药品分类管理知识考核
处方药与非处方药分类管理知识
处方药与非处方药分类管理知识问答l、什么是药品分类管理？药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。
2、什么是处方药和非处方药？处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。
处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，非处方药英语称Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。
处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。
无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。
其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。
3、实施药品分类管理的重大意义是什么？实行处方药与非处方药分类管理，其核心目的就是有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。
另一方面，通过规范对非处方药的管理，引导消费者科学、合理地进行自我保健。
概括起来说，重大意义有以下三个：①有利于保障人民用药安全有效，药品是特殊的商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费者带来许多不良反应，甚至危及生命，有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致以后治疗的困难。
②有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革，增强人们自我保健、自我药疗意识，促进我国“人人享有初级卫生保健”目标的实现；为医药行业调整产品结构，促进医药工业发展提供良好机遇。
③有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
4、什么是自我保健、自我药疗？顾名思义，自我保健自我药疗是在没有医生或其他医务工作者指导的情况下，恰当地使用非处方药物，用以缓解轻度的、短期的症状及不适，或者用以治疗轻微的疾病。
药库管理制度考题
药库管理制度考题一、药品入库管理1. 药品入库的程序和要求是什么？2. 如何进行药品的验收和核对？3. 入库记录的内容和填写要求是什么？4. 入库后的药品应如何分类存放？5. 药品的入库管理中有哪些常见的失误和处理措施？二、药品出库管理1. 药品出库的程序和要求是什么？2. 药品出库时的核对流程和措施是什么？3. 出库记录的内容和填写要求是什么？4. 出库后的药品应如何及时更新库存状态？5. 药品的出库管理中有哪些常见的失误和处理措施？三、药品库存管理1. 药品库存的盘点周期和方法是什么？2. 如何进行药品库存的数量和质量核对？3. 库存记录的内容和填写要求是什么？4. 药品库存管理中有哪些常见的失误和处理措施？5. 如何进行药品库存的保鲜和保管？四、药品质量管理1. 药品的保质期监控和管理是如何进行的？2. 如何进行药品的不良品和过期品处理？3. 药品质量管理中有哪些常见的失误和处理措施？4. 如何加强对药品质量安全的监督和检测？五、药品合理使用管理1. 如何加强对药品的合理使用宣传和教育？2. 如何进行药品使用记录和反馈的管理？3. 如何加强对医师开具处方的审查和监督？4. 药品合理使用管理中有哪些常见的失误和处理措施？六、药品安全管理1. 如何进行药品安全风险评估和控制？2. 如何建立健全药品安全预警和应急处理机制？3. 如何进行药品安全事件的记录和报告？4. 药品安全管理中有哪些常见的失误和处理措施？七、药品管理制度的执行与监督1. 如何制定和修订药品管理制度？2. 如何对药品管理制度的执行情况进行监督和检查？3. 如何加强对药品管理人员的培训和考核？4. 药品管理制度的执行与监督中有哪些常见的失误和处理措施？八、其他药品管理相关问题1. 如何对特殊药品进行分类管理？2. 如何防范和处理盗窃、滥用等违法行为？3. 如何进行药品管理工作的信息化和智能化升级？以上为药库管理制度考题，希望能对您有所帮助。
(医疗药品管理)合理用药知识问
合理用药知识100问1.什么是药品分类管理？答：药品分类管理是国际通行的管理办法。
它是根据药品的安全性、有效性原则，依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同，将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。
建国以来，我国已先后实行了麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和戒毒药品的分类管理，目前正在进行的处方药与非处方药分类管理，其核心是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。
2.什么是处方药与非处方药？答：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。
非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。
处方药英语称Prescription Drug或Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在美国又称之为“可在柜台上买到的药品（Over The Counter）”简称OTC。
此已成为全球通用的俗称。
3.怎样识别非处方药？- 1 -合理用药知识100问答：（1）《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第七条规定：非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。
（2）《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第七条指出：进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。
具体内容为：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！4.什么叫安全合理用药？答：安全合理用药就是应该做到：根据病情、病人体质和药物的全面情况适当选择药物、真正做到“对病下药”，同时以适当的方法、适当的剂量、适当的时间准确用药。
注意该药物的禁忌、不良反应、相互作用等。
并且还要注意尽量少花钱。
这样就可以做到安全、合理、有效、经济地用药了。
5.如何安全合理选择药物？答：首先应当确诊自己是什么病，然后对症下药，不能只凭自我感觉或某一个症状就随便用药。
药品gsp试题及答案
药品gsp试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GSP是指药品生产质量管理规范的简称，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品的生产过程需要有明确的记录和追溯B. 药品生产企业必须具备相应的资质证书C. 药品的贮存和运输需要符合一定的条件D. 药品的检验和测试必须在独立的实验室进行2. GSP要求药品生产企业建立文件管理制度，以下哪项不符合要求？A. 文件必须按照一定的编码和分类进行管理B. 文件必须每隔一段时间进行归档C. 文件必须定期进行评审和更新D. 文件必须在需要时方便查阅和提取3. GSP要求药品贮存要满足一定的条件，以下哪项不符合要求？A. 药品必须存放在通风干燥、温度恒定的库房中B. 药品的存放位置必须符合一定的要求，如分类存放C. 药品必须进行定期的清点和盘点D. 药品的存放期限没有严格的规定4. GSP要求药品运输过程中需符合一定的条件，以下哪项不属于GSP要求？A. 药品必须使用合适的运输工具和运输设备进行运输B. 药品的运输必须按照一定的温度和湿度条件进行控制C. 药品必须进行运输前的检验和验证D. 药品的运输过程中不需要进行记录和监控5. GSP要求药品质检实验室必须符合一定的要求，以下哪项不属于要求？A. 实验室必须具备相应的资质证书B. 实验室内必须有合适的检测设备和仪器C. 实验室必须有专业的技术人员进行操作和维护D. 实验室的检测结果不需要进行记录和保存6. 以下哪些行为违反GSP的规定？A. 药品生产企业将药品贮存在未经许可的地方B. 未按照规定的温度和湿度条件运输药品C. 药品生产企业未建立文件管理制度D. 实验室人员未按照规定程序进行检测7. GSP是保证药品质量的重要制度。
以下哪项不是GSP的主要目标？A. 确保药品的生产过程得到有效的控制和监督B. 确保药品的贮存和运输符合一定的要求C. 确保药品生产企业具备合格的资质和设施D. 确保药品质检实验室的准确和可靠性8. 药品GSP要求药品质检实验室必须有良好的管理制度，以下哪项不属于GSP要求？A. 实验室必须建立质量控制系统B. 实验室必须建立文件管理制度C. 实验室必须建立监督和评审机制D. 实验室的管理人员不需要进行培训和考核9. GSP要求药品贮存要进行定期的清点和盘点，以下哪项不属于GSP要求？A. 定期进行药品贮存环境的检查和监测B. 定期对存货进行分类和整理C. 定期记录和核对药品贮存的数量和种类D. 定期对贮存的药品进行销毁处理10. GSP要求药品的质检工作必须进行合理的记录和保存，以下哪项不属于GSP要求？A. 检测结果的记录必须真实、完整和准确B. 实验室的记录和数据必须进行备份C. 实验室人员的操作记录不需要保存D. 检测结果必须进行评审和审核二、问答题（每题10分，共20分）1. GSP的目标是什么？如何实现目标？GSP的目标是确保药品的质量安全，使药品生产、贮存、运输和质检各个环节得到有效的控制和监督。
药物安全专业基础知识考试题(八)
药物安全专业基础知识考试题(八)1. 药品管理部门的职责包括哪些方面？2. 请介绍一下药物质量标准的重要性以及相关的质量标准种类。
3. 假如一种新药已经获得批准上市，并且在临床应用中发现了一些不良反应，你认为应该如何处理这些不良反应的报告？4. 毒理学是研究什么内容的学科？请简要介绍一下毒理学在药物安全中的应用。
5. 请列举出影响药物代谢的因素，并解释其对药物疗效的影响。
6. 请描述一下有关药物相互作用的基本概念，并举例说明。
7. 医疗器械和药品的管理法规有什么区别？请至少列举两个方面的差异。
8. 请说明一下药物的命名规则以及常见的命名方式。
9. 进口药品需要经过哪些程序和检验才能上市销售？10. 药物控制中心的主要职责是什么？在紧急情况下，应如何处理？11. 请解释一下药物稳定性的概念，以及药物在不同环境条件下如何变化。
12. 请列举一些药品应该避免与其他药物同时使用的情况，并解释为什么。
13. 简要描述一下药物审批的过程以及主要的审批标准。
14. 请列举一些常见的药物剂型，并简要介绍它们的特点和适用领域。
15. 药物的剂量选择与患者的特点有关，请解释一下为什么在给药前需要考虑患者的年龄、性别、体重等因素。
16. 药物副作用的产生机制有哪些？请举例说明。
17. 请解释一下药物警示标签的作用以及常见的警示信息。
18. 请介绍一下药物的药代动力学和药效学在药物安全评价中的作用。
19. 请简要介绍一下药物不良反应的分类，并举例说明每类不良反应的特点。
20. 请描述一下临床药学的概念，以及它在个体化用药方面的应用。
以上是药物安全专业基础知识考试题，希望能够帮助大家巩固知识，提高学习效果。
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识考核试题姓名：分数：一、填空题。
（每空1分，共30分）1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：。
3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。
5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期可表达为。
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。
11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。
专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。
二、判断题。
(每题2分，共20分)1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。
（）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。
（）3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
（）4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。
新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题
37、企业对检验报告书的传递和保存可以采用(A)
A、电子数据形式B、传真C、复印件D、文本档案38、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向(A)报告
A、当地药监部门B、企业质量管部门C、企业负责人D、企业法定代表人
C、大学专科以上学历或者中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业药师
18、药品批发企业从事质量管理工作的应当具有(C)
A、药学大专或者相关专业大专以上学历或者具
有药学中级以上专业技术职称
B、药学中专或者相关专业大专以上学历或者具有
药学中级以上专业技术职称
C、药学中专或者相关专业大专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
门D、销售员15、企业组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查的部门(C)A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员16、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是(C)A、主办B、配合C、协助D、不参预17、药品批发企业负责人的学历和职称是(C)A、大学本科以上学历或者中级以上职称B、高级职称或者执业药师
A、中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
B、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
C、中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D、具有中药学初级以上专业技术职称21、从事中药材、中药饮片养护工作的应当具有
(C)
A、中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
A、药品购进票据B、随货同行单C、检验
报告书D、条形码
33、首营企业、首营药品审核的资料应当归入(C)
(完整版)药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识考核试题姓名：分数：一、填空题。
（每空1分，共30分）1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：。
3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。
5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。
药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期可表达为。
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。
11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。
专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。
二、判断题。
(每题2分，共20分)1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。
（）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。
（）3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
（）4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。
药品专业知识培训试卷模板-17
药品专业知识培训考核试卷内容：药品专业知识培训姓名：部门：成绩：一、填空题（每空1分，共20分）1.药品是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、的物质。
2.目前常见的药品名称的种类有三种：、、化学名。
3.按药品使用的安全性及其流通使用的监管分类：处方药与，内服药与。
4.红色白字专有标识用于非处方药品。
5.绿色白字专有标识用于非处方药品和用作指南性标志。
6. 在24小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
对药物释放要求相对较高的制剂，所以多见于心血管制剂，它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量，以维持血药浓度恒定，效力更持久。
7. 开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。
在时间上比普通片释放持久，不会像普通片那样一到体内就完全释放，这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激，主要起保护作用，所以多用在局部刺激较大的药物。
8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其和予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。
9.药品零售企业不得销售含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片，应当设置专柜由专人管理、登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
10药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和报告。
11.2015年5月1日起将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入管理。
12.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
13.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂超过720mg，口服液体制剂超过 ,列入必须凭处方销售的处方药管理。
14.对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销的处罚。
药品基础知识培训试题及答案
药品基础知识考核试题姓名：分数：一、填空题。
（每空1分，共30分）1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、_、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。
药品批准文号的统一格式为：。
3、处药是指必须凭____ _师、___ __师处才可调配和使用的药品。
4、非处药（简称_____）：不需要凭执业医师处即可自行判断、___ ____和使用的药品。
5、非处药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处药品，绿色专有标识用于________非处药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元所含_的量。
药品规格的表示通常用含量、、_、质量(重量)、数量等其中一种式或几种式结合来表示。
7、质量标准是对及所作的技术规定，是药品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
一般药品有效期可表达为。
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。
11、经营第二类精神药品必须格实行双人、管理。
专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。
二、判断题。
(每题2分，共20分)1、甲类非处药须在药店由执业药师指导下购买和使用。
（）2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。
（）3、控释片在12小时药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。
（）4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。
药品基础知识试题答案
药品基础知识试题答案药品基础知识试题答案试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。
它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。
以下是小编收集整理的贺岁的药品基础知识试题答案，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
一、A型题（单项选择题每小题2分，共60分）1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）A、医药商品专营企业B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C、经营药品零售业务的企业D、经营药品批发业务的企业2、药品批发企业编制购货计划的重要依据是（）A、药品质量B、利润大C、市场好销D、药品库存分析3、药品批发企业药品出库应进行（）A、复核和质量检查B、质量核对C、生化检测D、化学分析4、药品批发企业，药品出库应做好药品的（）A、质量跟踪记录B、记帐凭证C、交接手续D、工作记录5、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行（A、抽样验收B、对照验收C、按照合同验收D、逐批验收6、药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行（）A、法律法规培训B、药学知识和职业道德教育C、健康检查D、专业技术培训7、药品批发企业的药品应按规定要求的储存是（）A、专库存放B、专库、分类存放C、按剂型或用途存放D、按仓库条件分类存放8、符合药品储存要求的库房是（）A、适宜药品分类保管B、适宜药品进出库C、适宜检测仓库温湿度D、适宜避光、通风和排水9、药品批发企业仓库保管员收货的凭证是（）A、药品检验报告单B、进货合同C、进货单据D、验收员签字或盖章的入库单10、企业售出的药品如果发生质量问题，应向有关药监部门报告并及时（）A、查明原因，分清责任B、采取有效的处理措施，并做好记录C、追回药品和做好记录D、进行质量分析11、药品批发企业从事质量管理的人员（）A、每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育B、定期接受企业组织的继续教育C、每年进行健康检查并建立档案D、每年接受国家级专业技术培训12、药品批发企业设置阴凉库的温度是（）A、不高于250CB、不低于250CC、不低于200CD、不高于200C13、药品批发企业应在仓库设置（）A、验收养护室B、药品抽样室C、样品分析室D、药品检验室14、药品批发企业按规定建立的销货记录保存至超过药品有效期（）A、1年B、2年C、3年D、4年15、药品批发企业药品储存时应有（）A、颜色标志B、效期标志C、图式标志D、明显标志16、药品批发企业库房内温、湿度的检测要求是（）A、每日应上、下午定时各记录一次B、每日随时记录二次C、隔日上、下午定时各记录一次D、隔日随时记录二次17、药品批发企业质量管理机构下设（）A、质量管理组、化验室B、质量管理组、质量验收组C、质量验收组、检验室D、质量管理组、养护组18、药品批发企业应按经营规模设定（）A、化验室B、检验室C、养护组织D、物理检测室19、药品批发企业质量管理人员应（）A、在职在岗，不得为兼职人员B、由药监所人员兼职C、由药学教育人员兼职D、是具有高中以上文化程度人员20、药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的（A、2%（最低不少于3人）B、3%（最低不少于2人）C、4%（最低不少于3人）D、5%（最低不少于5人）21、药品储存应实行色标管理，其黄色区为（）A、合格药品区、零货称取区B、待发药品区C、待验药品区、退货药品区D、不合格药品区22、药品储存应实行色标管理，其绿色为（）A、待验药品区B、待发药品区C、退货药品区D、不合格药品区23、批发企业仓库面积最少为（）A、1500m2B、1000 m2C、500 m2D、100 m224、购进药品应有（）A、合法票据B、通知单C、手写白条D、托运单25、购进药品要签订（）A、协议B、有明确质量条款的购货合同C、合同D、条约26、购进首营品种要填写（）A、登记表B、计划表C、首次经营药品审批表D、合格表27、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给（）A、医院B、医药公司C、药店D、具有合法资格的单位28、药品销售应开具（）A、合法票据B、便条C、托运单D、可不开任何票据29、药品批发企业应注意收集由本企业出售药品的（）A、价格B、不良反应情况C、数量D、市场占有率30、药品批发企业从事销售工作的人员应具有（）A、初中文化程度B、本科文化程度C、高中（含）以上的文化程度D、研究生文化程度二、X型题（多选题，每题4分，共40分）1、药品批发企业的质量领导组织的主要职责是（）A、加强财务管理B、建立企业的质量体系C、实施企业质量方针D、保证企业质量管理工作人员行使职权2、药品批发企业主要负责人应（）A、具有专业技术职称B、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章C、掌握所经营药品的知识D、精通WTO法规3、药品批发企业的仓库应有的设施和设备是（）A、避光、通风和排水的设备B、符合安全用电要求的照明设备C、安全防火防盗设备D、保持药品与地面之间有一定距离的设备4、药品养护工作的主要职责是（）A、对库存药品进行定期检查，并做好记录B、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理C、建立药品养护档案D、指导保管人员对药品进行合理储存5、购进的药品应符合的基本条件（）A、具有法定的质量标准B、合法企业生产或经营的药品C、中药材应标明产地D、包装和标识符合有关规定的储运要求6、购进首营药品正确的要求是（）A、对首营企业应确认其合法资格，做好记录B、对首营品种应进行药品质量审核，审核合格后，方可经营C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装D、首营品种必须从生产企业直接进货7、药品批发企业的药品质量验收，包括（）A、药品外观的性状检查B、化学分析C、药品内外包装及标识的检查D、包装、标签、说明书的检查8、药品批发商商间购销合同中应明确的质量条款为（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品包装符合有关规定和货物运输要求C、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件D、药品附产品合格证9、药品批发工商间购销合同中应明确的质量条款为（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、符合进口药品规定10、药品批发企业对销后退回的药品（）A、办理退货手续B、凭销售部门开具的退货凭证收货C、存放于退货药品区D、由专人保管并做好退货记录《药品经营质量管理规范》培训试题参考答案一、 A型题1、B2、A3、A4、A5、D6、C7、B8、A9、D 10、C11、A 12、D 13、A 14、A 15、B16、A 17、B 18、C 19、A 20、C21、C 22、B 23、A 24、A 25、B26、C 27、D 28、A 29、B 30、C二、 X型题1、BCD2、ABC3、ABCD4、ABCD5、ABCD6、ABCD7、ACD8、ABCD9、ABC 10、BCD（三）阅读下面文章，完成16－20题。
药品知识试题(答案)
零售药房药品知识培训考核试题(答案)部门：姓名：分数：一、填空：(共计： 30 分，每题 5 分)1 、GSP 全称是药品经营质量管理规范。
2 、销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。
3、企业根据储存要求，设置不同温湿度条件的仓库，其中冷库温度为 2-10℃，阴凉库温度不高于20℃，常温库温度为 0-30℃，相对湿度应保持在 45%-75%之间。
4 、库房内温湿度记录应每日上、下午定时各记录一次。
5 、对所陈列药品应每一个月进行检查并记录，药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存。
6 、库房温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
二、选择题：(70 分，每题 7 分)(一)单选题1、列入国家药品标准的药品名称为：( D)A、商品名B、别名C、英文名D、通用名2、购买处方药凭：(C)A、销售人员介绍B、社区医护人员处方C、执业医师或助理执业医师处方D、执业药师处方3、行使企业内部经营质量管理最高权力的是：( D)A、企业主要负责人B、企业主管质量工作的负责人C、企业质量管理机构D、企业质量领导组织4、自何时起生产和上市销售的药品必须标明有效期：( C)A 、2001 年 1 月 1 日B 、2001 年 7 月 1 日C 、2001 年 12 月 1 日D 、2002 年 1 月 1 日5、按国家规定，不允许药品零售企业销售的药品是：( C)A、医疗用毒性药品B、处方药C、试生产期的新药D、非处方药6、药品零售企业应当分柜摆放的药品是：( A)A 处方药、非处方药B 甲类非处方药、乙类非处方药C 处方药、甲类非处方药D 处方药、乙类非处方药7、《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明：( C)A、用法、用量B、用法、用量和不良反应C、用法、用量和注意事项D、注意事项和使用方法8、依据《药品管理法》规定，劣药是指：( C)A 未取得批准文号而生产的药品B 变质不能药用的药品C 超过有效期的药品D 被污染不能药用的药品(二)多选题9、依据《药品管理法》规定，药品包括：( ABCD)A、中药饮片B、血清C、化学原料D、疫苗10、零售药店陈列和储存药品的养护工作是：( ABCD)A、定期检查陈列与储存药品的质量并记录B、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求C、对养护设备进行检查D、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构。
药品管理法规知识点
药品管理法规知识点药品管理法规是指国家制定和实施的关于药品生产、流通、使用等方面的规定和规范。
药品是人类生活中不可或缺的一部分，因此药品管理法规显得尤为重要。
下面将介绍一些药品管理法规的知识点，帮助大家更好地了解和遵守相关规定。
一、药品分类管理根据《药品管理法》的规定，药品分为非处方药和处方药。
非处方药是指患者可自行购买和使用的药品，而处方药则需要医师开具处方后才能购买和使用。
此外，还有一些特殊用途的药品，如麻醉药品、精神药品等，其管理也有专门规定。
二、药品生产管理药品的生产必须符合《药品管理法》和相关的法规标准，生产企业需要取得《药品生产许可证》方可开展生产活动。
生产过程中必须严格按照药品生产质量管理规范进行操作，确保药品的安全性、有效性和质量稳定性。
三、药品流通管理药品的流通包括药品的批发和零售环节。
批发企业需要取得《药品经营许可证》，零售企业需要在有资质的医疗机构或药店开展业务。
药品的流通必须建立完善的追溯制度，确保药品的来源可追溯、流向可查明。
四、药品使用管理医疗机构和医务人员在使用药品时必须遵守法规规定，按照药品说明书和医疗指南进行合理使用。
患者在购买和使用药品时应当按照医嘱用药，不可随意更改剂量或停止使用。
同时，要加强对药品不良反应和药害事件的监测和报告。
五、药品广告管理药品广告必须符合《药品广告管理办法》的规定，不得夸大药品疗效，不得含有虚假和误导性信息。
药品广告需经药品监督管理部门审查核准后方可发布，在广告中应当明示“广告”，并标明药品说明书中的主要内容。
六、药品不良反应监测药品监管部门建立了药品不良反应监测系统，医疗机构和企业应当积极参与，及时上报药品不良反应和药害事件。
监测系统还对药品的不良反应情况进行分析和评估，为药品安全监管提供依据。
七、药品市场准入药品的上市前需要经过药品审评批准程序，获得《药品注册证书》才能在市场上销售和使用。
审评批准工作由国家药品监督管理部门负责，审评标准严格，确保药品的质量和安全性。
药品管理规范知识答题试题
药品管理规范知识答题
一、选择题
1、病区药品管理规范中，下列哪一项不是必须管理的环节（）[单选题]*
A、病区备用药物管理
B、急救车药物使用管理
C、病区冰箱药物使用管理
D、病区普通药品的管理√
2、在病区药品管理规范中，哪项是针对特殊药品的管理要求（）[单选题]*
A、药品有效期管理
B、药品分类管理
C、药品储存温度管理
D、特殊药品的专人管理√
3、根据病区药品管理规范，下列哪项描述是正确的（）[单选题]*
A、急救车上的药物可以随意更换
B、冰箱内的药物可以随意存放
C、病区内的药品可以随意取用√
D、特殊药品可以随意处理
4、关于病区药品的管理，以下哪项描述是错误的（）[单选题]*
A、病区药品应定期清点
B、急救车上的药品应定期检查有效期
C、冰箱内的药品无需特殊管理√
D、特殊药品应专人管理
5、在病区药品管理规范中，下列哪项措施是为了确保药品的安全使用（）[单选题]*
A、药品分类存放√
B、药品随意取用
C、药品过期后继续使用
D、药品储存不规范。
《药事管理(新版)》第12次作业
.《药品管理法》规定药品检验机构承担：
［1分］
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
540 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求
是：［1
B.逐步增加投入
.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了［1分］
A.药品审评“专家库”
我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是［1分］
Co产地
B型题：
下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用•次或重复使用，也可以不选，请选择正确答案
Ae《野生药材资源保护管理条例》
Bo《濒危野生动植物物种国际公约》
Co《中华人民共和
国野生动物保护法》 D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E.《关于禁止犀牛角
和虎骨贸易的通知》
.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是：U分］ C
.宋代专管药政的机构是：［1分］E
.秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是： D
.我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：［1分］A
15。唐朝国家最高医疗、教育机构是：［1分］C
A.医药总量 B0医药行业Co医药技术水平
D.医药经济E.化学制药工业
.国民经济发展的重要产为领域是：［1分］
B
.国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高：［1分］C
.我国长期依靠仿制药品发展的是：［1分］
e
.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产为发展最快的是：：B
o我国已经成为世界医药大国是指： ［1分］
.为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：［1分］B
.我国实行三级物种资源保护的文件是：［1分］A
药品管理制度 试题
药品管理制度试题第一条绪论为规范药品管理工作，确保药品质量和安全，保障公众健康，制订本药品管理制度。
第二条适用范围本药品管理制度适用于医疗机构、药品生产企业、批发企业、零售药店等单位的药品管理工作。
第三条药品管理机构1.各级卫生主管部门是药品管理的主要机构，负责规划、协调、监督和检查本地区的药品管理工作。
2.各级卫生主管部门应设立药品管理办公室，配备专业人员，负责具体的药品监管工作。
第四条药品生产1.各药品生产企业应当遵守药品生产相关法规，建立健全质量管理体系，确保生产出的药品质量安全。
2.每批药品生产前应当进行检验，合格方可上市销售。
3.药品生产企业应当加强生产设备的维护，确保生产过程的安全和可靠。
第五条药品流通1.药品批发企业、零售药店等单位应当获得相应资质，方可从事药品流通业务。
2.药品流通企业应建立健全药品库存管理制度，确保药品存储条件符合要求。
3.药品流通企业应定期检查库存药品的质量，发现问题及时处理。
第六条药品销售1.零售药店应开具销售发票，严格按照规定销售药品，杜绝假冒伪劣药品的销售行为。
2.零售药店应遵守药品销售相关法规，不得擅自调换药品包装、标签等。
3.零售药店应当配备专业药师，提供药品指导和咨询服务。
第七条药品监测1.各级卫生主管部门应加强对药品品质和安全的监测工作，对市场上销售的药品进行抽检。
2.对于发现质量不合格的药品，应立即采取措施，防止流入市场，保障公众健康安全。
第八条药品不良反应监测和报告1.医疗机构应建立药品不良反应监测和报告制度，对发生的不良反应及时报告给卫生主管部门。
2.卫生主管部门应定期公布药品不良反应情况，并及时通知相关单位进行处理。
第九条处理违法违规行为1.对于发现的药品生产、流通、销售等违法违规行为，应立即采取措施，依法进行处理。
2.各级卫生主管部门应定期检查各单位的药品管理情况，发现问题及时纠正。
第十条处罚措施1.对于违法违规行为，卫生主管部门有权采取相应的处罚措施，包括罚款、责令停业、吊销执照等。
GSP知识习题4
GSP知识习题姓名：岗位：分数：一、填空题每题1分1、药品经营企业应当按照（）许可的经营范围进行经营。
2.新修订GSP自（）起施行。
3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）记录。
4 药品经营企业销售中药材，必须标明（）。
5开办药品零售企业，企业法定代表人或企业负责人应当具备（）资格。
6新修订GSP是药品经营管理和质量控制的（）准则。
7药品经营企业应当坚持（）。
禁止任何虚假、欺骗行为。
8.《药品流通监督管理办法》规定，药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）。
9、国家对药品实行（）和( )分类管理制度。
10、GSP的含义是（）。
二、判断题每题1分1、除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换；（）2、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
（）3、《药品经营许可证》到期未及时换证的可继续经营。
（）4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，还应当遵循限制间距和方便群众购药的原则。
5、开办药品零售经营企业企业法定代表人或负责人必须具有药学高级职称。
（）6、城乡集贸市场可以出售中药材，但国务院另有规定的除外。
（）7、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证。
（）8、药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门、药品监管部门关于药价管理的规定。
（）9、国家根据药品的安全性，将药品分为甲类非处方药和乙类非处方药。
（）10、药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由辖区监管部门收回。
（）11、药品经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
12、药品经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、票据、资质证明文件。
（）13、药品经营企业不得采取向公众赠送处方药、甲类非处方药的促销手段。
医疗药品使用管理制度题库
医疗药品使用管理制度题库一、管理制度基础1.1 什么是医疗药品使用管理制度？1.2 医疗药品使用管理制度的重要性是什么？1.3 医疗药品使用管理制度的目的是什么？1.4 医疗药品使用管理制度应包括哪些内容？1.5 医疗药品使用管理制度的实施范围是什么？二、医疗药品购入管理2.1 医疗药品购入的申请程序是什么？2.2 医疗药品购入的审批程序是什么？2.3 医疗药品购入的采购程序是什么？2.4 医疗药品购入应注意的风险管理是什么？2.5 医疗药品购入的质量监督和验收标准是什么？三、医疗药品存储管理3.1 医疗药品存储管理的基本要求是什么？3.2 医疗药品存储管理的安全防范措施是什么？3.3 医疗药品存储管理的仓库布局与设备要求是什么？3.4 医疗药品存储管理的温湿度控制要求是什么？3.5 医疗药品存储管理的库存管理要求是什么？四、医疗药品配送管理4.1 医疗药品配送管理的基本流程是什么？4.2 医疗药品配送管理的配送要求是什么？4.3 医疗药品配送管理的配送准备工作是什么？4.4 医疗药品配送管理的配送记录和责任追踪是什么？4.5 医疗药品配送管理的异常处理程序是什么？五、医疗药品使用管理5.1 医疗药品使用管理的基本原则是什么？5.2 医疗药品使用管理的使用程序是什么？5.3 医疗药品使用管理的用药权与责任是什么？5.4 医疗药品使用管理的药品使用监测是什么？5.5 医疗药品使用管理的药品使用风险管理是什么？六、医疗药品废弃管理6.1 医疗药品废弃管理的基本要求是什么？6.2 医疗药品废弃管理的废弃程序是什么？6.3 医疗药品废弃管理的废弃记录和处置要求是什么？6.4 医疗药品废弃管理的废弃风险控制是什么？6.5 医疗药品废弃管理的废弃监督和责任追踪是什么？七、医疗药品安全管理7.1 医疗药品安全管理的基本原则是什么？7.2 医疗药品安全管理的不良药品事件报告程序是什么？7.3 医疗药品安全管理的药品安全监督和检查程序是什么？7.4 医疗药品安全管理的药品安全培训要求是什么？7.5 医疗药品安全管理的不良事件处理和责任追踪是什么？八、医疗药品信息管理8.1 医疗药品信息管理的基本原则是什么？8.2 医疗药品信息管理的药品信息采集和整理方法是什么？8.3 医疗药品信息管理的药品信息存档和保密要求是什么？8.4 医疗药品信息管理的药品信息检索和利用程序是什么？8.5 医疗药品信息管理的药品信息报告和分享要求是什么？。
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药品分类管理知识考核
部门：姓名：成绩：
一、填空题（每空1.5分）
1、药品批准文号是由国家药品监督管理局批准并发给的生产药品批准文件的编号。
格式为“国药准字X（或Z）××××××××”。
其中S代表，X代表，Z代表。
字母后前4位数字为公元年号。
2、药品在库养护应贯彻“”的原则。
3、出库复核按销售凭证及运输逐一核对，按，，，，的原则发货。
4、企业应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
5、仓库应划分为（区）、（区）、（区）、（区）、（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分专库（区）。
以上各库（区）均应设有明显标志。
6、经营中药材及中药饮片的应设置室（柜）。
7、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的
和复印件。
8、验收应按有关规定做好验收记录。
验收记录应保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
9、药品批发企业根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。
其中冷库温度为
℃；阴凉库温度不高于℃；常温库的温度为℃；各库房相对湿充应保持在之间。
10、对销后退回的药品，验收人员按的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
11、药品检验应有完整的原始记录，并做到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存年。
12、药品堆垛应留有一定距离。
药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
13、药品储存应实行色标管理。
其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为色；不合格药品库（区）为色。
14、重点养护品种一般是指在规定的储存条件下的品种及有效期在年以内的一些品种等。
二、判断题（每空2分）
1、既然非处方药应用安全，加大剂量服用也不会有问题。
（）
2、药品可以在大众传播媒介进行广告宣传。
（）
3、不良反应较小的药品都是非处方药。
（）
4、非处方药的计量单位与处方药的计量单位一样。
（）
5、乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。
（）
6、《中华人民共和国药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
（）
7、进口药品使用期限标记“use by2005,12”与”use before2005,12”意思相同。
（）
8、麻醉药品经营点必须经批准供应给批准的使用单位。
（）
9、发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
（）
10、药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
（）
11、药品销售人员不得到其它企业兼职进行药品购销活动。
（）
12、处方药、非处方药不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式，允许采用网上销售方式。
（）
三、多选题（每空2分）
1、非处方药的特点包括（）
A、应用安全；
B、疗效确切；
C、质量稳定；
D、使用方便
2、零售药店销售处方药有哪些要求（）
A、具有《药品经营许可证》；
B、必须配备驻店药师或药师以上药学技术人员；
C、执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡；
D、营业执照；
E、证照和执业药师证书应悬挂在醒目和易见的地方
3、下列生产批号正确的有（）
A、010323；
B、010323-1；
C、2F823；
D、EK502；
4、以下易因热面变质的药品有（）
A、乙醚；
B、三磷腺苷；
C、胰岛素；
D、辅酶A；
E、氯仿
5、以下易燃易挥发的药物有（）
A、氯乙烷；
B、过氧化氢溶液；
C、亚硝酸乙酯酯醑、
D、麦角新碱；
E、维生素D2
6、下列情形的药品，哪些按假药论处（）
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
C、变质的；
D、被污染的；
E、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
F、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
7、下列情形之一药品，按劣药论处的（）
A、未标明有效期或者更改有效期的；
B、不注明或者更改生产批号的；
C、超过有效期的；
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
F、其他不符合药品标准规定的。
8、仓库保管员凭验收员签字或盖单收货。
对以下情况的有权拒收并报告企业有关部门处理。
（）
A、货与单不符；
B、质量异常；
C、包装不牢或破损；
D、标志模糊
9、药品批发企业哪些人员应每年进行健康检查。
（）
A、质量管理员；
B、药品检验员；
C、验收员；
D、行政人员
E、保管员
10、发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理。
（）
A、药品包装内有异常响动和液体渗漏；
B、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
C、包装标识模糊不清或脱落；
D、药品已超出有效期。
11、以下哪些药品不能在零售药店零售。
（）
A、麻醉药；
B、一类精神药；
C、放射性药品；
D、戒毒药；
E、试生产新药；
F、生物制品
12、影响药品的外界因素有（）
A、日光；
B、空气；
C、温度；
D、湿度；
E、微生物；
F、昆虫；
G、时间
13、以下哪些药品应分库或分区存放（）
A、性质互相影响，容易串味的药品；
B、内服药与外用药；
C、处方药和非处方药；
D、麻醉药与一类精神药品；
E、毒性药品与放射性药品；F不合格药品与合格药品
答案：一、1、生物制品、化学制品、中药；2、以防为主；3、先产先出、先进先出、易变先出、近期先出；4、每年；5、待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库、零货称取；
6、中药标本；
7、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》；
8、一、三；
9、2-10、20、0-30、45-75%；10、进货验收；11、5；12、30、30、10；
13、黄、绿、红；14、仍易变质、二
二、×××√√√××√√√×
三、1、ABCD；2、ABCDE；3、ABCD；4、BCD；5、ABC；6、ABCDEF；7、ABCDEF；8、ABCD；
9、ABCE；10、ABCD；11、ABCDE；12、ABCDEFG；13、ABCEF；。