百新哈(地氯雷他定糖浆)PPT
专业课件模板1
乳房检查
女性上生殖道
阴道流血
周期规律流血 经量增多：周期正常，量多或延长。见子 宫肌瘤，子宫腺疾病或子宫节育器放置。 经期间出血：两次来潮中期，3-4日。量少 于正常经量，偶伴下腹疼痛或不适。见于 卵泡破裂，雌激素水平下降。（排卵期出 血） 经前或经后点滴出血：排卵性月经失调， 放置宫内节育器。子宫内膜异位症。
水样分泌物，量多，持续，淡乳白色（泔 水样）伴奇臭。------多种生殖系统癌症
血腥分泌物,带中混有血液,淡红色,量多 少不一 ------宫颈糜烂,息肉,恶性肿瘤,子宫肌瘤( 节育器)等
福建三爱药业
复方满山白颗粒 批准文号：国药准字Z20025798 规格：5gX12袋 主要成份：满山白 盐肤木 肿节风 薄荷脑 性状：本品为棕色颗粒。味微苦。 功能主治：祛痰止咳清热。用于慢性支气 管炎。 用法用量：开水冲服,一次5g,一日三次.
了哥王片
了哥王片
产地：广东罗浮山药业有限公司 规格：0.24gX24片 成分：了哥王 批准文号：国药准字Z44021417 功能主治：消炎、解毒。 用于支气管炎，肺炎， 扁桃体炎、腮腺炎， 乳腺炎、蜂窝组织炎。 用服用量：一次3片，一日3次。
了哥王片
成分分析： 本品对金黄色葡萄球菌有明显抑制作 用，对大肠、绿脓杆菌也能抑制。
一孚晴甲硝唑缓释片
一孚晴甲硝唑缓释片
产地：万特制药（海南）有限公司 规格：750mg×14片、750mg×7片 成分：甲硝唑 功能主治：女性细菌性阴道病 等厌氧菌感染性疾病。 用法用量：口服，一日1次，一次1片，连 用7天，七天为一个疗程。 甲硝唑缓释片应至少饭前1小时或饭后两小 时的空腹情况下整药吞服。
氯雷他定糖浆结课报告
一、氯雷他定糖浆生产概况（一）基本信息：【通用名】氯雷他定糖浆【英文名】 Loratadine Syrup【汉语拼音】Luleitading Tangjiang【商品名】开瑞坦史舒泰百为哈【药理毒理】本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。
本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
【药动学】①健康成年人的药代动力学：文献报道，本品口服迅速吸收。
健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间（Tmax）分别为1.3h 和2.5h。
在10mg-40mg范围内，其血药浓度不随剂量和给药间隔时间的改变而改变。
单次用药时，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。
用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例从尿液和粪便中排出，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人（n=54），氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期（t1/2）分别为8.4h（3-20h）和28h （8.8-92h），一般第5天血药浓度达稳态。
由于本品具有首过效应，因此药代动力学参数的个体差异较大。
人肝脏微粒体酶的离体试验表明，本品主要通过细胞色素P450 3A4（CYP3A4）代谢为脱羧乙氧氯雷他定，少部分由细胞色素P450 2D6（CYP2D6）代谢，当与CYP3A4抑制剂酮康唑同服时，本品主要通过CYP2D6代谢成脱羧氯雷他定。
本品与酮康唑、红霉素（两者均为CYP3A4抑制剂）或西米替丁（CYP2D6和CYP3A4抑制剂）同时服用时，血浆氯雷他定浓度增加。
②6-12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代学文献报道，6-12岁儿童口服氯雷他定糖浆的药代学与成年人类似，13名儿童志愿者（8-12岁）口服10mg/ 10ml氯雷他定糖浆的药代动力学参数（AUC和Cmax）与成年人口服等量糖浆的药代学参数无显著差异。
ADR相关知识及法规PPT课件
又称特异质遗传素质反应。 (七) 其它：
致癌作用、致突变、致畸作用
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例：
➢ 不良反应、事件名称：过敏性休克
➢ 患者使用头孢他定2.0 g静脉滴注15分钟后出 现胸闷、气促、面色苍白、手脚冰凉等，测血 压70/30mmHg。立即停药，让患者平卧， 给予保暖、吸氧、并予肾上腺素、地塞米松抗 过敏治疗，20分钟后好转，血压恢复到 100/60mmHg。
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(二) 毒性作用 (Toxic effect)：
指治疗量下出现的毒性反应。 可由病人的个体差异、病理状态或合用其它 药物引起敏感性增加而出现毒性，如氨基糖甙类 所致耳毒性。但因用量过大而产生的毒性作用， 则不属于药物不良反应。
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(三) 变态反应 (Allergic reaction) (四) 继发反应 (Secondary reaction) (五) 后效应 (After effect)
硫代硫酸 金钠 二硝基酚
风湿病、哮喘 减肥
磺胺酏 抗菌消炎 (含甘二醇) 非那西丁 止痛退热
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毒性表现
汞中毒
铊中毒 粒细胞缺乏
受害人数
死亡儿童 >585人 银质沉着症
>100人 半数用药者
死亡(>1万人) 死亡>2082人
肝、肾、骨髓 约1/3用药者
损害
白内障
近万人失明
死亡9人
肝肾损害
358人中毒
107人死亡
中毒>7856人 死亡5％ >300人
>2257人
地氯雷他定糖浆说明书
地氯雷他定糖浆说明书目录一、简介二、成分三、药代动力学四、药理毒理五、应用六、注意事项一、简介【通用名称】地氯雷他定糖浆【商品名称】百新哈。
【英文名称】Desloratadine Syrup。
【汉语拼音】DilüleitadingTangjiang。
【药品分类】抗过敏药-抗组胺药。
二、成分【主要成分】地氯雷他定主要成分为地氯雷他定，其化学名为8-氯-6，11-二氢-11（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]庚烷[1，2-b]吡啶。
【分子式】C19H19CIN2 。
【分子量】310.82。
【性状】本品为橙黄色澄清黏稠液体。
三、药代动力学1 地氯雷他定口服后30分钟可测得血浆浓度，约3小时后达到药峰浓度并能被良好吸收。
终末半衰期约为27小时。
地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期（约27小时）及每日一次的服药间隔一致。
对于成人和青少年，地氯雷他定的生物利用度在5-20mg范围内与剂量成正比。
2 地氯雷他定可与血浆蛋白中等程度结合（83%-87%），每日一次服用地氯雷他定（5-20mg）14天，未见有临床相关意义的药物蓄积。
目前研究尚未确定地氯雷他定代谢对酶的依赖性，因此不完全排除其他药物间的相互作用。
与CYP3A4和CYP2D6的特异性抑制剂的体内试验表明，这些酶在氯雷他定的代谢中并不重要，地氯雷他定不抑制CYP3A4和CYP2D6，也不是P-糖蛋白的底物或抑制剂。
3 在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量交叉实验中，片剂和糖浆剂具有等效的生物利用度，食物（高脂肪、高热量早餐）对地氯雷他定的分布没有影响，在另一研究中，葡萄柚汁对地氯雷他定的分布亦无影响。
4 几项独立的单剂量研究结果显示，在推荐的剂量下，患儿的AUC和Cmax值与服用5mg地氯雷他定糖浆剂的成人具有可比性。
四、药理毒理【药理作用】地氯雷他定为非镇静性的长效三环类抗组胺药，是氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拮抗外周H1受体，大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明，除抗组胺作用外，地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。
氯雷他定
氯雷他定【药物名称】中文通用名称：氯雷他定英文通用名称：Loratadine其他名称：奥慧丰、奥米新、百为哈、百为乐、百为坦、邦诺、比尔息、彼赛宁、毕研通、常克、大生瑞丽、道敏奇、菲格曼、海王抒瑞、恒赛、华畅、惠滋养、金苏瑞、精威、开瑞坦、康尔瑞闵、可米、克敏能、奎因、雷宁、立敏、良悦、绿雷、氯羟他定、敏立可、敏息美、诺那他定、平敏、瑞孚、舍泰、施诺敏、史泰舒、顺平舒、顺妥敏、泰敏可、天晴正舒、天图、逍敏、小敏、信达悦、星元佳、雪菲、迅宁、盐酸氯雷他定、伊利欣、怡邦、亿菲、逸舒长、芷敏、Amixin、Claratyne、Claritin、Claritin D24、Claritin-ADD、Claritin-D、Claritine、Clarityn、Clarityne、Fristamin、Lisino、Loratadine Hydrochloride、Loratading、Loratadinum。
【临床应用】适用于各种由IgE介导的变态反应疾病。
1.用于缓解过敏性鼻炎有关症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部痒及烧灼感。
2.亦适用于缓解过敏性皮肤病的症状及体征，包括急慢性荨麻疹、冷性荨麻疹、血管性水肿、特应性皮炎、婴儿湿疹、接触性皮炎、光敏性皮炎、皮肤划痕征。
3.还可用于治疗过敏性结膜炎、花粉症、食物变态反应、药物变态反应、昆虫变态反应、过敏性咳嗽等。
4.对支气管哮喘的延缓反应也有一定的辅助治疗作用。
【药理】1.药效学本药为三环类长效抗组胺药。
对外周组胺H1受体有较强的选择性拮抗作用，对中枢组胺H1受体的亲和性很低，对乙酰胆碱和肾上腺素α1受体作用极小，因此不具有中枢镇静作用，也无明显的抗胆碱作用。
近年通过动物试验发现，本药对变态反应中粘附分子的表达有抑制作用，尤其对于细胞间粘附分子(ICAM)与血管细胞粘附分子(VCAM)的表达有明显抑制作用，可降低炎症细胞向过敏灶的趋化，从而控制过敏的迟发相反应。
抗过敏药组胺H一受体拮抗剂培训课件
体之一( 左旋体) , 对H1 受体的亲和力是西 替利嗪的2 倍, 吸收更为迅速, 每日剂量仅 为西替利嗪的一半, 疗效却相当，能够有效 地治疗荨麻疹,改善常年性与季节性过敏性 鼻炎的症状, 对鼻塞亦有缓解作用, 且作用 时间长, 不良反应小。
抗过敏药组胺H一受体拮抗剂
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组胺H1受体拮抗剂的不良反应
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（四）依巴斯汀的合成
抗过敏药组胺H一受体拮抗剂
18
第二代H1 抗组胺类药物—依巴斯汀
该路线以价廉易得的D-丁内酯( 3) 为起始原 料, 经酰化、付克反应等制得依巴斯汀。整条路线 原料易得, 反应条件温和, 不需要特殊设备, 各步反 应收率较高, 总收率达40%以上, 适合工业化生产。
（五）总结
H4受体：是新发现的组胺受体, 主要是参与粒细胞 的分化, 可能介导肥大细胞和嗜酸性粒细胞的趋化。
抗过敏药组胺H一受体拮抗剂
7
组胺受体拮抗剂
抗组胺药在结构上与组胺相似，可通过 竞争组胺受体而阻断其对外周组织的效应。 抗组胺药为H1和H2 受体拮抗药。
前者主要用于治疗因组胺释放引起的变态反应性 疾病，用于治疗枯草热，缓解荨麻疹和瘙痒，减 轻毛细血管通透性增强所致的水肿，辅助肾上腺 素对抗过敏性休克。 后者仅选择性对抗菌素胃酸分泌，用于消化性溃 疡。
抗过敏药组胺H一受体拮抗 剂
前言
过敏性疾病是临床常见疾病,近10 年来 过敏性鼻炎的发病人数约占全球人口的 20% ～25 % ,并呈逐年递增的趋势。过敏性 疾病涉及体内多种介质的生成和释放,其中最 常见的介质之一就是组胺。组胺通过4 种受 体( H1、H2、H3 和H4 ) 产生效应。而抗组 胺药在结构上与组胺相似，可通过竞争组胺 受体而阻断其对外周组织的效应。
抗过敏药物PPT课件
免疫抑制剂
一类通过抑制细胞及体液免疫反应，而使组 织损伤得以减轻的化学或生物物质。其具有免疫 抑制作用，可抑制机体异常的免疫反应，目前广 泛应用于器官移植抗排斥反应和自身免疫性疾病 的治疗。
2021
（1）、第一代：以肾上腺皮质激素为代表，主要作 用为溶解免疫活性细胞，阻断细胞的分化，其特 点为非特异性，为广泛的免疫抑制剂，ALG对骨髓 没有抑制作用。
2021
马来酸氯苯那敏
马来酸氯苯那敏 （扑尔敏,氯苯吡胺）
C16H19N2Cl
临床用于感冒、鼻炎、荨麻疹、枯草热、血 清病等，也用于预防输血反应、药物过敏及晕动 症等。制剂有片剂、针剂。
Cl CH3
N CH3
CHCOOH
N
CHCOOH
2021
马来酸氯苯那敏的合成：
CH3 Cl2 N
CH2Cl N
目前非索非那丁已成为欧美各国治疗过敏性鼻 炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘等过敏性疾病的 主要药物。另外，由于近年来发现第二代抗组胺 药物有配伍禁忌,且有一定的心脏毒副作用，而非 索非那丁没有发现心脏毒性，上市后短短两年， 在美国市场的使用量已上升为第二大品种并保持 强劲增长势头。
2021
左旋西替利嗪
（2）、第二代：以环孢素和他克莫司为代表，为细 胞因子合成抑制剂，主要作用是阻断免疫活性细 胞的白细胞介素 2（IL-2）的效应环节，干扰细 胞活化，其以淋巴细胞为主而具有相对特异性。
2021
（3）、第三代：以单克隆抗体雷帕霉素、霉酚酸脂 为代表，其主要作用于抗原呈递和分子间的相互 作用，与第二代制剂有协同作用。
（4）、第四代：以抗IL-2受体单克隆抗体、FTYZO 等为代表。
2021
中药类药
百新哈-地氯雷他定糖浆
观察组 15 3.98±1.04 1.72±0.59
对照组 15 3.87±1.01 1.70±0.61
纳入3-11岁儿童共30例，给与西替利嗪、地氯雷他定干混悬剂治疗4周，对比临床疗效及治疗前后组胺水平
马玉萍. 地氯雷他定干混悬剂治疗儿童过敏性紫癜临床分析[J]. 河南医学研究, 2016, 25(10): 1849-1850.
2岁-5岁儿童的研究
地氯雷他定1.25mg（n=55）
安慰剂（n=56）
基线均值 102.1 127.8 72.1 319.6 378.3
平均变化
4.29 -0.71
-2.80 -0.96
-1.31 -0.07
-3.13 3.56
1.50 3.22
基线均值 104.8 127.8 72.6 318.3 380.7
对2-5岁儿 童心脏
无毒副作用
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安全性研究——对儿童心脏的影响
心电图参数
心室率（bpm） 第8天 第15天
PR间期（ms） 第8天 第15天
QRS间期（ms） 第8天 第15天
QT间期（ms） 第8天 第15天
QTc间期（ms） 第8天 第15天
6岁-11岁儿童心电图参数的平均变化
6岁-11岁儿童的研究
多件，申请专利千项 阳光万全云 CRO：注册I-V临床研究服务，让世界为中国临床研究喝彩，参与30多项国
家973等国家重大创新和参与获得国家创新奖 万特制造云 CDMO：六家工厂，部分通过WHO等国际认证 万德玛ADPO： 中国新药沃尔玛，科研临床推广和数字医药营销的先行者
载誉18年 中国新药研发批准排名最前列
8.4
4.7
（a）瘙痒
没有
基药培训抗结核抗过敏用药讲课文档
小时之间出现。大多数药物半衰期为3-6小时，须每天 多次服药
第七页，共51页。
抗变态反应药——第一代 H1受体拮抗剂
通用药名
别名
苯海拉明 (diphenhydramin e)
氯苯那敏 (chlorphenamine)
可太敏 扑尔敏
赛庚啶 (cyproheptadine)
▪ 孕妇、乳母、新生儿慎用，忌用哌嗪类药物 ▪ 可抑制过敏原性物质的皮试反应，因此在皮试前若干
天应停止使用一切抗组胺药物，以免影响皮试结果
第十五页，共51页。
抗变态反应药 ——药物相互作用
❖ 同时服用中枢神经系统抑制药，特别是与麻醉药、巴比妥 类药、单胺氧化酶抑制剂、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药同 用时，有互相加强药效的作用
口服4～8mg, 每日3次；肌 内注射10～20mg, 每日1～2 次
镇静、膜稳定、抗胆碱、 口服2～4 mg, 每日2～3次 抗5-羟色胺作用
镇静、止吐、抗晕动、 口服12.5～25mg, 每日3次；
抗胆碱作用
肌内注射25mg, 每日1～3次
镇静、抗胆碱、抗5-羟 口服25～50mg, 每日1～3次 色胺和白三烯作用
抗胆碱脂酶药：依色林 新斯的明
❖ 作用机制：引起瞳孔括约肌和睫状肌收缩，房角开放，睫状肌牵 引巩膜突，小梁网开大，增加房水从小梁网流出。
❖ 全身副作用：头痛、眶上神经痛、腹痛、流涎、出汗和精神错乱 等。
❖ 局部副作用：结膜充血、浅层角膜炎，瞳孔缩小暗光下影 响视力，调节性近视或使近视加深等。
第二十五页，共51页。
❖ 手术治疗
原发性闭角型青光眼：手术治疗
❖ 周边虹膜切除术、滤过性手术
地氯雷他定片营销团队培训
慢性特发性荨麻疹的发病机制
脱颗粒
组胺
TNF-α 蛋白酶 蛋白聚糖
血管扩张、真皮水肿
肥
大
活化的肥大细胞在6~24h内产生大量
细 胞
细胞因子和趋化因子合成
的细胞因子和趋化因子，在迟发相中 起作用。IL-1和TNF-α可以趋化白
然而，现如今，氯雷他定已经风光不再——这不仅因为这种第二代抗过敏药对心脏、 肝脏的毒性作用，更是因为它的升级换代产品——第三代抗过敏药明妥®（地氯雷他定 片）的问世！这是一种更有效、更安全的抗组胺药物，常规临床用量仅为氯雷他定的 1/2，且具有更强的抗组胺作用机制，其临床治疗作用可达到氯雷他定药效的10～20倍！
2008年，中国的抗过敏药市场销售规模为63.97亿元，占当年药品销售总额的0.98%， 销售规模比2007年增长21%左右。统计数字表明，我国过敏性疾病的发病率高达37.3%， 过敏性疾病人数上升非常显著。2009年抗过敏药物口服类销售额排名第一位的是氯雷他 定。
氯雷他定最早于1988年由美国先灵葆雅公司在比利时上市，在全球110个国家、地 区进行销售， 2002年销量就达到41.55亿美元，居世界处方药的第三位，全球抗组胺 类药物销售排名第一位，成为世界上最畅销的抗组胺药。
•
明妥®具有强极性，不易通过血脑屏障，无中枢神经抑
•
制作用。
•
明妥不影响心脏钙离子通道，也不会导致病人Q-T间
•
期延长,所以对心脏没有影响。
• 毒理研究 • 急性毒性：
小鼠经口给药LD50为353mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍） 猴经口给药剂量达250mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的810倍） 时，未出现死亡。
地氯雷他定PPT教案学习
超过500mg/ml。 6、长期用药可能导致不敏感细菌过度生长。
第43页/共10页
链霉素的药效学
链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素对结核分枝杆菌 有强大抗菌作用，其最低抑菌浓度一般为0.5mg/ml。非结 核分枝杆菌对本品大多耐药。
链霉素对许多革兰阴性杆菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、 变形杆菌属、肠杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、布鲁菌属、 巴斯德杆菌属等也具抗菌作用；脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟 菌亦对本品敏感。链霉素对葡萄球菌属及其他革兰阳性球 菌的作用差。各组链球菌、铜绿假单胞菌和厌氧菌对本品 耐药。
第65页/共10页
链霉素的适应症
1、本品适用于土拉菌病，或与其他抗菌药物联合用于鼠疫、性病肉 芽肿、布氏杆菌病、鼠咬热，亦可与青霉素联合治疗或预防草绿色链 球菌或肠球菌所致的心内膜炎。
2、本品亦可与其他抗结核药物联合用于结核分枝杆菌所致的各种结 核病或其他分枝杆菌感染。
3、本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所致各种结核病 的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感染。
地氯雷他定
会计学
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链Байду номын сангаас素的简介
链霉素发现于1944年，由灰链 丝菌培养中提取，我国于1958 年开始生产。在过去的年代里， 链霉素与青霉素联合预防和治 疗许多感染性疾病收到了良好 治疗作用。然而，随着许多新 型抗生素的问世，用它治疗其 它革兰氏阴性菌感染的机会已 明显减少，而采用较多的仍是 治疗结核菌感染，尤其是初期 感染病例。在使用此药时应同 异烟胼、或利福平联合，在遇 有复发病例和细菌对链霉素耐 药时，应改为其它抗结核药物。
抗过敏药ppt课件
特点：为最早的抗组胺药，口服易吸收，但持续时间较短，其镇静作用
与异丙嗪类似，抗组胺效应不及异丙嗪。
11.04.2021
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2.扑尔敏
药理作用：①抗组胺作用： ②中枢抑制和抗胆碱作用：较轻。
临床应 用：⑴各种皮肤过敏症，也可用于药物和食物过敏 ⑵鼻窦炎;与其他解热镇痛药配合治疗感冒
➢激动H1受体可使毛细血管扩张，毛细血管通透性增加，引起局部水 肿和全身血液浓缩。
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能引起组胺释出的因素
❖ 使肥大细胞生理功受体激动剂
➢ β受体拮抗剂等药物。
❖ 直接损伤肥大细胞膜的因子
➢ 外源性物质有：吗啡、多黏菌素类、多肽类。
➢ 内源性化合物有：缓激肽、胰激肽、其他碱性多肽。
胺药物中最长者，且在体内达到稳态须数天时间，不适用于迅速改变 荨麻疹的症状；不易透过血脑屏障，对中枢H1受体无作用。
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1.苯海拉明
不良反应：较多见头晕头痛、嗜睡、口干、等。 少见呼吸困难、胸闷、咳嗽、肌张力障碍。偶有粒细胞减少。
用法用量：成人剂量：口服25-50mg/次每天2-3次，饭后服用。 肌肉注射：20mg深部肌肉注射，1-2次/d。 局部注射：口腔手术麻醉时，可用1%溶液局部浸润注射。
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（一）抗组胺药
❖通过拮抗组胺的作用而减轻或消除过敏反应的症状。对伴有组胺释 放的过敏反应都有治疗作用。 ❖主要适用于治疗I型过敏反应如荨麻疹、血管神经性水肿等。也可缓 解伴有组胺释放的Ⅱ型、Ⅲ型过敏反应症状。 ❖过敏反应的发生多为几种活性物质的综合作用结果，组胺仅是其中 一种活性物质，因此抗组胺药多不能完全消除过敏反应的所有症状。 。
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处方资料
• • • • • • • [通 用 名] 地氯雷他定糖浆 [英 文 名] Desloratadine Syrup [汉语拼音] dilvleitading tangjiang [药理分类] 抗过敏药物 [批准文号] 国药准字 H20100009 [规 格] 60ml:30mg,100ml:50mg [适 应 症] 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状， 如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感；也用于缓解慢性荨麻疹及 其他过敏性皮肤病的症状。
儿童的药物
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强效更显著:受体选择性更高强效，30分钟缓解过敏症状,每日只
需5mg不经肝脏代谢直达作用部位，24小时持续有效安全禁忌少：无嗜睡作用来自白天也可以使用，美国联邦飞行管理
均（FAA）批准飞行员在执勤状态下可安全使用，无心脏毒性，配 伍禁忌少，无食物禁忌
• •
方便又省心：一天一次，服用方便；草莓口味，更适合儿童 应用科室广：儿科、皮科、呼吸科、耳鼻喉科均可适用
作用机制
百新哈特异性 阻断外周H1组 胺受体
百新哈对受 体的结合力 是西替利嗪 的50倍,依 巴斯汀的60 倍，氯雷他 定的127倍。
百新哈快速缓解过敏症状
单 位
分 钟 （ min ）
,Xu Dao-hua. The efficacy and safety of the third generation antihistamine desloratadine in clinical use. Chinese Journal of new drugs 2005,Vol.14 No.12
百新哈快速缓解过敏症状
百新哈治疗季节性变应性鼻炎临床疗效优于氯雷他定
总 有 效 率%
J Clin Otorhinolaryngol Head Neck Surg(China)，Apr 2008，Vol 22，No 8
百新哈快速缓解过敏症状
百新哈治疗慢性荨麻疹临床疗效显著
患 者 人 数
M Augustin,S Ehrle. JEADV.2009,23,292–299
快
小
小
小
无
好
中
快
小
无
无
无
身为第三代抗组胺药的百新哈，无论在疗效， 起效时间，还是安全性方面都优于第二代药物
百新哈儿童过敏的治疗
百新哈可对6个月以上幼儿安全使用
• 中国食品药品监督局（SFDA）批准可对1岁以上儿童使用。 • 美国食品药品监督局（FDA）批准可对6个月以上儿童使用。
British Journal of Clinical Pharmacology DOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02859.x
百新哈：最安全的抗过敏药
与多数二代抗组胺药不同， 百新哈不依赖肝脏P450酶系 代谢，没有肝毒性，可与酮 康唑，红霉素等药物合用。
同时百新哈不影响心脏钙离 子通道，没有QT间期延长及 心律失常的危险 。
百新哈：最安全的抗过敏药
百新哈不良反应发生率低
在此项包括9246名病人的临床研究中，仅有62起， 43名病人发生不良反应，仅为0.5%的患者。无严重 的不良反应。常见的为头痛0.13%，疲倦0.11%， 0.06%口干。 ——地氯雷他定是经市场验证的有限安全的抗过敏 药物。
目
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录
过敏症流行病学 产品背景 作用机制 百新哈快速缓解过敏症状 百新哈：最安全的抗过敏药 百新哈对儿童过敏的治疗 处方资料 总结
过敏症流行病学
WHO：过敏性疾病-21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一
• WHO调查目前世界患过敏性疾病人数超过1/5，且发病率迅猛增长，预测未来几年 全球将约50％的人患病。据统计在我国过敏症发病率高达37.3%。
产品背景
百新哈（地氯雷他定）：第三代抗组胺药物的代表 起效更快、疗效更强、副作用最小。
• 地氯雷他定是美国先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药，是氯雷他 定的活性代谢物去乙氧羧基氯雷他定。 • 2001年1月15日，地氯雷他定获得欧盟批准上市。 • 2002年美国FDA批准上市，商品名为Aerius。 • 2004年9月1日，地氯雷他定糖浆剂获FDA批准，临床用于缓解两岁以 上儿童的季节变应性鼻炎，并用于6个月以上婴儿的常年变应性鼻炎， 同时对慢性特发性荨麻疹和不明原因的荨麻疹有较好的疗效。 • 2005年地氯雷他定在全球七大医药市场销售额为6.46亿美元，2008 年销售额增长到7.90亿美元。
M Augustin,S Ehrle. JEADV.2009,23,292–299
百新哈儿童过敏的治疗
儿童常用抗组胺类药物比较
抗组胺药 临床 疗效 治疗剂 量 起效时 间 中枢镇 静作用
心血 管副 作用 无
肝毒性
减充血作 用
百新哈
氯雷他定 （息斯敏 ） 西替利嗪 （仙特明 ）
很好
低
很快
很小
无
好
好
中
• 专家建议，对于常年性过敏性鼻炎，每次发作时要持续治疗l～2个月，有些患者 甚至需要治疗半年；而对于季节性过敏性鼻炎，应该提前2～3周用药，季节过后， 不能立即停药，而是继续用药两周左右。
• 统计数字表明，抗过敏药物医院市场近4年销售额平均增长率高达19.94%，这一数 字还将呈上升趋势。患者对更高效，更安全的产品有很高的追求，市场潜力巨大。 • 最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎”,“过敏性皮肤病”和 “荨麻疹”。目前抗组胺药是治疗过敏的首选用药。
• [用法用量] 1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）； 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）；成人和青少年 （12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷 他定可与食物同时服用。
总
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结
唯一可用于儿童的第三代抗过敏药
适用于儿童:第三代抗组胺药物中， 唯一可以安全只用于
标题
美丽健康 德美创造