不合格品处置流程 - 360文档中心

生产过程不合格品处理流程

作业说明
生产
品管
库房
采购
备注
1. 生产过程不合格品出
现：生产过程中发现不良，由生产班组长报品管处理。
2.品管开具不合格品处理单：有生产过程不合格状况出现，由品管判定处理方法和不良出处，开具生产过程不合格处理单，并将不合格品处理单分别传送至库房、采购。
3.退料作业流程：生产计划人员（技术物料审核人员）依据品管的不合格品处理单执行退料作业流程，退料单需品管进行确认、签字。
4.审核：库管需在ERP系统中对退料单进行审核，确认不合格品已调入不合格品库。
5.不合格信息录入：对于品管判定的来料不合格，采购依据品管传递的不合格品处理单进行单据信息录入（excel表格）。
6.借出处理：采购录入不合格信息后，到库房将不合格品借出处理（并签字确认领出）。
7.不合格品返回：
供应商将不合格品修理后返回。
依据检验要求检验，并对不合格处加严检验。
库管在ERP系统里将不合格品调回原生产库。
不合格单：不合格单一式三份，由品管开出，库房、采购、品管各一份
退料、领料流程由生产计划人员执行，并在ERP系统中操作。
需库管在ERP系统中对退料单进行审核。
采购录入不合格品信息，并将此表与库房共享。
采购将不合格品借出处理，需在库房借出记录表中签字确认。
采购维护不合格信息表，库房依据该表信息打印返修单。
8.不合格信息维护：不合格品返回后，采购对不合格信息表进行维护。
9.库房收料：库房依据采购维护的不合格信息表收料，并打返修单报检。
10.品管检验：库房收料后报品管检验。品管检验合格后，通知生产计划（技术物料审核负责人）在返修单上ห้องสมุดไป่ตู้认签字。
11.合格入库：品管检验合格后，库房办理入库。并将该物料由不合格品库调拨回原生产库。库房并负责将返修品单传递一份给采购。

不合格品处理流程

不合格品处理流程
流程图内容描述责任部门相关表单
经检验判定不合格的，检验员要在第一时间
会同相关部门或人员对不合格品进行标识
和隔离
质检部
检验员针对不合格品实际严重程度决定是
否填写《不合格品报告单》。

对于无需评审
的不合格品，检验员在隔离的不合格品上用
红漆笔写上不合格内容，同时在相应检验记
录中做好记录，并要求责任部门返工返修；
对于需要评审的不合格品，检验员填写《不合格品报告单》交质检部经理，质检部经理立即通知相关部门，由责任部门开具《不合格品回用申请单》进行评审。

外购件、外协件不合格的应立即以《不合格品报告单》通知采购部。

（自制件不合格回用申请单由生产部提出，外购、外协件不合格回用申请单由采购部提出）。

质检部、
相关责任
部门
不合格品报
告单、不合
格品回用申
请单
处置措施包括退货、让步接收、返工、返修、
挑选、报废等。

质检部经理将评审会签的《不合格品回用申请单》发送各相关责任部门，要求按评审结果处理不合格品。

退换货的，采购部要在最短时间内处置，反馈计划到货时间给生产部，跟踪物料再次到位并及时通知生产部。

质检部、
采购部、
相关责任
部门
不合格品回
用申请单
对于返工返修的应及时处理，完成后报质检部进行再次检验车间、质检部
检验合格的办理入库或转序仓储部/车间
不合格品标识、隔离
NG
处置
检
评审
入库/转序。

原材料不合格品处理流程

原材料不合格品处理流程原材料不合格品处理流程：1.IQC发现原材料不良，开⽴进料不合格品处理单2.IQC主管判定3.不良品判定结果：代⽤、选别、退货4.代⽤产品按代⽤⽅式⼊库5.选别：确定选别⽅式、选别后的合格品⼊库6.退货：由采购安排退回供应商7.以上三种判定，结果均需通知到采购部、⽣管部和仓库部同意按<不合格控制程序>⼊⼿展开顺藤摸⽠,-记录控制程序, ⽂件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引⽤,具体措施参照楼上各DX⾼论!不合格品处理流程：1.IQC发现原材料不良，开⽴进料不合格品处理单2.IQC主管/⼯程师SQE/IQC判定3.不良品判定结果：代⽤、选别、退货,返⼯,返修,让步接收等4.代⽤产品按代⽤⽅式⼊库5.选别：确定选别⽅式、选别后的合格品⼊库6.退货：由采购安排退回供应商7 返⼯: 不合理地⽅返⼯处理8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返⼯.9.标⽰,隔离,追溯,及时跟进等以上种种判定，结果均需通知到相关部门等!1) 来料Lot Out的处理：检查员判定Lot Out的部材，担当QE要及时确认不良品，并作出最终的判定，对最终判定NG，需要⽴即与供应商或客户进⾏反馈处理，并在规定时间内给出处理意见。

对于难以处理或处理不动的Case，请市场或采购联络处理，以满⾜⽣产的需求。

2）CA物料的处理：对于Lot Out的部材，在与供应商或客户交涉未果并⽣产紧急的部材，需要CA的部材，需要召开MRB会议，形成MRB决议，并安排好在部材投⼊前将不良品选出（如制定选别的⽅法、选别的流程、选别要点等）。

必须保证⽣产线投⼊的部材为良品。

3）⽣产线来料品质异常处理：对于⽣产线来料的品质异常，需要及时处理，对于异常频发的部材，需要及时确认在库品是否有同样的异常，如果有异常，则对部材进⾏及时的隔离并做相应的处置，以保证⽣产的顺畅。

我们公司是这样处理的了，１．有仓管员收到原材料通知IQC，IQC检验并记录在《来料检查⽇报》中，经判定不合格的有ＩＱＣ加盖“不合格”印章，并填写《来料检验拒收报告》上报部门负责⼈；２．仓管员将不合格品原料放置到“不合格”区存放，３．品质部负责⼈收到拒收报告后组织相关⼈员对不合格原材料进⾏再次确认，经确认不合格后通知与之相关联的⽣产部，品质部，营业部。

不合格品处理程序(标准版)

不合格品处理程序
1、制程中经自检、巡检和完工检发现的不合格品，应及时隔离标识，由制程质检人员填写不合格品处理单，按不合格品控制程序进行处理。

2、不合格品的处理以会签不合格品处理单的方式进行。

制程质检人员签发不合格品处理单应说明不合格原因，按不合格品控制程序规定标准，作出不合格严重程度判定，并经责任部门负责人签字确认。

3、一般不合格品（价值低于500元）的处理，首先由责任部门签署报废或让步接收申请，由生产部、技术部、质管部签署意见。

报副总经理意见批准。

由技术部和生产部共同做出不符合处置措施，报副总经理批准，由责任部门实施。

4、严重偏离质量特性，只能做报废处理的不合格品，制程质检人员可直接做出报废处理决定，不需履行会签流程，但须填报不合格品处理记录。

5、重大不合格品（价值大于或等于500元）的处理，由制程质检人员填写不合格品处理单，首先由责任部门签署报废或让步接收申请，由生产部、技术部、质管部签署意见。

并由质检部，组织生产部、技术部和相关部门进行评审并判定责任部门，报总经理批准；由技术部和生产部共同做出不符合处置措施，报总经理批准，由责任部门实施。

简述进货产品中的不合格品的处理流程

简述进货产品中的不合格品的处理流程
进货产品中的不合格品处理流程如下：
1. 发现不合格品：在进货过程中，仓库人员或质检人员会对产品进行检查，发现不合格品时会立即停止接收该批次产品。

2. 确认问题：将不合格品从整批产品中分离出来，进行详细检查和测试，确保确认问题所在。

同时需要记录不合格品的数量、批次、原因等相关信息。

3. 与供应商联系：通知供应商关于不合格品的情况，提供相关证据和测试报告，并要求供应商采取补救措施。

4. 处理不合格品：根据不同的情况和产品的性质，处理不合格品的方式可以有多种选择，如退货、替换、修复等。

具体处理方式需要根据产品的性质和供应商的政策来决定。

5. 整改措施：对于发现的不合格品，供应商需要采取措施进行整改，以避免类似问题再次发生。

同时，进货方也应与供应商合作，制定一套有效的质量管理措施。

6. 记录和报告：所有有关不合格品的记录和报告都应该详细保存，以备将来参考。

这些记录和报告可以用于评估供应商的质量，监测产品的质量趋势，并作为改进进货流程的依据。

总的来说，处理进货产品中的不合格品需要及时发现、确认问
题、与供应商联系、处理不合格品、整改措施、记录和报告等步骤，以确保供货链的质量和效率。

不合格品销毁流程

不合格品销毁流程不合格品销毁流程引言不合格品是指生产过程中出现的不符合质量标准的产品，并且无法修复或重新利用。

对于不合格品的处理非常重要，以确保企业的声誉和产品质量。

本文将详细介绍不合格品销毁的流程。

流程概述不合格品销毁流程主要包括以下几个步骤： 1. 审核不合格品 2. 分类处理 3. 销毁措施 4. 监督与记录审核不合格品在销毁不合格品之前，首先需要对不合格品进行审核。

这一步骤的目的是确保将符合销毁标准的产品纳入销毁流程，避免误将可以修复或重新利用的产品销毁。

审核不合格品的步骤包括： - 检查不合格品的性质和数量 - 根据企业内部的质量管理标准，判断不合格品是否满足销毁条件分类处理所有审核通过的不合格品需要进行分类处理。

分类处理的目的是根据不同的性质和特点，选择合适的销毁方法。

不合格品的分类处理包括以下几个方面： - 能够修复的合格品：将这些产品送回生产线修复，并进行再次质量检验 - 无法修复的可回收物料：将可回收的零件或材料分离，发送给相关部门进行再利用 -无法修复的不可回收物料：将这些产品进行销毁处理销毁措施销毁不合格品的目的是确保其无法再次使用，防止对消费者和市场造成潜在的风险。

销毁措施应根据不同的不合格品采取不同的方式。

常见的销毁措施包括： - 物理销毁：通过破坏产品的物理结构，使其无法再使用。

例如利用粉碎机对产品进行粉碎。

- 化学销毁：通过使用化学物质对产品进行处理，使其失去原有功能。

例如使用酸性溶液对产品进行腐蚀。

- 焚烧销毁：通过将产品置于高温环境中进行焚烧，使其完全烧毁。

监督与记录为了确保销毁流程的合规性和可追溯性，必须对整个销毁过程进行监督和记录。

监督与记录的内容包括： - 监督销毁过程：确保销毁操作按照规定进行，并且符合相关法规和标准。

- 记录销毁信息：包括销毁的时间、地点、操作人员等重要信息，并保存相关的销毁证明文件。

结论不合格品销毁流程是企业质量管理的重要环节，它能够保护企业的声誉和消费者的权益。

不合格品处理流程

不合格品处理流程一、原材料来料不良处理方案1.原材料经外协厂依据MIL-STD-105E一般检验水准Ⅱ级AQL(0.40.65)一次抽样检验标准进行检验，IQC检验不良的，由外协厂IQC开具来料异常报告，反馈至我司品质，品质进行对存在异常的原材料进行确认。

2.确认完成后，一般确认的结果分为四种：可接受，可特采，不可接受，需进步确认。

2.1我司品管确认可接受的原材料，需要在外协厂IQC提供的异常报告中写明可具体情况，并签字确认，外协工厂根据我司给的确认结果进行接受。

2.2我司品管确认可特采使用的原材料，需在外协厂IQC的异常报告中写明可特采接受的依据或原因，并与外协工厂的品质一起进行特采的结果确认的实施。

对于我司确认可特采的原材料，外协厂存在异议的，按以下执行：2.2.1若所执行的特采没有造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，可直接要求外协厂配合执行特采的动作。

2.2.2若所执行的特采会造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，但仍需继续执行特采动作的，可允许外协工厂申请工时浪费或人力浪费的费用和因此类不良造成的相关物料的损耗。

2.2.3特采动作执行的过程中，由品质、工程并要求外协工厂一起跟进紧密跟进特采执行的全过程，防止问题的发生或扩大。

2.3我司品管确认不可接受的产品，确认不合格的主要责任方后，可按三种方式处理：退货，供方返工，外协厂协助返工。

2.3.1退货的原材料，由我司品管确认后，邮件或书面形式通知生管安排，由生管安排原材料所在的仓库或原材料的管理者将此不合格品退还供方，由供方安排处理。

2.3.2经确认要求供方进行返工的不合格品，由品管通知采购安排人员至外协厂进行返工，生管跟进返工进度。

2.3.3特殊情况下，需要外协厂安排返工的，由我司生管与外协厂相关管理进行协商安排返工，外协厂可要求申请返工费用，如责任在供方的话，此返工费用需要供方承担。

2.3.4以下退货或返工处理完成后，需返回到第按来料检查第一步重新进行检查，有必要时需对此对应产品进行加严检验，并需重点针对具体造成返工或退货的不良项进行重点检查。

品检不合格品处置流程

品检不合格品处置流程在各个行业中，品检部门扮演着至关重要的角色，负责确保产品质量和符合标准要求。

然而，在品检过程中，偶尔也会发现不合格品。

不合格品的处理是一个非常重要的环节，它不仅直接影响企业的声誉和产品质量，还关乎消费者的权益和企业的经济利益。

不合格品处置流程是指企业在发现不合格品后，按照一定的程序进行处理，以确保问题及时解决，防止不合格品流入市场。

以下是一个常见的不合格品处置流程，具体步骤如下：1.发现不合格品：不合格品通常通过品检程序被发现，可以是来自供应商的材料，或者是生产过程中的不合格产品。

发现不合格品的过程可以是通过抽样、检测、检验和比对等方式进行。

2.记录不合格品信息：一旦发现不合格品，品检部门应当及时记录相关信息，包括不合格品的数量、规格、型号、生产日期及发现地点等。

这些信息对于进一步处理和研究问题起到重要的作用。

3.分类和评估：不合格品应当按照一定的分类方式进行评估。

常见的分类包括致命缺陷、主要缺陷和次要缺陷。

评估的目的是为了确定不合格品对产品质量和安全的影响程度，以便后续进行决策。

4.不合格品处理决策：品检部门应当根据评估的结果，制定相应的处理决策。

这可能包括重新加工、修复、拆解、销毁或退货等。

决策的依据应当是根据产品的特点和客户的需求做出的。

5.修复和改进：如果品检部门决定修复不合格品，需要确保修复后的产品符合质量标准和客户的需求。

修复的过程应当严格按照质量管理体系进行，并记录修复的过程和结果。

6.销毁或退货：如果不合格品无法修复或修复后仍然无法满足质量要求，品检部门应当根据所属行业的规定，按照环境保护和安全要求，选择合适的方式进行销毁。

退货的流程应当符合合同和法律的规定。

7.精益求精：品检部门应当不断反思和改进不合格品处理流程，以提高品检的效率和准确性。

通过改进流程，可以减少不合格品的发生和处理过程中的成本，提高产品质量和客户满意度。

品检不合格品处置流程是企业质量管理体系中至关重要的一环。

不合格品处理流程

不合格品处理流程一、原材料来料不良处理方案1.原材料经外协厂依据MIL-STD-105E一般检验水准Ⅱ级AQL(0.4 0.65)一次抽样检验标准进行检验，IQC检验不良的，由外协厂IQC开具来料异常报告，反馈至我司品质，品质进行对存在异常的原材料进行确认。

2.确认完成后，一般确认的结果分为四种：可接受，可特采，不可接受，需进步确认。

2.1 我司品管确认可接受的原材料，需要在外协厂IQC提供的异常报告中写明可具体情况，并签字确认，外协工厂根据我司给的确认结果进行接受。

2.2 我司品管确认可特采使用的原材料，需在外协厂IQC的异常报告中写明可特采接受的依据或原因，并与外协工厂的品质一起进行特采的结果确认的实施。

对于我司确认可特采的原材料，外协厂存在异议的，按以下执行：2.2.1若所执行的特采没有造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，可直接要求外协厂配合执行特采的动作。

2.2.2若所执行的特采会造成外协厂的工时浪费、不良严重增加等不良状况，但仍需继续执行特采动作的，可允许外协工厂申请工时浪费或人力浪费的费用和因此类不良造成的相关物料的损耗。

2.2.3特采动作执行的过程中，由品质、工程并要求外协工厂一起跟进紧密跟进特采执行的全过程，防止问题的发生或扩大。

2.3我司品管确认不可接受的产品，确认不合格的主要责任方后，可按三种方式处理：退货，供方返工，外协厂协助返工。

2.3.1退货的原材料，由我司品管确认后，邮件或书面形式通知生管安排，由生管安排原材料所在的仓库或原材料的管理者将此不合格品退还供方，由供方安排处理。

2.3.2经确认要求供方进行返工的不合格品，由品管通知采购安排人员至外协厂进行返工，生管跟进返工进度。

2.3.3特殊情况下，需要外协厂安排返工的，由我司生管与外协厂相关管理进行协商安排返工，外协厂可要求申请返工费用，如责任在供方的话，此返工费用需要供方承担。

2.3.4以下退货或返工处理完成后，需返回到第按来料检查第一步重新进行检查，有必要时需对此对应产品进行加严检验，并需重点针对具体造成返工或退货的不良项进行重点检查。

不合格品处理流程

不合格品处理流程本工位可以返工的，由操作者自行返工；若不可返工，则将不合格品隔离并填写《不合格品处理单》，由XXX检验员审核并提出处理意见，报检验主管批准后进行处理。

4.3.2经过返工/返修后，半成品需要重新进行检验，检验合格后方可继续生产。

4.4成品不合格品处置4.4.1成品经过检验后，如发现不合格品，应隔离并填写《不合格品处理单》，由XXX检验员审核并提出处理意见，报检验主管批准后进行处理。

4.4.2处理意见一般为返工/返修、让步接受、报废。

若为返工/返修，由XXX组织返工/返修，返工/返修后经入库检验合格后入库；若为让步接受，则由XXX总监批准后放行；若为报废，则由采购部跟供应商确认后，由仓库处理。

4.5不合格品的评价4.5.1对于不合格品的评价，XXX应及时组织评审，并填写《不合格品处理单》。

4.5.2评审结论应包括不合格品的原因、影响范围、处理意见及验证结果等，并将处理意见填写在《纠正预防措施处理单》上，跟踪使用情况。

4.6不合格品的处置记录4.6.1对于所有不合格品的处置，应填写《不合格品处理单》，并由相关部门审核、批准。

4.6.2不合格品的处置记录应包括不合格品的数量、规格、处理方式、处理结果等信息，并保存至少2年。

4.7不合格品的隔离和标识4.7.1所有不合格品应及时隔离，并在隔离区域内进行标识，以防止误用或混淆。

4.7.2隔离区域应设有专门的标识，并应定期进行清理和消毒。

4.8不合格品的处理结果验证4.8.1对于不合格品的处理结果，应进行验证，并将验证结果填写在《纠正预防措施处理单》上，跟踪使用情况。

4.8.2验证结果应包括处理结果是否符合要求、是否能够达到预期效果等信息。

4.9让步接受的处理4.9.1对于一些不符合要求但不影响产品使用的不合格品，可以进行让步接受处理。

4.9.2让步接受的处理应经过XXX总监批准，并进行相应的记录和跟踪使用情况。

然后由XXX对报废原因进行分析，并记录在缺陷登记表上。

简述如何确认和处置不合格品,异常反馈流程

简述如何确认和处置不合格品,异常反馈流程《简述如何确认和处置不合格品及异常反馈流程》在生产或工作的世界里，不合格品就像是调皮捣蛋的小怪兽，而我们得像超级英雄一样去发现它们、处置它们，并把它们的情况准确反馈。

让我来给各位唠一唠这其中的门道吧。

一、不合格品的确认这可有点像寻宝游戏，但寻到的是“坏宝贝”。

首先呢，得有一双敏锐的眼睛，一线的工人小伙伴们在日常生产操作时往往是第一波发现异常的。

比如说，生产小零件的时候，一眼看去有个零件外形歪歪扭扭的，和旁边规规矩矩的零件比起来就像是进了正规军队伍里的杂牌兵，那这时候就得心里打个问号，这可能是个不合格品。

当然，除了肉眼看，还有各种工具帮忙呢。

就像测量长度的卡尺、检测性能的仪器等。

这些工具就像我们检测的小助手，如果测量数据和标准要求对不上号，就好比去参加一场考试，答案和标准答案差了十万八千里，那这个产品基本上可以判定为不合格品了。

不过这确认的过程有时候也有点小纠结，特别是在那些界限不分明的情况下。

就像吃粥，有的人觉得稠一点好，有的人觉得稀一点也不错，对于产品的合格标准有时候也会有那一点模糊地带。

这时候就要参照明确的产品标准文件，那份文件就像裁判的哨子，说行就行，说不行就不行，一切按照规矩来。

二、不合格品的处置一旦确定是不合格品，那可不能把它丢在那不管，得给它找个“归宿”。

有几个常见的处置办法。

如果这个不合格品还能抢救一下，就像一个生病的小动物还有治愈的可能，那就进行返工。

比如说一个刷错颜色的小盒子，重新刷回正确的颜色就可以变成合格产品了。

要是返不了工了，但是它身上还有点能回收利用的价值，那就像把旧衣服拆了做抹布一样进行回用或者降级使用。

但有时候呢，这个不合格品真的是“无药可救”了，那只能报废处理，就当是发生了一场小小的“生产悲剧”，果断和它说再见。

三、异常反馈流程当发现了不合格品，这个消息要像接力棒一样迅速准确地传递出去。

这个流程就像是在玩一个传声筒游戏，但是必须准确传播内容，不能出差错。

进料不合格品处理流程

进料不合格品处理流程
2.鉴定：接收过程完成后，将对所接收的原材料或零部件进行鉴定。

鉴定人员应检查所接收物品的外观、尺寸、标识、材料和检测结果等方面，以确保其符合企业的要求和标准。

3.分类：根据鉴定结果，将不合格品进行分类。

常见的分类方式包括：可修复的不合格品、可重工的不合格品和不可修复的不合格品。

可修复的
不合格品是指在经过修复或加工后，可以满足企业要求的物品；可重工的
不合格品是指通过返工、加工或其他手段，可以使其满足企业的要求的物品；不可修复的不合格品则是指无法通过任何手段使其满足企业要求的物品。

4.处理：根据不同的分类结果，采取不同的处理措施。

对于可修复的
不合格品，可以进行修复或加工，并再次进行鉴定；对于可重工的不合格品，可进行返工、加工或混合处理，并再次进行鉴定；而对于不可修复的
不合格品，则需要采取废弃、退货或报废等方式进行处理。

5.记录：在整个处理过程中，需要对每个环节进行详细记录。

记录的
内容包括：不合格品的数量、分类、处理方式、处理人员和处理时间等。

这些记录将有助于企业进行追溯，分析原因并采取改进措施，以防止不合
格品再次出现。

不合格品处理流程及处理方式

不合格品处理流程及处理方式
1.发现不合格品
①发现不合格品时，要及时上报。

②安排仓库管理员将不合格产品定性归类，并记录在不合格品报告中，与检验报告配
套使用，按照要求保存。

①经过专业技术人员分析，认定是调整不合格品时，进行调整和处理，记录处理工作，并保留其说明书。

②再次检验调整后的产品，达到质量要求，方可放入正常流程中，按质量要求放行，
将检验记录附在不合格品报告中备查。

3.让步接收不合格品
①经过专业技术人员分析，认定需让步接收时，需提出书面说明及申请，按上级质检
部门提出的让步接收方案处理，签字确认，并随时保持改善。

②质量部门及时开出质量入库证，并将处理意见及具体让步接收条件附于入库证上，
及时报告相关部门。

①当检验确定产品完全不符合质量要求时，及时安排仓库管理人员报请质量部门，提
出淘汰建议书；
②质量部门派出检验员或专业技术人员，对不合格品进行样品抽检；
③质量部门组织公司及相关销售等负责人开会，详细了解产品不合格情况以及处理措施；
④经过研究和讨论，决定淘汰不合格品；
⑤质量部门开出淘汰指示书，组织仓库管理人员按指示书处理，并记录在不合格品报
告中，甲乙双方签字确认；
⑥不合格品不得恢复，安排入库管理人员密封或破坏不合格品，并做好记录，存放在
指定仓位。

药品不合格品的处理与处置

药品不合格品的处理与处置药品作为人们生活中必不可少的物品，对于人们的健康起着至关重要的作用。

但是，由于各种原因，有时候会出现药品不合格品的情况。

如何有效地处理和处置这些药品不合格品，保障人们的用药安全，已成为重要的问题。

本文将从药品不合格品的定义、处理流程、处置方式以及预防措施等几个方面进行论述。

一、药品不合格品的定义药品不合格品是指在药品生产、流通或使用过程中，不符合药典规定质量标准的产品。

药品不合格品可能出现在药品的原材料质量不合格、生产过程中存在问题、包装标签有误、储存条件不当等方面。

二、药品不合格品的处理流程1. 检测与判定当药品被怀疑为不合格品时，首先需要进行检测和判定。

发现药品不合格品后，立即停止生产或使用，并对不合格品进行分类，确定不合格的原因和范围。

2. 通知相关方及时将不合格品信息通知给生产、分销和监管单位，以及其他可能受影响的相关方。

相关方应积极配合并采取措施进行调查和处理。

3. 溯源与追踪针对不合格品，要进行追溯调查，找出问题所在，并追溯到可能的生产、流通环节，查明责任人和责任单位。

4. 处理与召回对于已经流入市场或流通环节的不合格品，要进行处理和召回。

处理方式可以包括销毁、修复、退货等，具体根据不合格品的特点和情况而定。

三、药品不合格品的处置方式1. 销毁处理对于某些严重不合格的药品，应当选择销毁处理。

销毁方式严格按照相关法规进行，需由有资质的单位进行销毁，以确保药品不会再次进入市场。

2. 修复处理对于一些不严重的药品不合格品，可以通过修复处理使其达到合格标准。

修复处理需要由专业的技术人员进行，并严格按照药典规定的修复要求和程序进行。

3. 退货处理对于尚未流入市场或流通环节的不合格品，可以选择退货处理。

退货处理需与供应商或生产厂家进行协商，并严格按照相关合同规定进行退货处理。

四、预防措施1. 强化质量管理药品生产企业应建立健全质量管理体系，加强原材料的采购和质检工作，确保生产过程中的质量可控。

不合格品处理流程

不合格品处理步骤
一：目标：确保不合格品处理规范化，便于考评和管理，对生产现场和仓库发觉不合格配套件进行有效处理，预防不合格配套件流转使用.二．范围：适适用于生产现场、仓库发觉不合格配套件处理
三. 职责：
1. 技术质量部负责不合格配套件判定、评审组织和其返工返修后合格
判定。

2. 生产保障部负责组织配套件返工返修和返修后办理入库验收，报废
品集中管理，相关修复配套件价值和报废配套件价值统计。

3.行政管理部负责报废品集中处理。

四. 步骤图：
五.处理步骤：。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程1.不合格品控管理各部门职责产品部：负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等定义不合格品的区分、隔离及标示方式；评估定义不合格品的挑选方式及标准；品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求；生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。

执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求；按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善；工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。

对过程品质异常之分析与改善要求。

对修理、返工作业方式定义。

其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

2.不合格品控制流程一.进料品质异常控制质量部负责设计抽检方案，按照标准执行检验。

进料品质如发现不合格时，张贴不合格标签并依流程执行批退，并将异常反馈给采购部门进行沟通处理。

批退（Reject）：如需退货则由采购联络供应商，将不合格品退回供应商；若材料需求紧急，则由生产规划或采购主导邀请相关部门召集原材料评审委员会，会商紧急处理方式如~执行。

供应商挑选：采购联络供应商对不合格品自行全检，挑选出合格品交予我方；不合格品办理退换货处理。

代供应商挑选：如供应商无法前来挑选，则由厂内安排代为挑选。

但挑选之工时费用将转嫁给供应商支付。

返工（Rework）：经挑选后可修理的不合格品，由供应商针对不合格项目重新加工，使产品符合需求的规格及品质。

特采：因生产需求紧迫，不合格项目在投入后不影响产品功能及外观，或经评审影响度在可接受的范围，以及其它认为可让步使用的状况，经原材料评审委员会评审会签后同意采用，并由原材料评审委员会主席签字后方可特采；特采之产品依公司规定进行特采标识，所有记录须按记录管理要求存档。

注：品质异常如属客供材料时，由质量反映给销售通知客户异常状况，销售须沟通客户并给出处理意见；按照客户回馈意见执行处理。

二. 生产过程产品异常控制质量检测、巡检过程中发现品质异常或生产作业员自主检查发现品质异常时，须立即告知该生产段班长作应急处理。

质量管理不合格处置流程

质量管理不合格处置流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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ISO9000文件-不合格品处置工作流程

编码QC02003 版本号不合格品处置工作流程编码：QC02003版本号：V2拟制部门：质控部批准人：日期：审核人：日期：拟制人：日期：发布日期：实施日期：编码QC02003 版本号编码QC02003 版本号1.0目的对检验和试验后判为不合格的原材料及产品进行控制，确保不合格品不被误用和销售。

2.0范围本程序适用于以下不合格品的控制：1）采购原材料中的不合格品；2）产品生产过程检验中发现的不合格品；3）产品最终检验中发现的不合格品；4）产品已交付和使用时发现的不合格品。

3.0职责序号部门或职位名称职责描述3.1 技术开发部负责原材料、产品实现过程中和最终检验标准的制定，并参与不合格品的评审工作3.2 质控部负责依据标准对原材料及产品进行检验，并对不合格品进行标识、记录及通知，并参与不合格品的评审工作3.3 胶印车间、凹印车间、烫模车间负责对不合格产品进行隔离、处置和保管工作，组织相关部门进行过程及最终不合格产品的让步放行评审工作3.4 仓储部负责对不合格原材料进行隔离、保管工作；负责对不合格的原材料根据评审意见进行处置或协助办理退换货。

3.5 采购部参与不合格产品的评审，并对让步接收的原材料组织评审编码QC02003 版本号3.6 销售中心负责组织相关部门进行外加工不合格品的评审，并参与不合格品的评审工作4.0工作流程4.1 不合格品控制流程图（后附）4.2 不合格原材料的控制4.2.1 入库原材料经检验判为不合格的，由质控部统计员填写“不合格通知单”，并将通知单传递至采购部采购员及仓储部材料保管工。

4.2.2 采购部采购员在接到“不合格通知单”后办理退换货手续。

如进行换货处理，由采购员通知仓储部材料保管工协助供应商换货。

换货处理的原材料入库时，重新执行《原材料检验工作办法》中的4.1~4.4。

4.2.3 不合格的原材料未经评审同意，材料保管工不得发放使用。

4.2.4 因生产急需使用不合格原材料时，由采购部经理组织胶印车间、凹印车间、烫模车间、技术开发部、质控部、销售中心、仓储部进行评审，评审意见填写在“不合格材料让步接收评审单”，并书面传递以上部门及材料保管工。