增加，生产能力不足的情况较突出，即产销矛盾较突出。
二、措施实施情况跟踪分述（同时参见“2010年4月首次管理评审存在问题及整改”）：对于第1个问题，经查阅档案：9个不合格项已由相关部门按时整改、纠正；对于第2个问题，分析其原因，是由于市场变化，当年产品结构不得不进行了调整，因而可生产的产品难度增大，也即2009年初制定的年度产品质量目标已不适应形势的变化。
因此，2009年6月25日，公司对年初制定的年度产品质量目标进行了调整，同时制定了考核办法（见“X字［2009］64号”文件）。
当年的每月考核结果表明，2009年度产品质量目标基本实现。
对于第3个问题，A制造部、B制造部分别于2009年4月10日和18日召开了专题会议。
经查，专题会议上采取的措施基本得到了落实。
例如，XX型产品，其合格率从33.5%提升到了60%以上，少数批号已达到80%的合格率，亦即废品损失问题得到了缓解或解决。
对于第4个问题，2009年采取的措施已得到完全落实。
如：新的厂房和办公楼（1号楼）已投入使用；新的生产设备不断在补充，尤其是球磨机、压机得到了较大数量的补充；仅XX一项，其生产能力从年初的约100吨/月到年底增至250吨/月。
管理评审以来，尽管生产能力得到了长足的发展，但随着公司的进一步发展，供不应求的产销矛盾仍然突出。
这是今年ISO9000质量体系实施后的第一次管理评审时需要解决的问题。
品质保证部2010年11月24日为了认真贯彻落实“作风纪律教育整顿”活动。
2009年管理评审资料汇编-推荐下载
2009年管理评审资料汇编评审时间：2009年4月25日汇总时间：2009年4月26日湖南省地质调查院管理评审目录1、管理评审会议通知2、会议安排表3、管理评审会议签到表4、管理评审计划5、管理评审会议记录6、管理者代表作院质量管理体系符合IS09001：2008标准要求及体系运行的有效性、充分性、适宜性的报告7、办公室体系运行总结报告8、财务经营管理科体系运行总结报告9、劳人科体系运行总结报告10、物管科体系运行总结报告11、安全技术保卫科体系运行总结报告12、总工办体系运行总结报告13、工勘公司体系运行总结报告14、测绘公司体系运行总结报告15、最高管理者作管理评审总结报告16、编写管理评审报告17、纠正或预防措施计划表管理评审会议通知院属各单位：我院定于2009年4月25日下午3点在院三楼会议室召开管理评审会议，请各部门、各单位负责人及相关人员根据内部质量审核的情况及IS09001：2008标准管理评审要求，并按照程序文件中“管理评审控制程序”中4.2条和4.3条(4.3.1-4.3.11)中规定的要求，写出质量管理体系过去一年多时间的工作总结，并在会上作汇报，请各各单位负责人和相关人员准时参加。
附：管理评审会议安排表党政办公室二○○九年四月八日管理评审会议安排表一、时间：2009年4月25月下午3：00分二、地点：院办公大楼三楼会议室三、主持人：黄建中四、参加部门和单位负责人及相关人员：黄建中、段石平、刘清溪、周亮、刘耀荣、王刚田、邓才林、孟德保、邱波、李志高、李玲、姚治中、汤海波、袁旭旦、齐建良、张淑元、吴久科、高峰、邓专、夏兴平、魏四平五、会议议程：1、管理者代表作院QMS符合IS9001标准要求及体系运行的有效性、充分性、适宜性的工作报告。
2、各部门、各单位负责人作本部门本单位从质量体系运行以来的工作报告。
3、对体系进行评审(综合评审主要问题，提出纠正和预防措施)4、院长作管理评审的总结报告。
2009年管理评现场记录--附七
28 有害物质管理系统的完善与建立 批准：
第1页，共1页
2009年管评—附件七
200品、过程，高层评审确定的改进项目 NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 改进事项 质量方针：建议修改后的语言表述不够精练，需提练 环境目标达成率：项目名称与后面的定义脱节，需更新 电线生产工艺布局的重新规划，避免搬运物流的浪费。 电线小批量多品种订单多，生产仕损高，需做电线规格标准化 HDMI车间扩拉前准备，大力培训关健岗位人员 供应商管理部需提前做供应商选择方面的对应工作（单个物料 多个供应商备选），列出供货商评审计划。 废品、垃圾各车间做好分类，避免可变卖废品当垃圾处理，行 政做规定规范做法 HDMI核价时需对产品价格做分析（数量系数），HDMI和厂配业务 与技术中心蒋总监沟通产品核价问题点 责任人 要求完成日 实际完成日 期 期 1月19日 1月19日 3月25日 7月10日 3月16日 4月20日 2月28日 2月28日 1月30日 1月25日 2月1日 1月20日 3月20日 2月28日 4月30日 2月28日 4月2日 2月28日 2月28日 1月20日 3月28日 2月28日 2月28日 4月30日 1月20日 1月20日 3月25日 3月30日 审核： 记录： 方案提交时间 方案提交时间 协议的签订 待确认 具体方案 开始执行 已OK
供货商评审计划
完成情况 OK OK 提交方案
1月18日 1月18日
10 厂配超订单生产需做到日清 11 厂配的裁线工作，划入电线制造部管理 12 重新明确Tratec F头来料允收标准 13 与供应商协议做SCART护套周转使用 14 火花机接头管理装置制作（报警后，不良处自动做出不良标识） 15 注塑机调机标准，需提交项目计划书 16 零件标准化管理，修订物料承认流程 17 点数防呆技术推广 18 产品库存费用承担规则落实，确认一下协议 19 库存控制激励方案制定 20 人员招聘渠道的拓展/PMC提交人力需求计划 21 员工等级上升，薪资福利阶梯设计 22 良师益友活动方案 23 员工宿舍手机充电问题改善 24 供应商选择与评估程序的修订，提高供货商导入门槛 25 员工私人物品放置柜方案提交 26 半年一次客户拜访计划制定与实施 27 客户管理风险防范意识培训（与业务沟通，不能将所有的法规 要求都列入协议中）
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D N J-J L-008
德州市农产品质量安全监督检验测试中心
2014年度管理评审计划表
编制人：日期：
批准人：日期：
德州市农产品质量安全监督检验测试中心
2013年度管理评审实施计划表
编制人：日期：
批准人：日期：
德州市农产品质量安全监督检测中心
2013年度管理评审会议通知
中心全体人员：
根据2013年度管理评审计划安排，按照《实验室资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定评审准则考核表》的要求，结合中心管理体系文件的具体规定，针对上半年监督检查和飞行检查及这次内审中发现的问题，中心定于2013年12月24日召开一次管理评审工作会议。
请中心全体人员接到通知后，做好准备并携带有关资料按时参加。
会议时间：2013年12月24日上午8:30
会议地点：中心二楼会议室
主持人：中心主任
参加人员：中心全体人员
德州市农产品质量安全监督检测中心
二0一三年十二月十八日
D N J-J L-095
德州市农产品质量安全监督检验测试中心
2009年度管理评审会议签到表
D N J-J L-009管理评审报告
编制人：中心主任：日期：日期：。