地氯雷他定
地氯雷他定分散片和地氯雷他定片的区别
地氯雷他定分散片和地氯雷他定片的区别
常言道人有相似，所以相像的东西真的的有很多，而除了人之外，药物是最明显了，有时候一字之差就是不同的东西，就像是双胞胎，就算长的一样，可是个性方面也都是截然不同，而今天要说的就是地氯雷他定分散片和地氯他定片的区别，其主要的成份有很多都是雷同的，只是所处形态的不一样，下面就好好来了解一下两者的不同之处吧。
地氯雷他定片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品，用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏,流涕,鼻痒,鼻塞以及眼
部痒及烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解，效果良好。
地氯雷他定分散片是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用，具有抗过敏、抗组胺
及抗炎作用。
对过敏性鼻—结膜炎患者而言，能够有效缓解季节性过敏性鼻炎患者的负担，能够显著改善症状所造成的日常不便。
地氯雷他定片和地氯雷他定分散片不一样。
氯雷他定是第二
代三环类抗组胺药物，地氯雷他定是第三代三环类抗组胺药物。
地氯雷他定是氯雷他定在人体内的活性代谢产物。
分散片是比普通片剂吸收和崩解快的剂型。
是现在的新剂型。
其实不同的剂型有不同的优势所在，药片剂量准确，理化性质稳定、贮存期较长，使用、运输和携带方便、成本低、产量高。
适合大众化的需求，而分散片具有制备简单、服用方便，能降低药物的不良反应、提高药物生物利用度等优点。
地氯雷他定详细说明书
【药物名称】中文通用名称：地氯雷他定英文通用名称：Desloratadine其他名称：佰适特、创灵、地恒赛、地洛他定、恩理思、芙必叮、可元(地氯雷他定)、可云、去羧氯雷他定、信敏汀、Aerius、Clarinex。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于缓解过敏性鼻炎的全身及局部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻黏膜充血、鼻塞、眼痒、流泪、腭痒及咳嗽。
2.用于缓解慢性特发性荨麻疹的瘙痒症状及减少荨麻疹的数量和大小。
临床指南抗组胺药在皮肤科应用专家共识美国变应性鼻炎诊疗指南(2015)解读中国荨麻疹诊疗指南(2014版)【用法与用量】成人·常规剂量·过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹1.口服给药一次5mg，一日1次。
儿童·常规剂量·过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹1.口服给药 (1)糖浆、干混悬剂：1-5岁儿童，一次1.25mg，一日1次；6 -11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
(2)片剂、分散片和胶囊：12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
国外用法用量参考成人·常规剂量·慢性特发性荨麻疹、常年性过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎1.口服给药参见国内用法用量。
·肾功能不全时剂量肾功能不全者推荐初始剂量为一次5mg，隔日1次。
·肝功能不全时剂量肝功能不全者剂量参见“肾功能不全时剂量”。
·老年人剂量65岁以上患者无需调整剂量。
儿童·常规剂量·慢性特发性荨麻疹、常年性过敏性鼻炎1.口服给药 6-11个月儿童，一次1mg，一日1次；1-5岁儿童，一次1.2 5mg，一日1次；6-11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
·季节性过敏性鼻炎1.口服给药 2-5岁儿童，一次1.25mg，一日1次；6-11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
枸地氯雷他定和氯雷他定的区别
枸地氯雷他定和氯雷他定的区别枸地氯雷他定和氯雷他定都是第二代的非酒类抗组胺药物。
它们有一些相似之处，如对过敏原引起的过敏反应具有较高的选择性和亲和力，可以有效地抑制组织胺的H1受体，从而减轻过敏症状。
然而，它们在药理学和临床应用方面有一些不同之处。
首先，它们的化学结构有所不同。
枸地氯雷他定的分子式为C22H23ClN2O2，分子量为382.89，而氯雷他定的分子式为C21H27ClN2O3，分子量为388.90。
两种药物的分子结构中的氯气的位置和数量不同，这可能导致它们的理化性质和药效有所差异。
其次，它们的药理学作用有一些差异。
枸地氯雷他定是单一的D-异构体，具有较高的选择性和亲和力，能更好地结合H1受体，从而能更有效地抑制组织胺介导的炎症反应。
而氯雷他定虽然不是单一的D-异构体，但是它在体内会转化成D-异构体，所以它也具有较高的选择性和亲和力。
在细胞外液中，氯雷他定和枸地氯雷他定能相互转化，并具有相似的抗组胺活性。
所以在临床应用中，两种药物的药效差异并不显著，都可以有效地控制过敏症状。
除了药理学作用的差异，两种药物在药代动力学上也有所不同。
枸地氯雷他定的半衰期较短，为23小时，而氯雷他定的半衰期则稍长，为27小时。
这意味着枸地氯雷他定的药效作用更快，持续时间较短，而氯雷他定的作用相对持续时间较长。
此外，两种药物在药物代谢方面也有所差异。
枸地氯雷他定主要通过肝脏的细胞色素P-450酶CYP2D6代谢，在体内转化为活性代谢物。
而氯雷他定则主要经过胃肠道的细胞色素P-450酶CYP3A4代谢。
虽然两种药物的代谢途径不同，但它们在体内的代谢产物都具有较低的活性，所以这种差异对于它们的药效并不产生显著影响。
最后，两种药物在副作用和安全性方面也有一些差异。
由于枸地氯雷他定的半衰期较短，其血药浓度的变化相对较小，所以其不良反应较少。
而氯雷他定的长半衰期可能会引起脱髓鞘和心律失常等副作用，尤其是在高剂量或与其他药物的联合使用时。
地氯雷他定
百新哈产品知识考核题
1.百新哈的主要成为是地氯雷他定，是全球儿童抗敏的首选药物。
2.地氯雷他定是第三代抗组胺药，具有起效更快，作用更强，副作用小，无中
枢镇静作用和无心脏毒副作用的优点。
3.地氯雷他定特异性地竞争外周组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。
对人体H1受体的结合力是西替利嗪的50倍,依巴斯汀的60倍，氯雷他定的127倍，具有抗过敏中枢和抗炎双重作用的非镇静性的长效三环类抗组胺药。
4.中国食品药品监督局（SFDA）批准地氯雷他定可对1岁以上儿童使用。
5.美国食品药品监督局（FDA）批准地氯雷他定可对6个月以上儿童使用。
6.百新哈是第三代抗组胺药，药物安全性高，不依赖肝脏代谢，无肝毒性，无
药物相互作用。
7.百新为哈的产品优势：
●一天一次，使用方便；
●糖浆剂型，更适合儿童服用；
●草莓口味，儿童喜欢，家长放心给药。
●强效更显著:受体选择性更高强效，30分钟缓解过敏症状，每日只需5mg
不经肝脏代谢直达作用部位，24小时持续有效
●安全禁忌少：无嗜睡作用，白天也可以使用，飞行员可安全使用，无心脏
毒性，配伍禁忌少，无食物禁忌
8.百新哈的适应症：用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以
及眼部瘙痒和烧灼感；也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
9.百新哈的两种规格：60 mg：30 ml；100mg：50ml。
10.百新哈的应用科室广：儿科、皮科、呼吸科、耳鼻喉科均可适用。
枸地氯雷他定和氯雷他定的区别
枸地氯雷他定和氯雷他定的区别枸地氯雷他定和氯雷他定是治疗过敏症状的药物。
尽管它们的化学结构相似且都属于二代抗组织胺药物，但它们在药效、副作用和适应症方面存在以下区别。
首先，在药效方面，枸地氯雷他定和氯雷他定都是高选择性的组织胺H1受体拮抗剂，可以阻止组织胺H1受体的结合，从而减轻过敏反应。
但它们的抗过敏作用稍有不同。
据临床实践发现，枸地氯雷他定在控制过敏性疾病（如过敏性鼻炎、荨麻疹）的症状方面较强，作用持久。
而氯雷他定则更适用于控制急性过敏反应（如过敏性皮炎、红斑、丘疹）。
其次，副作用方面也存在一些区别。
枸地氯雷他定和氯雷他定在常见的副作用上有轻微的差异。
枸地氯雷他定相对更倾向于引发头晕、口干、皮疹等不良反应，而氯雷他定更可能引起嗜睡、乏力和消化不良等副作用。
这些副作用的出现频率和严重程度在不同个体间可能有所不同，因此在使用这些药物时需要根据个体差异做出调整。
另外，两种药物的适应症也有差别。
枸地氯雷他定通常用于治疗过敏性鼻炎、湿疹、荨麻疹等过敏性疾病，可缓解瘙痒、红肿等症状。
而氯雷他定除了可以缓解过敏症状外，还可用于减轻由疥疮引起的瘙痒症状。
此外，两种药物在服用方式上也不同。
枸地氯雷他定可作为口服溶液或口服颗粒剂来使用，方便患者调整剂量。
氯雷他定则通常以口服片剂的形式出现。
综上所述，枸地氯雷他定和氯雷他定虽然有一定的相似之处，但在药效、副作用和适应症方面存在一些区别。
因此，在选择合适的抗过敏药物时，应根据具体病情、个体差异和医生建议进行决策。
同样，临床上也需要密切监测患者的反应和副作用，以便及时调整治疗方案。
地氯雷他定片说明书
地氯雷他定片说明书地氯雷他定片说明书【通用名称】地氯雷他定片【商品名称】地氯雷他定片(地恒塞)【英文名称】DesloratadineTablets【拼音全码】DiLvLeiTaDingPian(DiHengSai)【主要成份】地氯雷他定片(地恒塞)主要成份为地氯雷他定。
化学名：8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶分子式：C19H19ClN2分子量：310.82【性状】地氯雷他定片(地恒塞)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】5mg*6s【用法用量】口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg(一片)，一日一次。
【不良反应】地氯雷他定片(地恒塞)主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对地氯雷他定片(地恒塞)过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】1、12岁以下儿童服用地氯雷他定片(地恒塞)的有效性和安全性尚未建立，不推荐使用地氯雷他定片(地恒塞)。
2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。
3、妊娠期、哺乳期妇女服用地氯雷他定片(地恒塞)的安全性尚未建立不推荐使用。
与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加地氯雷他定片(地恒塞)的不良反应。
4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用地氯雷他定片(地恒塞)。
【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用地氯雷他定。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。
建议进行对症及支持治疗。
地氯雷他定化学式
地氯雷他定化学式1.引言1.1 概述地氯雷他定是一种广泛应用于医学领域的药物，属于第二代抗组胺药物，其化学式为C22H23ClN2O2。
地氯雷他定在药理学上具有抗过敏和抗组胺作用，能够有效地缓解过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏反应引起的症状。
地氯雷他定具有良好的生物利用度和吸收性，且作用持久，对人体没有明显的中枢神经系统副作用。
此外，地氯雷他定也具有较为理想的药动学特性，其在体内代谢缓慢，半衰期较长，使其能够提供持续而稳定的药物效果。
地氯雷他定广泛用于治疗过敏性疾病，如过敏性鼻炎、荨麻疹等。
它通过与组胺H1受体的竞争性抑制，抑制组胺的释放和组胺受体的结合，从而减少过敏反应的发生。
此外，地氯雷他定还可以作为辅助治疗哮喘和湿疹等疾病。
在哮喘治疗中，地氯雷他定可以缓解气道炎症和支气管痉挛，减少哮喘的发作频率和严重程度。
在湿疹治疗中，地氯雷他定可以减轻瘙痒和皮肤炎症，改善患者的生活质量。
综上所述，地氯雷他定作为一种有效的抗过敏药物，在临床治疗中广泛应用。
其具有良好的药理学特性和药动学特性，能够显著缓解过敏性疾病的症状，并提高患者的生活质量。
随着科学技术的不断发展，地氯雷他定在未来可能会有更广泛的应用和更好的治疗效果。
1.2文章结构1.2 文章结构本文将首先对地氯雷他定的化学性质进行详细阐述，包括其分子结构、化学式、物理性质等方面的内容。
接着，我们将探讨地氯雷他定在医药领域的广泛应用，包括治疗哮喘和过敏反应等方面的研究进展。
最后，我们将总结地氯雷他定的特点，包括其疗效、安全性、副作用等方面的评价，并展望地氯雷他定在未来的发展前景。
通过全面展示地氯雷他定的化学性质、用途和未来发展，本文旨在帮助读者更好地了解地氯雷他定，并为相关领域的研究者提供参考。
目的部分的内容可以如下编写：1.3 目的本文的目的是探讨地氯雷他定这一化合物的化学式，并了解其在医药领域的应用。
通过深入分析地氯雷他定的化学性质和用途，旨在进一步了解该化合物的特点、作用机制以及在临床上的应用前景。
地氯雷他定片的生产流程
地氯雷他定片的生产流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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氯雷他定分散片说明书
氯雷他定分散片说明书【药品名称】通用名称：地氯雷他定分散片商品名称：地氯雷他定分散片(芙必叮)英文名称：Desloratadine Dispersible Tablets拼音全码：DiLvLeiTaDingFenSanPian(FuBiDing)【主要成份】地氯雷他定。
【成份】化学名：8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶分子量：C19H19ClN2【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】 5mg*12s【用法用量】口服，无需用水或用少量水，将片剂放入舌上，遇唾液迅速崩解后，借吞咽动作吞下，12岁以上青少年及成人一次1片，一日1次。
2岁至12岁的儿童一次半片，一日1次。
【不良反应】本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对本品活性成分或赋形剂过敏禁用。
【注意事项】由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏试验前48 小时，应停止使用本品；肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼者应遵医嘱用药。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠总体生育能力有影响。
在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。
由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。
地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。
【药物相互作用】地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。
地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
芙必叮(地氯雷他定分散片)使用说明
芙必叮(地氯雷他定分散片)【用法用量】成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片，进食不影响服药效果。
【注意事项】未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。
严重肾功能不全患者禁用。
【不良反应】1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组发生率比安慰剂组高3%。
2.超过安慰剂组的最常见为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。
4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
【禁忌】对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
【适应症】1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血，鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。
2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。
【药物相互作用】1.临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用，地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、阿奇霉素、氯西汀和西米替丁的多剂量试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变，然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
2.进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。
3.地氯雷他定与酒精同时使用时，不会加强酒精对人行为能力的损害作用。
【药理毒理】1.本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。
动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
2.急性毒性：(1)大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡（按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍），小鼠经口给药LD50为353mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍）。
地氯雷他定结构
地氯雷他定结构
摘要：
1.地氯雷他定的结构概述
2.地氯雷他定的结构特征
3.地氯雷他定的作用与应用
4.地氯雷他定的发展前景
正文：
地氯雷他定是一种新型抗过敏药物，其化学名称为4-[[4-氯-3-[[(2-羟基-1-甲基) 咪唑-1-基] 甲基]-2-氮杂环丁酮。
它是一种长效、高效、选择性的组胺H1 受体拮抗剂，广泛应用于过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等疾病的治疗。
一、地氯雷他定的结构概述
地氯雷他定的结构由咪唑并吡啶母核、氯原子、羟甲基、氮杂环丁酮四个部分组成，这四个部分共同构成了地氯雷他定的基本结构框架。
二、地氯雷他定的结构特征
地氯雷他定的结构特征主要表现在以下几个方面：
1.咪唑并吡啶母核：这是地氯雷他定的核心结构，决定了其抗过敏作用。
2.氯原子：地氯雷他定中的氯原子取代了咪唑环上的一个氢原子，增加了其与组胺H1 受体的亲和力，提高了其拮抗效果。
3.羟甲基：地氯雷他定中的羟甲基取代了氮杂环丁酮环上的一个氢原子，增加了其稳定性和溶解度。
4.氮杂环丁酮：这是地氯雷他定的侧链结构，可以影响其药代动力学性
质。
三、地氯雷他定的作用与应用
地氯雷他定通过拮抗组胺H1 受体，抑制组胺引起的过敏反应，从而达到治疗过敏性疾病的效果。
由于其长效、高效、选择性的特点，地氯雷他定在临床上得到了广泛应用，主要用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等疾病。
四、地氯雷他定的发展前景
随着对地氯雷他定的研究不断深入，其在抗过敏领域的应用前景十分广阔。
未来，地氯雷他定有望成为治疗过敏性疾病的一线药物，并进一步拓展到其他疾病领域。
地氯雷他定和枸地氯雷他定对比
枸地氯雷他定(枸橼酸+地氯雷他定） 国家食品药物监督管理局药物评审中心注册公 告
同意剂型
地氯雷他定
专利囊芯片 专利分散片 专利干混悬剂
VS
枸地氯雷他定
(枸橼酸+地氯雷他定）
一般片剂、胶囊
枸地氯雷他定片剂在实际生产过程中，常因辅料、工艺等原因造成裂片[1]、 难以崩解、药物难以溶出等问题，从而使药物达不到应有旳治疗作用,且 不适合吞咽能力较弱旳老人和小孩服用。我企业生产旳分散片、干混悬剂， 采用专利制剂工艺，可溶于牛奶、饮料中服用，使药物充分吸收发挥疗效， 处理吞咽能力较弱旳患者服用困难旳问题。
制剂工艺-稳定性
地氯雷他定
原料包衣专 利制剂工艺
VS
枸地氯雷他定
(枸橼酸+地氯雷他定）
加入枸橼酸形成盐， 增长溶解度
地氯雷他定稳定性较差，美国有关地氯雷他定制剂旳有关资料表白，处 理地氯雷他定不稳定性旳有效措施是对其进行原料包衣（FBD制剂工艺）， 而非向地氯雷他定处方中添加钠盐（枸地氯雷他定制剂工艺）； 地氯雷他定经过原料包衣，加入合适旳遮光剂，使药物在储存过程中能 够与光以及外界湿空气隔绝，在室温条件下保存，可充分确保药物在储 存过程中旳稳定性，使用期长达36个月。 枸地氯雷他定经过成盐，虽然能够提升地氯雷他定旳稳定性，却轻易增 长单个最大杂质旳含量，且工艺不稳定，使用期只有18个月。
参照文件1：温东妹，杨明龙，杨姗姗，枸地氯雷他定片裂片原因及处理措施[J].亚太 老式医药.2023,12(8):32-33）
制剂工艺-水溶性
地氯雷他定
原料包衣专 利制剂工艺
VS
枸地氯雷他定
(枸橼酸+地氯雷他定）
加入枸橼酸形成盐， 增长溶解度
地氯雷他定片注册标准
地氯雷他定片注册标准
地氯雷他定片的注册标准是：
1.适应症：用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及
局部症状。
2.用法用量：成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次
5mg（一片）。
3.不良反应：本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、
乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
4.禁忌：对本品活性成分或赋型剂过敏者禁用。
5.注意事项：孕妇及哺乳期妇女用药，给予34倍人体临床推荐剂量
的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响；儿童用药，地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定；老年用药，尚不明确。
请在医生的指导下使用地氯雷他定片，以上信息仅供参考。
地氯雷他定结合复方甘草酸苷、自血疗法对慢性荨麻疹患者免疫细胞功能水平的影响
地氯雷他定结合复方甘草酸苷、自血疗法对慢性荨麻疹患者免疫细胞功能水平的影响概述：慢性荨麻疹是一种常见的皮肤疾病，其主要病理特点是局部皮肤血管扩张、血管渗漏和皮肤细胞浸润等炎症反应。
地氯雷他定是一种常用的抗过敏药物，可以有效缓解慢性荨麻疹的症状。
复方甘草酸苷作为一种中草药，具有调节免疫系统、减轻炎症反应等作用。
自血疗法是一种将患者自身血液注射到患部治疗的方法，可以促进组织修复和免疫功能的提高。
本文旨在阐述地氯雷他定结合复方甘草酸苷和自血疗法对慢性荨麻疹患者免疫细胞功能水平的影响。
地氯雷他定对免疫细胞功能的影响：地氯雷他定作为一种H1受体拮抗剂，可以阻止组胺的作用，抑制细胞因子的释放和增强细胞膜的稳定性，从而起到抗过敏和减少炎症反应的作用。
研究表明，地氯雷他定可降低肥大细胞释放组胺、炎症介质等物质，同时抑制T细胞在体内的活性、减少淋巴细胞数量和降低细胞因子的分泌。
地氯雷他定还可以降低嗜酸性粒细胞的数量和活性，抑制IgE介导的细胞因子促进炎症反应。
因此，地氯雷他定在治疗慢性荨麻疹时能够有效缓解症状，并对免疫细胞功能的影响起到了重要作用。
复方甘草酸苷对免疫细胞功能的影响：复方甘草酸苷作为一种中草药，在慢性荨麻疹的治疗中也有较好的疗效。
研究表明，甘草酸可以抑制肥大细胞的脱颗粒，减少组胺、炎症介质的释放，抑制T细胞活性和淋巴细胞的增殖。
同时，复方甘草酸苷中其他成分如黄酮类和甜菜碱等成分也具有抗炎作用。
这些成分可以减轻免疫反应、减少炎症反应、调节免疫细胞的功能、改善机体免疫状态。
自血疗法对免疫细胞功能的影响：自血疗法是一种将患者自身血液注射到患部的治疗方法，可促进皮肤血流、组织修复和免疫功能的提高。
研究表明，自血疗法可以刺激免疫系统，提高机体的免疫力，增加白细胞、淋巴细胞和NK细胞的数量。
同时，自血疗法还能提高机体免疫抑制因子的水平，抑制炎症反应和免疫介质的释放。
自血疗法还可以促进受损组织的修复，通过引起微小创伤刺激机体的再生修复机制，增加组织细胞的增殖和再生，减少炎症反应和组织坏死，从而达到治疗的效果。
地氯雷他定胶囊说明书
地氯雷他定胶囊说明书【药品名称】通用名称：氯雷他定胶囊商品名称：氯雷他定胶囊英文名称：Loratadine Capsules【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克，辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。
化学名：4-8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯-1-哌啶羧酸乙酯。
分子式：C22H23ClN2O2 分子量：382.89【成份】化学名：4-8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1.2-b]吡啶-11烯-1-哌啶羧酸乙酯分子式：C22H23ClN2O2分子量：382.89【性状】内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】10mg*10s【用法用量】口服。
成人及12岁以上儿童：一日1次，一次l粒10毫克。
2～12岁儿童：体熏>30公斤：一日1次，一次l粒10毫克。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】特异体质的病人禁用。
【注意事项】 1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
地氯雷他定杂质汇总
地氯雷他定杂质汇总1.水分含量：地氯雷他定的水分含量是一种重要的杂质参数。
高水分含量可能会对地氯雷他定的稳定性和质量造成不良影响。
因此，药品生产过程中需要严格控制水分含量。
2.有机杂质：地氯雷他定药物生产过程中可能会残留一些有机杂质。
这些有机杂质可能是由原料、溶剂、反应中产生的副产物等引起的。
常见的有机杂质包括醛、酮、酸、酯等。
这些有机杂质的含量应符合药典或相应法规的规定。
3.金属杂质：地氯雷他定药物中可能存在一定量的金属杂质。
这些金属杂质可以通过原料、溶剂、反应器材等引入。
常见的金属杂质有铁、镍、铜、锌等。
这些杂质的含量应符合药典或相应法规的规定，以保证药物的质量和安全性。
4.不纯物：地氯雷他定药物可能会存在一些不纯物，如杂质、过程废弃物等。
这些不纯物可能会对地氯雷他定药物的质量和安全性产生不良影响。
因此，在药品生产过程中需要对不纯物进行有效的控制和去除。
5.外物：地氯雷他定药物在包装和运输过程中可能会受到外来杂质的污染，如灰尘、微生物等。
这些外物可能会对地氯雷他定药物的质量和安全性产生不良影响。
因此，在包装和运输过程中需要采取相应的措施来保护药物的纯度和无菌性。
综上所述，地氯雷他定药物在生产和使用过程中可能会存在多种杂质，包括水分、有机杂质、金属杂质、不纯物和外物等。
这些杂质对地氯雷他定药物的质量和安全性都有一定的影响。
因此，在药品生产过程中需要严格控制这些杂质的含量，并采取相应的措施来减少杂质的污染。
这样才能保证地氯雷他定药物的质量和安全性，确保患者的用药效果和用药安全。
地氯雷他定结构
地氯雷他定结构地氯雷他定（Desloratadine）是一种抗过敏药物，属于二代抗组胺药物。
它主要用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹等过敏反应。
在临床上，地氯雷他定被广泛应用，并且已经获得多个国家的批准上市。
1. 地氯雷他定的化学结构地氯雷他定的化学名称为8-chloro-6,11-dihydro-11-(4-piperidinylidene)-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridine。
它的分子式为C19H19ClN2，相对分子质量为310.82 g/mol。
地氯雷他定的分子结构如下所示：2. 地氯雷他定的药理作用地氯雷他定是一种选择性的组胺H1受体拮抗剂。
它通过与H1受体结合，阻断组胺的作用，从而减少过敏反应的发生。
地氯雷他定对H1受体的亲和力较高，同时也具有抗炎和抗氧化作用。
这些药理作用使地氯雷他定成为一种有效的抗过敏药物。
3. 地氯雷他定的药代动力学3.1 吸收和分布口服给药后，地氯雷他定会被迅速吸收，达到峰值浓度的时间约为3小时。
它在体内主要通过肝脏代谢，形成活性代谢物3-羟基地氯雷他定。
地氯雷他定和3-羟基地氯雷他定与血浆蛋白结合率较高。
地氯雷他定在组织中的分布范围广泛，包括肺、肝、肾和脑组织。
3.2 代谢和排泄地氯雷他定主要通过肝脏代谢，经过葡萄糖醛酸转移酶（UGT）和细胞色素P450酶（CYP）代谢为3-羟基地氯雷他定。
这个代谢产物具有与地氯雷他定相似的药理活性。
地氯雷他定及其代谢产物主要通过肾脏排泄，小部分经胆汁排泄。
4. 地氯雷他定的临床应用地氯雷他定主要用于治疗过敏性鼻炎和荨麻疹。
它可以缓解鼻塞、流涕、喷嚏和瘙痒等鼻炎症状，同时也能减轻荨麻疹引起的瘙痒和皮肤红肿。
地氯雷他定通常以口服片剂的形式使用，每日一次。
剂量的选择应根据患者的年龄、症状严重程度和个体反应来确定。
除了治疗过敏性鼻炎和荨麻疹，地氯雷他定还可以用于其他过敏相关疾病的辅助治疗，如过敏性结膜炎和食物过敏等。
地氯雷他定片长期吃有哪些副作用？
地氯雷他定片长期吃有哪些副作用？
每当换季的时候，尤其天气干燥，忽冷忽热的时候，皮肤受到刺激
就很容易过敏，导致脱皮、瘙痒、起疙瘩等，让人们备感烦恼，严重
时就要借助药物的治疗。
地氯雷他定片是常用治疗过敏的药物，那么
地氯雷他定片长期吃有哪些副作用？
地氯雷他定片主要成份为地氯雷他定，为非镇静性的长效三环类抗组
胺药，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
地氯雷他定
片用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒，鼻
粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。
同时地氯雷他定片还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻
疹的数量及大小。
地氯雷他定片长期吃有哪些副作用？
地氯雷他定片在抗过敏的效果上是非常明显的，但是药物都是有副作
用的，那么地氯雷他定片长期吃有哪些副作用？地氯雷他定片在一系
列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按
每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。
超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏
和皮疹。
另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合应用在过敏性鼻炎治疗中的价值探讨
氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合应用在过敏性鼻炎治疗中的价值探讨过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道疾病，其主要症状包括打喷嚏、流清鼻涕、鼻塞等。
根据世界卫生组织的统计数据，全球有超过10亿人患有过敏性鼻炎，给患者的生活质量带来了很大的影响。
治疗过敏性鼻炎的方法有很多种，常见的包括口服抗组胺药物、鼻腔喷雾剂等。
氮卓斯汀鼻喷剂和地氯雷他定是两种常用的治疗过敏性鼻炎的药物，它们在单独应用时均有一定的疗效，但在一些临床实践中，发现将这两种药物联合应用能够取得更好的治疗效果。
本文将对氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合应用在过敏性鼻炎治疗中的价值进行探讨，以期为临床治疗提供一定的参考。
一、氮卓斯汀鼻喷剂的特点及作用机制氮卓斯汀鼻喷剂是一种新型的鼻腔喷雾剂，其主要成分是氮卓斯汀。
氮卓斯汀是一种高选择性的组胺H1受体拮抗剂，它能够抑制组胺在鼻腔黏膜上的作用，从而减轻过敏性鼻炎患者的鼻塞、打喷嚏等症状。
与传统的鼻腔喷雾剂相比，氮卓斯汀鼻喷剂具有药效快、持续时间长、副作用少等优点，因此在临床上得到了广泛的应用。
二、地氯雷他定的特点及作用机制地氯雷他定是一种口服抗组胺药物，其主要成分是地氯雷他定。
地氯雷他定是一种H1-受体拮抗剂，能够抑制组胺在体内的作用，从而缓解过敏性鼻炎患者的症状。
与传统的抗组胺药物相比，地氯雷他定在临床上具有效果快、不产生嗜睡等优点，因此被广泛应用于过敏性鼻炎的治疗中。
三、氮卓斯汀鼻喷剂与地氯雷他定联合应用的优势1. 作用机制不同，互补疗效：氮卓斯汀鼻喷剂是一种针对鼻腔黏膜的组胺H1受体拮抗剂，能够直接作用于鼻腔部位。
而地氯雷他定是一种口服的抗组胺药物，作用于全身。
这两种药物的作用机制不同，通过联合应用，能够在鼻腔和全身产生互补的疗效，从而取得更好的治疗效果。
2. 具有更好的止痒效果：氮卓斯汀鼻喷剂和地氯雷他定都能够有效地抑制组胺的作用，但其作用部位不同。
氮卓斯汀鼻喷剂能够直接作用于鼻腔黏膜，在鼻塞、打喷嚏等症状上有较好的效果；而地氯雷他定则能够作用于全身，对于过敏引起的全身性痒感有更好的缓解效果。
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地 氯 雷 他 定
成人： 剂量：5mg 有效性：非常好 安全性：非常好
6-12岁儿童： 剂量：2.5mg 有效性：？ 安全性：?
地氯雷他定有效缓解儿童过敏症状
入 选 标 准 季节性过敏鼻炎 至少2年
接受0.25mg/ 以各 天的治疗 症状
持续4周
流涕 咳嗽
鼻塞
鼻痒 哮鸣 呼吸困难 咳嗽 咳嗽
入选儿童
-
P≤0.017 P≤0.017 P≤0.017 P<0.01
治疗组和安慰剂组鼻腔症状变化起始水平都为7.0，从研究结果可以看出，鼻 腔症状指数从初期到治疗结束成下降趋势，治疗组和安慰机组每组之间都有 统计学差异。
治疗结束后各过敏症状指数明显下降
流涕 从 基 线 的 下 降 百 分 比 鼻痒 喷嚏 后腔滴涕 眼痒 流泪 耳鸣 地氯雷他定 安慰剂
内容
抗组胺药物介绍 地氯雷他定临床研究进展 地氯雷他定与儿童过敏疾病
地氯雷他定临床应用
慢性特发性麻 疹 常年性过敏性 鼻炎 地氯雷他定 季节性过敏性 鼻炎
其他临床用途
地氯雷他定治疗常年性过敏性鼻炎
33个 中心 随机分组 337名接受5mg地 氯雷他定/天治疗 339名接受安慰剂 治疗 以鼻炎症状改善 评分以及安全性 为指标
第二代H1 受体拮抗剂
第三代H1 受体拮抗剂
非特异性H1受体选择 较强的中枢镇静作用， 发生比例约70% （镇静类抗组胺药）
特异性H1受体选择
较弱的中枢镇静作用， 发生比例约7%，但有 仍有文献报道超量服 用出现心血管损害
特异性H1受体选择， 外周H1受体高亲和力 基本无中枢作用和对 心脏ca离子通道的作 用
年龄：6-12岁，平均 年龄9.0+1.7岁
67%的有眼部症 状
76%的有间歇性哮 喘（加用beta-2受 体阻滞剂）
缓解 为指 标
地氯雷他定有效的缓解儿童症状
地氯雷他定是非常安全的 在整个治疗过程中，一名患者发生腹泻，一名患者生失眠， 整个治疗的过程中患者的血压，心跳，体温，呼吸频率都 未发生改变。 结论：对于6-12岁的儿童，每天2.5mg的地氯雷他定是 安全有效的。
® 干混悬剂产品处方资料 地氯雷他定（芙必叮）
主要成分：地氯雷他定 剂 型：干混悬剂
规
服
格：5mg/袋 2.5mg /袋
用：成人每天5mg，6-12岁儿童2.5mg
® 芙必叮剂型特点
与片剂相比，溶出更快，吸收更好 不含糖，适合糖尿病病人服用 特别适合吞咽困难的老人
苹果味，口感好
从第1天治疗到29天结束时，各过敏症状（流涕，喷嚏，眼痒，流泪，耳鸣） 指数都有明显下降，与安慰剂组相比，治疗组各指数都有明显下降，而且有明 显的统计学差异。
P≤0.013 P≤0.005 P≤0.005 P≤0.005 P≤0.013
-
P≤0.005
P≤0.005
安全性研究
治疗组发生率：咽干， 头痛，病毒感染等不良 反应率与安慰剂基本一 致
地氯雷他定代谢途径
去乙氧羧基氯 雷他定（地氯 雷他定）
（竞争性的结合）
炎症的其 他阻断效 应 中枢神经系统
×
不影响P糖蛋 白对药物的转 运
地氯雷他定是氯雷他定的代谢产物， 不需要特定的肝药酶代谢，与H1受 体的亲和力为西替利嗪的50倍，氯 雷他定的127倍，起效更快！
1.Anthes JC.et at Allery 2000,55（suppl）：S279 2.Banfield C.et at Clinpharmacokinet，2002,41 （4）：311-318
Vester JC etc，Ann allergy Asthma immunol，2004． 92：294—303
常用抗组胺药物与安慰剂比较
药物 地氯雷他定 左西替利嗪 非索非那定 氯雷他定 西替利嗪 依巴斯汀 咪唑斯汀 与安慰剂相比,嗜睡增加 无 有 无 无 有 有 有
At clinically recommended doses in product labels.Source :Summanes of Product Characteristics.Available
抗过敏药物的理想选择
H1
• 肠道、支气管等平滑肌收缩,毛细 血管收缩，血管通透性增加
局部红肿， 瘙痒等，，
过敏 症状
H2 H3
• 胃酸等液体分泌增加
与消化道溃疡相关
•尚在研究
H1受体拮抗剂作用机制 释放的组 胺
(结合）
＋
H1受体
H1受体拮抗剂
细胞内 ca2+增加
产生效应
释放前列腺素2 （PGI2）
蛋白激酶C （PKA)激化
地氯雷他定治疗慢性荨麻疹临床疗效显著
在一项meta分析中，将地氯雷他定与氯雷他定，西替利嗪，非索菲那定在治疗 慢性荨麻疹的治疗效果进行比较
M Augustin,S Ehrle. JEADV.2009,23,292–299
内容
抗 组 胺 药 物 介 绍
地氯雷他定临床研究进展 地氯雷他定与儿童过敏疾病
芙必叮--地氯雷他定干混悬剂
---抗过敏药物的理想选择
®
内容
抗组胺药物介绍 地氯雷他定临床研究进展 地氯雷他定与儿童过敏疾病
B细胞
（转化） 浆细胞
（产生）
IgE 致敏细胞 抗原 IgE受体
抗原
特异IgE受体 嗜碱性细胞
型 变 态 反 应 过 程
（ 再 次 结 合 ）
致 敏 阶 段
Ⅰ
激 发 和 效 应 阶 段
不加重酒精的损 害
与影响肠转运系统的阿奇霉素， 西柚汁无相互作用
地氯雷他定: 多重作用机制
迅速控制组胺为基础的早期症状 组胺 纤维蛋白溶酶 白细胞三烯C4 前列腺素D2 控制晚期炎性症状 细胞因子 化学因子 粘附分子 炎性/变应细胞 (嗜酸细胞、中性粒细胞)
小小
总结
1.地氯雷他定安全性良好
2.地氯雷他定起效迅速，维持时间长 3.是目前抗组胺药最佳选择
组胺
激发一系列酶反应 （肥大细胞释放嗜酸性颗粒） 储备的介质 （释放） 缓激肽 新合成的介质 （释放） 白三烯 前列腺素 血小板活化因子
平滑肌收缩，毛细血管扩张，通透性增加，腺体分泌增多
（呼吸道-过敏性鼻炎，哮喘；皮肤-荨麻疹，过敏性 胃炎；过敏性休克）
组胺的作用机制
组胺需要与其特定的受体相结合，才能产生效应
实验设计
0
1天
2天
3天
8天
29天
随访4周
治疗组和对照组中含有部分鼻窦炎，哮喘，上呼吸道感染恶心，头痛，齿龈炎等患者；
治疗组和对照组性别，年龄，种族因素等基线水平基本一致
早-晚即刻TSSs指数下降情况
1天
从 基 线 的 下 降 百 分 比
2天
3天
1-8天 1-29天
地氯雷他定组 安慰机组
p ＜0.57 p ≤0.05 p ≤0.05
抗组胺药的药理学特性总结 药物
地氯雷他定 左西替利嗪 非索非那定 氯雷他定
嗜睡
+ -
抗胆碱
-
新陈代谢
+
潜在的药物相互用
++ +
西替利嗪
+
-
-
-
1.Monroe et al.Araneimittelforschug.1992:42:1119 2.Nelson et al.Ann Sllergy Asthms Immunol.2000.84.517 3.Tannergren et al.Clin Pharmacol Ther.2003:74:423 4.Nicolas et al.Chem Biol Interact.1999.123.62 5.Breneman Ann Pharmacother.1996:30:1075 yton et al:Pharmacoepidemiol Drug Sat 2004:13:S112
地氯雷他定的药时曲线
口服10mg的地 氯雷他定，约 24.5min测得血 浆浓度，约在 3.0h后达到血 药浓度的最高 峰，终末消除 半衰期为27h
Venkata.et；journal pharma analysis 2012;2(3)180-187
地氯雷他定与其他药物的相互作用
与经过肝脏P450酶系药物无相互作用（红霉素，酮康唑，西咪替丁）
p ≤0.05
p ≤0.05
治疗组基线TSSs指数为10.7，安慰机组为10.6。研究结果上可 以看出，治疗组的TSSs指数随时间在一直下降，而且每个时间 点都和安慰剂组有差异
早-晚总鼻腔症状变化评分
1天 从 基 线 的 下 降 百 分 比 2天 3天 1-8天 1-29天
地氯雷他定组 安慰剂组
P≤0.017
释放血管紧张因 子（EDRF）
气管、支气管平滑肌收缩， 小血管扩张，通透性增加
H1受体拮抗剂发展历程
第一代H1受 体拮抗剂
第一代H1受 体拮抗剂
第三代H1受 体拮抗剂
代表药物： 代表药物： 阿 氯苯那敏 苯海拉明 斯咪唑 氯雷他 定 西替利嗪
代表药物： 地氯雷他定 去甲阿米斯唑
H1受体拮抗剂
第一代H1 受体拮抗剂
结果总结，地氯雷他定对于常年性过敏性鼻 炎各症状有明显的改善而且安全性良好！
地氯雷他定治疗慢性荨麻疹安全有效
风团数
32.6%
P<0.001
瘙痒指数
35.5%
P<0.001
最大风团 面积减少 P<0.001
32.7%
地氯雷他定 5mgVS安慰剂
在一项随机双盲的大型临床研究中（n=190），患者分为2组后分别接受5mg的地氯雷 他定和安慰剂进行一周的治疗，每天2次以瘙痒指数，风团减少数，最大风团面积减少 数作为评价标准