监视和测量设备一览表 实
监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（ISO9001：2015）1.目的:确保监视和测量资源，且能有效地控制、校正与保养，对产品和服务实现所需的过程进行监视和测量，满足顾客及法律法规的要求。
2.范围:本控制程序适用于证明产品和服务符合规定要求，用于监视和测量结果所需要的资源。
3.权责：3.1.质检部：负责监视和测量资源校正计划的拟定与校正管理作业。
3.2.使用部门：负责使用的监视和测量资源的保养管理4.定义：4.1.监视和测量资源是指监视和测量结果所需要的资源，可包括装置、仪器、量规等设施。
5.工作流程：5.1.监视和测量资源需求：5.1.1.监视和测量资源的选用由使用部门根据需要提出申购；5.1.2.质检部对监视和测量资源的选型、技术先进性、适用性、可靠性作出评价并审核；5.1.3.申请部门将评估过的监视和测量资源需求申请单报总经理批准。
5.2.监视和测量资源的验收5.2.1.外购监视和测量资源到厂后，由经营部办理入库手续，等技术资料文件，由质检部保存。
5.2.2.一般的监视和测量资源由质管部验收；5.2.3.专用监视和测量资源由技术部验收；5.2.4.新购买的监视和测量资源内部检验合格后需要经过检定或鉴定，检定合格的监视和测量资源应贴上合格标签后才能使用；5.2.5.验收合格可以使用的监视和测量资源应登录《监视和测量资源一览表》，并建立《监视和测量资源履历表》。
5.3.监视和测量资源应进行标识，包括编号及有效期等，纳入监视和测量资源台帐并整理校准报告，发放到相关使用部门、使用者。
5.4.监视和测量资源校正作业流程：（见流程图）5.5.监视和测量资源校正的频率5.5.1.依监视和测量资源的特性、使用频率,由质检部制订校正周期, 并编成《监视和测量资源一览表》，于每年年底排定下一年度的预定校验日期,并记录于《年度校正计划》中。
5.5.2.当监视和测量资源新购置使用时发生异常或故障维修后，由质检部立即实施校正，以确保仪器的精密度。
QYXC COP-009-2 监视和测量设备控制程序
5.4.2仪校的实施：
5.4.2.1质量部计量人员依据“量测仪器管理校验计划表”（QYXC/F-020）规定之内容实施量测仪器之校验。
5.4.2.2内校:受过专业训练或拥有相关经验持有相关合格证照或经主管核定许可之仪校人员依校验指导书实施校验。
5.4.5.2本厂直接影响产品质量仪器量具均需标示，未经校验或检验周期超限之仪器量具不得用于影响产品质量的检验、量测与试验。
6.0相关文件：
6.1采购控制程序QYXC/COP-007
7.0应用表单：
7.1监视和测量装置台帐QYXC/F-018
7.2仪器设备管理表QYXC/F-019
7.3量测仪器管理校验计划表QYXC/F-020
5.3.1.1监视和测量设备操作人员应熟悉其结构性能，认真维护、保养。对于较为复杂的监视和测量设备应严格按各测量设备操作规程进行操作。并经过相应的培训考核。
5.3.1.2计量器具的使用人员在使用前应检查所使用的计量器具是否在有效期内，当发现超过了有效期或偏离校准状态时，应停止使用，并向质量部报告，计量管理人员应重新进行校准，并评定已检测和试验产品测量结果的有效性，由检验人员与操作人员对检测产品进行重新检测，并做好记录，以便进行追踪和评定。若产品已经发往顾客，应立即通知顾客。
5.1.1监视与测量单位收集相关仪器的讯息，做同类产品的评审，选择符合需求的最佳仪器，然后提出请购，采购单位依据需求单位提出之规格型号购入符合要求的仪器；
5.1.2仓库收到请购的仪器后通知请购单位，请购单位送交质量部实验室对仪器进行验收作业；
5.1.3具体采购作业参见【采购控制程序】（QYXC/COP-007）。
建筑装修工程投入施工设备和安全监测设备表
建筑装修工程投入施工设备和安全监测设
备表
该表格列出了建筑装修工程施工中所需的基本设备及安全监测设备。
其中，施工设备包括：起重机械、混凝土输送泵、升降脚手架、气动钉枪等。
安全监测设备包括：烟雾探测器、漏电保护器、可燃气体探测器等。
这些设备的使用可以有效提高施工效率，同时也可以保障施工的安全。
总之，在建筑装修工程施工中，必须使用高效、安全的设备和工具，以保障施工质量，并提高工作效率，从而实现工程进度的顺利推进。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
监视和测量设备的区别
区分监视设备和测量设备的重点不是设备本身，而是该设备在整个过程中起的作用和功能，监视设备是对过程工艺参数的监控，测量设备是用来直接确定产品的量值。如同样是国家强制检定计量器具的压力表，当它被用来获取被测对象的压力值时就是测量设备，而被安装在蒸汽锅炉上，用来监测生产中使用蒸汽的物理性质时，就成了监视设备。
如何理解监视和测量设备的区别
----吴键
一、主要名词的理解
监视：观察、监督、随时评审，按时间间隔进行测量或检测。
测量：通Байду номын сангаас应用某种已知大小或容量的物体或通过某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。
校准：在规定条件下，为确定仪器或测量系统的示值或实物最具所体现的值与被测量相对应的已知值之间的关系的一组操作。
在使用过程中，不少组织混淆了监视设备和测量设备，把测量设备当成监视设备。其实，该两类设备在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。
监视设备是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
采用监视设备得出的可能是非量化的结论，如问卷调查。采用测量设备得出的往往是量化的结论，采用测量设备是测定量值，并通过测量提供数据，如检验或试验用仪表、过程监控中对工艺参数的测量仪器等。两类设备用途有所不同，管理要求也有所区别，测量设备可以进行校准或检定，而监视设备可以予以确认而不一定校准。
组织应建立监视和测量的实现过程，确保监视和测量活动可行。在建立这个过程时可以参考GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003，IDT)。组织应确定实施监视和测量的过程和需要实施的监视和测量活动，并通过选择适宜的监视和测量设备或软件以及对这些设备或软件进行必要的管理，确保这些过程和活动可行并符合监视测量要求。
监视和测量资源管理程序(含表格)
监视和测量资源控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的用以证实产品符合规定要求、环境污染的防治所需的监视和测量资源进行有效的控制、检定、维护。
保证监视和测量资源的测量精度和准确性以达到所需的测量能力，满足使用要求。
2.0范围适用于产品制造和服务过程中使用监视和测量资源的控制。
3.0定义测量系统：是对测量单元进行量化或被测的特性进行评估，其所使用的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境及假设的集合；也就是说，用来获得测量结果的整个过程。
4.0工作职责4.1质量部归口管理监视和测量设备。
4.1使用部门负责妥善保管和日常使用。
5.0流程说明序号流程块工作标准1 测量需求工程部在进行工艺开发与设计时，提出对监测装置的需求，报质量部2 监测装置添置申请质量部根据需求考虑是否添置测量设备，如需要填写内部申请单3 申请单评审质量部组织工程部、财务部和各使用单位对公司监测装置添置申请进行评审。
评审内容至少包括对选型的合理性、技术性以及质量成本等临时急用的测量设备，使用部门填写好内部申请单报质量部审批后，由物料部统一采购4 批准评审通过送总经理批准。
5 采购物料部负责监测装置的采购自制的专用检具由生产部按《工装模具管理程序》组织生产，准备车间负责送检6 确认、安装生产部负责组织检测试设备的安装和调试7 检定质量部对所采购的测试设备委托上级计量检定部门进行检定，检定不合格的填写不合格监测资源处置单自制检具由质量部进行检定，内部不能检定的由质量部委托上级计量检定部门进行检定新采购的测试设备由物料部组织相关单位填写监测资源验收单进行验收8 编号测试设备统一由质量部刻编号，使用单位领取测量设备，质量部负责确保帐、卡、物相符。
9 入台帐实行ABC分类管理法质量部把刻了编号的测量设备输入监测资源台帐，进行统一管理10 测量系统分析质量部按《测量系统分析控制程序》规定，组织相关单位对新配备的监测装置进行测量系统分析。
“监视和测量设备的控制”的审核要求
一．监要的，组织在建立/健全质量体系时，质量手册和程序文件应首先明确对装置的控制范围。按照ISO9001标准中7.6条款的要求，凡是用于证实产品符合要求的所有检验、测量和试验设备，包括用作检测手段的夹具、定位器、样板、模具等试验硬件和试验软件、标准物质等都要进行控制（包括校准/检定和维护）。标准要求控制的主要是测量设备，但如果是带测量的监视设备（如监视并控制温度的电子控温仪等），也属于本条要求的控制范围。标准中要求校准或检定的是影响产品符合性的测量设备，包括测量产品的设备。对于测量过程参数的设备，用于特殊过程的必须校准，其它对产品符合性有影响的参数的测量控制设备也需校准。组织可根据这个原则自行确定。
5.准确度
又称精确度或精度，是指测量结果中系统误差和随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。
6.精密度
表示测量结果中的随机误差大小的程度。
7.基准
按国家规定的准确度等级，作为检定依据的计量器具或物资。
8.校准周期
根据测量设备的稳定性、用途和使用情况，在规定的时间间隔内对设备进行再确认（校准/检定），并且能够保证在此时间间隔内测量设备的准确度的变化不超过允许的误差极限，两次之间的确认间隔就称之为校准周期。
（2）较复杂---测量系统（如集成电路测量系统、综合测试系统等）；
（3）数量多---尤其是元器件厂，车间测量与调试用仪器一种仪器就达几百台。
（4）要求高---涉及许多高精度的仪器设备（对准确度、不确定度都要求很高，如几个PPM）；
（5）使用频繁---（如生产车间的测量/分选用仪器，连续生产、两班甚至三班倒，仪器设备连续不停地运行；
2．设备管理是对设备进行有效控制的基础
结合我国的实际情况可对设备进行分类管理和控制。
建筑机电设备安装过程的监视和测量_1
建筑机电设备安装过程的监视和测量发布时间：2021-05-28T07:29:41.020Z 来源：《电力设备》2021年第2期作者：蓝淑惠[导读] 严重影响了建筑工程施工的整体质量，相关部门需要对其进行有效控制。
（广西建工集团第二安装建设有限公司广西柳州 545000）摘要：随着数据中心和通信网新型基础设施建设的加快和5G时代的到来，机电一体化已经成为机电制造业发展的重要方向，同时对机电设备安装工程提出更高要求，安装人员要做到与时俱进，掌握不同设备类型的安装要点和难点，并且充分考虑各方影响因素，将安装隐患降到最低，针对安装问题采取科学合理的解决对策，有效避免安全事故产生。
机电安装人员具备独立处理安装问题的能力，保证设备安装的规范性，提升机电设备的使用性能和安全性，加大新技术、新工艺应用，促使机电设备安装更加规范、科学，推动机电安装行业持续稳定发展。
关键词：建筑;机电设备;安装过程;监视和测量引言在建筑工程项目施工过程中，机电设备安装涉及多方面的内容，施工人员必须严格控制机电安装质量。
但是，在现代化机电设备安装过程中，受各项不利因素的影响，存在一系列的问题，严重影响了建筑工程施工的整体质量，相关部门需要对其进行有效控制。
1建筑机电设备安装工程特征建工工程项目中机电设备安装十分关键，其涉及多方面施工，如电气、给排水、通风、采暖、通信、消防及自动化控制系统安装及调试，其中多个设备安装中存在交叉作业，且具有一定通用性，增加施工难度。
机电设备施工与建筑工程整体息息相关，从设备采购至安装竣工，均对工程整体质量具有一定影响。
加之随着新技术、新材料及新工艺不断应用，在其安装进程中如何取舍，需进行论证及比较，不断将施工技术及设备予以更新，满足施工条件所需。
2机电设备安装中容易出现的问题2.1设备安装位置不符合标准在机电设备的安装阶段，需要对安装位置进行事先规划，做好标高测量工作。
这也是相关设备安装的基础性条件，只有单个设备与预先规划好的位置相符，才可以保障机电设备的安装质量。
ISO9001：2015监视和测量设备控制程序
1目的证实产品符合规定要求的监视和测量设备建立控制、校准和维护的程序，确保监视和测量设备在使用时，其测量结果的有效性。
2适用范围适用于产品实现和环境运行过程中使用的监视和测量设备的控制。
3职责3.1品保部负责监视和测量设备的管理、校准、使用和管理人员的业务、技能培训。
4工作程序4.1监视和测量设备的控制4.1.1监视和测量设备的配备由需要部门提出书面申请，经总经理审批后由采购部采购。
所购仪器设备登记《基础设施台帐》，办理入库手续后再行领用。
验收不合格必须办理更换或退货手续。
4.1.2所有强制性检定的仪器仪表应由测试员送国家法定计量部门作强制检定，出具检定证书后才能登记领用。
其后原则上每年都要按检定计划重复检定(校检)一次。
4.1.3一次性寿命管理测量用具如秒表、温度计等和设备上指示性管理仪表如管道压力表、控制台电器仪表等属于非强制性检定范围的检测器具。
非强制性检定器具由使用人在仓库办理领用手续，登记使用。
直尺、卷尺由测试室归口管理，在测试员处办理领用手续。
4.1.4低值计量器具在无法修复或维修费用接近或超过设备价值时，可由计量管理员决定报废，以旧换新；属公司固定资产的检测设备无法修复时，应由计量员提出报废申请，经总经理批准后，按固定资产报废办法处理。
4.1.5检测、计量器具在使用前，使用人应通过学习产品使用说明书，必要时还应通过专门培训，掌握设备的正确使用方法后方能允许使用操作。
4.1.6检测设备和计量器具使用部门或使用人应随时向计量管理员通报使用中的存在问题，以便及时处理；一旦使用中损坏，应由使用人填写《设备报修报废申请表》，由计量员认定损坏原因后才能送修或报废。
由于使用不当引起损坏，责任人应承担经济责任。
4.1.7凡遗失计量器具，应由测试员查明原因，记录在案，方可允许责任人办理再领用手续。
遗失者应作经济赔偿。
4.2监视和测量设备的校准4.2.1在用的监视和测量设备按要求编制并实施周期检定计划。
监视和测量设备的区别
如何理解监视和测量设备的区别----吴键一、主要名词的理解监视：观察、监督、随时评审，按时间间隔进行测量或检测。
测量：通过应用某种已知大小或容量的物体或通过某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。
校准：在规定条件下，为确定仪器或测量系统的示值或实物最具所体现的值与被测量相对应的已知值之间的关系的一组操作。
检定：国家法制计量部门（或其他授权的组织）为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而做的全部工作。
为了获得可信的数据，测量和监视过程应当包括对设备是否适用的确认，对设备是否保持适宜的准确度并符合验收标准的确认，以及识别设备状态的手段。
二、监视和测量设备监视和测量设备是指为判定产品及其实现过程符合性提供依据的计量器具、设备、装置等的统称，是判定产品符合性的重要手段。
监视和测量设备测量结果的准确性直接影响产品或其实现过程的测量和监视结果的准确性和有效性。
因此，需对监视和测量设备进行控制，以为产品符合确定的要求提供证据。
监视和测量设备的范围很广，包括监视设备和测量设备，而测量设备包括计量器具。
一个组织有多种与监视和测量有关的设备，哪些应该进行控制？这是进行监视和测量设备控制应首要解决的问题。
对于企业而言，有必要确保监视、测量结果有效的场所所需的监视和测量设备，包括量具、测量分析仪器、显示设备、实验的模具以及用于规定要求的监视测量的电脑软件等。
在使用过程中，不少组织混淆了监视设备和测量设备，把测量设备当成监视设备。
其实，该两类设备在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。
监视设备是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
测量设备一般用于可以量化的数值的确定，根据测量结果可判定被测对象是否符合规定的要求，主要包括原材料、成品检验中使用的规格、数量、重量、化学成分、包装等的分析仪器。
监视和测量仪器管理程序
监视和测量仪器管理程序1、目的对监视和测量设备进行控制，确保生产过程中的测量和监控结果的正确性，保证产品质量达标。
2、范围本程序适用于公司生产检验过程、员工拥有的、顾客拥有的、现场供应商拥有的、测量设备的控制。
适用于公司所有用于生产、检验、设计等过程的量器具、测试仪器的采购、检定、维修、报废和保管等的控制。
3. 术语和定义3.1检定：依据国家计量检定规程，确定并证实监测和测量仪器是否完全满足规定要求,所做的全部工作。
3.2 监视和测量仪器：在产品实现过程中对产品和过程进行测量或监视所需的测量仪器、软件、测量标准、物质等仪器。
4、监视和测量仪器管理过程乌龟图6、参考文件《中华人民共和国计量法》《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》6.2测量设备的编号规则：非固定资产量器具、测试仪器编号规则：公司名称首字母+量器具、测试仪器类别+部门编号+用途+顺序编号（000）；1. 公司首字母：XCZ2. 量器具、测试仪器类别：参照编号对照表（见第十四条）3. 部门编号（与任务号一致）：03-燃料电池事业部04-新能源专用车事业部06-专用特种车事业部07-新能源系统及零部件事业部08-杭州办4. 用途：01-检验 02-生产 03-技术5. 序号：按部门、用途顺序编号001~999、示例：XCZ A 06 02 001XX --xx公司A--压力表类06-特种车事业部02-生产001-流水号7、使用表单《量器具测试仪器台账》《量器具测试仪器处置申请表》《X季度检定/校准计划表》《量器具、测试仪器维修单》。
《监视和测量设备校准及使用管理办法》
目录1.目的： (2)2.范围： (2)3.术语 (2)4.校准、检定管理内容与要求 (2)5.监视和测量设备控制要求 (3)6.引用文件 (5)7.附常用测量器具校准（检定）作业指导书 (5)8.相关记录 (5)1.目的：为了确保公司与质量、环境、职业健康安全管理体系活动有关的监视和测量设备的适用性，满足使用要求及其领用、使用、维护、保管等环节的控制。
特制定本办法。
2.范围：本规程规定了监视和测量设备校准、检定工作的具体管理办法和本组织内部用于校准、检定的作业指导书。
适用于本组织内部对监视和测量设备的校准、检定工作。
3.术语3.1校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.2检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
3.3溯源性：通过连续的比较链，使计量结果能够与有关计量标准，通常是国际或国家标准联系起来的特性。
4.校准、检定管理内容与要求4.1校准、检定工作依据4.1.1公司内部的校准、检定工作可依据产品说明书、技术参数、检定规程；公司内部制定的校准、检定作业指导书等标准进行。
4.1.2校准、检定工作必须填写所依据的标准。
4.1.3公司内部形成的用于校准或检定工作的作业指导书，必须经主管领导审批后使用。
4.1.4公司计量室负责制定公司内部校准、检定作业指导书。
4.2校准、检定人员4.2.1校准工作由公司取得合格检定证书的专职检定员对兼职计量人员进行培训工作，合格后，校准工作由专（兼）职计量人员按公司内部校准作业指导书规定进行校准。
4.2.2检定员必须经过合法培训机构培训合格并取得检定员证书，检定工作按国家及各部门的检定规程进行检定。
4.3校准、检定实验室4.3.1校准、检定实验室要求光源充足，环境整洁，并远离振源和强磁场。
4.3.2校准、检定实验室还应满足所参照标准或检定规程及公司内部校准指导书中的环境要求。
GJB9001监视和测量设备控制程序
GJB9001监视和测量设备控制程序1 范围为确保监视和测量设备的准确度满足本公司监视和测量要求。
本程序规定了监视和测量设备（以下简称检测设备）的采购、验收、使用、维护和报废的控制要求，是公司的法规性文件。
本程序适用于公司内所有检测设备的控制。
2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语中华人民共和国计量法企业计量升级导则3 职责3.1 技术部是检测设备的资产归口管理部门。
3.2 质量部是检测设备的状态归口管理部门。
负责检测设备状态管理及检测设备的检定（验证）。
3.3 各使用单位、部门负责检测设备的使用与维护。
3.4 物资供应部负责检测设备（含备件、附件）的采购。
3.5 本公司目前无计算机软件用于测量，公司内设有监控系统，用于监控生产和安全。
总经理办公室负责监控系统的建立、使用和维护。
4 控制要求4.1 工作流程4.2 控制要求4.2.1 根据公司生产技术工艺要求的准确度和精密度，配置适用及满足工艺要求的检测设备。
检测设备应与检测设备的要求相适应。
4.2.2 对检测设备，须按规定的验收标准和周期进行校准，校准合格后才能使用，做到量值传递准确，能溯源到国际或国家标准的测量标准。
当不存在上述标准时，应制定相应的校准方法，并形成文件，定期进行校验或验证。
保存校准和检定（验证）结果的记录，以确保检测设备在合格状态下使用。
4.2.3 对检测设备进行唯一性标识，标识的内容有名称、型号规格、编号、校准人、校准日期、校准结论、有效期等。
校准标识分为合格、准用、限用和禁用。
4.2.4 为防止发生可能导致校准失效的调整，必须严格按操作规程工作。
保证操作人员具有相应资格。
4.2.5 注意检测设备在搬运、维护和贮存时的准确度和适用性的防护。
4.2.6当发现检测设备偏离校准状态时，对该检测设备和所有受影响的产品采取必要的措施并保持重新校准和产品检验的记录。
GJB9001C过程识别一览表
机遇：满足承诺，有利于质量管理；提高公司声誉和市场份额。
公司发展规划，公司管理要求，体系标准要求
质量手册
无
标准4.1、4.2
1、内部各部门沟通
GJB9001C标准过程识别一览表
编号：WAHK/QR02-1A
序 号
输入源
输入
过程支持
过程运行
结果
输出
GJB9001C条款
识别
过程
主要任务/职责
风险与机遇
要素/要求
1/2级支持文件
3级执行文件
所需资源
信息沟通
4级过程运行记录（证据）
质量目标/过程绩效指标
结果评价方式
监测责任部门（人）
考核频率
1
4.1理解组织及其环境
变更策划
当质量管理体系变更时，按照条款4.4的要求策划质量管理体系及其过程，按照条款5.3的要求重新分配职责
风险：体系变更的时机不合适，变更后未进行传达和培训，将导致体系文件与实际不符，影响质量管理。
机遇：在相关因素发生变化时，及时对体系进行变更，有利于保持质量体系的完整性和质量方针、目标的实现。
标准要求，产品和服务的特点、变更的时机
机遇：配置所需的人员，有利于有效实施质量管理体系。
1、组织需要
2、法律法规的要求
人力资源控制程序
员工手册
岗位说明书
电脑、网络、投影仪、办公用品
内部
培训
员工年度招聘计划，配置记录，岗位说明书
任职能力评定表
员工绩效考核表
IATF16949监视和测量资源控制程序(含表格)
监视和测量资源控制程序1.目0的:确保公司的监视和测量设备(亦称检测设备)符合产品所需之测量能力,以展示监视和测量设备及产品均符合公司和客户规定要求。
2.0范围:凡本公司所有与产品质量有关的监视和测量设备(亦称检测设备)及测试软件均适用。
3.0术语和定义:3.1检定:依据国家计量检定规程,确定并证实检测设备是否完全满足规定要求而做的全部工作。
3.2校准:在规定条件下,为确定检测设备所指示的量值或实物量具、标准物质所代表的量值与计量标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.3测量设备:为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。
3.4监视设备:是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备,是生产设备的组成部分,如装配在生产设备上的温度、压力、比重等计量设施等,它侧重于定性测量实验,在公司内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
3.5计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注:1.通常包括:校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
2.只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件,计量确认才算完成。
3.预期使用要求包括:量程、分辨率和最大允许误差。
4.计量要求通常与产品要求不同,并且不在产品要求中规定。
4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1品质管理中心:1) 负责贯彻执行国际、国家和地方的计量法律、法规及有关方针、政策。
2) 负责建立量值传递系统,进行量值传递工作。
3) 负责检定检验、测量和检定/校准与管理。
4) 负责对失效计量器具已检验和试验结果的有效性进行评定,必要时对产品进行追溯、验证。
5) 负责检验、测量和试验设备的测量系统分析。
4.2相关责任部门:4.2.1采购供应处:1)负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2.2使用部门:1)负责确定其相关的检验、测量和试验设备的选型及技术要求。
监视和测量设备的区别
监视和测量设备的区别 The manuscript was revised on the evening of 2021如何理解监视和测量设备的区别----吴键一、主要名词的理解监视：观察、监督、随时评审，按时间间隔进行测量或检测。
测量：通过应用某种已知大小或容量的物体或通过某固定单位进行比较来确定或决定某事物的空间大小或数量。
校准：在规定条件下，为确定仪器或测量系统的示值或实物最具所体现的值与被测量相对应的已知值之间的关系的一组操作。
检定：国家法制计量部门（或其他授权的组织）为确定或证实测量器具完全满足检定规程要求而做的全部工作。
为了获得可信的数据，测量和监视过程应当包括对设备是否适用的确认，对设备是否保持适宜的准确度并符合验收标准的确认，以及识别设备状态的手段。
二、监视和测量设备监视和测量设备是指为判定产品及其实现过程符合性提供依据的计量器具、设备、装置等的统称，是判定产品符合性的重要手段。
监视和测量设备测量结果的准确性直接影响产品或其实现过程的测量和监视结果的准确性和有效性。
因此，需对监视和测量设备进行控制，以为产品符合确定的要求提供证据。
监视和测量设备的范围很广，包括监视设备和测量设备，而测量设备包括计量器具。
一个组织有多种与监视和测量有关的设备，哪些应该进行控制？这是进行监视和测量设备控制应首要解决的问题。
对于企业而言，有必要确保监视、测量结果有效的场所所需的监视和测量设备，包括量具、测量分析仪器、显示设备、实验的模具以及用于规定要求的监视测量的电脑软件等。
在使用过程中，不少组织混淆了监视设备和测量设备，把测量设备当成监视设备。
其实，该两类设备在企业质量管理中的功能不同，控制的要求也不一样。
监视设备是指用于监视生产或服务过程的工作状态的设备，是生产设备的组成部分，如烟雾传感器，电子眼，装配在生产设备上的温度、压力、液位、体积、比重等计量设施等，它侧重于定性测量实验，在组织内部多用于生产过程中的工艺参数监控。
监控测试表
表1 系统试运行记录
工程名称：系统(工程)级别：建设(使用)单位：施工单位：
表2 隐蔽工程随工验收单工程名称：
表3 更改审核单工程名称：
表4 设备安装质量检查
表5 技术验收
安防系统线缆穿布检查记录表
项目名称：
检查人员日期
注：1、本报告一式三份，建设单位、监理单位、施工单位各一份；
监控点抽检电气测试记录表
项目名称：项目编号：抽验日期：年月日
注：1、本报告一式三份，建设单位、监理单位、施工单位各一份；
布线光纤抽检测试验收记录表
项目名称：项目编号：抽验日期：年月日
测量人员：监视人员：记录人员：日期/时间：注：1、本报告一式三份，建设单位、监理单位、施工单位各一份；
信号线测试记录表
项目名称：
项目编号：检验日期：年月日
测量人员：监视人员：记录人员：日期/时间：
注：1、本报告一式三份，建设单位、监理单位、施工单位各一份；。
ISO13485：2016监视和测量设备控制程序
1、目的为确保产品符合规定要求，确保监视和测量设备的精准性和实施的有效性，规范检验与测试仪器仪表的校准责任范围、执行准则，保证使用设备的准确度，以满足使用的要求，特编制本程序文件。
2、范围适用于本公司所使用的与产品质量有关的各种监视和测量设备。
3、职责3.1 品管部：负责监视和测量设备的编号、建档、标识归口管理；负责监视和测量设备周期校验计划的制定和实施；负责监视和测量设备的技术、性能的鉴定。
3.2 采购部：负责监视和测量设备的采购。
3.3 货仓部：负责监视和测量设备的入库、报废、保管。
3.4 使用部门：各使用部门负责在使用过程中设备的维护保养、日常点检。
4、定义4.1测量过程measuring process：确定量值的一组操作。
4.2 测量设备measuring equipment：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。
监视和测量设备、测量设备以下部分正文简称设备。
4.3计量确认metrological confirmation：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。
注1：计量确认通常包括：校准或检定[验证]、各种必要的调整或维修[返修]及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。
注2：只有测量设备已被证实适用于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。
注3：预期使用包括：量程、分辨率和最大允许误差。
注4：计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定。
5、内容5.1 设备的购置5.1.1 各部门需要购买测量和监控设备时，应以书面形式提出申购，经总经理批准后，交采购部采购。
5.1.2 采购部依据《采购控制程序》进行设备采购。
5.2 设备的验收5.2.1 设备到厂后，由品管部会同使用部门共同验收，必要时通知技术部负责人参加验收。
5.2.2 设备的验收包括：1）检查设备的品名、型号、生产商、性能参数范围等信息，要求与申购设备要求一致；2）检查设备外观、部件，要求完好无损；3）清点设备随机配件和文件包括操作手册、合格证、校准报告（若适用）等，要求正确齐全；4）检查设备安装调试状况，如开关机功能、空载运行、软件操作等，要求各功能运行正常。
监视和测量设备的区别
???计算机软件用于监视和测量任务时，要对软件能否满足规定的监测任务的能力进行评估确认。确认应在初次使用前进行，必要时予以重新确认。确认的典型活动，含软件的验证和配置管理。软件的验证可包括评审、演示和测试。软件配置管理是标识、组织和控制修改软件的技术，使软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证，使各有关人员所见所用的都是有效版本。测试软件工具在使用前即应置于配置管理之下。
测量设备一般用于可以量化的数值的确定，根据测量结果可判定被测对象是否符合规定的要求，主要包括原材料、成品检验中使用的规格、数量、重量、化学成分、包装等的分析仪器。
区分监视设备和测量设备的重点不是设备本身，而是该设备在整个过程中起的作用和功能，监视设备是对过程工艺参数的监控，测量设备是用来直接确定产品的量值。如同样是国家强制检定计量器具的压力表，当它被用来获取被测对象的压力值时就是测量设备，而被安装在蒸汽锅炉上，用来监测生产中使用蒸汽的物理性质时，就成了监视设备。
???确定和选择满足监视和测量任务要求的监视和测量设备，其功能、准确度要求和量值范围等应与监视和测量任务的要求相一致。要考虑监视和测量方法的适宜性及实施监视和测量人员的能力条件，以确保策划的监视和测量活动得以实现。
???如果采用测量设备来检验产品或服务是否满足规定要求，就需要考虑如何对测量设备进行校准、检定(验证)、控制、贮存、使用，并使其精度控制在所要求的范围内。
???监视和测量设备是对生产和服务提供过程的工作状态和(或)对产品特性进行监视和测量的设备，有些是硬件设备，也有些不是硬件设备，是软件。如生产线上显示工作状态的仪器仪表，用于监视服务场所治安秩序情况的摄像设备等，属于硬件设备；对于非制造业的监视测量活动所采用的手段，往往不是传统的硬件设备，如旅馆、饭店、教育和培训机构、咨询服务机构，根据其产品的性质，采用调查问卷、调查表、考试卷、统计报告等方式作为“监视和测量设备”来实施监视和测量活动。
监视和测量设备管理制度
监视和测量设备管理制度第一条、对用于确保本公司产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制（包括：正常的配置、采购、流转、防止测量设备乱用、试用、损坏和功能特性发生变化以及测量设备的分类、正确标识等），确保监视和测量结果的有效性。
第二条监视和测量设备管理1测量设备选配原则1.1测量设备配备的数量以满足过程控制、产品质量检测要求为原则。
用于产品质量检验的测量设备和能源计量、贸易结算的测量设备配备率应达100％。
1.2测量设备特性,包括测量范围、准确度、分辨率及稳定性等，能满足检测项目的实际需要，符合JJF1070-2005〈〈定量包装商品净含量计量检验规则〉〉。
1.3测量设备配备遵循经济、实用合理的原则，避免不必要的测量成本。
1.4配备的测量设备应考虑操作方便,并符合环境条件的要求。
2、测量设备的配备2.1一般测量设备由使用部门根据生产操作、工艺控制、产品质量和计量检验的实际需要，提出测量设备购置计划，上报质管部。
2.2化验室专职管理员根据部门的申请从专业技术方面进行审核后，结合企业实际拟制公司测量设备配制计划，并在申请单上签上意见，交技术总监审核，总经理审批后，由采购人员进行采购。
2.3对于一些较为大型、价格较高的测量设备，由技术总监根据测量设备配置计划召集相关人员对配备计划的必要性和可行性进行摸底评审，所有评审人员必须在《测量设备采购申请单》上签注评审意见报总经理批准。
2.4经总经理批准后,供应部门实施采购。
3采购3.1采购的测量设备和生产厂家,必须持有有效期的《制造测量设备许可证》。
并且价格合理。
3.2采购的测量设备必须使用国家法定测量单位,并能进行量值溯源。
4验收、入库4.1测量设备到货后,质量部会同化验室专职计量管理员与请购单的要求共同验收。
4.2测量设备验收内容包括:核对采购的测量设备是否一致,开箱后检查测量设备是否完好、备件是否齐全，合格证、相关资料、使用说明书等是否符合要求。
铭牌、外包装和使用说明书上是否有CMC标志和许可证编号。
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备注
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41 GC-B-006 42 GC-B-007 43 GC-B-008 44 GC-B-009 45 GC-B-010 46 GC-B-011 47 GC-B-012 48 GC-B-013 49 GC-B-014 50 GC-B-015 51 GC-B-016 52 GC-B-017 53 GC-B-018 54 GC-B-019 55 GC-B-020 56 GC-B-021 57 GC-B-022 58 GC-B-023 59 GC-B-024 60 GC-B-025 61 GC-B-026 62 GC-B-027 63 GC-B-028 64 GC-B-029 65 GC-B-030 66 GC-B-031 67 GC-B-032 68 GC-B-033 69 GC-B-034 70 GC-B-035 71 GC-B-036 72 GC-B-037 73 GC-B-038 74 GC-B-039 75 GC-B-040 76 GC-B-041 77 GC-B-042 78 GC-B-043 79 GC-B-044 80 GC-B-045 81 GC-B-046 82 GC-B-047 83 GC-B-048 84 GC-B-062 85 GC-B-063 86 GC-B-064 87 GC-B-065 88 GC-B-066 89 GC-B-067 90 GC-B-068 91 GC-B-069 92 GC-B-070 93 GC-B-071 94 GC-B-072 95 GC-B-073 96 GC-B-074 97 GC-B-075 98 GC-B-076
TD-16D
精端 2017/8/9 全检组
ERC-Q-004
二次元
X:200 Y:100 Z:200
智泰
2014.7.15
1楼IQC 室
CBJ-Q-005
全自动插拔力试验 机
50HZ200V
联欣
2014.11.7
1楼IQC 室
XJY-Q-006 综合线材测试机 LX8983
联欣 2014/6/28 3楼QA
LLJ-Q-014 拉力测试机
30KG
/ 2014.11.7 5楼IPQC
RSY-Q-015 ROHS测试仪
EDX1800 天瑞 2014.11.7 实验室
PMJ-Q-016 金相试样磨抛机 MP-2B
蔚仪 2014.11.7 实验室
YWJ-Q-017 盐雾测试机 AHL-60-SS 全一工 2014.11.7 实验室
叶春连
叶春连
王菲 刘祥英 刘祥英 杨碧 彭兴相 王贵 周文 周文 周文
周文
周文
周文
周文
周文
周文 周文 周文 周文 周文 周文
楚明
楚明
楚明
李沈平 陆代忠 陆代忠 程连科 陆代忠 陆代忠
校验 方式 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校 外校
状态
Y Y Y Y Y Y Y Y Y
外校 Y
外校 Y
CZY-Q-018
水平垂直燃烧试验 仪
HV-50W
骏辉腾 2017/10/1 实验室
HEJ-Q-019
可程式恒温恒湿试 验机
LX-80L
联兴 2017.11 实验室
GZJ-Q-020 老化试验机
CS101-E
/ 2014.11.7 实验室
WQJ-Q-021
电源线弯曲试验机
RH-7063 砝 码30个
CT-8681N 益和 2010/8/25 全检组
XJY-B-032 线材检测仪
CT-8681N 益和 2010/8/25 全检组
XJY-B-036 线序检测仪
TD-16D
精端 2017/8/9 全检组
XJY-B-037 线序检测仪
TD-16D
精端 2017/8/9 全检组
XJY-B-038 线序检测仪
西思特 仪器
2014.11.7
实验室
CBJ-Q-022
微电脑插拔力试验 机
LX-8808
联欣 2014.11.7 实验室
LLJ-Q-023 微电脑拉力测试机 ZY6010
中诺 2014.11.7 实验室
SCY-Q-025 精密色差仪
RNR110 三恩时 2017.9 实验室
DDJ-Q-026 直流低电阻测试机 TH2513
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9
10
11
12 13 14 15 16 17 18 19 20
21
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24
25
26 27 28 29 30 31
32
33
34
35 36 37 38 39 40
深圳市展旺连接器有限公司
监视和测量设备一览表
设备编码
设备名称
规格/型号
厂商
购入日期
使用部 门
XJY-B-011 线材检测仪
同惠 2014.11.7 实验室
JZJ-Q-027 绝缘电阻测试机 GY2681 测之宝 2014.11.7 实验室
LYY-Q-028 耐压测试仪
GY2670Y 中诺 2014.11.7 实验室
DZJ-Q-031
吊重测试架
砝码：1Kg， 2Kg,
/
2017.09 实验室
东莞市
HHJ-B-001
50火花机
CCD-Q-007 CCD机+液晶显示器
/
/ 2014.11.7 3楼QA
LLJ-Q-008 电动立式拉力机
50KG
中诺 2014.11.7 3楼QA
CCD-Q-009 CCD机+液晶显示器
/
/ 2014.11.7 5楼IPQC
LLJ-Q-011 拉力测试机
10KG
/ 2014.11.7 5楼IPQC
LX-8983N 联欣 2014/6/28 全检组
XJY-B-012 线材检测仪
LX-8983N 联欣 2014/6/28 全检组
XJY-B-019 线材检测仪
LX-8983N 联欣 2016/7/21 全检组
XJY-B-020 线材检测仪
LX-8983N 联欣 2016/7/21 全检组
XJY-B-031 线材检测仪
/
精锋电 工机械
/
4楼车间
有限公
东莞市
HHJ-B-002
60火花机
/
精锋电 工机械
/
4楼车间
有限公
HHJ-B-003
70火花机
/
鸿昊电 工机械
/
4楼车间
LLB-S-001
扭力扳手
9*15mm FORCE 2017/12/15 业务四
GC-B-001
钢尺
600MM 添华达 2017/7/21 A组
GC-B-002
钢尺
600MM 添华达 2017/7/22 A组
GC-B-003
钢尺
600MM 添华达 2017/7/23 端子组
GC-B-004
钢尺
600MM 添华达 2017/7/24 A组
GC-B-005
钢尺
600MM 添华达 2017/7/25 A组
责任人
邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东 邓川东