中药药剂学复习考试重点2
中药药剂学复习资料
中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一，研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。
本文将以中药药剂学为主题，详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。
二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义：中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。
2. 中药制剂的分类：中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。
3. 中药药剂学的重要性：中药药剂学是中医药学的重要组成部分，对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。
三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理：中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。
常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。
2. 中药制剂的制备工艺：中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。
每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。
3. 中药制剂的质量控制：中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。
质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。
四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法：中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。
不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。
2. 中药的制剂工艺：不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺，如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。
3. 中药制剂的质量控制方法：中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。
掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。
4. 中药的配伍原则：中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。
合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。
5. 中药制剂的临床应用：不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用，如汤剂常用于外感病证的治疗，丸剂常用于脾胃虚弱等。
五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科，掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律，提高中药的疗效具有重要意义。
执业中药师中药药剂学重点知识、考点知识总结
第一章中药药剂学与中药剂型选择分值：1～2分大纲要求——9大考点第一节概述学习要点：1.中药药剂学的含义与性质2.10大术语：中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP一、中药药剂学的含义与性质1.概念中药药剂学：以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
指导思想：中医药理论研究的对象：中药制剂研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用综合性技术科学2.中药制剂的基本特点与要求（1）组方符合中医药理论，并能联系组方药物的成分与药理进行相关解析；（2）制剂工艺应关注组方药物尤其君药、臣药中有效部位或活性成分的转移率；（3）质量标准制定，除符合《中国药典》制剂通则要求外，应首选君、臣药中的有效或活性成分作为定性鉴别和含量控制指标，同时尽量考虑以多成分作为指标；（4）药效学研究应建立符合中医辨证要求的动物模型，药动学研究宜应用药理或毒理效应法；（5）临床应在中医药理论指导下辨证用药。
中药药剂学中药药剂学中药制剂粉碎、提取、混合机组3.现代药剂学分支学科☆（1）工业药剂学：研究药物制剂的剂型设计及制剂理论与技术、生产设备和质量管理的学科。
（2）生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
（3）物理药剂学：应用物理化学的基本原理和方法，研究和阐述药剂制备和贮存过程中出现的现象及其内在规律，进而指导剂型和制剂设计的学科。
（4）临床药学：阐明药物在治疗中的作用与药物相互作用，指导患者合理、有效与安全用药的学科。
（5）药动学：采用数学模型，研究药物在体内的动态行为与量变规律，为合理用药、剂型设计提供量化指标的学科。
4.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。
中药制剂学：（1）中药剂型的基本理论、特点与应用，以及剂型和药物传递系统设计；（2）中药制剂的工艺与方法、操作技术与辅料选用；（3）中药常用剂型的概念、特点、制法和质量控制及新产品的研发等配伍选择题：A.中药制剂学B.物理药剂学C.临床药学D.中药药剂学E.生物药剂学1.研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学是[答疑编号501230101101]『正确答案』E『答案解析』老考题，现行教材概念如下：生物药剂学：研究药物及其制剂的体内过程，阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与药效关系的学科。
(医疗药品)中药药剂学试题
中药药剂学试题2一、填空题（每空1分，共15分）1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及（）。
2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。
洁净区一般要求达到（）级标准。
3.散剂常用的混合方法有研磨、（）、（）混合法。
4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在（）。
5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为（），浸膏为（）。
6.亲水胶体的稳定性可因加入（）或（）物质而破坏。
7.凡士林经常作为（）剂型的基质，并常与（）合并使用。
8.片剂制备中，淀粉可用作（）、（）。
9.红升丹主要成分是（），采用（）制备。
二、单选题（每题1分，共15分）1.下列适用于空气灭菌的方法是（）A微波灭菌B紫外线灭菌Cγ射线灭菌Dβ射线灭菌E60Co辐射灭菌2.药材浸提时（）A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于（）A50％（g/ml）B60％（g/ml）C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)4.增溶作用是表面活性剂（）起的作用A形成胶团B分子极性基团C多分子膜D氢键E分子非极性基团5.我国药典规定制备注射用水的方法为（）A重蒸馏法B离子交换树脂法C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5％（g/ml），它的作用是（）A保湿剂B增粘剂C溶媒D等渗调节剂E药物7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是（）A凡士林BO/W型CW/O型DPEGE卡波谱尔8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在（）Ａ距肛门口３ｃｍ处Ｂ距肛门口４ｃｍ处Ｃ距肛门口6ｃｍ处Ｄ距肛门口肛门内１～２ｃｍ处E距肛门口肛门内5ｃｍ处9.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（）A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛10.片剂包糖衣的顺序是（）A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层11.压片时可因除（）之外的原因造成粘冲。
中药药剂学考试重点
中药药剂学（考试重点）一、名词解释：1. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
2. 制剂：根据《中国药典》等标准规定的处方，将原料药加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。
3. 喷雾干燥法：是流态化技术用于浸出液干燥的一种较好的方法，系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在通入干燥器的热空气接触过程中，水分迅速汽化，从而获得粉末或颗粒的方法。
4. 沸腾干燥法：又称流床干燥，系指利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流态化，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的一种方法。
5. 冷冻干燥法：系将浸出浓缩液至一定浓度后预先冻结成固体，在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。
6. 表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，称表面活性剂。
7. HLB值（亲水亲油平衡值）：指表面活性剂亲水亲油性的强弱，取决于其分子结构中亲水基团和亲油基团的多少。
8. 起昙：指含有聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，达到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至分层，冷却后又恢复澄明，这种由澄明变混浊的想象称为起昙，转变点的温度称昙点。
9. 增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的想象称为增溶，具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。
10. 氯化钠等渗当量：是指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数，用E表示。
11. 低共熔现象：两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的想象，称为低共熔现象。
12. 固体分散技术：指药物在载体材料中以分子、胶态、微晶或无定形状态分散，这种技术称为固体分散技术。
13. 脂质体：系将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊，也称为类脂小球或液晶微囊。
14. 缓释制剂：系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂相比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。
执业中药师中药药剂学考前大冲刺2
第四章至第六章第四章 浸提、分离、浓缩与干燥 第一节 浸提 一、浸出过程与影响因素 1.中药的浸出过程 浸润与渗透→解吸与溶解→扩散 2.影响浸提的主要因素 （1）药材粒度 （2）药材成分 （3）浸提温度 （4）浸提时间 （5）浓度梯度 （6）溶剂用量 （7）溶剂pH （8）浸提压力 （9）新技术应用 二、常用的浸提溶剂与浸提辅助剂 1.常用的浸提溶剂 （1）水 特点：极性溶剂，安全价廉，溶解范围较广。
缺点是浸出选择性差，可浸出大量杂质，浸提液滤过、纯化困难，易霉变，也能引起某些有效成分的水解。
应用：生物碱盐类、苷类、多糖、氨基酸、微量元素、酶等有效成分，以及鞣质、蛋白质、树胶、果胶、黏液质、色素、淀粉等，均可被水浸出。
（2）乙醇 特点：极性有机溶剂，能与水以任意比例混溶。
既可溶解极性成分，也能溶解亲脂性成分。
适当浓度的乙醇可减少水溶性杂质的浸出。
应用：90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、某些苷元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。
2.浸提辅助剂 （1）酸 特点与应用：水或醇中加酸可促进生物碱的浸出，酸也可使某些以钙盐形式存在于植物中的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。
常用品种：硫酸、盐酸、醋酸、酒石酸、枸橼酸等。
（2）碱 特点与应用：加碱可增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性，如用稀氨水浸提甘草中的甘草酸、用稀碳酸氢钠水溶液浸提土槿皮中的土槿皮酸。
三、常用浸提方法 1.煎煮法 特点：浸提范围广，可杀死微生物和酶。
但浸出杂质较多，为后续工艺带来不便，水煎出液易霉败。
应用：能溶于水，且对湿、热较稳定的有效成分的浸提。
2.浸渍法 特点：通常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂，密闭浸渍。
《中药药剂学》试题及答案_2
中药士考试《中药药剂学》试题及答案一．名词解释（每题2分，共12分）1．GMP：2．超声波提取法：3．固体分散体：4．置换价：5．分散片：6．药物配伍变化：二．填空（每空1分，共20分）1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为（）。
2、非处方药简称（）。
3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少（）所需要的时间。
4、热压灭菌法是最可靠的（）灭菌方法，采用115℃温度时，所需灭菌时间为（）。
5、研磨混合不宜用于具吸湿性和（）成分的混合。
6、《中国药典》规定，施于眼部的散剂应通过（）筛。
7、冷冻干燥的原理是将药液先（）成固体，然后适当调节温度和压力使其（）。
8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中（）基团和（）基团的多少。
9、静脉注射用混悬液中99％以上的微粒粒度应在（）以下。
10、软膏基质对药物亲和力大，药物的“皮肤/基质”分配系数（），对药物吸收不利。
11、在制备片剂时，淀粉浆可用作（）剂，而淀粉可用作（）剂和（）剂。
12、气雾剂由药物与附加剂、（）、耐压容器和（）四部分组成。
13、固体分散体的载体材料有水溶性、（）和（）。
三、单选（每小题1分，共10分）1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素（）。
A、液滴的大小B、冷却剂的温度C、药物的重量D、液滴与冷却剂的密度差2、下列各种规格的空胶囊，容积最大的是（）。
A、4号B、2号C、1号D、0号3、凡士林为软膏剂基质，为了改善其吸水性常加入（）。
A、石蜡B、乙醇C、羊毛脂D、甘油4、可形成浊点的表面活性剂是（）。
A、十二烷基硫酸钠B、溴汴烷铵（新洁尔灭）C、卵磷脂D、聚山梨酯类（吐温类）5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在（）。
A、 5～20之间B、7～9之间C、8～16之间D、3～8之间6、内服药酒制备时不能加入（）。
A、蒸馏酒；B、乙醇；C、蜂蜜；D、着色剂；7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是（）。
A、 PH3B、PH5C、PH7D、PH98、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）。
中药药剂学复习重点
中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
2、分支：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。
3、剂型选择原则：三小三效五方便。
三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。
4)紫外线灭菌法特点：用于空气和物体表面灭菌。
原理：一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm，灭菌力最强的是254-257nm紫外线，可作用于核酸蛋白，促使其变性。
同时紫外线照射后，空气产生微量臭高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，贮藏方便。
4、《中国药典》版次：最新版为2010版。
药典是最低标准。
5、中药药剂学常用的术语：1）药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2）制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
3）剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。
4）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。
6.《新修本草》我国最早的一部药典。
《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范，世界上最早的具有药典性质的药剂方典。
7.GAP：中药生产质量管理规范。
GMP：药品生产质量管理规范。
GLP：药品非临床研究质量管理规范。
GCP：药品临床试验质量管理规范。
GSP：药品经营质量管理规范。
8.剂型发展的四个时代：常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。
中药药剂学复习要点
中药药剂学复习要点第一章绪论掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务；中药剂型选择的基本原则；《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。
熟悉中药药剂学常用术语的概念；中药药剂学在中医药事业中的地位与作用；《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药品临床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)等。
了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向；中药剂型的分类方法；现代药剂学的分支学科。
第二章中药调剂（自学）掌握处方的调配程序与注意事项。
熟悉中药“斗谱”排列的一般原则，处方药、非处方药的基本概念；中药毒性药品种及用量；处方禁忌药。
了解处方种类与格式；非处方药的遴选原则；中药学的配伍变化与现代研究简况。
第三章制药卫生掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。
熟悉制药卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节。
了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。
第四章粉碎、筛析、混合与制粒掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。
掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。
熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。
了解粉粒学在药剂中的应用。
第五章散剂掌握散剂的一般制备方法，以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。
第六章中药的浸提、分离与精制掌握中药浸提的过程及其影响因素；常用的浸提方法与选用；各种分离方法的特点与选用；常用精制方法的原理与选用。
熟悉中药浸提、分离、精制的目的；浸提常用设备的构造、性能与使用保养。
了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂；药材成分与疗效的关系。
第七章提取液的浓缩与干燥掌握影响药液浓缩的因素，常用的浓缩方法、原理及其选用；影响药物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其选用。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第二章 药剂卫生
第二章药剂卫生1.5～3分14大考点答疑编号：NODE70093300102100000101第一节概述学习要点：1.药品卫生标准：致病菌、细菌、霉菌、酵母菌；2.药剂可能被微生物污染的途径：原料、辅料、设备、环境、人员、包材；3.空气净化技术；4.净化级别及其适用范围。
答疑编号：NODE70093300102100000102一、药品卫生标准——高标准、严要求。
药剂是直接应用于人体的特殊商品，其质量优劣直接关系到人体的健康与生命安危。
药剂一旦被微生物污染，可导致其变质、腐败，疗效降低甚至失效，可能产生危害人体的物质，因此制药卫生显得十分重要。
各国对药品卫生都有严格规定，以保证药品能安全、稳定、有效地应用于临床。
答疑编号：NODE70093300102100000103卫生学标准——就在我们身边。
2011年卫生部发出通知，从12月21日起，新国标将正式实施，对于速冻食品，金黄色葡萄球菌将由不得检出变为限量检出。
金葡菌——致病菌——局部用药不得检出。
一部附录：规定了中药制剂的微生物限度标准附录：检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸。
答疑编号：NODE700933001021000001041.致病菌（不得检出）（1）口服：大肠埃希菌（大肠杆菌）（2）局部：金葡菌+铜绿假单胞菌鼻、呼吸道：金+铜+肠阴道、尿道：金+铜+梭+念珠答疑编号：NODE70093300102100000105★背记技巧★：口服大肠埃希无动物还去沙门菌局部葡萄铜绿假鼻呼也无大肠菌阴道尿道梭念珠附录规定致病无答疑编号：NODE70093300102100000106最佳选择题：阴道、尿道的给药制剂没有规定不得检出A.梭菌B.金黄色葡萄球菌C.铜绿假单胞菌D.大肠埃希菌E.白色念珠菌【正确答案】D【答案解析】：鼻、呼吸道：金葡菌+铜绿假单胞菌+大肠埃希菌阴道、尿道：金葡菌+铜绿假单胞菌+梭菌+白色念珠菌答疑编号：NODE700933001021000001072.细菌、霉菌、酵母菌-CFU·菌落单位答疑编号：NODE70093300102100000108答疑编号：NODE700933001021000001093.无菌制剂制剂通则、品种项下——要求无菌、标示无菌局部给药制剂——手术、烧伤、严重创伤4.有兼用途径的制剂：应符合各给药途径的标准5.霉变、长螨：以不合格论。
中药药剂学(二)-2
中药药剂学(二)-2(总分：40.00，做题时间：90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
(总题数：21，分数：21.00)1.可以作为片剂崩解剂的是( )∙A．乳糖∙B．淀粉∙C．白炭黑∙D．低取代羟丙基纤维素∙E．轻质液体石蜡（分数：1.00）A.B.C.D. √E.解析：[解析] 低取代羟丙基纤维素在水中不易溶解，但有强吸水性，吸水后体积膨胀度大，崩解效果好。
2.将胶片装入铺有石灰的木箱内，密闭2天，此操作是胶剂中的( )∙A．胶凝∙B．切胶∙C．伏胶∙D．收胶∙E．晾胶（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 胶片的干燥是放在晾胶室内自然干燥。
数日后，放入装有石灰的木箱内，密闭闷之，使内部水分向胶片表面扩散，称伏胶。
3.硬胶囊与散剂在质检项目中的不同点是( )∙A．药物水分含量不超过9%∙B．装量差异检查∙C．卫生学检查∙D．检查外观∙E．检查药物的粉末细度（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：4.下列属于化学配伍变化的是( )∙A．分散状态变化∙B．某些溶解性质不同的制剂相互配合使用时，析出沉淀∙C．发生爆炸∙D．潮解、液化和结块∙E．粒径变化（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：5.中药汤剂为( )∙A．真溶液∙B．胶体溶液∙C．乳悬液∙D．乳浊液∙E．真溶液、胶体溶液、乳浊液、混悬液的混合溶液（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：6.在肠溶胶囊崩解时限检查时，应( )∙A．先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查2/小时∙B．先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查1小时∙C．先在浓盐酸溶液中检查2/小时∙D．先在浓盐酸溶液中检查1小时∙E．先在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：[解析] 中国药典规定。
7.水丸泛制的工艺流程为( )∙A．原料准备—起模—泛制成型—干燥—打光—包装∙B．原料准备—起模—泛制成型—盖面—干燥—选丸—包衣—打光—质检—包装∙C．原料准备—泛制成型—选丸—干燥—质检—包装∙D．原料准备—泛制成型—盖面—选丸—包装∙E．原料准备—起模—盖面—包衣—质检—包装（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：8.在水溶液中加入明胶后，加不同浓度乙醇，滤过。
中药药剂学复习题与答案
中药药剂学复习题与答案一、单选题（共58题，每题1分，共58分）1.不需要调节渗透压的是A、口服液B、滴眼液C、血浆代用液D、注射剂E、静脉乳正确答案：A2.关于注射剂特点的错误描述是A、使用方便B、可以产生局部定位作用C、适用于不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、药效迅速作用可靠正确答案：A3.压片时可用除（）之外的原因造成粘冲。
A、冲模刻字深B、压力过大C、润滑剂有问题D、颗粒含水过多E、冲模表面粗糙正确答案：E4.能用于分子分离的方法是（）A、微孔滤膜滤过法B、砂滤棒滤过法C、超滤膜滤过法D、垂熔漏斗滤过法E、减压滤过法正确答案：C5.有关滴眼剂错误的叙述是A、药液刺激性大，可使泪液分泌增加而使药液流失，不利于药物被吸收B、正常眼可耐受的pH值为5.0~9.0C、滴眼剂是直接用于眼部的外用澄明溶液或混悬液D、混悬型滴眼剂50μm以下的颗粒不得少于90%E、增加滴眼剂的粘度，有利于药物的吸收正确答案：D6.对制剂处方筛选和工艺研究中，制剂稳定性的考核方法为（）A、留样观察法B、正交试验法C、加速试验法D、类比试验法E、比较试验法正确答案：E7.含有毒性及刺激性强的药物宜制成（）A、浓缩丸B、蜡丸C、蜜丸D、水丸E、水蜜丸正确答案：B8.药典收载的溶出度测定方法为A、小杯法B、双杯法C、转篮法D、循环法E、浆法正确答案：C9.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解B、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施C、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物D、对易挥发性药物应在最后加入E、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入正确答案：E10.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（）A、阿拉伯胶-海藻酸钠B、阿拉伯胶-桃胶C、桃胶-海藻酸钠D、明胶-阿拉伯胶E、果胶-CMC正确答案：D11.下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度E、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌正确答案：D12.关于溶液剂的制法叙述错误的是A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物溶解B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应先将其溶解于溶剂中C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物E、对易挥发性药物应在最后加入正确答案：A13.经粘膜给药的剂型有（）A、舌下片剂B、滴眼剂C、涂膜剂D、透皮贴膏E、滴鼻剂正确答案：E14.在pH—速度曲线图最低点所对应的横座标，即为A、反应速度最高点B、最稳定pHC、pH催化点D、最不稳定pHE、反应速度最低点正确答案：B15.关于颗粒剂的错误表述是A、不如片剂吸收快B、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂C、可适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂D、集性较小E、质量稳定正确答案：A16.亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A、增溶剂B、抑菌剂C、乳化剂D、助悬剂E、抗氧剂正确答案：E17.片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的为A、粉衣层B、隔离层C、糖衣层D、有色糖衣层E、打光正确答案：E18.栓剂基质除（）之外均可增加直肠吸收。
2014年中医执业医师《中药药剂学》考试复习重点
2014年中医执业医师《中药药剂学》考试复习重点百手整理起驾为您第一章：绪论1. 中药制剂使用辅料有两个特点：一是“药辅合一”；二是将辅料作为处方的一味药使用。
2. 药物剂型的分类方法：1）按物态分类；2）按制备方法分类；3）按分散系统分类；4）按给药途径分类。
（真溶液类剂型，如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂）3. 中药剂型选择的基本原则：（1）根据防治疾病的需要选择剂型；（2）根据药物本身及其成分的性质选择剂型；（3）根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型；（4）根据生产条件和五方便的要求选择剂型。
4. 三效：高效、速效、长效三小：剂量小、毒性小、副作用小五方便：服用、携带、生产、运输、贮藏（用、产、带、运、贮）5. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
作为药物生产、检验、供应与使用的依据。
6. 中药药剂学的主要性质（1）实践性（2）统一性（3）综合性7.《黄帝内经》记载了汤、丸、散、膏、药酒等不同剂型及其制法、用法用量和适应症。
《神农本草经》最早的本草专著；《伤寒论》《金匮要略》记载了煎剂、丸剂、散剂、浸膏剂、软膏剂、酒剂、栓剂、脏器制剂等10余种剂型葛洪《肘后备急方》八卷，首次提出“成药剂”的概念。
《本草经集注》提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”8.《药典》、《局颁药品标准》、《局颁药品卫生标准》（即《部颁药品卫生标准》）、《药品管理法》第三章：制药卫生1. 洁净室工作时室内必须保持正压；洁净室的洁净度可达100级。
2. 滴眼剂配液、滤过、灌封——1万级3. D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少90%所需的时间。
Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时，降低一个lgD所需的温度数，Z值的单位为ºC。
F值：在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间。
中药药剂学复习重点
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基
础
粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中
中药药剂学试题及答案(2)
中药药剂学试题及答案第十章散剂一、选择题【A型题】1．《中国药典》2005年版一部规定内服散剂应是A．最细粉B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末2．在倍散中加色素的目的是A．帮助判断分散均匀性 B．美观 C．稀释 D．形成共熔物 E．便于混合3．通过六号筛的粉末重量，不少于95％的规定是指A．单散 B．外用散剂 C．儿科用散剂D．内服散剂E．倍散4．下列说法错误的是A．含毒性药物的散剂不应采用容量法分剂量B．倍散用于制备剂量小的散剂C．散剂含低共熔组分时，应先将其共熔后再与其他组分混合D．散剂含少量液体组分时，可利用处方中其他固体组分吸收E．液体组分量大时，不能制成散剂5．外用散剂应该有重量为95％的粉末通过A．5号筛 B．6号筛C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛6．《中国药典》2005年版一部规定儿科和外用散剂应是A．最细粉 B．细粉 C．极细粉 D．中粉 E．细末7．散剂按水份测定法（《中国药典》2005年版一部附录Ⅺ B）测定，除另有规定外，水份不得超过A．5％ B．6％ C．7％ D．8％ E．9％8．通常所说百倍散是是指1份重量毒性药物中，添加稀释剂的重量为A．1000份 B．100份C．99份 D．10份 E．9份9．单剂量包装的散剂，包装量在1.5g以上至6g的，装量差异限度为A．±15％ B．±10％ C．±8％D．±7％ E．±5％10．制备含毒性药物散剂，剂量在0.01g以下时，应该配成E．100倍散11．制备10倍散可采用A．配研法 B．套研法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法12．下列不是散剂特点的是A．比表面积大，容易分散B．口腔和耳鼻喉科多用C．对创面有一定的机械性保护作用D．分剂量准确，使用方便E．易吸潮的药物不宜制成散剂13．含毒性药物的散剂分剂量常用A．容量法B．重量法 C．估分法 D．目测法E．二分法14．用酒渍或煎汤方式服用的散剂称为A．倍散 B．单散 C．煮散 D．内服散 E．外用散15．散剂的制备工艺是A．粉碎→混合→过筛→分剂量B．粉碎→混合→过筛→分剂量→包装C．粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装D．粉碎→过筛→混合→分剂量E．粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装16．散剂混合时常用A．打底套色法B．等量递增法 C．单研法 D．共研法E．加液研磨法17．下列关于散剂的说法正确的是A．含挥发性药物也可制成散剂B．适合于刺激性强的药物C．由于没经过提取，所以分散速度慢D．易吸潮、剂量大E．小儿不易给药A．质量检查 B．粉碎 C．分剂量 D．过筛E．混合19．不能用于包装含挥发性组分散剂的材料是A．玻璃管 B．硬胶囊 C．聚乙烯塑料管 D．玻璃纸E．蜡纸20．下列包装材料选择错误的是A．含挥发油或油脂类的散剂用玻璃纸B．较稳定的散剂用有光纸C．易被气体分解的散剂用玻璃纸D．含芳香、挥发性组分的散剂用玻璃管E．易引湿、风化的散剂用蜡纸【B型题】[21～23]A．风化 B．溶解 C．吸湿 D．絮凝 E．共熔21．药物在空气中失去结晶水的现象，称为22．药物混合后出现润湿或液化现象，称为23．药物吸收空气中的水分，称为[24～26]A．不含挥发性组分的散剂B．液体组分含量过大，药效物质无挥发性的散剂C．含有少量矿物药的散剂D．含动物药的散剂E．含少量液体组分的散剂24．先蒸去大量水分后再用其他粉末吸收25．利用其他固体组分吸收后研匀26．加适量稀释剂吸收后研匀[27～30]A．有光纸 B．有色纸 C．玻璃纸 D．蜡纸 E．塑料袋27．普通药物包装应该选用28．含挥发性组分及油脂类散剂包装应该选用29．含冰片、樟脑、薄荷脑等挥发性组分散剂包装不宜选用[31～33]A．5号筛 B．6号筛 C．7号筛 D．8号筛 E．9号筛31．外科用散剂含通过的粉末重量，不少于95％32．内服散剂含通过的粉末重量，不少于95％33．儿科用散剂含通过的粉末重量，不少于95％[34～36]A．密度大的先加，密度小的后加B．密度小的先加，密度大的后加C．配制10000倍散剂D．配制100倍散或1000倍散E．配制10倍散剂34．当剂量在0.01g以下时宜35．各组分密度差别较大时制备散剂应该36．当剂量在0.01g～0.1g时宜[37～40]A．±5％ B．±7％ C．±8％ D．±10％ E．±15％37．单剂量散剂剂量为0.1g～0.5g时，装量差异限度为38．单剂量散剂剂量为0.1g～6g时，装量差异限度为39．单剂量散剂剂量为0.1g以下时，装量差异限度为40．单剂量散剂剂量为0.5g～1.5g时，装量差异限度为【X型题】41．下列有关散剂特点的正确说法是A．剂量可随意加减 B．容易制备 C．能掩盖不良气味D．易分散、药效迅速 E．比丸剂、片剂更稳定42．下列有关含低共熔组分散剂的正确说法是A．可选择先用固体粉末稀释低共熔组分再与其他组分混合的方法B．可选择先形成低共熔物再与其他组分混合的方法C．形成共熔物后，药理作用可能发生变化D．形成共熔物的变化属于物理变化，不可能引起药理作用的改变E．产生共熔现象与药物的品种和使用的比例量有关A．挥发性强的药物 B．粉性强的药物C．腐蚀性强的药物D．吸湿性强的药物 E．一般性药物44．打底套色法制备散剂时，打底应该用A．颜色较深的药粉 B．颜色较浅的药粉 C．质地较轻的药粉D．数量较少的药粉 E．数量较多的药粉45．打底套色法制备散剂时，套色应该用A．颜色较深的药粉 B．颜色较浅的药粉 C．质地较轻的药粉D．数量较少的药粉E．数量较多的药粉46．打底套色法制备散剂时，饱和研钵应该用A．颜色较深的药粉B．颜色较浅的药粉 C．质地较轻的药粉D．数量较少的药粉 E．数量较多的药粉47．下列有关散剂质量要求正确的说法是A．装量差异限度因装量规格的不同而不同B．对用量未作规定的外用散剂不用检查装量差异C．应呈现均匀的色泽，无花纹及色斑D．粒度因给药部位或用药对象不同而不同E．含水量不得大于7％48．下列可作为倍散稀释剂的物质是A．糊精 B．蔗糖 C．淀粉 D．葡萄糖 E．乳糖49．下列有关散剂正确的说法是A．制备散剂时应该将能出现低共熔现象的组分除去B．当组分比例量相差悬殊时，应该采用等量递法混合C．散剂是一种剂型，也可以作为其他固体制剂的基础D．散剂中的药物会因粉碎而使其吸湿性增强E．组分颜色相差悬殊时应该采用套色法研匀50．容易出现低共熔现象的药物多属于A．酮类物质 B．液体物质 C．挥发性物质 D．酚类物质 E．醛类物质51．需要特殊处理的散剂有A．组分的比例量相差悬殊的散剂C．含有毒性成分的散剂D．含有液体组分的散剂E．含有低共熔组分的散剂52．下列对散剂的特殊处理正确的是A．剂量在0.01以下时，可配成1:100或1:1000的倍散B．组分颜色相差悬殊时，可用打底套色法混合C．组分密度相差悬殊时，应将密度小的放在下面研磨D．组分密度相差悬殊时，应将密度大的放在下面研磨E．剂量在0.01g～0.1g时，可配成1:100的倍散53．下列与低共熔现象产生无关的条件是A．药物的结构和性质 B．低共熔点的高低 C．组分的比例量D．药物颗粒的大小 E．生产环境和技术54．下列可制成散剂的处方有A．挥发性组分含量大 B．含有刺激性组分 C．剂量过大D．含有毒性成分 E．含有低共熔组分55．剂量在0.01g以下的散剂，可配成倍散的比例为A．1:5 B．1:10 C．1:100 D．1:1000 E．1:10000二、名词解释1．散剂2．倍散3．打底套色法4．配研法5．低共熔三、填空题1．比例量相差悬殊的散剂应采用配研（等量递增）法混合。
中药药剂学复习资料
中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。
对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。
以下是中药药剂学相关的复习资料：
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。
二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。
内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量；外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范，包括制备、加工、存储、运输等环节。
三、中药的溶出度测定
中药制剂中，溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。
对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。
溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。
四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中，制剂应该具有稳定性，保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。
中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。
总之，掌握中药药剂学的相关内容，可以更好地理解中药的制备和质量控制，从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。
中药药剂学(二)-1
中药药剂学(二)-1(总分：50.00，做题时间：90分钟)一、A型题以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
(总题数：50，分数：50.00)1.根据药典或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制剂称为( )∙A．处方药∙B．非处方药∙C．中成药∙D．新药∙E．制剂（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：[解析] 根据药典、部颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工成具有一定规格，可直接用于临床的药品，称为制剂。
2.以下各种表面活性剂中，毒性最小的是( )∙A．月桂醇硫酸钠∙B．土耳其红油∙C．卖泽类∙D．苯扎溴铵(新洁尔灭)∙E．氯苄烷类（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 一般而言，阳离子表面活性剂毒性最大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂毒性最小。
3.采用热压灭菌法用什么蒸气灭菌效果最好( )∙A．湿饱和蒸气∙B．水蒸气∙C．饱和蒸气∙D．过热蒸气∙E．空气与热蒸气1:1混合（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 饱和水蒸气热压灭菌效力强于湿饱和蒸气和过热蒸气。
4.紫外线灭菌时，其杀菌力最强的紫外线波长是( )∙A．365nm∙B．265nm∙C．254nm∙D．250nm∙E．280nm（分数：1.00）A.B.C. √D.E.解析：[解析] 紫外灯产生紫外线，其中波长254～257nm紫外线杀菌力最强。
5.制备复方碘口服液时，加入碘化钾的目的是( )∙A．成盐∙B．减少刺激∙C．助滤∙D．增溶∙E．助溶（分数：1.00）A.B.C.D.E. √解析：[解析] 碘化钾与碘形成分子间络合物而助溶。
6.属于化学灭菌法的是( )∙A．湿热灭菌法∙B．甲醛灭菌法∙C．微波灭菌法∙D．紫外线灭菌法∙E．干热灭菌法（分数：1.00）A.B. √C.D.E.解析：[解析] 化学灭菌法包括浸泡和表面消毒法，常用化学消毒液；气体灭菌法，通过加热产生蒸气，进行消毒，常用的有甲醛、丙二醇或乳酸等。
2015中药药剂学重点 2
中药制剂与剂型1.概念中药药剂学：研究的内容：配制理论（基本理论、处方设计）、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型形式，称为药物剂型，简称剂型。
3.制剂根据药品标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
研究制剂制备工艺和理论的科学，称为制剂学。
第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）。
1.中药材来源于动物、矿物、植物，经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。
按照《药品管理法》的规定：“城乡集贸市场可以出售中药材”。
2.中药饮片该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。
3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。
有效部位：是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物，其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则（一）、根据疾病防治需要起效快慢：静脉注射＞吸入给药＞肌内注射＞皮下注射＞直肠或舌下给药＞口服液体制剂＞口服固体制剂＞皮肤给药。
急症患者：注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸（水溶性基质）等速效剂型慢性病患者：丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患：软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变：栓剂、灌肠剂（二）、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏，或不被胃肠道吸收，或对胃肠道有刺激性，或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型（多选题）。
活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方，含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。
（三）、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。
第二节中药制剂卫生与稳定性一、制剂卫生（一）中药制剂微生物限度标准1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及表示无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。
药剂学2复习题(含答案)
药剂学2复习题一、单项选择题1、《药品生产质量管理规范》的简称是（）A.GMPB.GSPC.GAPD.GLP2、《中华人民共和国药典》是（）A.国家组织编纂的药品集B.国家组织编纂的药品规格标准的法典C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典3、将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于（）A.按照分散系统分类B.按照给药途径分类C.按照制备方法分类D.按照物态分类4、为增加碘在水中的溶解度，可加入的助溶剂是（）A.苯甲酸钠B.精氨酸C碘化钾 D.聚乙烯吡咯烷酮5、表面活性剂是能够（）的物质A.显著降低液体表面张力B.显著提高液体表面张力C.显著降低表面张力D.降低液体表面张力6、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大，90%的乙醇溶液是（）A.助溶剂B.增溶剂C.消毒剂D.潜溶剂7、下述哪种方法不能增加药物的溶解度（）A.加入助溶剂B. 加入助悬剂C.制成盐类D.应用潜溶剂8、滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）A.有一定的pH值B.与泪液等渗C. 无热原D.澄明度符合要求9、输液生产中灌封区洁净度的要求为（）A. A级B. B级C. C级D. D级10、极不耐热药液采用何种灭菌法（）A.流通蒸汽灭菌法B.紫外线灭菌法C.微波灭菌法D.滤过除菌法11、下列药物可采用水作润湿剂的是（）A.不耐热的药物B.具有一定黏性的药物C.易水解的药物D.易溶于水的药物12、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是( )A.增加药物在基质中溶解度B.增加药物穿透性C.调节吸水性D.调节稠度13、吸入气雾剂药物的吸入主要在（）A.咽喉B. 肺泡C.气管D. 鼻黏膜14、口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂可以用以下哪种水（）A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌用注射用水15、可作为反渗透的前处理，用于去除水中的有机物、细菌、热源的是（）A.离子交换系统B.电去离子C.超滤系统D.反渗透系统16、下列不可作为栓剂基质的是（）A.可可豆脂B.凡士林C.甘油明胶D.泊洛沙姆17、胶囊剂不检查的项目是（）A.装量差异B.崩解时限C.硬度D.水分18、连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断从粉碎机中把已粉碎的细物料取出的操作属于（）A．开路粉碎 B.闭路粉碎 C.单独粉碎 D.干法粉碎19、制剂设计的目的错误的是（）A.保证药物迅速到达作用部位B.保证药物的稳定性C.提高药效D.降低或消除药物的刺激性20、不易以细粉直接压片的是（）A.毒性药B.含纤维较多的饮片C.含淀粉较多的饮片D.受热有效成分易破坏的饮片21、药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）A.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范22、下列叙述中不属于中药药剂学任务的是（）A.吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法B.完善中药药剂学基本理论C.研制中药新剂型、新制剂D.合成新的药品23、最早实施GMP的国家是（）A.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年D.加拿大，1961年24、表面活性剂的类型对加溶能力有影响，具有同样疏水基的表面活性剂，其加溶量的次序为（）A.非离子型＞阳离子型＞阴离子型B.非离子型＜阳离子型＜阴离子型C.阳离子型＞非离子型＞阴离子型D.阳离子型＞阴离子型＞非离子型25、下列不属于阴离子表面活性剂的是（）A.硬脂酸钠B.十二烷基硫酸钠C.三乙醇胺皂D．甜菜碱型表面活性剂26、根据Stoke定律，混悬剂颗粒的沉降速度与下列哪一因素成正比（）A.混悬粒径的半径B.混悬微粒的粒度C.混悬微粒半径的平方D.介质的粘度27、下列宜制成软胶囊剂的是（）A. O/W型B. 芒硝C. 鱼肝油D. 药物稀醇溶液28、注射剂的渗透压可用以下哪种物质调节（）A.氯化钾B.葡萄糖C.有机酸D.硼酸和硼砂29、常用于注射剂精滤的最后一级的是（）A.砂滤棒B.微孔滤膜C.布氏漏斗D.垂熔玻璃棒30、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠，其作用为（）A.抑菌剂B.抗氧剂C.止痛剂D.络合剂31、压片时用的润滑剂加入的正确过程是（）A.制粒时B.颗粒整粒后C.颗粒干燥时D.药物粉碎时32、以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是（）A.凡士林B.羊毛脂C.液体石蜡D.单硬脂酸甘油脂33、下列有关栓剂的叙述正确的是（）A.栓剂使用时塞得深，生物利用度好B.应做崩解时限检查C.局部作用的栓剂应选择释药慢的基质D.常用的制法是研磨法34、可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗得是（）A.饮用水B.纯化水C.注射用水D.灭菌用注射用水35、采用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法属于（）A.热压灭菌法B.流通蒸汽灭菌法C.煮沸灭菌法D.低温间歇灭菌法36、以下有关栓剂置换价的正确表述为（）A.药物的重量与同体积栓剂基质重量比值B.同体积不同主药的重量比值C.主药重量与基质重量比值D.药物体积与同体积栓剂基质重量比值37、根据接触角的大小，润湿性为润湿的是（）A. θ = 0°B. 0°＜θ≦90°C. 90°＜θ＜180°D. θ＞180°38、将热能以对流方式由热气体传给与其接触的湿物料，物料中的湿分受热汽化并带走而达到干燥目的的操作是（）A.对流干燥B.热传导干燥C.辐射干燥D.介电加热干燥39、可用作鼻腔给药的是（）A.吸入剂B.混悬剂C.溶液剂D.喷雾剂40、硬胶囊中药物的水分含量不得超过( )A.2%B.3%C.5%D. 9%41、最早实施GMP的国家是（）A.法国，1965年B.美国，1963年C.英国，1964年D.加拿大，1961年42、下列关于药典叙述错误的是（）A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典B.药店由国家药典委员会编写C.药典由政府颁布施行，具有法律约束力D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂43、为增加咖啡因在水中的溶解度，加入苯甲酸钠，苯甲酸钠的作用是( )A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.组成复方44、下列关于药物溶解度的正确表述是（）A.药物在一定量溶剂中溶解的最大量B.在一定的压力下，一定量的溶剂中所溶解药物的最大量C.在一定的温度下，一定量溶剂中所溶解药物的最大量D.在一定的温度下，一定量的溶剂中溶解药物的量45、下列哪种溶剂不能做注射剂的溶剂（）A.二甲亚砜B.注射用油C.乙醇D.注射用水46、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为（）A.CMCB.临界胶团浓度C.HLB值D.Krafft点47、一定温度下，将微生物杀灭90%所需的时间是（）A.D值B.Z值C.F0值D.F值48、药品生产、供应、检验及使用的主要依据是（）A.药品管理法B.药典C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范49、液体制剂特点的正确表述是（）A.不能用于皮肤、粘膜和人体腔道B.药物分散度大，吸收快，药效发挥迅速C.液体制剂药物分散度大，不易引起化学降解D.液体制剂给药途径广泛，易于分剂量，但不适用于婴幼儿和老年人50、口服制剂设计一般不要求（）A.药物在胃肠道内吸收良好B.避免药物对胃肠道的刺激作用C.药物吸收迅速，能作用于急救D.制剂易于吞咽51、下列有关干燥的描述哪些是正确的（）A．自由水在干燥过程中易于除去B．平衡水是不能除去的C．存在于物料孔隙中和粗大毛细管中的水分属于结合水D．存在于物料表面的润湿水属于结合水52、注射剂的制备流程是（）A.原辅料的前处理→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B.原辅料的前处理→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C.原辅料的前处理→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D.原辅料的前处理→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查53、散剂制备工艺流程中最重要的环节是（）A.过筛B.分剂量C.混合D.质量检查54、软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成，其重量比例通常是（）A.1：（0.2-0.4）：（1-1.6）B.1：（0.2-0.4）：（2-2.6）C.1：（0.4-0.6）：（1-1.6）D.1：（0.4-0.6）：（2-2.6）55、不能作为化学气体灭菌剂的是（）A.乙醇B.过氧化氢C.甲醛 E.环氧乙烷56、气雾剂中药物能否深入肺泡囊，主要取决于（）A.大气压力B.粒子的大小C.药物的分子量D.抛射剂的量57、制备口服缓控释制剂，不可选用（）A.制成胶囊B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片C.用PEG类作基质制备固体分散体D.用不溶性材料作骨架制备片剂58、注射剂一般控制pH在的范围内（）A.4~11B.4~9C.2~9D.3~859、以下物质中，不能形成水溶性凝胶基质的是（）A.卡波姆B.CMC-NaC.十八醇D.MC60、气雾剂中最常用的抛射剂是（）A.氟氯烷烃B.压缩气体C.碳氢化合物D.氧气二、双项选择题1、软胶囊的制备方法常用（）A.滴制法B.熔融法C.压制法D.塑型法2、影响增溶作用的因素有（）A.增溶剂的性质B.增溶质的性质C.药物本身D.空气湿度3、三相气雾剂一般指（）A. 溶液型气雾剂B. 胶体型气雾剂C. 乳剂型气雾剂D. 混悬型气雾剂4、酒剂和酊剂均可用来制备的方法有（）A.回流法B.稀释法C.浸渍法D.渗漉法5、水解是药物降解的主要原因之一，下列属于酯类药物的是（）A.氯霉素B. 盐酸普鲁卡因C.头孢菌素D.溴丙胺太林6、注射剂包括以下几种类型（）A.注射液B.注射用浓溶液C.合剂D.洗剂7、影响药物溶出速度的因素有（）A.固体的粒径和表面积B.温度C.空气湿度D.药物浓度8、气雾剂常用的耐压容器有（）A.金属容器B.塑料容器C. 玻璃容器D.橡胶性9、药材的预处理包括（）A.药材的炮制B.药材的提取C.药材的粉碎D. 药材浸泡10、关于粉末直接压片的叙述正确的有（）A.省去了制粒、干燥等工序，节能省时B.产品崩解或溶出较快C.是应用最广泛的一种压片方法D.适用于对湿不稳定的药物11、下列关于栓剂的说法正确的是（）A.完全避免了药物的首过效应B.栓剂因施用腔道的不同，可分为肛门栓和阴道栓C.直肠吸收比口服干扰因素少D.栓剂在体温下迅速软化，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
中药药剂学考试题库及答案(二)
中药药剂学考试题库及答案第二十章药物制剂新技术一、选择题【A型题】1．组成β-环糊精的葡萄糖分子数是A．5个 B．6个 C．7个 D．8个 E．9个2．下列有关包合的叙述，不正确的是A．β-环糊精筒状分子的两端及外部为疏水性，而筒的内部为亲水性 B．包合物形成与否或稳定与否，主要取决于主客分子的立体结构和极性大小C．难溶性药物包合物，用喷雾干燥法制备较为适宜D．由主分子与客分子组成E．常用的包合材料是环糊精及其衍生物3．靠协同作用维持包合物稳定存在几种力中，不包括A．色散力 B．向心力 C．偶极分子间引力 D．氢键缔合力 E．电荷迁移力4．下列有关环糊精包合物特点的叙述，不正确的是A．呈分子状，分散效果好，因此易于吸收B．由于形成了包合物，药物的化学性质发生了改变C．药物被包藏于环糊精筒状结构内形成超微粒分散物，释药速度慢，所以不良反应小D．无毒E．固体包合物基本不受外界影响，所以比单纯客分子化学性质稳定5．微型胶囊囊心物中可加入的赋形剂是A．遮光剂 B．着色剂 C．阻滞剂 D．增黏剂 E．抗氧剂6．下列有关微型胶囊制备方法的叙述，不正确的是A．以明胶为囊材时，加入甲醛进行固化B．化学的特点是不需加凝聚剂C．制备方法有物理化学法、物理机械法和化学法三类D．单凝聚法属于化学法E．复凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材7．以邻苯二甲酸醋酸纤维酯（CAP）为囊材制备微型胶囊时，所采用的固化方法是A．加入甲醛进行胺缩醛反应B．加入明胶进行缩醛反应C．加入冰水中D．加入强碱性介质中E．加强酸性介质中8．不属于天然高分子材料的是A．海藻酸钠 B．壳聚糖 C．醋酸纤维素 D．明胶E．阿拉伯胶9．毫微囊的直径在A．10～1000nm B．10～100nm C．10～1000μm D．10～100μm E．1～1000μm10．下列有关脂质体的叙述，不正确的是A．可用薄膜分散法制备脂质体B．结构为类脂质双分子层C．水溶性药物在多层脂质体中包封量最大D．进入人体内可被巨噬细胞作为异物而吞噬E．可分为单室脂质体和多室脂质体11．适宜制备脂质体混悬型注射剂的方法是A．薄膜分散法 B．注入法 C．超声波分散法 D．冷冻干燥法 E．空气悬浮法12．下列有关缓释制剂特点的叙述，不正确的是A．可减少服药次数B．可保持平稳的血药浓度C．避免血药浓度出现峰谷现象D．可在较长时间内持续释药E．可养活服药次数13．下列有关控释制剂的叙述，不正确的是A．恒速释药B．释药速度接近一级速率C．能避免某些药物引起中毒D．可得到比缓释制剂更稳定的血药浓度E．以预定的速度在预定的时间内释药14．适合制成缓、控释制剂的药物是A．较难吸收的药物B．生物半衰期＜1小时的药物C．生物半衰期＞24小时的药物D．需频繁给药的药物E．一次服用剂量＞1g的药物15．不是以降低扩散速度为主要原理制备缓、控释制的工艺为A．包衣 B．制成微型胶囊 C．制成植入剂 D．制成药树脂 E．胃内滞留型16．下列有关渗透泵定时释药系统的叙述，不正确的是A．是指用渗透泵技术制备的定时释药制剂B．以聚氧乙烯、聚维酮（PVP）等为促渗剂C．在胃中的释药速度小于肠中的释药速度D．用醋酸纤维素等进行外层包衣E．用激光将近药物层的半透膜打上释药小孔17．被动靶向制剂的药物吸收机理主要是A．促进扩散 B．吞噬 C．定向输送 D．被动扩散E．主动转运18．主动靶向制剂在体内主要浓集于A．脾 B．肝 C．骨髓 D．肝脾骨髓E．肝脾骨髓以外的部位19．下列不属于靶向制剂的是A．复乳 B．毫微囊 C．微囊 D．脂质体 E．磁性制剂20．下列属于缓释制剂的是A．肌内注射用的注射剂 B．溶液型注射剂 C．乳浊液型注射剂 D．混悬型注射剂 E．注射用无菌粉末21．在磁性靶向制剂中常用的磁性物质是A．FeSO4 B．ZnO C．FeCl3 D．TiO2 E．Fe2O3【B型题】[22～26]A．HPMC B．L-HPC C．PVP D．PEG E．PVA 22．羟丙基甲基纤维素23．L-羟丙基纤维素24．聚维酮25．聚乙二醇类26．聚乙烯醇[27～31]A．蔗糖颗粒B．羟丙基甲基纤维素（HPMC）C．L-羟丙基纤维素（L-HPC）D．等量的乙基纤维素和滑石粉混合物E．控释膜的厚度通过膜包衣技术制备包衣脉冲系统的27．核心材料是28．黏结剂是29．崩解剂是30．控释膜是31．释药时滞长短取决于[32～36]A．丙三醇 B．聚乙二醇 C．明胶 D．β－环糊精E．卵磷脂可用于制备32．包合物的是33．固体分散体的是34．脂质体的是35．微囊的是[36～39]A．二步乳化法 B．溶剂—熔融法 C．饱和水溶液法D．薄膜分散法 E．溶剂—非溶剂法用于制备36．β-环糊精包合物的方法有37．微囊的方法有38．固体分散体的方法有39．脂质体的方法有【X型题】40．制备微型胶囊属于物理化学法的方法有A．溶剂－非溶剂法 B．空气悬浮法 C．单凝聚法D．界面缩聚法 E．复凝聚法41．制成β-环糊精包合物的目的有A．增强挥发性药物的挥发性B．掩盖药物的不良气味C．实现液体药物固体化D．增强药物的溶解性E．提高药物的稳定性42．固体分散体制备时，常用的水溶性载体有A．表面活性剂 B．乙基纤维素 C．聚维酮类（PVP）D．胆固醇 E．聚乙二醇类（PEG）43．液体药物固体化的技术有A．固体分散技术 B．微囊化技术 C．乳化技术D．脂质体包封技术 E．β-环糊精包合技术44．缓释、控释制剂的特点有A．给药次数减少B．按一级速度释药C．血药浓度平稳，避免了血药浓度的峰谷现象D．释药速度恒定E．服药总剂量减少45．制备脂质体常用的方法有A．薄膜分散法 B．高压乳匀法 C．注入法 D．超声波分散法E．冷冻干燥法等46．可提高药物稳定性的技术方法有A．固体分散技术 B．微囊化技术 C．前体药物D．脂质体包封技术 E．β-环糊精包合技术47．下列属于靶向给药系统的有A．毫微囊 B．磁导向制剂 C．固体分散体 D．脂质体E．微囊48．靶向制剂分为A．主动靶向制剂 B．定时靶向制剂 C．物理化学靶制剂D．定位靶向制剂 E．被动靶向制剂49．下列有关靶向制剂的叙述，正确的有A．分为被动靶向、主动靶向和物理化学靶向三类B．是指载药微粒被巨噬细胞摄取，转运到肝、脾等器官C．通过载体将药物浓集于特定的组织、器官、细胞或细胞内结构D．分为磁导向制剂和热敏感制剂E．药物的安全性、有效性、可靠性、顺应性均可提高50．脂质体的特点有A．靶向性 B．缓释性 C．降低药物毒性 D．提高药物稳定性 E．提高药效，减小剂量51．固体分散技术中常用的载体材料有A．水溶性高分子材料 B．水难溶性的高分子材料C．肠溶性高分子材料 D．胃溶性高分子材料 E．以上均非二、名词解释1．缓释制剂2．控释制剂3．靶向制剂4．被动靶向制剂5．主动靶向制剂6．前体药物7．物理化学靶向制剂8．口服结肠定位释药系统（简称OCDDS）9．胃定位释药系统10．脂质体11．固体分散体12．环糊精包合技术三、填空1．在药物形成的β-环糊精包合物中，β-环糊精是具有包合作用的外层分子叫______，被包合在β-环糊精空穴中的药物叫______。
中药药剂学复习考试重点2
一、绪论1.中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
包括中药制剂、中药调剂。
2.特色（特点）：①中药制剂的处方、制备工艺、质量标准、药效学、药物动力学、临床应用均体现中医药理论的指②中药学专业的主干专业课，与各门课程密切相联；③与制药生产和临床用药紧密相关；3．研究重点：如何将中药原料制成适宜药物剂型的工艺、质量的技术与理论研究。
4．形成基础：中药调剂—前堂后坊（丸散膏丹、饮片）；临床药学—问病卖药；制剂学—中药生产5.中药药剂学的基本任务：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论技术与经验②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备和方法，以推进中药药剂现代化③完善中药药剂学基本理论④研制中药新剂型、新制剂⑤寻找中药药剂的新辅料6.中药药剂学在药学实践中的地位与作用：①研究中药剂型和制剂的一门学科；剂型和制剂质量的优劣直接关系到治疗救人的速度和质量，又涉及产品成本和经济效益。
②是联系中医与中药的纽带和桥梁。
③是中药现代化的主要途径和明显标志④反映一个国家的医疗水平及工业生产水平7.中药药剂学常用名词术语：①药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称。
天然药物（中药），人工合成（西药）；原料药与药品②药品：一般指将原料药物加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品（剂型，成品）③剂型：一般指将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式，如片剂④制剂: 根据药典部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接应用的药品。
⑤制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的学科称为制剂学⑥方剂：个别病人使用的制剂，根据医师临时处方配制而成，表明具体使用的对象，用法和用量的制品。
⑦成药：指经上级药政部门批准大量生产，公开销售的药品。
⑧中成药：以中药材为原料按中医药理论组方，应用，生产中药成药。
⑨中成药学：研究，论述中成药的处方组成，制备工艺，质量控制临床应用等内容的学科⑩中草药：一般指我国民间根据经验所用的有效植物药材，大多是天然物质而没有收载于经典著作中的物质⑾中药：指我国医药经典著作收载，中医传统使用的天然药材⑿新药：未在中国境内上市销售过的药品。
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一、绪论1.中药药剂学含义：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
包括中药制剂、中药调剂。
2.特色（特点）：①中药制剂的处方、制备工艺、质量标准、药效学、药物动力学、临床应用均体现中医药理论的指②中药学专业的主干专业课，与各门课程密切相联；③与制药生产和临床用药紧密相关；3．研究重点：如何将中药原料制成适宜药物剂型的工艺、质量的技术与理论研究。
4．形成基础：中药调剂—前堂后坊（丸散膏丹、饮片）；临床药学—问病卖药；制剂学—中药生产5.中药药剂学的基本任务：①继承中医药学中有关中药药剂学的理论技术与经验②吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、设备和方法，以推进中药药剂现代化③完善中药药剂学基本理论④研制中药新剂型、新制剂⑤寻找中药药剂的新辅料6.中药药剂学在药学实践中的地位与作用：①研究中药剂型和制剂的一门学科；剂型和制剂质量的优劣直接关系到治疗救人的速度和质量，又涉及产品成本和经济效益。
②是联系中医与中药的纽带和桥梁。
③是中药现代化的主要途径和明显标志④反映一个国家的医疗水平及工业生产水平7.中药药剂学常用名词术语：①药物：用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称。
天然药物（中药），人工合成（西药）；原料药与药品②药品：一般指将原料药物加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品（剂型，成品）③剂型：一般指将原料药物加工制成适合于医疗或预防应用的形式，如片剂④制剂: 根据药典部颁标准或其他规定处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接应用的药品。
⑤制剂学：研究制剂的生产工艺和理论的学科称为制剂学⑥方剂：个别病人使用的制剂，根据医师临时处方配制而成，表明具体使用的对象，用法和用量的制品。
⑦成药：指经上级药政部门批准大量生产，公开销售的药品。
⑧中成药：以中药材为原料按中医药理论组方，应用，生产中药成药。
⑨中成药学：研究，论述中成药的处方组成，制备工艺，质量控制临床应用等内容的学科⑩中草药：一般指我国民间根据经验所用的有效植物药材，大多是天然物质而没有收载于经典著作中的物质⑾中药：指我国医药经典著作收载，中医传统使用的天然药材⑿新药：未在中国境内上市销售过的药品。
8.中药剂型的分类：①按剂型外观状态分类：固体制剂：丸、散、片、颗粒剂等；半固体制剂：软膏、糊剂等；液体制剂：汤、糖浆、酊、口服液等气体制剂：气雾剂等；②按制法分类：浸出制剂、无菌制剂③按分散系统分类：溶液剂型、胶体溶液剂型、乳浊液剂型、混悬液剂型、气体分散剂型、微粒分散剂型、固体分散剂型④按给药途径和方法分类经胃肠道给药剂型：如散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、糖浆剂等非经胃肠道给药剂型：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、黏膜给药9.药物剂型选择的基本原则：①根据防治疾病的需要选择剂型；②根据药物本身性质选择剂型；④根据生物药剂学和药代动力学特性选择剂型；⑤根据生产条件和方便性的要求选择剂型药物剂型应符合三效，三小，五方便的原则三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。
10.东汉《神农本草经》：现存最早的本草专著后汉张仲景《伤寒论》《金匮要略》晋代葛洪《肘后备急方》及炼丹术梁代陶弘景：《本草经集注》“以治病的需要来确定剂型和给药途径的理论。
规定了汤、丸、散、膏、酒制作常规。
唐《新修本草》是我国颁布最早的一部药典；宋《太平惠民和剂局方》，是我国第一部中药制剂规范元代《饮膳正要》首次记载蒸馏法制酒明代李时珍《本草纲目》不朽巨著11.中药药剂的工作依据：药品标准、药事法规①药品标准（一）药典定义：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。
由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
作用：(1)是药品生产、检验、供应、使用、监督的法定依据,(2) 保证人民用药安全、有效，(3) 促进药物研究和生产发展，(4) 反映该国家药物生产、医疗和科技水平。
内容组成:由凡例、正文、附录、索引组成。
凡例：使用本药典的总说明。
正文：药典的主要内容，叙述本药典收载的所有药物和制剂。
附录：叙述本部药典采用的各种检验法和通则。
索引：为便于查阅本药典。
中国药典的发展简况唐《新修本草》宋《太平惠民和剂局方》近代《中华药典》建国《中华人民共和国药典》（二）部（局）颁药品标准部（局）颁药品标准是由国家药品监督管理局或卫生部编篡并颁发的药品标准格式与药典基本相同。
也具有药典性质，具有法律约束力是全国药品生产、经营、使用和监督管理药品质量的依据②药事法规含义：系指药品生产、管理和应用的有关国家政策法令和地方行政管理规定。
作用：是药品管理主要法规；体现药剂工作的法制性、科学性、严肃性。
⏹中华人民共和国药品管理法⏹药品注册管理办法⏹药品生产质量管理规范（GMP）⏹药品非临床研究质量管理规范（GLP）⏹药品临床试验管理规范（GCP）⏹中药材生产质量管理规范（GAP）第二章中药调剂1.中药调剂含义：系指根据医师处方将饮片或制剂调配成方剂供应用的操作过程。
2.特点：临用时调配--问病卖药；要有中医药基本理论知识；负有法律责任，关系到临床疗效和用药安全3.处方的含义：是医师为患者开具的，供药师审核、调配、核对和发药凭证的医疗文书。
4.处方包括：医师处方（中药处方、西药处方）；制剂处方（制备制剂、生产用）5.处方的类型：古方：古籍中记载；经方：经典著作；时方：清代到今；验方；秘方；法定处方：国家标准收载；协定处方6.医师处方内容与格式①处方前记：单位名称，处方编号，科别、病历号、患者姓名、性别、年龄、诊断日期等；②处方正文（Rp或R标识）：医师撰写处方的主要内容；包括：药品名称、规格、剂量、用量用法及脚注等③处方后记：医师药师签名、药价及现金收讫印戳。
7.中药处方与西药处方比较：中药处方：西药处方以君臣佐使及药引等按顺序书写；处方头Rp或R，表示“取下列药品”；饮片、中成药、西药分开写处方；服用方法用Sig表示注明炮制和特殊用法；饮片剂量单位用g；方剂以单剂量书写同时注明总剂数。
8.中药禁忌：配伍禁忌、妊娠禁忌和饮食禁忌配伍禁忌：指有些药物相互配伍后产生拮抗作用。
妊娠禁忌：能影响胎儿生长发育、有致畸作用甚至造成堕胎的中药。
饮食禁忌：病人用药期间，对某些食物不宜同时进服。
①配伍禁忌：十八反、十九畏②妊娠禁忌：禁用药；忌用药；慎用药③饮食禁忌忌食妨碍脾胃消化吸收功能的食物忌食对某种病证不利的食物忌食与所服药物存在相恶或相反关系的食物9.中成药非处方药（OTC）：指经国家药品监督管理局批准，不需凭执业医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断、购买和使用安全有效的药品。
又称柜台药物10.遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便11.中成药处方药( PD)：指必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买在医师、药师或其他医疗专业售货员监督或指导下方可使用的药品。
一般专用性强或副作用大。
12.中药的计量计量器具：戥秤、电子秤戥秤：前毫：戥星在内侧，1g开始，每隔1g；后毫：戥星在上面，50g开始，每隔2g13.中药处方的调配程序：审方；计价收费；调配；复核；发药14.斗谱的编排原则：①按药物的使用频率排列；②按药物质地、体积排列；③按药物的性味排列；④按药对和经常在配伍中通用的药物排列15.特殊存放的中药①属于配伍禁忌的药物，不宜放在一个斗或上下斗②有恶劣气味的药物，不能与其他药物放在一个药斗中③贵重中药不能存放在一般的药斗内，专柜专人管理④毒麻药品按管理办法，专柜，专锁，专账，专人管理16. 中药贮存中的常见变异现象：霉变、虫蛀、变色、泛油、散气变味17. 引起中药变异的因素：①药物自身的因素：包括化学成分及其性质、含水量、细菌污染情况等。
②环境因素：温度、湿度、空气、日光第四章药剂卫生1.药剂卫生含义：药剂卫生主要论述药剂微生物方面的要求及达到要求所采取的措施和方法。
2. 药剂卫生的意义:：①是实行GMP制度的基本保证；②保证产品质量；③作为药剂生产和质量控制的依据之一。
3. 研究药剂卫生的主要内容:：①研究药剂中如何杀菌、除菌的措施；②如何防止细菌污染的措施；③如何抑制细菌生长繁殖（防腐）的措施。
4.卫生标准：①致病菌：大肠杆菌：口服、动物、脏器药品不得检出；沙门氏菌：动物、脏器药品不得检出；绿脓杆菌：外用药品不得检出；金黄色葡萄球菌：外用药品不得检出破伤风杆菌：溃疡面、破创面不得检出②活螨：口服、创伤、粘膜、腔道药品不得检出；④细菌和真菌1.口服固体制剂⑪不含生药原粉的制剂：每克含细菌数＜1000，每克含真菌数＜100⑫部分含生药原粉的制剂：每克含细菌数＜1万，每克含真菌数＜500⑬全含生药原粉的制剂：每克含细菌数＜5万，每克含真菌数＜5002..口服液体制剂：每毫升含细菌数、真菌数＜1003.外用药品⑪眼科用药：每克或每毫升含细菌数＜100，不得检出真菌和酵母菌⑫阴道、创伤、溃疡：每克或每毫升含细菌数＜1000，真菌数＜100⑬完整表皮、粘膜制剂：每克含细菌数＜5万，真菌数＜5004.气雾剂和膜剂：气雾剂每毫升含细菌数及真菌数＜100.膜剂细菌数及真菌数每1平方厘米＜1005.预防药剂污染的主要环节药物原料辅料材料制药器械环境条件操作人员包装材料6.我国GMP把洁净度分为四级：30万级；10万级；1万级；100级7.药厂不同区域洁净要求：控制区：10万级标准洁净区：1万级标准、100级标准8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的繁殖体和芽孢的技术方法。
9.灭菌：用物理或化学方法将所有致病菌和非致病菌的微生物、细菌的芽孢全部杀死的操作。
10.消毒：用物理或化学方法将病原微生物杀死。
11.灭菌原则：(1)以完全杀死芽胞为标准(2)要与药物性质相结合，保证药剂中药物的稳定性。
12.灭菌法分类：1)干热灭菌法：①特点：是利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。
②原理：通过加热可使蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，导致微生物死亡。
③方法和应用：火焰灭菌法：是利用火焰或干热空气进行灭菌，大多用于用具及器皿等。
干热空气灭菌法：利用高温干热空气达到灭菌目的的方法。
适用于耐高温的油脂类材料和耐高温的粉末材料等。
2)湿热灭菌法：①特点：具有灭菌效果可靠、操作简单方便的特点。
②原理：由于湿热灭菌时蒸气的比热大，穿透力强，容易使蛋白质凝固或变性。
③方法和应用：热压灭菌法：凡能耐热压灭菌的药物制剂，均可采用。
流通蒸汽灭菌法与煮沸灭菌法：流通蒸汽灭菌适用于不耐高热的药品和1~2ml注射剂。
煮沸灭菌法不能保证杀灭被灭菌物品中所有细菌的芽胞。
低温间歇灭菌法：本法适用于必须用加热灭菌法灭菌但又不耐较高温的药品，由于时间较长，杀灭芽胞常不够完全，须添加适量的抑菌剂。