科研项目知情同意书模版
科研课题知情同意书模板
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
科研用《儿童知情同意书》模板
科研用《儿童知情同意书》模板亲爱的家长/监护人：您好！感谢您对我们的科研项目表示出的兴趣和支持。
在您的同意下，我们希望邀请您的孩子参加我们的研究。
在孩子参与研究之前，我们非常重视您和孩子的知情同意。
本文档旨在向您说明有关研究的目的、过程、风险和益处。
请您仔细阅读以下内容，并在同意的前提下签署同意书。
研究目的我们的研究旨在提高对儿童发展和健康的理解。
通过参与研究，我们希望能够更好地了解儿童的认知、行为和情绪发展，并为改善儿童的生活提供有益的建议。
研究过程为了回答研究问题，我们将邀请您的孩子参与一系列测试和观察。
这些测试可能包括问卷调查、认知测试、行为观察、影像扫描等。
测试过程将在专业的研究人员的指导下进行，并会在合适的环境中进行。
研究过程中，您的孩子将被保护得很好，我们将尽力确保所有测试和观察将在安全、舒适和受到适当道德规范的环境中进行。
风险和益处研究过程中可能发生一些风险，例如测试过程可能会耗费较多时间，有时也可能会让孩子感到无聊或疲劳。
然而，我们会尽一切努力减少这些不便对您的孩子造成的影响。
参与研究也有一些益处。
首先，通过参与研究，您的孩子有机会为科学研究做出贡献，并为改善儿童的生活贡献力量。
其次，您的孩子将接受专业人员的评估，这可能会帮助发现潜在的发展问题，并提供相应的建议和支持。
保密和匿名您的孩子的个人信息将被严格保密，只有研究人员有权访问这些数据。
在报告研究结果时，我们将使用匿名数据，确保不会揭示您的孩子的身份。
取消参与和撤回同意您有权在任何时候撤回您和您的孩子的同意参与研究。
即使您的孩子开始参与了研究，您可以在任何时候决定停止他们的参与，而无需提供理由。
您的决定对您和您的孩子将没有任何负面影响。
同意书我已经阅读并理解了以上的信息，并同意我的孩子参与这项研究。
我明白参与研究的风险，但认为这对儿童发展的理解和改善具有重要意义。
请您在下方签名表示同意：家长/监护人签名：__________日期：__________非常感谢您的参与和支持！如有任何疑问或担忧，请随时与我们联系。
科研课题知情同意书模板讲解学习
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
科研用《患者知情同意书》模板
科研用《患者知情同意书》模板科研用《患者知情同意书》模板尊敬的受试者：我们邀请您参加一项科学研究，旨在提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
在您决定参加本研究之前，请仔细阅读以下内容，如有不清楚之处，请与医师进行沟通讨论。
一、课题介绍该研究是一项日益受到人们欢迎的临床研究。
二、研究目的本研究的目的是提高手术安全性、改善预后、降低医疗费用，并为您提供有效的治疗方法。
三、是否参加此研究您是否参加本项研究将由您自愿作出决定，如果您决定不参加本项研究，您不会受到任何惩罚或失去您应该拥有的任何利益。
您有权在研究的任何阶段退出研究，而不会影响您的法定权利。
一旦您决定参加本项研究，请您签署此知情同意书表明同意。
在进入研究前，医师会为您进行筛查，以确认是否为合适的人选。
以下情况者，我们将排除在研究之外：年龄在60岁以上者，孕妇和哺乳期妇女，以及对电刺激过度敏感者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。
四、试验过程介绍本研究所需费用全部由专项基金提供。
在参加试验前，您需要提供完整的病史，从而为我们的治疗提供更全面的信息。
虽然您有权利中途退出，我们仍然希望您尽可能配合我们的研究。
在签署完知情同意书后，您将从当天进入筛选期。
在访视后，您的医师将决定您是否适合进入本研究。
您需要在我们的研究时间内尽可能给予配合，以便我们能顺利完成研究。
如果您有特殊情况，不能完成这些，请您提前电话通知我们。
非常重要的是，在整个治疗期间您需要告诉我们您同时服用或使用的任何药物，这包括处方药、非处方药、维生素、中草药和食疗补品。
您还必须及时告诉我们您的身体状况的变化。
如果您去其它医生处或医院就诊，需通知他们您参加了本项临床研究，以确保新的医生能充分了解您的情况。
还应尽快和我们取得联系，告知这些事情。
五、本研究可能带来的不适或危险六、参加此试验可能获得的利益本研究建立在大量的基础或临床的研究或应用之上，可以提高手术安全性、改善预后以及降低医疗费用。
科研项目 知情同意书模版2017.12.12
科研项目：人机接口临床研究知情同意书研究背景介绍（简写）：您将被邀请参加一项由~~~~大学人体机械治疗中心发起，由本中心XX教授主持的临床研究，是为了证明人机接口的临床应用价值而进行一项研究，它将历时3年时间。
此项目由自筹经费资助进行。
该研究已通过SS大学伦理委员会审批。
本知情同意书提供给您关于此项临床研究的相关信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
如果您同意参加此项研究，请看下列说明。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的：（背景意义—简写）SSSSS研究过程和方法（简写）：主要研究内容包括受试者病理生理检查、检测受试者血清细胞因子水平及血象变化、治疗前后受试者临床指标监控。
预期参加的受试者人数为50人。
受试者需提供为期3年的检测样本、随访信息，配合必要的检查操作。
受试者将被告知所属的试验组别。
如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血20毫升，或留取尿液50毫升，共需3次。
您的样品仅用于本项目研究。
研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
本研究将对受试者提供直接或间接的益处。
本研究也将对社会健康事业的发展提供支撑。
研究风险与不适：受试者可能会感到些许不适，也会面临疾病继续恶化的风险。
如果受试者因为参与本项目而受到心理、社会舆论的压力，我们将提供专业的心理辅导，如果因为治疗过程对受试者身体或生命造成伤害，将由本中心及合作单位负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
科研课题知情同意书模板
首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会IRB of Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何种形式，要涵盖下述内容）知情同意书尊敬的患者我们邀请您参加****（课题来源）批准开展的*****课题研究。
本研究将在****、****等医院共同开展，估计将有**名受试者自愿参加。
本研究已经得到***伦理委员会的审查和批准。
本文涵盖的部分内容由法规要求而定，并且为了保护参加研究的患者的权益，本文经伦理委员会审核并同意。
为什么要开展本项研究？研究背景：研究的目的：试验范围：该研究是怎样进行的？本研究将比较ｘｘｘ和安慰剂。
安慰剂将被制成与ｘｘｘ一样外观，但不含有任何药物。
其中一组病人将服用ｘｘｘ，另一组病人将服用安慰剂，然后比较两者的有效性，包括优效和劣效。
本研究的研究医生和病人都不会知道哪组病人接受的是哪种治疗。
这样是为了更客观的评价结果。
由计算机对所有病人随机分组，您将有均等的机会被分到每个组。
您和您的研究医生都不能选择您的治疗组别。
在研究期间，您和您的研究医生也不会被告知您接受哪种治疗。
在整个研究过程中，我们将通过一系列检查和步骤来收集您对研究药物的反应和您的健康状况。
研究中我该做什么？本研究将持续ｘｘ周共ｘｘ次访视，在此期间，您需要来医院做一些检查、按日程进行回访，并告诉我们您的任何变化。
我是否有其他的治疗选择？参加本研究可能改善或不能改善您的健康状况，您可以选择：▪不参加本研究，继续您的常规治疗。
▪参加别的研究。
▪不接受任何治疗。
请与您的医生协商您的决定。
参加该研究将如何影响我的生活？您可能会觉得这些访视和检查会带来不便，并且需要特殊的安排。
此外，一些检查还会使您感觉到不舒服。
如果您有关于研究中检查和步骤的任何疑问可以向研究医生咨询。
研究期间，您不允许使用ｘｘｘ药。
科研用《老年人知情同意书》模板
科研用《老年人知情同意书》模板亲爱的参与者：欢迎您参加我们的科研项目。
在此我们向您说明我们的研究目的、过程和风险，给您提供充分的信息，确保您对参与实验有明确的了解和知情同意。
研究目的我们的研究旨在深入了解老年人的健康状况，为改善老年人的生活提供科学依据。
通过您的参与和数据收集，我们希望促进老年人群体的健康幸福。
研究过程参与研究将包括以下步骤：1. 填写问卷：您将被要求填写一份关于个人基本信息、健康状况以及生活方式的问卷。
2. 体检与样本采集：我们将进行常规体检，例如测量血压、身高、体重等。
同时，我们可能会要求您提供口腔、血液或尿液等生物样本供研究使用。
3. 随访：我们可能会在未来进行电话或面对面的随访调查，了解您的健康状况和日常生活改变。
风险和保密我们将确保您的隐私和个人信息的保密。
所有与您相关的信息将仅用于研究目的，并且在数据分析和报告中将保持匿名。
在整个研究过程中，我们将采取合适的措施防止数据泄露和滥用。
然而，我们需要提醒您参与研究可能存在一些风险，包括但不限于：1. 体检不适：在进行体检时可能出现暂时性的不适或轻微疼痛。
2. 数据泄露：尽管我们已经采取了保密措施，但无法保证完全免于数据泄露的风险。
我们将尽力确保您的信息安全。
自愿参与您参与本研究是完全自愿的，您有权随时选择退出研究，无论任何原因，都不会对您的权益和待遇产生不利影响。
您退出研究不需要提供任何理由，并且可以随时联系我们将您的信息从研究中撤回。
联系方式如果您对本研究有任何疑问或需要进一步的信息，请随时联系以下负责人：- 研究负责人：[姓名]- [联系电话]- 电子邮件：[电子邮件地址]您也可以随时联系我们以获得研究结果的最新信息。
请您仔细阅读本同意书，并确保您对研究目的、过程和风险有充分的理解。
如果您同意参与研究，请在下方签名确认。
------------------------（参与者签名）日期：（日期）以上是科研用《老年人知情同意书》模板，该模板充分说明了研究目的、过程和风险，并强调了参与者的自愿性和随时退出的权利。
科研项目知情同意书模板
科研项目知情同意书模板本文档是科研项目的知情同意书模板，目的是确保研究参与者充分了解与同意参与者将要参与的科研项目的目的、内容和风险。
请仔细阅读以下内容并在参与之前签署同意书。
项目信息- 项目标题: [填写项目标题]项目标题: [填写项目标题]- 项目负责人: [填写项目负责人姓名]项目负责人: [填写项目负责人姓名]- 研究机构: [填写研究机构名称]研究机构: [填写研究机构名称] - 项目起止时间: [填写项目起止时间]项目起止时间: [填写项目起止时间]参与者权利作为参与者，在参与本项目时，您有以下权利：1. 充分了解项目目的、内容和预期结果。
2. 知晓和了解可能涉及的风险和不便。
3. 了解与参与项目有关的保密事项。
4. 自愿选择参与项目，并有权随时终止参与。
5. 得到项目团队成员的尊重和合理对待。
参与者责任作为参与者，您需要履行以下责任：1. 提供准确、完整的个人信息。
2. 配合项目团队的研究操作。
3. 尽力保持联系方式的准确性。
4. 及时告知项目团队有关自身身体状况或心理情况的变化。
相关声明1. 您的个人信息将被保密并仅用于本项目的科研目的。
2. 所有得出的结论将尽力进行科学分析，并用于学术研究。
3. 您有权通过在任何阶段终止项目参与来保护自己的利益。
签署同意请您在完全理解并同意以上内容后，在下方签署您的姓名、日期和联系方式。
参与者签名：__________________________ 日期：_________________联系方式：______________________________/__/__。
科研项目知情同意书
科研项目知情同意书知情同意书研究介绍：尊敬的朋友您好，您将被邀请参加一项关于“CPC睡眠检测仪（心肺耦合技术）对睡眠中质量监测的稳定性与准确性”的研究，它将在睡眠检测中心进行，只需要一天时间。
存在睡眠障碍相关疾病且符合条件的患者都有可能被邀请加入此项研究。
CPC又称为心肺耦合图谱，在睡眠质量评估方面具有很大优势。
目前它解决了传统睡眠监测方法由于昂贵、复杂、干扰性大制约睡眠医学发展的局限，并且自动化分析、识别率高、抗干扰、产品轻小、舒适度高、操作简便，无论用于疾病诊断还是科研都具有很高的期望前景。
本次研究主要通过对照对比的方式，确定CPC对睡眠中质量监测的时效性，为临床下一步应用提供依据。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究，当然参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明。
阅读后，如有任何疑问请向该项研究的负责人提出。
研究目的：确定CPC对睡眠中质量监测的的稳定性和准确性，方便下一步应用于患者的诊疗和科研课题研究过程和方法：研究的整个过程都在研究者指导与观察下进行，受试者仅于睡觉关灯前，配合医师操作即可。
本次试验主要进行多导睡眠和心肺耦合分析仪器的同步监测，患者检测前须如实填写一份匹兹堡睡眠质量指数调查表，完成后佩戴便携式睡眠监测仪和部分必要的电极片。
次日研究人员会进行必要的查房与数据收集。
研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对您当前的睡眠质量作出分析，为您的治疗提供必要的建议，为疾病的研究提供有益的信息。
研究风险与不适：PSG与CPC均无创伤，无任何副作用，不损害被检查者的健康，仅仅同步记录患者睡眠时发生的呼吸和心电的变化。
其中PSG安装电极检测信号，可能会干扰患者的睡眠，特别是睡眠易干扰患者，有时因睡眠不好导致检查失败，但这种情况发生几率较少。
其他治疗干预方式：受试者参加此研究的时，无额外的干预治疗，期间患者可以继续服用其他医嘱药物隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密的，绝不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
医院科研课题知情同意书模板
医院科研课题知情同意书模板（仅供参考，不管何等形式，均需涵盖以下内容）知情同意书尊敬的****：我们邀请您参加***（课题来源）批准开展的****课题研究，请您仔细阅读以下信息，然后决定是否参加本项研究。
如有不明白的问题，请向研究者咨询。
本研究已经得到XX医院科研伦理委员会的审查和批准。
一、项目介绍包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况（阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组）。
二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应？可能对受试者的生活造成什么影响？模板：研究过程中您可能会出现以下不良反应，包括并不仅限于以下风险，最常见的有：*****。
我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。
如果您在研究期间出现任何不良反应，请及时给研究者打电话咨询。
您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究，他们可以注意上面描述的事件。
如果他们对您参加研究有疑问，您可以告诉他们怎样联系研究者。
三、参加此项研究会有何收益和酬劳？（收益包括受试者和社会XX）模板：参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。
从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。
您不会因参加本项研究而获得任何酬劳。
为了补偿您参加本项研究可能给您带来的不便，本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费，并免费提供研究药物。
四、受试者在研究期间受到损害怎么办？模板：如果您的健康确因参加本项研究而发生与研究相关的损害，请立即通知研究者，他们将负责对您采取适当的治疗措施及依法赔偿。
对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致受试者的损伤，研究者不予补偿。
即使您已经签署这份知情同意书，您仍然保留您所有的合法权利。
五、受试者的个人信息将会严格保密。
模板：您参加本项研究的所有个人资料均是保密的，除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及药品监督管理部门因工作需要可以使用外，其他人员不得使用。
课题知情同意书简单模板
课题知情同意书简单模板摘要：1.知情同意书的概念与作用2.知情同意书的基本内容3.知情同意书的撰写要点4.知情同意书的应用场景5.知情同意书的样本模板正文：一、知情同意书的概念与作用知情同意书是一种法律文件，用于确保在医学研究、心理咨询、教育培训等涉及个人隐私和权益的领域中，参与者充分了解项目目的、过程和可能的风险，并在自愿的基础上给予同意。
知情同意书旨在保护当事人的权益，促进诚信科研和合规操作。
二、知情同意书的基本内容1.项目名称和研究目的：明确告知参与者项目的主要内容和目标，以便他们了解项目的性质。
2.研究过程和方法：简要介绍研究过程中可能涉及的程序、技术和方法，使参与者有所准备。
3.潜在风险和获益：详细说明参与项目可能面临的风险，以及可能获得的利益，让参与者权衡利弊。
4.个人隐私保护：说明如何保护参与者的个人信息和隐私，确保信息安全。
5.自愿原则：强调参与者签署知情同意书是自愿的，有权随时退出项目。
6.签署日期和签名：记录参与者签署同意书的具体时间和姓名。
三、知情同意书的撰写要点1.语言简练明了：使用通俗易懂的语言，避免专业术语，确保参与者能轻松理解。
2.信息真实可靠：确保所提供的信息真实、准确、全面，避免误导和虚假陈述。
3.突出重点：针对项目的特点和风险，突出重点内容，让参与者关注到关键信息。
4.尊重参与者意愿：尊重参与者的意愿，避免强迫或诱导签署知情同意书。
四、知情同意书的应用场景1.医学研究：在进行临床试验、生物样本采集等医学研究时，需使用知情同意书。
2.心理咨询：在进行心理治疗、心理咨询等涉及个人隐私的业务时，需使用知情同意书。
3.教育培训：进行在线教育、职业培训等涉及个人信息的培训项目时，需使用知情同意书。
4.社会调查：在进行问卷调查、访谈等社会调查活动时，需使用知情同意书。
五、知情同意书的样本模板（以下仅为示例，具体内容需根据实际情况调整）尊敬的参与者：您好！感谢您有意参与本研究项目。
科研知情同意书模板
科研知情同意书模板尊敬的参与者：您好！感谢您愿意参与我们的科研项目。
在您正式参与科研活动之前，我们需要您签署知情同意书，以确保您充分了解项目的目的、程序、风险和相关的权益保障。
请您仔细阅读以下内容，并在同意参与科研活动后签署同意书。
项目名称：【项目名称】项目负责人：【负责人姓名】联系方式：【联系方式】研究单位：【研究单位名称】目的：本研究旨在【简要说明研究目的】，以【研究方法】为手段，探讨相关问题。
您作为参与者将被要求【简要说明参与者需要做的事情】。
程序：参与者将被要求【简要说明参与者需要参与的程序或活动】，并按照研究人员的要求进行相应的操作或回答。
风险：参与科研活动存在某些风险，可能包括但不限于【列举可能的风险】。
我们将确保最大程度地保护您的权益，并在可能的情况下最大程度地避免和减少任何可能的风险。
权益保障：我们将确保您的个人信息保密，并只用于本研究活动中。
您对于研究过程中的任何问题或不舒适感有权向负责人进行咨询和反馈。
您有权随时退出研究，并不会受到任何不良后果。
同时，您的参与是完全自愿的，您可以随时决定是否参与或退出研究。
同意书签署：我已经阅读并理解了上述内容，并同意自愿参与本研究项目。
我明白我有权随时退出研究，并要求删除我的个人信息。
参与者签名：_____________________日期：_____________________研究负责人签名：_____________________日期：_____________________请您打印此同意书并签署，然后将签署的同意书交给研究人员。
如果您有任何问题或需要进一步的解释，请随时咨询研究负责人。
再次感谢您的参与和支持！此致敬礼！。
科研项目知情同意书模版
科研项目知情同意书模版-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII临床研究知情同意书研究背景介绍：您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。
是证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明……请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
懂。
研究过程和方法（简写）：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）研究可能的受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。
研究风险与不适：概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
其他治疗干预方式：告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。
知情同意书模板：
知情同意书模板：1.“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版2.“科研项目中涉及病人组织标本采集”受试者须知模板3.“新药临床试验”受试者须知模版知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
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某某研究知情同意书模板
知情同意书模板（注：要需通俗易懂）
说明：可以依照此模板，根据课题不同情况自行填写鼓励用自己的方式表达。
研究背景介绍（简写）：
您将被邀请参加一项由xx PI和xx研究机构（PI电话号码）主持的研究。
是证明……而进行一项研究，它将历时xx 时间。
此项目由xx资助进行。
由于您是……而被邀请加入此项研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
如果你同意加入此项研究，请看下列说明……
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
研究目的：（背景意义—简写）
（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程和方法（简写）：
（包括主要研究内容、预期参加的受试者人、过程与期限、随访的次数、需何检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）
研究可能的受益：
通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
需要说明收益是对人直接有益的，还是间接的，对社会的好处。
研究风险与不适：
概述可能对受试者的不适和危险。
如果认为受试者可能有受到身体、心理、社会或其他伤害的危险，要介绍并评估这些危险。
指定谁来负责医疗监督及整个研究过程中受试者的安全,简单说明负责此工作的人员基本情况，包括姓名、职称、单位和联系方式。
此外，危险还包括对受试者群体或参与的人群可能的不良影响。
不适包括：从轻度不适或不方便到可能暴露的敏感信息。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
其他治疗干预方式：
告知受试者除参加此研究外，是否还有其他的干预或治疗措施。
隐私问题：（过程中的隐私保护和结果发表的隐私保护）
如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
对于您来说，所有的信息将是保密的。
例如：您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
如果标识符必须保留，说明为什么。
说明何时销毁（书写的或用其他方式记录的）研究资料。
如果研究结束时，资料没有销毁，介绍资料保存在何处和保存久。
说明在未来将如何使用保存的资料，以及如何获得受试者允许在未来使用他们的资料。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在xxx档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，也需要对保密方面进行承诺。
费用和补偿：
如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和／或相应
的补偿。
治疗费用由xxx提供。
自由退出：
作为受试者，您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，自愿决定（继续）参加还是不（继续）参加。
参加后，无论是否发生伤害，或是否严重，您可以选择在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果继续参加研究，会对您造成严重的伤害，研究者也将会中止研究的进行。
但在参加研究期间，请您提供有关自身病史和当身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
如果因为您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
联系方式：
如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题，您可以与xxx，电话_________________。
试验后利益分享：
当研究结束且研究产品或干预措施已证明安全有效时，他们是否会提供给受试者，何时、如何提供，以及是否要付钱等。
知情同意签字：
我已经阅读了本知情同意书，并且我的医生（签字）已经将此次临床试验的目的、内容、风险和受益情况向我作了详细的解释说明，对我询问的所有问题也给予了解答，我对此项临床研究已经了解，我自愿参加本
项研究。
受试者签名：_________________________ 日期：______ _年________月________日
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