医院检验科微生物检验仪器标准操作规程

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微生物限度检查仪操作规程

微生物限度检查仪操作规程一、目的本操作规程旨在规范微生物限度检查仪的使用，确保检查结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本操作规程适用于所有使用微生物限度检查仪进行微生物检测的实验室。

三、设备准备1.检查仪器：确保检查仪器处于正常工作状态，且已经进行了日常的校准和验证。

2.试剂准备：准备好所需要的试剂和培养基，并按照说明书进行储存和使用。

四、操作流程1.样品准备-将待测样品进行预处理，如稀释、过滤等操作，以确保检测结果的准确性。

-按照要求取样品，确保样品的代表性，并且避免外部污染。

-将样品转移至无菌容器中，避免交叉污染。

2.检测操作-打开检查仪器的电源，确保所有参数显示正常。

-设置检测参数，包括样品体积、培养基类型等。

-在无菌条件下，将样品转移到培养基中，确保样品均匀分布。

-在培养基上绘制分类孔，确保每个样品有足够的空间生长。

-关闭培养皿，确保培养皿与培养基接触紧密，并有利于微生物的生长。

-将培养皿放入检查仪器中，确保培养皿的摆放位置正确。

-启动检查仪器，按照仪器的要求进行检测。

-检测结束后，关闭检查仪器，将培养皿取出并妥善处理。

五、数据分析与记录1.对于生长的微生物，根据标准方法进行鉴定，并记录鉴定结果。

2.对于未生长的微生物，根据标准方法进行计数，并记录计数结果。

3.对于得到的结果，根据相关标准进行数据分析，并判断样品是否符合微生物限度要求。

4.将检测结果和分析记录在相关的数据表格或文件中，确保数据的可追溯性。

六、设备维护与清洁1.检查仪器的日常维护工作包括：定期校准、保养和维修。

2.定期清洁检查仪器的内部和外部部件，确保检查仪器的清洁和卫生。

3.根据仪器的使用说明书，进行规定的维护和保养工作。

七、风险控制1.在操作过程中，严格遵守相应的操作规程和安全要求，确保个人和环境安全。

2.如发现异常情况或设备故障，应立即停止操作，并及时报告相关人员进行处理。

3.定期开展培训和教育，提高操作人员的专业知识和操作技能。

医院检验科微生物检验仪器标准操作规程

医院检验科微生物检验仪器标准操作规程微生物检验实验室CO2培养箱标准操作规程 (48)微生物检验实验室生物安全柜标准操作规程 (50)微生物检验实验室普通冰箱标准操作规程 (52)微生物检验实验室低温冰箱标准操作规程 (53)微生物检验实验室普通离心机标准操作规程 (55)微生物检验实验室电热恒温水浴箱标准操作规程 (57)微生物检验实验室压力蒸汽灭菌效果检测标准操作规程 (58)PREVI 全自动革兰染色仪标准操作规程 (60)Bact/Alert 3D型自动血培养分析仪准操作规程 (62)Autobact全自动微生物分离培养仪标准操作规程 (66)VITEK 2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪标准操作规程 (67)DNP电热恒温培养箱标准操作规程 (75)OL YMPUS显微镜标准操作规程 (77)电热灼烧器标准操作规程 (78)旋涡混合器标准操作规程 (79)移液器标准操作规程 (80)VITEK比浊仪标准操作规程 (82)紫外线消毒车标准操作规程 (85)MI-01恒温金属浴标准操作规程 (87)MB-80微生物快速动态检测系统标准操作规程 (89)5.3.4 仪器将自动启动AUTO-START功能。

5.3.5 建议AUTO-START状态时不要开门，等待18～24小时。

6. 质量控制（不需要）7. 维护及保养7.1 每日由专人负责观察和记录培养箱温度、CO2浓度及CO2钢瓶压力。

7.2 每周做1次紫外线消毒，参见“5.2 AUTO-START的启动”。

8. 校正8.1 例行校正包括温度和CO2浓度，至少每年1次。

8.2 故障校正质控失控或仪器监测指标失控、仪器移位后及仪器因故障进行维修后需要校正。

8.3 校正后验收仪器校正后，微生物负责人对各项指标进行核实，指标达到要求方可。

9. 应急处理9.1 外接电源、电压必须匹配，并要求有良好的接地。

9.2 出现影响检验质量的故障，应立即转移内容物，放入备用CO2培养箱。

微生物限度检查标准操作规程

微生物限度检查标准操作规程一、引言。

微生物限度检查是指在制药生产过程中，对原料药、辅料、中间体、制剂等药品进行微生物检查的一项重要工作。

微生物限度检查的目的是为了保证药品的质量和安全，防止因微生物污染而引起的药品变质和危害患者健康的风险。

本操作规程的目的是规范微生物限度检查的操作流程，确保检查结果准确可靠。

二、适用范围。

本操作规程适用于制药企业进行微生物限度检查的操作人员，包括检验员、操作人员等。

三、术语和定义。

1. 微生物限度，指药品中允许存在的微生物的最大数量，通常以菌落形成单位（CFU）或细菌总数来表示。

2. 微生物限度试验，是指对药品中的微生物进行检查的一种实验方法，包括细菌总数、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等指标。

3. 标准菌株，指已经鉴定并保存在实验室中的具有代表性的微生物菌株。

四、操作流程。

1. 样品准备。

（1）取样品，按照规定的取样方法，从所检查的药品中取得代表性样品。

（2）样品处理，根据检测要求，对样品进行必要的处理，如稀释、均质等。

2. 培养基制备。

（1）准备培养基，根据检测要求，准备所需的培养基，包括琼脂培养基、液体培养基等。

（2）灭菌处理，对培养基进行高压蒸汽灭菌处理，确保培养基的无菌状态。

3. 菌种接种。

（1）接种方法，根据检测要求，选择适当的接种方法，包括平板法、涂布法等。

（2）接种数量，根据微生物限度试验的要求，按照规定的接种数量接种标准菌株。

4. 培养条件。

（1）温度控制，根据不同的微生物菌种，控制培养的温度，通常为30-35摄氏度。

（2）培养时间，根据微生物限度试验的要求，培养一定的时间，通常为24-48小时。

5. 菌落计数。

（1）观察菌落，根据培养基上的菌落形成情况，进行菌落计数。

（2）结果判定，根据菌落计数的结果，判定样品中微生物的数量是否符合规定的限度要求。

五、质量控制。

1. 内部质量控制，每批次微生物限度试验前，进行内部质量控制，确保实验条件的稳定性和可靠性。

微生物限度检查操作规程

微生物限度检查操作规程《微生物限度检查操作规程》一、目的微生物限度检查是用于确认产品是否符合微生物水平要求的一种分析方法。

本操作规程的目的是制定微生物限度检查的操作步骤，确保检查结果的准确性和可靠性。

二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行微生物限度检查的产品，包括食品、医药和化妆品等。

三、操作步骤1. 准备工作：清洁实验室工作台面和仪器设备，准备所需的培养基和试剂，并确保仪器设备的正常运转。

2. 取样：按照产品的取样标准，从不同批次或不同位置进行取样，并确保取样的代表性。

3. 样品制备：将取样的产品进行样品制备，包括稀释、搅拌和过滤等步骤，以便于后续的微生物检查。

4. 培养：将样品接种在适当的培养基上，根据不同的微生物种类和要求进行培养，并进行恒温培养一定时间。

5. 计数：在培养一定时间后，对培养基上的菌落进行计数，并按照标准方法进行结果的记录和确认。

6. 结果判定：将检查结果与产品的微生物限度标准进行比对，根据结果作出是否合格的判定。

7. 结果记录：将微生物限度检查的结果进行记录，包括样品信息、操作步骤、检查结果和判定等信息，并将结果报告给相关部门或供应商。

四、注意事项1. 操作人员应具备一定的微生物检测知识和操作技能，严格按照操作规程执行。

2. 实验室应保持清洁、卫生，并进行定期消毒和验证。

3. 实验室设备应定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。

4. 所使用的培养基和试剂应符合相关标准，存放在干燥、阴凉、避光的环境中。

5. 检查结果应及时报告，并根据结果采取相应的控制措施。

以上就是《微生物限度检查操作规程》的主要内容，希望能够帮助大家更好地进行微生物限度检查，确保产品质量和安全。

微生物检验操作规程

食品卫生微生物检验实验室操作技术要求第一节实验室管理制度一、实验室管理制度1．实验室应制定仪器配备管理、使用制度,药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度,并根据安全制度和环境条件的要求，本室工作人员应严格掌握,认真执行。

2．进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋,戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。

3．实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修，严禁在冰箱内存放和加工私人食品.4．各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材、菌种不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出,应严格执行《菌种保管制度》.5．禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、暖气、门窗,对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。

6．科、室负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题立即报告，造成病原扩散等责任事故者，应视情节直至追究法律责任。

二、仪器配备、管理使用制度1．食品微生物实验室应具备下列仪器：培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、普通天平、千分之一天平、烘箱、冷冻干燥设备、均质器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱，电位PH计、高速离心机。

2。

实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。

3．实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管,建立仪器档案，并备有操作方法,保养、维修、说明书及使用登记本,做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动,若有损坏需要修理时,不得私自拆动,应写出报告,通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请，送仪器维修部门。

4。

各种仪器（冰箱、温箱除外)，使用完毕后要立即切断电源,旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去.5．一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。

微生物限度检查法标准操作规程完整

2、计数方法本法包括平皿法、薄膜过滤法。
3、计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性检查供试品微生物计数中所使用的培养基应进行适用性检查。供试品的微生物计数方法应进行方法适用性试验，以确定采用的方法适合于该产品的微生物计数。
4、菌种及菌液的制备
试验用菌株的传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的干燥菌种为第0袋），并采用适宜的菌种保藏技术进行保藏。计数培养基适用性检查和计数方法适用性试验。
铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B) 10104]
大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B) 44102])
乙型副伤寒沙门菌(Salmonella paratyphi B)[CMCC(B) 50094]
白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F) 98001]
薄膜过滤法采用的滤膜孔径不大于。滤膜直径一般为50mm。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。为发挥滤膜的最大过滤效率，应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后，若需要用冲洗液冲洗滤膜，每张滤膜每次冲洗量不超过100ml，总冲洗量不得超过1000m1；以免滤膜上的微生物受损伤。取照上述“供试液的制备”和“接种和稀释”制备的供试液适量（一般取相当于1g、1ml、10cm2的供试品，若供试品中所含菌数校对，供试液可酌情减量），加至适量的稀释液总，混匀，过滤，用适量的冲洗液冲洗滤膜。测定需氧菌总数，转移滤膜菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基平板上；测定霉菌和酵母菌总数，转移滤膜菌面朝上贴于沙氏葡萄糖琼脂培养基平板上，按规定条件培养、技术。每株试验菌每种培养基至少制备1张滤膜。同法测定供试品对照组和菌液对照组菌数。

微生物限度检查标准操作规程

微生物限度检查标准操作规程⏹ 1. 目的：建立微生物限度检查的基本操作，为微生物检查人员提供正确的操作规程。

⏹ 2. 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部。

中华人民共和国卫生部《药品卫生检验方法》⏹ 3. 范围：本标准适用于QC化验室的微生物限度检查。

⏹ 4. 职责：QC微生物检验员对本标准的实施负责。

⏹ 5. 程序：⏹ 5.1. 定义：微生物限度检查法：微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。

⏹ 5.2. 实验用具：⏹电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75%酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。

⏹ 5.3. 培养基：⏹ 5.3.1. 营养琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、胆盐乳糖培养基、麦康凯琼脂培养基、枸橼酸盐培养基、磷酸盐葡萄糖胨水培养基、蛋白胨水培养基、4-甲基伞形酮葡萄糖苷酸（MUG）培养基。

⏹ 5.3.2. 培养基的管理、配置应符合检定菌、培养基管理规程、培养基配置规程。

⏹ 5.4. 试液：甲基红试液、а-奈酚乙醇试液、40%氢氧化钾溶液、靛基质试液。

⏹ 5.5. 稀释剂：0.9%无菌氯化钠溶液、PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。

⏹ 5.6. 供试品溶液的制备：取供试品（供试品如为固体，置研钵中研磨成细粉）放入试管中，加入适量的稀释剂制成1：10浓度的供试品溶液。

⏹ 5.7. 对照用菌液：控制菌检查均应作相应已知菌的对照试验，对照菌株为大肠杆菌[CMCC（B）44102]。

⏹ 5.8. 检查法：⏹除另有规定外，细菌的培养温度为30-35℃，霉菌的培养温度为23-28℃，控制菌的培养温度为35-37℃。

⏹ 5.8.1. 细菌、霉菌计数：⏹ 5.8.1.1. 平皿法⏹采用平皿法进行菌数测定时，应取适宜的连续2～3个稀释级的供试液。

⏹取供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，倒置培养。

检验科微生物监测操作规程

1．目的规范检验科的微生物检测。

2．适用范围适用于检验科的微生物空气监测。

3．操作步骤3.1 检验科实验室空气培养监测3.1.1采样及检查原则采样后必须尽快对样品进行相应指标的检测，送检时间不得超过6h。

若样品保存0—4℃条件时，送检时间不得超过24h。

3.1.2. 采样时间检验科各室空气培养在每月下旬，选择消毒处理后与进行医疗活动之前期间采样。

3.1.3 采样高度与地面垂直高度80—150cm。

3.1.4 布点方法室内面积≤30m3，设一条对角线上取3点，既中心一点、两端各距墙1m处各取一点：室内面积＞30m3，设东、西、南、北、中5点，其中东、西、南、北点均距墙1m。

3.1.5 采样方法用9cm直径普通营养琼脂平板在采样点暴露5min后送检培养。

盖上盖子，并填写好检验单，送细菌室培养。

3.2 48h后，观察结果。

各个实验室空气培养要求在：≤4CFU／m3。

监测时间:根据不同的特殊重点部门,每1～3个月监测一次.当发生医院感染流行,高度怀疑或确定与空气,物体表面,医务人员手的污染有关时,可随时进行监测.4．处理根据培养结果，对检验科的消毒灭菌效果进行总结，采取积极的应对措施，使检验科的微生物监测符合要求。

1．目的规范检验科的微生物检测。

2．适用范围适用于检验科的微生物物表监测。

3．操作步骤3.1 检验科实验室物表培养监测3.1.1 物体表面采样方法3.1采样时间检验科各室空气培养在每月下旬，选择消毒处理后4h内进行采样。

3.3采样方法①采样面积被采表面＜100cm2，取全部表面：被采表面≥100cm2，取100cm2。

用5×5cm2的标准灭菌规格板，放在被检物体表面，用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭纸1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭纸，连续采样1—4个规格板面积，剪去手接触部分，将棉拭纸放入装10ml采样液的试管中送检。

门把手等小型物体则采用棉拭纸直接涂抹物体的方法采样。

微生物限度检查标准操作规程

微生物限度检查标准操作规程《微生物限度检查标准操作规程》一、目的微生物限度检查是药品、食品、化妆品等产品质量的重要指标之一，其目的是为了保障产品的安全性和稳定性。

本标准操作规程旨在规范微生物限度检查的操作流程，确保检查结果的准确性和可靠性。

二、范围本标准操作规程适用于药品、食品、化妆品等产品的微生物限度检查，包括大肠菌群、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等微生物指标的检查。

三、检查设备和试剂1. 培养基：根据不同的微生物指标选择适当的培养基，如大肠培养基、Mannitol盐琼脂、Sabouraud葡萄糖琼脂等。

2. 培养皿：使用符合规定的试验培养皿。

3. 培养箱：保证培养条件的恒温培养箱。

4. 其他常用实验用具：包括无菌采样容器、吸管、移液器、无菌培养皿等。

四、操作流程1. 样品采集：从产品中采集适量样品，保持无菌状态。

2. 制备稀释液：根据样品的特性，选择适当的稀释液将样品进行适当稀释。

3. 接种培养：将稀释后的样品接种在适当的培养基上，并在符合条件的培养箱中进行培养。

4. 观察和统计：观察培养皿中微生物的生长情况，统计出微生物的数量。

5. 结果判定：根据标准规定的微生物限度标准，判断检测结果是否符合规定。

五、质量控制1. 实验员必须进行严格的无菌操作训练，并使用正确的个人防护用具。

2. 培养基的质量必须符合规定，避免培养基带有细菌污染。

3. 检查设备必须经过定期的检查和校准，保持正常的工作状态。

4. 标本的采集、处理、保存和运送必须符合规定，避免外界的污染和干扰。

六、结果报告根据检测结果和规定的限度标准，出具检测报告，标明产品的微生物限度是否符合规定，以及具体的检测结果数据。

七、总结微生物限度检查是产品质量检验的重要环节，严格按照标准操作规程进行操作，可以保证检测结果的准确性和可靠性。

实验员在操作过程中也需严格遵守规程，做好个人防护措施，确保实验室的安全和卫生。

微生物检验操作规程

微生物检验操作规程为规范检验程序，提高检验结果的准确性，要求微生物检验员严格按照本操作规程检验。

样品准备：准确称取10g±1g样品，剪碎后加入到200ml已灭菌的生理盐水中，充分混匀，静置10分钟，待生理盐水样液自然沉降后取上清液作菌落计数，液体样品可用原液直接做样液。

如果被检样品含有大量吸水树脂材料而导致不能吸出足够样液时，稀释量可按每次50ml递增，直至能吸出足够测试用样液。

在计算细菌菌落总数与真菌菌落总数时相应调整稀释度。

1.细菌菌落总数检测方法1）仪器：培养箱35℃±2℃、天平（精确至0.1g）、医用剪刀、吸球、移液管1ml、250ml锥形瓶、平皿、酒精灯。

2）试液：0.9%生理盐水、营养琼脂。

3）步骤：用已灭菌的1ml移液管移取1ml样液，均匀地洒在平皿上，共接种5个平皿。

然后用冷却至45℃左右熔化的营养琼脂培养基15～20ml倒入每个平皿内混合均匀。

待琼脂凝固后翻转平皿做好记号并置35℃±2℃培养48h后，计算平板上的菌落数。

结果计算：X1=A*K/5式中：X1→细菌菌落总数，cfu/g或cfu/mlA→5块营养琼脂培养基平板上的细菌菌落总数K→稀释度4）如果样品菌落总数超过标准的规定，应进行复检。

将留存的复检样品依前法复测2次，2次结果平均值都达到标准规定，则判定被检样品合格，其中有任何1次结果平均值超过标准规定，则判定被检样品不合格。

2.真菌菌落总数检测方法1）仪器：培养箱25℃±2℃、天平（精确至0.1g）、医用剪刀、吸球、移液管1ml、250ml锥形瓶、平皿、酒精灯。

2）试液：0.9%生理盐水、玫瑰红钠琼脂。

3）步骤：用已灭菌的1ml移液管移取1ml样液，均匀地洒在平皿上，共接种5个平皿。

然后用冷却至45℃左右熔化的玫瑰红钠琼脂培养基15～20ml 倒入每个平皿内混合均匀。

待琼脂凝固后翻转平皿做好记号并置25℃±2℃培养7天，分别于3、5、7天观察,计算平板上的菌落数，如果发现菌落蔓延，以前一次的菌落计数为准。

微生物检验操作规程

微生物检验操作规程《微生物检验操作规程》一、检验前准备1. 确保实验室环境清洁整洁，无菌操作台面及仪器设备；2. 熟悉操作规程，准备好所需的培养基、试剂和消毒液；3. 检查培养基和试剂的有效期，确保使用的培养基和试剂符合要求。

二、样本处理1. 将样本送检单与样本一同接收，并核对相关信息；2. 对样本进行消毒处理，避免污染实验室环境；3. 定量取样，确保取样的准确性和可靠性。

三、培养基制备1. 按照培养基说明书的要求，准备培养基，注意培养基的稀释和灭菌；2. 根据需要，将培养基注入培养皿中，准备好后放置在无菌条件下。

四、微生物接种1. 根据样本的来源，选择合适的培养基进行接种；2. 采用无菌技术，进行微生物接种，避免外部污染；3. 对接种的培养皿进行标记，清晰记录接种的菌种和数量。

五、培养条件1. 根据不同微生物的生长要求，设置适当的培养条件，包括温度、湿度、气体组成等；2. 定期观察培养皿的生长情况，记录菌落形态、数量和颜色等信息。

六、鉴定和鉴定1. 根据菌落形态、生理生化特性等进行初步鉴定；2. 利用鉴定试剂或生化指标进行进一步鉴定；3. 如有需要，可进行分子生物学方法进行鉴定。

七、结果记录和报告1. 将鉴定结果详细记录在报告中，包括鉴定的微生物种类、数量、鉴定方法和结果等；2. 及时向送检单位提交检验报告，确保检验结果准确无误。

八、实验后清洁1. 将使用过的培养皿和试剂进行正确的处理和清洁；2. 对实验室操作台面和设备进行消毒，保持实验室环境整洁。

以上是《微生物检验操作规程》的基本操作流程，每一步的操作都应严格遵守操作规范，保证微生物检验结果的准确性和可靠性。

微生物限度检验仪 HTY100标准操作规程

福建中合医药股份有限公司GMP文件文件名称：HTY100微生物限度检验仪标准操作规程文件编号：SOP-ZL-YQ-024-00起草人日期年月日第 1 页，共2页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门质量部分发部门质量部QC1 目的：建立HTY100微生物限度检验仪标准操作规程2 依据：微生物限度检验仪使用说明书3 适用范围：微生物限度检验仪4 责任者：QC主管、QC检验员5 规程内容：按键盘名称：ON/OFF：启停键，控制仪器运行、停止SET：设置键，进入时间和真空泵的设置状态。

：状态选择键：修改设置项的值或状态：设置选择键：选择要修改的设置项5.1检查工作环境应符合要求5.2消毒：5.2.1 75%乙醇100ml、200ml无菌水及S60型微生物限度限度培养器一盒，先将消毒剂进行过滤，保持一定时间后再将无菌水进行过滤，即可完成管路消毒。

5.2.2泵头消毒用湿热灭菌。

5.2.3用火焰喷枪对泵头和过滤片进行消毒。

5.3取样：5.3.1 60型微生物限度培养器一盒，仔细检查包装及产品的完整性，在净化工作台上将培养器取出。

5.3.2 取下培养器下端的皿盖，然后将培养器装在泵头上，用手掌按住杯盖向下压紧，使培养器的滤膜紧帖于泵头端面。

5.3.3取下培养器的杯盖，向培养器内倒入30-100ml供试液。

SOP-ZL-YQ-024-00 HTY100微生物限度检验仪标准操作规程第 2 页共2页5.3.4按下ON/OFF键，RUN灯亮，变绿色，仪器开始进行，根据滤速将其余供试液倒入培养器进行过滤。

5.3.5供试液全部过滤完后再按ON/OFF键，仪器停止工作。

5.3.6将杯盖盖在培养器上端。

5.3.7顺时针旋转取杯器将培养器向上顶起，起杯器旋转至最上端时取下培养器。

5.3.8逆时针旋转取杯器使其复位。

5.3.9将培养器倒置在超净工作台上使滤膜裸露。

5.3.10向滤膜上浇注温度不超过45℃的固体或半固体培养基，使培养基完全覆盖滤膜，将皿盖盖上。

微生物检验标准操作规程

1、更改文件审批表头、格式。

2、在文件开始处增加“主文件”和“文件变更说明及内容”。

3、细化文件内容。

建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。

合用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。

QA 对本规程的有效执行承担监督检查责任， QC 对本规程的实施负责。

4.1 简述: 微生物限度检查法系指检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。

螨，属于节肢动物门，蛛形纲，蜱螨目。

种类繁多，分布甚广。

其生活习性各异，分为自由生活和寄生生活两种类型。

在土壤、池沼、江河和湖海里，动、植物体上，贮藏食品和药品中，都可能有它们的存在。

药品可因其原料、生产过程或者包装、运输、贮存、销售等条件不良，受到螨的污染。

螨可蛀蚀损坏药品，使药品变质失效，并可直接危害人体健康或者传播疾病。

能引起皮炎及消化系统、泌尿系统、呼吸系统等的疾病。

因此，药品特殊是中成药，必须进行活螨检查。

4.2 器皿、仪器及用具。

4.2.1 玻璃器皿：250ml 锥形瓶、 250ml 具塞三角烧瓶、研钵(陶瓷制，直径 10-12cm)、培养皿(90mm)、量筒(100ml)、试管(18×180mm)及塞、吸管(1ml 分度 0.01,10ml 分度 0.1)、注射器(20 或者 30ml)、注射针头、载玻片、盖玻片、玻璃消毒缸(带盖)。

4.2.2 用具：大、小橡皮乳头(放于干净带盖的容器中，并应定期用70%-75%乙醇溶液浸泡) ,无菌衣、帽、口罩、手套灭菌，备用, 显微镜、放大镜(5-10 倍)、实体显微镜、解剖针(尖端宜尖细且粗糙，否则不易挑取体表光滑的螨体)、发丝针(由一根长约 10cm 的小金属棒，将其一端磨成细尖，另取长约 1.5cm 的头发一根，以其长度的一半紧贴在金属棒的尖端上，用细线将其缠紧，然后粘上加拿大树胶或者油漆，即得。

合用于挑取行走缓慢且体表刚毛较多的螨体)、小毛笔(即绘图毛笔。

医院检验师的仪器操作规程

医院检验师的仪器操作规程《医院检验师的仪器操作规程》1. 概述医院检验师的工作需要对各种仪器设备进行操作和维护，以确保准确的检验结果。

本规程旨在指导检验师正确操作各类仪器，保证检验工作的准确性和可靠性。

2. 仪器操作前的准备在操作任何仪器之前，检验师需要对仪器进行全面的检查和清洁。

确保仪器的工作状态良好，并严格按照相关的操作手册进行操作。

3. 仪器操作流程对于每一台仪器，检验师都应该严格按照操作手册中的步骤进行操作。

在操作仪器时，要注意细节，确保每个步骤的准确性和完整性。

4. 仪器维护检验师需要按照仪器维护手册中的要求，对仪器进行定期的维护和保养。

如更换试剂、耗材或进行常规的清洁、校准等工作，保证仪器的长期稳定性和准确性。

5. 出现异常情况的处理当仪器操作过程中出现异常情况时，检验师需要立即停止操作，并按照操作手册中的指引，采取相应的应对措施。

同时，需及时向上级主管或相关技术人员报告。

6. 安全注意事项在操作任何仪器的过程中，检验师需要严格遵守安全操作规程，穿戴相关防护用具，并随时保持仪器周围的整洁和安全。

7. 仪器操作记录操作仪器的每一步骤和操作过程都需要进行记录，包括操作者的姓名、日期、操作步骤等相关信息。

这些记录对于追溯和检查工作过程具有重要意义。

8. 结束操作操作结束后，检验师需要仔细检查仪器和实验区域，确保没有任何遗漏的操作，并将仪器设置为适当的状态，以便下一次使用。

本规程中所述内容为医院检验师在操作仪器时的基本规定，但同时也要求检验师深入了解每一种仪器的特点和操作要求，严格按照相关标准和规范进行操作。

微生物限度检验操作规程

1目的规范微生物限度检验操作，确保检验结果准确、可靠。

2依据《中国药典》2015版。

3范围本标准适用于微生物限度检验。

4责任中心化验室负责人：对本规程的实施负责。

中心化验室检验人员：严格按照本规程执行检验操作。

5程序5.1执行标准：《中国药典》2015版。

5.2抽样：照《取样标准操作规程》进行。

6内容6.1需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数计数方法包括平皿法、薄膜过滤法和最可能数法（MPN法）。

检查时，按已验证的计数方法进行供试品的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的测定。

6.1.1设备、仪器及用具6.1.1.1设备微生物限度检测室、净化工作台、生化培养箱（30〜35£）、生化培养箱（20〜25£）、电热恒温水浴锅、烘箱、脉动真空灭菌柜、紫外灯等。

6.1.1.2仪器及器皿显微镜、托盘天平、锥形瓶、研钵、培养皿、量筒、试管及塞、移液枪及吸头、薄膜过滤器等。

6.1.1.3用具大、小橡皮乳头，洁净工作服、口罩、医用手套、接种环、酒精灯、酒精棉球、灭菌剪刀、灭菌镊子、不锈钢药匙、试管架、火柴、记号笔、薄膜过滤膜等。

6.1.2试液6.1.2.1消毒液A.0.1%新洁尔灭溶液B.75%乙醇溶液6.1.2.2稀释液、试剂及配制A. pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液：取磷酸二氢钾3.56g、无水磷酸氢二钠5.77g、氯化钠4.3g、蛋白胨1.0g,加纯化水1000ml，微温溶解，滤清，分装，1210C灭菌15分钟。

B.聚山梨酯80C.无菌十四烷酸异丙酯D. pH6.8无菌磷酸盐缓冲液6.1.3培养基胰酪大豆胨琼脂培养基、胰酪大豆胨液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基6.1.4操作方法6.1.4.1试验前准备6.1.4.1.1将供试品及所有已灭菌的平皿、锥形瓶、试管、移液枪吸头（1ml、10ml）、量筒、稀释液、培养基等移至传递窗内。

每次试验所用物品必须事先计划，准备足够用量，避免操作中出入操作间。

6.1.4.1.2开启微生物检测室紫外灯和空调净化系统，并使其工作不低于30min。

微生物实验室各类仪器操作规程

微生物实验室各类仪器操作规程总规程1.工作人员加强有菌观念，无菌操作。

2.每日工作前用紫外线照射实验室半小时以上。

3.入室前应穿工作服，并做好实验前的各项准备工作。

4.实验室内应保持肃静，不准吸烟、吃东西及用手触摸面部。

尽量减少室内活动，以免引起风动，无关人员禁入。

5.非必要物品禁止带入实验室，必要资料和书籍带入后，应远离操作台。

6.做好标本的登记、编号及试验记录。

未发出报告前，请勿丢弃标本。

7.标本处理及各项试验应在操作间进行，接种环用完后应立即火焰灭菌，沾菌吸管、玻片等用后应浸泡在消毒液内。

8.实验时手部污染，应立即用过氧乙酸消毒或浸于3%来苏儿溶液中510分，再用肥皂洗手并冲洗干净；如误入口内，应立即吐出，并用1:1000高锰酸钾溶液或3%双氧水漱口，根据实际情况服用有关药物。

9.实验过程中，如污染了实验台或地面，应用3%来苏儿覆盖其上半小时，然后清洗；如污染工作服，应立即脱下，高压灭菌。

10.使用后的载玻片、盖片、平皿、试管等用消毒液浸泡，经煮沸后清洗或丢弃。

11.所有微生物培养物，不管标本阳性或阴性均用消毒液浸泡后，经煮沸消毒，才能清洗或丢弃。

12.取材、最好采用一次性工具，不能采用一次性工具者，每次取材前均应彻底消毒。

13.若出现着火情况，应沉着处理，切勿慌张，立即关闭电闸，积极灭火。

易燃物品（如酒精、二甲苯、乙醚和丙酮等）必须远离火源，妥善保存。

14.工作结束时检查电器、酒精灯等是否关闭，观察记录培养箱、冰箱温度及工作情况，用浸有消毒液的抹布将操作台擦拭干净，并将试剂、用具等放回原处，清理台面，未污染的废弃物扔进污物桶，有菌废弃物应送高压灭菌后处理。

15.离室前工作人员应将双手用消毒液消毒，并用肥皂和清水洗净。

16.爱护仪器设备，遵守仪器使用规范，经常清洁，注意防尘和防潮。

每天观察培养箱、冰箱、干燥箱的温度，并做好记录。

17.发出的微生物报告应认真复审，分析报告、评价报告。

无菌间使用规程1 目的建立无菌室管理使用规程，保证操作者正确使用。

检验科设备操作规程

检验科设备操作规程一、前言检验科是医院中非常重要的科室之一，承担着对患者的各种标本进行检测和分析的任务，为临床诊断和治疗提供重要的依据。

而检验科设备的正确操作和维护，对于保证检测结果的准确性和可靠性至关重要。

为了确保检验科工作人员能够熟练、规范地操作各类设备，特制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于检验科内所有的设备，包括但不限于血液分析仪、生化分析仪、尿液分析仪、免疫分析仪、微生物培养和鉴定设备等。

三、设备操作前的准备（一）环境要求1、保持检验科室内温度在 18-25℃，相对湿度在 40%－60%。

2、保持室内清洁，定期进行消毒和清洁工作，避免灰尘和细菌对设备和检测结果的影响。

（二）设备检查1、检查设备外观是否完好，有无损坏、变形等情况。

2、检查电源线、数据线等连接是否正常，有无松动、脱落等现象。

3、检查设备的各种试剂、耗材是否充足，是否在有效期内。

（三）人员准备1、操作人员应经过专业培训，熟悉设备的操作方法和注意事项。

2、操作人员应穿戴好工作服、手套、口罩等防护用品。

四、血液分析仪操作规程（一）开机1、打开电源开关，等待设备自检完成。

2、检查设备的各项参数是否正常，如有异常应及时处理。

（二）标本采集和处理1、按照标准操作规程采集患者的血液标本，确保标本的质量和数量符合要求。

2、将采集的血液标本轻轻颠倒混匀，避免剧烈振荡导致细胞破坏。

（三）检测1、将处理好的标本放入血液分析仪的样本架上，按照设备的提示进行操作。

2、等待检测完成，记录检测结果。

（四）关机1、检测完成后，按下关机按钮，等待设备关闭。

2、清理设备的样本架、进样针等部件，保持设备清洁。

五、生化分析仪操作规程（一）开机1、打开生化分析仪的电源开关，等待设备预热。

2、启动电脑，打开生化分析软件，登录系统。

（二）试剂准备1、检查试剂的种类、数量和有效期，确保试剂充足且在有效期内。

2、将试剂按照要求放入试剂仓中，注意试剂的摆放位置和方向。