05设备管理控制程序-
05防错控制程序
1 目的对防错的要求和方法进行管理，消灭失误，实现零缺陷生产。
2 范围适用于新产品设计开发阶段的防错考虑、现有制造过程的防错控制、策划和实施纠正/预防措施的防错。
3术语防错：又叫防呆，是防止人为做错事的一种方法，是一种采用后，可以消灭错误，或将错误发生几率减至最低的科学方法，他能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离处错误。
防错的思路体现在以下五个方面：•消除：消除可能的失误，通过产品和制造过程的重新设计，加入防错方法，是防错设计原则中的最好方法。
•替代：用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误，如运用机器人技术或自动化生产。
•简化：使作业更容易完成，通过合并生产步骤，实施工程改善。
•检测：在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除。
•减少：将失误影响降至最低，采用保险丝进行过载保护等。
挑战件：又叫边界样件或防错样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。
临时替代方案：也称备用方案、屏蔽（By-pass），是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时替代措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。
4职责4.1技术部负责在产品和过程的设计和开发阶段（包括设计变更）组织多方论证小组进行防错设计。
4.2质量部负责制造现场的防错装置首次验证和挑战件的定期校准。
4.3生产部部负责防错装置和挑战件的制作。
4.4各车间主管负责本区域防错装置的日常管理4.5各班组长负责本区域防错装置日常点检。
5管理内容5.1新产品设计开发阶段的防错5.1.1在新产品设计开发的初期，技术部应依据类似产品的经验(以往产品不合格报告、顾客反馈和投诉、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审提供的信息、质量管理体系审核中收集产品存在的问题的信息)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设计。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
a)涉及安全、性能方面的；b)风险系数和严重度高的；c)左右件的防错；d)关键和重要特殊特性优先考虑防错装置的使用；5.1.2在设计和设计验证阶段，防错是PFMEA的关键输出。
05生产过程控制程序
昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-05-2011版本A/1文件类别程序文件页码 1 / 4 页文件名称生产过程控制程序生效日期2011-09-201 目的本程序规定了生产过程控制的职责和方法，以保证过程处于受控状态，确保产品质量符合规定要求。
2范围适用于本公司生产过程的控制。
3职责3.1工程部负责异常的处理，编制生产流程图、工装模具的设计及包装规范的制定。
3.2生产部负责：厂房、设施的清洁，维护生产现场的定置管理、安全及文明生产；偶发性事故的应急计划的制订与实施；设备的维护保养；过程的监视、维持和反应计划的实施；作业准备的验证。
3.3质量部负责过程能力的检测与监控、进料、过程和最终的检验试验。
4工作程序4.1生产的准备4.1.1生产部组织车间每季度对设施、厂房进行全面的维护、整理和清扫、检查和修复损坏失效的部位。
检查通风及消防设备是否完好，并采取有效措施，使各车间操作环境干净、舒适。
4.1.2生产计划根据销售计划和工厂生产能力、产品库存，按“生产计划控制程序”编制出“月份产品生产计划”等计划文件，分别交工程部、生产部、质量部、采购部以便作好技术、采购、检测、生产等的各项准备工作。
4.2技术准备4.2.1生产部生产计划确认作业指导书，以及工装治具是否到位。
4.2.2产品的过程作业指导书应包含有以下内容：a)过程流程图中重要的作业名称和编号。
b)零件名和零件编号。
c) 现生产产品的工程要求。
d) 所需工具、量具和其它设备。
e) 材料的标识。
f) 检验和试验指导书。
g) 修订日期和批准。
h) 目检辅具。
编制审核批准日期日期日期昆山杰特兴电子实业有限公司编号J-COP-05-2011版本A/1文件类别程序文件页码 2 / 4页文件名称生产过程控制程序生效日期2011-09-204.2.3作业指导书张挂于各工序过程操作者面前的文件夹板上，以供在不间断工作的前提下参照执行。
4.3 岗位培训及生产记录生产部负责组织各工序岗位的员工进行技能培训，并进行考试或考核，合格后方可上岗操作。
05GJB9001B版基础设施控制程序
基础设施控制程序（QP.05）1目的确定、提供和维护生产所的设施，确保设施备满足产品质量及持续生产的需要。
2 范围本程序适用于对公司生产设施的控制和管理管理。
3 职责3.1 设备安全部负责对实现产品符合性所需的基础设施进行控制和管理。
3.2 设施使用部门负责对设备的使用管理和日常保养工作。
4 工作程序4.1 生产设施的确定为实现产品符合性活动所需的设施包括：a) 建筑物、工作场所（车间、办公室）和相关的设施（如水、电、气）等；b) 用于生产的设备和工具，如加工设备、各类控制和测试设备、计算机、计算机网络；c) 支持性服务设施，如安全消防器材、、通讯设施、运输设施等。
4.2 设施的提供4.2.1 生产制造部根据生产需要及企业发展提出生产设施配置申请，经分管领导审核，总经理批准采购；4.2.2 自制的设施由使用部门提出，由分管领导负责安排设计，生产制造部组织加工制造。
4.3 设施的验收4.3.1 采购或自制完成的设施由设备安全部组织安装调试确认满足要求后，由设备安全部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号、技术参数、单价、数量，随机附件及随机文件等内容。
《设施验收单》及随机文件由设备安全科保管。
低值易耗的工卡、量具等按相关文件规定组织验收；4.3.2 验收不合格的设施，设备动力部协助设备采购部门与供方协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；4.3.3 设备动安全部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在设施台帐上登记。
4.4 设备的使用4.4.1 对设备实施分类管理。
将设备分为A、B、C三类，设备的类别应在设备台帐上明。
4.4.2 根据生产需要设备安全部编写设施操作规程、维护规程，经分管领导批准后发给使用部门；对大型、精密设备或关键特殊过程所使用的设备必须有操作规程和维护规程。
4.4.3 操作工必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。
必须严格遵守有关的设备操作规程与维护规程，严禁违章操作。
05委托生产控制程序
1 目的：本程序规定了委托加工产品领料、发货、加工、入库检验的工作流程和基本要求适用范围：适用于所有委托加工产品2 责任2.1生产部负责委托方的甄选，供应商资质索取、组织供应商现场审核及初步洽谈2.2技术部负责委托加工相关手续的报批备案2.3质量部负责代加工产品质量评估、产品质量标准的制定，参与供应商的现场审核2.4物流部负责委托加工所需物料、物资的采购3 内容3.1生产部根据研发部提出的产品加工需求进行综合评估，对于我公司无生产资质和生产条件的进行外协加工立项。
3.2生产部将所需外协加工产品立项提报生产总监批准后，进行外协加工单位的甄选工作。
在委托单位的甄选过程中侧重于企业的资质证件、生产能力、技术水平、质量保证情况初步进行核实，并做好详实记录。
3.3资质及现场审核。
3.3.1 质量部对供应商所提供的资质证明文件进行审核，审核内容包括：资质完整性、真实性、有效性，相关信息的一致性。
3.3.2 生产部组织技术部、质量部对符合委托加工生产条件的厂家进行现场审核，并确定委托加工厂家。
3.3.3审核内容包括：企业规模（资产、年销售额、市场占有率、占地面积、员工人数）、企业信誉（经营年限、行业排名、顾客反馈、不良记录等）、管理水平（体系认证、现场面貌、员工行为、资质荣誉）等。
重点通过现场观察其质量管理体系的运行情况，了解企业实际的质量保证能力和供货能力。
3.3.4审核方式包括：资料查阅、现场查看、问卷、交谈等3.4生产部根据现场审核确定的厂家洽谈和签订合同，其质量条款相关内容应由质量部进行审核，财务票据方面由财务部审核，合同最终需经过生产总监签批后才可执行。
3.5产品委托加工3.5.1 生产部根据研发的新产品计划，给库房下达备料计划，需要采购的物料由物流部根据时间要求及时采购合格的物料并及时入库，已有物料由库房按照计划量进行备料，由生产部外协加工负责人按照财务要求办理相关财务出库手续后，交物流部将物料送货或发货到指定地点。
管理控制程序
管理控制程序
管理控制程序是一种用于组织和监督各项任务的工具，它能够帮助人们高效地管理和掌控工作流程。
通过合理的安排和调度，管理控制程序可以帮助我们提高工作效率，减少错误和延误。
管理控制程序可以帮助我们规划和分配任务。
它能够根据项目的紧急程度和重要性来确定任务的优先级，并自动将任务分配给合适的人员。
这样可以确保每个人都能够充分发挥自己的能力，提高工作效率。
管理控制程序还可以帮助我们监督和控制任务的执行情况。
它可以实时跟踪任务的进度，及时发现和解决问题，确保项目按时完成。
同时，管理控制程序还可以生成各种报表和统计数据，帮助我们分析和评估工作的质量和效果。
管理控制程序还可以协调和整合各个部门和团队之间的工作。
它可以提供一个统一的平台，让不同部门的人员可以方便地共享信息和协作。
这样可以有效地减少沟通和协调的成本，提高团队的协作效率。
总的来说，管理控制程序是一种强大的工具，它可以帮助我们更好地组织和管理工作。
通过合理的规划和分配，监督和控制，协调和整合，管理控制程序能够提高工作效率，减少错误和延误，让我们的工作更加顺利和高效。
希望未来的管理控制程序能够越来越智能
化和人性化，为我们的工作带来更多的便利和效益。
质量管理体系文件一览表QJ01-01
重庆英菲腾德电子科技有限公司质量管理体系文件一览表文件编号：YFTD/QJ01--01序号文件类别文件名称文件编号最新修改状态备注01 质量手册质量手册YFTD /QM01--2013 002程序文件文件资料控制程序YFTD /QP--01 003 质量记录控制程序YFTD /QP--02 004 质量目标控制程序YFTD /QP--03 005 管理评审控制程序YFTD /QP--04 006 人力资源控制程序YFTD /QP--05 007 设备、设施控制程序YFTD /QP--06 008 顾客要求评审控制程序YFTD /QP--07 009 采购过程控制程序YFTD /QP--08 010 生产过程控制程序YFTD /QP--09 011 产品标识及可追塑性控制程序YFTD /QP--10 012 监视和测量装置控制程序YFTD /QP--11 013 顾客满意评定控制程序YFTD /QP--12 014 顾客投诉及退货处理控制程序YFTD /QP--13 015 内部质量审核控制程序YFTD /QP--14 016 检验和试验控制程序YFTD /QP--15 017 不合格品控制程序YFTD /QP--16 018 数据统计分析控制程序YFTD /QP--17 019 纠正、预防措施控制程序YFTD /QP-18 020 产品开发控制程序YFTD /QP-19 021 关键件的检验或验证控制程序YFTD /QP-20 022 例行检验和确认检验控制程序YFTD /QP-21 023 认证变更控制程序YFTD /QP-22 0。
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案
2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。
”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。
应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。
5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。
应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。
表1新版质量手册框架及修改分工表。
05 防错控制程序
1 目的对防错的要求和方法进行管理，消灭失误，实现零缺陷生产。
2 范围适用于新产品设计开发阶段的防错考虑、现有制造过程的防错控制、策划和实施纠正/预防措施的防错。
3 术语防错：又叫防呆，是防止人为做错事的一种方法，是一种采用后，可以消灭错误，或将错误发生几率减至最低的科学方法，他能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离处错误。
防错的思路体现在以下五个方面：●消除：消除可能的失误，通过产品和制造过程的重新设计，加入防错方法，是防错设计原则中的最好方法。
●替代：用更可靠的过程代替目前的过程以减低失误，如运用机器人技术或自动化生产。
●简化：使作业更容易完成，通过合并生产步骤，实施工程改善。
●检测：在缺陷流入下工序前对其进行检测并剔除。
●减少：将失误影响降至最低，采用保险丝进行过载保护等。
挑战件：又叫边界样件或防错样件，是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用于检测生产线的防错装置。
临时替代方案：也称备用方案、屏蔽（By-pass），是指防错装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时替代措施，如100%的人工检测；使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 技术部负责在产品和过程的设计和开发阶段（包括设计变更）组织多方论证小组进行防错设计。
4.2 质量部负责制造现场的防错装置首次验证和挑战件的定期校准。
4.3 生产部部负责防错装置和挑战件的制作。
4.4 各车间主管负责本区域防错装置的日常管理4.5 各班组长负责本区域防错装置日常点检。
5 管理内容5.1 新产品设计开发阶段的防错5.1.1 在新产品设计开发的初期，技术部应依据类似产品的经验（以往产品不合格报告、顾客反馈和投诉、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审提供的信息、质量管理体系审核中收集产品存在的问题的信息）、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设计。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
质量文件及记录清单
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
5设施控制程序
1.目的：本程序规定正确使用、维修和保养设备，并对其进行有效控制，使设备在规划、购置、安装、使用、维护等各阶段中处于正常运行状态，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。
2.范围：本程序适用于公司内所有用于生产和实验检测的设备。
3.权责
3.1生产部负责本公司所有设备的归口管理及设备维护保养计划和检查。
3.2生产部、生产车间负责设备的正确使用和一、二、三级预防维护保养。
3.3生产部负责年度设备维修与保养计划和检查。
4.相关文件
4.1《设备保养/维护规程》
4.2《人力资源管理程序》
5.相关记录
5.1《新设备购置申请表》
5.2《新设备开箱验收清单》
5.3《设备台帐》
5.4《设备维护保养计划》
5.5《设备保养/维修记录》
5.6《设备报废申请单》
5.7《设备日常保养卡》。
05管理评审控制程序
签字： 签字：
年
月
日
纠正/预防措施处理单 纠正 预防措施处理单
5.1-006 修订次数： 修订次数：01 责任部 门 纠正/预防措施与完成期限 预防措施与完成期限： 纠正 预防措施与完成期限： 修订日期： 修订日期： 编号： 编号： 相关部门
责任人/日期： 责任人 日期： 日期 纠正/预防措施评审： 纠正 预防措施评审： 预防措施评审
修改/日期 修改 日期
审核/日期 审核 日期
批准/日期 批准 日期
管理评审计划
5.1-001 修订次数： 修订次数：01 审核目的： 审核目的： 修订日期： 修订日期： 编号： 编号：
审核范围： 审核范围：
审核依据： 审核依据：
审核组成员： 审核组成员：
审核日期： 审核日期：
审ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ日程安排： 审核日程安排：
修改/ 修改/日期
山东凤祥乳业有限公司 程 序 文 件
标题：
文件编号：RY/QM5.1 版 号：A
修改状态：00 生效日期：
管理评审控制程序
5.4.1 评审会议 到表》
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码： 共 4 页 第 3 页
a) 经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员参加，并填写《管理评审会议签 b) 参加会议人员对《管理评审通知单》的评审内容进行评审； c) 办公室负责填写《管理评审会议纪要》 。 5.4.2 管理评审的输出 经理对所涉及评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等） ，对评审后改进活动 提出的明确要求作为管理评审的输出。管理评审的输出包括： a) 质量管理体系过程及相应文件是否有修改的必要； b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 为质量管理体系各项活动配备的资源是否适宜； d) 对以上评审结果所需采取的跟踪措施； e) 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； f) 质量方针、质量目标是否正在实现，是否需要更新。 5.5 5.5.1 管理评审报告 管理者代表对管理评审的内容编写成《管理评审报告》 ，报经理批准，由品管科负 责发放到相关部门（奶源部、营销中心、品管科、化验室、研发室、生产车间、设 备科、工用工程科、仓储科、配送科） 。 5.5.2 管理评审报告的内容包括： a) 评审目的； b) 评审日期； c) 参加评审人员； d) 评审内容及结论； e) 采取的纠正措施和改进措施。 5.6 5.6.1 5.6.2 5.6.3 纠正预防和改进措施的实施和验证 品管科根据会议评审结果填写 《纠正预防措施报告》 中不符合事实栏和原因分析栏， 定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并执行。 如果评审结果引起体系文件的更改应执行《文件控制程序》 。 品管科根据《改进控制程序》的规定对上述措施实施情况进行跟踪验证。 审核/ 审核/日期 批准/ 批准/日期
设备安全管理控制程序
设备安全管理控制程序第一章：引言1.1 背景现代社会中，设备的安全管理至关重要。
设备的安全管理包括对设备的安全性能进行有效的评估和控制，以确保设备在正常使用过程中不会对人员和环境造成损害。
1.2 目的本程序的目的是确保设备的安全管理控制得到有效实施，以达到以下目标：1）保护设备的安全性能，预防事故的发生；2）规范设备的使用和维护，提高设备的稳定性和可靠性；3）最大限度地减少设备的损坏和停机时间；4）保障设备操作人员的安全。
1.3 适用范围本程序适用于所有使用设备的组织。
设备包括但不限于机械设备、电气设备、化工设备等。
第二章：设备安全管理制度2.1 设备安全管理的组织结构和职责2.1.1 高层管理人员负责设备安全管理的决策和监督工作，确保设备安全管理工作的有效实施。
2.1.2 安全管理部门负责设备的安全管理工作，包括设备的评估、安全控制、培训和监督等。
2.1.3 设备操作人员负责设备的正常操作和维护，保证设备的安全使用。
2.2 设备安全管理的责任和义务2.2.1 高层管理人员有责任确保设备安全管理的有效实施，并提供必要的资源和支持。
2.2.2 安全管理部门有责任制定设备安全管理的制度和规范，并进行安全培训和监督。
2.2.3 设备操作人员有责任按照安全管理制度操作设备，并及时上报设备的异常情况。
2.3 设备安全管理的程序和控制2.3.1 设备评估和分类根据设备的安全性能和使用情况，对设备进行评估和分类，确定设备的安全要求和控制措施。
2.3.2 设备安全控制和维护建立设备安全控制和维护计划，确保设备按照规定的要求进行维护和保养。
2.3.3 设备事故预防制定设备事故预防措施，包括设备的定期检查、维护和培训等，减少设备事故的发生。
2.3.4 设备事故应急处理建立设备事故应急处理机制，对设备事故进行及时处理和调查，保证设备的安全恢复。
第三章：设备安全管理的要求3.1 设备的安全设计和制造设备的安全设计和制造应符合国家和行业的相关标准和规范，确保设备的安全性能。
二级程序文件及三级文件清单
二级程序文件清单及其负责部门
色的文件需要各部门根据文件名称起草新的程序文件，文件中心会提供给各部门二级程序文件的范本供各位文件起草者参考，但必须结合本公司运营的实际情况进行编写，这将涉及到之后的认证审核。
另所有二级程序文件的编号已重新列出，已起草生效的文件由文件中心负责重新换号再经会签重新生效。
未起草的文件也请各部门的文件起草人员切记按照已列出的程序编号编写！现阶段为公司体系认证的文件资料准备完善阶段，如各部门领导及文件起草人员有发现已生效的文件中有不切合实际需要修改的，与相关部门领导协商统一后，及时通知文件中心对文件进行修订！
请各部门领导及文件起草人员注意，所有文件，包括公司的三级文件（公司管理文件、部门管理文件、作业指导书、操作规程等）于2011年12月30日之前编写完成并交于文件中心!谢谢大家的配合！。
05基础设施与工作环境控制程序.doc
** 金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25第1页共4页版本修订理由与内容简述修订日期管控状态I 受控文件修文件编号发行日期-页次**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02 基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次 第2页共4页目的对生产设备进行有效控制，保证设备安全正常运行，确保良好的工作环境。
适用范围适用于本公司所有的生产设备、工装夹具及监测仪器、办公设备及其它的辅助设备等。
定义3.1设备包括生产设备，办公设备、辅助生产设备、工装夹具和监测仪器等。
职责和权限4.1生产部4.1.1负责新设备及维修后的设备验收。
4.1.2负责所有设备的定期保养、维修及除工装夹具、监测仪器之外的设备点检和管理。
4.2采购部负责设备的采购、外发维修 &及设备清理外卖工作。
4.3品质部负责测量设备的校验工作4.4各部门设备的申请由需求部门填写《请购单》，经采购部审核后，交总经理批准后，即可进入购买程 序。
5.1.1.1生产部对采购来的设备进行验收，验收合格后在《送货单》上签名，验收不合格，即时通知设备需求部门和采购部，以便在第一时间内更换。
5.1.1.2 在验收过程中，必须对设备附件及说明书一并验收。
5.1.1.3对设备做功能测试。
A0管控状态I 受控文件编号 发行日期4.4.1 设备的申购。
4.4.2 设备操作人员对设备的日常保养。
4.4.3 4.4.45程序 负责工装夹具及监测仪器的点检和管理。
负责对设备状况的检查，并把异常状况及时回馈给生产部。
5.1设备采购及其验收5.1.1 设备的购买按《采购控制程序》进行。
5.1.2设备的验收**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次第3页共4页设备在验收中，产生不符合功能测试要求的，生产部应要求供应商负责更换到符合要5.1.1.4求方可验收。
ISO13485记录表单大全
QP-21 顾客信息反馈控制程序 QP-22 内部审核控制程序
8.2.1.4 改进控制程序 8.2.2.6
QP-23 产品监视和测量控制程序 8.2.4.1 质量记录控制程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
货位卡
材料/成品入库单
发货申请单
领料单
原料（成品）库存月报表
入库单
领料单
产品退货单
收货单
补料单
程序文件
文件编号
文件名称
QP-01 文件控制程序
QP-02 质量记录控制程序
QP-03 管理评审控制程序 QP-04 人力资源管理程序 QP-05 设备控制程序
QP-06 工作环境控制程序
ISO13485程序文件与记录表单
对应 章节号 4.2.3.2
相关文件 文件名称 质量记录控制程序 公司技术管理规定 公司档案管理规定 公司销售合同编号管理规定
7.5.1.1
文件控制程序 采购控制程序 产品监视和测量控制程序 工程项目实施控制程序 项目配置清单 工作环境控制程序
QP-15 安装和服务提供控制程序 7.5.1.2 客户投诉处理程序
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
项目建议书
供方资格审查表
样品检验单
供方现场评估记录表
合格供方名单
合格供方评定表
4.2.3.2
文件控制程序 公司有关档案规定
5.6.1.2 6.2.2
内部审核控制程序 改进控制程序 职位说明书
6.3.1
采购控制程序
6.4.2
文件编号
相关记录表格
记录名称
记录编号
文件和资料发放回收记录
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《设备维修申请/记录表》
《设备清单》
《设备保养记录表》
◆凡加盖受控章之文件，其版权均为本公司所有，任何人未经管理者受权不得影印、出版、发行，或作其它非法用途。否则后果自负。
4.2、使用部门负责生产设备的使用和保养。
5、运作程序
5.1、采购
5.1.1、各部门部如需要增添新的设备时,由部门主管提交《杂项申购单》,报给生产副总审批后,采购部负责采购。
5.1.2、设备的验收
5.2、当设备采购回来以后,由申购主管进行验收.验收内容包括核对设备型号﹑设备性能、质量、使用说明书、保修卡或合同等.如验收合格则签收供应商送货单,如不合格须立即同采购协调与设备厂家取得联系更换设备事项，采购部必须将设备使用说明书、保养方法、保修卡等资料交申购部门，申购部门保管好。
A设备保养的种类
B保养的内容
C保养周期
D 保养用到的耗材
E负责人
5.6.1保养员根据设备保养项目进行保养,并填写《设备保养记录表》，设备保养记录表需存档。
5.7设备维修程序
5.7.1当设备发生故障时,部门主管能安排自行维修的,修理后填写《设备维修记录表》,且在维修记录栏内填写维修内容并签署确认。
5.7.2如设备需厂商技术员上门维修,由部门主管填写《设备维修申请表》,写清设备不良状态后,交采购部采购员联系厂商来厂维修.如已过保修期的，维修费用需设备使用部门确认后交副总批准报价，维修完成后,须设备使用部门填写《设备维修记录表》,维修人员签署确认.
5.3设备的使用
5.3.1当设备验收合格后,部门主管根据使用说明书或设备生产厂家技术人员共同调试新设备使用情况,在调试过程中部门主管﹑组长等设备管理人员应在旁边随时做好笔记,掌握设备操作要领,由部门主管编制《设备操作规程》.并于《设备清单》中进行登记。
5.3.2设备状态标识:对修理设备进行标识 “维修中”;生产中的设备标识“生产”;停机待料的标识“待料”,长期未使用的标明“暂停使用”
文 件 类 别
文 件 名 称
文件编号
程 序 文 件
设备管理控制程序
文件版本
A
文件页码
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生效日期
5.4 设备保养
5.4.1保养的种类:对于所有设备生产部门部应建立《设备清单》.对设备运作中的状况作全面调查跟踪.
5.5保养方法
5.5.1所有保养需按设备保养记录表中要求进行并做好记录.
5.6设备保养要求需清楚说明:
文 件 类 别
文 件 名 称
文件版本
A
文件页码
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生效日期
1、目的
对公司生产设备进行适当的维护及保养,以保持设备持续运行能力。
2、适用范围
此程序适用于公司生产过程所有的生产设备。
3、定义
生产设备:为生产正常运作提供运行能力设备工具,如弹簧机、冲床。
4、职责
4.1、生产部门部负责设备台帐的建立和管理。制订相应的作业方法并负责安排人员进行保养。