头霉素类抗菌药物修订稿
头孢类抗生素的分类修订稿
头孢类抗生素的分类集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]第一代第一代头孢菌素是较温和的抗生素，能抵抗包括能生产青霉素酶及敏感甲氧西林的葡萄球菌属及链球菌等细菌，纵然它们不是这种细菌感染的首选治疗药物。
它们另外亦会抵抗一些大肠杆菌、克雷白氏肺炎杆菌及奇异变型杆菌，但对脆弱拟杆菌、肠球菌、抗药性葡萄球菌、假单胞菌属、不动杆菌属、肠杆菌属、引朵阳性变型杆菌或沙雷氏菌没有功效。
第一代头孢菌素包括：头孢氰甲头孢羟氨苄头孢氨苄头孢来星头孢洛宁头孢噻啶头孢噻吩头孢匹林头孢曲秦头孢氮氟头孢西酮头孢唑林头孢拉定头孢沙定头孢替唑作用于特点临床应用。
1.肾毒性较第二、三代大。
2.对B-内先胺酶较稳定，不及第二、三代。
3.主要用于耐药金葡菌感染及敏感菌引起的呼吸道、泌尿道感染等第二代第二代头孢菌素有较大的革兰氏阴性菌的抗菌性，且保留一些革兰氏阳性菌的抗菌性。
它们对β内醘胺酶有更大的抵抗力。
头孢克洛头孢尼西头孢丙烯头孢呋辛头孢唑南第二代头孢菌素有着抗厌氧性生物性的包括：头孢孟多头孢雷特头孢替安以下的头孢烯有时亦被分类为第二代头孢菌素：碳头孢烯：氯碳头孢头霉素：头孢拉宗、头孢美唑头孢米诺、头孢替坦、头孢西丁作用特点应用。
1.对革阳菌较弟一代略差，对革阴菌做用明显增强，，部分厌氧菌高效。
2.对B-内先胺酶较稳定。
3.对肾毒素较第一代小。
4.主要用于敏感菌所致的呼吸道，胆道及泌尿感染等第三代第三代的头孢菌素有广泛的抗菌性，且增加了抵抗革兰氏阴性菌的能力。
某些头孢菌素，尤其是口服的及具抗假单胞菌属能力的，对革兰氏阳性菌有减少了的抗菌性。
虽然扩展了的药性，β内醘胺酶使得它们在临床的用途减少，但它们仍特别适用于治疗院内感染。
头孢卡品头孢达肟头孢地尼头孢托仑头孢他美头孢克肟头孢甲肟头孢地秦头孢哌酮头孢噻肟头孢咪唑头孢泊肟头孢特仑头孢布烯头孢噻呋头孢噻林头孢唑肟头孢曲松以下是有着抵抗假单胞菌属能力的第三代头孢菌素：头孢他啶头孢匹胺头孢磺啶以下的头孢烯有时亦被分类为第三代头孢菌素：氧头孢烯：拉氧头孢作用特点应用、1.对厌氧菌及革兰阴性菌较强，（包括酮绿假单胞菌）对革阳菌作用不及一、二代。
抗菌药物临床应用管理办法(2012年8月1日)
第三章
抗菌药物临床应用管理
• 第二十二条 （临时采购的处理） –因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目 录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应 当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂 型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药 物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使 用。 –医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同 一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得 超过５例次。如果超过５例次，应当讨论是否列入本机构 抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数 不得增加。 –医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其 《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
• （安全性、疗效、细菌耐药性、价格）
非限制使用
经临床长期应用证 明安全、有效，对 细菌耐药性影响较 小，价格相对较低 的抗菌药物。
第三章
抗菌药物临床应用管理
• 实行抗菌药物分级管理制度
第二十四条 （抗菌药物处方权限的管理） ★高级---培训考核合格---特殊使用级处方权 ★中级---培训考核合格---限制使用级处方权 ★初级---培训考核合格---非限制使用级处方权 ★药师---培训考核合格---调剂资格 ★二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床 应用知识和规范化管理的培训。
（三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。 感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师 为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室 抗菌药物临床应用进行技术指导，并在抗菌药物临床应用 中发挥重要作用。
第三章
抗菌药物临床应用管理
1、加强购用管理。 2、建立遴选和定期评估制 度。 3、实行抗菌药物分级管理 制度。 4、建立抗菌药物临床应用 和细菌耐药监测体系。
2015版《抗菌药物临床应用指导原则》围手术期用药更新
《围手术期预防使用抗菌药物4大新变化》抽查点评围手术期抗菌药物预防应用病历，对其不合理用药问题进行监督干预，促进抗菌药物预防性合理应用是临床药师的重要工作。
临床药师点评围手术期抗菌药物预防应用的参考依据主要有《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发[2009]38 号文、《抗菌药物在围手术期的预防应用指南》等。
为进一步规范抗菌药物临床应用，国家对2004年印发的《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发[2004] 285号）进行了修订，出版了2015年版《抗菌药物临床应用指导原则》。
在工作期间，对比新、旧《抗菌药物临床应用指导原则》和卫办医政发[2009] 38 号文，发现围手术期预防应用抗菌药物选用的品种有以下明显变化，对此进行简单的对比总结以供广大临床药师一起交流学习。
（一）个别手术取消了头孢曲松的推荐2014 年中华医学杂志发表中国产超广谱B -内酰胺酶肠杆菌科细菌感染应对策略专家共识 1 :限制三代头孢菌素在围手术期预防用药的使用。
研究表明对污染手术头孢曲松优于其他头孢菌素，对其他手术，则无显著差异。
因此应该限定包括头孢曲松在内的三代头孢菌素只用于污染手术的预防用药。
2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》对以下手术取消了头孢曲松的推荐。
（二）个别手术增加了头霉素的推荐由于耐药菌的增加，在涉及到消化系统和妇科H或川类切口的手术时，2015新版《抗菌药物临床应用指导原则》增加了头霉素作为手术预防感染用药的推荐。
（三）取消了剖宫产结扎脐带后给药的推荐传统观点认为，剖宫产围手术期预防性抗菌药物的应用时机应为断脐后，我国多数医院也实行断脐后预防性应用抗菌药，38号文同样推荐剖宫产在结扎脐带后给予第一代头孢菌素。
而新版指导原则关于剖宫产预防用药推荐第一、二代头孢菌素土甲硝唑，未见标明为结扎脐带后给药。
近年来，随着国外对剖宫产预防性抗菌药物应用时机进行的深入研究，2011年美国妇产科医师协会（ACOG发表的《临产和分娩时预防性抗生素使用》给出A级建议：所有剖宫产患者推荐使用预防性抗生素，除非患者已接受足量的抗生素治疗（如，绒毛膜羊膜炎），预防性应用应当在剖宫产开始前60分钟内使用2。
医疗机构抗菌药物分级管理制度
医疗机构抗菌药物分级管理制度医疗机构抗菌药物分级管理制度：抗菌药物分级管理实施细则XX抗菌药物分级管理实施细则为了加强我院抗菌药物临床应用的管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全。
根据《药品管理法》、《执业医师法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等法律、法规和规章，结合我院实际，特制订我院抗菌药物分级管理实施细则如下：一、加强抗菌药物的管理，控制抗菌药物的品种医院抗菌药物品种控制在35种以内，同一通用名称抗菌药品种的注射剂型和口服剂型各不得超过2种，头霉素类抗生素不得超过2个品规，三代及四代头孢菌素类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌抗菌药物口服制剂和注射剂型各不得超过4个品规，深部抗真菌类药物不得超过5个品规。
二、实行抗菌药物分级管理，限定处方医师用药级别抗菌药物的分级管理;将抗菌药物分为非限制使用，限制使用和特殊使用三级进行管理。
1．非限制使用类抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2．限制使用类抗菌药物：与非限制使用抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制使用的抗菌药物，应控制使用。
3．特殊使用类抗菌药物：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要谨慎使用以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性等方面的临床资料较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵须严格控制使用的抗菌药物。
抗菌药物的分级选用;预防感染，治疗轻度或者局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染，免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
头霉素类抗菌药物有哪些
头霉素类抗菌药物有哪些也许你听说过头霉素类抗菌药物，但你不一定知道头霉素类抗菌药物有哪些。
下面是为你整理的头霉素类抗菌药物有哪些的相关内容，希望对你有用!头霉素类抗菌药物有哪些头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺等。
其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用较头孢菌素类强。
头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)稳定，但其治疗产ESBLs的细菌所致感染的疗效未经证实。
头霉素类抗菌药物的适应症1.肺炎链球菌及其它链球菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌以及拟杆菌属引起的下呼吸道感染，血流感染，骨、关节感染，以及皮肤及软组织感染。
2.大肠埃希菌等肠杆菌科细菌所致的尿路感染。
3.大肠埃希菌等肠杆菌科细菌、拟杆菌属等厌氧菌引起的腹腔感染。
4.大肠埃希菌、淋病奈瑟菌、拟杆菌属等厌氧菌以及B组链球菌所致的盆腔感染，疑有沙眼衣原体感染者应合用抗衣原体药。
5.也可用于胃肠道手术、经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖宫产等手术前的预防用药。
头霉素类抗菌药物的特点头霉素类对革兰阳性菌的作用显著低于第一代头孢菌素，对革兰阴性菌作用优异。
具体的讲头霉素类对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、肺炎克雷伯菌、产气杆菌等革兰阴性杆菌，卡他莫拉菌、淋球菌、脑膜炎球菌等革兰阴性球菌和甲氧西林敏感的葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌均具良好的抗菌作用。
本类药物耐革兰阴性菌β-内酰胺酶的性能强，包括对部分超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)很稳定，其稳定性优于大多数头孢菌素,因此可用于产酶菌、耐药菌感染。
本类药物对包括脆弱类杆菌在内的各种厌氧菌有较强的作用，这恰恰不同于头孢菌素类。
头孢美唑和头孢西丁的抗菌谱类似第二代头孢菌素，头孢米诺则与第三代头孢菌素相近。
头孢米诺对革兰阴性菌的作用较其他同类药物为强。
头孢菌素类药物的结构改造
头孢菌素类药物的结构改造头孢菌素（cephalosporins ）又称先锋霉素，包括天然头孢菌素和半合成头孢菌素。
天然的头孢菌素有头孢菌素 C （cephalosporin C ）、头孢菌素 N 、头孢菌素 P ，天然的头孢菌素 C 是由与青霉素菌近缘的头孢菌属的真菌所产生的抗生素，其结构由 D -a-氨基己二酸和7-氨基头孢烷酸（7-ACA ）缩合而成。
HOOCNH 2OO OH 2O O头孢菌素 C 7-氨基头孢烷酸cephalosporin C7-ACA7-ACA 是抗菌活性的基本母核，主要由 β-内酰胺环与氢化噻嗪环并合而成，由 7-ACA 进行半合成的 β-内酰胺抗生素的研究是发展比较迅速的一个领域。
因此以头孢菌素 C 结构出发，进行结构改造得到了一系列半合成头孢菌素类药物。
从结构改造的部位来看头孢菌素类药物可修饰的部位比青霉素多，主要有四处：（Ⅰ）7-酰胺基部分；（Ⅱ）7-α 氢原子部分；（Ⅲ）环中的硫原子；（Ⅳ）3-位取代基。
一般而言，Ⅰ是抗菌谱的决定性基团； Ⅱ能影响对 β-内酰胺酶的稳定性；Ⅲ对抗菌效力有影响；Ⅳ能影响抗菌效力和药代动力学的性质。
Ⅰ与青霉素相比，头孢菌素 C 更稳定，具有耐酸、耐酶、毒性小、很少或无交叉过敏反应等优点，但抗菌活性低，是因为 7 位侧链上 D -α-氨基己二酸亲水性过强。
若用亲脂性取代基取代，在 3 位上保留乙酰氧基（或引入杂环）得到头孢噻吩（cefalotin ），头孢唑啉 （cefazolin ），抗菌活性增强。
N N ONNO SS ON N头孢噻吩 头孢唑啉 cefalotin cefazolin根据半合成青霉素改造的经验，在侧链酰胺的 α 位上引入亲水性基团-SO 3H 、-NH 2、- COOH ，成功地获得一些广谱、可口服的头孢菌素，如头孢磺啶（cefsulodin ）、头孢氨苄 （cefalexin ）、头孢羟氨苄（cefadroxil ）、头孢拉定（cefradine ）。
头霉素类的适应证和注意事项
头霉素类的适应证和注意事项
头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺等。
其抗菌谱和
抗菌作用与第二代头孢菌素相仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用
较头孢菌素类强。
头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶
（ESBLs）稳定，但其治疗产 ESBLs 的细菌所致感染的疗效未经证实。
【适应证】
1.肺炎链球菌及其它链球菌属、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌、大
肠埃希菌等肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌以及拟杆菌属引起的下呼吸道
感染，血流感染，骨、关节感染，以及皮肤及软组织感染。
2.大肠埃希菌等肠杆菌科细菌所致的尿路感染。
3.大肠埃希菌等肠杆菌科细菌、拟杆菌属等厌氧菌引起的腹腔感染。
4.大肠埃希菌、淋病奈瑟菌、拟杆菌属等厌氧菌以及 B 组链球菌
所致的盆腔感染，疑有沙眼衣原体感染者应合用抗衣原体药。
5.也可用于胃肠道手术、经阴道子宫切除、经腹腔子宫切除或剖宫产
等手术前的预防用药。
【注意事项】
1.禁用于对头霉素类及头孢菌素类抗菌药物有过敏史者。
有青霉素类过敏史患者确有应用指征时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。
如以往曾发生青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。
2.有胃肠道疾病病史的患者，特别是结肠炎患者应慎用本品。
3.不推荐头孢西丁用于＜3 月的婴儿。
4.使用头孢美唑、头孢米诺期间，应避免饮酒以免发生戒酒硫样反应。
2015版抗菌药物临床应用指导原则更新内容简介
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◆ 新增注重综合措施，预防医院感染的内容。强调抗菌药物 管理工作组应与医院管理科密切合作，制定各类医院感染 的预防制度等。
◆ 新增抗菌药物临床应用的培训、评估和督查项目: ① 加强各级人员抗菌药物临床应用和管理培训； ② 评估抗菌药物使用合理性（科学设定控制指标、处 方医嘱专项点评）； ③ 反馈与干预（通过监测-反馈-干预-追踪模式促进抗 菌药物临床应用的持续改进）； ④ 加强监督检查。
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关于进一步加强 抗菌药物临床应用管理工作的通知
国家卫生和计划生育委员会国【卫办医发〔2015〕42号】2015年8月27日 附件：《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》
一、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求； 二、加强抗菌药物临床应用的综合管理 ； 三、切实作好抗菌药物处方点评工作； 四、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系 ； 五、开展抗菌药物临床应用监测和细菌耐药监测 ； 六、加大检查指导和公示力度
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第二部分：抗菌药物临床应用的管理
一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系
◆ 此项为新增加内容，明确了医疗机构需要： ① 设立抗菌药物管理工作组； ② 建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队； ③ 制定抗菌药物供应目录和处方集； ④ 制定感染性疾病诊疗指南； ⑤ 抗菌药物临床应用监测； ⑥ 信息化管理。
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一表读懂：临床抗菌药物原则新旧版对比
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一：非手术预防用药的基本原则
老版仅仅提出了预防用药的原则，而新版进一步明确了其目 的——预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版， 更加明确预防用药需要针对性，譬如清洁手术通常是针对金葡菌 等 G+ 菌选择预防用药，而不需要覆盖 G- 菌。
头霉素类抗生素及头孢菌素
常用头霉素类简介
头孢西丁
别名：美福仙、先锋美吩、头孢甲氧噻吩、头孢 甲氧霉素、头霉甲氧噻吩、法克、CFX。类似于第 二代头孢菌素，特点为对革兰阴性菌有较强的抗 菌作用，具有高度抗β 内酰胺酶性质。“头孢西丁 钠与多数头孢菌素均有拮抗作用,配伍应用可致抗 菌疗效减弱。”而这一项在其它头孢类药中是没有 的。
对于G-菌，头孢米诺作用强于其他同类。 对脆弱类杆菌，头孢西丁强于头孢美唑，而其他菌头
孢美唑均强于头孢西丁 对于大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌体外抗菌活性：亚胺
培南、头孢他啶、头孢噻肟>头孢西丁>二代头孢 对大肠埃希菌抗菌活性：头孢西丁>头孢哌酮、喹诺
酮类
常用药物的对比
头孢西丁钠 头孢美唑钠 头孢米诺钠
头霉素类抗生素的抗菌特点
• 对耐G-菌的β-内酰胺酶性能强，包括对部分 超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）很稳定，其稳 定性优于大多数头孢菌素，可用于产酶菌、 耐药菌的感染。
• 对厌氧菌（脆弱拟杆菌）有较强作用，没有 氧头孢烯类的效果优，这是与头孢菌素类抗 生素的不同之处。
• 对铜绿假单胞菌不敏感。
• 用法用量简介：成人：1g～2g/次，3～4次/日， 重症1日量可达12g
• 不良反应简介：过敏反应：皮疹(包括剥脱性皮炎 及毒性表皮腐解)、荨麻疹、瘙痒、发热及其他过 敏反应(包括慢性间质性肾炎及血管性水肿)。与 青霉素有时有交叉变态反应。其他：静脉给药可 引起血栓性静脉炎，肌注局部疼痛、硬结、触痛 ，还有重症肌无力、低血压等。
G-杆菌
G-球菌
G+菌
厌氧菌
大肠杆菌 流感嗜血杆菌 奇异变形杆菌 沙门菌属 志贺菌属 肺炎克雷伯菌 产气杆菌
抗菌药物相关制度
沭阳县人民医院抗菌药物遴选和定期评估制度SY-YJ-ZD-82一、医院按照《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》、临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范，建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
二、医院优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
（一）抗菌药物品种总数不超过50种；（二）同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种；（三）头霉素类抗菌药物不超过2个品规；（四）三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；（五）碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；（六）氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；（七）深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种；（八）具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。
三、医院新引进抗菌药物品种，需由临床科室提交申请报告，经药学部门提出同意遴选意见后，报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意后，提交药事管理委员会审核。
经药事管理委员会三分之二以上委员审核同意方可列入采购供应目录。
四、对存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比差或者发现违规促销使用等情况的抗菌药物品种，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理委员会成员均可以提出清退或者更换意见。
清退或者更换意见获得抗菌药物管理组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理委员会备案。
清退或者更换的抗菌药物品种原则上12个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。
五、因特殊感染患者治疗需求，又未列入本机构药品处方集和基本药品供应目录的抗菌药物，可以启动临时采购程序。
临时采购由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
头霉素类药物抗菌活性强度比较
XXXX医院
头霉素类药物抗菌活性强度比较
1、头霉素类药物的抗菌特点
2、头霉素类药物的临床应用
3、头霉素类药物活性强度比较
1、头霉素类药物的抗菌特点
（1）作用机制：与细菌细胞壁上一种或多种青霉素结合蛋白位点（PBPs）相结合，从而阻碍细胞壁生物合成，使细菌不能维持正常形态和正常分裂增殖，最后溶菌死亡。
头霉素类由于7位引入甲氧基，存在空间位阻作用，阻止内酰胺环与酶分子接近，增加了药物对β-内酰胺酶的稳定性。
（2）G+球菌：对葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌等有一定抗菌活性（头孢美唑＞头孢西丁＞头孢米诺）。
（3）G-杆菌：对肠杆菌科细菌（大肠埃希菌、克雷伯菌、变形杆菌以及摩根菌、普罗威登斯菌等）抗菌活性强，对ESBLs 高度稳定，优于第三代头孢菌素（头孢米诺＞头孢美唑＞头孢西丁）。
（4）厌氧菌：对消化链球菌、脆弱拟杆菌、普雷沃菌（双路普雷沃菌除外）等厌氧菌抗菌作用强。
（5）耐药：对高产AmpC、产碳青霉烯酶肠杆菌科细菌以及非发酵菌耐药。
《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)存在的若干问题及建议
《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)存在的若干问题及建议邓一农;郭智娟【摘要】《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)中存在一些问题,例如甲硝唑在妊娠期应用警示前后不一致,头孢菌素过敏患者和羊膜早破患者预防性用药方案前后不一致,多西环素用于人工流产术的用药方法和剖宫产术初次用药时机未明确等.这些问题直接影响抗菌药物安全、合理应用.通过查阅《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)、《国家抗微生物治疗指南》等文献,论证解决方案,提出了针对性解决建议.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2018(037)009【总页数】3页(P1150-1152)【关键词】抗菌药物临床应用指导原则;抗菌药物;临床用药须知;合理用药【作者】邓一农;郭智娟【作者单位】内蒙古自治区妇幼保健院药剂科,呼和浩特010020;内蒙古自治区妇幼保健院药剂科,呼和浩特010020【正文语种】中文【中图分类】R978;R969.3《抗菌药物临床应用指导原则》是我国抗菌药物临床应用的纲领性技术准则。
对促进抗菌药物合理应用具有十分重要的作用。
《抗菌药物临床应用指导原则》(2015年版)(以下简称《指导原则》)的颁布，更是为长期、科学地管理和规范临床用药提供了技术支撑。
但是，在实践中发现《指导原则》在妊娠期甲硝唑用药的警示方面存在标准不一致；头孢菌素过敏者和羊膜早破预防性应用抗菌药物给出的用药方案前后差别较大，造成具体用药选择的困惑。
个别新增内容如多西环素应用于人工流产术预防性感染未说明用法用量，造成实际操作因没有依据而难以落实；剖宫产术预防性用药的初次给药时间未明确说明，使得新旧用药观念并存；克林霉素+氨基苷类联合用药方案因存在明显的安全隐患而备受质疑；这些问题已经影响到《指导原则》的全方位落实。
笔者通过查阅其他权威文献，对以上问题进行讨论，提出解决方案。
1 存在的问题1.1 甲硝唑在妊娠期的应用警示规定前后论述不一致《指导原则》第三部分“各类抗菌药物的适应证和注意事项”，硝基咪唑类[注意事项]指出“妊娠期早期(3个月内)应避免应用”。
头霉素类抗生素与头孢菌素
头霉素类抗生素的抗菌特点
对耐G-菌的β-内酰胺酶性能强，包括对部分 超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）很稳定，其稳 定性优于大多数头孢菌素，可用于产酶菌、 耐药菌的感染。
对厌氧菌（脆弱拟杆菌）有较强作用，没有 氧头孢烯类的效果优，这是与头孢菌素类抗 生素的不同之处。 对铜绿假单胞菌不敏感。
头霉素类抗生素的临床应用
不良反应
不常发生，即使发生，也较温和且短暂。曾报道有过敏反 应，这包括皮疹（斑丘疹和荨麻疹），药物热和十分罕见 的过敏性反应。与其他抗生素一样，长期使用可导致念珠 菌等非敏感性细菌的过度生长，胃肠失调，包括在治疗中 或治疗后出现的罕见的伪膜性结肠炎症状 禁忌 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
头孢替安的临床特点是对流感嗜血杆菌较 第一代具有优势。 头孢克洛，主要用于泌尿道感染和呼吸道 感染等。成人：一次0.25g，一日3次。严重 感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过 4g，屹今为止在我国克洛的销量占口服头 孢类的比例仍是较高的，但遗憾的是其抗 菌谱方面则没有太大的改进。
对于G-菌，头孢米诺作用强于其他同类。 对脆弱类杆菌，头孢西丁强于头孢美唑，而其他菌头 孢美唑均强于头孢西丁
对于大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌体外抗菌活性：亚胺
培南、头孢他啶、头孢噻肟>头孢西丁>二代头孢 对大肠埃希菌抗菌活性：头孢西丁>头孢哌酮、喹诺
酮类
常用药物的对比
头孢西丁钠 抗需氧菌 抗脆弱类杆菌 抗其他厌氧菌 抗β-内酰胺酶 ++ +++ ++ 稳定 头孢美唑钠 +++ ++~+++ +++ 稳定 头孢米诺钠 +++ +++ +++ 稳定
抗菌药物管理控制指标
口服剂型注射剂型2门诊患者抗菌药物使用率急诊患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率5Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物疗程≤24小时的百分率Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物时机合理率Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物品种选择合理率I 类切口手术预防用抗菌药物比例4住院患者抗菌药物使用强度6I 类切口手术预防使用抗菌药物合理情况深部抗真菌类药物品种特殊使用级抗菌药物使用量占比三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物品规3抗菌药物使用率序号指标公式（或释义）1抗菌药物品种、品规数量要求抗菌药物品种数=本医疗机构药品采购目录中抗菌药物品种数,复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶，SMZ/TMP ）、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶可不计在品种数内同一通用名称抗菌药物注射剂型口服剂型头霉素类抗菌药物品规碳氢霉烯类抗菌药物注射剂型品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型品规氟喹诺酮类抗菌药物注射剂型品规7门诊患者静脉输液使用率急诊患者静脉输液使用率住院患者静脉输液使用率9接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物（合格标住院用特殊使用级抗菌药物患者病原学（合格标本）检查百分率每月接受处方点评的医师比例8静脉输液使用率1011住院患者静脉输液平均每床日使用袋（瓶）数接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率处方点评每位接受处方点评医师被点评处方（医嘱）数量住院患者抗菌药物静脉输液占比要求三级综合医院≤50≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购≤2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购≤2个≤5个≤8个≤3个≤4个≤4个≤5个≤20%≤40%≤60%≤40DDDs注：同期收治患者人天数＝同期出院患者人数 ×同期出院患者平均住院天数I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物。
其中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途径介入诊断手术患者原则上不预防使用抗菌药物100%≥30%≥50%≥80%≥25%不少于50份处方（或50条医嘱）。
头霉素类抗菌药物有哪一些
头霉素类抗菌药物有哪一些头霉素类抗菌药物相信很多人都没听过，也不知道头霉素类抗菌药物有什么用，那么头霉素类抗菌药物有哪一些呢?下面是店铺为你整理的头霉素类抗菌药物有哪一些的相关内容，希望对你有用!头霉素类抗菌药物霉素类新型抗生素头孢西丁钠由美国默沙东公司研制开发，在世界20多个国家上市。
1992年注射剂在中国上市，2002年原料药在中国上市。
奇可是头霉素类抗生素，系是由链霉菌产生的甲氧头孢菌素，经半合成制得的一类新型抗生素，其母核与头孢菌素相似，且抗菌性能也类似，习惯上也被列入第二代头孢菌素类中。
对β-内酰胺酶有高度的稳定性奇可由于抑制了细菌细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点，使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性。
相对于第一代头孢菌素，奇可对第一代头胞菌素耐药的多数革兰阴性菌作用明显增强，对厌氧菌有高效。
对产超广谱β-内酰胺酶菌最有效的药物超广谱β-内酰胺酶能水解三代头孢菌素如头孢他啶、头孢噻肟和头孢曲松和氨曲南等新型广谱头孢菌素。
本品超广谱β-内酰胺酶的肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌有显著活性。
头霉素类抗菌药物的作用本类抗生素为广谱抗生素，抗菌谱较青霉素G广,对金葡菌、化脓性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌和流感杆菌等有效。
临床上主要用于耐药金葡菌及一些革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，如肺部感染、尿路感染、败血症、脑膜炎及心内膜炎等。
头孢菌素一般不作首选药，因为对敏感细菌其抗菌活性常不及青霉素等。
对于耐青霉素的细菌，由于本类抗生素价格昂贵，常可采用红霉素或氯霉素等代替。
头霉素类抗菌药物的理化性质各种头孢菌素均为头孢烷酸的衍生物，其游离酸或取代酸都是有机酸，一般不溶于水，但其钾盐、钠盐则易溶于水，所以临床应用的头孢菌素类的注射剂型主要制成钠盐或钾盐。
头孢烷酸含有不稳定的β-内酰胺环,在有水分子存在的条件下易被水解，碱、酸和温度升高均能促进水解。
所以临床应用的头孢菌素注射剂型多制成固体剂型的粉针剂。
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头霉素类抗生素简介
近年来，部分医院头霉素类抗菌药物滥用情况严重，卫生部组织制定的《2012年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》中强调“严格控制抗菌药物购用品种、品规数量，保障抗菌药物购用品种、品规结构合理，其中三级综合医院头霉素类抗菌药物不超过2个品规”。
1.头霉素的概念：
β-内酰胺类抗生素包括青霉素、头孢菌素、β-内酰胺酶抑制剂(复合剂)、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类和单环类,分子结构中均含有β-内酰胺环。
头霉素类(Cephamycins)具有头孢菌素的母核，并在7位C原子上有一个反式的甲氧基，系由链霉菌（S. lactamdurans）产生的头霉素C（Cephamycin C）经半合成改造侧链而制得。
常见主要品种为头孢西丁钠、头孢美唑钠和头孢米诺钠等。
头霉素类对大肠杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、肺炎克雷伯菌、产气杆菌等革兰阴性杆菌，卡他莫拉菌、淋球菌、脑膜炎球菌等革兰阴性球菌和甲氧西林敏感的葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌等革兰阳性菌均具良好的抗菌作用。
本类药物耐革兰阴性菌β-内酰胺酶的性能强，包括对部分超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)很稳定，其稳定性优于大多数头孢菌素,因此可用于产酶菌、耐药菌感染。
本类药物对包括脆弱类杆菌在内的各种厌氧菌有较强的作用，这恰恰不同于头孢菌素类。
头孢美唑和头孢西丁的抗菌谱类似第二代头孢菌素，头孢米诺则与第三代头孢菌素相近。
头孢米诺对革兰阴性菌的作用较其他同类药物为强。
头孢西丁与头孢美唑相比，头孢美唑除了对脆弱类杆菌的作用稍次于头孢西丁外，对需氧革兰阳性菌与阴性菌及其他厌氧菌的作用均优于头孢西丁，且对酶的稳定性也较头孢西丁强。
总体上, 头孢美唑似乎较优,但难以透过血脑屏障。
头孢西丁对β-内酰胺酶稳定，对大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌体外抗菌活性优于第二代头孢菌素头孢呋肟，次于亚胺培南、头孢他啶、头孢噻肟；但对大肠埃希菌抗菌活性甚至优于某些第三代头孢菌素如头孢哌酮，也优于喹诺酮类药物；头孢西丁对拟杆菌、厌氧球菌、梭状杆菌及革兰阳性厌氧杆菌均有良好的抗菌性。
附表头孢西丁、头孢美唑和头孢米诺的比较
头孢西丁钠头孢美唑钠头孢米诺钠
抗需氧菌 ++ +++ +++
抗脆弱类杆菌 +++ ++~+++ +++
抗其他厌氧菌 ++ +++ +++
对β-内酰胺酶稳定稳定稳定
透入脑脊液顺利难难
用法肌注、静推或静滴静推或静滴静推或静滴
静滴成人每次1-2g，每日1-2g，每次1g，
常用量每6-8小时一次分2次给予每日2次
注:“++”表示作用良好,“+++”表示作用强
2.临床应用
常用于敏感菌所致呼吸道、尿路等感染；用于需氧菌与厌氧菌的混合感染如腹腔感染；用于腹腔或盆腔手术的预防用药等。
3.药物相互作用
头孢米诺或头孢美唑与利尿剂合用可能增加肾毒性，应谨慎使用。
两者还均影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后至少1周应禁酒。
头孢西丁与氨基糖苷类抗生素配伍会增加肾毒性。
头孢米诺与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会将低效价或着色，故不得配伍，与呋喃硫胺、硫辛酸、氢化可的松琥珀钠及腺苷钴铵配伍后时间稍长会变色，故配伍后应尽快使用。
4.不良反应
经文献检索头霉素类的不良反应较少。
基于共同的β-内酰胺环，它们之间有交叉变态反应，有青霉素、头孢菌素类过敏史者应慎用。