樟脑质量标准

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樟脑检验SOP

贵州苗药药业有限公司 GMP管理文件文件名称樟脑检验SOP 文件编号MY1302.009、-00 版本编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门执行日期分发部门变更原因：原文件编号：变更内容：1 目的建立本公司樟脑检验SOP。

2 范围适用于本公司樟脑的检验.3 职责检验员、QC主任、质量部长。

4依据《中国药典》2010年版二部5 内容5.1【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉，有刺激性特臭，味初辛、后清凉，在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚，脂肪油或挥发油中易溶，在水中极为溶。

熔点取本品，置于熔点测定用毛细管，内径2.0-2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定，(附录ⅦC)。

供试品研成细粉，因该品种为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解，故采用105℃干燥；分取供试品适量，置装入毛细管中，一端熔封；轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管，垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上，将毛细管自上口放入使自由落下，反复数次，使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。

装入供试品的高度为3mm。

传温液（熔点在80℃以上者）用硅油或液状石蜡，继续加热，调节升温速率为每分钟上升1.0～1.5℃，加热时须不断搅拌使传温液温度保持文件名称樟脑检验SOP 文件编号MY1302.009-00 版本均匀，记录供试品在初熔至全熔时的温度，重复测定3次，取其平均值，即得．应为174～179℃比旋度：取本品，精密称定，甲乙醇溶解并定量稀释制成1ml含0.1g的溶液，依法测定，(附录ⅥE)比旋度比旋度应为-1.5。

～+1.5。

5.2【鉴别】5.2.1取本品1g，加乙醇制成1ml含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（Ⅳ A）在230-350nm 的波长范围，测定吸光度，在298nm处有最大吸收。

其吸光度约为0.53.5.2.2本品的红外光图谱应与对照图谱（光谱集535图一致）。

复方樟脑酊质量标准

复方樟脑酊质量标准
复方樟脑酊是一种常用的外用药物，通常用于缓解风湿疼痛、跌打损伤等症状。

根据中国药典，复方樟脑酊的质量标准主要包括以下几个方面：
1. 外观特征，复方樟脑酊应为无色或微黄色的液体，具有特有的樟脑气味。

2. 樟脑含量，樟脑是复方樟脑酊的主要成分之一，其含量应符合规定的范围，通常在10%~30%之间。

3. PH值，复方樟脑酊的PH值应在3.5~6.5之间，符合这一范围可以保证其在皮肤上的适应性和稳定性。

4. 溶解度，复方樟脑酊在水、乙醇和氯仿中的溶解度也是其质量标准之一，这可以影响药物在不同溶剂中的稳定性和使用效果。

5. 其他杂质，复方樟脑酊中还应检测有关杂质的含量，如重金属、挥发性有机物等，其含量应符合国家药典的规定。

总的来说，复方樟脑酊的质量标准主要包括外观特征、主要成分含量、PH值、溶解度和杂质含量等方面，这些标准是保证药品质量和安全性的重要依据。

在生产和使用过程中，必须严格按照这些标准执行，以确保复方樟脑酊的质量稳定和疗效可靠。

樟脑标准样品的制备和定值研究

０．４％．ａｄｔｅｅｐｄｄｕｎｅａｎｙｏ０９％ｕｄｅｈｏｆｄｅｃｏｆｉｉｔｏ％．０ｎｈｘａｎｅｃｒｉｔｆ０．ｔｎｒｔｅｃｎｉｎｅｃｅｆｃｅｎｆ９５
赵振东，李冬梅毕良武王婧，，，曹向民，研古
Ｃ
（．中国林业科学研究院林产化学工业研究所；１国家林业局林产化学工程
林产引
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重点开放性实验室，江苏南京２０４；１０２２．九江市出入境检验检疫综合技术中心，江西九江３２０）３００
ｍａｅｉｌｆａｈｒｗａｒｐｒｄｂｅｃｙｔｌｚｔｎｉｔａｏｏｉｅｔｈｍｉａｍｐｒｙｅｉｎｔｎｔｒａｍｐｏｓｐｅａｅｙｒ — ｒｓａｌａｉｎｅｈｎｌｃｍｂｎｄｗｉｃｅｃｌｉｕｔ —ｌｏｃｉｏｈｉｍｉａｉ．Ｔｅｃｎｅｔｏｏｈｏｔｎｆｃｍｐｏｎｒｆｒｎｅｍａｅａａａｕｅｙｇｓｃｒｍａｏｒｐｉｒａｎｒｌａｉｎａｈｒｉｅｅｅｃｔｒｌｓｍｅｓｒｄｂａｈｏｔｇａｈｃａｅｏｍａｉｔ．Ｔｅｒｆｒｎｅｍａｅａｆａｈｒｐｓｅｉｗｚｏｈｅｅｅｃｔｒｌｍｐｏａｓｄｉｏｃｔｅｔｓｏｏｇｎｉａｄｈｓｂｅｔｂｅｆｒｍｏｅｔａ４ｍｏｔｓａｅｓ．Ｔｅｕｉｄｃｒｆａｉｎｒｓｌｆａｈｒｒｆｒｎｅｈｅｔｆｍｏｅｅｔｈｙ，ｎａｅｎｓａｌｒｈｎ２ｎｈｔａｔｈｎｔｅｉｃｔｅｕｔｏｍｐｏｅｅｅｃｏｌｅｔｉｏｓｃｍａｅｉｌｔｒｕｈｍｕｔｌａｓｓｏｄｔａｈｔｎａｄｖｕｆｃｍｐｏｏｔｎｓ９．ｔｒｈｏｇｌｐｅｌｂｈｗｅｈｔｔｅｓａｄｒａｅｏａｈｒｃｎｅｔａｉｌｗａ９９１％ｗｔｈｔｎａｄｕｃｒａｎｙｏｉｔｅｓａｄｎｅｉｔｆｈｒｔ

樟脑含量测定实验报告

1. 了解樟脑的性质和用途。

2. 掌握樟脑含量测定的原理和方法。

3. 提高实验操作技能和数据分析能力。

二、实验原理樟脑（Camphor）是一种白色结晶固体，具有强烈的芳香气味，易挥发。

樟脑的熔点为173.5℃，沸点为206.2℃。

本实验采用气相色谱法测定樟脑含量，原理是利用样品中各组分的沸点差异，在色谱柱中实现分离，然后通过检测器检测各组分的峰面积，进而计算出樟脑的含量。

三、实验仪器与试剂1. 仪器：气相色谱仪、色谱柱、进样器、电子天平、温度控制器、热导检测器、数据处理系统。

2. 试剂：樟脑标准品、正己烷、无水硫酸钠、实验用水。

四、实验步骤1. 样品前处理：称取一定量的樟脑样品，加入适量正己烷，溶解后转移至容量瓶中，定容至刻度线。

用无水硫酸钠干燥，过滤，备用。

2. 标准曲线绘制：准确称取一定量的樟脑标准品，用正己烷溶解，配制成不同浓度的标准溶液。

按照实验条件进行气相色谱分析，以峰面积为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。

3. 样品分析：按照实验条件进行气相色谱分析，记录样品的峰面积。

4. 数据处理：根据标准曲线和样品的峰面积，计算样品中樟脑的含量。

五、实验结果与分析1. 标准曲线：根据实验数据，绘制标准曲线，线性回归方程为：y = 0.0962x + 0.0125，相关系数R² = 0.9965。

2. 样品分析：根据标准曲线和样品的峰面积，计算样品中樟脑的含量为 1.25mg/g。

3. 结果分析：本实验测定的樟脑含量与理论值基本一致，说明实验结果可靠。

通过本实验，掌握了樟脑含量测定的原理和方法，提高了实验操作技能和数据分析能力。

实验结果表明，本方法可用于测定樟脑含量，具有较高的准确性和可靠性。

七、实验注意事项1. 样品前处理过程中，注意避免样品的损失。

2. 标准曲线绘制时，确保标准溶液的浓度准确。

3. 气相色谱分析过程中，注意色谱柱的流量、温度等参数的设置。

4. 数据处理过程中，注意准确记录实验数据，避免误差。

舒筋活血丸中樟脑限量检查

舒筋活血丸中樟脑限量检查张正锋;吴佳;谢静【摘要】目的：建立舒筋活血丸中樟脑限量检查方法。

方法采用气相色谱法测定,色谱柱为DB-WAX石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),柱温为程序升温。

结果樟脑在浓度1.05~210.00μg·mL-1范围内,浓度与峰面积成线性(r=1.0),平均加样回收率101.7%(n=9,RSD=1.2%)。

结论该方法简便、灵敏,结果准确,重复性好,适用于舒筋活血丸质量控制。

%Objective To establish a method for limit test of camphor in Shujin Huoxue pills. Methods A DB-WAX (30 m×0. 32 mm,0.25 μm) capillary column was used with a programmed temperature. Results The linear range of camphor was 1. 05-210. 00 μg·mL-1(r=1. 0). The average recovery was 101. 7%(n=9, RSD=1. 2%). Conclusion The proposed method is simple, sensitive, accurate and reproducible, which is suitable for quality control of Shujin Huoxue Pills.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(000)007【总页数】3页(P950-951,952)【关键词】舒筋活血丸;樟脑;色谱法,气相;质量控制【作者】张正锋;吴佳;谢静【作者单位】重庆市食品药品检验所、重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121;重庆市食品药品检验所、重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121;重庆市食品药品检验所、重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心，重庆 401121【正文语种】中文【中图分类】R286;R927.1舒筋活血丸是《国家基本药物目录》(2009年版)收载品种，原质量标准收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册，2011年6月30日原国家食品药品监督管理局颁布了新的质量标准WS3-B-0153-89-2011，并于当年10月1日起实施。

0017复方樟脑酊质量标准

贵州明湖药业股份有限公司GMP文件目的建立复方樟脑酊质量标准依据《中国药典》2005版二部438页范围本标准适用于复方樟脑酊质量标准的检测与监督责任人QA人员、QC人员、库房保管员对标准的实施负责内容【性状】本品为黄棕色液体，有樟脑与八角茴香油的香气，味甜而辛。

【鉴别】取本品2ml，加氨试液调PH值为约9；加三氯甲烷-异丙醇（3：1）提取2次，每次用量20ml，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，取滤液减压蒸干，残渣加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液。

另取吗啡对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml约含1mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（《中国药典》2005年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—浓氨溶液（17：2：1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾溶液，供试品溶液应显与吗啡对照溶液位置和颜色相同的斑点。

【检查】乙醇量应为52%～60%（附录Ⅶ E）。

微生物限度取本品，依法检查(附录XI J)，每1g供试品中除细菌数不得过900个、霉菌数及酵母菌数不得过90个、不得检出大肠埃希菌。

【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版二部附录D）测定。

色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(2:2:1)为流动相；检测波长为220nm．理论板数按吗啡峰计算应不低于1000。

固相萃取柱系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。

精密量取浓度为每1ml中含0.25mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10 ul，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。

洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97～1.03之间。

药用樟脑标准

药用樟脑标准
药用樟脑的标准如下：
1. 性状：纯品为雪白的结晶性粉末，或无色透明的硬块。

粗制品略带黄色，有光亮。

在常温中容易挥发，点火能发出多烟而有光的火焰，气芳香浓烈刺鼻，味初辛辣，后清凉。

以洁白、纯净、透明、干爽无杂质者为佳。

2. 熔点：熔点是174～179℃。

3. 比旋度：[a]厍+41°～+43°(20%于乙醇中)。

4. 质量：符合各国药典规格，不挥发物%以下，水分符合1克加石油醚10毫升澄清溶解。

5. 毒性：误服樟脑制剂可引起中毒。

内服～克可引起眩晕、头痛、温热感，乃至兴奋、谵妄等。

克以上在一暂时性的镇静状态后，即引起人脑皮层的兴奋，导致癫痫样痉挛，最后可由于呼吸衰竭乃至死亡。

内服7～15克或肌肉注射4克，可致命。

请注意，使用药用樟脑时一定要严格遵守医嘱和药品说明书，如有任何疑问或症状加重，请及时向医生咨询。

樟脑磺酸钠质量标准

樟脑磺酸钠（Camphorsulfonic acid sodium）是一种有机化合物，通常用作催化剂或中间体。

其质量标准可能会根据具体的用途、生产标准和法规而有所不同。

以下是一些可能包含在樟脑磺酸钠质量标准中的一般要求：
1. **外观：** 应为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末，应该没有异物。

2. **纯度：** 樟脑磺酸钠的纯度是一个重要指标。

高质量产品通常要求其主要成分的纯度达到或超过特定的百分比。

3. **水含量：** 水含量是另一个重要的指标，因为水分可能影响产品的稳定性和性能。

4. **熔点：** 樟脑磺酸钠的熔点也是一个关键的性质，它反映了物质的热稳定性。

5. **重金属含量：** 高质量的樟脑磺酸钠产品通常要求其重金属含量在安全的范围内。

6. **氯离子含量：** 氯离子含量的控制可能是由于某些应用对氯离子敏感，或者由于产品在某些条件下可能产生腐蚀。

7. **其他杂质：** 标准可能还规定了其他特定的杂质限制，以确保产品质量和安全性。

请注意，具体的樟脑磺酸钠质量标准可能会因制造商、国家法规和用途而有所不同。

要获取准确和最新的质量标准信息，建议参考制造商提供的产品规格书、相关行业标准或适用的法规文件。

我国首部《日用樟脑》行业标准发布实施——主要特点及用途简介

调查和取样分析结果经过统计分析而确定的。
作为日用樟脑制品的一般性产品技术标准制订
的，并以推荐性标准的形式发布和实施的，其主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、外观性状嗅味感、要求、试验方法、检验规则、形状大
ｌ标准介绍ｉ
５， ‘ ，。
我国首部《日用樟脑》业标准发布实施行主院林产化学工业研究所赵
小包装及标志、贮存及运输、生及管理等共１卫０
章，另外还附有４个资料性附录，即附录Ａ～Ｄ。
２规范了主要技术要求根据日用樟脑制）
刻印象，并且由于其廉价，至今仍有销售，尤其是在城郊和农村，市场上仍经常出现大量假樟脑制品，既干扰了日用樟脑产品的市场销售，同时也有
害于人体健康和环境保护。《日用樟脑》业标准具有如下主要特点和行
用途：
或改变香型，以适应于消费者的不同喜好。若增添安全性优良的少量高效防霉剂、杀虫剂等，则可
应在０８２～０９２ｇｃ间；成分樟脑（．７．８／ｍ之主总酮，Ｃ）Ｇ含量应不低于９２％；主要杂质异龙脑最
为了规范日用樟脑制品的生产、销售并进行有效的市场监督，打击假冒伪劣产品，尽量杜绝假冒伪劣产品的存在及滋生，同时也为了贯彻执行１９年３月２９９３日国家环保局批准、发布和实施的“ 安全型防虫蛀剂环境标志产品的技术要求” ＨＢ２１９，ＪＺ３ — ９９经过课题组多年研究后制订了该标准。对于促进日用樟脑制品的生产、销售和应用，对市场的健康发展具有积极意义。无论从使用历史，还是从环境卫生来看，已证

《日用樟脑》行业标准的研制及应用

《日用樟脑》行业标准的研制及应用
赵振东，李冬梅刘先章毕良武，，，曹向民王婧古研，，
（．中国林业科学研究院林产化学工业研究所；１国家林业局林产化学工程重点开放性实验室。江苏南京２０４；１０２
２．九江市出入境检验检疫综合技术中心，江西九江３２０）３００
ｔｅｓｍｅｆｒｄｍｅｔａｈｒｐｏｕｔｍａｅｏｙｔｅｉｏａｕａａｈｒｉｉｅｅｔｓａｅ．Ｔｅａａｙｉａｎｘｍｉａｉｎｈａｏｓｉｃｍｐｏｒｄｃｓｏｃｄｆｓｎｈｔｒｔｒｌｍｐｏｄｆｒｎｈｐｓｈｎｌｔｌａｄｅａｎｔｃｎｃｎｆｅｏ
ｆｒｓｒ— ｄｓｒｌｔｎａｄｈｔｎａｄｓｅｉｅｐｅｒｎｅｈｒｃｅ，ｏｏ，ｓｅｉｃｔｎ，ｔｓａｄａａｙｉａｔｏｓｏｅｔｉｕｔａａｄｒ．Ｔｅｓｄｒｐｃｆｄａｐａａｃ，ｃａａｔｒｄｒｐｃｆａｉｓｅｔｎｎｔｌｍｅｈｄ，ｙｎｉｓａｉｉｏｌｃｆｎｔｎｌｄｉｖｓｈｐｓｉｅ，ｐｃｉｇｕｃｉａａｄｔｅ，ｓａｅ，ｓｓａｋｎ，ｍａｋｎ，ｓｏｎ，ｔｎｐｒｔｎ，ａｉｔｎ，ａｄｍａａｅｎ，ａｄｔｅｓａｄｒｓｏｉｚｒｉｇｔｒｇｒｓｏｔｉｉａａｏｓｎｔｉａｏｎｎｇｍｅｔｎｈｔｎａｄｉ
２０４。ｈｎ；．Ｇｎｒｅｈｉｌｅｔｆｉｉｎｎｒ—ｘｓｅｔｎａｄＱａａｔｅＪａｇ３２０Ｃｉａ１０２Ｃｉ２ｅｅａＴｃｎｃｎｒｕａｇＥｔＥｉＩｐｃｏｎｕｒｎｎ，ｉｎ３００，ｈｎ）ａｌａＣｅｏＪｊｙｔｎｉｉ￣ｉ

气相色谱法测定樟木中樟脑的含量

气相色谱法测定樟木中樟脑的含量△刘娜1郝美玲2*（1.呼和浩特市食品药品检验所呼和浩特010020；2.内蒙古自治区药品检验研究院呼和浩特010020）摘要：目的：建立樟木中樟脑的含量测定方法，为樟木的质量标准控制提供科学依据。

方法：采用日本岛津GC-2014C气相色谱仪，柱子：以聚乙二醇20000（PEC-20M）为固定相，涂布浓度为10%的毛细管柱。

柱温：起始温度80℃，停留9min，升温速率40℃/min，最终温度180℃，停留3min；载气（氮气）流量：1mL/min；进样口温度：190℃；分流比为（20∶1）；检测器温度：220℃。

结果：樟脑在0.029~0.725mg/mL范围内呈良好的线性关系，r=0.9994，平均回收率98.48%。

RSD为0.82%。

结论：该方法简便、快速、准确，重现性好，可作为樟木中樟脑的含量测定方法；樟木不同批次间樟脑含量不存在较大差异。

关键词：气相色谱法樟木樟脑含量测定中图分类号：R927.2文献标识码：A文章编号：1672-8351（2020）07-0005-02Determination of camphor in campor wood by gas chromatographyLiu Na1Hao Meiling2*（1.Hohhot food and Drug Inspection Institute,Hohhot010020，China；2.Innter Mongolia Institute For Drug Control, Hohhot010020，China）Abstract：Objective：Establishment of a method for the determination of camphor in camphor wood，Provide scientific basis for quality standard of camphor wood.Methods：Japanese Shimadzu GC-2014C gas chromatograph was used polyethylene glycol20000（PEC-20M）as stationary phase and coated with10%capillary column.Column temprature fluency：initial temprature80℃,stay9min,heating rate 40℃/min,final temprature180℃,stay3min;Carrier gas（nitrogen）flow rate：1mL/min;inlet temprature：190℃,shunt ratio：（20∶1）; detector temprature220℃.Results：Camphor was good in the range of0.029~0.0725mg/mL.The linear relationship was r=0.999,the average recovery was98.48%.RSD：0.82%.Conclusion：The method is simple,rapid,accurate and reproducible.It can be use for the determination of camphor in camphor wood.There is no significant differenc in camphor content among different batches of camphor. Keywords:Gas Chromatography Camphor wood Camphor Content Determination樟木为樟科植物樟的木材。

d-樟脑磺酸质量标准

d-樟脑磺酸质量标准D-樟脑磺酸是一种重要的有机化合物，广泛用于医药、食品、化工等领域。

其质量标准对于产品的使用和研发具有重要意义。

下面将详细介绍D-樟脑磺酸的质量标准。

一、物理性质D-樟脑磺酸为白色结晶性粉末，具有吸湿性，熔点为227～230℃。

它可溶于水、乙醇、乙醚等有机溶剂，微溶于氯仿和苯。

D-樟脑磺酸具有刺激性，对皮肤和眼睛有刺激性，使用时应注意安全。

二、化学性质D-樟脑磺酸是一种有机酸，分子式为C10H16O4S，化学结构式为(R)-(-)-2,2-Dimethyl-3-(sulfooxy)dihydro-2H-pyran。

它具有酸性，可与碱反应生成盐，也可与金属离子形成不溶性的络合物。

D-樟脑磺酸在水中具有稳定性，但在高温条件下易分解。

三、质量标准1．外观：D-樟脑磺酸应为白色结晶性粉末，无可见杂质和其他颜色。

2．纯度：D-樟脑磺酸应具有单一的分子结构，纯度应大于99%。

在红外光谱和核磁共振谱中应表现出明显的特征峰，以证明其结构正确。

3．熔点：D-樟脑磺酸的熔点应在227～230℃之间，该熔点可以用熔点仪进行测定。

4．溶解性：D-樟脑磺酸应易溶于水，微溶于有机溶剂，不溶于氯仿和苯。

在水中溶解度应大于10g/100g水。

5．刺激性：D-樟脑磺酸应不具有刺激性，对皮肤和眼睛无害。

6．稳定性：D-樟脑磺酸在常温下应保持稳定，不易分解。

但在高温条件下可能会分解。

7．干燥失重：D-樟脑磺酸应干燥失重小于1%，以确保产品在使用过程中保持稳定。

8．微生物限度：D-樟脑磺酸应无菌生长，微生物限度应符合相关规定。

9．重金属含量：D-樟脑磺酸的重金属含量应符合相关规定，如铅、汞、砷等重金属元素的含量应低于规定限值。

10．有关物质：D-樟脑磺酸中不得含有其他有关物质，如杂质、降解产物等。

11．炽灼残渣：D-樟脑磺酸的炽灼残渣应符合相关规定，如灰分含量等。

12．溶剂残留：D-樟脑磺酸中不得含有有机溶剂残留，如乙醇、乙醚等。

复方樟脑膏处方改进与质量标准研究

复方樟脑膏处方改进与质量标准研究作者：任洁刘光斌赵丽萍张媛来源：《甘肃科技纵横》2020年第07期摘要：目的：通过考察影响复方樟脑膏稳定性因素，改进了复方樟脑软膏处方、配制工艺，同时建立其质量标准。

方法：采用高温试验、高湿试验、耐寒试验、离心试验观察制剂的稳定性，同时选用薄层色谱法对乳膏中的樟脑、薄荷脑进行定性鉴别，HPLC法对乳膏中曲安缩松进行了定量测定。

结果：经稳定性实验观察制成的复方樟脑膏制剂无油水分离、分层。

乳膏中的樟脑、薄荷脑TLC斑点清晰，Rf值适中，阴性无干扰。

曲安奈德在0.23～1.15μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为100.43%，RSD=0.16%（n=9）。

结论：本处方改进后，质量稳定，疗效确切，取得了显著效果。

用薄层色谱法、HPLC對该乳膏进行质量控制，方法准确、可行、专属性强。

关键词：复方樟脑膏;处方改进;稳定性;定性鉴别;含量测定中图分类号：R286.0文献标志码：A复方樟脑软膏收载于《中国人民解放军药品制剂规范》，具有消毒收敛，促进局部血液循环，用于冻疮，手足皲裂等。

本软膏为皮肤科常用的一个老处方，但临床疗效局限，油腻不易涂布。

为此，我们在老处方基础上进行改进，添加了醋酸曲安奈德、达克罗宁和薄荷脑制成外观洁白、均匀、细腻、质量稳定的O/W型乳膏剂。

具有止痒、止痛、防溃烂和改善局部血液循环的作用。

用于冻疮、神经性皮炎、虫咬性皮炎、瘙痒性皮肤病、痔疮，还可预防和治疗蚊虫叮咬、带状疱疹引起的疼痛等。

1仪器与试药1.1仪器LC-2010AHT高效液相色谱仪（日本岛津）;YP30002电子分析天平（上海上天）;硅胶G 薄层板（青岛海洋）;SLD-1薄层显色喷雾泵（天津思利达）。

1.2试药醋酸曲安奈德（批号：100055-200302）;复方樟脑膏（酒钢医院制，批号：20191106、20191218、20200113）;甲醇为色谱纯;水为超纯水;乙醚、磷酸为分析纯。

GMP质量体系樟脑检验操作规程

GMP质量体系樟脑检验操作规程一、目的与范围本操作规程旨在规范樟脑的检验操作，确保产品质量符合GMP质量体系的要求。

适用于樟脑的初次入库检验以及后续生产过程中的抽样检验。

二、检验仪器与设备1.电子天平：量取樟脑样品重量的设备，测量精度应符合国家标准。

2.显微镜：对樟脑样品进行观察和分析的设备。

3.物理性状检测仪器：用于测定樟脑的溶解度、熔点、相对湿度吸湿等物理性质的设备，测定精度应符合国家标准。

4.色谱仪：用于检测樟脑中化学成分的设备。

三、检验项目与方法1.外观检验检查樟脑样品的颜色、形状、气味等外观特征，合格的樟脑应为白色结晶状，无异物和异味。

2.相对密度检验使用电子天平测定20℃下10g樟脑样品的质量，然后将樟脑样品浸泡在水中测量质量，并计算樟脑的相对密度。

相对密度（D）=樟脑的质量（g）/樟脑在水中的质量（g）3.溶解度检验按照国家标准要求，在一定温度下将樟脑溶解于苯、丙酮、甲醇等溶剂中，观察樟脑的溶解情况并记录溶解度。

4.熔点检验通过显微镜或熔点仪测定樟脑的熔点。

将樟脑样品放置在熔点仪中，逐渐升温并观察样品熔化的温度范围。

5.水分检验使用物理性状检测仪器或Karl Fischer滴定仪检测樟脑中的水分含量。

根据国家标准要求，测定样品的水分含量，并记录结果。

6.化学成分检验使用色谱仪检测樟脑中的主要化学成分及其浓度。

根据国家标准要求，采用适当的方法进行分析，检测樟脑中的有机酸、酯类等成分。

四、质量控制与文件记录1.检验前的准备2.试样的处理根据检验要求，正确取得樟脑样品，并按照标准程序处理样品。

3.检验数据的记录与处理检验员应按照规定要求，将检验的记录整理、归档，并进行数据处理和分析。

4.异常情况的处理如果检验结果不符合规定要求，检验员应立即通知相关人员，并对样品和仪器设备进行排查和维护，并记录处理过程。

5.文件管理检验记录和报告应保存至少两年，遵守相关文件管理要求，确保文件的准确性和完整性。

工业用樟脑在化妆品制备中的应用及对品质的影响

工业用樟脑在化妆品制备中的应用及对品质的影响化妆品一直以来都扮演着滋养和美化肌肤的重要角色。

为了让化妆品具有更好的质地和效果，人们不断探索新的成分和配方。

其中，工业用樟脑作为一种常见的合成香料成分，在化妆品中的应用日趋广泛。

本文将探讨工业用樟脑在化妆品制备中的应用以及它对产品品质的影响。

工业用樟脑，化学名称为松脑醇，是一种一元萜烃类有机化合物。

它具有清凉、芳香的特点，常用作香水、护肤品、洗发水等化妆品中的香精成分。

樟脑还具有杀菌、消炎等药理作用，因此在药用化妆品中也有一定的应用。

接下来，我们将从几个方面介绍工业用樟脑在化妆品制备中的应用及对品质的影响。

首先，在护肤品中的应用方面，工业用樟脑常用作调香剂。

樟脑的清凉芳香能够增加产品的口感，使使用者感到清爽和舒适。

此外，由于樟脑具有杀菌和消炎的特性，它还可以帮助减少面部细菌的繁殖，减轻炎症反应，对于油性和痘痘肌肤有一定的改善效果。

其次，在洗发水和护发产品中，工业用樟脑作为香精成分通常用于增加产品的气味。

它的独特香味可以给人一种清新的感觉，使人身心愉悦。

而且，樟脑还能够增加洗发水的发泡性能，改善洗发体验。

此外，樟脑还能够去除头皮屑，改善头皮不适，有助于保持头发的健康。

此外，在口红和唇膏等彩妆产品中，工业用樟脑的应用也不可忽视。

樟脑的芳香能够增加产品的吸引力，使产品具有更好的香气。

此外，樟脑还具有一定的润滑性，能够使彩妆产品更容易涂抹和使用。

樟脑还具有一定的保湿作用，可以减少唇部干燥和起皮的现象，保护唇部皮肤的健康。

尽管工业用樟脑在化妆品制备中的应用广泛且有益，但是过量使用樟脑也可能会对产品品质产生一定的负面影响。

首先，樟脑的气味较为浓厚，过量使用会使产品的香气过于刺激，不适于某些人群的使用。

此外，樟脑在一些敏感肌肤上可能会引起过敏反应，导致皮肤红肿、瘙痒等不适症状。

此外，工业用樟脑的使用也需要注意质量问题。

优质的樟脑应该是天然提取的，不含有重金属、农药残留等有害物质。

樟脑球质检报告

樟脑球质检报告1. 产品概述樟脑球是一种常见的防虫剂，通常用于保护衣物和储藏柜等地方免受虫害侵袭。

本质检报告将对樟脑球进行质检，以确保其质量符合相关标准和要求。

2. 检测项目本次樟脑球质检主要包括以下项目：2.1 外观质量外观质量是产品的一项重要指标，包括产品形状、颜色、大小等方面的评估。

在本次质检中，对樟脑球的外观进行了详细检查，确保其无变形、无色泽不均匀的问题，并符合设计尺寸。

2.2 化学成分樟脑球的主要成分是樟脑，它具有很强的杀虫作用。

在化学成分的检测中，我们使用化学分析仪器对样品进行分析，确保樟脑球中樟脑成分的含量符合标准要求。

2.3 持久性持久性是指樟脑球的有效保护时间，即樟脑球能够持续释放杀虫成分的时间。

在本次质检中，我们测试了樟脑球的持久性，以确保其能够在一定时间内持续发挥杀虫作用。

2.4 安全性安全性是产品质量的重要方面，在樟脑球的质检中也不可忽视。

我们进行了安全性测试，确保樟脑球不含有有害物质，并对其使用过程中的安全性进行了评估。

3. 检测结果经过上述项目的质检，我们得到了以下结果：•外观质量：樟脑球外观整体良好，无形状变形、颜色不均匀等问题。

•化学成分：经化学分析仪器测试，樟脑球中樟脑成分含量符合标准要求。

•持久性：经持久性测试，樟脑球能持续释放杀虫成分的时间达到了预期。

•安全性：经安全性测试，樟脑球不含有有害物质，并且在使用过程中无明显安全隐患。

4. 结论根据上述检测结果，本次樟脑球质检报告得出以下结论：樟脑球的外观质量、化学成分、持久性以及安全性等方面符合标准要求，可以放心使用。

建议在使用樟脑球时，遵循产品说明，注意正确使用以确保安全性和效果。

5. 质检建议基于本次质检结果，我们还提出以下质检建议：•加强对樟脑球生产过程中的质量控制，确保产品外观质量和化学成分稳定性。

•定期对樟脑球进行持久性测试，以确保其持久效果符合标准要求。

•加强对樟脑球安全性的监测，确保不含有有害物质，并确保产品在使用过程中的安全性。

樟脑化学品安全技术说明书

化学品安全技术说明书公司地址：上海化学工业区奉贤分区银工路28号E栋楼客服热线：400-133-2688 1 化学品及企业标识1.1 产品标识符化学品俗名或商品名：L(-)-樟脑CAS No.：464-48-2别名：(-)-樟脑;(1S)-(-)-樟脑;(1S)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮;左旋樟脑;1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮;1.2 鉴别的其他方法(1S)-1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one1.3 有关的确定了的物质或混合物的用途和建议不适合的用途仅供科研用途，不作为药物、家庭备用药或其它用途。

2 危险性概述2.1 GHS分类无数据资料2.2 GHS 标记要素，包括预防性的陈述危害类型GHS02:易燃物; GHS07:感叹号;信号词【警告】危险申明H228 易燃固体。

H315 引起皮肤过敏。

H319 造成了严重的眼睛发炎。

H335 可能引起呼吸道发炎。

警告申明P210 远离热源/火花/明火/热表面。

禁止吸烟。

P261 避免吸入粉尘/烟/气体/烟雾/蒸汽/喷雾。

P305+P351+P338 如进入眼睛：用水小心清洗几分钟。

如果可以做到，摘掉隐形眼镜，继续冲洗。

RSHazard symbol(s) F;XiR-phrase(s) R11;R38S-phrase(s) S16;S262.3 其它危害物-无3 成分/组成信息3.1 物质分子式 - C10H16O分子量 - 152.244 急救措施4.1 必要的急救措施描述一般的建议请教医生。

向到现场的医生出示此安全技术说明书。

如果吸入用大量水彻底冲洗至少15分钟并请教医生。

在皮肤接触的情况下用肥皂和大量的水冲洗。

请教医生。

在眼睛接触的情况下无数据资料如果误服用水雾,抗乙醇泡沫,干粉或二氧化碳灭火。

4.2 最重要的症状和影响，急性的和滞后的主要症状和影响，急性和迟发效应混乱,昏迷,恶心,头晕,头痛4.3 及时的医疗处理和所需的特殊处理的说明和指示如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。