制粒岗位操作过程3

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混合制粒岗位标准操作规程

操作标准1．目的规范车间混合制粒岗位的操作方法和工作流程，使各项操作均按照工艺要求严格执行，确保产品质量符合标准。

2．适用范围本规范适用于产品混合制粒操作的全过程。

3．编制依据《保健食品良好生产规范》（GB17405）4．责任操作人员：严格按本规程进行操作，保证产品的质量；班长：按照本规程要求监控生产过程；QA：监控生产过程，检查清场效果，并做好取样。

5．正文5.1准备工作5.1.1操作人员领取批生产记录与《批生产指令单》，确认当日生产的品名、规格、批号、批量等信息。

5.1.2操作人员检查工作环境应符合要求：－检查混合制粒间温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%，相对走廊的压差≤-5Pa；－检查混合制粒间《清场合格证》和设备《已清洁》状态标识应在规定的有效期内，室内卫生和设备清洁符合要求；－检查混合制粒间不存在与本批生产无关的物品。

5.1.3操作人员检查生产用介质应符合要求－检查压缩空气供应应正常；－纯化水供应应正常；5.1.4操作人员检查工器具、容器－检查盛放消毒剂的喷壶、容器具应齐全，并且清洁、干燥备用；5.1.5操作人员检查计量器具－检查快速水分测定仪应完好清洁，处于水平位置。

5.1.7上述项目经检查合格之后，由班长签发《正在生产》标志，替换《清场合格证》，操作人员将设备状态标识更换为“正在运行”；检查不合格开始生产。

5.2生产操作步骤5.2.1领取已称配好的原辅料，核对物料的品名、数量应准确无误。

5.2.2根据生产批量及工艺要求，用5000ml的烧杯量取适量的纯化水作为润湿剂。

5.2.3将高效沸腾造粒机的料仓小车从设备主塔拉出，调节摇柄使料仓倾斜一定的角度，将称配好的物料加入料仓中，用不锈钢舀子进行初步的搅拌混合，然后将料仓小车推回设备主塔相应位置。

5.2.4根据工艺要求设置风机的频率、进风温度、以及蠕动泵的流速等参数，依次点击设备操作屏上的“顶升”、“密封开”、“引风开”、“加热开”、“自动清灰”，待从主塔上的视镜观察到物料已处于流化状态后，点击“喷枪开”，开始混合制粒。

制粒岗位标准操作规程

题目
制粒岗位标准操作规程
制定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立制粒岗位标准操作程序。
2.适用范围
制粒岗位生产过程中的所有操作。
3.职责
操作人员、质量监督人员、车间管理人员。
4.内容
4.1.操作人员按规定进行更衣后进入岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.3.符合工艺要求后出料，或再根据工艺要求经摇摆颗粒机按规定目数制成符合要求的颗粒，
4.3.4.制好的颗粒严格按工艺要求进行烘干，可采用热风循环烘箱或沸腾干燥机干燥，并按工艺要求翻料，使颗粒干燥至符合工艺要求。
4.3.5.填写好生产记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。
4.4.2.按有关的标准操作规程进行容器、场地的清洁工作。
4.4.3.取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
4.4.4.关水、电、汽开关。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4.4.5.填写清场记录。
4.2.1.检查上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4.认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3.操作步骤
4.3.1.接通电源、汽、气等。
4.3.2.将物料投入高效混合制粒机中，按工艺要求配制粘合剂，加入适量的粘合剂（或润湿剂），设定工艺参数后，按该设备标准操作程序进行操作。。

颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程

颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。

2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。

3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。

4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。

4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。

4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。

4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。

4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。

4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。

4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。

4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。

4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。

4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。

4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。

4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。

4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。

制粒工岗位的操作规程及注意事项

制粒工岗位的操作规程及注意事项●严格按照生产工艺规程,及时更换环模,筛网,调整破碎机轧距,确保产品质量。

●严格按规定的设备操作规程操作制粒设备。

●保证制粒机满负荷运转,确保产品质量。

●喂料器,调制器和制粒室内无积料,杂物,严禁强行启动。

●及时清理磁选装置。

●提前半小时通知锅炉工,做好供汽,停汽准备。

●合理调整蒸汽压力及蒸汽量,调质温度和时间要按照相关品种要求进行调节，并根据天气及原料情况及时调整冷却风量和冷却时间，确保产品质量。

●品种更换时要及时清理制粒室、调质器、喂料器、提升机机座、冷却器内的残存料，以避免交叉污染。

●调质温度要严格按照调质温度表进行调节，以保证产品质量。

●严格按照相关要求进行现场清扫和整理。

●严格按照维护保养规程,对制粒机进行润滑保养。

●制粒机表面及周边地面无灰尘,无污渍。

●认真填写当班记录表,并做好交接班工作。

●工具整齐摆放,不得丢失。

制粒工的操作规程生产前的准备工作●确定工艺规程,并与品控部门认真核实;●确定制粒配方,并与中控室认真核实;●更换品种前,应对待制粒仓、成品仓及其它制粒设备、输送设备与包装设备进行清理,可由制粒工、包装工、看仓工分别完成;●保证环模规格、分级筛筛网规格、破碎机扎辊间距,冷却风量及冷却时间符合所生产产品的需要;●清点制粒所需要的工具与用具是否齐全;●将蒸汽系统的冷凝水排出,并根据配方特点调整好蒸汽压力;●仔细查看上班制粒工作记录,与上班人员认真交接班并询问重要问题。

开机程序与生产过程控制●开机之前应先与中控室取得联系;●制粒系统开机原则：先外围设备再主要设备，由后向前启动设备；●开机程序①空压机—风机—沙克龙关风器;②分级筛—斗提机—水平输送机—破碎机—冷却器—冷却器关风器;③制粒机主电机—调质器电机—喂料器电机(最低速度);④先干料制粒,然后逐渐开启蒸汽阀门,同时调整喂料器转速;⑤进一步调整喂料器转速,使工作电流接近额定值,并相应调整蒸汽流量,使调质后物料温度、湿度适宜;⑥调整切刀,使颗粒长度合适;⑦开始的颗粒料不进冷却器,等基本正常后再进入冷却器。

制粒岗位标准操作程序

制粒岗位标准操作程序1.目的建立制粒岗位标准操作程序。

2.适用范围适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂制粒。

3.职责操作人员对本程序实施负责，QA人员负责监督检查。

4.内容4.1操作前准备工作：4.1. 操作人员按企业内控标准《洁净区人员进出标准程序》进入操作岗位，检查工作间是否有QA人员签发的上批药品生产结束后清场合格证、所使用器具是否清洁、齐全等，符合要求后并由QA人员发放生产许可证，才能生产操作。

4.1.2 根据各品种的工艺卡选用所需目数的筛网，用75％乙醇将筛网擦拭消毒，将其装上设备，使筛网平整，松紧适宜，使用过程中随时检查筛网使用情况。

4.1.3检查所需制粒的软材是否符合各品种工艺卡要求，否则不得生产操作。

4.1.4按企业内控标准《摇摆式颗粒机标准操作规程》进行试运行，如有异常，则迅速停机检查，若不能排除，通知设备维修人员检修。

4.1.5准备好烘盘、烘车、洁净盛装容器、铲刀等。

4.1.6试运行无异常后用75％乙醇将摇摆式制颗粒机内外表面、烘盘、及直接接触物料容器具表面进行消毒。

4.1.7制粒前检查软材有无黑点、杂点等异常情况，如有异常及时向班长及工艺员汇报，妥善作出处理。

4.2生产操作：4.2.1开始正式配料按企业内控标准《摇摆式颗粒机标准操作规程》及各品种工艺卡要求进行生产操作。

4.2.2将适量制备好的软材加入摇摆式颗粒机盛料斗内，启动设备，并将盛装容器接于出料口处，盛装湿颗粒，直至制粒完毕。

4.2.3将制好的湿颗粒摊于烘盘内，厚薄均匀，每烘盘颗粒厚度以1.5-2mc厚度为宜。

如湿粒有块状或报团现象，则将其捏散。

4.2.4将装有湿粒的烘盘由上至下放置于烘车上，送进烘房进行干燥。

4.3操作完毕填写生产记录。

4.4更换品种或批号时，必须按企业内控标准《清场管理制度》彻底清场，经QA人员检查合格后，方能进行下一物料的制粒。

4.5配料间及制粒设备按企业内控标准《配料岗位标准清洁消毒程序》、《摇摆式颗粒机清洗消毒规程》进行清洁消毒。

制粒岗位操作规程

制粒岗位操作规程
1、开机前做好混合提升机磁选设备与冷却塔清理、压膜及压辊间隙调节、冷凝水排放、油路与喷嘴检查等准备工作,并对对主轴、压辊、调制轴承加注油脂，调整切刀位置。

2、开启前先热机，在无料状况下，让设备空载3分钟，并检查运转声音是否异常，待设备运转正常后，开启喂料器。

3、正确开机：根据物料走向依次从后往前开启，关机则相反。

4、做好给料速度与蒸汽量调节的配合，给料速度采取“由慢到快”的原则，确保制粒电路不超标，同步加大蒸汽量，直至制粒温度在75-85℃，同时调节切刀位置，颗粒长度在0.8cm左右。

5、确保后喷涂油脂添加准确，根据添加量，设定添加频率；生产中途比对并及时调节添加频率，确保添加误差小于2%。

6、生产过程中经常查看设备运行状态及下料口产品感官质量查看，倘若发生未喷油、粉碎不完全、设备异常等情况，冷静应对，及时汇报。

7、生产中定时对主轴、压辊、调制轴承加注油脂，压辊每4小时加注一次油脂，每8～10小时向主轴轴承加注油脂，每班对调制筒轴承各加注油脂一次，确保设备运行状态。

8、生产粉料时，制粒工加强对生产设备清理及检查，冷却过道每周清理一次，调质筒每月清理一次。

9、按要求正确操作设备，设备运行过程中严禁打开门盖，停机前将制粒仓及调质筒料走空。

10、生产结束后做好油料冲模工作，条松压膜及压辊间隙，并做好设备清理及岗位卫生清扫工作，并如实填写岗位记录表。

3制粒岗位标准操作规程

目的：保证药品质量，严格执行生产工艺。

范围：固体制剂车间压片岗位。

责任人：车间主任、操作人员、车间质量监督员。

内容：1 生产前准备：1.1 检查生产操作间是否有《清场合格证》,并在有效期内。

1.2 检查设备、设施、工器具等是否已清洁合格，并有《清场合格证》，准备所需的状态标志牌以标明设备、物料的状态。

1.3 检查计量器具是否有检定合格证，并在规定的效期内，称量范围与物料是否相符。

1.4 检查设备运转情况是否正常，并对设备进行维护保养。

1.5 请车间质量监督员作开工前检查，合格后，车间质量监督员在《批生产记录》相应位置签字。

1.6 向车间卫生员领取清洁的盛装容器。

1.7 依据《批生产指令》领取物料。

1.8 更换设施设备状态标志，填写《生产标示牌》，准备生产。

2 混合：2.1按工艺规程的要求，将称量准确的物料投入混合机内。

2.2按《卧式混合机标准操作规程》操作，开启混合机，开始混合。

2.3达到工艺规程规定的混合时间后，关闭电源，停止混合。

2.4操作注意：混合过程中不得打开混合机上盖。

3 配制粘合剂：3.1 准确称（量）取规定量的粘合剂和溶剂。

3.2 按工艺规程要求的配制方法配制粘合剂。

3.3配制过程执行《打浆锅标准操作规程》。

3.4 操作注意：配制过程中必须开启打浆锅顶部的局排设施；小心操作，以防烧烫伤。

4 制软材：4.1 将规定量的粘合剂缓缓加入混合机，加入时应尽量使粘合剂均匀分布在混合机各部位。

4.2 开启混合机，制备软材。

4.3 制备的软材达到“手握成团，轻压则散”的程度时，关闭混合机4.4 操作注意：运行过程中，严禁用手或其他工具接触混合机的搅拌桨。

5 制粒：5.1 根据产品工艺规程，选择规定目数的筛网，安装到位，要求筛网平整、松紧适宜，使用过程中应随时检查筛网，如发现损坏应及时停机调换。

5.2 将软材加入颗粒机料斗中，启动设备，按《YK-160摇摆颗粒机标准操作规程》操作。

5.3 操作注意：设备运行中，禁止用手或工器具接触颗粒机的制粒刀。

制粒岗位操作规程

1 目的为确保制粒工序操作员工明确工作重点、确保制粒产品质量、提高制粒效率及控制制粒成本，保持制粒现场良好的工作环境而制定本作业规范。

2 适用范围适用于制粒岗位3 定义无4 职责4.1 制粒工4.1.1 负责制粒设备进行日常的维护保养，如制粒机润滑油的加注、环模与压辊间隙的调节、环模的更换等；4.1.2 制粒过程产品的感观检查,确保产品制粒的质量，提高制粒效率，控制制粒成本；4.1.3 负责制粒岗位及相关区域的7S工作，以及冷却器内壁的清扫工作，防止残留；4.2 其它岗位4.2.1 机电工负责制粒机的日常巡检、定期保养、设备维修，确保制粒机正常运作；4.2.2 现场品控负责监控制粒参数的执行。

5 工作程序5.1 开机前准备检查5.2 生产线设备开启与关闭原则5.2.1 在制粒机开启前必须对相关设备进行检查，并与中控员沟通，确认核实产品品种后，确认中控已按顺序开启分级筛—斗式提升机—冷却器—冷却风机，待制粒仓内的物料名称方可开机；制粒工开启顺序依次为：制粒主机-调质器-喂料器-蒸汽。

5.2.2 制粒机开启后先让其空转一分钟，注意声音的变化情况，制粒机必须空载启动，严禁带负载启动，如有异常情况立即停机检修；5.2.3 制粒机运转平稳后，启动各调质器和喂料器供料，同时调节蒸气阀，适量添加蒸汽。

5.2.4 密切关注制粒机控制面板上电流表读数，确保工作电流不超过90A，缓慢增加给料量，同时增加蒸汽的进汽量，直至电流平稳。

制料机运转时严禁打开门盖。

5.2.5 制粒工在制完待制粒料仓的物料后停机，并通知中控员排料，等冷却器内物料排空之后重新开机制回粉，制完回粉后通知中控员，等再次排空后物料后，放空调质器内的回机余料后。

制粒工确认冷却器内无残留后，再进行下一品种的制粒。

5.2.6 更换品种时要注意蒸汽添加量及蒸汽压力的变化及切刀位置的调整。

5.2.7 在中控工排空冷却器里的产品，并在更换制粒品种前通知制粒工，制粒工要对冷却器进行检查，确认冷却器里前一批的余料是否排空。

制粒岗位操作规程

制粒岗位操作规程一.目的规范制粒机操作人员的正确操作，确保产品符合质量要求。

监控生产设备的运转情况，并根据设备运行状况及时进行处理，以确保生产的正常运行。

二.适用范围饲料厂制粒机操作工。

三.工作职责1.制粒工须严格遵守制粒机操作规程，熟悉制粒系统的工作原理及机械性能，正确开启设备。

2.了解当班生产任务，提前到达岗位作好生产前的准备工作。

3.熟悉各产品工艺参数、明确蒸气供应情况，精确调制压辊间隙，准备就序报告中控员。

4.严格控制饲料外观质量，确认待制粒物料感观符合品种要求后方可制粒作业。

5.集中精力，监视设备运行状况，随时调节附和，发现异常立即停机报中控并协助处理，并作好《制粒作业记录》。

6. 严格按饲料生产工艺质量控制规范进行作业生产，杜绝不合格饲料进入冷却器。

7.工作结束后，作好设备的清理保养工作，切断电源，搞好工作区的卫生工作，物品归类摆放好，不得有脏乱现象，作好交接记录。

8.完成领导交办的其它工作。

四.工作内容（一）开机前检查1.开机之前，查看有无异物落入设备中，各环节设备运转是否灵活，有无卡、碰现象；2.有无漏粉、漏气、漏油等现象。

若有故障，应及时排除；3.对主轴压辊加注润滑油，检查齿轮箱润滑油、压制室内各紧固件及蒸汽压力是否正常；4.放完蒸汽管道中的凝水。

5.查看压模和压辊的间隙，以免太紧或间隙过大6.查看物料进入制粒机前磁选装置是否需要清理，以免铁杂物损坏制粒机的工作部件。

（二）开机程序与生产过程控制开机之前应先与中控室取得联系。

1.开机原则：先开外围设备再开主要设备；按照工艺流程从后向前依次启动设备。

2.开机程序：空压机——风机——刹克龙关风器——分级筛——提升机——（水平输送机）——破碎机——冷却器——冷却器关风器——制粒机主机——调制器电机——喂料器电机。

3.制粒过程：制粒是将配合好的全价料通过制粒机在一定的温度、水分及压力条件下，将粉面状的全价料制成颗料的过程。

混合机混合后进入待制仓→制粒机调质、制粒，控制蒸汽量与生产量相匹配，确定调质后的物料能达到合适水分和温度→出粒后经冷却器进行冷却后，进入破碎机进行破碎→破碎后过分级筛进行筛分，正常粒度进入成品料仓，粉面及长粒回收，重新制粒。

制粒岗位作业指导书1.0

制粒岗位作业指导书1 目的规范操作确保安全，提高产量降低能耗。

2 适用范围全集团制粒岗位作业全过程。

3 职责3.1根据工艺要求生产合格颗粒料。

3.2提高工作效率，降低能耗。

3.3负责颗粒机的维护与保养。

3.4如实填写制粒机日报表和登记环模产量台帐，确保数据准确。

3.5做好本岗位6S 工作。

4 时间管理4.1制粒机换模时间为25-30分钟。

4.2上班10分钟内开机且正常出料。

4.3开机制粒后5-10分钟内达到调质温度。

4.4停机前20-30分钟通知锅炉工做好停炉准备。

5 制粒机操作安全须知5.1制粒机上的行程开关、安全销、等安全防护装置不得任意拆除或用其他物品代替，已有故障或损的防护装置应立即修复或更换。

5.2生产中禁止打开调质器检查门，制粒室等高温部位，以防被烫伤。

5.3维修、拆卸机器时，必须断电挂牌。

5.4工作过程中严禁用手触摸旋转部件，防止伤害。

5.5主电机正常切换后方可进料压制。

5.6严禁带负荷启动（堵机）清理干净后点动次数不允许超过2次，每次间隔30秒以上）。

6 制粒机操作6.1 开机前的工作流程（要点：选对环模，注意润滑，仪表正常，清理流程）查看交接班表→查看生产计划→清理永磁桶（磁板）→根据计划选择环模→检查环模→检查压辊→对主轴、压辊注油→油位检查→检查油料→电源检查→排料开关是否在自动位置→温度表→蒸汽压力表（分气缸、减压后）→疏水阀→各紧固件检查→检查待制仓料况→喂料器、调质器清理（线头或积料）→检查冷却塔→回料、回破三通流向检查→分级筛网检查→流程是否干净6.2 环模装配流程（要点：清理抹油是关键，均匀紧固不可忘）选模→检查环模（喇叭口、压铁、堵塞、破损）→清理环模→清理传动盘（接触面）→传动键（磨损情况）→检查耐磨衬圈是否高出转盘面→装模（反时针转动使键槽与传动键接触）→清理抱箍并抹黄油→装抱箍（注意抱箍方向）→紧固抱箍螺丝（用力均匀，三个接口间隙一致）。

6.3 压辊调节流程（要点：清理干净是关键，调节间隙有方向，似转非转最合适。

制粒工岗位的操作规程及注意事项

制粒工岗位的操作规程及注意事项・严格按照生产工艺规程，及时更换环模，筛网，调整破碎机轧距，确保产品质量。

・严格按规定的设备操作规程操作制粒设备。

・保证制粒机满负荷运转，确保产品质量。

・喂料器，调制器和制粒室内无积料，杂物，严禁强行启动。

・及时清理磁选装置。

・提前半小时通知锅炉工，做好供汽，停汽准备。

・合理调整蒸汽压力及蒸汽量，调质温度和时间要按照相关品种要求进行调节，并根据天气及原料情况及时调整冷却风量和冷却时间，确保产品质量。

・品种更换时要及时清理制粒室、调质器、喂料器、提升机机座、冷却器内的残存料，以避免交叉污染。

・调质温度要严格按照调质温度表进行调节，以保证产品质量。

・严格按照相关要求进行现场清扫和整理。

・严格按照维护保养规程，对制粒机进行润滑保养。

・制粒机表面及周边地面无灰尘，无污渍。

・认真填写当班记录表，并做好交接班工作。

・工具整齐摆放，不得丢失。

制粒工的操作规程生产前的准备工作•确定工艺规程,并与品控部门认真核实;•确定制粒配方,并与中控室认真核实;•更换品种前,应对待制粒仓、成品仓及其它制粒设备、输送设备与包装设备进行清理,可由制粒工、包装工、看仓工分别完成;•保证环模规格、分级筛筛网规格、破碎机扎辊间距,冷却风量及冷却时间符合所生产产品的需要;•清点制粒所需要的工具与用具是否齐全;•将蒸汽系统的冷凝水排出,并根据配方特点调整好蒸汽压力;•仔细查看上班制粒工作记录,与上班人员认真交接班并询问重要问题。

开机程序与生产过程控制•开机之前应先与中控室取得联系;•制粒系统开机原则：先外围设备再主要设备，由后向前启动设备；•开机程序①空压机—风机—沙克龙关风器;②分级筛—斗提机—水平输送机—破碎机—冷却器—冷却器关风器;③制粒机主电机一调质器电机一喂料器电机（最低速度）；④先干料制粒,然后逐渐开启蒸汽阀门，同时调整喂料器转速；⑤进一步调整喂料器转速，使工作电流接近额定值,并相应调整蒸汽流量,使调质后物料温度、湿度适宜;⑥调整切刀，使颗粒长度合适；⑦开始的颗粒料不进冷却器,等基本正常后再进入冷却器。

饲料厂制粒岗位操作规程

制粒岗位操作规程1目的熟悉岗位操作规程，提高员工操作技能，使岗位作业标准化、规范化。

2范围适用于饲料生产制粒操作岗位。

3职责3.1制粒工负责制粒机的调试与开启，工艺参数的控制，质量监控，过程记录。

3.2制粒工负责模具与切刀的更换，润滑剂添加，设备保养，现场6S。

3.3中控室负责监控与协调整个生产工序。

3.4品管质检负责质量检验。

3.5机电工负责机台维修。

4具体操作4.1开机前的准备工作：4.1.1开机前先阅读上一班的工作记录，了解上一班的工作情况和设备运行情况；4.1.2除铁装置清理和刮刀检查：将切刀调至远离环模的位置，打开前门；清理除铁装置检查刮刀紧固程度，检查更换磨损的切刀；要求除铁装置干净无铁杂，刮刀紧固无磨损；特别注意清理除铁装置时，铁杂等物质不能掉进制粒机体内；4.1.3环模与分级筛网更换：仔细检查安全防护装置（安全开关）使用的可靠性、检查紧固件和易损件（包括环模、压辊、分级筛网等），根据生产计划和待生产品种的工艺要求，及时调整或更换，确保环模、分级筛网符合工艺要求，确保产品质量和生产安全；分级筛上、下层参数请参考各车间制粒工艺参数表。

4.1.4调质器、制粒室、冷却器等的清理：在开机前和更换生产品种时，必须清理待制粒仓、喂料绞龙、调质器、制粒室和冷却器，要求干净、清洁、无残留料，清理完毕方可通知中控进行配料作业；4.1.5破碎机轧距调节：4.1.5.1检查破碎辊之间的间隙，其间隙通常调节到0.8mm—1.5mm之间，可以根据不同破碎要求适当调整。

两个破碎辊调节到相互平行，每一端间隙必须相同。

4.1.5.2采料口采集料样，通过观察颗粒大小判断轧距是否合适，如果破碎后颗粒料太小，可以松开破碎辊调节机构的锁紧手柄并按顺时针旋转手轮，达到所需调节的破碎效果时，重新锁紧手柄。

如果破碎后颗粒太大，可以采取相反的方向调节，并锁紧手柄。

如果是生产破碎料，还必须按照产品工艺要求，调节好破碎机轧棍间距，以保证破碎效果；4.1.6检查蒸汽供应、管路情况、润滑情况，确认安全无误后试启动：4.1.6.1启动液压油泵(如安全机构为安全销结构，则无液压油泵)，并检查所有压力表的压力值是否正确，液压油的油位是否符合要求；4.1.6.2启动喂料器、调质器空运转检查，看旋转方向是否正确、有无异常声音、运行是否平稳正常；4.1.6.3启动主电机，检查并确保环模从前面看按顺时针方向平稳旋转，压辊与环模间隙调整正常；4.2作业过程中：4.2.1设备开启与关闭原则：4.2.1.1各项工作准备就绪，开启制粒系统设备；4.2.1.2开启与关闭原则：开启制粒系统时要严格遵守“自下而上，先开后路再开前路”的顺序，关闭时要严格遵守“自上而下，先关前路再关后路”的原则；4.2.1.3转为正常运行后，将一定量的含油粗粉料手工喂入制粒机门的喂料口，给环模以初始润滑，直至形成颗粒为止；4.2.2开机运行：4.2.2.1按顺序并间隔2—3分钟依次启动调质器、喂料器，将变频器的频率调为较低频率，使物料慢慢地进入调质器，同时缓慢打开蒸汽阀向调质器内添加蒸汽，待调质器出料的温度达到制粒要求时，将物料缓慢导入制粒室；4.2.2.2待电流稳定后，根据主电机电流量缓缓增加喂料速度和蒸汽添加量，直至达到最大产能和最佳温度；同时调整切刀，使颗粒外观和断面达到质量要求；4.2.2.3设备运行中，随时监控电流表、温度表、频率表等仪表、调节喂料速度、蒸汽添加量，按要求加油润滑，保证设备处于最佳运行状态；4.2.2.4设备运行中，随时关注蒸汽系统是否正常，经常检查设备运行状态，判断观察设备有无异响，温升是否正常等，以便及时发现问题并做出调整。

通脉颗粒制粒岗位的操作流程

通脉颗粒制粒岗位的操作流程
一、原料检查:
1. 检查各种原料是否齐全,数量是否符合投料表;
2. 检查原料容器是否干净整洁;
3. 检查原料是否符合质量标准;
二、原料准备:
1. 将各种原料依次准备于操作台;
2. 进行分类、称量,确保质量和数量正确;
三、制粒机准备:
1. 检查制粒机是否正常工作;
2. 清洗制粒机内外,确保清洁;
3. 根据产品类型选择适当的模具;
四、装料:
1. 按设计配比的顺序将原料加入制粒机;
2. 全面混合才开始加工;
五、粉碎制粒:
1. 设置适当的转速和粉碎时间;
2. 观察粉末流量,判断粒度情况;
3. 根据产品要求进行粉碎调整;
六、成品检验:
1. 判断粒径是否标准;
2. 检查成品色泽、形态是否规范;
3. 取样进行进一步检验;
以上就是通脉颗粒制粒岗位的主要操作流程。

湿法制粒干燥岗位操作流程

湿法制粒干燥岗位操作流程
湿法制粒干燥岗位的操作流程如下：
1. 生产前检查：检查湿法制粒间是否清洁，门口是否悬挂“已清洁”状态标志，是否有“清场合格证”，并在有效期内。

在有效期内，将“清场合格证（副本）”附于本批生产记录中，若超过有效期则需要进行二次清场。

清场完毕后，填写二次清场记录，班组长检查合格后，通知QA检查，合格后开始生产。

2. 生产前准备：准备所需的设备和工具，如制粒机、干燥机、筛分机等，并检查其是否正常工作。

根据生产计划，准备好所需的原料，并进行初步的筛分和研磨处理。

3. 生产操作：按照工艺要求，将处理好的原料加入制粒机中，进行制粒操作。

制粒完成后，将湿颗粒送入干燥机中进行干燥。

干燥完成后，对颗粒进行筛分和检查，确保其符合质量要求。

4. 清场清洁：在生产完成后，需要对工作场所进行清场和清洁，确保其符合卫生和安全要求。

同时，需要对设备和工具进行检查和保养，确保其正常工作。

5. 文件整理：对生产过程中的各项记录进行整理和归档，包括生产记录、质量检查记录、设备运行记录等。

这些记录对于产品的可追溯性和质量保证非常重要。

以上是湿法制粒干燥岗位的操作流程，供您参考。

具体操作时请根据实际情况和操作规范进行操作。

制粒干燥岗位标准操作规程（新改）

标准操作规程目的：建立FBG-400制粒干燥岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。

范围：适用于口服固体车间制粒干燥岗位的生产操作。

责任：本岗位操作人员、本岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。

内容：一、生产流程生产前检查---生产前准备---生产操作---清洁清场---文件整理二、生产前检查1.检查制粒间应清洁，门口应悬挂“已清洁”状态标志，应有“清场合格证”，并在有效期内。

（若在有效期内，将“清场合格证（副本）”附于本批生产记录中，若超过有效期应该进行二次清场。

清场完毕填写二次清场记录，班组长检查合格后，通知QA检查，合格后，QA发放二次清场合格证（正本）。

二次清场合格证的正本和上次清场合格证的副本附于二次清场记录上。

）2.检查设备应清洁，应为“完好已清洁”状态，并在有效期内。

如不符合要求应重新清洁后通知班长进行检查。

3.检查温湿度、压差符合规定，温度19～24℃，湿度47%～63%，压差应≤-5Pa。

如不符合要求应及时通知车间及动力班进行处理，合格后方可生产。

4.检查设备的完好性。

检查输液小车筛网、制粒机物料容器筛网应完好无破损，检查钢丝绳应无毛刺，如有破损或毛刺应及时通知班长立即更换和处理，检查完毕通知班长及QA进行检查。

5.查看压缩空气应≥0.5MPa。

如不在规定范围，应通知车间协调处理，合格后方可生产。

SOP-SC6.检查生产用仪器、量具、衡器等应有校验合格的标签并在校验效期内。

三、生产前准备1.文件检查。

检查生产所需要的批生产指令、批生产记录、空白清场记录、中间品标签、厂房设施清洁消毒记录、设备使用日志、设备日常维护保养记录、称量记录、衡器使用记录等相关记录应准备齐全，批生产指令、批生产记录中需要填写的内容应填写完整。

2.更换状态标志。

2.1将门口的清场合格证副本及“已清洁”取下，清场合格证附于本批批记录的背面，“已清洁”状态标志取下交工序负责人管理。

车间制粒岗位标准操作规程

1.目的：建立制粒岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。

2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行制粒生产操作。

QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督制粒的生产全过程。

3.范围：本规程适用于固体制剂车间制粒岗位生产标准操作。

4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。

4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。

4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。

4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。

对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。

4.1.5检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。

4.1.6检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。

4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。

4.2.2从备料室领取配好的物料，并核对品名、生产批号、数量是否与批生产指令一致。

4.2.3根据具体产品的工艺规程要求，配制好生产所需粘合剂或润湿剂。

4.2.4湿法制粒机操作4.2.5.1检查湿法制粒机压缩空气气源、电源是否正常，将压缩空气气压调至0.3-0.5MPa。

4.2.5.2根据具体产品的工艺规程要求，将物料依次投入机器，按照产品的工艺要求进行干混。

4.2.5.3按工艺处方规定的用量缓缓加入粘合剂或润湿剂，按照产品的工艺要求进行低速或高速切刀和搅拌的操作，从观察窗口随时观察制软材的情况。

4.2.5.4将制成符合要求软材放置不锈钢桶内并在桶上贴上物料标签待制粒。

4.2.5摇摆式颗粒机操作4.2.6.1选择工艺要求目数的筛网安装在摇摆式颗粒机上制粒。

4.2.6.2开启摇摆式颗粒机缓缓加入软材物料。

饲料厂有限公司制粒岗位操作规程

饲料厂有限公司制粒岗位操作规程
1.接班
阅读交接班记录，了解上一班次生产情况、设备运行情况、存料情况。

2.开机准备
2.1清理制粒腔内、保持器→润滑压辊、主轴；
2.2检查压辊→清理压辊表面→将压辊调至环模内侧面→装上调隙轮→微调辊模间隙→锁紧调隙轮
3、开机
开主机→冲油料→排冷凝水→开调质器、喂料器→开蒸汽→排湿料→看调质后料质是否正常→合上过载门→看主机电流→加料加汽→看排出料→放料进冷却器→调整切刀→逐步调整喂料、蒸汽量使主机达到额定电流
4.停机
关闭进料→油料清洗环模→打开制粒腔
5.注意事项
5.1看：主机电流表、蒸汽压力表、调质温度表、喂料转速表、保持速度、风机频率、制粒机稳定运行后每30分钟取样观察料质、指示灯。

5.2闻：电机、皮带有无异味。

5.3听：压制室、调质器、齿轮箱、电机轴承有无异
响。

5.4摸：电机温度
5.5问：待制仓、成品仓料位情况、生产情况
5.6测：含粉率、测溶水性、料温
5.7查：跑冒滴漏
5.8设备维修或清理必须拉闸→断电→挂牌→上锁。

6、5S工作
做好本岗位5S工作。

7、交班
认真填写《制粒报表》、《电耗报表》、《制粒交接班报表》等报表。

05-沸腾制粒岗位SOP

（11）干燥结束后，热风进风处停止升温，切断加热电源，继续风干和冷却物料。
（12）待物料冷却至规定时，关闭风机，放下顶缸，关闭控制电源。
（13）用挡料袋将上层细粉隔开收集，拉出料斗，将颗粒移至容器中。
（14）称量颗粒重量，填写标签，贴在容器上，将颗粒送到中间站，填写好有关的交接手续。
（15）填写生产记录。
4、工后清场
（1）按沸腾制粒机清洁SOP，进行设备清洁工作。
（2）按相关的SOP进行容器、场地等的清洁工作。
（3）取下工序卡，挂上设备状态标志、清场状态标志。
（4）关好水、电、压缩空气开关。
（5）填写清场记录。
3、操作步骤
（1）打开积水管路，排尽积水。
（2）接通电源、压缩空气。
（3）将手动—自动位定于手动。
（4）安装好设备组件，启动设备，检查是否正常。
（5）进行进排风位置、进风温度、脉冲参数、旁路压力、喷雾压力、喷雾角度、液泵流量、反吹时间及间隙、喷枪高度等调节与设定。
（6）将物料倒入料斗，使料斗就位后，启动充气开关，密封设备。
责任者：操作工进入工作岗位。
2、工前检查及准备
（1）检查上班次的清场合格证。
（2）检查容器、设备、场地的卫生。
（3）取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序卡。
（4）仔细阅读有关的生产指令，认真核对物料盛装容器上标签的程序。
（5）填写工前检查记录。
沸腾制粒岗位SOP
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文件类型
生产SOP文件
文件编码
SOP-SC-
执行日期
执行部门
质量管理部、车间
起草人：
起草日期：
审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：