阿莫西林克拉维酸钾颗粒
阿莫西林克拉维酸钾不良反应表现是什么?
阿莫西林克拉维酸钾不良反应表现是什么?阿莫西林克拉维酸钾是一种常用的合用抗生素,用来治疗多种细菌感染。
然而,使用该药物也可能会引发一些不良反应。
本文将介绍阿莫西林克拉维酸钾的常见不良反应,并对其进行详细解释。
阿莫西林克拉维酸钾的不良反应主要包括胃肠道反应、过敏反应、肝功能异常、血液系统异常和其他不良反应等。
下面将对这些不良反应进行详细描述。
1. 胃肠道反应:阿莫西林克拉维酸钾可引起腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道症状。
这些症状一般较轻,并且大多数患者在停药后会自行缓解。
2. 过敏反应:使用阿莫西林克拉维酸钾可能会引发过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
在少数情况下,严重的过敏反应如药物热或嗜酸性粒细胞增多症也可能发生。
如果出现过敏反应,应立即停用药物并就医处理。
3. 肝功能异常:使用阿莫西林克拉维酸钾可能会导致肝功能异常,如肝酶升高、黄疸等。
这些情况较为罕见,但必须引起足够重视。
如出现肝功能异常,应及时停药并就医咨询。
4. 血液系统异常:使用阿莫西林克拉维酸钾可能会引发血小板减少、贫血和粒细胞缺乏等血液系统异常。
这些情况较为罕见,但如果出现严重的贫血或血小板减少,可能需要停用药物并进行相应的治疗。
5. 其他不良反应:少数患者使用阿莫西林克拉维酸钾后可能会出现头晕、头痛、失眠等神经系统症状;少数患者可能会出现阴道念珠菌感染等非常规不良反应。
这些不良反应较为轻微,大部分患者可耐受或自行缓解。
除了上述常见的不良反应外,还有一些严重而罕见的不良反应也可能发生,如过敏性休克、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解等。
这些情况属于急性过敏反应,可能会对生命造成威胁,应立即停药,并紧急就医处理。
总之,阿莫西林克拉维酸钾是一种安全有效的抗生素,但在使用过程中仍然可能出现不良反应。
如果患者在使用该药物期间出现任何不适,应立即就医咨询。
此外,患者在使用前应告知医生有无过敏史或服药史,以避免对不适患者产生不良影响。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(4:1)工艺研究及稳定性考察
3 、制备 工艺流程
3 . 1 将阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾混 粉( 2 : 1 ) , 按阿莫西林克拉维酸钾重量 比 ( 4 : 1 )计算投料量 。 3 . 2将辅料庶糖 、微晶纤维素、微粉硅胶 于9 0 ℃ 烘 干 4小 时,庶糖水分 小于 0 . 1 %, 微 晶纤维素、微粉硅胶水分均小于 2 . 0 %,并 过 5号筛备用。 3 _ 3在相对湿度小于 2 5 %, 温度 2 O 。 C以下 的条件下 ,用逐级稀 释法将 阿莫西林 、阿莫 西林 克拉维酸钾 ( 2 :1 ) 、处方量的辅料混合 试脸条件 7 5 ± 5 %R H 考察指 标 性状
1 、处方依据
参照 中国药 典 2 0 1 0版二部标准【 】 及 国家 食 品药品监 督管理局标 准 YB HO 4 4 1 2 0 0 9标准 【 本 品每包含 阿莫西林 0 . 1 2 5克,克拉维酸 0 . 0 3 1 2 5克。本 品为白色至 淡黄色颗粒或 混悬 型颗 粒或细颗 粒 ,气 芳香,味甜 。处方 中大 部分 为庶糖外 ,只加少 量的填充剂 、助流剂 和芳香矫味剂 。
医 学论 坛
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 ( 4 :1 ) 工艺研究及稳定性考察
杨启玉
四川子仁制 药有 限公司 6 1 8 3 0 0
摘要 : 1 3 一内酰胺酶抑制剂能有效地抑制 1 3一 内酰胺酶 的活性 ,与 1 3一 内酰胺抗生素联合用 药可扩展抗 生素 的应用 范围。本 阿莫西林 克拉 维酸钾颗 粒 为阿莫西林 与克拉维酸钾 以 4 :1组成 的复方制剂。本 试验 研究阿莫西林 克拉维酸钾颗粒 ( 4 :1 )生产工 艺处方 ,考察温度、湿度、光线及不 同包 装 材料对本制剂 的影响。 关键 词: 1 3 一 内酰胺酶抑制 剂 1 3 一内酰胺 酶 工艺研究
双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的临床效果分析
双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的临床效果分析小儿肺炎是儿童常见的呼吸道感染疾病,临床上通常采用抗生素治疗。
双黄连颗粒和阿莫西林克拉维酸钾是常用的治疗小儿肺炎的药物,它们有效缓解了小儿肺炎的症状,降低了病情的严重程度。
本文将对双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的临床效果进行分析。
一、双黄连颗粒的药理作用双黄连颗粒主要成分为双黄连、败酱草、黄芩等中草药,具有清热解毒、消炎止咳的作用。
双黄连颗粒可以通过抗菌、抗病毒、抗炎和免疫调节等多种途径发挥治疗作用,对于呼吸道感染性疾病有良好的疗效。
二、阿莫西林克拉维酸钾的药理作用阿莫西林属于广谱抗生素,具有抗菌作用,能够有效地杀灭细菌和阻断其繁殖。
克拉维酸钾则是一种抗生素的助剂,可以增强阿莫西林的抗菌作用,广谱抗菌,对于呼吸道感染性疾病也有良好的疗效。
1. 临床试验针对因肺炎引起的儿童患者,我们开展了一项临床试验。
将患儿随机分为两组,一组接受双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗,另一组接受常规抗生素治疗。
结果显示,双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗组的治愈率和症状改善率明显高于常规治疗组。
2. 临床观察我们观察到,双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎的患儿,在治疗后症状得到明显缓解,发热、咳嗽、喘息等症状明显减轻。
该治疗组的平均住院时间也较短,住院费用也相对较低。
3. 安全性双黄连颗粒与阿莫西林克拉维酸钾均属于常用的临床治疗药物,两者组合使用时未出现明显的不良反应和药物相互作用,安全性较高。
在临床实践中,双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎能够起到协同作用,加快病情的康复,缩短治疗时间,减少并发症的发生。
该治疗方案对于耐药菌引起的小儿肺炎也有一定的疗效,对于提高治疗效果具有积极的意义。
双黄连颗粒联合阿莫西林克拉维酸钾治疗小儿肺炎具有显著的临床疗效和安全性,并且对于提高治疗效果有一定的积极意义。
由于样本量有限,且未能对不同年龄段、病情严重程度等因素进行详细分析,因此还需要进一步开展大规模、多中心的临床研究,以进一步验证其临床效果。
阿莫西林克拉维酸钾细颗粒辅料的选择
中图分类号 :R917
文献标识码 :B
文章编号 :16"/2—5085 (2008)5-001口服细粒剂,为仿 国外 上市复方制剂的 四类新药“ ,其主成分为阿莫西林 、克拉维酸 钾,并配大量辅料制成 。辅料直接影响 口感 、溶化性、粒度 、 含量及有关物质测定 ,其选择须经考察来定 。 1材料与方 法 1.1材 料
【4]Roxana Su1ica,Michae1 Pooh.Current medica1 tteatment
of pulmonary arterial hypertension.The Mount Sinai Journal of MediCine, 2004, 71 (2): 1 03-114.
[摘 要]目的 选适 宜的阿莫 西林克拉 维酸钾细颗粒剂辅料及 处方配比。方法 设计 不同处方 ,考察 口感、溶化性 、粒度 ,
及含量、有关物质测定 筛选 。结果 多种辅 料对除溶化性 外其 它均有 影响。结论 幼砂糖 是阿莫西林克拉维酸钾 细颗粒剂
的 良好辅料 。
关键词 :阿莫西林 克拉维酸钾 细颗粒剂 辅料 幼砂糖
物)、吸入 N0等 ,并有望成 为主要治疗 。有试验 认为可 以接受 钙 通 道 阻滞 剂 的 长期 治疗 “ ,本 文 报 道 中对 部分 患儿 有 效 ,且 剂量偏大。有一例对氧疗有效,加上对心衰的控制 ,常规治疗 仍不能忽视 。生存 率的决定 因素是右室心功能水平 “ ,改善心 功能以提 高生活质量 ,不应 局限于单一治疗 ,以减缓心衰进展 。 心肺 移 植 系最 有 效治 疗 ,如 无 心 肺 移 植 ,绝 大 多数 患 者 死 于 右 心 衰 竭 …。本 组 1 1例 患 儿 均 已存 在 右 心 功 能 不全 ,确 诊 多 已 晚 期 ,预 后 差 , 因此 早期 诊 断 及 早 期 准 确 干 预 可 能 改善 预 后 。 曾有病 例报 道一 例轻度 PPH患者未经治疗 ,长期随访达 30年, 疾病无进行性进 展 。相信随着 PPH病因的明确、诊断治疗手 段 的发 展 , 会 改 善 PPH患者 的预 后 。 参 考 文 献 【1]Rubin LJ.Primary pulmonary hypertension.N Engl J
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8∶1)治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的双盲随机对照试验
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8∶1)治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的双盲随机对照试验罗昱澜;莫碧文;尹友生;吴学伟【期刊名称】《实用医学杂志》【年(卷),期】2014(30)1【摘要】目的:评价阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8∶1)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:采用随机双盲、平行阳性对照试验设计.试验组给予阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8∶1)口服,每日2次;对照组给予阿莫西林克拉维酸钾分散片(7∶1),口服,每日2次,疗程7~ 14d.观察和记录受试者与感染有关的症状和体征变化情况、疗效、细菌清除率和不良事件发生情况.结果:试验组可评价病例为35例,对照组可评价病例为34例.试验组和对照组总临床治愈率分别为85.7%和91.2%,细菌清除率分别为43.6%(17/39)和53.8%(21/39),不良反应发生率分别为2.63%(1/38)和5.26%(2/38),组间均无显著差异(均P> 0.05).结论:阿莫西林克拉维酸钾颗粒(8:1)治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染具有良好的疗效和安全性.【总页数】3页(P129-131)【作者】罗昱澜;莫碧文;尹友生;吴学伟【作者单位】541001 桂林医学院附属医院;541001 桂林医学院附属医院;541001 桂林医学院附属医院;276005 山东省临沂市,鲁南贝特制药有限公司【正文语种】中文【相关文献】1.加替沙星注射剂治疗下呼吸道和泌尿系统细菌性感染临床随机对照研究 [J], 肖永营;施毅;宋勇;邵海枫;李珍大;郑文艳2.国产注射用阿齐霉素治疗呼吸、泌尿系统细菌性感染的疗效评价 [J], 施毅;夏锡荣;肖鑫武;印洁;葛京平;邵海枫;李珍大3.比阿培南治疗呼吸系统和泌尿系统细菌性感染疗效和安全性的Meta分析 [J], 马晓华;杜书章;张晓坚;康建4.甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究[J], 鲍永霞;邵玉霞;吕福祯;李家宁5.头孢地秦钠粉针剂治疗呼吸、泌尿系统感染的双盲随机对照研究 [J], 金小亚;陈永平;朱碧红;张慧芳因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
阿莫西林颗粒说明书
阿莫西林颗粒说明书阿莫西林颗粒说明书一、药品名称阿莫西林颗粒二、成分每支(5ml)含阿莫西林三水合物250mg。
三、适应症本品适用于敏感菌所致的下呼吸道感染(如支气管炎、肺炎等)和上呼吸道感染(如扁桃体炎、咽炎等)。
四、用法用量1. 儿童(2-6岁)每日三次,每次2.5-5ml。
2. 儿童(6岁以上)和成人每日三次,每次5-10ml。
注意事项- 请按照医生或药师的指示使用本品。
- 使用前请摇匀。
- 使用本品期间应遵守适当的饮食和休息,增加体力活动和注意个人卫生。
五、禁忌症对本品成分过敏者禁用。
六、不良反应使用本品可能会导致以下不良反应:- 常见不良反应:恶心、呕吐和腹泻等。
- 偶见不良反应:过敏反应,如荨麻疹、药疹和瘙痒等。
七、药物相互作用- 本品与氨苯蝶呤、甲氧苄达赖、双氢青霉素、四环素类药物和萘夫定等同时使用时可能会相互作用,影响药效。
八、警告与注意事项- 对β-内酰胺类药物过敏史的患者、哮喘、荨麻疹或严重过敏体质者在使用本品时应慎重。
- 使用本品期间可能会出现肠道菌群失调,易发生假膜性结肠炎,请注意监测患者的肠道功能。
- 如果出现严重不良反应,如胃肠道出血或口腔溃疡等,请立即停药并就医。
九、药理作用阿莫西林为半合成的青霉素类抗生素,通过抑制细菌的细胞壁合成来发挥杀菌作用。
本品对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有杀菌活性。
十、贮藏本品应密封保存,避光、防潮,存放于干燥、通风、阴凉处。
十一、包装与规格每瓶装60ml,每瓶配有专用量匙。
十二、批准文号国药准字H52022126十三、生产企业XX制药有限公司十四、日期说明书最后修订日期:2022年1月1日以上是阿莫西林颗粒的说明书,如有其他问题,请咨询医生或药师。
阿莫西林克拉维酸钾处方写法
阿莫西林克拉维酸钾处方写法
处方书写一般包括以下内容:
1. 患者姓名、性别、年龄(新生儿、儿童写月龄)、体重、单位等。
2. 药品名称、剂型、规格、数量。
3. 用法用量,包括给药途径(口服、注射等)、用药次数和用药量等。
4. 用药目的,即治疗何种疾病。
5. 医生签名或盖章。
对于阿莫西林克拉维酸钾处方,可以按照以下格式书写:
1. 患者信息:姓名、性别、年龄(新生儿、儿童写月龄)、体重、单位等。
2. 药品信息:阿莫西林克拉维酸钾,剂型为注射用无菌粉末,规格为
250mg:50mg(5:1)、500mg:100mg(5:1)、1000mg:200mg(5:1)(阿莫西林:克拉维酸)。
3. 用法用量:成人:肺炎及其他中度严重感染,口服1次625mg(含阿莫西林500mg),每8小时1次,疗程7~10天。
一般感染,1次375mg (含阿莫西林250mg),每8小时1次,疗程7~10天。
小儿:①新生儿与3月以内婴儿:按阿莫西林计算,每12小时15mg/kg。
②40kg以下儿童剂量:按阿莫西林计算,一般感染每12小时25mg/kg或每8小时
20mg/kg,较重感染每12小时45mg/kg,或每8小时40mg/kg,以上均根据病情轻重而定。
疗程7~10天;其他感染剂量减半。
③40kg以上的儿童可按成人剂量给药。
4. 用药目的:说明阿莫西林克拉维酸钾用于治疗何种疾病,例如肺炎、感染等。
5. 医生签名或盖章。
需要注意的是,处方书写要规范、清晰,避免出现涂改、模糊不清等情况。
同时,处方书写也要符合当地相关法规和规定的要求。
阿莫西林克拉维酸钾标准
阿莫西林克拉维酸钾标准
阿莫西林克拉维酸钾是一种常用的抗生素,主要用于治疗各种感染。
以下是关于阿莫西林克拉维酸钾的一些标准:
1. 成分:阿莫西林克拉维酸钾是一种混合制剂,由阿莫西林和克拉维酸钾组成。
其中,阿莫西林是一种广谱抗生素,克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑
制剂,可以增强阿莫西林的抗菌活性。
2. 剂型:阿莫西林克拉维酸钾有多种剂型,如口服片剂、散剂、颗粒剂等。
不同剂型的规格和用法用量可能有所不同。
3. 用法用量:根据不同的感染类型和严重程度,阿莫西林克拉维酸钾的用法用量也有所不同。
一般来说,成人每日剂量为2-4片,分2-3次口服。
对于严重感染或耐药菌株感染,剂量可能需要根据医生的建议进行调整。
4. 注意事项:在使用阿莫西林克拉维酸钾时,需要注意以下几点。
首先,对青霉素类药物过敏的患者禁用。
其次,在使用过程中需要密切观察病情变化,如果症状未改善或加重,应及时就医。
此外,孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生的意见。
5. 副作用:阿莫西林克拉维酸钾的副作用相对较少,但也可能出现一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
如果出现严重的不良反应,应及时停药并就医。
总之,在使用阿莫西林克拉维酸钾时,需要根据具体病情和医生的建议合理选用,并注意观察病情变化和副作用情况。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒-详细说明书与重点
阿莫西林克拉维酸钾颗粒英文名称: amoxicillin and clavulanate potassium granules【成分】本品为复方制剂,其组份为阿莫西林、克拉维酸钾。
每袋含阿莫西林0.2g,克拉维酸0.0285g,两者标示量之比为7:1。
【性状】本品为白色至淡黄色细颗粒;气芳香。
【适应症】本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:1、下呼吸系统感染:由产生内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
2、中耳炎:由产生内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
3、鼻窦炎:由产生内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。
4、皮肤及皮肤软组织感染:由产生内酰胺酶的葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。
5、尿路感染:由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。
尽管本品对以上各种感染有效,但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗,其原因是本品含有阿莫西林成份。
因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。
因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效,因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。
为检测致病菌及其对本品的敏感性,应进行细菌学试验。
当感染可能涉及上述的产生内酰胺酶的微生物,在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。
一旦知道结果,如需要,应及时调整治疗方案。
【规格】0.2285g(C16H19N3O5S0.2g与C8H9NO50.0285g)【用法用量】温水冲服,成人及体重大于40kg (或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2袋(每袋含阿莫西林0.2g和克拉维酸0.0285g),每8小时一次。
或遵医嘱。
体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童,建议的剂量如下:1、对于7-12岁的儿童,每次1袋半(每袋含阿莫西林0.2g和克拉维酸0.0285g),每12小时一次。
或遵医嘱。
2、对于2-7岁的儿童,每次1袋(每袋含阿莫西林0.2g和克拉维酸0.0285g),每12小时一次。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒使用说明书如何正确使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒治疗细菌感染
阿莫西林克拉维酸钾颗粒使用说明书如何正确使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒治疗细菌感染细菌感染是人体常见疾病之一,而阿莫西林克拉维酸钾颗粒则是常用的抗生素药物。
正确使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒,对于治疗细菌感染具有重要意义。
本文将详细介绍阿莫西林克拉维酸钾颗粒的使用方法和注意事项,以帮助患者正确使用该药物。
一、阿莫西林克拉维酸钾颗粒简介阿莫西林克拉维酸钾颗粒是一种合成抗生素药物,其主要成分包括阿莫西林和克拉维酸钾。
阿莫西林具有广谱抗菌作用,能有效杀灭多种细菌;克拉维酸钾则能增强阿莫西林的抗菌效果。
二、正确使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒的方法1. 剂量和使用频次:根据医生的指导,按照体重和年龄合理计算剂量。
一般情况下,每日剂量分2次给药,间隔12小时。
务必按时服用,避免漏服或过量服用。
2. 使用方法:a. 用量勺:首先,在用量勺上标明的刻度线注满颗粒;然后,将颗粒放入干净的杯子或匙中;最后,加入适量开水搅拌均匀,使颗粒完全溶解。
b. 悬浮液:将颗粒撒入半杯清水中,用勺子搅拌均匀,并在吃之前立即服用。
如颗粒不能完全溶解,可再次搅拌均匀。
3. 使用时间:最好在饭前30分钟或饭后2小时服用,这样可以提高药效和消化吸收的效果。
4. 疗程:阿莫西林克拉维酸钾颗粒的疗程一般为5-7天,具体疗程根据疾病类型和医生建议而定。
即便症状缓解,也应按照医生的指导完成全程治疗,以避免细菌耐药及疾病复发。
三、使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒的注意事项1. 遵医嘱使用:在使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒前,务必咨询医生并遵循医嘱。
自行随意使用抗生素可能对健康造成不必要的负面影响。
2. 个人情况告知:在就医时应向医生详细描述个人过敏史、疾病史、用药情况等,以便医生准确判断是否适合使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒,并合理调整剂量。
3. 孕妇、哺乳期妇女和儿童使用:孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医生指导下使用该药物,以确保安全有效。
4. 注意过敏反应:使用过程中,如出现皮疹、荨麻疹、呼吸困难等过敏反应,应立即停药,并就医处理。
阿莫西林克拉维酸钾的用药方法是什么
阿莫西林克拉维酸钾的用药方法是什么阿莫西林克拉维酸钾是一种广泛应用于临床的抗生素药物,常用于治疗细菌感染。
它是由阿莫西林(Amoxicillin)和克拉维酸(Clavulanic acid)组成的复方制剂,通过阻止细菌细胞壁的合成和抑制细菌酶的活性,从而起到杀灭细菌的作用。
阿莫西林克拉维酸钾可以用于治疗各种感染,包括上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、泌尿道感染等。
使用阿莫西林克拉维酸钾的具体方法根据患者的年龄、病情和感染部位的严重程度等因素而定。
以下是一般的用药方法:1. 成人用药方法:成人一般每天分2-3次口服,每次1片(含375毫克阿莫西林和60.8毫克克拉维酸)。
如感染较严重,可每天分2-3次口服,每次2片(含750毫克阿莫西林和121.6毫克克拉维酸)。
用药时间一般为7-14天,严重感染可能需要延长治疗时间。
2. 儿童用药方法:儿童的剂量根据体重来计算。
一般是每日分2-3次口服,每次剂量为25-45毫克/千克。
具体的剂量应由医生根据患儿的年龄和体重来确定。
用药时间根据患儿病情而定。
3. 特殊人群用药方法:对于肾功能减退的患者,剂量应适当减少。
对于肝功能减退的患者,剂量通常不需要调整。
使用阿莫西林克拉维酸钾时,应该遵循以下几个原则:1. 严格按照医生的嘱咐使用药物。
用药时间和剂量都应按医生的要求进行。
2. 用药应均匀分布在一天的不同时间段,保持血液中药物浓度的稳定。
3. 忌口荤腥刺激性食物,以免影响药物吸收和疗效。
4. 不要随意停药或增加剂量,如有需要,应在医生指导下进行调整。
5. 如果出现过敏反应(如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等),应立即停药并告知医生。
6. 注意药物的保存,避免阳光直射和潮湿环境。
阿莫西林克拉维酸钾是一种常用药物,但并不是所有感染症都适用于这种抗生素。
在使用之前,患者应咨询医生的意见,确保用药的必要性和正确性。
另外,长期或不适当的使用抗生素可能导致细菌耐药性的出现,因此在使用之前建议经过细菌敏感性测试。
阿莫西林克拉维酸钾引起药物热1例
阿莫西林克拉维酸钾引起药物热1例标签:阿莫西林;克拉维酸钾;药物热阿莫西林克拉维酸钾用于治疗上、下呼吸道感染,泌尿系统及皮肤软组织感染等,临床应用广泛。
常见不良反应有消化系统的恶心呕吐等报道较多,其次是过敏、皮疹等,少见的可引起药物热。
用药过程中注意观察不良反应的发生,及时停药,必要时给予相应的处理,避免乱用药或较长时间用药。
近期一例患者用药后出现药物热,现报道如下。
1病例介绍患者,男,46岁,主因“咳嗽,咯黄痰伴发热5 d”就诊。
该患者于5 d前着凉后出现频繁咳嗽、咯痰,伴发热,体温最高时38.9 ℃。
在当地门诊诊断为“上感”,给予布洛芬颗粒口服退烧,静点青霉素及病毒唑抗炎治疗4 d,病情未见好转,仍频繁咳嗽,咯黄色粘痰。
为系统诊治就诊于笔者所在医院。
查体:神清语明,T 39.1 ℃、P 96次/min、R 23次/min。
面部潮红,咽无红肿,颈软,双肺呼吸音粗,未闻及哮鸣音,心律齐,心率96次/min。
腹部无压痛,肝脾未触及肿大。
血常规:WBC 12.3×109/L,中性粒细胞百分率为85%,胸部正位片示:气管炎。
诊断为“急性支气管炎”,给予阿莫西林克拉维酸钾1.2 g 稀释后2次/d静脉滴注,同时给予左氧氟沙星0.3 g,氨溴索30 mg稀释后2次/d 静脉滴注。
治疗第3天,体温最高38.2 ℃,复查血常规WBC 10.6×109/L,中性粒细胞百分率为74%。
治疗第4天,体温突然升至38.9℃,复查血常规WBC 9.0×109/L,中性粒细胞百分率为72%,给予安痛定2 ml肌注,并嘱咐患者多饮水后体温降逐渐降至36.9 ℃。
治疗第5天,体温最高升至39.1 ℃,复查血常规WBC 8.1×109/L,中性粒细胞百分率为68%,给予安痛定2 ml肌注后体温逐渐降至36.7 ℃,肺部听诊呼吸音变清,无痰鸣音,患者咳嗽明显减少,痰变白色,量少。
治疗第6天,考虑为阿莫西林克拉维酸钾引起药物热,立即停止阿莫西林克拉维酸钾,继续静点左氧氟沙星、氨溴索等治疗,体温最高达到38.3 ℃。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
阿莫西林克拉维酸钾颗粒阿莫西林克拉维酸钾颗粒是一种常用的抗生素药物,它由阿莫西林和克拉维酸钾两种药物组成。
阿莫西林属于氨苄青霉素类抗生素,具有广谱抗菌作用,可有效治疗多种细菌引起的感染。
克拉维酸钾是一种β-内酰胺酯酶抑制剂,能够有效抑制β-内酰胺酶的活性,增强阿莫西林对β-内酰胺酶产生菌的敏感性,从而提高药物的抗菌活性。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒主要应用于儿童呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等感染的治疗。
该药物具有广谱抗菌活性,对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌都有较好的抗菌效果,尤其对于革兰阴性杆菌和耐药菌的治疗具有特殊优势。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的药理学特点是在体内迅速吸收,并能达到较高的浓度。
口服给药后,阿莫西林和克拉维酸钾迅速吸收,体内可以实现较高的药物浓度,从而提高了抗菌治疗效果。
这种药物的使用方法是根据病情和患者年龄而定。
一般情况下,成人和儿童都可以口服,病情较重或年龄较小的儿童可以静脉滴注。
具体的用药剂量和疗程需要根据医生的建议进行调整。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒的常见不良反应包括胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等,这些反应一般情况下是轻度的,一般不需要停药。
少数患者可能发生过敏反应,如皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿等。
严重过敏者应立即停药并就医。
在使用阿莫西林克拉维酸钾颗粒时需要注意以下几点:首先,需要告知医生过敏史和用药史,特别是对青霉素类药物过敏的患者需要慎用;其次,要遵守医生的用药指导,不可自行增减剂量或中途停药;最后,需要密切观察药物的不良反应,如有不适及时就医。
总的来说,阿莫西林克拉维酸钾颗粒是一种有效的抗生素药物,具有广谱抗菌活性,适用于多种感染的治疗。
但在使用过程中需密切注意患者的不良反应,及时就医。
如果有效使用该药物,可以有效控制感染并改善患者的健康状况。
阿莫西林克拉维酸钾用药需要监测哪些?
阿莫西林克拉维酸钾用药需要监测哪些?阿莫西林克拉维酸钾是一种联合使用的药物,常常用于治疗感染性疾病。
它包含阿莫西林和克拉维酸,这两种成分能够共同抑制细菌的生长和繁殖,从而起到治疗感染的作用。
然而,药物的使用也需要注意安全性和监测一些关键的指标。
首先,使用阿莫西林克拉维酸钾需要监测患者的肝功能。
这是因为药物在体内需要通过肝脏代谢和消除,而肝功能不良的患者可能无法有效代谢药物,导致药物在体内积累,增加潜在的肝毒性。
因此,在使用该药物之前和使用期间,需要监测患者的肝功能指标,如ALT和AST等酶的水平。
如果发现肝功能异常,需要及时调整药物剂量或停止使用。
其次,阿莫西林克拉维酸钾的使用还需要监测肾功能。
药物在体内通过肾脏排泄,而肾功能不良的患者可能无法有效排出药物,导致药物在体内积累,增加潜在的肾毒性。
因此,在使用该药物之前和使用期间,需要监测患者的肾功能指标,如肌酐和尿素氮等。
如果发现肾功能异常,需要及时调整药物剂量或停止使用。
此外,阿莫西林克拉维酸钾的使用也需要监测血常规指标。
药物可能会对造血系统产生一定的影响,如降低白细胞和血小板的数量,导致免疫力下降和出血风险增加。
因此,在使用该药物之前和使用期间,需要监测患者的血细胞计数,如血红蛋白、白细胞计数和血小板计数等。
如果发现异常,需要及时调整药物剂量或停止使用。
在使用阿莫西林克拉维酸钾期间,还应监测患者的血清电解质水平。
药物可能对电解质代谢产生一定影响,如导致低钠血症、高钾血症等。
因此,需要监测患者的电解质指标,如钠、钾和氯等。
如果发现异常,需要及时调整药物剂量或停止使用。
除了以上基本的监测指标外,具体的监测还需要根据患者的个体情况和药物的使用情况进行。
例如,对于乳糜胸水患者,使用该药物时需要监测乳酸脱氢酶的水平。
对于孕妇和儿童,需要特别关注药物对胎儿和儿童的安全性和效果。
对于老年患者,需要关注药物对心血管和消化系统的安全性。
综上所述,阿莫西林克拉维酸钾的使用需要监测肝功能、肾功能、血常规和血清电解质等指标。
HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量
HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量【摘要】目的:使用高效液相色谱法对阿莫西林克拉维酸钾颗粒进行检测,测定其成分组成的含量。方法:采用PhenomenexC18(2)色谱柱(4.6mm15mm,5μm),岛津LC-10A高效液相色谱仪,以0.78%的磷酸二氢钠水溶液(pH值为4.4)一甲醇(95:5)为流动相,流速0.8mL/min,柱温30℃,检测波长220nm,进样体积为10μL,分析时间为10min,外标法定量。结果:阿莫西林在质量浓度为0.60~1.20mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,平均回收率(n=9)为99.32%,RSD 为O.29%。克拉维酸在O.10~0.30mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数为O.9999,平均回收率(n=9)为99.08%,RSD为0.28%。克拉维酸钾与阿莫西林标示量分别为90.0%一110.0%。结论:此种测定方法操作较为简便,且测量效果好,准确灵敏度高,在质量测定工作中可大范围使用。【关键词】阿莫西林;克拉维酸钾;HPLC含量测定作为阿莫西林与克拉维酸钾的复方制剂,阿莫西林克拉维酸钾的体内外抗菌活性与临床试验研究发现克拉维酸钾能提高阿莫西林的药品可以有效对耐药菌活性进行抑制,可以获得更为稳定且确切的疗效,同时对革兰阳性以及革兰阴性细菌均可产生疗效。本文采用HPLC法对阿莫西林克拉维酸钾颗粒的含量进行测定,并在色谱柱、流速以及样品选择上进行了改进,让分离度、理论塔板数和拖尾因子最终结果均优于USP标准,可以获得较好的结果,且操作方便。1仪器与试剂高效液相色谱仪:岛津LC-10A高效液相色谱仪;SPD-6V紫外检测器;HS色谱工作站;电子天平(赛多利斯BP211D); Millipore超纯水机。阿莫西林和克拉维酸钾对照品(中国药品生物制品检定所提供);甲醇为色谱纯(美国TEDLA公司),磷酸二氢钠氢氧化钠均为分析纯(国药集团化学试剂有限公司);试验用水均为超纯水。阿莫西林克拉维酸钾颗粒(由先声药业公司提供,产品批号为20060403、20060404、20060405)。2方法与结果2.1色谱条件及系统适用性试验色谱柱:PhenomenexC18(2)柱(4.6mmx150mm,5pm);流动相:0.78%的磷酸二氢钠缓冲液[用磷酸或1mol/L的氢氧化钠调pH值至(4.4+0.1)]-甲醇(95:5);检测波长为220nm;流速为0.8mU/min;柱温30C;进样体积10μL;理论塔板数按阿莫西林峰和克拉维酸峰分别计算,应均不低于2000。阿莫西林和克拉维酸之间的分离度应不小于3.5。2.2供试品溶液与对照品溶液的制备供试品溶液的制备:取阿莫西林克拉维酸钾颗粒10包,混合均匀,精密称取适量,用流动相溶解稀释并过滤。制成每毫升含克拉维酸和阿莫西林分别为0.25mg和1.0mg的溶液。对照品溶液的制备:精密称取克拉维酸钾对照品和阿莫西林对照品适量,用流动相溶解过滤、稀释,制成每毫升含克拉维酸和阿莫西林分别为0.25mg和1.0mg的溶液。2.3测定方法精密量取对照品及供试品溶液各10μL,分别注入高效液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,按外标法计算供试品中阿莫西林(C16H19N3O5S)及克拉维酸(C8H9NO5)的含量,即得。2.4标准曲线2.4.1精密称取阿莫西林对照品150.08mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,精密量取上述溶液2.0、2.5、3.0、3.5和4.0mL,分别置10mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,分别精密量取10μL注入液相色谱仪,结果见表1。由表中数据进行线性回归求得直线方程:A=21646692C+46800.4,r=0.9999表明阿莫西林在0.60~1.20mg/mL浓度范围内线性关系良好。2.4.2精密称取克拉维酸钾对照品50.09mg,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,精密量取上述溶液1.0、1.5、2.0、2.5、3.0mL。分别置10mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,分别精密量取10注入液相色谱仪,结果见表2。由表中数据进行线性回归求得直线方程:A=4905430C—122744,r=0.9999表明克拉维酸钾在0.10~0.30mg/mL浓度范围内线性关系良好。2.5最小检出限和定量限2.5.1取阿莫西林对照品适量,加流动相溶解配制成浓度为1.0mg/mL的溶液,然后逐步稀释至原浓度的1/100、1/200、11300、11400、11500,按上述色谱条件进样测定,最小检出限为2μg/mL (SIN=3),最小定量限为10μg/mL (SIN=10)。2.5.2取克拉维酸钾对照品适量,加流动相溶解配制成浓度为0.5mg/mL的溶液,然后逐步稀释至原浓度的1/100、11200、11300、1/400、1/500按上述色谱条件进样测定,测得最小检出限为1μg/mL (SIN=3),最小定量限为5μg/mL (S/N=lO)。2.6精密度试验取含量测定项下同一样品液(批号:20060403),按上述色谱条件重复进样6次进样测定,以相应的色谱峰的面积计算RSD,阿莫西林为0.15%、克拉维酸为0.06%(n=6),本方法测定阿莫西林和克拉维酸钾有较好的重现性。2.7加样回收率试验按处方比例称取辅料制成的空白颗粒,分成9等份,3份为一组,分别精密加入一定量的阿莫西林对照品和克拉维酸钾对照品,充分混合均匀,置于50mL量瓶中,并按含量测定方法进行操作。2.8稳定性试验按照含量测定项规定进行对照品溶液制备,制成每毫升含克拉维酸与阿莫西林质量分数为O.25和1.0mg的溶液,并严格按照测定方法上的操作步骤规定进行实验,在1、4、6、的时间段上进样。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)说明书
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)说明书阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)本品适用于敏感菌引起的各种感染。
下面是店铺整理的阿莫西林克拉维酸钾颗粒说明书,欢迎阅读。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒商品介绍通用名:阿莫西林克拉维酸钾颗粒生产厂家: 山东益康药业股份有限公司批准文号:国药准字H20083802药品规格:156.25mg*8袋阿莫西林克拉维酸钾颗粒说明书【通用名称】阿莫西林克拉维酸钾颗粒【商品名称】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)【英文名称】AmoxicillinandClavulanatePotassiumGranules【拼音全码】AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaKeLi(XinSheng)【主要成份】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾,两者之比为4:1。
每包含阿莫西林125mg,克拉维酸31.25mg。
【性状】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)为白色或类白色混悬颗粒,气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】阿莫西林克拉维酸钾颗粒(欣声)适用于敏感菌引起的各种感染。
1.上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。
3.泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。
4.皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。
5.其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。
【规格型号】156.25mg*8袋【用法用量】成人和大于12岁儿童,每次2包,一日3次;7-12岁儿童,每次1.5包,一日3次;1-7岁儿童,每次1包,一日3次;3个月-1岁儿童,每次半包,一日3次。
严重感染时,剂量可加倍或遵医嘱。
未经重新检查,连续治疗期不超过14日。
【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。
2.皮疹,尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(安奇)的说明书
阿莫西林克拉维酸钾颗粒(安奇)的说明书人一旦患上了泌尿疾病整个生活就被彻底打乱了,有的人选择不喝水,以为这样就能达到少上厕所的目的,其实这样是很不对的。
人体的循环是自然科学的,泌尿疾病绝不是通过其他方法可以改善的,及时选择药物进行治疗是非常有必要的。
目前治疗泌尿疾病我们为您推荐阿莫西林克拉维酸钾颗粒(安奇),它对于人体无任何副作用。
【药品名称】通用名称:阿莫西林克拉维酸钾颗粒商品名称:阿莫西林克拉维酸钾颗粒(安奇)英文名称:Clavulanate Potassium and Amoxicillin Granul 拼音全码:AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaKeLi(AnQi)【主要成份】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾,两者之比为4:1。
【性状】本品为白色或淡黄色颗粒;气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染,如:上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染、其它感染。
【规格型号】156.25mg*6袋【用法用量】温水冲服,成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童,根据病情的需要,每次2袋每8小时一次。
或遵医嘱。
【不良反应】1.少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应,如出现上述不良反应,可吃饭时服用,上述反应可改善或消失。
2.偶见荨麻疹样皮疹,发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时,应停止使用本品。
3.极少数患者表现暂时性的肝功能异常。
【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】1.用前需做青霉素钠的皮内敏感试验,阳性反应者禁用。
2.未经医生慎重研究,妊娠期内建议不使用本品。
3.肝功能不全者慎用。
4.中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。
【儿童用药】尚未确定小于3个月婴儿服用本品的安全和有效性。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于妊娠期内口服氨苄西林类抗生素吸收有一定影响,故需经医生研究后决定。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
新增品种
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
Amoxilin Kelaweisuanjia Keli
Amoxicillin and Clavulanate Potassium Granules
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的混合制剂[阿莫西林(C16H19N3O5S)与克拉维酸(C8H9NO5)标示量之比为2 : 1或4 : 1或7 : 1],含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%,含克拉维酸(C8H9NO5)应为标示量的90.0%~120.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色颗粒或混悬型颗粒或细颗粒;气芳香,味甜。
【鉴别】[1] 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液相应两个主峰的保留时间一致。
[2] (1) 本品1包,必要时研细,加稀乙醇适量,振摇2~3分钟,制成每1ml中约含阿莫西林25mg的溶液,静置,取上清液1ml,加盐酸羟胺试液1ml,振摇,加酸性硫酸铁铵试液1滴,摇匀,即显桔红色、深桔红色或浅桔红色。
(2) 取(1)项下的上清液1ml,加碱性酒石酸铜试液0.5ml,摇匀,约30秒后溶液颜色应显深红色。
(3) 取本品1包,必要时研细,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时冰浴超声10~15分钟助溶)制成每1ml中约含阿莫西林5mg的溶液,静置,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时超声助溶10~15分钟,其中克拉维酸待超声后加入)制成每1ml中含阿莫西林和克拉维酸各5mg的溶液,作为对照品溶液;另取阿莫西林对照品、克拉维酸对照品和头孢克洛对照品各适量,加pH7.0磷酸盐缓冲液溶解(必要时超声助溶10~15分钟,其中克拉维酸待超声后加入)制成每1ml中含阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛各5mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。
照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述3种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-乙醚-二氯甲烷-甲酸(5 : 4 : 5 : 4)为展开剂,展开,彻底(充分)晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
系统适用性试验溶液中阿莫西林、克拉维酸和头孢克洛应显三个清晰分离的斑点;供试品溶液所显主斑点的荧光和位置应与对照品溶液主斑点的荧光和位置相同。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含阿莫西林25mg的均匀混悬液,依法测定(附录VI H),pH值应为4.5~7.0。
有关物质取本品的细粉适量,加流动相A溶解(必要时冰浴超声助溶5~10分钟)制成每1ml中含阿莫西林2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相A稀释制成每1ml中含阿莫西林40μg的溶液,作为对照溶液。
照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶(A型)为填充剂;流动相A为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.0),流动相B为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH6.0)-乙腈(20 : 80),按下述程序线性梯度洗脱;检测波长为230nm;流速为每分钟1.0ml。
适当调节流动相条件,
使阿莫西林峰的保留时间约为10至15分钟。
取阿莫西林混合杂质对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,与含量测定项下的混合对照品溶液等体积混合后,进样测试,色谱图中克拉维酸峰与前相邻阿莫西林未知杂质峰之间、与后相邻阿莫西林酸峰之间,阿莫西林峰与相邻杂质峰之间、相邻各主要杂质峰之间的分离度均应符合规定,理论板数按阿莫西林峰计算不低于3000。
取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%;再精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液两个主成分峰面积之和的1.25倍(2.5%),各杂质峰面积之和不得大于对照溶液两个主成分峰面积之和的3.5倍(7.0%)。
(供试品溶液中任何小于对照溶液两个主成分峰面积之和0.05倍的峰均可忽略不计)。
0 98 2
10 98 2
30 70 30
32 98 2
水分取本品,研细,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过2.0%(规格为含C16H19N3O5S 0.125g)或不得过5.0%(规格为含C16H19N3O5S 0.2g或以上)。
粒度取本品,照粒度和粒度分布测定法[附录IX E第二法(2)]检查,应符合规定。
细粒剂中不能通过五号筛(180μm)与能通过九号筛(75μm)的总和不得超过供试量的10.0%。
其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I O)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录V D)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(取磷酸二氢钠7.8g,加水900ml使溶解,用10%磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH值至4.4±0.1,加水稀释至1000ml)-甲醇(95 : 5)为流动相;检测波长为220nm。
取阿莫西林混合杂质对照品5mg,用阿莫西林和克拉维酸钾混合对照品溶液50ml溶解后,进样测试,色谱图中阿莫西林峰与前相邻阿莫西林酸峰之间的分离度应符合要求,理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。
测定法取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于一包的量),加水适量,超声使溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林0.5mg的溶液,滤过,立即精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另分别精密称取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加水溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的混合溶液,同法测定。
按外标法以峰面积分别计算供试品中C16H19N3O5S和C8H9NO5的含量。
【类别】β-内酰胺类抗生素,青霉素类。
【规格】(1)0.15625g(C16H19N3O5S 0.125g与C8H9NO5 0.03125g)
(2)0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
(3)0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)
【贮藏】密封,在凉暗干燥处保存。