山东新型药用辅料与缓控释制剂工

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截至2013年山东省工程实验室和工程研究中心名单

山东隆科特酶制剂有限公司
2013
134
山东省磁性电子材料工程研究中心
临沂中瑞电子有限公司
2013
136
山东省海藻精深加工工程研究中心
山东洁晶集团股份有限公司
2013
137
山东省集成电路封装测试工程研究中心
山东华芯半导体有限公司
2012
138
山东省煤矿冲击地压控制工程研究中心
山东能源集团有限公司
2012
山东力创科技有限公司
2013
43
山东省能源植物选育及生物柴油制备工程实验室
山东生物柴油集团有限公司
2009
44
山东省生物农药活性筛选工程实验室
山东东泰农化有限公司
2009
45
山东省铜冶炼清洁生产与综合利用省级工程实验室
祥光铜业有限公司
2011
46
山东省重组蛋白、单克隆抗体基因工程实验室
博奥克生物科技有限公司
烟台冰轮集团
2009
99
山东省酿酒葡萄良种工程实验室
烟台市农业科学研究院
2011
100
山东省钕铁硼磁性材料及表面处理技术工程实验室
烟台正海磁性材料股份有限公司
2012
101
山东省葡萄酒微生物与酶工程实验室
烟台张裕集团
2010
102
山东省微孔膜制备技术及应用工程实验室
山东招金膜天有限责任公司
2011
103
山东省煤粉燃烧技术工程实验室
烟台龙源电力技术股份有限公司
2013
104
山东省油田固压设备工程实验室
烟台杰瑞石油服务集团股份有限公司
2013
105
山东省磷酸铁锂动力电池工程实验室

1172《药用辅料》西南大学网教19秋作业答案

1172 20192单项选择题1、以下哪个物质不能用作难溶性的固体分散体载体材料？.巴西棕榈蜡.乙基纤维素.丙烯酸树脂.PEG40002、硫酸阿托品散剂中，胭脂红的作用是：（）.填充.主药.矫味.着色3、PEG6000制备固体分散体，常用的方法是：（）.冷冻干燥法.包合溶液法.溶剂法.熔融法4、胃蛋白酶合剂中单糖浆的作用是：（）.防腐剂.助悬剂.增溶剂.矫味剂5、片剂中常用的润滑剂是：.聚维酮.硬脂酸镁.羧甲基纤维素钠.淀粉6、吐温的作用有（）. D. 抗氧剂.润湿剂.增溶剂.乳化剂7、以下哪项不是片剂包衣的作用？（）.防止微生物污染.控制药物的释药部位.增强药物的稳定性.掩盖药物的不良气味8、助悬剂的作用是：. F. 防止药物氧化.减慢混悬剂中微粒的沉降.增加药物溶解度.防止微生物污染9、交联羧甲基纤维素钠是常用的：. B. 润滑剂.崩解剂.填充剂.黏合剂10、国产Ⅳ号丙烯酸树脂常用于包（）.糖衣.肠溶衣.不溶衣.薄膜衣11、乙醇浓度高于多少时具有防腐作用？（）.10.20.30.5012、制备注射剂用冷冻干燥粉末，需要加入哪类辅料？（）.粉针填充剂.增溶剂.稳定剂.乳化剂13、羟丙基甲基纤维素可在混悬剂中起到何种作用？（）.增溶.助悬.乳化.防腐14、泊洛沙姆188的作用不包括：（）.非离子型O/W型乳化剂.助悬剂.栓剂基质.滴丸基质15、β-环糊精是由多少个D-葡萄糖分子构成？（）.6.5.8.716、微粉硅胶具有很强的：.抗黏作用.润滑作用.填充作用.助流作用17、以下物质，既可用做栓剂，又可用作滴丸的基质是：（）.硬脂酸.单硬脂酸甘油酯.可可豆脂.F-6818、含水的液体制剂，为防止贮存过程中的微生物污染，常需加入：（）.防腐剂.抗氧剂.矫味剂.增溶剂19、可用于湿润的或糜烂创面的软膏基质是：（）.油脂性基质.油包水型乳剂型基质.水溶性基质.水包油型乳剂型基质20、常用作膜控型缓控释制剂的包衣材料的是：（）.甲基纤维素.羧甲基纤维素钠.醋酸纤维素.羟丙基甲基纤维素21、1:1000硫酸阿托品散中乳糖的作用是.润滑剂.稀释剂（填充剂）.吸收剂.助流剂22、PEG有不同规格，其后的数字代表：（）. E. 价格.平均分子量.聚合度.黏度23、包衣液处方中的以下物质，哪一个是包衣膜材（）？.氧化铁.羟丙基甲基纤维素.吐温80.蓖麻油24、以下哪个物质可用作W/O型乳化剂（）？.吐温80.乳化剂OP.十二烷基硫酸钠.司盘4025、以下乳剂型基质常用的乳化剂中，哪个不是O/W型的？.十二烷基硫酸钠.吐温80.乳化剂OP.司盘40多项选择题26、下列材料不常用于薄膜包衣的有：.羟丙基甲基纤维素.国产Ⅳ号丙烯酸树脂.虫胶.川蜡判断题27、维生素C是常用的抗氧剂。

致从事制剂研发的学弟学妹们——制剂研发10年小结

致从事制剂研发的学弟学妹们——制剂研发10年小结展开全文其一受“从零再来”老师的和“奋斗10年”老师的两篇文章的启发，自己也尝试着将这几年的工作进行了一下小结。

同前面两位前辈相比，我出道尚浅，谈不上什么经验，只能算是个人的一点心得体会吧，在高手们面前班门弄斧，仅供刚从事工作的学弟学妹们参考吧。

由于自己是药剂专业的，一直从事相关的研发工作，所以将题目定为：致从事制剂研发的学弟学妹们。

从学科发展来说，药剂学从最初的工业药剂学，扩充到了物理药剂学（物理药学）、药用高分子材料学、药物动力学与生物药剂学、临床药剂学等等。

因此对于从事制剂研究的人员来说，应当具备以下制剂理论吧。

一、必备的制剂理论首先，应当熟练掌握的是《药剂学》和《中药制剂学》两本教科书。

有人会说，教科书上的东西太基础了太简单了，肯定是不能再熟悉了。

其实不然，就是因为太简单了，我们常常忽视其发挥的作用。

明明一个简单问题，其在教科书中也有所说明，但是如果没有意识到的话，往往会将问题复杂化。

具体的例子一时没有想起来…….总之希望大家经常的温故而知新，多从字里行间中品味吧。

其次，药剂学已经从最初的丸丹膏散历经常规制剂、缓控释制剂、靶向制剂、透皮制剂、发展到了第五代自调式智能给药系统。

所以还需关注的两本书是《药物新剂型与新技术》《中药新剂型与新技术》（当然还有生物制剂新技术之类的，本人没有接触过，就不再罗列），这两本书涉及到的制剂信息量比较多，可以很好的扩充知识面。

再者，如果数学和物理化学功底比较好的话，建议多看看《物理药学》、《生物药剂学和药物动力学》，前者主要是利用物理化学理论来解释制剂方面的问题吧，制剂学理论起源于物理化学吧。

参加过近两届的中美药学论坛同行都能体会到，在国外的制剂过程中，对物理药学关注的非常多，而且做的也非常细，值得咱们好好的学习。

另外，从事化药制剂的同行都熟悉，口服制剂基本上都要做生物等效性，所以，应当好好学习一下第二本书。

有人说，会药剂的人饭做得也非常好，本人制剂做得一般，烧得小菜还是满不错得，呵呵（自我夸奖）。

缓控释制剂的工艺

缓控释制剂的工艺缓控释制剂是一种药物制剂，它能够延长药物在体内的释放时间，以达到长效治疗的目的。

在制备缓控释制剂时，需要考虑药物的特性、患者的用药要求和药物制备工艺等因素。

下面我将详细介绍缓控释制剂的工艺。

首先，在制备缓控释制剂中，需要选择合适的药物。

一般来说，缓控释制剂适用于具有长时间作用的药物，药物分子量较大，溶解度较低，不易吸收和排泄的药物。

常见的有慢释制剂、控释剂和缓释剂等。

然后，在制备缓控释制剂时，需要选择合适的药物载体。

药物载体是将药物包裹在内的材料，可以起到保护药物、控制释放的作用。

常见的药物载体有多孔材料、微胶囊、聚合物等。

选择药物载体时，需要考虑药物的特性、制备工艺、生物相容性等因素。

接着，需要确定药物的制备工艺。

缓控释制剂的制备工艺是根据药物特性和制备要求设计的。

常见的制备工艺有溶剂蒸发法、凝胶引射法、浸渍法、共沉淀法等。

具体选择哪种工艺，取决于药物溶解度、药物释放规律、制备设备等因素。

在制备过程中，需要根据药物的特性和工艺要求，选择合适的辅料。

常见的辅料有增塑剂、填充剂、稳定剂等。

这些辅料能够改善药物的加工性能、控制药物的溶解度、提高制剂的稳定性等。

制备过程中，还需要考虑药物的质量控制。

药物的质量控制包括药物的纯度、药物的释放规律、药物的稳定性等。

药物的质量控制需要遵循相关的药典标准，如中华人民共和国药典、美国药典等。

最后，在制备缓控释制剂时，还需要考虑制剂的外观、稳定性和储存条件等因素。

制剂的外观要求良好，无气泡、颗粒等杂质。

稳定性要求制剂在储存期间，药物不能降解、析出等。

储存条件也要根据药物的特性和制备工艺要求来设定，通常要求存放在干燥、避光、低温的环境中。

综上所述，缓控释制剂的工艺包括药物选择、药物载体选择、制备工艺的确定、辅料的选择、质量控制、制剂的外观稳定性和储存条件等方面。

制备缓控释制剂需要综合考虑这些因素，从而制备出满足患者治疗需求的高质量制剂。

新型药用辅料在中药制剂的应用

Excipients with DDS development 辅料与新剂型开发及应用Plasdone ®Povidone 聚维酮•Plasdone K-12/C12 •Plasodne C-15•Plasdone K-17•Plasdone K-25•Plasdone K-29/32/C-30•Plasdone K-90 and K-90D •Plasdone S-630Polyplasdone ®Crospovidone 交联聚维酮•Polyplasdone ®XL •Polyplasdone ®XL-10•Polyplasdone ®INF-10CAVAMAX Cyclodextrin 环糊精•CAVAMAX W6 a －环糊精•CAVAMAX W7 ß－环糊精•CAVAMAX W8 r －环糊精CAVITRON ®and CAVASOL ®•CAVITRON W7, Pyrogen free grade 无热源规格HP5 Pharma substituted degree 取代度: 4.1 –5.1•CAVITRON W7, Pyrogen free grade 无热源规格HP7 Pharma substituted degree 取代度: 6.0 –8.0•CAVASOL W7,HP5 Pharma substituted degree 取代度: 4.1 –5.1HP-β-Cyclodextrin羟丙基-β-环糊精Celldone MCC 微晶纤维素•Celldone 101 •Celldone 102•Celldone 103 •Celldone 113•Celldone 112•Celldone 301•Celldone 302•Celldone 200•Celldone 105•Celldone 212Other Excipients 其他药用辅料•PHARMSOLVE N-methyl-pyrrolidone N-甲基-吡咯烷酮•GANTREZ Copolymer of methylvinyl ether and maleic anhydride 甲基乙烯基醚/马来酸酐共聚物•VICOMATE Partially neutralized polyacrylate 部分被中和的聚丙烯酸Actives 活性成份•Polyplasdone®INF-10 交联聚乙烯吡咯烷酮•FERRONYL ®铁粉•PVP-I 碘伏nNCHCH 2OnNCHCH 2OPlasdone ®Povidone Chemical Structure PLASDONE ®Grade 聚维酮规格TypicalPlasdone ®Property 聚维酮的性质Plasdone ® solution has different viscosity in various solvents Plasdone®聚维酮溶液的粘度在不同的溶剂中相差很大Typical data show in below Table 下列为一些典型的数据Viscosity of 5% Plasdone® K-90D in various solvents5% Plasdone® K-90D 在不同的溶剂中的粘度 Solvent 溶剂 Water 水Ethanol 乙醇Isopropyl alcohol 异丙醇Propylene glycol 丙二醇Glycerol 甘油Viscosity 粘度 (cps)50.0 100.0 190.0 3,650.0 6,000.0Plasdone as Binders Recommended Usage generally聚维酮作为粘合剂溶液的推荐用量Plasdone K25Plasdone K29/323 - 5% Plasdone K90 Plasdone K90D1 - 3%Plasdone: Recommended Binder Solution Concentrations聚维酮作为粘合剂溶液的推荐浓度wt% K29/32 K90DProcess 方法High Shear 高速剪切15-25 10-20 Fluid Bed 流化床10-12 7 Planetary 行星式8-15 5-8 Ribbon 螺条式8-15 5-8 •Normally faster mix/ shear will request less water then higher viscosity can be adopted.•通常，较快的搅拌/剪切需要较少的水和可适应较高的粘度•The granules were floppy with lower density when using starch as binder in fluid bed processor.•在流化床中用淀粉制得的颗粒密度很低，颗粒很松Polyplasdone ®交联聚维酮特性•亲水性交联均聚物•不溶于水与所有溶剂，不影响水或溶剂的粘度•能快速吸收水分并在水中迅速扩散却不会形成凝胶•具有高吸附能力并能形成络合物Polyplasdone ®交联聚维酮•按粒径不同分三种规格平均粒径Polyplasdone XL 100um Polyplasdone XL-10 30um Polyplasdone INF-10 10um•膨胀压力XL 高于XL-10Polyplasdone XLPolyplasdone XL-10Polyplasdone ®显微电镜图方法与应用•湿法制粒•直接压片•干法制粒，大片法和滚压法•颗粒外加或内加•混合阶段•最后加或部分提前，部分后加Polyplasdone ®推荐应用方法•XL-10 提供更好地均匀度和溶出度•适用于低剂量或难溶于水的药物•XL 发挥最大效能•适用于高剂量药物•XL-10 内加同时XL 外加内加•XL-10 提供更好地均匀度和溶出度•适用于低剂量或难溶于水的药物外加•XL 发挥最大效能•适用于高剂量药物内加和外加•XL-10 内加同时XL 外加Plasdone ®Povidone & Polyplasdon ®PolypovidoneIn Pharmaceutical Applications聚维酮和交联聚维酮在医药领域的应用Plasdone ®& Polyplasdone ®Primary Applications in Pharmaceuticals聚维酮和交联聚维酮在制药领域的主要应用•Wet granulation binder 高效粘合剂•Film Former 成膜剂•Thickness enhancer 增稠剂•Sediment inhibitor for suspension 混悬剂稳定剂•Solubiliser for oral liquids, soft gel, ophthalmics 增溶剂:口服溶液剂，软胶囊、眼用制剂等•Complexation agent eg PVP-I 络合剂：如聚维酮碘•Polymer for preparation Solid Dispersion 制备固体溶液或固体分散剂•Applications in DDS eg Controlled-Release, Poultice, and Pellets/Multi-particles systemsDDS 中的应用：缓控释系统、巴布剂和微丸/多微粒系统•超级崩解剂–分散片或口崩片•高效吸收剂–含油脂状浸膏或挥发油：吸附后形成均匀分散并具流动性的粉体，便于制备中药固体制剂•改善阳离子型药物的溶出•适用于中药–崩解极慢的药物：遇水呈胶状等极难崩解的中药–可压性差的药物：含生药粉量高或其他可压性差的中药–高剂量的中药•某些活性成份的稳定剂•有效活性成份(INF-10)•过滤剂Plasdone ®& Polyplasdone ®Primary Applications in Pharmaceuticals聚维酮和交联聚维酮在制药领域的主要应用Plasdone ®K90聚维酮在中药高剂量处方中的应用实例实验介绍•由于提取分离技术所限，多数中药制剂相比西药而言，剂量都较高，且很多中药由于富含油脂、纤维类的成分，造成可压性差，导致片剂硬度很低，包衣和包装工艺困难。

药用辅料发展现状

药用辅料发展现状药用辅料是指在药物生产过程中用于改善药物物理化学性质、提高药物质量和稳定性的物质。

药用辅料在现代药物制剂中起着至关重要的作用，它们与药物成分共同构成了药物制剂的安全性、有效性和稳定性的基础。

随着药物研究技术的不断发展，药用辅料也在不断创新和改进，以满足药物生产的需求。

目前，药用辅料的发展现状主要表现在以下几个方面：首先，药用辅料的种类不断增多。

随着药物制剂技术的不断进步，对于药用辅料的要求也不断提高，对于传统的辅料已经不能满足需求。

因此，目前正在研发和推广一些新型的药用辅料，如新型溶剂、稳定剂、改性剂等，以提高药物制剂的质量和效果。

其次，药用辅料的质量控制水平不断提高。

药用辅料的质量直接关系到药物的质量和效果，因此对于药用辅料的质量控制要求非常高。

目前，通过引进先进的药物制剂技术和仪器设备，加强质量监控和检测手段，提高药用辅料的质量控制水平，确保药物制剂的质量和稳定性。

再次，药用辅料应用范围不断扩大。

随着药物研究的深入和药物制剂技术的不断创新，药用辅料的应用范围也在不断扩大。

目前，药用辅料不仅应用于传统药物制剂，还应用于新型制剂技术，如胶囊、缓控释制剂、纳米制剂等，以满足不同药物制剂的需求。

最后，药用辅料的研究与开发得到了广泛关注。

药用辅料的研究与开发是药物制剂研究的重要方向之一。

目前，国内外的许多科研机构和制药企业都在不断进行药用辅料的研究与开发，并取得了一些重要的突破。

通过加强合作交流和技术引进，对药用辅料进行深入研究，有助于提高药物制剂的质量和疗效。

综上所述，药用辅料作为药物制剂的重要组成部分，其发展现状表现出了不断增多的种类、不断提高的质量控制水平、不断扩大的应用范围和受到广泛关注的研究与开发。

随着科技的进步和需求的增加，相信药用辅料未来的发展前景将更加广阔。

药用辅料聚维酮在药物制剂中的应用

药用辅料聚维酮在药物制剂中的应用作者：陈静来源：《科技风》2017年第06期摘要：查阅近年来药用辅料聚维酮（PVP）在药物制剂中的应用，进行归纳总结，阐述它在固体制剂、液体制剂和缓控释制剂等制剂领域的应用。

因聚维酮为高分子材料类物质，具有黏合、溶胀和增黏等特点和用途，因此在药物制剂领域中具有广泛的应用。

随着对其性质研究的深入，聚维酮将大量应用于新剂型给药系统的研究中，进而推动药物制剂的不断发展。

关键词：聚维酮；药用辅料；药物制剂药用辅料是生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已经进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质[ 1 ]。

药用辅料对药品的质量起至关重要的作用，也是药物制剂发挥疗效的关键因素之一。

聚维酮（PVP）自1939年问世以来，因其安全无毒，规格众多，在早期用作血浆的代用品，目前在药剂领域中常用作黏合剂、助溶剂、增粘剂、固体分散体载体和缓控释制剂的致孔剂等。

一、聚维酮的基本性质聚维酮（polyvinylpyrrolidone，PVP）即聚乙烯吡络烷酮，是N-乙烯基-吡络烷酮聚合得到的水溶性高分子化合物，干燥时是白色颗粒或粉末，无臭或几无臭味，具有吸湿性。

本品易溶于水，在许多有机溶剂中极易溶解，如甲醇、乙醇、丙二醇等，但不溶于醚、烷烃、矿物质、四氯化碳和乙酸乙酯。

聚维酮的平均分子量为1.0×104～7.0×105，并以K值表示不同的规格类型，K值的范围在10～100之间，K值越高分子量越大[ 1 ]。

且本品的水溶液也具有一定的黏度，通常K值越大，其黏度也越大。

二、聚维酮在药物制剂中的应用（一）黏合剂聚维酮广泛用作片剂、颗粒剂等的黏合剂，用量为3%～15%（g/g），溶液溶度为0.5%～5%（W/V）。

由于聚维酮溶于乙醇，因此对水与热敏感的药物用乙醇液制粒，可降低颗粒干燥温度并缩短时间；制造胶囊剂时，如主药质轻，用1%～2%乙醇液制粒，可改善流动性，便于填充；用5%PVP无水乙醇溶液与碳酸氢钠、无水枸橼酸混合制成的泡腾片颗粒有良好的可压性，且泡腾效果好；以50%PVP乙醇溶液作黏合剂制得的氢氧化铝和氢氧化镁的复方抗酸咀嚼片效果很好。

新型中药缓控释制剂的研究现状及进展

降压药等方面都有缓控释制剂，西药制剂中已广泛采取，但我国目
材料分为亲水凝胶骨架片、溶饱性骨架片、不溶性骨架片三种类型。在制剂中骨架材料起着阻释剂的作用，药物被包藏在不同的骨架中，以减缓药物的溶出速率和扩散速率而达到缓释效果。丁文斌等圈ＨＭＣ为骨架材料，以Ｐ制备出持续１ｈ释药的磷酸川芎２
１新型缓控释制剂的作用特点
１１减少给药次数，高病人的依从性．提
一
微球制剂属于微囊化范畴，微囊化技术在药物制剂中已广
般制剂，不论口服或注射，常需一日多次给药，因疼痛、怕
泛应用，药物通过微囊化制成含药微粒或纳米粒后，除可达到缓
嗪缓释片，与市售常用片相比，达峰时间延迟，平均滞留时间延长，释药片的缓释效果良好。
２．缓控释微球３
前中药因其化学成分的复杂性，尚未见此类制剂上市，但对中药的
研究已有所发展ｍ。为此，我们对新型中药缓控释制剂的研究现状及进展从其作用特点、类型、所用辅料和应用前景综述如下。
阐述了其应用前景。【关键词】中药；缓控释制剂【中图分类号】Ｒ４９【文献标识码】Ａ【文章编号】１７－７１２０）１１９０６３９０（０８０－４－２
缓控释制剂亦称为长效制剂或延效制剂，是在规定的环境中，
化道输送食物的影响等特点。
水凝胶是一些高聚物或共聚物吸收大量水分后形成的溶胀
２新型缓控释制剂的类型
２１胃内滞留型漂浮缓控释制剂．

药用新辅料及新制剂发展趋势与现状

技术关键
• 实验结果表明，采用冷冻干燥技术及水溶性的高分子材料，药物在口腔内迅速溶解。结论：药用辅料可以加快药物的溶出。
•
骨生长因子注射剂
处方：骨生长因子溶液或混悬液，热敏性水凝胶载体溶液。工艺Ａ、制备骨生长因子溶液或混悬液。Ｂ、制备热敏性水凝胶载体溶液作为骨生长因子的载体。 • Ｃ、骨生长因子与热敏性水凝胶载体溶液的复合。 • Ｄ、液态或冻干的骨生长因子注射剂的成型。 • • • • •
蒿甲醚透皮曲线
250.000 200.000 累积透过量(μg) PSB-1 PSB-2 PSB-3 PSB-5 PSB-4
150.000
100.000
50.000
0.000 0 5 10 15 20 时间(h) 25 30
动物实验表明，蒿甲醚贴剂抗疟有效剂量约为口服给药的1/10；药动学表明，与口服相比，蒿甲醚贴剂峰浓度大大下降（P＜ 0.01），体内滞留时间明显延长（P＜0.01）。
一、药用辅料的开发现状
国外新辅料的开发特点
• 1.传统辅料质量标准不断提高。 • 2.新辅料不断问世：据不完全统计，近10年来开发的辅料已达300多种，其中片剂70余种，包衣材料20余种，新剂型，新系统及其他制剂用辅料100余种。如USP收载的药剂辅料, 也逐年增加。见右图。
350 300 250 200 330 150 100 50 0 260
• • • • • • • •
3.注射缓控释制剂 4.植入剂 5.腔道给药制剂 6.其它途径给药制剂：可溶性眼用插入剂口腔粘膜粘附片口腔贴膜粉雾剂
经皮给药系统
• 透皮释药发展迅速，全世界透皮吸收制剂的销售额逐年增加。

壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大

壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大壳聚糖是天然多糖中唯一的碱性多糖，为甲壳素脱乙酰基产物，又名甲壳胺或可溶性甲壳质，无毒，具有体内生物降解性和生物相容性，其结构类似于纤维素，被欧美学术界誉为继蛋白质、脂肪、糖类、维生素和无机盐之后的第六生命要素。

壳聚糖是一种环境友好型的可再生天然高分子材料，作为药用辅料在药物新剂型中已有广泛应用，且具有广阔的发展前景。

壳聚糖有很好的吸附性、成膜性、通透性、成纤性、吸湿性和保湿性，广泛应用于药物剂型中。

山东中医药大学硕士研究生代晓丽介绍，首先在片剂中，壳聚糖可作为粉末直接压片的辅料，适于直接压片的赋形剂，并且可以作为包衣材料，具有极其优良的特性。

在常用辅料（甘露醇、乳糖或淀粉）中加入壳聚糖，可改善混合粉末的流动性。

壳聚糖如果以高于5%的浓度加入片剂中用作崩解剂，效果优于玉米淀粉和微晶纤维素。

其次在缓控释制剂中，壳聚糖可作为缓控释制剂的赋形剂和控释膜材料，它所形成的薄膜对药物有良好的透过性，而且常用作微囊和微球的囊材。

在生物医学领域，壳聚糖常用于环境敏感性和智能化药物缓控释体系。

壳聚糖作为缓控释载体已经制成小分子抗炎药物、胰岛素、牛痘疫苗、白细胞素微球等。

壳聚糖作为一种新型药用辅料在缓控释给药系统中的应用已引起了专家学者的浓厚研究兴趣。

第三在靶向制剂中，目前针对壳聚糖靶向定位作用的研究主要集中在基因传导治疗、结肠给药以及鼻腔给药等三个方面。

壳聚糖作为鼻腔吸入剂辅料已被业界认可，有研究表明，壳聚糖的粉末剂在动物实验模型的胰岛素鼻腔靶向定位给药系统中为最有效的剂型。

第四在膜剂中，壳聚糖具有良好的成膜性。

壳聚糖中药复合药膜，运用微乳化技术与微胶囊技术等现代技术，使中药有效成分与壳聚糖结合在一起制成药膜，既保持了壳聚糖本身生物活性，又使中药有效成分高效、缓释吸收。

它具有喷涂方便、自然成膜、缓释高效、覆盖充分、渗透性强、易于吸收、加快溃疡愈合等优势，满足了现代新型敷料设计的基本要求，是中药外用剂型革新的新领域。

缓控释制剂

缓控释制剂缓控释制剂是一种药物制剂的类型，它具有控制药物释放速度的特点。

在药物领域有着广泛的应用。

本文将介绍缓控释制剂的概念、分类、制备方法、应用领域以及相关的优势和不足之处。

一、概念缓控释制剂是一种通过调节药物释放速度，使药物在体内达到持续稳定的浓度的药物制剂。

它能够延长药物在体内的作用时间，减少用药频率，提高药物疗效。

二、分类根据药物释放速度的不同，缓控释制剂可分为缓释制剂和控释制剂。

缓释制剂是指药物以恒定速率释放，使药物在体内维持一定的血药浓度。

控释制剂则是指药物以可变速率释放，能够根据需要调整药物释放的速度和时间。

三、制备方法缓控释制剂的制备方法有许多种，常见的包括溶胶凝胶法、微球化法、流体床法、负载固体分散体系法等。

其中，溶胶凝胶法是一种常用的方法，它通过将药物溶解在溶胶（如聚合物溶液）中，然后通过凝胶化制备成缓控释制剂。

四、应用领域缓控释制剂在药物领域有着广泛的应用。

例如，它可以用于治疗慢性疾病，如高血压、糖尿病等。

通过控制药物的缓慢释放，可以使药物在体内保持稳定的浓度，从而提高治疗效果。

此外，缓控释制剂还可以用于控制药物在特定部位的释放，如口腔黏膜、皮肤等，以实现局部治疗的效果。

五、优势和不足缓控释制剂相比传统的制剂具有一些明显的优势。

首先，它能够延长药物的作用时间，减少用药频率，提高患者的依从性。

其次，缓控释制剂能够减少药物的副作用，降低患者的心理和生理负担。

此外，缓控释制剂还可以提高药物的生物利用度，增加药效。

然而，缓控释制剂也存在一些不足之处。

首先，制备过程较为复杂，需要考虑药物的物理化学性质、药物的释放机制等因素，增加了制剂的研发难度。

其次，制备成本较高，无法被广泛应用。

此外，缓控释制剂可能存在药物浓度不均匀、释放速率不稳定等问题，影响药物的治疗效果。

综上所述，缓控释制剂是一种在药物领域具有重要意义的药物制剂类型。

通过调节药物释放速度，它能够延长药物的作用时间，提高药效。

虽然制备过程复杂、制备成本较高，但缓控释制剂的广泛应用将为慢性疾病的治疗和药物的局部治疗提供更多的选择和可能性。

药剂学习题集一综合

1 绪论A型题A型题又称最佳选择题。

由一个题干和A、B、C、D、E5个备选答案组成。

只有一个最佳答案。

1．下列关于剂型的叙述中，不正确的是A．剂型是药物供临床应用的形式B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型C．同一种药物的不同剂型其临床应用是不同的D．同一种药物的不同剂型其临床应用是相同的E．药物剂型必须与给药途径相适应2．即可以经胃肠道给药又可以非经胃肠道给药的剂型是A．合剂B．胶囊剂C．气雾剂D．溶液剂E．注射剂3．关于药典的叙述不正确的是A．由国家药典委员会编撰B．由政府颁布、执行，具有法律约束力C．必须不断修订出版D．药典的增补本不具法律的约束力E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性4．关于处方的叙述不正确的是A．处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件B．处方可分为法定处方、医师处方和协定处方C．医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义D．协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方E．法定处方是药典、部颁标准收载的处方5．关于处方药与非处方药的叙述不正确的是A．―对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度‖是国际上通行的药品管理模式B．处方药俗称OTC，可在柜台上买到C．非处方药主要用于治疗消费者容易自我诊断、自我治疗的常见的轻微病D．处方药只应对医师等专业人员作适当的宣传介绍E．处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定B型题B型题又称配伍选择题。

其特点是在备选答案在前，试题在后，每组5题，每组题均对应同一组答案，每题仅有1个正确答案。

每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。

题1~5A．制剂B．剂型C．方剂D．调剂学E．药典1．药物的应用形式2．药物应用形式的具体品种3．按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂4．研究方剂的调制理论、技术和应用的科学5．一个国家记载药品标准、规格的法典题6~10A．Industrial pharmacyB．Physical pharmacyC．PharmacokineticsD．Clinical pharmacyE．Biopharmacy6．工业药剂学7．物理药剂学8．临床药剂学9．生物药剂学10．药物动力学题11~15A．处方药B．非处方药C．医师处方D．协定处方E．法定处方11．国家标准收载的处方12．医师与医院药剂科共同设计的处方13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品X型题又称多项选择题。

赫达药用辅料产品手册

技术指标 Technical specification
符合美国药典USP、欧洲药典EP及中国药典CP。 Comply with USP, EP and CP.
项目 Item
甲氧基 Methoxy (WT%) 羟丙氧基 Hydroxypropoxy (WT%) 凝胶温度 Gelation temperature (℃) 粘度 Viscosity (mPa.s) (2% solu., 20℃) 干燥失重 Loss on drying (%) 炽灼残渣 Residue on ignition (%) pH 重金属 Heavy metals (ppm) 砷 Arsenic (ppm)
信越 SHIN-ETSU 6METOLOSE 60SH3
METOLOSE 60SH5 METOLOSE 60SH6 METOLOSE 60SH15 METOLOSE 60SH50 METOLOSE 60SH4000 METOLOSE 65SH50 METOLOSE 65SH4000 METOLOSE 90SH100 METOLOSE 90SH4000 METOLOSE 90SH15000 METOLOSE 90SH100000
This product is a multi-purpose medicinal materials can be used as thickener, dispersant, emulsifier and film-forming agent. Made in the drug tablet film coating, adhesive, can significantly improve the dissolution rate of drugs can enhance the waterproof tablets. Also as a suspension, ophthalmic preparations, controlled release formulations such as skeletons and floating tablets. HPMC and other synthetic polymers and colloidal drug binding, can prevent water and alcohol drugs from the transparent gel to separate the water and improve water retention, is also being food, cosmetics and other areas used as a thickener, emulsifier and improve Rheological properties, as well as to other daily-use chemical industry, etc. Currently this product has become the main material for plant capsule.

新型药物制剂及辅料

Байду номын сангаас 02
新型药物制剂的制备技术
纳米药物制剂技术
纳米药物制剂
纳米药物制剂的应用
利用纳米技术将药物制备成纳米级别的制剂，具有提高药物溶解度、生物利用度、靶向性和稳定性等优点。
在肿瘤、心血管、神经系统等疾病的治疗中具有广泛的应用前景，为新型药物制剂的发展提供了新的方向。
纳米药物制剂的制备方法
包括纳米混悬剂、纳米脂质体、纳米囊泡等，每种方法都有其特定的制备技术和应用范围。
药效学评价
对候选药物进行药效学评价，包括体内外实验，以评估其疗效和安全性。
靶点发现与验证
通过基因组学、蛋白质组学等技术手段，发现并验证药物作用的靶点。
合成与筛选
通过化学合成或生物工程技术，制备候选药物并进行活性筛选。
临床试验
将候选药物进行临床试验，进一步验证其疗效和安全性，并确定适应症和给药方案。
缓控释药物制剂技术
缓控释药物制剂
利用缓控释技术使药物在体内缓慢释放，以达到长效治疗的目的。
缓控释药物制剂的制备方法
包括渗透泵技术、溶蚀技术等，每种方法都有其特定的制备条件和应用范围。
缓控释药物制剂的应用
在口服、注射等给药途径中有广泛应用，为新型药物制剂的发展提供了新的思路。
03
新型药物制剂的辅料选择与应用
新型药物制剂的发展趋势与挑战
发展趋势
随着科技的不断进步，新型药物制剂的发展趋势是向着更加智能化、个性化、高效化的方向发展，如智能释药系统、个性化给药方案等。
挑战
新型药物制剂的发展也面临着一些挑战，如研发成本高、技术难度大、临床试验周期长、市场接受度低等问题，需要不断加强技术创新和产业合作，推动新型药物制剂的广泛应用和普及。

19.-药物制剂技术.第十九章-药物制剂的新剂型-第1节-缓控释制剂

19.-药物制剂技术.第十九章-药物制剂的新剂型-第1节-缓控释制剂第一节缓控释制剂缓控释制剂是指药物制剂中的药物在体内被释放出来的速度是可控制的，并在一段时间内持续释放药物。

通过这种方式，可以达到合理的血药浓度，提高药效，减少药物的副作用和频繁用药的次数。

缓控释制剂广泛应用于临床，具有良好的应用前景。

本节将详细介绍缓控释制剂及其制备方法。

一、缓控释制剂的定义缓控释制剂是通过改变药物的释放速度和时间来调控药物在体内的血药浓度的制剂。

它可以分为缓释制剂和控释制剂两种类型。

缓释制剂是指药物在体内被持续释放，在一定时间内使血药浓度保持在一定水平；控释制剂是指药物在体内被延缓或定时释放，使血药浓度符合治疗需要。

二、制备方法1. 控释胶囊剂：通过将药物包裹在一层纳米胶粒中，形成控制释放的胶囊剂。

这种技术可以将药物释放速度控制在几小时到数天。

2. 反应注射剂：通过将药物与控释载体进行化学反应，将药物包裹在载体中，并在体内的一定时间内释放出来。

这种技术主要应用于植入物的制备。

3. 控制释放片剂：通过将药物包埋在缓冲剂或聚合物材料中，形成控制释放的片剂。

这种技术可以将药物释放速度控制在数小时到数月。

4. 推进剂：通过在药物周围包裹几层推进剂，形成控制释放的制剂。

这种技术可以将药物释放速度控制在几小时到数天。

5. 脂质体：通过将药物包裹在脂质体中，形成控制释放的制剂。

这种技术可以将药物释放速度控制在几小时到数天。

三、缓控释制剂的应用1. 肿瘤化疗药物：缓控释制剂可以延长药物在体内的释放时间，减轻患者的不适症状，并提高药物的疗效。

2. 糖尿病治疗药物：缓控释制剂可以使药物在体内持续释放，减少频繁注射的次数，提高患者的生活质量。

3. 高血压治疗药物：缓控释制剂可以使药物在体内持续释放，使血药浓度稳定，减少副作用。

4. 心脑血管治疗药物：缓控释制剂可以使药物在体内持续释放，保持血药浓度稳定，提高疗效。

综上所述，缓控释制剂是一种将药物包裹在控制释放的载体中，通过调控药物的释放速度和时间，使药物在体内持续释放，从而实现合理的血药浓度。

一种卡培他滨口服缓控释制剂及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种卡培他滨口服缓控释制剂及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：陶涛,柴旭煜
申请号：CN200710048137.4
申请日：20071113
公开号：CN101433546A
公开日：
20090520
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种卡培他滨口服缓控释制剂及其制备方法。

该口服缓控释制剂按重量百分比含有以下成分：1)卡培他滨，或其药学上可接受的盐，或其酯类衍生物的量为50～90％；2)10～50％的药学上可接受的辅料，其中包括4～44％药学上可接受的起缓控释作用的辅料。

本发明采用已上市的药用辅料，药物活性成分含量高(重量百分比＞50％)，能缓控释12至24小时。

申请人：上海医药工业研究院
地址：200040 上海市北京西路1320号
国籍：CN
代理机构：上海智信专利代理有限公司
代理人：薛琦
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山东新型药用辅料与缓控释制剂工

截至2013年山东省工程实验室和工程研究中心名单

1172《药用辅料》西南大学网教19秋作业答案

致从事制剂研发的学弟学妹们——制剂研发10年小结

缓控释制剂的工艺

新型药用辅料在中药制剂的应用

药用辅料 发展现状

药用辅料聚维酮在药物制剂中的应用

新型中药缓控释制剂的研究现状及进展

药用新辅料及新制剂发展趋势与现状

壳聚糖作为药用辅料应用空间巨大

缓控释制剂

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药用辅料发展现状