不合格品控制过程乌龟图
质量管理体系乌龟图
质量管理体系过程关联图
为满足顾客要求，达成各项目标,配合产品实现过程的运作，公司还策划了11个支持过程和 5个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。
明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。
过程关系矩阵图
过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图
C2。
产品先期策划过程乌龟图
C5生产过程乌龟图
C6产品交付过程乌龟图
C7顾客信息处理过程乌龟图
S1采购过程乌龟图
S2产品监视和测量过程乌龟图
S3不合格品控制过程乌龟图
S4仓储管理过程乌龟图
S9文件和记录管理过程乌龟图
S10数据分析过程乌龟图
数据分析
S11质量成本控制过程乌龟图
M1经营计划管理过程乌龟图
内部审核
管理评审
M5纠正和预防措施处理过程乌龟图。
ISO9001过程乌龟图大全
乌龟图+风险识别及分析和控制措施列表-销售.xls 乌龟图-不合格品控制管理过程.xls
乌龟图-持续改进过程及纠正措施过程.xls
乌龟图-监视和测量过程.xls
乌龟图-监视和测量设备管理过程.xls
乌龟图-设计开发过程.xls
乌龟图-文件及记录管理过程.xls
采购管理乌龟图+风险管理 .xlsx
仓库管理乌龟图+风险管理.xlsx
供应商管理乌龟图++风险管理 .xlsx
人力资源管理过程-乌龟图.xls
生产过程乌龟图+风险及分析-生产组装.xls
生产计划乌龟图及风险分析.xlsx
过程
1/4表单编号:RD-QP024-001B
2/4表单编号:RD-QP024-001B
3/4表单编号:RD-QP024-001B
4/4表单编号:RD-QP024-001B
风险识别及分析和控制措施列表
1/4表单编号:RD-QP024-001B
风险识别及分析和控制措施列表。
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训（比如PFMEA 、 Lesson Learn）； M01-顾客特殊要求清单； 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理，正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做？（程序、方法、标准、法规） 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果，输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件，适 当时包括：过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者：物流部
谁做？（能力/技能/培训） 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果，输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做？（程序、方法、标准、法规） 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
iatf16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》（让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等）。
IATF16949-2016过程乌龟图
SP 支持过程 S1 人力资源管理过程 S2 基础设施与环境管理过程 S3 监视和测量资源管理过程 S4 知识信息管理过程 S5 文件与记录管理过程 S6 采购与供应商管理过程 S7 标识和可追溯性管理过程 S8 产品防护与储存管理过程 S9 产品监视与测量管理过程 S10 不合格品管理过程
过程风险： ●质量目标与现状不适宜 ●质量目标与顾客要求不一致 ●质量目标未定期评审与沟通 ●质量目标缺乏可测量性 ●质量目标缺乏有效监控手段 ●质量管理体系变更时缺乏有效的策划和评审
过程绩效：
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、 管理看板、数据
M5-数据分析和评价过程-乌龟图
过程所有者
质量部、物流部
●顾客新产品信息 ●竞争对手信息 ●新设备、工装信息 ●顾客订单、合同、协议 ●生产、采购、质量水平能力 ●顾客的要求和特殊要求 ●质量管理体系要求 ●法规、标准要求 ●初始材料清单 ●适用的工装信息 ●以往报价信息 ●产能信息 ●任何的内外部附加要求 ●内外部风险
输入
过程方法： ●《顾客要求评审控制程序》 ●《顾客满意度控制程序》 ●《产品交付服务及顾客反馈控 制程序 》
过程风险： ●管理评审流于形式，无法真 实的识别管理薄 弱环节 ●管理评审输入数据的真实性 低及数据不完整 ●管理评审策划不完善
过程绩效： 管理评审不符合项及时改善率 100%/年 不良质量成本
资源： 电脑、网络、打印机、会议室、 统计分析工具
M8-质量改进过程-乌龟图
过程所有者
人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、开发部、
输入
M6：内部审核过程 9.2 内部审核 9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核 9.2.2 组织应：做以下方面的审核：体系、过 程、产品审核
IATF16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求。
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。
IATF16949不合格品控制程序(含乌龟图)
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》（让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等）。
不合格品控制程序乌龟图
电脑 电话 检验员 操作工 顾客 质量工程师 工艺工程师
顾客退货 可疑产品 进货过程不合格品 生产过程不合格品 终检过程不合格品
对不合格品的识别、隔离、标识 处置、评审以及对不合格品让步 接受的申请、返工、复检等
不合格品通知单 不合格品处理结果 纠正和和预防措施 待判零件通知单 顾客退货产品分析报告 不合格品让步接收 返工作业指导书、复检记录 顾客让步接受的许可报告
不合格品控制程序 不合格品优先减少计划 排列图
Байду номын сангаас
内/外部PPM 一次交检合格率 不合格品处置率
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)
文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期：2020.07.08页码：1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施，防止和清除实际的或类似的不合格，实现本公司质量管理体系的持续改进，特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正；为消除已发现的不合格所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.2纠正措施：为消除已发生的不合格原因所采取的措施，防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做（方法/程序/技术）： 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标： 1. 纠正措施结案率100％过程责任者： 品管主管，其资格见《岗位职务说明书》 使用资源：1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制： 不合格未及时有效处理，纠正措施未结案。
过程输入：1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出：1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客：内部和外部客户 输入部门：内部和外部客户 支持部门：各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号：DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期：2020.07.08页码：2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格： a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置，当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
TS16949之过程分析图(乌龟图)
过程清单顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）参考手册C1 工单/合同评审过程M1 业务计划管理过程S1 文件管理R1 APQP&CP C2 过程设计开发过程M2 管理评审过程S2 记录管理R2 PPAPC3 生产件批准过程M3 质量成本管理过程S3 人力资源管理R3 FMEAC4 生产控制过程M4 内部审核管理过程S4 生产设备管理R4 MSAC5 产品交付过程M5 数据分析管理过程S5 采购管理R5 SPCC6 顾客服务过程M6 持续改进管理过程S6 产品标识与可追溯性M7 纠正和预防措施管理过程S7 产品防护管理S8 计量设备管理S9 产品监视和测量S10 不合格品控制过程编号：C1订单/合同评审过程 过程负责人：业务部主管过程编号：C2设计开发过程 过程负责人：研发客服处工单/合同评审过程● 接受客户订单； ● 订单评审；● 客户回签订单； ● 正式接受订单 ● 组织生产互联网、电话、手机、传真机、办公用品等工单评审及时率≥100％业务主管、研发客服主管,生产计划主管,制造部主管、品保处主管顾客合同管理程序 生产管理程序书订单评审报告结果及回复、承诺客户的交货数量及时间. 赔偿协议客户订货数量、质量和交期的要求、生产能力、工程能力的要求、品质保证能力的要求、物料状况,赔偿定义用什么资源（设备、材料等）？ 谁来做？输入 输出 用何指标衡量？ 用何程序、方法？过程编号：C3 生产件批准过程过程负责人：研发客服处生产设备、测试设备、生产工装、原材料研发客服处,制造部主管、品保处主管、计量人员、检验员、作业员工用什么资源（设备、材料等）？谁来做？设计和开发过程●了解客户要求；●制订设计方案；●出图送客户批准；●设计评审;●样品制作；●设计验证；●送样确认；●客户承认。
互联网、电脑、绘图软件CAD、电话、传真、资金、办公用品、样品材料、电源等PPAP提交通过率100% 研发客服处,业务处、品保处、APQP小组成员产品质量先期策划管理程序、FMEA管理程序书，控制计划管理程序书，工程变更管理程序,可靠度试验资格认定和失效分析程序,APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC手册技术规格书、光罩图档、样品等开发输出资料客户要求、产品外型及尺寸要求、产品性能及外观要求、产品标准要求、产品成本要求、信赖性要求、原材料。
IATF16949全套乌龟图-带风险分析
IATF16949-2016过程乌龟图顾客导向过程 C 5个管理过程M 8个支持过程S 10个M1 组织环境过程 4.1 理解组织及其环境4.2理解相关方需求和期望输出：● 资源需求：人员、设备设施，原辅材料等 ● 得到任命的管理者代表、顾客代表、质量代表及内审员● 得到识别的质量管理体系过程 ● 内外部沟通/确定顾客特殊要求● 识别并制定的相关质量体系所有文件及记录● 识别出产品接受准则● 识别出风险和机遇及其控制措施 ● 组织的中长期经营计划及战略规划 ● 产品和过程符合性设计和控制过程拥有者计算机及网络,打/复印机,会议室,档案输入:● 顾客及相关方的要求.期望;顾客特殊要求,合同及技术协议● 法律法规相关标准要求 ● 市场信息 ● 竟争环境信息● 组织在外部环境的优/劣势 ● 内部的持续改进● 织织的经营理念,经营计划和方针目标 ● 组织的产品和服务、基础设施、活动 ● 外部供应过程、产品和服务● 风险和机遇、人员及产品安全要求 过程风险：● 组织所处地区政策变化 ● 顾客要求的变更 ● 法律法埁的更新替换 ● 质量管理体系的换版更新 ● 竟争对手的技术革新过程方法：● 质量手册● 顾客特定要求CSR 清单● 识别内外部因素影响；SWOT 分析，识别确定相关方● 风险和机遇控制程序过程绩效：M2：领导作用过程5.1 领导作用与承诺5.2 方针输出： ● 质量方针和目标 ● 组织架构和部门职责 ● 岗位职责和权限 ● 质量管理体系和过程有效性的监控和评审 ● 公司的规章制度 ● 提供所需的资源 ● 内外部沟通方式和渠道 ● 质量管理人员的任命和权限赋予过程拥有者办公设备、复印机、会议室、宣传资料输入:● 最高管理者的期望和要求 ● 质理管理体系的要求● 顾客和相关方的期望和要求 ● 公司经营战略 ● 法律法规的要求 ● 持续改进的要求● 内外部沟通、确定的顾客特殊要求 ● 识别出的风险和机遇及其控制措施 ● 产品和过程符合性的设计和控制过程风险： ● 方针和目标不适宜● 组织岗位、职责权限不明确● 公司的制度不适宜 ● 资源缺乏● 内外部沟通渠道不顺畅 过程方法： ● 质量手册 ● 员工手册● 公司的规章制度及作业流程过程绩效：M3：风险和机遇过程6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.2.3 应急计划输出： ● 风险和机遇的领导承诺与方针 ● 各过程的风险和机遇识别 ● 风险和机遇的应对措施 ● 风险和机遇措施的有效性评价 ● 风险识别与评价表 ● 突发事件应急处理小组 ● 事态升级的等级划分及职责 ● 突发应急事件清单及措施过程拥有者计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:● 组织内外部环境因素分析和评审 ● 相关方的需求和期望 ● 与相关方的关系 ● 法律法规的要求● 可能对组织发展造成影响的变更和趋势 ● 与质量管理体系有关的相关方要求 ● 组织战略、管理、政策和承诺过程风险：● 风险分析不全面，缺乏有效应对措施● 内外部环境因素变更频繁 ● 法律法规的更新颁布 ● 相关方的需求变化● 与质量管理体系有关的相关方要求的变化过程方法：● 风险和机遇控制程序● 应急计划与事态升级管理规定 ● 内外部审核、管理评审过程绩效：M4经营管理过程M4：经营计划管理过程6.2质量目标及期实施的策划 6.3更改的策划输出： ● 批准 发布文件化的质量目标及分解到各部门的目标 ● 组织中长期的经营计划及分解 ● 质量目标的衡量方法及完成情况的监控 ● 生产成本和损失成本控制 ● 质理管理体系变更的控制 ● 管理评审及持续改进 ● 有效运行的质量管理体系人力资源 主管部门:管理部过程拥有者 资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室输入:● 组织的战略规划及其法律法规的要求 ● 相关方的需求和期望● 内部需求、经营计划和质量方针 ● 以往绩效达成数据 ● 内外部审核输出的结果 ● 管理评审的输出● 内外部相关方的变更需求 ● 组织的相关职能规划● 质量管理体系的相关过程的需求 ● 组织的动态变化的环境过程风险：● 质量目标与现状不适宜● 质量目标与顾客要求不一致 ● 质理目标未定期评审与沟通 ● 质量目标缺乏可测量性● 质量目标缺乏有效监控手段过程方法：● 经营计划控制程序 ● 变化点管理控制程序 ● 以往绩效数据的趋势过程绩效：M5数据分析和评价过程M5：数据分析和评价过程 9.1.1.2统计工具的确定 9.1.1.3统计概念的应用 9.1.3 分析和评价输出： ● S PC 统计分析记录 ● M SA 分析记录 ● 质量目标考核结果 ● 质量改进报告 ● 质量月度分析报告 ● 各部门月度分析改进报告 ● 质量损失成本和生产成本统计分析报告 ● 物料库存及交货统计记录人力资源主管部门:质量部相关部门：生产部，技术部，销售部，采购部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、档案柜、会议室 管理看板、数据分析软件输入:● 质量先期策划输出的目标 ● 从事数据统计的人员的能力● 监视和测量过程获得的数据和信息 ● 内外部的绩效数据● 风险和机遇采取措施的结果 ● 质量目标及实现情况 ● 市场和竟争对手的信息过程风险：● 数据来源不准，决策失误 ● 数据缺失，无法统分析 ● 质理目标的不可测量性 ● 数据统计人员能力不足 ● 数据分析缺乏有效的软件过程方法：● 数据分析及评价控制程序 ● SPC 管理规定● Minitab 数据分析软件过程绩效：M6内部审核过程M6：内部审核过程 9.2 内部审核9.2.1 组织应按策划的时间间隔进行内部审核输出： ● 符合标准有效的过程、产品和质量体系 ● 内审报告（含过程、产品体系审核） ● 内审不符合报告和记录 ● 纠正及预防措施 ● 受控和有能力的过程 ● 内审检果记录文件 ● 风险及控制措施评审和更新人力资源主管部门:管理部相关部门：生产部，技术部，质量部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:● 质量方针、目标、过程绩效 ● 经营计划 ● 审核计划● 顾客法规要求、体系要求、体系文件 ● 上次内外审核结果● 图纸、控制计划、工艺流程等文件 ● 顾客特殊要求 ● 审核标准和检查表过程风险：● 审核人员能力不足 ● 审核策划不清晰、完整 ● 内审未覆盖整个过程过程方法：● 内部审核控制程序 ● 过程审核管理规定 ● 产品审核管理规定过程绩效：M7管理评审过程M7：管理评审过程 9.3 管理评审9.3.2 管理评审输入输出： ● 质量管理体系及其过程有效性的改进 ● 与顾客要求有产的产品改进 ● 资源需求 ● 管理评审报告及改进项目 ● 质量损失成本 ● 风险及控制措施评审和更新 ● 新增的管理制度或办法主管部门：管理部 相关部门：过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室、投影仪输入:● 以往管理评审措施实施情况 ● 体系内外部因素的变化 ● 顾客满意和相关方反馈 ● 质量目标的达成状态 ● 过程绩效达成状态 ● 不合格以纠正措施 ● 外部供方的绩效 ● 资源的充分性● 应对风险和机遇采取的措施过程风险：● 管理评审流于形式，无法真实的识别出管理薄弱环节 ● 管理评审输入数据真实性低及数不完整● 管理评审策划不完善过程方法：● 管理评审控制程序 ● 质量损失成本控制程序 ● 纠正与预防措施控制程序过程绩效：M8质量改进过程M8：质量改进过程 6.1.2.2 预防措施 10/10.1改进10.2 不合格与纠正措施输出： ● 质量体系得到持续改进和运行 ● 产品和过程质量得到持续的改进 ● 纠正预防措施报告 ● 优化的作业指导及标准 ● 新增的管理制度或规定 ● 顾客的满意度 ● 达标准的质量目标和绩效 ● 满足组织要求的合格供方主管部门：质量部相关部门：生产部、技术部过程拥有者资源:计算机和网络、打印机、会议室输入:● 内外部审核、管理评审输出 ● 未达标的质量目标和过程绩效 ● 数据分析结果、质量生产报表资料 ● 顾客投诉、退货 ● 外部供方异常数据 ● 内部异常、不合格品● 体系、顾客、法律法埁要求的不符合项过程风险：● 纠正预防措施分析不彻底，导致问题重复发生● 质量管理人员能力不足，导致问题不能及时有效得到控制● 异常基础数据不完整，不正确过程方法：● 持续改进控制程序● 纠正与预防措施控制程序 ● 固定的质量分析检讨会过程绩效：C1顾客要求评审过程C1：顾客要求评审过程8.1运行重划和控制 8.1.1补充 8.1.2 保密8.2产品和服务要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2与产品和服务的要求的确定 8.2.3 评审 8.2.4产品和服务要求的更改输出： ● 新产品分析报告 ● 产品信息 ● 报价单 ● 顾客要求 ● 合同、协议、订单评审报告 ● 顾客信息反馈 ● 售后服务、回访、满意度调查等信息 ● 产品交付计划 ● 与顾客沟通的来往邮件、电话、传真等信息 ● 交付后的不合格处理 ● 异常处理反馈报告主管部门：销售部相关部门：技术部、生产部、质量部、仓库过程拥有者销售部资源:车辆、电脑、邮件、网络、电话、纸张、笔、新产品资料输入:● 顾客新产品信息 ● 竟争对手信息 ● 新设备、工装信息● 顾客订单、合同、质量水平能力 ● 顾客的要求和特殊要求 ● 质量管理体系要求 ● 法规、标准要求 ● 初始材料清单 ● 适用的工装信息 ● 以往报价信息 ● 产能信息● 任何的内外部附加要求 ● 内外部风险过程风险：● 顾客沟通缺少明确的对接窗口● 顾客要求识别不完善 ● 缺少顾客订单、合同评审过程方法：● 顾客要求评审控制程序 ● 顾客满意度控制程序● 产品交付服务及顾客反馈控制程序过程绩效：C2设计和开发过程C2：设计和开发过程4.4.1.2 产品安全 7.5.3.2.2 工程规范 8.3产品和服务的设计开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制输出： ● 规范及图纸 ● 场地布置图 ● 控制计划 ● 过程流程图 ● P FMEA ● 测量系统分析 ● 作业指导书 ● 批准接收准则（PPAP ） ● 样件 ● 初始过程能力研究 ● 防错活动的结果 ● 有关质量、可靠性的数据 ● 产品/过程不合格的探测和反馈方法人力资源主管部门：技术部相关部门：质量部、生产部、采购过程拥有者 技术部 资源:新产品涉及的材料、设备、资金、人员、电脑、网络、设计制图专业软件输入: ● 顾客要求● 过程开发目标（效率、过程能力、及成本等） ● 新设备、工装、检测设备计划 ● 技术/材料规范 ● 管理者支持● 以往类似产品的开发经验 ● 项目任务书 ● 产品接收准则 ● 现有过程资源信息● 产品与过程特殊特性清单 ● 适用的法律法规要求 ● 项目开发成本过程风险： ● 不符合安全或法规要求 ● 项目进度计划未落实 ● 项目开发成本超出预算 ● 新产品信息识别不全面 ● 产品特殊特性未识别及传递 ● 产品特性和顾客特殊要求缺少有效控制方法过程方法： ● APQP 控制程序● 产品安全与特殊特性管理规定 ● 生产件批准控制程序 ● 变更管理控制程序过程绩效：C3产品生产与服务过程C3：产品生产与服务过程 8.5生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1.1 控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和可视化标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证 8.5.1.7 生产计划输出： ● 准时批量生产的合格产品 ● 产品和过程记录 ● 对产品的防护措施 ● 顾客财产的维护保养记录 ● 对生产现现场实施可目视化的管理 ● 整洁的作业现场 ● 用适宜的方法识别及监视和测量状态，并实现可追溯性 ● 异常产品及纠正预防措施 ● 经过培训的合格人员 ● 质量损失统计改善人力资源 主管部门： 相关部门：过程拥有者 生产部 资源: 原材料、机器设备、工装模具、人员、指导文件、检测设备/工具、搬运工具、电脑输入: ● 客户订单● 顾客要求及特殊要求 ● 产品特性要求 ● 操作人员 ● 检测人员● 设备、工装模具等 ● 作业指导书 ● 质量信息反馈 ● 生产计划 ● 质量目标 ● 过程能力要求过程风险：● 计划不能如期达成● 设备、模具缺少维护保养 ● 过程能力不足● 过程缺乏作业指导文件 ● 人员短缺 ● 计划变更频繁 ● 混料● 异常改善能力不足过程方法：● 生产过程控制程序 ● FMEA 管理规定 ● 控制计划管理规定 ● 生产计划管理规定过程绩效：C4 产品交付与服务过程C4：产品交付与服务过程 8.5.5 交付后的活动 8.5.5.1 服务信息反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议输出： ● 产品发运安排，产品交付确认 ● 送货单，产品交付业绩统计 ● 外部损失费用统计 ● 顾客满意度调查资料 ● 制造过程的反馈 ● 产品和过程改进信息 ● 顾客信息回复与沟通 ● 顾客处异常处理及记录 ● 物流运输公司的管理 ● 产品运输、防护规定 ● 产品的搬运规范人力资源主管部门：销售部相关部门：仓库、质检部、生产部过程拥有者 销售部部资源:电话、电脑、网络、邮箱、传真、交通工具输入: ● 顾客订单● 顾客的采购协议和质量协议 ● 生产计划 ● 交货计划● 物流运输方信息及合同● 产品交付的质量、交期、服务信息 ● 顾客拜访、市场调研 ● 顾客投诉、咨询和反馈 ● 产品的防护要求 ● 产品的搬运要求● 产品的运输及防护要求 ●过程风险：● 产品交付数量和交期未按要求产付● 运输、搬运过程中产品损坏 ● 运输车辆紧张导致交期延误 ● 顾客反馈信息处理不及时● 产品交付时附带的相关资料不完整过程方法：● 产品交付服务及顾客反馋馈控制程序 ● 顾客要求评审控制程序 ● 不合格品控制程序● 纠正与预防措施控制程序过程绩效：C5：顾客满意度管理过程 9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充输出： ● 需要改进的项目和措施 ● 顾客满意度评价 ● 顾客满意度提升 ● 顾客满意调查报告 ● 顾客满意度评审记录 ● 持续改进计划 ● 顾客退回品分析记录 ● 顾客交付业绩的统计记录人力资源主管部门：销售部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者 销售部部资源:电话、邮件、电脑、伟真输入:● 顾客的需求、期望（交付、质量、服务、成本等） ● 顾客的信息 ● 产品信息 ● 制造过程绩效 ● 交付产品的绩效 ● 竟争对手的信息 ● 顾客的投诉 ● 顾客生产中中断● 产品、过程、体系的审核结果 ● 顾客退回品过程风险：● 未对顾客交付业绩进行定期统计分析● 顾客反馈信息未及时处理回复 ● 顾客的调查问卷未定期发放及回收过程方法：● 顾客满意度控制程序 ● 持续改进控制程序过程绩效：C5 顾客满意度管理过程C3：人力资源管理过程 7.1.2 人员7.2/7.2.1能力/补充7.2.2能力*在职培训，7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 二方审核员能力 7.3/7.3.1 意识-补充 7.3.2 员工激励授权 7.4 沟通8.3.2.2 产品设计技能输出： ● 满足质量管理体系有效运行的人员 ● 年度人力资源需求计划 ● 满意的员工、具备资格、技能、意识的人员 ● 员工档案、劳动合同及解除劳动合同的记录 ● 内外部沟通及信息流通的记录或文件 ● 培训计划、培训记录 ● 人力资源管理讽险措施 ● 人员激励、授权、奖惩、考核记录 ● 员工岗位技能矩阵图人力资源主管部门：管理部 相关部门：各部门过程拥有者人事行政部资源: 计算机及网络、打印机、复印机、招聘广告、人才交流会、会议室、培训场地及教材输入:● 质量管理体系运行和过程控制需求 ● 法律法规及标准要求● 内审员和二方审核员资格认定 ● 企业发展、运行规划● 业务计划及特殊要求的管控需求 ● 质量及技术的提高 ● 组织内外部沟通的需要● 生产技术及掌握的内部需求 ● 人力资源规划需求 ● 以往培训效果过程风险： ● 人员短缺 ● 人员集体罢工 ● 人员能力不足● 人员激励及奖惩不公开、公平 ● 人员配置不合理● 内外部沟通渠道不顺畅过程方法：●过程绩效：S1人力资源管理过程C3：产品生产与服务过程 7.1支持 7.1.1资源7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 8.5.1.5全面生产维护8.5.3 顾客或外部供方的财产输出： ● 得到识别并维护满足生产要求的设备、工装设施 ● 效率和有效性得到改进具备能力的设备 ● 设备故障资料 ● 设备、工装维护保养计划 ● 5S 检查记录 ● 安全管理记录文件 ● 顾客/供方财产清单 ● 适宜的、整洁的工作环境 ● 设备的安全操作标准 ● 基础设施的验收、修改、报废、处置记录人力资源主管部门：生产部相关部门：采购、技术部、质检部、销售部过程拥有者生产部部资源: 资金、设备及备件、厂房、运输设备、维修工具、办公设备、工装放置区等输入:● 顾客要求、体系要求 ● 产能、效率● 设备维护、过往故障经验● 经营计划、新产品开发计划、维护保养计划 ● 业务生产计划● 法规、技术标准要求 ● 审核不符合项改善要求 ● 过往安全环境事故信息 ● 合格产品和服务要求 ● 工艺、作业指导书等规范过程风险：● 设备未定期维护保养 ● 设备管理人员能力不足● 设备安全操作缺乏标识及标准 ● 缺乏安全防护设施设备● 顾客/供方财产识别不充分，未进行有效管理过程方法：●过程绩效：S2基础设施与环境管理过程S3：监视和测量资源管理过程 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3实验室要求输出： ● 处于标准有效期内的校准状态得到识别的监视与测量装置 ● 监视与测量装置的维护计划、校准计划 ● 委外校验、试验的要求 ● 内外部检定和校准记录 ● 测量系统分析计划和报告 ● 监视与测量设备的操作标准 ● 第三方实验报告 ● 失效测量设备的处理方式及记录人力资源主管部门：质量部相关部门：生产部、销售部、采购过程拥有者质量部部资源:计算机及网络、打印机、监视和测量设备、检测区域输入:● 国家或行业标准 ● 顾客特殊要求● 检测仪器台账及检验计划 ● APQP 输出，新设备的需求 ● 产品和过程的需求过程风险： ● 检测设备失效● 检测设备管理人员无资质 ● 外部实验室无资质● 顾客不接受组织提供的外部实验室出具的报告过程方法：● 监视和测量资源控制程序 ● MSA 管理规定● 委外实验室管理规定 ● 内外部校准、验证 ● 检测设备失准时的处置过程绩效：S3监视和测量资源管理过程S4：知识信息管理过程 7.1.6 组织的知识输出： ● 个职能管理所需的知识 ● 先进的管理理念、技术、实践、方法 ● 工艺标准 ● 检验标准及各类操作标准 ● 有效的、清晰并易于识别的文件化信息 ● 处于保存期内的、有效的文件及记录人力资源主管部门：技术部 相关部门：各部门过程拥有者 技术部部 总经办资源:电脑及网络、打印机、会议室、公告输入:● 顾客要求、投诉、外部需求● 体系文件策划的输出要求、内部要求 ● 设计和开发的输出 ● 法律法规、标准要求 ● 纠正措施、持续改进 ● 失败和成功的经验 ● 内部人员的知识和经验 ● 顾客/供方的经验和知识 ● 学术交流、专业会议等过程风险：● 组织的知识识别不全面● 识别的法律法规、标准不是最新版本过程方法：● 组织知识控制程序● 识别法律法规、标准、顾客要求及特殊要求 ● 学术交流、专业研讨会过程绩效：S4知识信息管理过程S5:文件与记录管理过程 7.5形成文件的信息 7.5.1总则7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制输出： ● 质量手册、程序文件、作业指导书、工程规范、PPAP 、APQP 资料、记录表单批准、分发 ● 外来文件的评审、分发 ● 各类体系文件的标识、更改、检索及保存要救济 ● 文件发放、回收、处置的要求人力资源主管部门：管理部 相关部门：各部门过程拥有者 质量部、各部门经理资源:计算机及网络、打印机、扫描仪、纸、笔、办公用品类输入:● 质量管理体系要求 ● 法律法规的要求 ● 顾客及相关方的要求 ● 组织管理的要求● 国爱及行业标准的要求 ● 产品实现过程的要求 ● 更改的控制● 技术文件、产品相关的图纸、标准、数据等过程风险：● 现场文件不受控 ● 文件修订无记录● 文件的批准权限不明确● 文件、记录保存不便于检索 ● 文件、记录保存环境差过程方法： ● 文件控制程序 ● 记录控制程序过程绩效：S5文件与记录管理过程S6：采购与供应商管理过程8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则8.4.2控制类型和程度 8.4.3外部供方的信息输出： ● 经批准的合格供方名单 ● 供方生产件批准文件 ● 采购物资清单/订单 ● 满足生产需要特资采购计划 ● 符合法律法规及采购要求的物料 ● 供方质量管理体系开发计划 ● 供方审核计划及审核报告 ● 供方绩效监控及考核记录 ● 供方不合格反馈单人力资源主管部门：管理部相关部门：质量部、生产部、技术部过程拥有者 物控部资源:电脑及网络、电话、打印机、传真机、车辆、检测设备、仓库输入: ● 供方信息 ● 采购信息 ● 生产计划● 新产品开发计划● 关键设备、工装、备件采购信息 ● 供方交货业绩 ● 销售预测● 原辅料库存明细 ● 顾客特定的供货源 ● 供应商质量体系开发 ● 供方评审的需求 ● 法律法规要求 ● 顾客的特殊要求过程风险：● 采购物料不满足法律法规要求 ● 采购物料来自于非合格供方 ● 采购订单未涵盖顾客特殊要求或重要的要救济● 供方无质量管理体系过程方法：● 采购与供应商管理程离 ● 不合格品控制程序● 产品监视和测量控制程序过程绩效：S6采购与供应商管理过程S7 标识和可追溯性管理过程 8.5.2 标识和可追溯8.5.2.1标识和可追溯性-补充输出： ● 生产批号 ● 检验标识牌 ● 库存产品标签 ● 产品工序流转卡 ● 领料批号记录 ● 过程检验记录 ● 入库单 ● 送货单人力资源主管部门：生产部相关部门：质检部、仓库过程拥有者 质量部及各部门资源:通讯工具、电脑、标签纸、记录、工序流转卡、标识牌、记号笔输入:● 客户订单要求 ● 产品图纸要求 ● 生产管理要求 ● 质理管理要求 ● 仓储要求● 自制件/外协件过程风险：● 不同批次的原料混用 ● 原材料缺少标识 ● 领料记录不完整● 过程工序流转卡填写不规范 ● 工序流转卡遗失 ● 入库物料无标识过程方法：● 产品标识和可追溯性控制程序过程绩效：S7标识和可追溯性管理过程S8 产品防扩与储存管理过程 8.5.4防护5.5.4.1 防护-补充输出： ● 产品防护与仓储管理文件 ● 仓储物料管理看板 ● 库存物料及台账 ● 库存物料标识卡 ● 物料出入库记录 ● 物料先进先出管理 ● 仓储物料区域管理 ● 领料单 ● 入库单 ● 送货单 ● 退料单 ● 账物料一致人力资源主管部门：仓库相关部门：生产部、质检部过程拥有者各部门 资源:通讯工具、交通工具、交接单据、记录输入:● 法律法规要求 ● 物料需求计划● 原材料、辅料、成品清单 ● 先进先出要求 ● 返工返修产品清单 ● 国家和行业标准 ● 顾客提供物料清单 ● 库存信息 ● 供方信息● 产品储存包装要求 ● 5S 管理要求 ● 账卡特一致要求 ● 风险分析过程风险：● 账卡物不一致 ● 未做到先进先出● 物料出库、入库、退料无记录 ● 仓储条件达不到防护作用 ● 产品缺少标识 过程方法：● 产品防护与储存控制程序过程绩效：S8产品防护与储存管理过程。
乌龟图_SP-05_不合格品管制
SP-05
不合格品 管制
輸入：
1、不合格品 2、狀態不明確之 材料、在制品、 成品
材 料
不 合 格 品
在 制 品
標 識
成 品
退 貨
材
良料
不
重
堪
工
置處
用
特 採
不
用堪
使
報
廢
重新 檢驗
報備 客戶
績效指標 不合格品處置時效 矯正預防措施達成率100%
參與人員 業務部、SQA、製造部、VQA、品管部、生技部
不 合 格
重新 檢驗
報備 客戶
不 同 意
合
格 正常作業
同 意
標識
出貨
矯正及預防
記錄管制
矯正及預防措施 管理程序
品質記錄管理程 序
作業指導書 矯正及預防措施管理程序 品質記錄管理程序
輸出： 1、CAR 2、重工會議記錄
Hale Waihona Puke
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过程
-不合格品控制
-本过程定义可疑产品、不合格 产品处理和相关纠正和预防措施 的运用； -在检测不合格产品时，对其进 行标识隔离和原因分析，以实施 必要的纠正预防措施； -运用品质管理手法，分析和理 解品质问题，再提供相关措施以 防止不合格品的再次发生； -经验有效的纠正行动将在公司 内水平展开，一提升品质系统； -通过展开优先改进计划，识别 以减少和更好地降低不良成本， 提升市场竞争力； -所有不合格发运，必须得到顾 客书面许可，并根据顾客要求进 行装运和标识并通知顾客。
-品质部 -生产部本
指标
输出
-不合格品的处置决定（如：翻 工结果报告书、顾客返品处理单、 报废申请书等） -不良质量成本 -过程绩效报告 -纠正与预防措施
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SOP-06 不合格品控制
SOP-06 不合格品控制
输入
资源
-标签 -隔离区域 -有颜色和或标识的料箱、 盒子 -油性笔 -不合格品印章 -不良处理记录单
-顾客要求、工程规范；
-过程设计策划、控制计划、作业指 导书要求和检验规范；
-抽样标准和验收规范 -采购和采购品验收过程中发现不合 格（误交货、过期和质量）；
-生产过程中发现不合格产品； -生产现场标识不清的可疑产品； -现场和仓库过期失效的（可疑）产 品；
-发生过期、失效量具所测量的产品； -交付过程中产生不合格（标识脱落、 误交货、过期、质量和产品防护失
误）；
-顾客在现场发现不合格而拒收的产 品； -顾客退货产品
程序
-《不合格品控制程序》 -《纠正与预防措施程序》