恩理思(地氯雷他定片)药品说明书
地氯雷他定
地 氯 雷 他 定
成人： 剂量：5mg 有效性：非常好 安全性：非常好
6-12岁儿童： 剂量：2.5mg 有效性：？ 安全性：?
地氯雷他定有效缓解儿童过敏症状
入 选 标 准 季节性过敏鼻炎 至少2年
接受0.25mg/ 以各 天的治疗 症状
持续4周
流涕 咳嗽
鼻塞
鼻痒 哮鸣 呼吸困难 咳嗽 咳嗽
入选儿童
-
P≤0.017 P≤0.017 P≤0.017 P<0.01
治疗组和安慰剂组鼻腔症状变化起始水平都为7.0，从研究结果可以看出，鼻 腔症状指数从初期到治疗结束成下降趋势，治疗组和安慰机组每组之间都有 统计学差异。
治疗结束后各过敏症状指数明显下降
流涕 从 基 线 的 下 降 百 分 比 鼻痒 喷嚏 后腔滴涕 眼痒 流泪 耳鸣 地氯雷他定 安慰剂
内容
抗组胺药物介绍 地氯雷他定临床研究进展 地氯雷他定与儿童过敏疾病
地氯雷他定临床应用
慢性特发性麻 疹 常年性过敏性 鼻炎 地氯雷他定 季节性过敏性 鼻炎
其他临床用途
地氯雷他定治疗常年性过敏性鼻炎
33个 中心 随机分组 337名接受5mg地 氯雷他定/天治疗 339名接受安慰剂 治疗 以鼻炎症状改善 评分以及安全性 为指标
第二代H1 受体拮抗剂
第三代H1 受体拮抗剂
非特异性H1受体选择 较强的中枢镇静作用， 发生比例约70% （镇静类抗组胺药）
特异性H1受体选择
较弱的中枢镇静作用， 发生比例约7%，但有 仍有文献报道超量服 用出现心血管损害
特异性H1受体选择， 外周H1受体高亲和力 基本无中枢作用和对 心脏ca离子通道的作 用
年龄：6-12岁，平均 年龄9.0+1.7岁
地氯雷他定片说明书
地氯雷他定片说明书【通用名称】地氯雷他定片【商品名称】地氯雷他定片地恒塞【英文名称】DesloratadineTablets【拼音全码】DiLvLeiTaDingPianDiHengSai【主要成份】地氯雷他定片地恒塞主要成份为地氯雷他定。
化学名：8-氯-6,11-二氢-11-4-亚哌啶基-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶分子式：C19H19ClN2分子量：310.82【性状】地氯雷他定片地恒塞为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规格型号】5mg*6s【用法用量】口服，成人和12岁以上青少年，每次5mg一片，一日一次。
【不良反应】地氯雷他定片地恒塞主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对地氯雷他定片地恒塞过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】1、12岁以下儿童服用地氯雷他定片地恒塞的有效性和安全性尚未建立，不推荐使用地氯雷他定片地恒塞。
2、肝、肾、心脏功能严重损害者、排尿不畅者、青光眼患者慎用。
3、妊娠期、哺乳期妇女服用地氯雷他定片地恒塞的安全性尚未建立不推荐使用。
与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加地氯雷他定片地恒塞的不良反应。
4、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用地氯雷他定片地恒塞。
【儿童用药】地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用地氯雷他定。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】服药过量时，应考虑采取标准治疗措施去除未吸收的活性成分。
建议进行对症及支持治疗。
在一项对成人和青少年进行的多剂量临床试验中，受试者接受高达45mg的地氯雷他定临床实际用量的9倍，临床上未观察到不良反应的发生，但有使心电图Q-Tc间期延长的可能。
氯雷他定片的使用说明
氯雷他定片的使用说明导读：我根据大家的需要整理了一份关于《氯雷他定片的使用说明》的内容，具体内容：氯雷他定片主治用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
下面就一起了解一下。
通用名称:氯雷他定片批准文号:国药准字H20070...氯雷他定片主治用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
下面就一起了解一下。
通用名称:氯雷他定片批准文号:国药准字H20070030汉语拼音:LuLeiTaDingPian英文名称:LoratadineTablets成份:本品每片含氯雷他定10毫克。
辅料为:十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K30、羧甲基淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
剂型:片剂形状:本品为白色或类白色片。
功能主治:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
规格/中西药品:10毫克。
用法用量:口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2～12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。
禁忌:对本品中的成份过敏者禁用。
药物相互作用:同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替盯茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。
其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理毒理:本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。
可缓解过敏反应引起的各种症状。
药代动力学:尚不明确。
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药:遵医嘱。
儿童用药:遵医嘱。
老年患者用药:遵医嘱。
药物过量:尚不明确。
贮藏:密封保存。
包装:铝塑包装,6片/板/盒。
抗组胺药简介
抗组胺药物抗组胺类抗过敏药物分为第一代抗组胺药物、第二代抗组胺药物和第三代抗组胺药物，目前以苯海拉明、扑尔敏和异丙嗪等为代表的第一代抗组胺药物因具有较强的中枢神经抑制作用而逐渐被无镇静作用或镇静作用轻微的第二代抗组胺药物所取代。
而部分第二代抗组胺药物由于发现有较明显的心脏毒性而逐渐减少使用（如特非那丁、阿司米唑等），非索非那丁、左旋西替利嗪等第三代抗组胺药物已经问世。
1、概述目前在世界范围内进入临床使用的第二代抗组胺类抗过敏药物已达20余种，而第三代仅仅数种。
第二代和第三代抗组胺药物中的大多数可兼用于过敏性哮喘的防治。
我国目前临床使用的抗过敏药仅有10余种，主要为第二代抗组胺药物。
由于氯雷他定和西替利嗪的副作用，加上1999年上市的非索非那丁和2002年上市左旋西替利嗪的临床疗效与上述两种药物相似，而安全性更大，副作用更少，所以氯雷他定和西替利嗪的应用逐年减少。
而非索非那丁和左旋西替利嗪已成为世界抗过敏药物市场销售量增长最快的药物，约占市场份额的30%左右，因此这两种药物将成为世界范围今后几年内使用更为广泛的抗过敏药物。
此外近年来上市的氯雷他定的换代产品desloratadine （Clarinex）已进入30多个国家的临床，并且已经进入我国市场，虽然该药目前仍然没有获得FDA的批准，但是进入我国市场的第一个第三代抗过敏药物，所以在我国有潜在的巨大市场。
西替利嗪的换代产品乙氟利嗪（Efletirizine ）也已完成三期临床试验而开始进入临床。
本节将主要介绍这些具有抗组胺性质的第二代和第三代抗过敏药物。
2、非索非那丁非索非那丁（Fexofenadine）【商品名】太非；Telfast 120；Telfast 180，Allegra，【异名】MDL16455【性状】本品为白色结晶状粉末，无臭无味，几乎难溶于水，极易溶于氯仿，亦溶于乙醇和丙酮，几乎不溶于水，熔点为147-151℃。
【体内过程】非索非那丁口服吸收良好，吸收较为迅速，口服0.5-1小时出现抗组胺作用，1-3小时血药浓度达峰值，平均为1.3 h。
【药品名】氯雷他定【英文名】Loratadine
【药品名】氯雷他定【英文名】Loratadine【别名】开瑞坦；克敏能；诺那他定；氯羟他定；Clarityne；Claritine【剂型】片剂：10mg。
【药理作用】是一种强效、长效的三环抗组胺药，对外周组胺H受体有高度选择性，对中枢神经的H受体亲和力弱，对乙酰胆碱受体或α肾上腺受体几乎不起作用。
本品抗组胺活性比阿司咪唑、特非那定强，作用时间长达18～24h，是目前起效最快的抗组胺药。
其抗组胺作用起效快、强而持久，且无镇静和抗毒蕈碱样胆碱作用。
近年发现本品对变态反应中黏附分子的表达有抑制作用，故可降低变态反应性炎细胞向过敏灶的趋化，从而控制过敏灶的迟发相炎症反应。
【药动学】口服吸收良好，在肝内迅速而广泛地代谢，经尿和粪便排除。
服药后起效快，某些患者在30min内就显现作用，t为1.5～2h，消除半衰期8～14h。
活性代谢产物去羧甲基乙氧基氯雷他定(DCL)的半衰期则达17～24h。
老年人和肝病患者的半衰期可能更长。
本品和血浆蛋白结合率为97%～99%，DCL为73%～76%。
服药24h后，本品约27%从尿中排泄，10天后约40%从尿中消除，42%从大便中排泄。
随乳汁分泌少，因此哺乳期用药是安全的。
【适应症】本品可用于变应性鼻炎、急性和慢性荨麻疹以及其他过敏性皮肤病。
【禁忌症】对本品过敏者。
【注意事项】1.严重肝或肾脏功能损害者、2岁以下儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。
2.如连续用本品在1个月以上者，应更换药物品种，以防产生耐药性。
3.饮酒者、经常服用安定类药物者在初用本药时，应加强观察是否有加重嗜睡作用或其他中枢抑制作用的情况，并注意调节用量，或在用药期间停止饮酒及停用地西泮类药物。
4.在做药物皮试前大约48h，应停用本品，因抗组胺药能防止或减轻皮肤对所用抗原的阳性反应。
【不良反应】一次服10mg氯雷他定，患者无嗜睡反应，但口服20～40mg时，也会发生与剂量相关的嗜睡症状，甚至头晕、头痛等不良反应。
抗变态反应药物
英文名称
说 明 书
药物名称 英文名称 别 医 成 用法用量 规 相互作用 功能主治 禁 忌 症 副 作 用 注意事项 附 药物名称 英文名称 说 明 书
Chlorpheniramine 【别名】 氯苯比胺;氯苯比丙胺;氯非那敏;氯屈米通;马来那敏;马 来酸氯苯比胺;马来酸氯苯那敏：曲吡那敏 ,扑尔敏;氯屈米通 【外文名】Chlorpheniramine ,C-meton 【适应症】 用于各种过敏性疾病、虫咬、药物过敏反应等。与 APC 配伍用于治疗感冒。 【用量用法】 口服：成人 1 次量 4mg，1 日 3 次。小儿 1 日 0．35mg ／kg，分 3～4 次。 肌注:5-10mg/(次.d); 静注:10mg/(次.d). 【禁忌】 癫痫病人,婴儿及哺乳期妇女禁用,高空作业,机器操作者 禁用. 【不良反应】 有轻微口干、眩晕、恶心、嗜睡,心悸或皮肤淤斑, 出血倾向,但都很少见. 【注意事项】 1.幽门梗阻、前列腺肥大、膀胱梗阻、青光眼、甲亢及高血压病人 慎用。 2.老年病人使用本品易致头晕、头痛、低血压等，故应慎 用。 3.本品易致中枢兴奋而诱发癫痫，故癫痫病人忌用。 【药物相互作用】 本品与镇静药,催眠药及安定药合用时,均可加 深中枢抑制作用. 【规格】 片剂：每片 4mg。针:10mg/1ml, 20mg/2ml. 氯苯那敏 Chlorphenamine (B) 名 扑尔敏。 保 甲（片剂），乙（针剂） 分 Null 口服：4mg/次，3 次/日，小儿每日 0.35mg/kg，分 3~4 次。皮下或 肌注：10mg/次，3 次/日。静注：10mg/次，1 次/日。 格 片剂：4mgx100 片/瓶，。注射剂：10mg:1ml/支，。 Null 抗组胺作用较强，用量小，副作用少，适用于小儿。用于各种过敏 性疾并虫咬、药物过敏反应等，与 APC 配伍用于治感冒。亦用于预 防输血反应。 Null 同苯海拉明，但较轻。 同苯海拉明。 注 Null 异丙嗪 Promethazine 【别名】 非那刚;非那根;抗胺荨;盐酸普鲁米近 ,盐酸异丙嗪,普 鲁米近,异丙嗪【外文名】Promethazine 【适应症】
氯雷他定片说明书
氯雷他定片说明书篇一：LORATADINE氯雷他定台湾,用药,说明LORATADINE氯雷他定>中國藥品﹕氯雷他定胶囊; 氯雷他定片; Clarityne 开瑞坦台灣健保藥品 - Besumin 佩舒敏糖漿, Clarityne 納寧糖漿, Claritynelet 納寧錠, Clatine 宜敏靜錠, Debimin 袪鼻敏糖漿 , Finska 柔他定錠, Fucole Minlife 理冒敏福口溶錠, Genadine 健敏錠, Ledamin 利達敏寧糖漿 , Lora 樂思錠, Loradin 樂敏停糖漿, Lorastynelet 樂慧廷錠, Loratadine 過敏樂雷錠,Lorchimin 樂止敏糖漿 , Losta 洛敏達糖漿劑 , Lotadin 暢敏糖漿, Lotarin 樂達寧錠, Minlife 敏福糖漿,Minlife 敏福錠, Mintapp 敏達糖漿 , Noseling 鼻暢寧糖漿 , Rodamine 洛得敏糖漿. 美國- Alavert Allergy 24 Hour ; Claritin 24 Hour Allergy ; Claritin Children's Allergy ; Claritin RediTabs 24 Hour Allergy加拿大 - Apo-Loratadine; Claritin; Claritin Kids Allertyn ; Claritin ;Claritine ; Clarityn ; Clarityne ; Lorano ; Ridamin ;Rinityn >Loratadine為一種稱為第二代「非嗜睡性」抗組織胺藥。
抗組織胺藥物可以用來治療蕁麻疹所引起的皮膚發紅﹑發癢症狀。
以及緩解季節性過敏性鼻炎﹑花粉過敏反應或等於副傷。
其作風第具用感二有。
冒所引起的流鼻水﹑打噴涕﹑眼睛發紅及發癢代抗組織胺藥較第一代藥物不同的優點並不在更強大的療效﹑而是因為他們具有較低嗜睡的> 此覺解直如取買果料用同.藥藥錠接果正成有會。
地氯雷他定详细说明书
【药物名称】中文通用名称：地氯雷他定英文通用名称：Desloratadine其他名称：佰适特、创灵、地恒赛、地洛他定、恩理思、芙必叮、可元(地氯雷他定)、可云、去羧氯雷他定、信敏汀、Aerius、Clarinex。
【临床应用】CFDA说明书适应症1.用于缓解过敏性鼻炎的全身及局部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻黏膜充血、鼻塞、眼痒、流泪、腭痒及咳嗽。
2.用于缓解慢性特发性荨麻疹的瘙痒症状及减少荨麻疹的数量和大小。
临床指南抗组胺药在皮肤科应用专家共识美国变应性鼻炎诊疗指南(2015)解读中国荨麻疹诊疗指南(2014版)【用法与用量】成人·常规剂量·过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹1.口服给药一次5mg，一日1次。
儿童·常规剂量·过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹1.口服给药 (1)糖浆、干混悬剂：1-5岁儿童，一次1.25mg，一日1次；6 -11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
(2)片剂、分散片和胶囊：12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
国外用法用量参考成人·常规剂量·慢性特发性荨麻疹、常年性过敏性鼻炎、季节性过敏性鼻炎1.口服给药参见国内用法用量。
·肾功能不全时剂量肾功能不全者推荐初始剂量为一次5mg，隔日1次。
·肝功能不全时剂量肝功能不全者剂量参见“肾功能不全时剂量”。
·老年人剂量65岁以上患者无需调整剂量。
儿童·常规剂量·慢性特发性荨麻疹、常年性过敏性鼻炎1.口服给药 6-11个月儿童，一次1mg，一日1次；1-5岁儿童，一次1.2 5mg，一日1次；6-11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
·季节性过敏性鼻炎1.口服给药 2-5岁儿童，一次1.25mg，一日1次；6-11岁儿童，一次2.5mg，一日1次；12岁及以上儿童，参见成人用法与用量。
氯雷他定抗过敏药的用法与注意事项
氯雷他定抗过敏药的用法与注意事项氯雷他定是一种常用的抗过敏药物，用于缓解过敏反应引起的症状。
它具有镇静、抗过敏和抗炎作用，广泛应用于过敏性鼻炎、荨麻疹和过敏性皮炎等疾病的治疗。
然而，使用氯雷他定需要注意一些事项，以确保药物的安全和有效性。
一、氯雷他定的用法1. 用量：根据医生的建议和个体病情，合理确定氯雷他定的用量。
通常成人每次口服10毫克至20毫克，一天1至2次。
儿童的用量应根据体重和年龄进行调整，遵循医生的指导。
2. 用法：氯雷他定通常以口服片剂的形式使用。
应该用清水将片剂整片吞下，避免咀嚼咬碎。
在饭前或饭后均可服用，但最好在餐后服用，以减少胃部不适的风险。
3. 使用时间：根据过敏症状的严重程度和持续时间，决定使用氯雷他定的时间。
通常情况下，仅在过敏症状发作期间使用即可。
二、注意事项1. 市售药品：选择购买正规渠道的药品，确保品质可靠。
注意药品的有效期限和包装完好性，避免使用过期或破损的药物。
2. 食物限制：某些食物可能会影响氯雷他定的吸收和药效。
避免与葡萄柚、西柚等柑橘类水果一同使用，以免发生药物相互作用。
此外，饮用咖啡或茶时，也要注意与氯雷他定的间隔，因为咖啡因可能增强氯雷他定的镇静效果。
3. 孕妇和哺乳期妇女：怀孕期间和哺乳期妇女慎用氯雷他定。
虽然暂无研究证实氯雷他定对胎儿或婴儿有副作用，但为避免潜在风险，最好在咨询医生后再使用。
4. 药物相互作用：使用氯雷他定时，避免与其他药物相互作用。
特别是那些具有镇静剂、抗抑郁药或抗心律失常药物的患者，使用氯雷他定前应咨询医生。
5. 驾驶和机器操作：氯雷他定具有一定的镇静作用，因此在使用过程中注意个体的耐受性反应。
如果感到昏昏欲睡或注意力不集中，应避免驾驶车辆或从事需要高度注意力的活动。
6. 不良反应：使用氯雷他定期间，可能出现眩晕、口干、头痛、乏力等不良反应。
如果出现严重不适或症状持续加重，应立即停止使用，并咨询医生。
总结：氯雷他定是一种常用的抗过敏药物，但在使用之前，我们应该了解和遵守正确的用法和注意事项。
氯雷他定
氯雷他定【药物名称】中文通用名称：氯雷他定英文通用名称：Loratadine其他名称：奥慧丰、奥米新、百为哈、百为乐、百为坦、邦诺、比尔息、彼赛宁、毕研通、常克、大生瑞丽、道敏奇、菲格曼、海王抒瑞、恒赛、华畅、惠滋养、金苏瑞、精威、开瑞坦、康尔瑞闵、可米、克敏能、奎因、雷宁、立敏、良悦、绿雷、氯羟他定、敏立可、敏息美、诺那他定、平敏、瑞孚、舍泰、施诺敏、史泰舒、顺平舒、顺妥敏、泰敏可、天晴正舒、天图、逍敏、小敏、信达悦、星元佳、雪菲、迅宁、盐酸氯雷他定、伊利欣、怡邦、亿菲、逸舒长、芷敏、Amixin、Claratyne、Claritin、Claritin D24、Claritin-ADD、Claritin-D、Claritine、Clarityn、Clarityne、Fristamin、Lisino、Loratadine Hydrochloride、Loratading、Loratadinum。
【临床应用】适用于各种由IgE介导的变态反应疾病。
1.用于缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部痒及烧灼感。
2.亦适用于缓解过敏性皮肤病的症状及体征，包括急慢性荨麻疹、冷性荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、婴儿湿疹、接触性皮炎、光敏性皮炎、皮肤划痕征。
3.还可用于治疗过敏性结膜炎、花粉症、食物变态反应、药物变态反应、昆虫变态反应、过敏性咳嗽等。
4.对支气管哮喘的延缓反应也有一定的辅助治疗作用。
【药理】1.药效学本药为三环类长效抗组胺药。
对外周组胺H1受体有较强的选择性拮抗作用，对中枢组胺H1受体的亲和性很低，对乙酰胆碱和肾上腺素α1受体作用极小，因此不具有中枢镇静作用，也无明显的抗胆碱作用。
近年通过动物试验发现，本药对变态反应中粘附分子的表达有抑制作用，尤其对于细胞间粘附分子(ICAM)与血管细胞粘附分子(VCAM)的表达有明显抑制作用，可降低炎症细胞向过敏灶的趋化，从而控制过敏的迟发相反应。
地氯雷他定和与硫酸伪麻黄碱缓释片
地氯雷他定和与硫酸伪麻黄碱缓释片
一、原研基本信息
1、地氯雷他定和与硫酸伪麻黄碱缓释片
【英文名称】CLARINEX D 24 HOUR
【原研公司】MERCK SHARP DOHME
【上市时间】2005年3月3日美国
【有效成分】DESLORATADINE; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE
【剂型】TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL
【规格】5MG; 240MG
【上市情况】美国
二、产品特点
本品为特殊压制的双层缓释片。
A层主要为快速释放的一层主要是去氯雷他定，药物快速释放，且氯雷他定作用快，效果好，作用时间持久。
B层含有有效剂量的硫酸假麻黄碱。
这种制剂的优点：主要保证药物能够达到作用迅速，而且作用时间长，已达到最好的治疗效果
三、国内上市及申报情况
国内没有上市也没有公司申报。
氯雷他定 中国药典2010
氯雷他定片其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录I A)。
【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适 量（约相当于氟他胺0. l g),置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇使氟他胺溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量 取续滤液5m l，置50m丨量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
照氟他胺含量测定项下的方法测定，计算，即得。
【类别】同氟他胺。
【规格】0.25g【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
氯雷他定L u le ita d in gLoratadineC22 H23 C1N2 O z382. 89本品为4-(8-氯-5，6-二氢-11»-苯并[5，6]-环庚并[1，2-6]吡啶-11-烯基）-1-哌啶羧酸乙酯。
按干燥品计算，含 C22H23C1N202不得少于99. 0%.【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶；在0. lm o l/L盐酸溶液 中略溶；在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点（附录W C)为133~137°C。
【鉴别】（1)取本品约lO m g,加稀盐酸溶液2m l溶解后，加碘化铋钾试液2~3滴，产生橙黄色沉淀。
(2)取本品适量，加乙醇制成每l m l中约含lO^g的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录IV A)测定，在247nm的波长 处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。
【检査】有关物质取本品，用流动相制成每l m l中含 0.2m g的溶液,作为供试品溶液；精密量取1m l，置100m l量 瓶中，用流动相稀释至刻度，摇勻，作为对照溶液。
照高效液 相色谱法（附录V D)测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2. 28g,加水800m l使溶 解，用磷酸调节p H值至6.0，再加水至1000m l)-甲醇（20 ：80)为流动相，检测波长为247nm，理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000。
氯雷他定片说明书
氯雷他定片说明书【药品名称】氯雷他定片【英文名】Loratadine Tablets【汉语拼音】Lüleitading Pian【主要成分】本品主要成分及其化学名称为：4-(8-氯-5，6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1，2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。
【分子量】382.89【性状】本品为白色片剂。
【药理、毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。
本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
毒理学动物试验未见明显致畸作用，【药代动力学】空腹口服吸收迅速。
服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。
食物可使药峰时间延迟，AUC增加。
正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。
80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。
慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。
氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。
本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。
口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。
亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法与用量】空腹服，成人及12岁以上儿童每次10mg，每日1次。
【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁忌症】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。
恩理思(地氯雷他定片)使用说明
恩理思(地氯雷他定片)【用法用量】成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。
进食不影响服药效果。
【注意事项】1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。
2.肝损伤，膀胱颈阻塞，尿道张力过强，前列腺肥大，青光眼患者应遵医嘱用药。
【不良反应】本品主要为恶心﹑头晕﹑头痛﹑困倦﹑口干﹑乏力﹑偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。
【禁忌】对本产品活性成分或赋型剂过敏者禁用。
【适应症】本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【药物相互作用】1.地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。
2.地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
3.进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。
4.地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。
【药理毒理】药理作用:本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
另外，体外研究结果，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。
动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。
毒理研究:急性毒性：大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡(按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍)，小鼠经口给药LD50为353mg/kg(按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍)。
猴经口给药剂量达250mg/kg(按体表面积计算，地氧雷他定约为临床推荐剂量的810倍)时，未出现死亡。
遗传毒性：在回复突变试验(沙门氏菌/大肠杆菌哺乳动物微粒体细菌基因突变试验)和染色体畸变试验(人外周血淋巴细胞诱裂性试验和小鼠骨髓微核试验)中，未见本品有潜在遗传毒性。
生殖毒性：本品经口给药剂量达24mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的130倍)时，对雌性大鼠生育力无影响：经口给药剂量达12mg/kg/日(地氯雷他定的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的45倍)时，出现雌鼠受孕率下降、雄鼠精子数减少、精子活力降低和睾丸组织学改变，表明雄性大鼠生育力降低：经口给药剂量为3mg/kg/日(地氯雷他定及其代谢物的暴露量约为临床日推荐口服剂量下AUC的8倍)时．对大鼠生育力无影响。
枸地氯雷他定说明书
枸地氯雷他定说明书【药品名称】通用名称：枸地氯雷他定片英文名称：Desloratadine Citrate Disodium Tablets商品名称：枸地氯雷他定片【成份】枸地氯雷他定【适应症】本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【用法用量】成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次一片。
【不良反应】本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。
本品在体内快速转化为地氯雷他定，文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水肿。
在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。
超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。
在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。
另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
【禁忌】对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
【警告】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。
2、肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
3、若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。
4、严重肾功能不全患者慎用。
【药物相互作用】未进行枸地氯雷他定相关试验。
本品在体内快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定相关文献资料报导中，地氯雷他定临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。
地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。
然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。
地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。
恩理斯说明书
恩理思(地氯雷他定片)【成份】主要成份及其化学名称：地氯雷他定，其化学名称为：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.83【性状】恩理思(地氯雷他定片)为浅蓝色圆形薄膜衣片，有压痕。
【批准文号】：国药准字J20030058【药理毒理】药理作用恩理思(地氯雷他定片)是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂，具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。
已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。
口服后，地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统（CNS）之外，因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。
大量体外（主要是人体组织细胞）和体内研究表明，除抗组胺作用外，地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。
这些研究表明地氯雷他定可以抑制过敏性炎症初期及进展期的多个环节，包括：·炎症细胞因子IL-4，IL-6，IL-8，IL-13的释放；·重要的炎症趋化因子的释放，如RANTES（正常T细胞表达和分泌的活性调节因子）；·多形核嗜中性粒细胞激活时产生的活性氧自由基；·嗜酸性粒细胞粘附及趋化作用；·粘附分子如选择蛋白P的表达；·组胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE依赖性释放；·动物模型中的急性过敏性支气管痉挛反应和过敏性咳嗽。
在地氯雷他定20毫克/日×14日的多剂量的临床试验中，未发现有统计学或临床相关意义的心血管作用。
在临床药理学试验中，服用地氯雷他定45毫克/日（临床剂量的9倍）×10日，未见QTc间期延长。
恩理思(地氯雷他定片)不易透过中枢神经系统。
在推荐剂量5毫克/日下嗜睡反应发生率不超过安慰剂。
临床试验中, 即使在7.5毫克/日剂量下, 地氯雷他定也不会影响智力操作性能。
单剂量服用地氯雷他定5mg对飞行能力的标准量度，包括嗜睡的加剧或有关飞行的任务无影响。