执行《国家基本药物处方集》促进临床合理用药
国家基本药物优先使用和合理使用制度
阿克苏地区柯坪县人民医院国家基本药物优先使用和合理使用制度为了进一步规范我院基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，结合我院实际，制定本制度。
1、按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》、《国家基本药物目录》中的品种，优先纳入本院的药品处方集和基本用药目录。
2、信息科要定期公示基本药物价格，接收公众监督。
3、基本药物保管、购进，不良反应的监督管理应遵守国家药品管理法律、法规、规章。
4、属于基本药物目录种麻醉药品、精神药品等基本药物等按国家有关规定执行。
5、实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容。
医院药事管理与药物治疗学委员会和合理用药领导小组加强对我院基本药物临床应用的监督与评价，每月处方中的基本药物使用比例进行统计分析。
定期公布不合理处方与药品调剂以及超常预警，敢于不合理用药行为。
6、药剂科加强药事行政管理，要完善医师处方，药事调剂监督检查和药师审核处方制度，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。
7、医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。
患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近的基本药物权利。
8、加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。
9、对优先使用国家基本药物的科室及医师，在院务会及医院职工大会通报表扬，并且作为科室及医务人员绩效考核重要依据。
药学三甲评审标准
4．15．1．1医院设立药事管理与药物治疗学委员会，健全药事管理体系。
【Ｃ】1．按照《医疗机构药事管理规定》的相关要求，设立药事管理与药物治疗学委员会及若干相关的药事管理小组，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药学部门负责。2．根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门。3．药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。4．医务部门指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并有主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。
【Ａ】符合“Ｂ”，并1．对激素类药物及血液制品使用管理有效，无滥用现象。2．有对激素类药物、血液制剂使用实施分级管理。
4．5．2．6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。
【Ｃ】1．有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方便查询。2．规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。3．对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。4．药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。
【Ｂ】符合“Ｃ”，并有主管职能部门定期对优先使用国家基本药物情况进行总结分析、调整反馈，满足基本医疗服务需要。
《基本药物指南》《处方集》与合理用药
合理用药的主要内容：
1.根据药效学知识选药 2.根据药动学个体化给药 3.药物治疗的依从性 4.特殊人群的用药(老年、儿 童、妇女、肝肾功能不全）
合理用药并不能保证用药绝对无风险， 但要尽可能取得最好的治疗效果，承担最 小的治疗风险，支付合理的费用，保证患 者的用药安全。
合理用药水平与国家基本药物政策之间存在 紧密联系：
《指南》、《处方集》 与合理用药
3、药物不合理的相互作用：
如理化配伍禁忌的药物合用。
药理作用机制相同的药物配伍。如，不同种类的药物 具有相同的毒副作用，联合用药时，会令毒副作用相 加，毒性增强。头孢拉定与肾毒性药物（氨基糖苷类 、强利尿药）合用，增加肾毒性。 药物代谢相互影响的药物的配伍等。如，华法林是细 胞色素P450 1A2、2C9、2C19、3A4的底物，阿司匹林 、红霉素等增加抗凝作用，苯巴比妥、利福平、皮质 激素等降低抗凝作用。
【药物治疗】提示18岁以下未成年人忌用氟
喹诺酮类药物。
遵循《指南》正确使用药物
例4：破伤风抗毒素的使用方法
详细介绍过敏试验（抗毒素的稀释方法、注射量、观察方 法），常规方法（注射部位、儿童/成人注射速度、注射 前准备），脱敏注射法。 过敏试验：用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍（0.1ml抗 毒素加0.9ml氯化钠注射液），在前臂内侧皮内注射 0.05ml，观察30分钟。注射部位阴性，可在严密观察下 直接注射抗毒素。阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如 注射局部反应特别严重或伴有全身症状，为强阳性反应， 应避免使用抗毒素。如必须使用时，则应采用脱敏注射， 并做好抢救准备。无过敏史者或过敏反应阴性者，为慎重 起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟，无异 常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
优先合理使用国家基本药物制度
优先合理使用国家基本药物制度一、目的为进一步加强基本药物的使用和管理，按照基本药物“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”的功能定位，保障人民群众基本用药需求，减轻药品费用负担，促进临床合理用药，根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》、《国家基本药物目录》、《关于贯彻落实国家基本药物制度的实施意见》等基本药物相关政策，结合医院实际，制定《优先合理使用国家基本药物制度》。
二、参考文件1.《国家基本药物临床应用指南》（2018年版）2.国务院办公厅《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）3.国家卫健委《关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》（国卫办医函〔2019〕903号）4.《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（国卫医发〔2020〕2号）三、名词定义基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
具体指《国家基本药物目录》内的药品，包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。
四、内容1.医院优先将基本药物纳入医院基本用药供应目录，基本药物使用比例不低干国家、省市的相关要求。
2.由药事管理与药物治疗学委员会负责履行监管职责，强化工作措施，加强督导考核。
3.基本药物的保管、购进及药品不良反应的监测上报均应遵守国家药品管理法律、法规及规章制度的要求。
4.基本药物目录中麻醉药品、精神药品及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。
5.严格执行处方审核和处方点评制度，将基本药物使用纳入点评重点；发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用。
6.药剂科加强对医院基本药物临床应用的监测与评价，每月对基本药物使用比例进行统计反馈，每季度对全院基本药物使用情况进行统计、分析。
7.医师应根据患者病情，合理开具处方。
患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。
临床合理用药情况总结
临床合理用药情况总结针对基层医院临床用药中存在的隐患,提出安全用药对策。
下面是小编为你精心整理的临床合理用药情况总结，希望对你有帮助!临床合理用药情况总结篇1为贯彻落实卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》、《医疗机构药事管理规定》的精神，规范医疗行为，降低医疗成本，提高药学服务质量，保证药品使用的安全和有效控制药品质量和价格，相关工作人员在我院领导的带领下，认真组织学习上级文件精神，并取得了明显成效。
一、开展处方和医嘱的点评，认真做好处方点评总结。
我院药械科根据院领导指示，每月抽查100张门诊处方和30份住院病历，对抽出的处方病历根据《处方管理办法》进行相关规定和参数指标的点评，并结合药品说明书、国内外公开发表的论文及药典等书籍对其中不合理用药处方进行系统分类和统计分析。
对其中存在问题的处方及病历在每周工作会议上进行共同讨论和总结，通报给各科室主任使对其科室的医生进行自查自纠学习。
通过坚持不懈对每月的处方及病历进行点评、总结、通报批评等措施，我院主要存在的‘未写临床诊断。
’、‘处方前记、正文、后记内容缺项，书写不规范。
’、‘单张处方超过5种药品。
’等问题得到了明显改善，最近两个月的处方合格率由原来的52%提高到现在的85%。
二、组织我院工作人员进行合理用药培训。
我院响应上级指示精神，前后两次请郑州大学第一附属医院教授来我院开展针对合理用药的讲座，全体医生及药械科工作人员通过认真听讲、自主学习，得到了很大的提高。
三、坚持不懈，继续努力。
今后，我院将继续根据上级指示精神，坚持不懈的进行处方及病历的点评总结工作，对出现的问题及时纠正，对出现问题的相关人员进行批评教育，并按规定进行处罚。
总之，在上级领导的指示下，我院处方点评及临床合理用药取得了很大提高，医疗行为得到了规范，药品使用安全得到了有效的控制，使广大人民群众得到了更好的医疗服务。
临床合理用药情况总结篇2按照院领导工作安排，由医务科、药剂科和医保科共同对全院药品合理使用情况进行了一次专项检查，通过对各临床现运行病例进行随机抽查，发现有以下情况：1、同一药理作用的药物重复用药。
《国家基本药物处方集》与合理用药
国家基本药物处方集是指由国家 卫生行政部门组织制定和发布的 ，针对基本药物使用和管理的临 床指南。
目的
旨在规范医生处方行为，促进合 理用药，保障患者用药安全。
《国家基本药物处方集》的编制原则和流程
原则
科学性、规范性、实用性、指导性。
流程
调研与立项、组织编写、专家审稿、修改定稿、发布实施。
《国家基本药物处方集》的组成和分类
组成
包括总则、各系统用药指南、常见病联合用药指南等部分。
分类
按照药品类别、剂型、适应症等进行分类，方便医生查询和 使用。
CHAPTER
02
《国家基本药物处方集》与合 理用药的关系
《国家基本药物处方集》与合理用药的关系
• 请输入您的内容
CHAPTER
03
《国家基本药物处方集》在药 品供应保障中的作用
平。
培训和考核
对医务人员进行《国家基本药物处 方集》的培训和考核，确保他们能 够熟练掌握并正确使用。
建立激励机制
通过建立激励机制，鼓励医务人员 优先使用《国家基本药物处方集》 中的药物，提高处方集的应用率。
应对新药研发和药品市场变化的挑战
1 2 3
关注新药研发动态
及时关注国内外新药研发动态，对符合条件的新 药进行评估和收录，保持处方集的先进性。
《国家基本药物处方集 》与合理用药
CONTENTS
目录
• 《国家基本药物处方集》概述 • 《国家基本药物处方集》与合理用药的关系 • 《国家基本药物处方集》在药品供应保障中
的作用 • 《国家基本药物处方集》的未来发展与挑战
CHAPTER
01集》的定义和目的
调整药品目录结构
根据药品市场变化和临床需求，适时调整《国家 基本药物处方集》的药品目录结构，优化品种和 剂型。
王金莲：《国基本药物处方集》与合理用药
《药品处方集》的概念和作用
• 《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号，
2007年2月14日）：第四章 第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品 处方集
• 《处方管理办法》答疑： “药品处方集”就是本机构
使用的 “基本用药 ” 。 它 收载的药品可以满足本医 疗机构绝大多数患者的医疗诊治需求。 “药品处方集” 编写的内容应根据各医疗机构的特点和需要而定。
政策、《国家基本药物目录》《国家基本药物临 床应用指南》（化学药品和生物制品）2012年版]
• 用于指导和规范医务人员合理使用基本药物治疗
常见病、多发病。
响应WHO的倡导；
作为国家基本药物制度的重要组成部分；
作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，
指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；
《国 家 基 本 药 物 处 方 集》 与 药物的合理应用
宝鸡市陈仓医院 王金莲
2013.12.24
内
容
• 一、《国 家 基 本 药 物 处 方 集
（2012年版）》内容简介
• 二、《国家基本药物临床应用指南》
内容简介
• 三、药物的合理应用
一、《国 家 基 本 药 物 处 方 集 （2012年版）》简介
落实《药品管理法》和《处方管理办法》
规范处方行为，加强用药管理 保障患者用药安全、有效、经济和适宜
☻参照2010年版《中华人民共和国药典》及增补本、
卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标
准及《中华人民共和国药典临床用药须知》，对《
国家基本药物目录》收载的药品进行重点介绍。 ☻适应症和用法用量主要依据为药品说明书 ☻参考国内外临床指南和诊疗规范
制定《国家基本药物处方集》促进临床合理用药-课件
理使用。
3
基本药物制度的重要文件和目录
国家基本药物工作委员会，国务院医改领
导小组办公室研究讨论，经国务院常务会议
审议通过正式下发
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
4
国家基本药物政策的三项基本技术建设
一.国家基本药物目录 307种（ 化学药品和生物制品24类205种，中成 药6类102种，中药饮片) 二.“国家基本药物处方集”
制订《国家基本药物处方集》 促进临床合理用药
1
温总理政府工作报告中医改重点抓好的五 项工作
1.推进基本医疗保障制度建设 2.建立国家基本药物制度
3.健全基层医疗卫生服务体系
4.促进基本公共卫生服务逐步均等化
5.推进公立医院改革试点
2
基本药物是20世纪70年代世界卫生组织 提出的理念，并据此制订了基本药物示范 目录，同时制订了临床应用指南和处方集， 促进基本药物的公平可及、安全有效、合
17
药物的体内过程
药物的分布速度或分布量与组织血流量、 膜的通透性有关
血脑屏障: 青霉素治疗流脑要加大剂量 胎盘: 孕妇用药要考虑是否影响胎应用 时，可产生相互结合置换作用
华法林与阿司匹林同时使用,使血浆中游离型华 法林增加，抗凝作用就增强(引起出血)
18
药物的体内过程
13
药物作用
药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或 降低 药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物 对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某 个或几个组织器官的功能 钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用 利尿药对肾小球的作用 青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用
14
药物作用
某些药物剂量只选择地影响某个或几个组 织器官的功能 阿托品在解救有机磷农药中毒时需用较大剂量
医院合理用药管理制度[精选][修改版]
![医院合理用药管理制度[精选][修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/387c7fdbb4daa58da1114a56.png)
第一篇：医院合理用药管理制度[精选]医院合理用药管理制度为了加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规制定本制度。
一、医院药事管理和药物治疗学委员会负责全院合理用药监督管理工作。
二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人，具体负责对本科室合理用药、大处方进行督导管理，及时纠正本科室临床用药中存在的问题。
三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书制定合理用药方案，超出说明书范围使用药物，必须在病历上作出分析记录，密切观察疗效，注意不良反应，及时修订和完善用药方案。
门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。
因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药（含中药饮片、中成药）时，要根据中医辩证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。
四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者，并严格掌握适应症、剂量和疗程，避免滥用。
使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查，使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况，并根据其变化情况及时调整用药。
使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书，因未取得患者同意引发用药纠纷的，其经济赔偿由责任医师承担。
五、药房应根据临床用药需要对药品进行拆零调配，并加强管理，杜绝药品质量事故的发生。
药房必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核，发现不合理用药情况告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。
六、严格控制门诊大处方门诊处方注射剂不超过3日用量，口服及外用制剂为3～7日用量；急诊处方一般不得超过一日用量；慢性病口服制剂处方用量可延长到15～30日用量，但医师应当注明理由。
医疗机构药事管理规定
医疗机构药事管理规定为了加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同制定了《医疗机构药事管理规定》，全文共七章四十六条，下面是规定的详细内容，希望对大家有帮助。
医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。
第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。
医院临床合理用药管理规定
医院临床合理用药管理规定Last updated on the afternoon of January 3, 2021医院临床合理用药管理办法为促进临床合理用药，保障临床用药安全、经济、有效，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律、规章和指南，经院药事管理与治疗学委员会、院办公会研究决定，制定此办法。
一、组织管理医院药事管理与药物治疗学委员会成立“临床合理用药暨抗菌药物监督管理小组”，负责全院的合理用药监督管理工作。
工作小组设在办公室设于医务科，由黄勇兼任工作小组办公室主任，负责对日常事务的处理。
2.工作小组职责：（1）工作小组应在药事管理与药物治疗学委员会领导下开展工作；（2）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定医院抗菌药物管理制度并监督实施；（3）制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（4）对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行检测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（5）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育；（6）定期向医院质量与安全管理委员会汇报工作；二、监督管理基本原则1.药品收入占医院总收入比例≦30%2.自费药品采购金额比例占总药品采购金额≦5%3.科室住院患者抗菌药物使用率与强度不得高于我院抗菌药物管理工作组制定的目标值，门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%，静脉用抗菌药物处方比例不超过7%，急诊患者抗菌药物处方比例不超过40%，基本药物使用率(品规和金额)不低于50%。
4.遵循合理用药原则临床合理用药的目的是为了在充分发挥药物疗效的同时，尽量避免或减少药物的不良反应。
应当遵循“安全性、有效性、经济性、适当性”四大用药原则。
《国基本药物处方集》与临床应用指南
原因分析 该患儿初服盐酸吗啉胍症状未见明显好转，医生遂 考虑为细菌感染属误诊，进一步联用多种抗菌药物， 最终导致患儿并发假膜性肠炎。 提示 上呼吸道感染（如感冒）可为病毒感染、细菌感染 或二者混合感染，但多为病毒感染，不应使用抗菌 药物，除非有辅助检查证实存在细菌感染。对于单 纯病毒感染，使用抗病毒药不一定能立竿见影，但 不能因此就认为合并细菌感染。
规范处方行为
《处方集》作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有 开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员(医药护)的 行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示,既可遵
照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监
护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、
过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。
书都强调妇女在妊娠后6个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEI下，否则可能
造成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后 6个月使用被列入目录D，初始3个月使用被列为C。
敦促学科发展
《处方集》吸纳最新医学进展和大样本循证结论.
左氧氟沙星：CFDA新说明书
羟乙基淀粉130/0.4 ：注意事项
剂,其可减少心绞痛发作、增加运动耐量； 心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油(一次0.3～0.6mg) 舌下含化; 对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者， 应及早应用β -RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞
剂(CCB)。在心绞痛发作时伴有ST段抬高者，CCB为首选，
并避免单用β -RB。
保障用药安全
提示
克林霉素与阿奇霉素均属抑菌剂，作用于微生物的 生长期，要求在体液中保持一定的有效浓度。所以， 必须按照规定的时间用药，如漏服或少服可导致血 药浓度下降、影响疗效。 联合应用抗感染药物需要有明确的指征，不必要的 联合用药会使ADR增多，也浪费卫生资源。 以往的理论，杀菌剂和抑菌剂不能同时使用，但循 证医学研究表明，大环内酯类和β-内酰胺类联合应 用可以提高肺部感染的疗效。
舒东：国家基本药物处方集与合理用药
基本药物采购问题
2014-1-5
24
WHO药品采购实施原则
操作原则 有效和透明的管理
职能和权利适当分离：采购全程一人掌握是危险的 全过程:品种选择/需求量/供应商选择/评标 采购全过程透明，正式书面记录 定期监督，审计
品种选择：基本药物目录等
WHO基本药物观察 No.6(2003)
5、送审稿经国家基本药物工作委员会审核后，授权卫生与计
生委发布。
国家基本药物目录遴选范围
主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治 所需药品。 基本条件：
1、《中华人民共和国药典》现行版收载的品种
2、卫计委和CFDA颁布药品标准
哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围？
1、含有国家濒危野生动植物药材的； 2、主要用于滋补保健的； 3、非临床治疗首选的； 4、因严重不良反应，国家明确规定暂停生产、销售或使用的
理解基本药物
基本药物基本理论假设：药物在重要性方面存在差异，即某些药品在适应 证、疗效或价格等方面可能较其他药品更为重要。
对本国较为重要的药 物，政府通过对此目 录内药物提供保证， 而满足大多数人需要。
Laing ,Richard ,Brenda Waning ,et al. 25 years of the WHO essential medicines lists : progress and challenges [J]. Lancet ,2003,361: 1723-1729.
2012版基本药物目录分析
• 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于 建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立 国家基本药物制度工作正式实施。 • 国家基本药物制度除《实施意见》外，9部委还同时发布 了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本 药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版) 。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂 型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药 品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报 销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济 手段引导广大群众首先使用基本药物。主要先由基层医疗 机构开始执行。
《医疗机构药事管理规定》实施细则
《医疗机构药事管理规定》实施细则一总则第一条为加强医院药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，认真执行《医疗机构药事管理规定》，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规，制定本实施细则。
第二条药事管理是指以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
第四条医院不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。
医院及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
二组织机构第五条医院设立药事管理与药物治疗学委员会，委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成，分管院长任主任委员，药剂科和医务部负责人任副主任委员，日常工作由药剂科负责并定期向药事管理与药物治疗学委员会汇报。
医务部指定专人负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。
药事管理与药物治疗学委员会下设“合理用药”、“药品质量管理”、“药品不良反应监测”、“抗菌药物合理应用”、“处方点评”、“麻醉精神药品管理”等工作领导小组。
第六条药事管理与药物治疗学委员会每年召开四次以上的工作会议，会议在三分之二以上委员出席的情况下召开，会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。
第七条药事管理与药物治疗学委员会职责：（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。
审核制定药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；（二）制定药品处方集和基本用药供应目录；（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；（五）建立药品遴选制度，审核临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
基本药物使用管理制度
基本药物使用管理制度为进一步深化医药卫生体制改革，加快推进实施基本药物制度，促进临床合理用药，有效控制药品费用增长，减轻群众就医负担，按照国家基本药物制度的有关内容和要求，特制定我中心基本药物管理制度：1、坚持全面配备、优先和合理使用基本药物。
基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
认真落实国家和省有关基本药物配备使用的规定，全面配备基本药物，同时要按照基本药物临床应用指南和基本药物处方集要求，加强对中心医务人员的培训和指导，促进基本药物的优先合理使用。
2、合理实施临时用药政策，加强临时用药管理。
为保证突发事件、急诊抢救、专科治疗的配药需要，中心可临时使用部分目录外药品，具体用药比例按省卫生厅《关于扩大基层医疗卫生机构临时用药范围的通知》(闽卫农社函〔20某某〕549号)规定执行，即社区卫生服务中心临时用药品种数不超过我省基层医疗卫生机构用药目录品种总数(518种)的20%，临时用药应是医保目录或新农合目录中的品种，使用临时药品，要按照省卫生厅《关于实施基本药物制度有关工作的通知》(闽卫农社发明电〔20某某〕281号)和《关于扩大基层医疗卫生机构临时用药范围的通知》(闽卫农社函〔20某某〕549号)规定，进行采购、销售和备案管理。
3、加强中心临床用药管理，督促和监督其使用基本药物，减轻患者药品费用负担。
4、按规定配备和使用基本药物，配备基本药物目录内的药品。
5、加强基本药物购进与价格管理，基本药物购进严格按照福建省招标管理有关规定执行，基本药物价格按照零利润销售。
6、及时公布中心基本药物购进和供应，中心基本药物供应目录应及时下发临床科室。
7、积极宣传国家基本药物，加大基本药物使用的宣传与教育力度，加强基本药物知识的，提高医师和患者使用基本药物的自觉性。
8、认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方评价管理制度，对未按照规定使用基本药物的科室与医生，参照中心不合理用药的相关规定进行处理。
关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见
关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见加强医疗机构药事管理，是建立健全现代医院管理制度的重要内容，是加强医疗卫生服务综合监管的重要举措。
近年来，我国药事管理不断加强，合理用药水平逐步提升。
同时，积极推进药品集中采购和使用改革，完善药品价格形成机制，规范药品生产流通秩序。
为进一步加强医疗机构药事管理和药学服务，加大药品使用改革力度，全链条推进药品领域改革，提升医疗机构管理水平，促进合理用药，更好地保障人民健康，经国务院同意，现提出以下意见。
一、加强医疗机构药品配备管理（一）规范医疗机构用药目录。
医疗机构要依据安全、有效、经济的用药原则和本机构疾病治疗特点，及时优化本机构用药目录。
国家以临床用药需求为导向，动态调整国家基本药物目录。
各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。
“1”为国家基本药物目录；“X”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。
鼓励城市医疗集团、县域医疗共同体等建立药品联动管理机制，规范各级医疗机构用药目录。
各级卫生健康行政部门要加强医疗机构药品使用监测，定期分析辖区内医疗机构药品配备使用情况，指导督促公立医疗机构不断优化用药目录，形成科学合理的用药结构。
（二）完善医疗机构药品采购供应制度。
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要按照集体决策、程序公开、阳光采购的要求，根据省级药品集中采购结果，确定药品生产企业或药品上市许可持有人，由生产企业或药品上市许可持有人确定配送企业。
医疗机构药学部门负责本机构药品统一采购，严格执行药品购入检查、验收等制度。
医疗机构应当坚持以临床需求为导向，坚持合理用药，严格执行通用名处方规定。
公立医疗机构应当认真落实国家和省级药品集中采购要求，切实做好药品集中采购和使用相关工作；依托省级药品集中采购平台，积极参与建设全国统一开放的药品公共采购市场。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
9
国家基本药物处方集
根据国家基本药物目录收载药物的排列顺序编写
总论：包括药物作用、不良反应、药物应用原则和 处方管理内容 各论：针对各类药物或个别药品在作用或应用方面 的共性和特性，并结合与该类药物有关的疾病选药、 用药、不良反应等问题进行简明扼要，突出重点的 叙述的介绍。
10
国家基本药物处方集
19
药物的体内过程
药物原形或其代谢产物最终主要通过肾排泄和 胆汁分泌(半衰期是表示药物排泄速度的药动学参) 排泄速度与排泄器官的功能状态有密切关系。
肾功能减退患者使用万古酶素的,要进行血药浓度或肌 肝清除率监测,依据监测结果调整剂量和用药时间。
20
影响药物作用的因素
机体方面的因素：
生理状态(包括年龄、性别、营养状态、精神状态、 遗传) 病理状态(包括肝肾功能、胃肠功能、免疫功能、 神经与精神状态) 耐受性 个体差异
三.“国家基本药物临床应用指南”
5
国家基本药物处方集
（化学药品和生物制品2009年版基层部分）
中国基本药物处方集编委会
二00九年十一月
6
WHO处方集内容
遴选药品的重要临床应用信息 为医师开具处方和药师调剂处方提供药品管 理政策信息和技术信息 指导医师、药师按规定安全、有效、经济的 使用药品
17
药物的体内过程
药物的分布速度或分布量与组织血流量、 膜的通透性有关
血脑屏障: 青霉素治疗流脑要加大剂量 胎盘: 孕妇用药要考虑是否影响胎儿
两个血浆蛋白结合率均高的药物合并应用 时，可产生相互结合臵换作用
华法林与阿司匹林同时使用,使血浆中游离型华 法林增加，抗凝作用就增强(引起出血)
18
药物的体内过程
27
特殊人群的用药
肝功能不全者既
1）不能应用可能损害肝脏功能的药物 2）又要注意使用能被肝代谢的药物
应合理选择药物和用药剂量，预防药源性肝损害的发生
肾功能可分为正常、轻度损害 、中毒损害 、较重损害 、 严重损害等五类。
应根据个体情况调整和递减药量。
28
开具合理的处方做到五个适宜
药物在肝中的代谢大多是被肝药酶（主要指细胞 色素P450）所代谢 肝药酶诱导剂 (苯巴比妥、苯妥英钠、利福平) 肝药酶抑制剂 (咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗 生素、异烟肼、西咪替丁) 在肝脏代谢的药物与肝药酶诱导剂与肝药酶抑制 剂合用,药物的作用会增强或减弱。 避免联合用药！注意给药的剂量！
8
具有中国特色 基本药物临床应用指南和处方集
处方集是对《国家基本药物目录》和《国家基 本药物临床应用指南》的完善 结合基层用药特点和水平,制定具有中国特色的 “国家处方集”，从政策和技术层面对医生合理用 药进行约束和指导，从源头上解决医生开大处方、 贵药的弊病。为提高临床用药水平，防止药物滥用， 维护人民群众健康权益具有重要意义。
45
(四)处方管理规定
46
卫生部为加强对医院药事和临床用药管理 力度相继出台三个法规或指导性文件
1.能基本满足本机构患者诊断和治疗的需求
2.对处方集进行评价、维护和定期修订 3.特别需要“临床诊疗指南”技术支持
7
国家基本药物处方集
我国《国家基本药物处方集(化学药品和生 物制品2009年版基层部分)》内容
总论
(一)合理使用药物的概念 (二)关于开具处方的一些管理规定
各论(二十四章) 附录（七个方面的内容） 索引
30
国家基本药物处方集各论（24章）
第一章.抗微生物药 第二章.抗寄生虫病药 第三章.麻醉药
第四章.镇痛，解热，抗炎，抗风湿，抗痛风
第五章.神经系统用药
第六章.治疗神经障碍药
第七章.心血管系统用药
第八章.呼吸系统用药
31
国家基本药物处方集各论
第九章.消化系统用药 第十章.泌尿系统用药 第十一章.血液系统用药
21
影响药物作用的因素
药物方面的因素：
不同给药途径可以影响药物吸收的量和速度
静脉注射>吸入注射>肌内注射>皮下注射>直肠 黏膜>口服>皮
22
影响药物作用的因素
药物方面的因素： 两种或多种药物同时或先后,经相同或不同途径给 药时，药物之间在体内产生相互作用 治疗作用与不良反应增强或减弱，甚至出现不应 有的效应
Ⅰ类切口：96.9%；Ⅱ类切口：98.9%；Ⅲ类切口：100%
Ⅰ类切口预防用药
档次高
时间长（均值7.4天） 给药时间不当(1/2手术后给药)
40
静脉给药频率过高
输液使用率比国外发达国家＞2.5倍 加小针剂使用率比国外发达国家＞1倍
41
中药注射剂的不良反应频率高
几乎所有的中药注射剂，如黄芪注射液、刺五 加注射液、参麦注射液、银杏叶注射液、灯盏花素、 板蓝根、柴胡、双黄连、清开灵、茵栀黄、葛根素、 复方丹参滴注液等均出现过不良反应。 据1993-1999年期间北京地区的5900份药品不 良反应报表分析表明，在引起不良反应的药品种类 中，抗生素占48．2％，中药以13．4％的比例位居 第二。
适宜的适应证：选用药物与诊断相符合并且是最佳 方案 适宜的药物：符合合理用药原则 适宜的患者：选用药品无禁忌症，ADR尽可能小 适宜的信息：为患者提供与其疾病和用药相关的正 确、重要、清楚的信息 适宜的监测：监测用药后预期或可能发生的意外药 物效应和对策预案
29
（二）药物处方集各论及附录
各论对药品品种进行系统的论述 【药品通用名称（中、英）】、【药理学】、【适 应症】、【禁忌症】、【不良反应】、【注意事 项】、【药物相互作用】、【用法用量】、【制剂 规格】等
相关资料主要来自药品管理部门批准的药品说明书
11
(一)合理使用药物的概述
12
世界卫生组织对合理用药的定义
世界卫生组织对合理用药的定义“患者能得到适 合于他们的临床需要和符合他们个体需要的药品， 以及正确的用药方法（给药途径、剂量、给药间隔 时间和疗程）；这些药物必须质量可靠、可获得， 而且可负担得起（对患者和社会的费用最低）”。
第二十三章.妇产科用药
第二十四章.计划生育用药
33
国家基本药物处方集附录
附录一.《处方管理办法》
附录二.处方常用拉丁文缩写
附录三.药物的妊娠安全性分类表
附录四.儿童药物剂量计算
附录五.抗菌类药物在特殊人群应用
附录六.药代动力学符号注释 附录七.医学、分子生物学相关名词英文缩写
37
不合理用药的主要表现
用药不对症，无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当——过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药——诱发相互作用 重复用药——造成损害(抗感冒药) 使用不必要的昂贵药品(辅助治疗药使用过度) 按病人要求开药(无原则的人情方)
24
特殊人群的用药
儿童用药 老年人药代动力学特点 孕妇 肝、肾功能不全者的用药
25
特殊人群的用药
小儿许多脏器、神经系统发育尚不完全,对药物的吸收、 分布、生物转化过程和药物的敏感性均有影响 儿科用药剂量的计算方法 按年龄折算 剂量较低，较安全，因不是成人剂量的简单缩 减，不够合理 按体重折算 方法简单，最常用的方法 儿童剂量=剂量/kg×儿童体重（kg） 按体表面积折算 近年来推荐的方法，比较合理，但计算比 较复杂
理使用。
3
基本药物制度的重要文件和目录
国家基本药物工作委员会，国务院医改领
导小组办公室研究讨论，经国务院常务会议
审议通过正式下发
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
4
国家基本药物政策的三项基本技术建设
一.国家基本药物目录 307种（ 化学药品和生物制品24类205种，中成 药6类102种，中药饮片) 二.“国家基本药物处方集”
13
药物作用
药物作用可使机体的器官组织原有水平增强或 降低 药物吸收入血后并非分布于全身，分布与药物 对组织的亲和率有关。某些药物只选择地影响某 个或几个组织器官的功能 钙通道阻滞药对血管平滑肌的作用 利尿药对肾小球的作用 青霉素对革兰阳性菌的杀菌作用
14
药物作用
某些药物剂量只选择地影响某个或几个组 织器官的功能 阿托品在解救有机磷农药中毒时需用较大剂量
16
药物的不良反应
药物对机体可能产生治疗作用和副作用，这就是药 物具有“双重性” 药物的不良反应是指在正常的使用方法和治疗量时 出现与治疗无关的不适反应(副作用、毒性反应、 变态反应、后遗效益、继发反应、致畸、致癌)
如：阿托品缓解胃痉挛是治疗作用,口干就成了副作用
开展药品不良反应监测工作,及时发现异常,以便采 取有效措施
42
发生中药注射剂不良反应的原因
不符合辨证用药
中医临床治病是根据中医药理论，辨 证施治、“辨证用药”，而不是 辨症施 治、“辨病用药”。
43
发生中药注射剂不良反应的原因
违反药品说明书用药
用法不当 剂量过大 疗程过长 给药速度过快
个体差异
特殊人群
44
不合理使用药物的后果
资源的浪费：浪费了将近所有药物一半的 价值 因药物不良反应致残 抗菌药物的严重耐药 增加患者的经济负担
34
（三）不合理用药的现状
35
《医疗机构药事管理暂行规定》中将合理
用药的定义概括为：“安全、有效、经济” 六个字。
36
安全性：是基本前提，用药权衡利弊风险和效 益，最小的风险最大的效果；
有效性：用药首要目标，针对病症选用适宜药