QC-OS-305-1 立式压力灭菌器

立式压力蒸汽灭菌器设备验证(IQ、OQ、PQ)概要

设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：立式压力蒸汽灭菌器设备型号：80G140238验证文件名称验证文件编码立式压力蒸汽灭菌器（IOPQ）验证方案四川利君精华制药股份有限公司2015年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)2.1设备基本信息 (4)2.2设备系统描述 (4)2.3主要技术参数 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (5)5．职责 (5)6．培训 (5)7.安装确认（IQ） (6)7.1 设备资料档案确认 (6)7.2 设备安装要求确认 (6)7.3 仪表和校准确认 (7)7.4安装确认小结 (7)8.运行确认（OQ） (7)8.1 运行操作确认 (7)8.2 热分布试验 (8)8.2.1 空载热分布试验 (8)8.2.2 满载热分布试验 (8)8.2.3 试验方法 (8)8.2.4 记录结果 (9)8.3 运行确认小结 (10)9.性能确认（PQ） (10)9.1 细菌生物指示剂挑战试验 (10)9.2 确认菌选择 (10)9.3方法 (10)9.4可接受标准 (10)9.5性能确认小结 (11)10．验证结果的评审与验证结论 (11)11．文件修订变更历史 (11)1．验证方案审批起草签名日期起草部门年月日工程设备部年月日质量管理部审核签名日期审核部门质量管理部年月日生产技术部年月日设备总监年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日2.1设备基本信息设备名称立式压力蒸汽灭菌器型号LDZM-80KCS-II 设备编号80G140238 生产厂家上海申安医疗器械厂设备生产日期2014年11月购入日期安装位置质检室灭菌室2.2设备系统描述LDZM-80KCS-II型立式压力蒸汽灭菌器设有数码自动控制程序，内装电加热器、安全阀、放汽阀、压力温度指示表以及灭菌结束报警器等装置。

该设备由上海申安医疗器械厂制造，利用饱和蒸汽在密封的容器内腔内形成一定的正压力，使其迅速穿透到物品内部，在高温和高压的作用下使微生物菌体中的蛋白质、核酸变性凝固而灭活达到灭菌要求。

立式蒸汽灭菌器检定标准

立式蒸汽灭菌器检定标准
立式蒸汽灭菌器是一种常见的医疗设备，用于对医疗器械和用
品进行高温高压蒸汽灭菌。

为了确保立式蒸汽灭菌器的安全和有效性，需要对其进行检定。

以下是一些常见的立式蒸汽灭菌器检定标准。

1. 设备规格和参数，立式蒸汽灭菌器的设计规格和参数应符合
国家或行业标准，包括容积、工作压力、工作温度等。

2. 设备操作和控制，立式蒸汽灭菌器应具有可靠的操作和控制
系统，能够确保灭菌过程的准确性和可靠性。

3. 设备安全性能，立式蒸汽灭菌器应具有完善的安全保护装置，能够防止压力过高、温度过高或其他意外情况发生。

4. 灭菌效果，立式蒸汽灭菌器的灭菌效果应符合国家或行业标
准要求，确保对医疗器械和用品进行有效的灭菌。

5. 设备维护和保养，立式蒸汽灭菌器应具有清洁、维护和保养
的指导和要求，确保设备长期稳定运行。

以上是一些常见的立式蒸汽灭菌器检定标准，这些标准的执行可以确保立式蒸汽灭菌器在医疗环境中安全、有效地发挥作用。

希望相关部门和企业能够严格执行这些标准，确保医疗设备的质量和安全。

立式灭菌器操作流程卡最新版

1.将立式压力蒸汽灭菌器放置在平稳、清洁的地面上，调整设备机脚，使其与地面贴合。

灭菌器的后面及侧面与其他物体之间的距离至少为250mm （如图）确保通风良好。

2.取出设备电缆，红色为火线、蓝色为零线、黄绿为地线，将红、蓝两线用螺丝刀接在空气开关上面，并确保线缆紧固（电缆不得低于四个平方，电流大于25A，黄绿线必须可靠接地）。

3.逆时针转动设备上方手轮，打开设备门盖。

灭菌器操作流程图
4.将需要灭菌的物品放入灭菌提篮中，将灭菌提篮放入设备腔体内。

5.顺时针拧紧手轮，关闭门盖。

6.打开设备后方水箱盖。

7.向水箱内注入蒸馏水或纯水。

8.注水高度达到高水位，完成后，将水箱盖盖好。

9.将空气开关向上拨动，打开电源。

10.打开设备左侧空气开关。

11.打开设备左侧船型开关。

注意：选择五号程序时为液体程序，液体程序排水时需手动打开排水阀排水，排水阀位于设备左后下方位。

12.进入灭菌器程序显示界面（共七个程序）按上下键选择所用程序。

13.选定程序后按开始键进行自动运行。

14.灭菌完成指示灯亮，并有蜂鸣声提示，同时观察灭菌显示板温度压力表压力，压力表压力为0，灭菌显示温度100℃以下时方可打开灭菌器门盖。

立式压力蒸汽灭菌器设备验证(IQ、OQ、PQ)概要

设备验证文件（安装IQ、运行OQ、性能PQ）设备名称：立式压力蒸汽灭菌器设备型号：80G140238验证文件名称验证文件编码立式压力蒸汽灭菌器（IOPQ）验证方案四川利君精华制药股份有限公司2015年目录1．验证方案审批 (3)2. 概述 (4)2.1设备基本信息 (4)2.2设备系统描述 (4)2.3主要技术参数 (4)3. 目的 (4)4. 范围 (5)5．职责 (5)6．培训 (5)7.安装确认（IQ） (6)7.1 设备资料档案确认 (6)7.2 设备安装要求确认 (6)7.3 仪表和校准确认 (7)7.4安装确认小结 (7)8.运行确认（OQ） (7)8.1 运行操作确认 (7)8.2 热分布试验 (8)8.2.1 空载热分布试验 (8)8.2.2 满载热分布试验 (8)8.2.3 试验方法 (8)8.2.4 记录结果 (9)8.3 运行确认小结 (10)9.性能确认（PQ） (10)9.1 细菌生物指示剂挑战试验 (10)9.2 确认菌选择 (10)9.3方法 (10)9.4可接受标准 (10)9.5性能确认小结 (11)10．验证结果的评审与验证结论 (11)11．文件修订变更历史 (11)1．验证方案审批起草签名日期起草部门年月日工程设备部年月日质量管理部审核签名日期审核部门质量管理部年月日生产技术部年月日设备总监年月日批准批准人签名日期质量受权人年月日2.1设备基本信息设备名称立式压力蒸汽灭菌器型号LDZM-80KCS-II 设备编号80G140238 生产厂家上海申安医疗器械厂设备生产日期2014年11月购入日期安装位置质检室灭菌室2.2设备系统描述LDZM-80KCS-II型立式压力蒸汽灭菌器设有数码自动控制程序，内装电加热器、安全阀、放汽阀、压力温度指示表以及灭菌结束报警器等装置。

该设备由上海申安医疗器械厂制造，利用饱和蒸汽在密封的容器内腔内形成一定的正压力，使其迅速穿透到物品内部，在高温和高压的作用下使微生物菌体中的蛋白质、核酸变性凝固而灭活达到灭菌要求。

立式压力蒸汽灭菌器技术参数

立式压力蒸汽灭菌器技术参数
容积:120L
灭菌室有效尺寸：460*590mm
额定电压：220V，功率：4.0KW
设计压力：0.28Mpa，最高工作压力：0.22Mpa
设计温度：142℃，最高工作温度134℃
★时间设定范围(0-999min)
★选配打印功能
★选配干燥功能
硅橡胶密封
双刻度二类读数压力表
指示灯提示工作状态
数字显示、灭菌过程自动控制
★LED 双排数码管显示灭菌温度和时间
★PID 微电脑控制系统，精准控温控时
★自动下排式结构排气使灭菌效果更彻底,排冷空气和放气是自动的无需人员操作超压自泄保护：安全阀能释放过高压力
超温保护：超过设计温度灭菌器自动断电
漏电保护：产品出现漏电灭菌器自动断电
★断水保护：灭菌器内缺水、低水自动停止工作，报警提示
★消毒内筒、外筒、外框全部采用SUS304材质
★具有特种设备(压力容器)制造许可证资质。

压力蒸汽灭菌器(大型立式自动控制型)技术要求威高海盛

批准日期：2020年01月06
1
压力蒸汽灭菌器（大型立式自动控制型）
1 分类与命名
1.1 分类
1.1.1灭菌器按操作方式分为自动控制型（触摸屏、数码管）。

1.1.2 灭菌器按气体置换方式分为下排汽式。

1.1.3灭菌器按蒸汽供给方式为自带蒸汽发生器。

1.1.4灭菌器按灭菌室结构形式为单层结构。

1.2
基本参数
1.2.1额定工作压力小于0.25MPa 。

1.2.2灭菌工作温度：115℃～138℃ 。

1.3 型号和命名
容积，单位为升
代表自动控制型（触摸屏）、S 自动控制型（数码管）
N 代表下排气
压力蒸汽灭菌器（大型立式自动控制型）
1.3.1规格型号：MSL.NC80L 、 MSL.NS80L
1.4 型软件版本命名规则
00-99表示。

修订版本号的升级对应Bug 的修复
99 升级时，次版本号升级。

0-9表示，次版本的升级对应局部功能的改进或增
00。

当次版本号由9升级时，主
0～9表示。

0表示内部版本，1-9表示发布版本。

0、修订版本号变为00。

Version 的首个字母
发布本版本号：MSL.NC80-V1.1.00
MSL.NS80-V1.1.00。

立式压力蒸汽灭菌器的分类及应用

立式压力蒸汽灭菌器的分类及应用
灭菌器系列产品是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备；
适用于医疗卫生事业、制药、科研、农业等单位，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备；
也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。

压力蒸汽灭菌器仪器分类：
按照功能分类：1、自动型2、自控型3、智能型
按照开门结构：1、手提式2、翻盖型3、手轮式
按照排气方式：1、蒸汽内排式2、蒸汽外排式
灭菌干燥工作过程：
1、灭菌温度下降到102℃放汽、排水
2、灭菌、灭菌结束后放汽、排水
3、灭菌、放汽、排水、干燥
立式压力蒸汽灭菌器技术参数：
型号：BXM-30R
容积：30L
功率：2kW
电源：220V±10%50Hz±2%
工作/设计温度：126℃/128℃
工作/设计压力：0.14MPa/0.165MPa
定时范围（分钟）：0-120
内腔尺寸(mm)：Φ300×420
提篮尺寸(mm)：Ф280×340×1个
外形尺寸(mm)：395×395×780
立式压力蒸汽灭菌器的特点：
自控型
外壳、筒体、网篮均采用SUS304材料制成，耐酸，耐碱，耐腐蚀微电脑智能化控制
超温保护装置
自涨式密封圈，自动排放冷空气
低水位报警，断水自控超压自泄
灭菌终了蜂鸣器提醒立式压力蒸汽灭菌器。

立式压力蒸汽灭菌器筒的使用、清洁、维护保养操作规程

陈家温一．目的：建立立式电热压力蒸汽灭菌器的使用、清洁、维修保养规程，确保其操作规范化。

二．依据：《药品生产质量管理规范》2010版《立式电热压力蒸汽灭菌器使用说明书》三．适用范围：适用于立式电热压力蒸汽灭菌器的操作。

四．责任：立式电热压力蒸汽灭菌器的操作者。

五．内容：1．灭菌原理：立式电热压力蒸汽灭菌器是根据湿热杀灭微生物的原理设计而成的.利用密封容器内安装的浸入式电加热器,加热介质水所产生的高压饱和水蒸汽，以热力对细胞壁和细胞膜的损伤及对核酸的作用，使微生物蛋白质发生凝固致使其死亡。

2．立式压力灭菌器筒使用方法：2．1 正确放置灭菌器：为了使灭菌器能正确地工作，灭菌器必须放置在结实的水平地面上,勿使本立式电热压力蒸汽灭菌器筒直接撞伤或受到剧烈震动。

2．2 利用立式电热压力蒸汽灭菌器筒的脚轮，踩下刹车脚轮，固定好设备的位置,防止设备移动。

检查电源线、排水管是否连接完好.检查手动放汽阀是否关闭、压力表显示示数是否为“0MPa”.2．3基本操作流程2．3．1自动加水工作流程开启容器盖→取出灭菌网篮→装载→密封→加入适量纯化水→开启电源→设置工作参数→启动→自动运行→工作结束→开启容器盖→卸载→关闭电源注：密封时,仔细检查密封圈安装状态：密封圈应完全嵌入。

确认密封圈上无异物，无裂痕，若有异物,请以软布清除密封圈上的异物.2．3．1．1启动长按“启动”键，启动程序,设备开始工作.长按“启动”键后，有“滴”的声响，系统开始正常工作,进入自动控制灭菌过程. 2．3．1．2自动运行设备按所设定的参数功能自动运行，电加热器启动,开始加热。

（若为自动进水,程序启动后，先行自动加水约2分钟.而后，电加热器开始工作。

）灭菌室内的蒸汽与冷空气被排出。

（达到102℃后，排气电磁阀将延时约2分钟后自动关闭，停止排汽。

）灭菌室没温度达到设定值，灭菌计时开始，灭菌时间窗口显示剩余灭菌时间。

（在此期间，灭菌室内温度与压力恒定;本设备安全阀整定压力为0.24MPa，当灭菌室内压力过高时，会自动启动。

立式压力蒸汽灭菌器确认方案

立式压力蒸汽灭菌器确认方案编制：日期：审核：日期：批准：日期：目录1概述 (1)2验证目的 (1)3验证范围 (1)4验证依据 (1)5验证小组成员职责 (1)6工具、耗材及设备信息 (1)7确认时间安排 (2)8 确认内容 (2)8.1安装确认 (2)8.2运行确认 (3)8.3性能确认 (3)9偏差处理 (5)10确认结果 (5)11确认周期 (6)12附表 (6)附表1 (7)附表2 (8)附表3 (9)附表4 (10)附表5 (11)附表6 (12)1概述LDZM系列立式压力蒸汽灭菌器(以下简称：灭菌器)为快开门式压力容器，适用于医疗卫生、科研院校、化工等单位使用。

杀菌原理是利用重力置换的原理，使蒸汽在灭菌器中从上而下，将冷空气从下排气孔排出，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌效果。

2验证目的通过确认保证本公司两台灭菌器的安装、运行和性能皆能满足检验的要求。

3验证范围本方案适用于本公司两台灭菌器（设备编号：XXX）的安装确认、运行确认和性能确认。

4验证依据4.1《验证和确认控制程序》4.2《LDZM-KCS-II系列立式压力蒸汽灭菌器操作维护规程》4.3《药品生产验证指南》4.4《中国药典》2020版第四部通则1421灭菌方法5验证小组成员职责6工具、耗材及设备信息6.1待确认设备信息6.2留点温度计信息6.3生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌孢子）信息6.4检验设备信息7确认时间安排7.1安装确认时间：年月日；7.2运行确认时间：年月日；7.3性能确认时间：年月日~ 年月日。

8 确认内容8.1安装确认8.1.1设备资料确认（1）确认方法：检查与本次确认相关的文件资料，确认本设备的《设备验收单》、操作规程、使用说明书等资料齐全、有效，将确认结果填写到附件1《文件资料确认检查表》。

（2）可接收标准：文件保存完好，且已生效。

8.1.2安装环境确认（1）确认方法：按照下表中确认方法分别对各项目进行确认，并将确认结果记录在附件2：《安装环境确认表》。

灭菌器操作说明

立式压力蒸汽灭菌器操作步骤
1.通电将右侧门板上的电源开关拨至ON处
2.开盖提示开盖前必须确定压力表归零灭菌器内无压力
3.加水加水至标准水位
4.堆放将包扎好的物品放入灭菌框内提入灭菌室进行灭菌
5.设定设定灭菌温度和时间
6.密封设定好参数后放下灭菌器盖使盖与锅体合拢，将启闭拨至
OFF关闭位置
7.灭菌盖上盖时，灭菌器开始进入灭菌工作，操作面板上的各种
指示灯显示当前运行状态
8.灭菌结束灭菌结束有蜂鸣器提醒，打开手动排气阀排出灭菌器
内蒸汽，待压力表指针回归零后，才能开启上盖
接通电源→打开开关→开盖→加水至“标准”→放入物品→选择模式（如121度）→关盖→旋左侧按钮至“排汽”→加热至100度→旋左侧按钮至“OFF”→加热至121度，灭菌20分钟后→自动关机→降温至110度→旋左侧按钮至“排汽”→压力降至0→开盖。

立式蒸汽灭菌器的正确使用方法

立式蒸汽灭菌器的正确使用方法立式蒸汽灭菌器是一种常用于医疗机构、实验室、制药企业等场所的设备，用于对器械、器皿、材料等进行灭菌处理。

正确使用立式蒸汽灭菌器不仅可以保证灭菌效果，还可以延长设备的使用寿命。

下面将介绍立式蒸汽灭菌器的正确使用方法，包括准备工作、操作步骤、注意事项等。

一、准备工作1.确保立式蒸汽灭菌器所在的环境干净整洁，避免灰尘和杂物进入设备。

2.检查电源线是否完好，接地是否良好，以确保设备的供电安全。

3.检查设备的各部分是否完好，尤其是密封件和安全阀等，确保设备的正常运行。

二、操作步骤1.将待灭菌的器械、器皿、材料等放置于适当的蒸汽灭菌器篮内，并注意不要过度堆放，以免影响蒸汽的透气和均匀分布。

2.关闭蒸汽灭菌器的篮盖，并确保篮盖密封完好。

3.打开蒸汽灭菌器的电源开关，待指示灯亮起后，可以开始进行灭菌。

4.根据需要选择灭菌模式和时间，并设置合适的参数。

一般来说，常见的灭菌模式有快速灭菌模式和标准灭菌模式，根据具体物品的灭菌要求选择合适的模式。

5.开始蒸汽灭菌过程后，设备会自动加热，产生高温高压蒸汽。

此时需要确保蒸汽灭菌器周围的空间通风良好，避免过热导致设备损坏或造成事故。

6.灭菌过程中严禁随意打开蒸汽灭菌器的篮盖或接触设备，以防止烫伤或感染。

如果需要中途检查，可以使用透明材质的观察窗口或借助灭菌器上的显示器来观察灭菌进程。

7.灭菌时间结束后，蒸汽灭菌器会自动停止加热，此时可以将设备取出。

需要注意的是，取出设备时应使用防热手套或工具，以免烫伤。

同时，要小心处理设备的篮盖和篮子，避免造成二次污染。

8.取出设备后，可将其放置于干净整洁的工作台或专用容器中，待冷却后即可使用。

三、注意事项1.使用立式蒸汽灭菌器时，应严格按照设备的操作说明进行操作，避免操作失误造成安全事故。

2.在灭菌过程中，应确保设备周围的空间通风良好，避免过热导致设备损坏或引发事故。

3.在操作过程中，严禁随意打开蒸汽灭菌器的篮盖或接触设备，以防止烫伤或感染。

立式压力蒸汽灭菌器验证方案

立式压力蒸汽灭菌器验证验证编号：设备编号：46862017年6月目录一、文件批准二、验证概述三、验证小组成员及职责四、验证实施步骤及标准五、偏差报告六、设备再验证周期七、验证结论一、文件批准验证方案已由以下人员审查并批准：二、验证概述本公司微生物室所用灭菌器是由上海博迅实业有限公司医疗设备厂制造的YXQ-LS-30SII型全自动立式压力蒸汽灭菌器.该灭菌器是利用饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等进行消毒灭菌的设备.具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点.本设备按电击防护为Ⅰ类,不能在易燃易爆麻醉剂气体环境中使用.为了确认按操作规程对立式压力蒸汽灭菌锅实施使用后,确保该设备提供稳定的灭菌条件,特制定本验证方案进行验证.设备主要技术参数：三、验证小组成员及职责四、验证实施步骤及标准根据我公司的实际情况及设备的具体条件,此设备主要用于微生物培养基的灭菌.1. 安装验证安装确认所需的文件资料：使用说明书、检验合格证、设备操作规程等需归档.设备的安装是否符合要求安装检查记录2. 运行确认检查通电应无断路或漏电现象.打开电源检查加热、指示灯等应正常工作.温度设定、定时设定等按键工作正常.运行确认记录控温功能载样品的情况下试运行设备,确认灭菌器的各个部分在空载状态下功能正常,与操作说明书相关条款相符,运行达灭菌温度的时间应≤20分钟,控温功能良好.测试过程：各项操作准备工作就绪后,按照标准操作程序进行操作,设备运行后,各项功能和操作说明应相符,无明显偏差,温度达到121℃的时间应≤20分钟.在121℃保温20分钟,控温功能应良好,无明显的偏差.结论：控温效果良好,无明显偏差确认：孙美玲复核人：日日期：热分布实验空载热分布测试过程：取13支经过校验的温度探头,将其中1支的探头置于灭菌器的蒸汽进气口处,1支探头置于灭菌器排气口处,1支探头置于灭菌器的温度控制和记录的探头旁边,其余温度探头的分布在腔内的各处.开启灭菌器箱,按照标准程序进行,运行过程中记录仪器记录各个点的温度连续运行3次,检查其重现性.探头分布图：1安全阀门口注:其它各点按从左到右、从上到下编号为3～12.刚到121℃时,各温度探头温度121℃稳定20分钟时各温度探头温度满载热分布测试过程：将灭菌器内装满洗后清洁且装满培养基的锥形瓶,自下而上摆放.取13支经过校正的留点温度探头,将其中1支的探头置于进气口处,1支探头置于排气口处,1支置于温度控制和记录的温度探头旁边,其余的温度探头均匀分布在腔内装载的各处.开启灭菌锅,按照121℃,20分钟运行,运行过程中记录各个点的温度.连续运行3次,以检查其重现性.温度探头分布图同空载热分布：3.性能确认灭菌后培养基质量确认：按照微生物限度检查标准操作规程规定的检查方法,用灭菌锅灭菌的培养基中每次取10瓶注意分别从灭菌器中不同位置分别做实验,并同时做空白,30～35℃培养72小时,连续试验三次,记录菌落生长情况.第一次实验第二次实验第三次实验灭菌效果总结论：记录人日期五、偏差报告在执行本方案过程中发生任何偏差,均应有文件记录,并在下面将所有与偏差相关的情况描述清楚,并请罗列偏差结果,特别要强调的是：不论如何,均应说明需要偏差的原因.质量部应对本系统中的所有偏差和纠正结果予以认可.偏差报告偏差报告号:标题:偏差描述：产生原因：采取纠正及预防措施:结论：六、设备再验证周期一般情况下,每年验证一次.如设备异常或大修,必须进行再验证.七、验证结论。

立式压力蒸汽灭菌器使用说明书

立式压力蒸汽灭菌器使用说明书尊敬的用户：感谢您选择和使用我们的立式压力蒸汽灭菌器。

为了确保您能够正确、安全地操作本设备，充分发挥其性能，请您在使用前仔细阅读本使用说明书。

一、产品概述立式压力蒸汽灭菌器是一种利用压力饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备。

它适用于医疗卫生事业、科研、农业等单位，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌。

二、主要技术参数1、工作压力：＿____ MPa2、工作温度：＿____ ℃3、容积：＿____ L4、电源：＿____ V，＿____ Hz5、功率：＿____ kW三、设备结构1、灭菌室：用于放置待灭菌物品。

2、控制系统：包括温度、压力显示和控制装置，操作按钮等。

3、蒸汽发生器：产生蒸汽的部件。

4、安全阀：当压力超过设定值时，自动泄压，保证设备安全。

5、门密封装置：确保灭菌室的密封性。

四、安装要求1、设备应安装在通风良好、干燥、平稳的地方，远离易燃易爆物品。

2、安装时应保证设备与墙壁等障碍物有一定的距离，以便于操作和维护。

3、电源插座应符合设备的电源要求，且有可靠的接地保护。

五、使用方法1、准备工作（1）检查设备外观是否完好，各部件是否正常。

（2）将待灭菌物品清洗干净，去除污垢和杂质，包装好后放入灭菌室。

注意物品摆放要合理，不要堵塞排气孔。

（3）向水箱内加入适量的蒸馏水，水位不得低于最低水位线。

2、操作步骤（1）接通电源，打开设备电源开关。

（2）设置灭菌参数，包括温度、时间等。

根据待灭菌物品的性质和要求选择合适的参数。

（3）按下启动按钮，设备开始工作。

此时蒸汽发生器开始产生蒸汽，灭菌室内的压力和温度逐渐升高。

（4）在灭菌过程中，密切关注设备的运行状态，观察温度和压力的变化。

（5）灭菌结束后，设备会自动停止工作，并发出提示音。

此时不要立即打开柜门，应等待灭菌室内的压力降至零，温度降至安全范围后再打开。

六、注意事项1、严禁在设备运行过程中打开柜门，以免发生烫伤和蒸汽泄漏事故。

立式压力蒸汽灭菌器使用说明书精编版

立式压力蒸汽灭菌器使用说明书一、正常工作条件正常工作条件应符合下列条件：a)环境温度+5℃～+40℃；b)相对湿度≤85%RH;c)大气压力70kPa～106 kPa;注：使用者在使用灭菌器时宜考虑当地大气压力对灭菌器参数设置的影响。

d)工作电源AC 220V±22V，50Hz±1Hz。

二、性能特点a)配备压力／温度控制器，压力设置范围为0. 07～0. 22MPa（对应饱和蒸汽温度为115～134℃）。

b)配备定时器自动控制灭菌时间。

c)配备安全阀、放汽阀和机械压力／温度表，当灭菌压力超过最大允许压力时，安全阀自动释压；放汽阀供手动释压用；机械压力表为压力和温度双刻度表盘。

d)采用浸入式电热管，具有防干烧功能，当水位低于规定水位线时，灭菌器自动切断加热电源，同时发出报警信号。

三、使用方法1.使用前设备的安装设备放置a)本设备应放置在平整的地面上。

b)设备与墙面应保持一定距离，左面距墙30cm以上，背面离墙20cm以上，右面距墙30cm以上。

c)安全阀排汽口不要离电源插座太近，也不要被东西堵塞。

设备的连接a)电源要求：单相交流电220V±10%，50Hzb)设备必须可靠接地，如果插座没有接地端，则通电前必须用独立的接地导线使设备接地。

警告：(1)电源线须连接至电器专用的电源开关上，不可扭曲、拉扯电源线，电源线破损或暴露、松动，可能导致起火或触电。

(2)设备必须可靠接地，切勿将地线连接到塑料管道，煤气管道，自来水管道等上面。

使用前的准备a)检查电源参数与产品要求相一致；b)被灭菌物品包扎好后，顺序地放在灭菌内胆内的筛板上，包与包之间应留有适当的空隙，敷料包体积尺寸一般以20cmX 20cm×l0cm为宜，敷料和纺织物品包扎不能太紧。

c)准备好灭菌指示物（化学指示卡或压力蒸汽用生物指示物）。

2.灭菌器的使用操作程序如下：加水→堆放→密封→设置灭菌时间→预置灭菌温度→加热（排放冷空气）→灭菌→结束。

立式压力蒸汽灭菌器的工作原理

立式压力蒸汽灭菌器的工作原理
立式灭菌器是一种安全可靠并自动化控制的灭菌设备，由加热系统、微电脑控制系统和过热过压保护系统组成。

该容器具有消毒灭菌效果可靠，操作方便，使用安全，节电耐用和价廉物优等优点，是医疗卫生、科研等单位对手术器械、敷料、器皿、培养基等进行消毒灭菌的理想设备。

技术参数
型号：LS-28HD
消毒容积：28L(φ270×500)mm
额定工作压力：0.22MPa
额定工作温度：134℃
工作压力压力：0.23Mpa
热均匀度：≤±1℃
计时选择范围：0～99min
温度选择范围:105～134℃
功率/电源电压：2.5KW/AC220V.50Hz
外形尺寸：400×370×700mm
运输体积：440×420×750mm
毛重/净重：26Kg/23Kg
结构特点
灭菌过程全自动电脑控制，无需监管，使用方便
触摸式按键，可任意设定灭菌程序
平移式快开门结构，自涨式密封，并有安全连锁装置。

配有电子压力温度控制器，当达到设定胡灭菌压力温度时，能自动进行恒温恒压。

灭菌快速，只需4~6分钟的灭菌时间。

消毒桶为优质不锈钢材料。

设有超温、超压自动保护装置：内压力大于0.24MPa时，安全阀自动打开。

灭菌器整机由优质不锈钢材料制成，经久耐用。

采用浸入式电热管加热，热效率高。

、
具有断水过热保护功能。

灭菌循环结束蜂鸣提醒并自动停机。

立式压力蒸汽灭菌器..课件

灭菌完成后取出物品
等待灭菌完成后，先关闭电源，再打开灭菌器盖子，取出灭菌物品。
注意事项
不要超载
灭菌物品不要超过灭菌篮的容量，以免影响灭
菌效果。
注意观察压力表
在灭菌过程中，要密切观察压力表的变化，如有异常立即停止灭菌。
定期维护
定期对灭菌器进行维护和保养，确保其正常运
行。
安全警示
在操作过程中，不要随意打开灭菌器盖子，以免蒸汽喷出造成烫伤。
立式压力蒸汽灭菌器课件
• 灭菌器简介 • 灭菌器的使用与操作 • 灭菌器的维护与保养 • 立式压力蒸汽灭菌器的优势与局
限性 • 立式压力蒸汽灭菌器的发展趋势
与未来展望
目录
01
灭菌器简介
定义与用途
定义
立式压力蒸汽灭菌器是一种利用高温高压蒸汽对物品进行灭菌的设备。
用途
广泛应用于医疗、制药、食品加工、实验研究等领域，用于对医疗器械、药品、敷料、培养基等物品进行彻底的灭菌。
技术创新与改进
新型材料
高效灭菌技术
采用新型材料如不锈钢、陶瓷等，提高设备的耐腐蚀性和使用寿命。
研究开发新型高效灭菌技术，缩短灭菌时间，提高灭菌效率。
智能化控制
引入物联网、大数据和人工智能等技术，实现设备的远程监控、故障诊断和智能控制。
未来发展方向
个性化定制
根据不同行业和企业的需求，提供个性化的立式压力蒸汽灭菌器定制服务。
绿色环保
加强设备的环保设计，降低能耗和排放，符合可持续发展要求。
拓展应用领域
将立式压力蒸汽灭菌器的应用领域从医疗、制药、食品加工等领域拓展至其他行业。
感谢观看
THANKS

立式压力蒸汽灭菌器技术参数确认表

2.8
参数8
自动门闭合，带有安全锁系统，在程序结束时，预编程自动门打开功能
2.9
参数9
密码口令分级严格进入参数编制或更改
2.10
参数10
灭菌温度最高达140°C, 蒸汽压力最高达4 bar
2.11
参数11
热门锁系统，由压力和介质温度控制，根据国际上有关压力容器的相关规定
2.12
参数12
预选择灭菌参数和自动编制顺序
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.高压灭菌柜技术参数确认表
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
供医疗单位、只要单位做医用液体、手术器械、敷料织物等高温灭菌用。
2
主要技术参数
2.1
★参数1
容积≥600L，单门，前方进样，蒸汽加热。
2.2
★参数2
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.高压灭菌锅I技术参数
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
主要用于生物样本、实验器械，培养基，医疗废弃物垃圾物品的消毒灭菌
1.1
设备用途
用于生物样本、实验器械，培养基，医疗废弃物垃圾，物品的消毒灭菌处理
1.2
实验对象
实验器械，培养基，医疗废弃物垃圾
2.14
参数16
温度数据，压力数据输出，监控系统
2.15
参数17
明亮指示灯设置在操作面板的上部。根据压力状态（正常压力/实际工作压力）.指示灯光颜色变化

病原微生物实验室立式压力蒸汽灭菌器操作规程

病原微生物实验室立式压力蒸汽灭菌器操作规程一、目的建立本SOP旨在使操作人员的操作步骤规范化。

二、范围对器械、消毒巾、培养基、菌种、衣服等进行灭菌之用。

三、责任人QC主管、微生物检验员。

四、内容4.1仪器结构4.1.1外形为方形立式结构。

外壳、灭菌器外桶、灭菌网篮选用不锈钢材料制成。

4.1.2装有安全阀，桶内压力达到0.165M Pa时，安全阀能自动起跳，释放过高的压力，性能可靠。

4.1.3压力表具有压力、温度对应指示，观察清晰。

4.1.4装有“关门”指示灯，当灭菌桶上盖没有关紧时，“关门”灯亮。

桶盖关闭后，关门指示灯灭，加热电源通，确保安全使用。

4.1.5本容器具有自动保护功能，当容器内缺水干烧时，将自动切断加热器电路，并停止灭菌器工作，有效保护设备使用，同时蜂鸣器响，提醒用户及时补充水量。

4.1.6温度、时间采用单片机技术的新型智能数显调节仪。

用户可根据不同要求，通过可根据不同要求，通过操作控制面版的触摸键对温度及时间进行设定、调节达到灭菌目的。

4.2技术参数4.2.1灭菌器容积：50L、75L；4.2.2控温范围：109℃～126℃4.2.3电源电压：交流220V±10%,50HZ±1%4.2.4加热器功率：3200V A；3500V A4.2.5工作最高压力：0.142MPa;温度：126℃4.2.6环境温度：5℃-40℃；相对湿度≤93%RH4.3安装要求4.3.1使用前详细阅读本说明书，并严格按说明书要求操作。

4.3.2 警告语“汽未放尽，不得开启”：在灭菌器灭菌结束后，当压力表未恢复零位前，不得开启容器盖，否则易造成高温蒸汽灼伤。

4.3.3 本设备为固定安装时设备，为保证安全使用，用户必须在电源电路中安装熔断器或过流保护器。

熔断器的容量为25安培。

4.3.4用户按产品铭牌和使用说明书规定参数将设备按电路接线图接至规定电源上，同时设备应可靠接地。

4.4使用方法4.4.1堆放：4.4.1.1旋转手轮、拉开外桶盖、取出灭菌网篮、取出挡水板。

立式压力蒸汽灭菌锅操作规程

立式压力蒸汽灭菌器操作规程仪器设备名称:立式压力蒸汽灭菌器型号：LDZX-75KB厂家：上海申安医疗器械厂操作:1.开盖开盖前必须确认压力表指针归零，灭菌器内无压力。

逆时针转动手轮数圈,直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开灭菌器盖。

2.通电将控制面板上的电源开关按至ON处,控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属于断水状态，压力表指针归向零位。

3.加水灭菌器开盖状态下，将蒸馏水直接注入灭菌器内约8L，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续添加至高水位灯亮时停止加水（每次使用前均需补充上述水位）。

当加水过多溢至内胆中时，应开启下排水阀放去内胆中多余的水。

4.推放将包扎好的灭菌物品，各包之间留有空隙,依次堆放在灭菌筐内.堆放时应注意留出安全阀排汽孔空隙,否则安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆炸事故。

5.密封把横梁推向左立柱，提起手动保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内,保险销下落锁住横梁。

将手轮顺时针旋转,使灭菌器盖与下法兰压紧，加力使之充分密合.6.温度与时间设定温度设定：按动一下确认键，开设设定窗内（绿色)数显调整块,绿色数显闪烁进入设定状态.按动增加键或减少键调节温度。

调整好后,按动二次确认键进行确认。

时间设定：再按动一次确认键，切换成时间显示（绿色）状态。

设定窗闪烁，进入时间设定状态，显示（:）前为小时,（:)后为分钟。

按动增加键或减少键调节时间。

调整好后，按动二次确认键进行确认.当设定失败或重新调整数据时只需按动确认键选择温度或时间.当绿色设定窗数据在闪烁，即可重新设定。

7.灭菌温度时间设定完毕，控制面板上的加热灯亮，灭菌器正常加热升温（升压)。

当灭菌室内达到设定温度，加热灯间断闪烁，进入灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示剩余灭菌时间.（灭菌过程中安全阀跳起应立即关闭电源）灭菌完成，自动关闭加热系统，保温时间结束自动切换成End，此时，应将电源开关按至OFF；关闭电源。

立式压力蒸汽灭菌器使用方法及注意事项

立式压力蒸汽灭菌器使用方法及注意事项1．用橡胶管连接在汽管上，然后浸没到一个装有冷水的容器里。

2．打开盖子加水到灭菌室，直到水位指示处，每次灭菌都应该及时补充水，并关紧放气阀，防止缺水烧干。

3．将待灭菌的物品放在不锈钢网篮里，放入灭菌室并仔细检查，把密封圈嵌入槽里，然后顺时针用力旋紧盖子，直到不能旋动为止。

4．打开电源开关，设定灭菌的温度和时间：按SET键设定温度，再次按SET 设定时间，第三次按SET键是环境因子值，此值不需要设定。

5．按下“工作”键进入自动控制灭菌过程。

6．不要在灭菌过程中或刚灭菌完毕时触摸内胆、盖子等以免烫伤。

7．在灭菌过程中或者内胆压力较高，严禁打开盖子和排水阀，一定要到压力表指示为0MPa时才能打开盖子，待水冷却后打开排水阀。

8．在灭菌过程中，不要把脸和手等靠近安全阀，以免热的水蒸气突然喷出。

9．不要把物品放在安全阀上面阻碍它的打开。

10．在使用中，当压力表指示超过0.212MPa时，安全阀不开启，应立即切断电源，冷却至0MPa时，更换安全阀。

11．使用后做好使用登记记录。