A型立式压力蒸汽灭菌器
立式压力蒸汽灭菌器操作规程
立式压力蒸汽灭菌器操作规程操作程序1操作前准备检查电器件有无损坏。
机器良好接地，接通220V电源。
向灭菌罐内加纯化水约12升。
将灭菌物放置在罐内筛网上，然后将盖子盖上，拧紧固定螺母。
2开机与运行合上电源开关。
按‘开’键，开键上面的指示灯亮，整机处于加热状态。
分别设置所需的灭菌温度及灭菌时间。
灭菌器刚开始加热时，请将放气阀旋转至放气位置，排放罐体内冷空气，待有较急的蒸汽喷出时，即将放气阀拨至关闭位置。
温度到达后开始计时灭菌。
3停机与保养按下‘关’键指示灯灭表示已关机。
让罐内蒸汽自然冷却，罐内气体自然放尽后，方可开盖取物。
注意事项1.开机前必须往罐内加入约12升的纯化水。
2.开机中必须做排放罐内冷空气步骤，确保灭菌效果。
3.灭菌完成后，必须让蒸汽自然冷却，禁止人工排气。
4.罐内气体未放尽，禁止打开压力锅盖。
5.对不同类型，不同灭菌要求的物品，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免顾此失彼，造成损失。
维护保养1.在设备使用中，应对安全阀加以维护和检查，当设备闲置较长时间重新使用时，应扳动安全阀上小扳手，检查阀芯是否灵活，防止因弹簧生锈腐蚀影响安全阀起跳。
2.设备工作时，当压力表指示超过时，安全阀不开启，应立即关闭电源，打开放气阀旋钮，当压力表指针回零时，稍等1—2分钟，再打开容器盖并及时更换安全阀。
3.压力表应按规定期限进行检定，保证安全使用。
日常使用中，若压力表指示不稳当或不能恢复到零位，应予以检修或者更换新表。
4.平时应将设备保持清洁和干燥，方可延长使用年限。
5.每周应对灭菌器进行擦拭除尘，每周应给灭菌器换水，并去水垢。
异常处理1.如果发生设备异常或情况失控，请关闭电源，立即撤离现场并报告仪器管理科处理。
2.设备容器盖上的橡胶密封圈使用日久会老化和变形，日常使用中除正确使用外，如发现密封圈老化变形、断裂情况时，应及时更换，保证安全使用。
3.在日常使用中如发现螺丝、螺母松动现象，应及时加以紧固，确保正常使用。
立式压力蒸汽灭菌器操作规程
立式压力蒸汽灭菌器操作规程（IATF16949-2016/ISO9001-2015）一、使用步骤1、堆放：将需要灭菌的物品予以妥善包扎，不得散装，各包之间留有间隙；2、加水：在锅体内注入生活用水，水位一定要超过电热管2厘米以上（但不宜过多），连续使用时，需注意补足水；3、密封：将堆放好物品的灭菌桶放在锅体内，将锅盖上的定位标尖对准锅体下手柄中心，用手把盖轻轻按下，按顺时针方向转动，将上、下手柄完全合拢，让安全锁处于开着位置，当锅内升压时，安全锁自动锁定上下手柄；4、开机：接通电源，开启电源即可工作；5、升温：当温度时间设定完毕后，工作灯亮显示加热器正在加热升温；6、灭菌：当压力温度达到所设定的温度，即开始计时，进行有效的保温灭菌；7、开盖：灭菌结束后，应将电源切断，待其自然冷却，直至压力表指针归零后，开启放汽阀放去锅内余压后，方可开启锅盖。
二、注意事项1、每次使用前应检查主体内水位应超过电热管2厘米以上（但不宜过多）；2、在堆放时，应注意留有空间；3、对不同类型、要求的灭菌物品，切勿放在一起灭菌，以免造成损失；4、灭菌结束后，须将放汽阀置于放汽位置，待真空消除后，方可开启；三、期间核查1、采用留点温度计法核查校对，将留点温度计包裹或夹带在被灭菌的物体中，然后进行高压灭菌。
灭菌后取出查看读书，留点温度计可以显示测量灭菌过程中的所能够达到的最高温度，如果读数达到要求灭菌温度，可以证明灭菌温度符合要求。
2、采用化学只是带法核查，次胶带上印有斜形的黄色只是条纹，可牢固的粘贴在待灭菌物品上。
在121℃灭菌20分钟后，胶带上的黄色条纹变为黑色，能够证明达到要求的灭菌温度，淡不能指示灭菌效果。
3、采用标准菌株对照法进行核查，对所灭菌器具或培养基进行微生物检测。
取适量灭菌后培养基，分空白若干和接种标准菌株若干，通过对照培养确定培养基是否达到无菌要求，证明灭菌器达到灭菌效果。
4、核查周期：半年一次。
四、设备维护1、压力表应按规定期限进行检定，保证安全使用。
立式压力蒸汽灭菌锅操作规程
立式压力蒸汽灭菌器操作规程仪器设备名称：立式压力蒸汽灭菌器型号：LDZX-75KB厂家：上海申安医疗器械厂操作:1.开盖开盖前必须确认压力表指针归零,灭菌器内无压力。
逆时针转动手轮数圈,直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁移开灭菌器盖.2.通电将控制面板上的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属于断水状态,压力表指针归向零位.3.加水灭菌器开盖状态下，将蒸馏水直接注入灭菌器内约8L，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭,应继续添加至高水位灯亮时停止加水（每次使用前均需补充上述水位）。
当加水过多溢至内胆中时，应开启下排水阀放去内胆中多余的水。
4.推放将包扎好的灭菌物品，各包之间留有空隙，依次堆放在灭菌筐内。
堆放时应注意留出安全阀排汽孔空隙,否则安全阀汽孔堵塞未能泄压，造成锅体爆炸事故。
5.密封把横梁推向左立柱，提起手动保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内，保险销下落锁住横梁。
将手轮顺时针旋转，使灭菌器盖与下法兰压紧，加力使之充分密合。
6.温度与时间设定温度设定：按动一下确认键,开设设定窗内(绿色)数显调整块，绿色数显闪烁进入设定状态.按动增加键或减少键调节温度。
调整好后，按动二次确认键进行确认。
时间设定：再按动一次确认键，切换成时间显示（绿色）状态。
设定窗闪烁，进入时间设定状态，显示（：）前为小时，(:）后为分钟。
按动增加键或减少键调节时间。
调整好后，按动二次确认键进行确认.当设定失败或重新调整数据时只需按动确认键选择温度或时间。
当绿色设定窗数据在闪烁，即可重新设定。
7.灭菌温度时间设定完毕，控制面板上的加热灯亮，灭菌器正常加热升温（升压）。
当灭菌室内达到设定温度,加热灯间断闪烁,进入灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示剩余灭菌时间。
(灭菌过程中安全阀跳起应立即关闭电源）灭菌完成，自动关闭加热系统，保温时间结束自动切换成End，此时,应将电源开关按至OFF;关闭电源。
压力蒸汽灭菌器的分类都有哪些
压力蒸汽灭菌器的分类都有哪些
灭菌器系列产品是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、制药、科研、农业等单位，对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备，也适用高原地区作蒸餐设备和企事业单位制取高质量饮用水，也可作为制取高温蒸汽源设备。
压力蒸汽灭菌器的分类：
按照功能分类：1、自动型2、自控型3、智能型
按照开门结构：1、手提式2、翻盖型3、手轮式
按照排气方式：1、蒸汽内排式2、蒸汽外排式
灭菌干燥工作过程：
1、灭菌温度下降到102℃放汽、排水
2、灭菌、灭菌结束后放汽、排水
3、灭菌、放汽、排水、干燥
立式压力蒸汽灭菌器技术参数：
容积：30L
功率：2kW
电源：220V±10%50Hz±2%
工作/设计温度：126℃/128℃
工作/设计压力：0.14MPa/0.165MPa
定时范围（分钟）：0-120
内腔尺寸(mm)：Φ300×420
提篮尺寸(mm)：Ф280×340×1个
外形尺寸(mm)：395×395×780
立式压力蒸汽灭菌器的特点：
自控型
外壳、筒体、网篮均采用SUS304材料制成，耐酸，耐碱，耐腐蚀微电脑智能化控制
超温保护装置
自涨式密封圈，自动排放冷空气
低水位报警，断水自控
超压自泄
灭菌终了蜂鸣器提醒压力蒸汽灭菌器。
立式高压蒸汽灭菌器的使用方法
立式高压蒸汽灭菌器的使用方法
立式高压蒸汽灭菌器常用于医疗机构、实验室等场所对器械、物品进行高温高压灭菌处理，以下是使用方法：
1. 准备工作：
a. 检查蒸汽灭菌器的工作状态，确保设备处于良好的工作状态。
b. 准备待灭菌物品，将其清洁干净，并放置在专用的灭菌器篮内。
2. 加水：
a. 打开灭菌器的加水入口盖，将干净的蒸馏水注入水箱中，水位应在指示范围内。
b. 关闭加水入口盖，确保密封。
3. 蒸馏水泄压：
a. 打开灭菌器的蒸馏水泄压阀，让一部分蒸馏水流出，以排除其中可能存在的空气或杂质。
b. 关闭蒸馏水泄压阀，确保密封。
4. 蒸汽灭菌操作：
a. 打开灭菌器的电源开关，启动设备，待设备进入工作状态后，将待灭菌物品篮放入灭菌室内。
b. 设定灭菌时间、温度和压力等参数，根据实际需要进行设置。
c. 关闭灭菌室门，确保密封。
5. 灭菌过程：
a. 等待灭菌器工作，期间可以观察设备工作状态和压力、温度等参数的变化。
b. 等待设定的灭菌时间结束后，灭菌器会自动停止工作。
6. 开门释压：
a. 灭菌器完成工作后，等待一段时间进行自然放气。
b. 打开灭菌室门，小心取出已灭菌的物品篮，注意物品可能烫伤。
7. 清洁和维护：
a. 定期清理灭菌器的水箱和排水阀，去除水垢和杂质，以保证设备的正常工作。
b. 定期检查设备的电源线和电源插头是否损坏，确保安全使用。
需要注意的是，立式高压蒸汽灭菌器操作时应严格按照设备使用说明书进行操作，确保操作正确、安全。
立式压力蒸汽灭菌器安全操作及保养规程
立式压力蒸汽灭菌器安全操作及保养规程1. 引言立式压力蒸汽灭菌器是一种常见的医疗设备，用于对医疗器械、药品、实验室用具等进行高温高压的蒸汽灭菌。
安全操作和适当的保养对设备的正常运行和延长设备使用寿命至关重要。
本文档将介绍立式压力蒸汽灭菌器的安全操作规程，以及一些常见的保养要点。
2. 安全操作规程立式压力蒸汽灭菌器使用前后，需要注意以下安全操作规程：2.1 设备放置将立式压力蒸汽灭菌器放置在通风良好、无明火、无腐蚀性气体的干燥室内。
确保设备周围没有杂物阻碍通风。
2.2 供电要求立式压力蒸汽灭菌器的供电电源必须符合规定的电压和频率，接地连接必须良好。
在使用中避免电源线的过度拉伸和折叠，以免损坏电线。
2.3 操作人员要求使用立式压力蒸汽灭菌器的操作人员必须经过相应的培训，熟悉设备操作步骤。
操作人员必须佩戴适当的个人防护设备，如手套、护目镜等。
2.4 操作步骤在使用立式压力蒸汽灭菌器之前，操作人员需要先了解设备的基本操作步骤，包括但不限于以下内容：1.打开设备电源，确认设备正常工作；2.设置所需的灭菌参数，例如温度、压力、时间等；3.清洁待灭菌物表面的污渍和残留物；4.将待灭菌物放入设备内置的灭菌篮或容器中，并注意不超过设备的载荷限制；5.关闭设备门，并确保门密封良好；6.倒入适量的蒸汽灭菌剂；7.启动设备，开始进行灭菌程序；8.灭菌程序完成后，等待设备内部压力降至安全值后方可打开设备门；9.取出灭菌物，并进行需要的进一步处理。
2.5 紧急情况处理在使用立式压力蒸汽灭菌器过程中，如发生紧急情况，操作人员应迅速采取以下应对措施：•紧急停止设备运行，并切断设备电源；•打开设备门，释放压力；•检查设备是否出现故障，如有必要，联系厂家人员进行检修；•立即报告主管部门，记录并处理相关紧急情况。
3. 保养规程针对立式压力蒸汽灭菌器的保养，我们建议遵循以下规程：3.1 日常清洁立式压力蒸汽灭菌器的日常清洁保养是确保设备正常运行的关键。
立式压力蒸汽灭菌器内部结构_概述说明以及解释
立式压力蒸汽灭菌器内部结构概述说明以及解释1. 引言1.1 概述在现代医疗、食品和科研领域中，立式压力蒸汽灭菌器被广泛应用于消毒和灭菌过程。
这种设备具有高效、快速、安全的特点，可以有效杀死细菌和病毒，确保物品的无菌状态。
本文将对立式压力蒸汽灭菌器的内部结构进行详细介绍和解释。
1.2 文章结构本文将按照以下结构进行叙述：- 引言：介绍文章的背景和目的；- 立式压力蒸汽灭菌器内部结构：包括设计原理、主要组成部分以及工作流程；- 立式压力蒸汽灭菌器的应用领域和重要性：主要探讨在医疗行业、食品工业以及实验室和科研机构中的应用场景；- 立式压力蒸汽灭菌器内部结构的优化及相关技术发展：详细说明先进的温度控制技术、新型材料在内部结构中的应用以及自动化控制系统的改进和创新；- 结论：对文章进行总结，并提出立式压力蒸汽灭菌器内部结构的潜在发展方向。
1.3 目的本文旨在全面介绍和解释立式压力蒸汽灭菌器的内部结构，以增加读者对该设备及其应用领域的了解。
通过对设计原理、主要组成部分和工作流程的详细阐述，我们将深入探讨灭菌器的运行机制和效果。
此外，我们还将探讨立式压力蒸汽灭菌器在医疗、食品以及科研领域中的广泛应用，并介绍相关技术的最新发展。
相信本文可以为读者提供有关立式压力蒸汽灭菌器内部结构的全面论述，帮助他们更好地了解这一设备并应用于实际生产或研究过程中。
2. 立式压力蒸汽灭菌器内部结构：2.1 设计原理：立式压力蒸汽灭菌器是一种常见的用于杀灭微生物和细菌的设备，其内部结构设计基于高压蒸汽的作用原理。
通过在密闭空间中加入水并加热产生高温高压蒸汽，蒸汽的温度和压力会迅速达到能够杀死微生物和细菌的程度，从而实现消毒和灭菌的效果。
2.2 主要组成部分：立式压力蒸汽灭菌器主要由以下几个组成部分构成：- 容器：容器是整个设备中起到装载物品以及产生高压环境的重要组件。
它通常由耐高温、抗腐蚀性能好的不锈钢材料制成，以保证设备在工作过程中的稳定性和安全性。
立式蒸汽灭菌器的正确使用方法
立式蒸汽灭菌器的正确使用方法立式蒸汽灭菌器是一种常见的医疗设备，用于对医疗器械及其他物品进行灭菌，以确保其在使用过程中不会导致交叉感染。
正确的使用方法对于保证设备的灭菌效果至关重要。
下面将详细介绍立式蒸汽灭菌器的正确使用方法。
一、准备工作1.准备设备：首先需要确保设备工作正常，没有损坏或漏水的情况。
查看设备指示灯，确保设备已连接电源并处于待机状态。
2.准备水质：蒸汽灭菌器需要使用纯净水进行灭菌，因此在使用前需要准备足够的纯净水，确保水质符合要求。
3.准备物品：将需要进行灭菌的器械或物品进行清洁，去除污垢和残留物，确保其表面干净。
二、开始灭菌1.打开设备：按下设备开关，打开设备电源。
设备启动后，待设备内部温度稳定后，开始预热。
预热时间一般根据设备规定的时间来进行，通常为15-30分钟。
2.加水：在预热过程中，将纯净水注入至设备水槽中，确保水位符合设备要求，并关闭水箱盖。
注意不要使用自来水或其他非纯净水。
3.准备物品：将需要进行灭菌的器械或物品放入设备内部的灭菌篮中，注意不要堆积太多，以免影响灭菌效果。
4.设置参数：根据物品类型和设备规定，设置好合适的灭菌程序和参数。
一般可根据指示灯或设备面板进行设置，确保参数设置正确。
5.启动设备：关闭设备门，按下启动按钮，设备开始进行灭菌过程。
在此过程中，设备会自动进行蒸汽加热，将内部温度提升至设定的灭菌温度。
同时，设备会保持一定时间的灭菌温度，确保物品充分受热。
6.完成灭菌：待设备完成灭菌程序后，设备会提示灭菌完成。
根据设备提示，打开设备门，将物品取出并放置在干净的工作台上，注意取出物品时要小心，避免烫伤。
7.清理设备：将设备内外进行清洁，清除残留物和水垢，确保设备干净整洁。
同时对设备进行定期维护保养，确保设备正常运转。
三、注意事项1.注意安全：在使用蒸汽灭菌器时，要遵守相关的安全操作规程，注意设备和灭菌过程中的安全事项，确保自身和他人的安全。
2.遵循规定：在使用蒸汽灭菌器时，要遵循设备的操作规程和要求，确保参数设置正确，避免因操作不当导致设备故障或灭菌不彻底。
立式压力蒸汽灭菌器安全操作规程
立式压力蒸汽灭菌器安全操作规程
一、操作步骤
1.检查电源线、排气管、排水管是否连接完好；
2.逆时针旋转蝶形球阀，关紧放水阀；
3.检查手动放气阀是否关闭，若未关闭，顺时针旋转关闭之；
4.逆时针方向旋转手轮，打开容器盖，取出灭菌网篮、挡水板；
5.在容器中手动加入适量清水，容器内水加至水位线；
6.完成手动加水后，平稳放回挡水板，将需要灭菌的物品予以妥善包扎，有序放入灭菌网篮内；
7.仔细检查密封圈安装状态，推进容器盖，对准筒口位置，顺时针旋转手轮直到不能旋动为止，使容器盖和容器筒密合。
并确保自锁装置的锁舌和轴座凹处吻合。
8.开启电源开关，接通电源；
9.设置工作参数，温度按增加键或消减键调节温度；设定灭菌时间温度按增加键或消减键设定时间。
10.按“工作”键，启动程序，设备开始工作；
11.设备按设定的参数自动运行，灭菌电加热器启动，开始加热，灭菌器内的新生蒸汽与冷空气被排出，所设定的温度和灭菌时间达成，电控装置将自动关闭加热电源；
12.等待自然冷却后压力表归零，所有程序运行完成，打开手动放气阀，排尽容器内可能残余的余气；
13.逆时针方向旋转手轮，开启容器盖；关闭电源，切断电源。
二、维护和保养
1.检查水位情况，灭菌器每次开始使用前，应检查容器筒和自备盛水容器内水位是否达到规定的水位线；停止使用后，请打开容器盖，清空容器筒，排尽容器筒内剩余的灭菌用水，保持容器筒的清洁；
2.清洁灭菌器，用清水冲洗容器筒，除去异物，确保容器筒和电加热器无水垢；用柔软的洁布，蘸一点清水或中性洗涤剂擦拭箱体。
YXQ-LS-70A立式压力蒸汽灭菌器标准操作规程
目的：规范YXQ-LS-70A立式压力蒸汽灭菌器的操作，保证正确使用、维护和保养YXQ-LS-70A 立式压力蒸汽灭菌器。
适用范围：适用于YXQ-LS-70A立式压力蒸汽灭菌器的操作和维护。
职责：质量部经理、QC化验员对本规程的实施负责。
内容：1操作步骤1.1准备工作1.1.1检查电源线、排水管是否连接完好。
1.1.2取下左侧的集气瓶，注入适量的冷水，供设备排汽冷却用，将集气瓶放回原位，排气管插入集气瓶内，浸没。
1.1.3逆时针旋转蝶形球阀，关紧放水阀。
1.1.4检查手动放气阀是否关闭，若未关闭，请顺时针旋转关闭。
1.1.5检查压力表指针是否位于“0MPa”位置，若压力表未显示“0MPa”请联系当地经销商或本公司。
1.2手动加水1.2.1逆时针方向旋转手轮，向左拉开容器盖，取下灭菌网篮、挡水板。
1.2.2加清水至锅底挡板处，停止加水。
当加水过多发现内胆中有存水时，应开启下排汽阀放去内胆中的多余水量。
1.3装载1.3.1平稳地放回挡水板。
1.3.2将需要灭菌的物品进行妥善包扎。
将包扎好的待灭菌物品，有序地放入灭菌网篮内。
1.3.3小心地把灭菌网篮依次慢慢地放入容器桶内。
1.4密封1.4.1应仔细检查密封圈安装状态，密封圈应完全嵌入槽内，保持密封圈平整。
1.4.2推进容器盖，使容器盖对准桶口位置。
1.4.3顺时针方向旋紧手轮直至关门指示灯灭为止，使容器盖与灭菌桶口平面完全密合。
并使联锁装置与齿轮凹处吻合。
1.4.4用橡胶管联接在手动放气阀上，然后插没到一个装有冷水的容器里，并关紧手动放气阀。
（顺时针关紧，逆时针打开）在加热升温中，当温控仪显示温度小于102℃时，由温控仪控制的电磁阀将自动放汽，排除灭菌桶内的冷空气。
当显示温度大于102℃时，自动放汽停止，此时如还在大量放汽，则手动放气阀未关紧，应及时把它关紧。
1.5开启电源1.6设置工作参数1.6.1按一下“设置”键，设定温度值（℃）。
1.6.2再按一下“设置”键，设定定时时间（分钟）。
立式灭菌锅操作规程
3.1.3加水：开启锅盖后，将蒸馏水沿着灭菌桶桶壁流入，同时观察水位玻璃管中的液面，当液面到达观察孔的最上端时，即可停止注水。
注意：每次使用前观察水位，当发现观察水位玻璃管中的液面低于观察位时，应及时加水。
3.2.8冷却：灭菌完毕，关闭电源。开启安全阀或“下放汽阀”，放净灭菌室内余汽，待压力表回落至零位，冷却完毕后才能打开盖顶，自然冷却。
注：打开盖顶时，人员注意避让，防止被锅内余汽烫伤。
5.记录
YM50A型立式压力蒸汽灭菌器使用记录
6.附件
无
注：当锅内压力超过0.165MP时，将由安全阀进行泄压，控制锅内的压力温度。
3.2.7排气：当灭菌结束时，先关闭电源，需要快速排去锅内的压力温度，可开启“下放汽阀”排放压力蒸汽，实现泄压。桶内的压力全部泄放完毕后，等待开盖。对灭菌室上、中、下三点温度一致性要求高的灭菌物品，可在灭菌时将排气排水总阀向左旋转开启少许，让少量的蒸汽不断排出，便可达到灭菌室温度均衡的要求。
3.1.4通电：接通与本仪器标牌一致的电源，电源灯（绿灯）亮，显示电源已正常输入本机。
3.2操作：
3.2.1堆放：将包扎的灭菌物品（体积一般不要超过200mm×200mm×100mm为宜），各包之间留有空隙，依次堆放在灭菌筐内，这样有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包时应注意安全阀放气孔位置，必须留出空位，保障其畅通放气，否则因安全阀气孔堵塞未能泄压，易造成锅体爆裂事故。
立式压力蒸汽灭菌器操作规程
编号：
版本：
页码：
1用于化验室用的YM50A型立式压力蒸汽灭菌器。
压力蒸汽灭菌锅风险评估报告
7.结论：
本次风险评估主要高风险点存在于上述4项内容，分别采取了相应控制措施，使各风险RPN值降低到≤7，保证质量风险在可控范围内。
通过对YXQ-LS-100A型全自动立式压力蒸汽灭菌器质量风险分析，风险点主要发生在文件、人员、设备运行和性能方面，风险管理小组经过对该设备进行前瞻性评估，以及检查风险管理的方式对风险管理过程的评审，认为：
1、风险管理已适当的实施；
2、通过相应的确认、验证活动可以保证质量风险的可控；
3、综合剩余风险是可接受的；
4、确保全部剩余风险处于风险可接受准则的可接受范围内，且受益超过风险。
同意批准进行YXQ-LS-100A型全自动立式压力蒸汽灭菌器确认。
风险管理委员会主任：
日期：。
立式压力蒸汽灭菌器验证方案
立式压力蒸汽灭菌器确认与验证方案验证小组人员名单目录1.概述2.目的3.对象和依据4.验证时间5.部门职责6.人员要求7.设备使用方法介绍8.验证物品准备9.验证内容9.1安装确认9.2运行确认9.3性能确认10. 验证周期11. 附件1.概述：YXQ-LS-100A型立式压力蒸汽灭菌器内装电加热器、安全阀、放汽阀、压力温度指示表以及灭菌结束报警器和自动切断电源等装置。
YXQ-LS-100A型立式压力蒸汽灭菌器由上海博迅实业有限公司医疗设备厂出品。
可用于医疗器械、辅料包裹、玻璃器皿、液体等的湿热灭菌，原理是电加热器加热纯化水产生饱和蒸汽，当饱和蒸汽在密封的容器内腔内形成一定的正压力，使其迅速穿透到物品内部，在高温和高压的作用下使微生物菌体中的蛋白质、核酸变性凝固而灭活达到灭菌要求。
2.目的：洁净区立式压力蒸汽灭菌器主要用于化妆品生产和细胞培养的工器具灭菌，所以在正式投入使用前首先必须对设备运行状态、运行最佳参数等进行确认。
本次验证将选择压力蒸汽灭菌生物指示剂：含有一定数量的嗜热脂肪芽孢杆菌，模仿立式压力蒸汽灭菌器实际灭菌条件进行微生物试验，按照验证试验要求放置灭菌将指示剂进行灭菌后，置恒温箱中,55-60℃培养24-48小时后的无菌生长的结果来证实现有设备与灭菌条件的适宜性和有效性。
3、对象和依据3.1：对象3.2：验证依据3.2.1：《立式压力蒸汽灭菌器使用说明书》3.2.2：《药品生产验证指南2003版》4、验证时间：拟安排2014年04月18日—2014年04月25日期间实施。
5、部门职责5.1：质量部：5.1.1：负责验证方案的起草、实施和总结验证结果，起草验证报告。
5.1.2：负责验证计划、验证记录和验证报告的审核并组织实施验证工作。
5.1.3：质量管理部部长：负责验证方案及报告的批准。
5.2：生产部：负责设备的调试与技术支持。
6、人员要求6.1：验证试验人员能熟练掌握无菌操作。
6.2：验证试验人员了解本次验证原理、目的和验证操作。
立式压力蒸汽灭菌器..课件
灭菌完成后取出物品
等待灭菌完成后，先关闭电源 ，再打开灭菌器盖子，取出灭 菌物品。
注意事项
不要超载
灭菌物品不要超过灭菌 篮的容量，以免影响灭
菌效果。
注意观察压力表
在灭菌过程中，要密切 观察压力表的变化，如 有异常立即停止灭菌。
定期维护
定期对灭菌器进行维护 和保养，确保其正常运
行。
安全警示
在操作过程中，不要随 意打开灭菌器盖子，以 免蒸汽喷出造成烫伤。
立式压力蒸汽灭菌器 课件
• 灭菌器简介 • 灭菌器的使用与操作 • 灭菌器的维护与保养 • 立式压力蒸汽灭菌器的优势与局
限性 • 立式压力蒸汽灭菌器的发展趋势
与未来展望
目录
01
灭菌器简介
定义与用途
定义
立式压力蒸汽灭菌器是一种利用 高温高压蒸汽对物品进行灭菌的 设备。
用途
广泛应用于医疗、制药、食品加 工、实验研究等领域，用于对医 疗器械、药品、敷料、培养基等 物品进行彻底的灭菌。
技术创新与改进
新型材料
高效灭菌技术
采用新型材料如不锈钢、陶瓷等，提 高设备的耐腐蚀性和使用寿命。
研究开发新型高效灭菌技术，缩短灭 菌时间，提高灭菌效率。
智能化控制
引入物联网、大数据和人工智能等技 术，实现设备的远程监控、故障诊断 和智能控制。
未来发展方向
个性化定制
根据不同行业和企业的需求，提供个性化的立式 压力蒸汽灭菌器定制服务。
绿色环保
加强设备的环保设计，降低能耗和排放，符合可 持续发展要求。
拓展应用领域
将立式压力蒸汽灭菌器的应用领域从医疗、制药 、食品加工等领域拓展至其他行业。
感谢观看
THANKS
立式高压蒸汽灭菌器的操作流程
立式高压蒸汽灭菌器的操作流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!立式高压蒸汽灭菌器是一种常用的实验室设备，用于对各种物品进行高温高压蒸汽灭菌，以确保实验的无菌条件。
立式压力蒸汽灭菌器验证方案
1.验证灭菌器的物理性能、功能参数是否符合制造商的技术要求。
2.评估灭菌器在规定操作参数下的灭菌效果，确保生物指示剂达到完全灭菌。
3.确保灭菌器在运行过程中，不对操作人员及环境造成危害。
三、验证范围
1.物理性能检查：包括设备外观、结构完整性、密封性能等。
2.功能参数测试：包括温度、压力、时间等关键参数的准确性与稳定性。
3.灭菌效果验证：以标准生物指示剂为对象，评估灭菌器的灭菌效果。
四、验证方法与步骤
1.物理性能检查
a.采用目视观察法检查设备外观，确认无损坏、变形、脱落等现象。
b.通过手动检查法确认设备结构的完整性，包括门密封性、管道无泄漏等。
c.检查设备的安全装置，如紧急停止按钮、压力释放装置等，确保其功能正常。
3.灭菌效果验证：生物指示剂全部无菌生长，判定为合格。
六、验证周期
1.物理性能检查：每年进行一次。
2.功能参数测试：每半年进行一次。
3.灭菌效果验证：每季度进行一次。
七、验证记录与报告
1.验证过程中，应详细记录各项检查、测试数据，确保数据的真实性和完整性。
2.验证结束后，根据记录的数据和结果，编写验证报告，报告应由相关人员审核、签字。
四、验证方法
1.物理性能检查：采用目视观察、手动检查等方法进行。
2.功能参数测试：使用温度计、压力表等仪器设备进行实时监测，记录相关数据。
3.灭菌效果验证：采用生物指示剂进行挑战测试，评价灭菌效果。
五、验证步骤
1.物理性能检查
a.检查设备外观，确认无损坏、变形、脱落等现象。
b.检查设备结构完整性，确认门密封良好、管道无泄漏。
3.灭菌效果验证：生物指示剂全部无菌生长，判定为合格。
立式压力蒸汽灭菌器使用方法
立式压力蒸汽灭菌器使用方法一、前期准备1. 确保立式压力蒸汽灭菌器处于良好工作状态，检查是否存在损坏或漏气等问题。
2. 准备好需要灭菌的物品，确保物品清洁并正确放置在灭菌器的容器内。
3. 将灭菌器放置在通风良好的地方，远离易燃物品和水源。
二、操作步骤1. 打开灭菌器的门，将需要灭菌的物品放置在灭菌器的容器内。
注意避免物品重叠或过于拥挤。
2. 关闭灭菌器的门，并确保门锁紧。
3. 检查灭菌器的水位，确保水位在合适范围内。
若水位不足，需添加足够的清水。
4. 打开灭菌器的进气阀，确保进气通畅。
5. 打开灭菌器的电源开关，启动灭菌器。
6. 设置灭菌器的温度和压力参数。
根据需要灭菌物品的特性，选择合适的温度和压力，确保灭菌效果。
7. 等待立式压力蒸汽灭菌器达到设定的温度和压力，一般需要一段时间进行预热。
8. 当灭菌器达到设定的温度和压力后，开始计时进行灭菌。
根据灭菌物品的特性，设置合适的灭菌时间。
9. 灭菌过程中，保持灭菌器的温度和压力稳定。
如有需要，可以根据实际情况调整温度和压力参数。
10. 灭菌结束后，关闭灭菌器的电源开关，停止灭菌器的工作。
11. 等待灭菌器冷却至安全温度后，打开灭菌器的门，取出已灭菌的物品。
12. 检查灭菌物品的灭菌效果，确保达到预期的灭菌效果。
13. 清理和维护灭菌器，清除残留的物质，保持设备的干净和卫生。
三、注意事项1. 使用立式压力蒸汽灭菌器时，必须按照操作步骤进行操作，严禁随意操作或操作不当。
2. 在灭菌器工作期间，严禁将手或其他物品伸入灭菌器内部。
3. 在操作过程中，注意避免灭菌器的温度和压力过高，以免对设备和物品造成损坏。
4. 使用立式压力蒸汽灭菌器时，应定期维护和保养设备，确保设备的正常运行。
5. 在灭菌器工作期间，应随时监测温度和压力参数，确保设备的安全运行。
6. 灭菌器使用完毕后，必须切断电源，清理设备，保持设备的干净和卫生。
7. 若发现立式压力蒸汽灭菌器存在故障或异常情况，应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
YM系列A型立式压力蒸汽灭菌器上海高致精密仪器有限公司一、概述本产品是一款通过市场调研，为减轻操作者劳动强度，有效防止裸露金属可能造成烫伤皮肤危险而重新设计的新型结构和造型的灭菌器。
本产品采用本公司独特的浮动式径向自胀密封结构，器盖有气压弹簧杆支撑，因此具有操作方便、移位便捷、使用安全、灭菌效果良好的特点，是各级医疗卫生单位、实验室、食品加工企业进行灭菌处理的理想设备。
本灭菌器以电加热水，在密闭环境下形成高温的饱和蒸汽，对能耐受高温蒸汽的物品（如医疗器械、敷料、器皿、培养基等）迅速潮润、加热，在规定的温度条件下，经过保温渗透，使微生物组织遭到破坏而被杀灭（包括抵抗力很强的嗜热脂肪杆菌芽孢），达到灭菌的目的。
二、主要技术条件●适用电源：交流电；电压：220V±10% 频率：50Hz±1Hz●供电设施：（1）输电电线截面不小于2.5mm2（2）保险丝（熔断器）应在20～25A（3）建议设施的开关选用过流断路器●产品最大耗用功率：灭菌时：3kVA/50L、75L、 3.8kVA/100L●灭菌时温度范围：126～129℃（由安全阀控制）●储物篮配置： 1个●灭菌用介质（水）：蒸馏水或纯净水●容器空间尺寸：φ388×560/YM50Aφ388×670/YM75A φ388×780/YM100A●灭菌器工作性质：灭菌器的工作制为连续加热的间歇性作业●灭菌器的防电击安全类型： 1类B型设备●正常使用工作环境：环境温度：5～40℃●相对湿度：≤85%（不凝露）●大气压力：70kPa～106kPa 海拔≤2000m●设备类别：与网电源为永久性连接式设备三、禁忌和警示本产品不得在易燃、易爆物的混合空气环境中使用。
本产品严禁对诸如：酒精、汽油等高挥发物质进行密闭加热。
本产品的灭菌对象接触过或本身就是含有氯离子和氯根的物质，会对不锈钢产生晶间腐蚀，长期使用会使容器产生锈斑甚至裂纹。
灭菌物品堆放时应将提篮取出，先在底层储物桶堆放物品，网篮内物品堆放在桶外进行。
堆放物品时决不可硬塞，保持自然间隙。
灭菌器的供电电源必须符合技术条件的规定。
设备必须按要求保护接地。
灭菌器的操作人员应经专门培训，考核合格者才能上岗。
灭菌器工作时，操作人员不能远离岗位。
灭菌器锁闭器盖时应按盖子表面的警示牌的要求和本说明书的规定操作，否则有可能会造成人为的不安全事故。
操作者（包括安装者）应事先仔细阅读本说明书，并按说明书的要求进行操作。
灭菌器必须在压力泄完（表压回零），同时温度降到规定点后才能启盖。
四、型号，主要结构及性能特点：型号说明本公司该系列产品的型号为：YM ×× A用大写字母表示。
A为普通型用数字表示设备的容积。
如75即容积为75升表示医用灭菌器主要结构本产品主要由加热桶、锅盖、密封圈、锁紧装置、储物桶、提篮、篮盖、加热管、箱体等组成以及配有安全阀、压力表、下放汽阀、放水阀、水位管等容器安全附件和控制装置。
如有更改由公司解释。
本产品的性能特点●本产品容器构件和与灭菌物接触的部件均选用优质不锈钢材料，经成形，氩弧焊，抛光等工艺制成，具有耐腐蚀、使用寿命长的优点。
●产品器体、器盖和安全附件的设计、制造均符合GB 150《钢制压力容器》和《简单压力容器安全技术监察规程》的要求。
●灭菌器采用公司独特的浮动径向自胀式密封结构（已获国家专利证书），密封性能稳定、方法简便。
灭菌器采用硅橡胶模压制成，使用寿命长。
●灭菌器器盖通过盖顶手柄带动转销实现锁紧和开启。
气压弹簧撑杆支撑使得启盖时极为省力和安全。
●高温直接影响的区域，除了用保温材料隔热外，还用热绝缘工程塑料防护，能有效防止热灼伤的不安全因素。
●器内产生微压后（＞0.027MPa），盖锁销不能回退，器盖则不能打开（千万不能冒险试验）。
●产品有水位器，玻璃管标有下极限位置红线，通过透明窗可以观测实际水位，便于控制。
●箱体底部有脚轮支撑，前方为万向脚轮，其中右侧一只带刹车，因此移位便捷定位方便。
●灭菌器采用浸入式加热管加热，只要工作时控制好水位并适时清理水垢，加热管不仅耐用而且热效率高。
五、使用方法1、开箱（1）开箱以后，应先收验公司随机提供的全部文件。
其中有《产品使用说明书》一本；《简单压力容器监检证书》一份；《简单压力容器产品合格证》一份；《压力容器竣工图》一份；《简单压力容器使用说明书》一份；《产品质量反馈卡》一份。
这些文件应妥善保管。
（2）收妥文件后，请仔细阅读《产品使用说明书》，从中您可以了解本产品的性能、特点、安装要求、操作使用方法、维护保养方法等。
说明书的封底有公司详细的通信地址和电话、网址、电子邮箱等信息。
操作者可以复印一份留在手头备用。
（3）请轻轻地将灭菌器从装箱的底板上推下，并移到预先设想就位的位置，（设备的周围应至少留50cm的空间）踩下右前轮的刹车就位。
产品移位应在平整地面进行，并注意推拉速度。
注：设备放置位置的要求：设备放置的周围应至少各留50cm的空间；设备的后侧地面或近墙根处应有一个直径不小于6cm，通向室外的引导水管，以便排水、排汽。
（4）按箱盖上指示牌的要求和下节“2、启盖”的方法，转动手柄松开锁销，打开器盖。
取出存放在器内的物件。
使用前应先阅读说明书，并按说明书的要求操作。
2、启盖本产品的器盖与桶体的锁紧是通过转销实现的，因此它的锁紧和脱扣变得异常简便。
器盖又有气压弹簧支撑助力，只要转销脱扣，盖子就能轻松掀起。
操作方法和要求如下：请用左手轻轻按住盖顶，先按标记方向转动右边的手柄，到手柄止；再按标记方向转动左侧手柄，到手柄止。
放松左手压力，用手扶着在器盖慢慢一起开启即可。
注意：转动手柄也要轻轻操作。
否则会损坏内部机件，带来不必要的麻烦。
当锁销脱扣后，应通过手扶着盖子一起慢慢开启盖子，不能脱扣后快速撤离扶着盖子的手，让盖子自由弹起开盖，经常这样操作会损坏弹簧杆。
以上操作仅对尚未实施灭菌工作时使用。
3、清洗首次使用前，开盖后，应取出网篮和放在网篮里的附件，用半干的干净毛巾揩净网篮、储物桶、篮盖、桶盖内侧和桶壁以及桶底的搁板。
4、接电源因设备的最大耗电功率超过3kVA，实际工作时的电流要大于14A，所以用户必须为设备专门配置一条线径不小于2.5㎜2的铜芯220V输电电线。
为了安全和便于操作，同时请在设备附近安装一块专用的控制电源通断的配电板或电气控制盒。
配电板上应配有一个小型断路器（开关），该断路器又必须符合GB 14048.1和GB 14048.3国家标准的要求，配电板应尽量安置在离地1.5～1.7m高度设备的附近，并标有“灭菌器专用”的标记。
（1）小型断路器输入电线和输出到设备的电线应按规定接装。
电缆线径不小于2.5mm2的铜芯线，电压为220V。
棕色线接相线，蓝色线接零线。
（2）设备的保护接地线为黄绿双色线，接在接地桩头上，必须牢靠。
（3）设备不用时，必须断开配电板上的小型断路器。
注意：所有接头与电线的连接必须牢靠。
所选择的过流保护开关的额定电流为20～25A。
接地线不允许进开关。
产品在设备水没有加到规定的位置前，严禁合闸通电。
配电板的安装应由专业电工按本说明书的要求操作。
5、注水和接水源由于设备中压力容器部分的设计文件规定所用介质水应是蒸馏水（至少应用纯净水）。
同时，为了加水方便，用户可为此配置一个架高的储存蒸馏水的水槽（水槽可以用不锈钢板制成或市购的塑料桶改装），水槽的底部接装引水管口。
用软胶管连接。
本产品加水方法是：水槽底部的出水口（水槽内已经加有蒸馏水），通过软胶管沿着灭菌桶桶壁流注，同时观察水位玻璃管中的液面，当液面到达观察孔的最上端时，即可停止注水。
加完水以后把桶壁、储物桶和搁板表面的水滴楷干。
6、接驳出水管或出汽管灭菌器工作时需要排放蒸汽，工作结束后又需要排放浓缩水，请用户在机箱背后标有“排水”、“排汽”的管口上接驳放水、放汽管（用户自备），并且在套接处加以固定，以便将蒸汽和水排放出室外或下水道，以免影响室内环境。
注意：接驳的出气管或出水管应顺势向下，中间不能产生U形积水环节，以保证排汽、排水畅通。
向室外排放蒸汽和浓缩水，应不能造成对环境和安全的影响。
7、堆放本产品向网篮堆放物品应在桶外进行。
首先把待灭菌的物品请予以妥善包扎。
先在底层储物桶里堆放，然后放网篮中的包裹，多层堆放的包裹，请交错位置，这样有利于蒸汽的穿透从而提高灭菌效果。
储物桶和网篮里堆放的物品不要高于口面，否则有可能会影响上面网篮的叠放，也可能会影响灭菌器盖子的关闭。
对医院而言，灭菌的物品都要用布包裹起来，用以防止灭菌后的二次污染。
因此灭菌后包裹布不被灭菌过程形成的蒸馏水侵湿尤其重要。
公司要求包裹物品和堆放时必须做到：a)需要灭菌的布料本身一定要很干燥，本身含水份较多的布料，在通过蒸汽加热后，会形成更多的冷凝水，使包裹变得更湿。
b)新购置的布料，使用前应反复清洗，洗净棉纱布料内的浆料，直到手感完全柔软以后才行。
严禁新购带色的布料直接灭菌。
c)包裹的大小和包扎的松紧应加以控制。
过大和过紧的包裹不仅可能影响内部的灭菌效果，同时也会影响包内潮湿气体的散发而造成湿包。
d)同时参与灭菌底部无孔的储罐和消毒罐，请放在储物桶的最下层。
e)包裹内有器械和器械盘同时灭菌的，应在器械的周围垫放吸水性强的毛巾，包裹后把放器械的盘口朝下或把盘竖着放，防止加热时产生的冷凝水积存在盘内，同时，此包应放在堆放物的下层。
f)包裹放置时应避免包裹与桶壁接触，以免沾染桶壁在加热时形成的冷凝水。
g)包裹放完以后，在提篮的上面靠近桶体后半部的地方应铺放几层吸水能力强的毛巾或布料，此时可以不用随机的篮盖。
h)一定要重视开盖的温度点和开盖方法的规定，否则会形成湿包。
以上的主要精神来自于卫生部的《医院消毒技术规范》器皿和培养液瓶的堆放应注意叠放的玻璃表面的滑动，防止造成培养液流入灭菌桶内。
注意；堆放物品时切不可用力挤压物品，以免造成网篮变形、损坏，同时过分挤压后将影响灭菌效果。
8、合盖在合盖前，请检查密封圈的嵌入位置，一定要使密封圈的定位肩与器盖的外园口接平，如果发现密封圈有局部下滑，应用手推一把或用镊子尾部通过密封圈的开口底部顶一下，直到复位为止。
同时，每次使用前还应用拧干的干净湿抹布沿着密封圈的外周和桶口密封部位的内周擦一下，防止密封部位粘有异物后造成漏气。
压下器盖，如启盖方法一样，先把右手柄按标记锁住右侧，然后再锁左侧锁销。
此时盖子已经锁好，即可松手。
注意，手柄转动时一定要感觉已经到达止点（转动角度为90°），千万不能马虎，否则有可能会引起危险。
9、通电加热前面的工作做完以后就可以打开供电（配电板）电源开关。
本产品的压力表边上的绿色指示灯亮，表示设备已经得电，如果没有故障，应该加热管同时得电，并开始加热。