百新哈(地氯雷他定糖浆)PPT

• [用法用量] 1-5岁儿童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg）； 6-11岁儿童：口服，每日一次，每次5ml（2.5mg）；成人和青少年 （12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次10ml（5mg）。地氯雷 他定可与食物同时服用。
总
•
结
唯一可用于儿童的第三代抗过敏药
适用于儿童:第三代抗组胺药物中， 唯一可以安全只用于
产品背景
百新哈（地氯雷他定）：第三代抗组胺药物的代表 起效更快、疗效更强、副作用最小。
• 地氯雷他定是美国先灵葆雅公司推出的第三代抗组胺药，是氯雷他 定的活性代谢物去乙氧羧基氯雷他定。 • 2001年1月15日，地氯雷他定获得欧盟批准上市。 • 2002年美国FDA批准上市，商品名为Aerius。 • 2004年9月1日，地氯雷他定糖浆剂获FDA批准，临床用于缓解两岁以 上儿童的季节变应性鼻炎，并用于6个月以上婴儿的常年变应性鼻炎， 同时对慢性特发性荨麻疹和不明原因的荨麻疹有较好的疗效。 • 2005年地氯雷他定在全球七大医药市场销售额为6.46亿美元，2008 年销售额增长到7.90亿美元。
• 专家建议，对于常年性过敏性鼻炎，每次发作时要持续治疗l～2个月，有些患者 甚至需要治疗半年；而对于季节性过敏性鼻炎，应该提前2～3周用药，季节过后， 不能立即停药，而是继续用药两周左右。
• 统计数字表明，抗过敏药物医院市场近4年销售额平均增长率高达19.94%，这一数 字还将呈上升趋势。患者对更高效，更安全的产品有很高的追求，市场潜力巨大。 • 最常见的过敏性疾病是“过敏性鼻炎”,“过敏性皮肤病”和 “荨麻疹”。目前抗组胺药是治疗过敏的首选用药。
处方资料
• • • • • • • [通 用 名] 地氯雷他定糖浆 [英 文 名] Desloratadine Syrup [汉语拼音] dilvleitading tangjiang [药理分类] 抗过敏药物 [批准文号] 国药准字 H20100009 [规 格] 60ml:30mg,100ml:50mg [适 应 症] 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状， 如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感；也用于缓解慢性荨麻疹及 其他过敏性皮肤病的症状。
作用机制
百新哈特异性 阻断外周H1组 胺受体
百新哈对受 体的结合力 是西替利嗪 的50倍,依 巴斯汀的60 倍，氯雷他 定的127倍。
百百度文库哈快速缓解过敏症状
单 位
分 钟 （ min ）
,Xu Dao-hua. The efficacy and safety of the third generation antihistamine desloratadine in clinical use. Chinese Journal of new drugs 2005,Vol.14 No.12
标题
美丽健康 德美创造
快
小
小
小
无
好
中
快
小
无
无
无
身为第三代抗组胺药的百新哈，无论在疗效， 起效时间，还是安全性方面都优于第二代药物
百新哈儿童过敏的治疗
百新哈可对6个月以上幼儿安全使用
• 中国食品药品监督局（SFDA）批准可对1岁以上儿童使用。 • 美国食品药品监督局（FDA）批准可对6个月以上儿童使用。
British Journal of Clinical Pharmacology DOI:10.1111/j.1365-2125.2007.02859.x
M Augustin,S Ehrle. JEADV.2009,23,292–299
百新哈儿童过敏的治疗
儿童常用抗组胺类药物比较
抗组胺药 临床 疗效 治疗剂 量 起效时 间 中枢镇 静作用
心血 管副 作用 无
肝毒性
减充血作 用
百新哈
氯雷他定 （息斯敏 ） 西替利嗪 （仙特明 ）
很好
低
很快
很小
无
好
好
中
儿童的药物
•
•
强效更显著:受体选择性更高强效，30分钟缓解过敏症状,每日只
需5mg不经肝脏代谢直达作用部位，24小时持续有效
安全禁忌少：无嗜睡作用，白天也可以使用，美国联邦飞行管理
均（FAA）批准飞行员在执勤状态下可安全使用，无心脏毒性，配 伍禁忌少，无食物禁忌
• •
方便又省心：一天一次，服用方便；草莓口味，更适合儿童 应用科室广：儿科、皮科、呼吸科、耳鼻喉科均可适用
百新哈快速缓解过敏症状
百新哈治疗季节性变应性鼻炎临床疗效优于氯雷他定
总 有 效 率%
J Clin Otorhinolaryngol Head Neck Surg(China)，Apr 2008，Vol 22，No 8
百新哈快速缓解过敏症状
百新哈治疗慢性荨麻疹临床疗效显著
患 者 人 数
M Augustin,S Ehrle. JEADV.2009,23,292–299
百新哈：最安全的抗过敏药
与多数二代抗组胺药不同， 百新哈不依赖肝脏P450酶系 代谢，没有肝毒性，可与酮 康唑，红霉素等药物合用。
同时百新哈不影响心脏钙离 子通道，没有QT间期延长及 心律失常的危险 。
百新哈：最安全的抗过敏药
百新哈不良反应发生率低
在此项包括9246名病人的临床研究中，仅有62起， 43名病人发生不良反应，仅为0.5%的患者。无严重 的不良反应。常见的为头痛0.13%，疲倦0.11%， 0.06%口干。 ——地氯雷他定是经市场验证的有限安全的抗过敏 药物。
目
• • • • • • • •
录
过敏症流行病学 产品背景 作用机制 百新哈快速缓解过敏症状 百新哈：最安全的抗过敏药 百新哈对儿童过敏的治疗 处方资料 总结
过敏症流行病学
WHO：过敏性疾病-21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一
• WHO调查目前世界患过敏性疾病人数超过1/5，且发病率迅猛增长，预测未来几年 全球将约50％的人患病。据统计在我国过敏症发病率高达37.3%。